PD Dr. Maren Eggers Labor Prof. G. Enders MVZ 11. Hygiene Forum Bonn /
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- Dennis Lichtenberg
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1 Desinfektionsmittel-Prüfung auf Viruzidie: Wo stehen wir heute? PD Dr. Maren Eggers Labor Prof. G. Enders MVZ 11. Hygiene Forum Bonn /
2 Blicken Sie noch durch? RKI-Liste low level viruzid VAH-Liste virucidal activity against enveloped prenviruses DVV/RKI-Leitlinie 2008 viruzid IHO-Liste???? DVV Carrier-Leitlinie 2012 begrenzt viruzid????? DVG-Liste DVV-Liste EN 14476:2013 EN 14476: A1 high level viruzid Empfehlung der ZKBS limited spectrum virucidal activity
3 Was brauchen wir? begrenzt viruzid: bv Personalschutz (HBV, HCV, HIV) respiratorische Erreger (Influenza, RSV) Masern, Ebola, SARS, HSV, CMV Begrenzt viruzid PLUS Zusätzlich wirksam gegen Noroviren Adenoviren bv+ viruzid v Zusätzlich wirksam gegen Picornaviridae wie z.b Polioviren, Enteroviren, Rhinoviren
4 EN 14476:2013 A1: Minimum and additional test conditions Test Conditions Minimum spectrum of test organisms Hygienic handrub and handwash Poliovirus Adenovirus Murine Norovirus v Instrument disinfection Poliovirus Adenovirus Murine Norovirus Surface disinfection Poliovirus Adenovirus Murine Norovirus Textile disinfection Parvovirus bv+ Limited spectrum virucidal activity a Adenovirus Murine Norovirus when temperature is 40 C or higher: only Parvovirus bv Virucidal activity against enveloped viruses b Vacciniavirus additional Test temperature Contact time Any relevant test organism according to the manufacturer s recommendation, but at / between 20 C 20 C and 70 C 4 C and 30 C 30 C and 70 C according to the manufacturer s recommendation but between but no longer than but no longer than but no longer than 30 s and 120 s 60 min 5 min or 60 min c 20 min Interfering substance clean conditions 0,3 g/l bovine albumin solution (hygienic handrub) d dirty conditions 3,0 g/l bovine albumin solution plus 3,0 ml/l erythrocytes (hygienic handwash) e Additional clean or dirty, d, e ; conditions e any relevant substance 0,3 g/l bovine albumin solution and/or 3,0 g/l bovine albumin solution plus 3,0 ml/l erythrocytes 0,3 g/l bovine albumin solution and/or 3,0 g/l bovine albumin solution plus 3,0 ml/l erythrocytes 3,0 g/l bovine albumin solution plus 3,0 ml/l erythrocytes any relevant substance any relevant substance any relevant substance
5 Prüfviren gemäß DVV/RKI-Leitlinie 2008 Viruzidie : Poliovirus Typ 1, Stamm LSc-2ab (Sabin) Adenovirus Typ 5, Stamm Adenoid 75 Polyomavirus SV40, Stamm 777 Vacciniavirus, Stamm Elstree oder Modified Vacciniavirus Ankara (MVA) Begrenzt viruzid: Vacciniavirus, Stamm Elstree oder Modified Vacciniavirus Ankara BVDV (Surrogat für HCV) Chemothermische Desinfektion: Bovines Parvovirus, Stamm Haden oder Minute Virus of Mice (MVM) Kein Norovirus als Testvirus! v bv
