Dran gedacht? Ein Leitfaden für Ihren Reinraum
|
|
- Kristin Hofer
- vor 6 Jahren
- Abrufe
Transkript
1 Sie planen einen Reinraum? Hier finden Sie Checklisten mit wichtigen Fragen, die Sie sich vorab stellen sollten. Dran gedacht? Planung und Bau von Reinräumen Reinigung und Hygiene Beschichtungen und Oberflächen Reinraumbekleidung Reinraumeinrichtungen Aus- und Weiterbildungen Reinraumverbrauchsmaterialien Requalifizierung und Service Ein Leitfaden für Ihren Reinraum Von Planung und Bau über den Betrieb bis hin zu den Verbrauchsmaterialien: Das Reinraum-Netzwerk CleanRoomNet bietet Ihnen kompetente Full-Service-Dienstleistungen rund um Ihren Reinraum.
2 Überblick über die aktuellen Reinraumklassen Klasse EU - GMP Richtlinie Maximale Partikelkonzentration pro m 3 Luft (gleich oder größer als) Ruhezustand - at rest Betriebszustand - in operation 0,5 µm 5 µm 0,5 µm 5 µm Empf. Grenzwerte für die mikrobiologische Kotamination (in operation) Luftprobe KBE/m 3 Sedimentationsplatten (ø 90 mm) KBE / 4 Std. (b) Kontakt -platten (ø 55 mm) KBE / Platte Handschuhabdruck (5 Finger) KBE / Handschuh A < 1 < 1 < 1 < 1 B C D nicht festgel. nicht festgel Klasse ISO 1 ISO 2 ISO 3 ISO 4 ISO 5 ISO 6 ISO 7 ISO 8 ISO 9 DIN EN ISO max. Anzahl der Partikel (Partikel/m³) 0,1 µm 0,2 µm 0,3 µm 0,5 µm 1,0 µm 5,0 µm US-Fed-STD 209 E / VDI 2083 US-Fed-STD 209 E VDI ,1 µm 0,2 µm 0,3 µm 0,5 µm 5 µm P/ m 3 P/ ft 3 P/ m 3 P/ ft 3 P/ m 3 P/ ft 3 P/ m 3 P/ ft 3 P/ m 3 P/ ft , ,
3 In allen Bereichen der Industrie werden heutzutage strenge und klare Anforderungen an Reinraumplaner- und betreiber in Hinblick auf das Arbeiten unter Reinraumbedingungen gestellt. Die dazu benötigte Kompetenz und langjährige Erfahrungen in den einzelnen Bereichen ist zwingend erforderlich um qualitativ, effektiv und wirtschaftlich unter Reinraumbedingungen zu arbeiten und zu produzieren. Bisher gab es auf dem Markt kein umfassendes Konzept, das Ihnen als Nutzer einen Einblick in den Bau, die Bekleidung, die Reinigung, die Möblierung bis hin zum Monitoring gab. Das Netzwerk CleanRoomNet hat sich der Problematik angenommen und für Sie die unterschiedlichen Aspekte in einer strukturierten Form aufbereitet und dargestellt und präsentiert eine mögliche Vorgehensweise. Wir wünschen Ihnen viel Spaß bei der Lektüre und stehen Ihnen für Ihr maßgeschneidertes Konzept gerne zur Verfügung. Die Partner des CleanRoomNet 3
4 Reinraumplanung und Reinraumbau Ihre persönliche Checkliste : Beratung und Konzepterstellung 3D Visualisierung Planung und Bau von Reinräumen 1. Welche Angaben können Sie zu Arbeitsprozessen, Material- und Personalfluß machen? 2. Gibt es ein Layout der geplanten Prozesse? 3. Ist die Reinraumklasse definiert oder noch festzulegen? 4. Gibt es Anforderungen an Produkt- und/oder Personenschutz? 5. Wo wird der Reinraum eingebaut, z.b. Neubau, Bestandsgebäude? 6. Wie soll die Reinraumhülle hinsichtlich Größe, Material und Ausführung aufgebaut sein? 7. Welche Vorgaben und Kennzahlen für die Auslegung der Lüftungs- und Kältetechnik wie Temperatur, Feuchte und interne Wärmelasten liegen vor? 8. Welche Medienversorgungen für die einzelnen Prozesse sind vorzusehen bzw. vorhanden? 9. Welche Anforderungen werden bezüglich Validierung und Qualifizierung gestellt? 10. Welche Voraussetzungen existieren beispielsweise hinsichtlich der baulichen Gegebenheiten 11. Wie sieht der Zeitplan aus? 3D Medienplanung Reinraum ISO-Klasse 7 So wie ein Haus ein solides Fundament braucht, benötigt ein Reinraumprojekt eine gewissenhafte Planung: die Weichen für ein optimales Raumlayout und damit für effizientes Arbeiten werden zu Beginn gestellt. Aber auch in der baulichen Umsetzung gilt es, viele Details zu berücksichtigen und in einem hohen Qualitätsniveau umzusetzen. Somit ist es von Vorteil, die Erfahrung eines Partners zu nutzen, der von der Beratung über die Planung bis zum Schlüsselfertigbau alles aus einer Hand liefern kann. Wenige Schnittstellen sowie eine zuverlässige Umsetzung von Zeit- und Budgetzielen machen dem Bauherrn dabei das Leben leicht. Sterilherstellung in Sicherheitswerkbänken 4 Vorbereitungsraum Zytostatikaherstellung