6 Prinzip des quantitativen Suspensionsversuch 1 Teil Virussuspension 1 Teil Belastung 8 Teile Desinfektionsmittel (1,25 fach) 9 Teile eisgekühltes Medium (STOP) Einwirkzeit Virustitration 6
7 DVV/RKI-Leitlinie zur Prüfung von chemischen Desinfektionsmitteln auf Wirksamkeit gegen Viren in der Humanmedizin Fassung vom 1. August 2008
8 Prinzip der normierten Tests (CEN) Phase 1, Stufe 1 Qualitative Suspensionsversuche Phase 2, Stufe 1 Quantitative Suspensionsversuche mit clean und/oder dirty conditions Phase 2, Stufe 2 Simulation praxisnaher Bedingungen Keimträgertest für Flächendesinfektionsmittel ohne Mechanik DVV-Leitlinie 2012 pren16777 Praxisnaher Händetest (Europäischer WI) Keimträgertest für Instrumentendesinfektionsmittel Masterthesis Julia Strohhäcker Hyg.Med. 7-8/2012 Keimträgertest für Flächendesinfektionsmittel mit Mechanik (Europäischer Ringversuch 2011) 8
9 Etablierung eines praxisnahen Tests zur Prüfung der viruziden Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln für die Fläche ohne Mechanik
10 Leitlinie der Deutschen Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten (DVV) e.v. Quantitative Prüfung der viruziden Wirksamkeit chemischer Desinfektionsmittel auf nicht-porösen Oberflächen Hyg Med 2012; 37 3 bv bv+ v 10
11 Testviren: Murines Norovirus Adenovirus Typ 5 bv+
12 Inaktivierung von Murinem Norovirus auf den Händen in Anlehnung an den EN 1500 standard
13 Stellenwert des murinen Norovirus Bei dem murinen Norovirus handelt es sich um ein enterisches Virus, welches wie das humane Norovirus faekal-oral übertragen wird und dem humanen Norovirus in Sequenz und Struktur SEHR SEHR ähnlich ist. ZKBS-Einstufung: S1 Spezies-spezifische Infektion von Mäusen
14 Prüfprodukte und aktive Substanzen Händedesinfektionsmittel 1 aktive Substanz in 100 g: ca. 80 g Ethanol Händedesinfektionsmittel 2 aktive Substanz in 100 g: ca g Ethanol ca g Isopropanol Referenz: 70 % Ethanol (w/w)
15 The modified EN 1500 hygienic hand rub test Reference one half of volunteers Under test other half of volunteers contamination of the finger pads with murine norovirus pre-disinfection sampling (1 min) Disinfection with 3 ml ethanol 70% (w/w) 2 x 30 s post-disinfection sampling (1 min) Copyright 2 x 3ml 3 ml test product 1 x 30 s In 2nd test: same volunteers perform test with changed roles
16 Standard-Einreibemethode für die hygienische Händedesinfektion gem. EN 1500