5 Beschichtungssysteme für Rein- und Sauberräume Ihre persönliche Checkliste: Böden, Wände und Decken 1. Wie ist die Beschaffenheit des Untergrundes (z.b. Beton, Zementestrich, Putz, Altbeschichtung)? 2. Wie ist die Art und Häufigkeit der Beanspruchung durch Flüssigkeiten (z.b. Formaldehyd, H 2 O 2 )? 3. Wie ist die thermische Beanspruchung? 4. Wie ist die mechanische Beanspruchung (z.b. Fußgänger, luftbereifte Fahrzeuge)? Löcher und Lunker in vorbereiteter Betonoberfläche Schließen der Löcher und Lunker mit Egalisierspachtelung 5. Muss die Beschichtung besondere Ansprüche erfüllen (z.b. elektrisch ableitfähig oder beständig gegenüber Mikroorganismen sein)? 6. Welche Reinraumklasse nach DIN EN ISO (Partikel) muss erreicht werden? 7. Welche Reinraumklasse nach DIN EN ISO (Outgassing) muss erreicht werden? 8. Welche Reinraumklasse nach GMP muss erreicht werden? Aufbringen der Schlussbeschichtung an Decken Fertige Beschichtungen auf Wand/ Stützen/Decke/Boden Einen wesentlichen Einfluss auf die Raumluftqualität haben die Betriebsmittel, zu denen auch Beschichtungen von Böden, Wänden und Decken gehören. Die StoCretec Beschichtungssysteme zeichnen sich durch folgende Eigenschaften aus Gute Abriebfestigkeit (geringe Partikelbildung) Gute mechanische Beständigkeit Gute chemische Beständigkeit Geringe Ausgasung Glatte Oberfläche Gute Reinigungsfähigkeit Beständig gegen Desinfektionsmittel Biostatisch bzw. Mikrobizid Ableitfähig Rissüberbrückend Beschichtung mit Terrazzooptik in Pharmabetrieb Glatte Beschichtung 5
6 Reinraumeinrichtungen Ihre persönliche Checkliste : Sit-Over-Bank mit Aufbewahrungslösung Rollbarer Edelstahltisch mit Vorrichtung zur Tütenaufbewahrung Reinraumeinrichtungen 1. Welche Materialien sind geeignet/erforderlich/zugelassen? 2. Wie viele Personen sind im Reinraum tätig? 3. Wie viele Schichten werden gearbeitet? 4. Wie oft wird die Bekleidung gewechselt? 5. Muss die Bekleidung neben dem Produktschutz auch einen Personenschutz bieten? 6. Muss die Bekleidung steril sein? 7. Welche räumlichen Gegebenheiten sowie Arbeitsgänge und -abläufe sind zu beachten? 8. Welche Lagermöglichkeiten für die Bekleidung werden in der Schleuse benötigt? Arbeitstisch mit Schubladen Materialschleuse mit integrierten Reinraummöbeln und Kühlschrank Edelstahl auf Maß für anspruchsvolle Lösungen Widerstandsfähig, vielfältig und hygienisch! Edelstahl ist die bestmögliche Wahl, wenn es um hochwertige, pflegeleichte und langlebige Konstruktionen und Objekteinrichtungen geht. Gleichzeitig erfüllt Edelstahl die höchsten Hygieneansprüche, da dieser Werkstoff vollständig desinfiziert und sterilisiert werden kann. Wir fertigen Einzelstücke, Serien und vollständige Systemlösungen für Reinraum- und Krankenhaustechnik, Industrie sowie Gewerbe, Gastronomie und Großküchentechnik aus V2A-Edelstahl an. Darüber hinaus bieten wir Ihnen auch einen umfassenden Service im Vorfeld und nach Lieferung. Aktive, teilaktive oder passive Materialschleuse zum Ein- und Ausschleusen von Produkten 6 Gloveboxen für einen hermetischen und geschützten Arbeitsraum
7 Qualifizierungsmessungen im Reinraum und Kundendienst Ihre persönliche Checkliste: Reinraummessungen, Wartung gem. VDMA und Instandhaltung Bundesweiter Kundendienst 1. Lassen Sie Ihren Reinraum oder Ihre Reinraumanlagen (u.a. RLT- und MSR-Anlagen) regelmäßig warten? 2. Liegt die Betreuung des Reinraumes oder der Reinraumanlagen in der Hand einer Fachfirma oder haben Sie viele verschiedene Ansprechpartner? 3. Welche Qualifizierungsmessungen im Reinraum sind vorgeschrieben und in welchem Zeitraum müssen diese durchgeführt werden (EN ISO 14644, VDI 2083 und GMP)? 4. Wie wird der hygienische Zustand der Anlagen geprüft und dokumentiert? In welchem Zeitrahmen werden diese empfohlen (VDI 6022)? 5. Ist eine Dichtheitsprüfung der Kälte-/Klimaanlage erforderlich? Gesetzliche Vorschriften und Intervalle? 6. Kann meine Anlage energieeffizient betrieben werden? Besteht evtl. Einsparpotential? Qualifizierungsmessungen im Reinraum Auf Grund ihrer Ausbildung verstehen unsere Reinraumtechniker die Funktionsweise einer komplexen Reinraumanlage und können daher im Rahmen von Qualifizierungsmessungen bei Anlagen-Fehlverhalten direkt eingreifen, Störungen lokalisieren und evtl. direkt beheben. VDI 6022, VDI 2083 und Trinkwasser, Technische Anlagen (RLT, MSR,...) Kundendienst Reinraum 7
8 Monitoring Systeme für den Reinraum visualisieren, kontrollieren und dokumentieren Ihre persönliche Checkliste : Grundsätzliche Überlegungen 1. Gibt es Richtlinien, die für das Reinraumprojekt relevant sind (AMG, GMP, ApBetrO, DIN EN ISO 14644, VDI 2083)? 2. Gibt es eine relevante Behörde? 3. Welche Messgrößen sollen aufgezeichnet werden (Differenzdruck, Temperatur, relative Luftfeuchtigkeit, Luftströmungsgeschwindigkeit, Partikelkonzentration in der Luft)? 4. In welchen Räumen (Bereichen) sollen welche Messgrößen aufgezeichnet werden (Schleusen, Vorbereitungsräume, Produktionsräume, Werkbänke, Lagerräume, Kühl- und Gefrierschränke oder Kammern)? 5. Wie soll die Monitoringsoftware aufgesetzt werden? (eigener Monitoring PC oder auf Server, ) 6. Wo wird der Standort des Schaltschranks sein? (Zusammenführung der Sensorverkabelung, Schläuche, USV, LAN, Strom, uvm.) 7. Soll das System später erweitert werden? Welches Sensorkonzept soll umgesetzt werden? 1. Sensoren mit Anzeige (Wandpanel) im Raum? 2. Sensoren diskret im Schaltschrank/Technikbereich? Visualisierung Monitoring in Werkbank Alarmierungskonzept 1. Welche Alarm- und Warngrenzen werden je Messgröße und Raum definiert? 2. Welche Alarmverzögerungszeiten sollen je Messgröße erfolgen? 3. Wer soll alarmiert werden? 4. Wo bzw. wie soll alarmiert werden? 5. Wie soll eine Visualisierung der Messwerte erfolgen (Display, Monitoring Software, WebAccess, Raumpläne, tabellarische Ansichten)? Sensoren im Reinraum 8 Monitoring Software Personelle Überlegungen 1. Wer ist verantwortlich für die IT Infrastruktur? 2. Wer wird die verantwortliche Person für den Betrieb des Monitoringsystem sein? 3. Wer wird die Administration für das Monitoring übernehmen? 4. Wer wird das Monitoring Sytem bedienen (Alarmquittierung, Bewertung/Analyse von Messungen?
9 Reinraumgerechte Reinigung, Desinfektion und Hygiene Ihre persönliche Checkliste: Reinraumreinigung 1. Welche Grundausstattung an Schleusen- und Reinraummobiliar wird benötigt? 2. Welche Materialien sind geeignet/erforderlich/zugelassen? 3. Wie lege ich Größe, Ausstattung und Anzahl der Einrichtungen fest? 4. Wieviele Personen sind im Reinraum tätig? 5. In wievielen Schichten wird gearbeitet? 6. Welche räumlichen Gegebenheiten sowie Arbeitsvorgänge und -abläufe sind bei der Gestaltung der Einrichtungen zu beachten (z.b. Flügel- oder Schiebetüren)? 7. Welche Größe und Ausstattung (aktiv/passiv) der Materialschleuse ist erforderlich? 8. Welche baulichen Vorgaben müssen erfüllt werden? Reinraumreinigung trägt zur Qualität des zu produzierenden Produktes bei. Das Ergebnis der Reinigung ist in den meisten Reinräumen nicht direkt sichtbar, da saubere Wände, Böden und Flächen täglich partikelfrei und/oder mikrobiologisch rein gehalten werden müssen. Dennoch ist die Reinraumreinigung ein wesentlicher Bestandteil der zur Qualität des zu produzierenden Produktes beiträgt. Aus diesem Grund ist die Reinraumreinigung eine hochsensible Aufgabe, die besondere Fertigkeiten und Kenntnisse über das Verhalten in einem Reinraum erfordert. Die Reinigung in Reinräumen richtet sich nach den Reinheitsanforderungen der in den betreffenden Räumen ablaufenden Prozesse und damit auch nachder Reinheitsklasse dieser Räume. Unterschiede bestehen in der Qualität der eingesetzten Gerät-schaften und angewandten Reinigungs- und/oder Desinfektionsmittel und in der Häufigkeit der Reinigung/Desinfektion. Quelle: VDI 2083, Blatt 5.1 9
10 Reinraum Einweg- und Mehrwegbekleidung Ihre persönliche Checkliste: Bekleidung 1. Welche Materialien sind geeignet/erforderlich/zugelassen? 2. Wie viele Personen sind im Reinraum tätig? 3. Wie viele Schichten werden gearbeitet? 4. Wie oft wird die Bekleidung gewechselt? 5. Muss die Bekleidung neben dem Produktschutz auch einen Personenschutz bieten? 6. Muss die Bekleidung steril sein? 7. Welche räumlichen Gegebenheiten sowie Arbeitsgänge und -abläufe sind zu beachten? 8. Welche Lagermöglichkeiten für die Bekleidung werden in der Schleuse benötigt? Ein ganzheitliches Bekleidungskonzept bietet Schutz vor Kontamination. Einweg- und Mehrwegbekleidung Da der Mensch die größte Kontaminationsquelle darstellt, ist die passende Reinraumbekleidung ein wichtiger Punkt. Unterteilt wird hierbei die Bekleidung in Einweg- und Mehrwegbekleidung. Deutliche Vorteile in den Punkten Kosten, Tragekomfort, Partikelabgabe und nicht zuletzt Umweltfreundlichkeit bietet die Mehrwegbekleidung. Diese wird einmalig angeschafft und bleibt durch regelmäßige Aufbereitung (Dekontamination und Sterilisation) reinraumtauglich. Durch verschiedene Bereiche, deren Schleusen und Anwendungsbedingungen im Reinraum ergibt sich ein ganzheitliches Bekleidungskonzept. Dieses kann neben Überbekleidung wie Overall, Labormantel etc. zusätzlich auch aus Zwischenbekleidung bestehen. Diese erhöht das Partikelrückhaltevermögen und auch den Tragekomfort deutlich. 10