17 Händedesinfektionsmittel 1 (80 g Ethanol) vs. 70% Ethanol (w/w) Volunteers Chronological Sequence Reference Reference Reference hand rub 1 hand rub 1 hand rub 1 Ethanol 70% w/w Ethanol 70% w/w Ethanol 70% w/w under test under test under test prevalues postvalues prevalues postvalues log TCID50/ml log TCID50/ml RF log TCID50/ml log TCID50/ml RF 1 PP - > RP 4,50 3,00 1,50 4,92 3,09 1,84 2 RP - > PP 4,92 2,83 2,09 5,33 2,92 2,41 3 RP - > PP 4,25 2,25 2,00 4,17 2,09 2,09 4 RP - > PP 5,00 3,00 2,00 5,09 3,00 2,09 5 RP - > PP 4,09 1,25 2,84 4,83 2,25 2,58 6 PP - > RP 4,00 3,00 1,00 5,25 3,42 1,84 7 PP - > RP 5,25 3,00 2,25 5,42 2,50 2,92 8 PP - > RP 4,25 2,50 1,75 5,00 3,00 2,00 9 PP - > RP 4,67 3,42 1,25 4,50 3,09 1,42 10 RP - > PP 5,59 3,09 2,50 5,25 2,25 3,00 11 RP - > PP 5,25 3,17 2,08 5,50 3,42 2,08 12 RP - > PP 4,42 2,50 1,92 5,34 3,42 1,92 13 PP - > RP 5,33 3,42 1,92 4,83 3,17 1,67 14 RP - > PP 5,00 1,83 3,17 5,34 2,09 3,25 15 PP - > RP 5,84 3,17 2,67 5,67 2,59 3,09 16 PP - > RP 4,84 2,67 2,17 4,34 3,25 1,09 17 PP - > RP 4,84 2,25 2,59 5,00 2,67 2,34 18 RP - > PP 5,25 2,92 2,33 5,34 2,92 2,42 19 RP - > PP 4,83 3,50 1,33 4,84 2,92 1,92 20 PP - > RP 4,83 2,75 2,08 4,50 2,92 1,58 X Overall 4,85 2,78 2,07 5,02 2,85 2,17 s 0,49 0,56 0,54 0,41 0,43 0,58
18 Händedesinfektionsmittel 2 (45.0 g Ethanol, 30.0 g Isopropanol) vs. 70 % Ethanol 70% (w/w) Volunteers Chronological Sequence Reference Reference Reference hand rub 2 hand rub 2 hand rub 2 Ethanol 70% Ethanol 70% Ethanol w/w w/w 70% w/w under test under test under test prevalues postvalues prevalues postvalues log TCID50/ml log TCID50/ml RF log TCID50/ml log TCID50/ml RF 1 RP - > PP 4,09 2,59 1,50 4,50 3,92 0,58 2 RP - > PP 5,00 2,25 2,75 5,84 2,50 3,34 3 RP - > PP 4,92 3,25 1,67 4,92 2,75 2,17 4 RP - > PP 5,17 3,00 2,17 5,50 3,00 2,50 5 RP - > PP 4,92 3,17 1,76 5,17 3,33 1,84 6 PP - > RP 5,00 2,59 2,42 5,25 3,33 1,92 7 PP - > RP 4,59 1,50 3,09 4,25 1,92 2,34 8 PP - > RP 5,59 2,75 2,84 5,67 4,25 1,42 9 PP - > RP 4,50 2,84 1,67 4,83 3,42 1,42 10 RP - > PP 5,09 3,00 2,09 5,09 3,09 2,00 11 RP - > PP 4,50 2,42 2,09 4,00 2,17 1,84 12 RP - > PP 4,84 2,42 2,42 4,59 2,67 1,92 13 RP - > PP 4,84 3,17 1,67 4,25 3,84 0,42 14 PP - > RP 4,83 2,67 2,17 5,33 3,42 1,92 15 PP - > RP 4,42 3,50 0,92 3,75 2,59 1,17 16 PP - > RP 5,34 2,92 2,42 5,17 3,92 1,25 17 PP - > RP 4,25 1,67 2,58 4,00 2,50 1,50 18 PP - > RP 4,59 3,50 1,09 4,92 3,42 1,50 X Overall 4,80 2,73 2,07 4,83 3,11 1,72 s 0,38 0,55 0,59 0,61 0,65 0,68
19 Zusammenfassung Händedesinfektionsmittel 1 (80 g Ethanol) zeigte eine bessere Wirksamkeit als die Referenz ( versus ) Händedesinfektionsmittel 2 (45.0 g Ethanol, 30.0 g Isopropanol) war deutlich schlechter als der 70%ige Ethanol (w/w) und bestand den Test nicht ( versus ) Bei Viren sollte Ethanol als Referenzalkohol eingesetzt werden!
20 Virucidal test hygienic handrub - phase 2 / step 2 088
21 Etablierung eines praxisnahen Tests zur Prüfung der viruziden Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln für die chemische Instrumentenaufbereitung