11 Produkte für den Reinraum Ihre persönliche Checkliste: Bekleidung Desinfektionsmittel Verbrauchsmaterialien 1. Entsprechen die Reinraum-Verbrauchsmaterialien der zu erfüllenden Reinraumklasse (ISO / GMP)? 2. Welche Reinraumbekleidung wird benötigt (Einweg, Mehrweg oder eine Kombination aus Beidem?) 3. Wird unter Verwendung von Gefahrstoffen, zum Beispiel toxischen Stoffen, gearbeitet? 4. Welche Anforderungen werden an produktberührende Materialien gestellt (Sauberkeit, Permeationsdaten, Chemikalienbeständigkeit, ESD-Werte, etc.)? 5. Welche Materialien werden gereinigt? Wird nass oder trocken gereinigt? 6. Existiert ein Reinigungsplan und ist eine Rotation der Desinfektionsmittel notwendig ( Reinigungsmittel-Rotation )? 7. Ist Ihr Personal professionell geschult und dadurch der richtige Einsatz der Materialien gewährleistet? Desinfektion nach Plan Matten Reinraumhandschuhe Schulungen Individuell und innovativ Manches im Reinraum-Bereich ist branchenübergreifend Standard. Hierfür sind wir bestens gerüstet. Doch eine unserer großen Stärken ist die individuelle Beratung und Betreuung. Um speziellen Anforderungen in Ihrem Unternehmen optimal gerecht zu werden, legen wir großen Wert auf persönliche und maßgeschneiderte Lösungen. Ob neue Materialien oder innovative Systeme wir gehen gerne neue Wege. Und sehr gerne einen Schritt voraus. Unsere kompetenten Außendienst-Mitarbeiter stehen Ihnen für jegliche Fragen und neue Aufgaben zur Verfügung. Und sollten die Fragen einmal umfangreicher sein, wir kommen für Schulungen, Produkterklärungen und Beratungen auch gerne zu Ihnen in die Firma. Ganz im Sinne unserer Qualitätsphilosophie erweitern und ergänzen wir unser Sortiment permanent mit neuen und fortschrittlichen Produkten. 11
12 Mitarbeiterschulungen Ihre persönliche Checkliste: Aus- und Weiterbildung 1. Welche Kriterien müssen Mitarbeiter im Reinraum erfüllen? 2. Welche Regeln und Vorschriften müssen Mitarbeiter im Reinraum beachten? 3. Wie können Kontaminationen im Reinraum vermieden werden? 4. Welche Umkleidevorschriften sind zu beachten? 5. Welche Vorschriften bezüglich der Schleusengänge sind anzuwenden? 6. Welche Reinraum-Schulungszyklen sind vorgegeben und welche sind sinnvoll? Ziel der Aus- und Weiterbildung Die Aufgaben der Aus- und Weiterbildung von in Reinräumen beschäftigten Personen besteht in der Motivation und der Vermittlung der erforderlichen Sachkenntnis. Dabei sind sowohl die Gesetzmäßigkeiten der Lehr-und Lernpsychologie als auch die speziellen Anforderungen der Reinraumtechnik entsprechend zu berücksichtigen: Schutz des Personals und der Umgebung vor Gefahren aus dem Arbeitsprozess Schutz des Reinen Arbeitsbereichs und des Reinen Arbeitsprozesses vor Verunreinigung Schutz des Produktes vor Qualitätsminderung Verhalten am Reinen Arbeitsplatz Das Personal muss wiederholt in allen Bereichen geschult werden. Am Reinen Arbeitsplatz soll sich nur das notwendige Minimum an Personal aufhalten. Soweit möglich, sind Überwachungs- und Kontrolltätigkeiten von außen vorzunehmen. Müssen Kontrollpersonal, Serviceleute ober Besucher den Reinen Arbeitsplatz betreten, so gelten dieselben Verhaltensregeln wie für die ständigen Mitarbeiter in diesem Bereich. Der Personalverkehr zwischen Reinem Arbeitsplatz und Umgebung ist auf ein Minimum zu beschränken. Alles weitere bei Schulugsmaßnahmen Digitale Reinraum-Ist-Analyse Schulung von Technologieforums Teilnehmer bei saar.is saarland. innovation& standort e.v Die Reinraum-Ist-Analyse dient dazu, den tatsächlichen Ist-Zustand des analysierten Reinraums auf Reinraumkonformität hin zu überprüfen. 2. Die Arbeitsweise der Reinraum-Mitarbeiter zu analysieren und abwägen, ob eine Optimierung des Prozesses erforderlich ist.