22 Krinko- Empfehlung Viruzide Desinfektion von vaginalen Ultraschallsonden 22
23 Viruzider Glaskeimträgertest Entwicklung eines praxisnaher Glaskeimträgerversuch auf Basis der bakteriziden Norm EN14561:2006 Sandgestrahlter Mattglaskeimträger 15 x 60 x 1 mm, Beimpfungsquadrat 1 cm 2 Prüfanschmutzungen: clean dirty 0,3 g/l BSA 3,0 g/l BSA plus 3 ml/l Schaf-Erythrozyten
24 Method proposal according to EN parts virus + 1 part interfering substance 50 µl Incubation in 10 ml product or hard water (water control) Virus recovery in 2.5 ml medium End point titration lg R = lg water control lg test
25 Virucidal claims for instruments Field of application Virus P2/S1 P2/S2 Pre-cleaning with a combined cleaner/disinfectant (enveloped viruses) Modified Vacciniavirus Ankara (MVA)* ( ) ( ) instrument disinfection chemical instrument disinfection chemothermal (>40 C) Adenovirus Murine Norovirus - Poliovirus - Murines Parvovirus (MVM) - Murines Parvovirus (MVM) * MVA was implemented in EN as a test virus for hand hygiene against enveloped viruses in April 2014, Milano
26 Referenztestprodukte und Kontaktzeiten Glutaraldehyd Peressigsäure QAV Alkylaminderivat Konzentration 0,05 % 0,1 % 0,25 % 0,05 % 0,1 % 0,15 % 0,025 % 0,05 % 0,1 % 0,5 % 0,05 % 0,1 % 0,25 % Kontaktzeit 5 min 15 min 30 min 60 min 5 min 15 min 30 min 60 min 5 min 15 min 30 min 60 min 5 min 15 min 30 min 60 min
27 Orientierende Testergebnisse Vaccinia als Surrogat für HSV, HBV, HIV und HCV wurde inaktiviert durch: Glutaraldehyd, PES, Alkylaminderivat und QAV in hohen Konzentrationen SV40 als Surrogat für HPV wurde inaktiviert durch: Glutaraldehyd, PES, Alkylaminderivat und QAV in sehr hohen Konzentrationen MNV und MVM wurden inaktiviert durch: Glutaraldehyd, PES keine Wirksamkeit bei Alkylaminderivat und QAV
28 Was fehlt noch?
29 Desinfektion von Instrumenten mit empfindlichen Oberflächen wie z.b. Transvaginalen Ultraschallsonden potentielle Gefährdung durch Krankheitserreger wie Papilloma-, Herpes-, Hepatitis B, Hepatitis C und HI-Viren Quelle:
30 Received August 2, 2012; Accepted September 20, 2012; Published October 24, 2012
31 Praxisnahe Prüfung der Viruzidie von Desinfektionsmittel-getränkten Tüchern
32 Potentielle Kandidaten für Testviren: Transvaginalen Ultraschallsonden können eine potentielle Gefährdung durch Krankheitserreger wie Papilloma-, Herpes-, Hepatitis B, Hepatitis C und HI-Viren darstellen Vacciniavirus SV40 als Surrogat für Papillomviren (Animales Parvovirus)
33 4-Felder Test Vacciniavirus