13 Qualifizierung und Zertifizierung Ihre persönliche Checkliste: Anlagenqualifizierung, Anlagenzertifizierung, Personalschulung, Gefährdungsbeurteilungen gemäß BetrSichV. Anlagenqualifizierung gemäß VDI 2083 / GMP Lastenhefte Design Qualifizierung Risikoanalysen Installation Qualifizierung Validation Master Plan Funktion Qualifizierung Qualifizierung Master Plan Anlagenzertifizierung gemäß DIN und VDI 2083 mit TÜV Zertifikat Zuluftmengenermittlung / Raumluftwechsel Filterintegritätsprüfung Reinheitsklassenbestimmung Erholzeitbestimmung Raumtemperatur / Raumluftfeucht Raumdifferenzduck / Überströmung Schalldruckpegel in Raumanlagen Raumausleuchtung Strömungsvisualisierung Personalschulung Reinraumschulung gemäß VDI 2083 Blatt 15 Personalschulung gemäß Reinraumbetrieb nach ISO DIN EN Gefährdungsbeurteilungen gemäß BetrSichV Arbeitsbereiche Arbeitsmittel Sachverständigenabnahme gemäß Baurecht Raumlufttechnik Brandmeldetechnik Medientechnk Sprinklertechnik Prozesstechnik Elektrotechnik Brandschutztechnik Bautechnik 13
14 Notizen zu Ihrem Reinraumprojekt 14
15 Vernetzte Kompetenz Über CleanRoomNet Die Idee, ein Netzwerk für alle Bereiche im Reinraum zu gründen, entstand im Jahr Ziel war es, dem Kunden ein umfassendes Produkt- und Leistungsspektrum rund um den Reinraum zu bieten. Mit fünf Partnerunternehmen, die das nötige Knowhow in der Reinraumtechnologie sowie langjährige Kompetenz in der technischen Ausstattung mitbrachten, wurde 2005 das CleanRoomNet gegründet. Seitdem wird das Netzwerk erfolgreich weiterentwickelt und ausgebaut. Unser Leistungsportfolio Alles aus einer Hand! Cleanroomnet bietet Ihnen individuelle Leistungen für Ihr Reinraumprojekt. Profitieren Sie von unserer Fachkompetenz, unserer langjährigen Erfahrung und dem regelmäßigen Erfahrungsaustausch unserer Netzwerk-Partner. Auch auf unser Know-how in Sachen technische Ausstattung sowie Forschung und Entwicklung können Sie bauen. Lassen Sie sich gerne von uns beraten zu: Reinraumeinrichung Turn-Key-Reinräume Beschichtungen für Boden/Wand/Decke Reinraumbekleidung Praxisbezogene Reinraumschulungen Aus- und Weiterbildungen Reinraumgerechte Reinigung, Desinfektion und Hygiene Dienstleistungen und Verpackung Monitoring-Systeme Wartung, Instandhaltung, Qualifizierungsmessungen Hygieneuntersuchungen und mikrobielle Untersuchung Medikamentenlogistik Produkte für den Reinraum Wie Sie vom CleanRoomNet profitieren Da Sie nur einen Kontakt herstellen müssen, sparen Sie sich bei der Planung Ihres Reinraum-Projektes viel Zeit und Kosten. Die Bündelung von Kompetenzen, kurze Wege und damit weniger Schnittstellen machen eine effizientere Koordination möglich. Sie können entspannt planen, während wir die Komponenten Ihres Reinraums zusammenstellen. Die rege Kommunikation der CleanRoomNet-Partner und der regelmäßige Austausch von Erfahrungen untereinander gibt Ihnen Sicherheit bei Planung und Kostenkontrolle. 15
16 Gerne erstellen wir Ihnen ein maßgeschneidertes Konzept. Sprechen Sie uns einfach an! BECKER Reinraumtechnik GmbH Ansprechpartner: Dirk Steil Von-der-Heydt-Str D Saarbrücken Telefon: Telefax: Dorfner GmbH & Co. KG Ansprechpartnerin: Annerose Schaale Willstätterstraße Nürnberg Telefon: Telefax: ELPRO Messtechnik GmbH Anspechpartner: Peter Leeb Hegelstr Schorndorf Telefon: www. elpro.com KLIMA BECKER Full Service GmbH Ansprechpartner: Hermann Moschberger Von-der-Heydt-Str Saarbrücken Telefon: Telefax: pure11 GmbH Ansprechpartnerin: Gitte Hansen Bavariafilmplatz Grünwald Telefon: Telefax: info@pure11.de ReinRaumTechnik-Jochem Ansprechpartner: Paul Jochem Drosselweg Neunkirchen Telefon: Telefax: info@reinraumtechnik-jochem.de SLKB GmbH Ansprechpartner: Götz Scheurer Von-der-Heydt-Str Saarbrücken Telefon: Telefax: info@slkb.de StoCretec GmbH Technisches Infocenter Gutenbergstrasse 6 D Kriftel Telefon: Telefax: stocretec@sto.com TÜV SÜD Industrie Service GmbH Ansprechparther: Walter Ritz Wittestraße 30, Haus L Berlin Telefon: Telefax: walter.ritz@tuev-sued.de WZB ggmbh Ansprechpartnerin: Tamara Helmling Am Beckerwald Spiesen-Elversberg Telefon: Telefax: info@wzb-reinraum.de Texte, Fotos, Illustrationen und Graphiken in dieser Broschüre unterliegen urheberrechtlichem Schutz. Jegliche Nutzung nur mit schriftlicher Genehmigung durch einen Partner des CleanRoomNet.
Ein Schleusenkonzept für GMP Apotheken
Dieser Leitfaden bietet Ihnen eine Empfehlung über sämtliche Schleusenparameter Ein Schleusenkonzept für GMP Apotheken Damit Sie wissen was zu tun ist In Zusammenarbeit mit www.apotheke-von-morgen.de Ein
Hygieneservice Filterservice Reinraumservice. MEWES Tempowerkring 21c 21079 Hamburg Tel. 040 6778915 Fax 040 67045417 www.lueftungshygiene.
Hygieneservice Filterservice Reinraumservice Lüftungsanlagenservice - Wartung, Reinigung und Desinfektion von Lüftungs- und Klimaanlagen - Überprüfung von Brandschutzklappen Krankenhaushygiene - Desinfektion
Von Reinraumstandards zu Reinraum- Betriebsanweisungen
Von Reinraumstandards zu Reinraum- Betriebsanweisungen Aufgaben von Reinraumstandards Struktur von Reinraum-Betriebsanweisungen Mitgeltende Dokumente Anweisungen für Qualifizierung und Routinebetrieb Anweisungen
HUBERLAB. AG Industriestrasse 123 4147 Aesch T 061 717 99 77 F 061 711 93 42. info@huberlab.ch www.huberlab.ch
HUBERLAB. AG Industriestrasse 123 4147 Aesch T 061 717 99 77 F 061 711 93 42 info@huberlab.ch www.huberlab.ch Unverzichtbar zertifizierte Spitzenklasse für den Reinraum Die Kontamination von Produkten
Wo liegt der Hygienelevel höher? OP Pharmaindustrie
Wo liegt der Hygienelevel höher? OP Pharmaindustrie HFK Petra Dorfner HFK Susanna Grabmayer Wo liegt der Hygienelevel höher? Ziel Vorgaben Anforderungen Kontrollmöglichkeiten Gemeinsamkeiten/Unterschiede
Ganzheitliches Reinraum Monitoring nach GMP
Herzlich Willkommen M zum Vortrag Ganzheitliches Reinraum Monitoring nach GMP Ein effektives Monitoring betrachtet den Reinraum ganzheitlich. Das System liefert Ihnen und den Mitarbeitern im Produktionsprozess
Medizintechnologie.de. Reinraumfertigung
Medizintechnologie.de Reinraumfertigung Ein Reinraum ist ein zur Umwelt abgegrenzter Bereich. Für ihn gelten besondere Umgebungsbedingungen, die für die Fertigung von Medizinprodukten notwendig sind. Die
Reinraumtechnik Komplettlösungen für Apotheken APOTHEKEN
Reinraumtechnik Komplettlösungen für Apotheken APOTHEKEN Komplettlösungen für Apotheken Höchste Kompetenz für optimale Sicherheit Für Reinräume in Apotheken und Laboren bestehen hohe qualitative Anforderungen.
Ihr Partner für Industrie Instandhaltung www.novotas.de
Ihr Partner für Industrie Instandhaltung www.novotas.de Inhalt Einer für alles! Wer wir sind S. 04 05 Instandhaltung S. 06 07 Maschinendiagnose S. 08 09 Prüfpflichtige Anlagen S. 10 11 Warum sollten Sie
CLEAN ROOM GEPRÜFTE LÖSUNGEN FÜR REINE RÄUME
CLEAN ROOM GEPRÜFTE LÖSUNGEN FÜR REINE RÄUME MÖGLICHKEIT, KONTAMINATION DURCH LUFTGETRAGENE PARTIKEL BIS ZU EINEM GEWISSEN, ANGEMESSENEN GRAD ZU ÜBERWACHEN KLASSIFIZIERUNG Mit einem Reinraum wird ein definierter
Sauber- und Reinräume Planung, Bau und Betrieb
Sauber- und Reinräume Planung, Bau und Betrieb Praktische Hinweise von der Projektidee bis zur Umsetzung Dirk Steil Geschäftsführer BECKER Reinraumtechnik Seite 1 Portrait BECKER Reinraumtechnik Von der
Mechatronisches Antriebssystem MOVIGEAR mit Reinraumzertifikat*
Antriebstechnik \ Antriebsautomatisierung \ Systemintegration \ Services Energieeffizient, kompakt, pflegeleicht Mechatronisches Antriebssystem MOVIGEAR mit Reinraumzertifikat* * Luftreinheitsklasse 2
Systemlösungen Reinigung von Reinräumen. Für die ISO- und GMP-konforme Reinigung von technischen und pharmazeutischen Reinräumen
Systemlösungen Reinigung von Reinräumen Für die ISO- und GMP-konforme Reinigung von technischen und pharmazeutischen Reinräumen Reinigung von Reinräumen Initial Cleanrooms bietet Ihnen hoch spezialisierte
Anlagenqualifizierung GMP Compliance. Dipl. Ing. (FH) Hubert Rott
Anlagenqualifizierung GMP Compliance Dipl. Ing. (FH) Hubert Rott Frankfurt 21.10.2014 Gliederung: Qualifizierung / Validierung Inhalte einer Nutzerspezifikation (URS) Inhalte eines Qualifizierungsmasterplans
Implementierung eines Energiemonitoring und -controllingsystem auf Basis von VBASE HMI/SCADA
VISAM GmbH Irlicher Straße 20 D-56567 Neuwied Tel. +49 (0) 2631 941288-0 www.visam.com Implementierung eines Energiemonitoring und -controllingsystem auf Basis von VBASE HMI/SCADA Die steigenden Energie-
TÜV SÜD Industrie Service GmbH. Dipl.-Ing.(FH) Walter Ritz / Senior Consultant, 11.10.2012 / 1
Dipl.-Ing.(FH) Walter Ritz / Senior Consultant, 11.10.2012 / 1 Entwicklung der Reinraumtechnik Historie Sauberkeit im Mittelalter Antisepsis / Asepsis (Mitte 19. Jahrhundert Isolation gegen außen durch
Dr. Horst Weißsieker Dienstag, den 22. Januar 2008 um 13:00 Uhr im Feynmanbau, Gustav-Kirchhoff-Straße 7, Raum 114/115
Dr. Horst Weißsieker Dienstag, den 22. Januar 2008 um 13:00 Uhr im Feynmanbau, Gustav-Kirchhoff-Straße 7, Raum 114/115 Normen und Richtlinien für Reinräume Sie betreiben oder nutzen Reinräume? Dieser Workshop
Nachhaltige Reinraumlabore aus baulicher und betrieblicher Sicht
Nachhaltige Reinraumlabore aus baulicher und betrieblicher Sicht Dipl.- Ing. (FH) Nikolaus Ferstl Zusammenfassung: Bei der Auswertung der nutzungsspezifischen Betriebskosten eines Universitätsklinikums
Kontaminationsquelle Mensch
Kontaminationsquelle Mensch oder wie effizient ist Verschiedene Aspekte rund um das Thema Referent: Carsten Moschner Seit 1992 im Bereich Reinraum aktiv, u.a. in dem Fachgebiet Geschäftsführer im elterlichen
OWAcoustic premium. OWAcoustic clean: Decken. für Reinräume
OWAcoustic premium : Decken für Reinräume Luftreinheit in Reinräumen Die Kontamination von Produkten und Produktionsprozessen durch luftgetragene Partikel wird bis zu einem gewissen, angemessenen Grad
Infrastructure & Cities Sector Building Technologies Division
Fachartikel Infrastructure & Cities Sector Building Technologies Division Datum: 17.05.2012 Die Herausforderungen des GMP-gerechten Partikelmonitorings in der Pharma und Life Science Industrie Die Life
Wir geben mehr als nur Impulse. PINTSCH TIEFENBACH.