34 Ringversuch 4-Felder Test Teilnehmer: 10 Laboratorien (Bakterizidie) + 1 Labor (Viruzidie) Testorganismen: S. aureus ATCC 6538 (Bakterizidie) Vaccinia Elstree (Viruzidie) Belastung: geringe org. Belastung (0,03% Albumin) Wischtücher: Tork Premium Spezial Tücher (Art ) Produkte: Produkt A (Quat Monopräparat 50%ig) Produkt B (Quat + Alkylaminderivat Handelsprodukt) Zeitrahmen: März August 2011 Product Conc. Time Test temp. Product A 0,0025% / 0,1% 15 min Product B 0,025% / 1% 15 min C
35 4-Felder Test - Anforderungen hohe Reproduzierbarkeit (inter- und intra laboratory) RF = 4 log auf Testfeld 1 AF 2-4 = Produkt sollte signifikant besser als WSH sein RF 2,00 VacciniaAF 2-4 3,61 RF = 5 log auf Testfeld 1 AF 2-4 = Produkt sollte signifikant besser als WSH sein S. aureus
36 4-Felder Test - WSH Lab-ID Initial Cont. (T t ) Field 1 Field 1 Field 2 Field 3 Field 4 RC-1 RC (SD) RF-1 RF (SD) AF-2 AF-2 (SD) AF-3 AF-3 (SD) AF-4 AF-4 (SD) AF 2-4 WSH 1 6,05 2,78 0,21 3,27 0,05 1,22 0,45 1,75 0,12 1,23 0,00 1,40 2 6,10 3,38 0,04 2,72 0,08 2,44 0,07 2,43 0,09 2,46 0,24 2,44 3 6,01 2,31 0,04 3,70 0,01 2,09 0,16 1,99 0,80 2,31 0,89 2,13 4 5,27 2,19 0,43 3,08 0,27 0,96 0,83 1,03 1,18 1,29 0,65 1,09 5 5,90 3,36 0,20 2,54 0,20 3,03 0,18 3,14 0,32 3,19 0,30 3,12 6 5,90 3,16 0,15 2,74 0,10 2,37 0,18 2,18 0,15 2,20 0,23 2,25 7 5,86 2,40 0,14 3,46 0,09 1,26 0,10 1,10 0,32 0,69 0,49 1,02 8 5,81 3,09 0,19 2,72 0,05 2,36 0,16 2,24 0,36 2,00 0,07 2, ,45 2,30 0,06 3,15 0,27 0,85 1,18 0,66 0,75 0,91 0,95 0, ,01 1,54 0,96 2,47 0,95 0,12 0,00 0,28 0,51 0,47 0,40 0,29 MW 2,65 0,24 2,99 0,21 1,67 0,33 1,68 0,46 1,68 0,42 1,68 SD 0,60 0,41 0,91 0,89 0,89 0,88 9 (Vaccinia) 6,50 4,71 1,09 2,00 1,09 3,81 0,92 3,85 0,83 3,18 0,85 # 3,61 Vaccinia RF 2,00 AF 2-4 3,61 S. aureus RF 2,99 AF 2-4 1,68
37 4-Felder Test Produkt A: 0,0025% (Quat Monopräparat 50%ig) 15 min Lab-ID Initial Cont. (T t ) Field 1 Field 1 Field 2 Field 3 Field 4 Product A WSH RC-1 RC (SD) RF-1 RF (SD) AF-2 AF-2 (SD) AF-3 AF-3 (SD) AF-4 AF-4 (SD) AF 2-4 AF ,05 2,37 0,20 3,68 0,29 1,03 0,35 0,84 0,91 1,10 0,17 0,99 1,40 2 6,10 3,28 0,13 2,82 0,14 2,47 0,10 2,30 0,33 2,40 0,35 2,39 2,44 3 6,01 1,98 0,18 4,03 0,16 0,87 0,75 1,58 0,17 1,49 0,20 1,31 2,13 4 5,37 1,97 0,22 3,40 0,12 0,86 0,28 1,22 1,06 1,11 0,97 1,06 1,09 5 5,91 3,30 0,39 2,61 0,38 2,50 0,60 2,39 1,23 1,77 1,55 2,22 3,12 6 5,90 2,97 0,22 2,93 0,10 2,17 0,30 1,87 0,55 2,11 0,14 2,05 2,25 7 5,90 2,51 0,25 3,39 0,24 1,46 0,25 1,16 0,28 1,18 0,48 1,27 1,02 8 5,75 3,17 0,26 2,58 0,34 1,86 0,40 1,85 0,29 1,57 0,59 1,76 2, ,55 2,29 0,19 3,26 0,25 1,20 0,35 1,00 0,00 0,83 0,75 1,01 0, ,01 2,40 0,19 1,61 0,20 0,63 1,10 0,59 1,03 0,00 0,00 0,41 0,29 MW 2,62 0,22 3,03 0,22 1,51 0,45 1,48 0,59 1,36 0,52 1,45 1,68 SD 0,51 0,68 0,70 0,61 0,68 0,63 0,88 9 (Vaccinia) 6,50 4,24 0,08 2,59 0,26 4,41 0,19 4,54 0,26 4,12 0,47 4,36 3,61 Vaccinia RF 2,59 AF 2-4 4,36 S. aureus RF 3,03 AF 2-4 1,45