Wir geben mehr als nur Impulse. PINTSCH TIEFENBACH. Unternehmen Individuelle Lösungen für den schienengebundenen Verkehr 2 Als Anbieter von hydraulischen Komponenten, Magnetschaltern und Sensoren in 1950
Technische Stellungnahme zum Thema. Prüfung von mikrobiologischen Sicherheitswerkbänken, insbesondere des Rückhaltevermögens an der Arbeitsöffnung
Beschluss 4/2013 des ABAS vom 22.04.2013 Seite 1 Technische Stellungnahme zum Thema Prüfung von mikrobiologischen Sicherheitswerkbänken, insbesondere des Rückhaltevermögens an der Arbeitsöffnung Erstellt
StoCretec. [ Innovation] Attraktive und strapazierfähige
StoCretec [ Innovation] Attraktive und strapazierfähige Böden mit der Verlaufsbeschichtung StoPox BB T 200 Neuartige Verlaufsbeschichtung: StoPox BB T 200 Optisch attraktive und dabei strapazierfähige
Qualifizierungsphasen bei einem Monitoring System
Qualifizierungsphasen bei einem Monitoring System SCC Seminar GAMP 5 für Praktiker, Rheinfelden 26.Mar.2014 we prove it. www.elpro.com Qualifizierungsphasen bei einem CMS 26.Mar.2014 Seite 1 Agenda 1.
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-14103-01-02 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 1 und den Richtlinien 90/385/EWG 2 und 93/42/EWG 3 als Prüflaboratorium Gültigkeitsdauer:
Reinraumreinigung. Modul 4
Modul 4 Reinraumreinigung Dieses Projekt wurde durch die Europäische Kommission finanziell unterstützt. Diese Veröffentlichung spiegelt ausschließlich die Ansichten des Verfassers wider. Die Kommission
CSB-Rack. Robust und zuverlässig zur Online-Betriebsdatenerfassung. Programmiert für Ihren Erfolg
Robust und zuverlässig zur Online-Betriebsdatenerfassung CSB-Rack Robust und zuverlässig zur Online-Betriebsdatenerfassung Programmiert für Ihren Erfolg D ROBUST UND ZUVERLÄSSIG ZUR ONLINE-BETRIEBSDATENERFASSUNG
Umsetzung der Apothekenbetriebsordnung am Beispiel einer öffentlichen Apotheke. Mehr wissen. Weiter denken.
Umsetzung der Apothekenbetriebsordnung am Beispiel einer öffentlichen Apotheke Mehr wissen. Weiter denken. Historie der Zytostatikaherstellung 1996 Eröffnung der Kiliani Apotheke Höxter 1998 Beginn der
Reinraumbekleidung. Einweg- vs. Mehrwegreinraumbekleidung
Einweg- vs. Mehrwegreinraumbekleidung kurze Vorstellung Referent: Carsten Moschner Seit 1992 im Bereich Reinraum aktiv, u.a. in dem Fachgebiet Reinraumbekleidung Geschäftsführer im elterlichen Unternehmen
Arbeitskreis für Hygiene in Gesundheitseinrichtungen des Magistrats der Stadt Wien MA 15 Gesundheitsdienst der Stadt Wien STERILGUTVERSORGUNG
Arbeitskreis für Hygiene in Gesundheitseinrichtungen des Magistrats der Stadt Wien MA 15 Gesundheitsdienst der Stadt Wien 18 Stand: 16.03.2016 STERILGUTVERSORGUNG Die internationale Normenreihe ÖNORM EN
Seminar Dekontamination mit verdampftem Wasserstoffperoxid H 2 O 2 (VHP) von Sicherheitswerkbänken, Filtern und Reinräumen
Seminar Dekontamination mit verdampftem Wasserstoffperoxid H 2 O 2 (VHP) von Sicherheitswerkbänken, Filtern und Reinräumen Initiator Dipl.-Ing. Walter Ritz (TÜV SÜD) Veranstalter Dipl.-Ing. Gerhard Lauth
H 2 O 2 -Begasung von Sicherheitswerkbänken, Filtern und Räumen mit VHP-Verfahren
H 2 O 2 -Begasung von Sicherheitswerkbänken, Filtern und Räumen mit VHP-Verfahren Initiator Dipl.-Ing. Walter Ritz (TÜV SÜD) Veranstalter Dipl.-Ing. Gerhard Lauth (STERIS Deutschland) Veranstaltungsort
LAND. Wartung & Service
LAND Wartung & Service 2 PRODUKTE Wartung & Service Die geschulten und zertifizierten Servicetechniker von P.E.R. sorgen deutschlandweit dafür, dass Ihre Anlagensysteme vorschriftsmäßig installiert, inbetrieb
Ihr Dienstleister für professionelle Lösungen INDUSTRIESERVICE BRANDSC HUTZ- UND HYGIENETEC HNIK