38 4-Felder Test Produkt A: 0,1% (Quat Monopräparat 50%ig) 15 min Lab-ID Initial Cont. (T t ) Field 1 Field 1 Field 2 Field 3 Field 4 Product A WSH RC-1 RC (SD) RF-1 RF (SD) AF-2 AF-2 (SD) AF-3 AF-3 (SD) AF-4 AF-4 (SD) AF 2-4 AF ,05 1,52 0,51 4,53 0,38 0,43 0,75 0,57 0,51 0,23 0,40 0,41 1,40 2 6,10 0,77 0,68 5,33 0,72 0,67 0,58 0,57 0,51 0,80 0,72 0,68 2,44 3 6,01 0,00 0,00 6,01 0,05 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 2,13 4 5,37 0,00 0,00 5,37 0,13 0,00 0,00 0,00 0,00 0,47 0,81 0,16 1,09 5 5,90 0,23 0,40 5,67 0,49 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 3,12 6 5,90 0,47 0,40 5,43 0,27 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 2,25 7 5,90 0,00 0,00 5,90 0,01 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 1,02 8 5,75 0,47 0,40 5,28 0,27 0,33 0,58 0,23 0,40 0,33 0,58 0,30 2, ,54 0,00 0,00 5,54 0,29 0,00 0,00 0,33 0,58 0,00 0,00 0,11 0, ,01 1,78 0,42 2,23 0,43 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,29 MW 0,52 0,28 5,13 0,30 0,14 0,19 0,17 0,20 0,18 0,25 0,17 1,68 SD 0,65 1,10 0,24 0,24 0,28 0,23 0,88 9 (Vaccinia) 6,50 3,16 0,44 3,67 0,59 2,28 0,14 2,79 0,91 2,66 0,69 2,58 3,61 Vaccinia RF 3,67 AF 2-4 2,58 S. aureus RF 5,13 AF 2-4 0,17
39 4-Felder Test Produkt B: 0,025% (Quat + Alkylaminderivat) 15 min Lab-ID Initial Cont. (T t ) Field 1 Field 1 Field 2 Field 3 Field 4 Product B WSH RC-1 RC (SD) RF-1 RF (SD) AF-2 AF-2 (SD) AF-3 AF-3 (SD) AF-4 AF-4 (SD) AF 2-4 AF ,05 2,09 0,18 3,96 0,16 1,13 1,03 1,22 0,24 1,38 0,80 1,24 1,40 2 6,10 3,17 0,17 2,93 0,19 2,02 0,13 1,96 0,13 2,13 0,32 2,04 2,44 3 6,01 2,02 0,28 3,99 0,25 0,67 0,58 0,33 0,58 0,00 0,00 0,33 2,13 4 5,18 1,71 0,27 3,47 0,33 0,23 0,40 0,00 0,00 0,47 0,81 0,23 1,09 5 5,91 2,58 0,69 3,33 0,79 1,08 0,98 0,63 1,08 0,75 0,77 0,82 3,12 6 5,89 2,85 0,35 3,04 0,20 1,88 0,42 1,78 0,18 1,95 0,31 1,87 2,25 7 5,81 2,26 0,22 3,55 0,25 1,16 0,15 1,00 0,30 0,43 0,75 0,86 1,02 8 5,86 2,90 0,28 2,96 0,31 1,65 0,80 1,66 0,56 1,64 0,45 1,65 2, ,36 2,34 0,16 3,02 0,21 0,33 0,58 0,49 0,85 0,33 0,58 0,38 0, ,01 2,15 0,17 1,86 0,19 0,33 0,58 0,90 0,85 0,87 0,81 0,70 0,29 MW 2,41 0,28 3,21 0,29 1,05 0,57 1,00 0,48 1,00 0,56 1,01 1,68 SD 0,46 0,61 0,66 0,66 0,74 0,66 0,88 9 (Vaccinia) 6,33 3,91 0,81 2,75 0,94 4,20 0,33 3,79 0,94 3,58 0,77 3,86 3,61 Vaccinia RF 2,75 AF 2-4 3,86 S. aureus RF 3,21 AF 2-4 1,01
40 Lab-ID Initial Cont. (T t ) 4-Felder Test Produkt B: 1% (Quat + Alkylaminderivat) 15 min Field 1 Field 1 Field 2 Field 3 Field 4 Product B RC-1 RC (SD) RF-1 RF (SD) AF-2 AF-2 (SD) AF-3 AF-3 (SD) AF-4 AF-4 (SD) AF 2-4 AF 2-4 WSH 1 6,05 1,31 0,39 4,74 0,56 0,73 0,74 1,10 0,17 1,28 0,34 1,04 1,40 2 6,11 0,84 0,91 5,27 0,89 0,55 0,95 0,00 0,00 0,00 0,00 0,18 2,44 3 6,01 0,00 0,00 6,01 0,05 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 2,13 4 5,17 0,00 0,00 5,17 0,06 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 1,09 5 5,91 0,00 0,00 5,91 0,14 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 3,12 6 5,89 0,23 0,40 5,66 0,31 0,00 0,00 0,63 0,59 0,67 0,65 0,43 2,25 7 5,81 0,00 0,00 5,81 0,03 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 1,02 8 5,86 0,23 0,40 5,63 0,41 0,33 0,58 0,00 0,00 0,00 0,00 0,11 2, ,36 0,00 0,00 5,36 0,31 0,33 0,58 0,00 0,00 0,00 0,00 0,11 0, ,01 1,30 0,52 2,71 0,53 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,29 MW 0,39 0,26 5,23 0,33 0,19 0,29 0,17 0,08 0,20 0,10 0,19 1,68 SD 0,55 0,96 0,27 0,38 0,44 0,33 0,88 9 (Vaccinia) 6,33 2,24 0,08 4,42 0,19 2,08 0,33 2,24 0,26 2,08 0,33 # 2,13 3,61 Vaccinia RF 4,42 AF 2-4 2,13 S. aureus RF 5,23 AF 2-4 0,19
41 4-Felder Test SV40 als Surrogat für HPV
42 4-Felder Test - WSH Versuch Belastung T x WSH WSH WDS WSH WSH WSH [log 10 - Stufen] Feld 1 Feld 1 Feld 2 Feld 3 Feld 4 AF-2-4 RC-1 RF-1 AF-2 AF-3 AF-4 1 clean conditions 7,33 6,37 1,33 6,37 5,7 5,7 5,65 2 clean conditions 7,00 5,20 2,50 5,03 5,37 4,53 4,98 3 clean conditions 8,03 6,53 1,50 6,53 6,53 6,2 4,42 4 clean conditions 8,03 6,53 1,50 5,83 5,7 4,2 5,24 5 clean conditions 8,03 6,37 1,66 5,7 5,37 5,53 5,53 Mittelwert ± Standardabweichung (SD) 7,68 6,20 1,70 5,89 5,73 5,23 5,16 0,49 0,56 0,46 0,60 0,47 0,84 0,49 RF 1,70 AF 2-4 5,16
43 4-Felder Test Produkt: 1000 ppm GDA 5 min Versuch Belastung T x WSH WSH WDS WSH WSH WSH [log 10 -Stufen] Feld 1 Feld 1 Feld 2 Feld 3 Feld 4 AF-2-4 RC-1 RF-1 AF-2 AF-3 AF-4 1 clean conditions 7,33 2,20 5,50 2,20 2,20 2,20 2,20 2 clean conditions 7,00 2,20 4,80 2,20 2,20 2,20 2,20 Mittelwert ± Standardabweichung (SD) 7,17 2,20 5,15 2,20 2,20 2,20 2,20 0,23 0,00 0,49 0,00 0,00 0,00 0,00 RF 5,15 AF 2-4 2,20
44 Zusammenfassung: geeignete Testviren im 4-Feldertest sind: - Vaccinia als Surrogat für HSV, HBV, HIV und HCV - SV40 als Surrogat für HPV - (das murine Parvovirus MVM für die volle Viruzidie)
45 Neuer Wirkbereich ist erforderlich praxisnahe Bezeichnung des Wirkbereichs Einsatz Testvirus wirksam gegen (Beispiele) begrenzt viruzid plus SV40 Empfindliche Flächen (z.b. Ultraschallsonden) im gynäkolog. Bereich Praxis/ Krankenhaus - Vaccinia - SV40 - Behüllte Viren (HBV, HIV, HCV, HSV-1, HSV-2, CMV) - Humane Papillomviren (HPV)
46 Fazit: für die Routinedesinfektion fehlt eine Liste mit folgenden Wirkbereichen begrenzt viruzid: bv Personalschutz (HBV, HCV, HIV) respiratorische Erreger (Influenza, RSV) Masern, Ebola, SARS, HSV, CMV Begrenzt viruzid PLUS Zusätzlich wirksam gegen Noroviren Adenoviren bv+ Begrenzt viruzid PLUS SV40 Zusätzlich wirksam gegen SV40 (Surrogat für HPV) viruzid v Zusätzlich wirksam gegen Picornaviridae wie z.b Polioviren, Enteroviren, Rhinoviren
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