INDUSTRIESERVICE GMBH & CO. KG BRANDSC HUTZ- UND HYGIENETEC HNIK F Ü R R AU M LU F T T E C H N I S C H E A N L AG E N Werner-von-Siemens-Straße 3 D-76470 Ötigheim Fon +49(0)7222-4079-154 Fax +49(0)7222-4079-155
LEO SYSTEM Erstklassiges Material für erstklassige Arbeit
LEO SYSTEM Erstklassiges Material für erstklassige Arbeit LEO SYSTEM OP-Abdeckungen und Mäntel aus Hi-Tec-Textilien Warum eignen sich Hi-Tec-Textilien besonders im OP? Weil es echte Textilien sind! Als
nora Bodenbeläge aus Kautschuk nora Bodenbeläge aus Kautschuk
ReineRäume Räumemit mitsicherheit Sicherheit Reine ESD-Schutzmit mitgarantie Garantie ESD-Schutz nora Bodenbeläge aus Kautschuk nora Bodenbeläge aus Kautschuk 2 Reinräume auf den Boden kommt es an! In
LUFT- UND REINRAUMTECHNIK GMBH
Produktvorstellung Sicherheitswerkbank BDK-SB 1.1 Generelles Eine Sicherheitswerkbank ist ein Arbeitsschutzgerät. Dieses soll den Anwender und die Umwelt vor schädlichen Schwebstoffen (Partikeln) schützen,
TÜV SÜD Industrie Service GmbH. Dipl.-Ing.(FH) Walter Ritz / Senior Consultant, 11.10.2012 / 1
Dipl.-Ing.(FH) Walter Ritz / Senior Consultant, 11.10.2012 / 1 Projektablauf Konzept Studie Basic & Detail Engineering Bestellung Ausführungsplanung Technische Gebäude -ausrüstung Installation Prozess-
Leitbild Sicherheitskultur
Leitbild Sicherheitskultur 1 Betätigungsfeld Wir sorgen für eine sachgerechte und sichere Handhabung der uns anvertrauten radioaktiven Materialien. 2 Umwelt und Sicherheit Wir tragen durch ressourcenschonende
Installationsgeräte. 8570/GMP und 8125/GMP Reinraumtechnik
8 Installationsgeräte 8570/GMP und 8125/GMP Reinraumtechnik Reinräume Produktions- und Montageprozesse können ebenso wie chirurgische Eingriffe durch Partikel und Keime, die sich in der Raumluft befinden,
CAT Clean Air Technology GmbH
Das kontinuierliche RMS (Reinraum Monitoring System) CATView wurde speziell für die Überwachung von Reinräumen, Laboren und Krankenhäusern entwickelt. CATView wird zur Überwachung, Anzeige, Aufzeichnung
EDV-Dienstleistung für Industrie und Handel
EDV-Dienstleistung für Industrie und Handel Wir vereinfachen Ihre Geschäftsprozesse Die Bedeutung der elektronischen Datenverarbeitung, insbesondere für Klein- und mittelständische Unternehmen, nimmt ständig
Seit über 40 Jahren das perfekte Klima. Mit optimaler Betriebstemperatur zu effizienten Ergebnissen.
Seit über 40 Jahren das perfekte Klima. Mit optimaler Betriebstemperatur zu effizienten Ergebnissen. Trenker GmbH Die Trenker GmbH ist ein erfolgreiches mittelständisches Fachunternehmen und wurde 1974
Monitoringsystem zur Überwachung der Partikel in Reinräumen
Thema: Monitoringsystem zur Überwachung der Partikel in Reinräumen Referent: Tobias Heim on/off engineering gmbh 1 Die on/off group ein Partner für Automatisierung und IT Über 20 Jahre Erfahrung National
3. Hygienemaßnahmen in bestimmten Bereichen
3. Hygienemaßnahmen in bestimmten Bereichen 3.1. Hygienemaßnahmen bei Operationen Begriffsdefinition Institut für Hygiene und Umweltmedizin OP-Abteilung: umfasst einen oder mehrere OP-Säle mit Nebenräumen,
LUFT- UND REINRAUMTECHNIK GMBH
LUFT UND Stand 04/2008 Abbildung Zytostatika Werkbank mit zusätzlicher HEPA Vorfiltereinheit nach DIN 12980 Seite 1 von 3 Gerichtsstand: Reutlingen VRBank Alb eg (BLZ 600 699 04) 88 553 000 Wolfgang König
Steuernagel + Ihde. Bauleiter Hochbau (w/m)
Bauleiter Hochbau (w/m) Rohbau, erweiterter Rohbau und SF-Bau in München Als Bauleiter im Hochbau tragen Sie die Verantwortung für die komplette Bauausführung von anspruchsvollen Projekten aus den Bereichen:
Kältetechnik. Für gewerbliche und industrielle Lösungen.
Kältetechnik. Für gewerbliche und industrielle Lösungen. An die gewerbliche und industrielle Kälte- und Klimatechnik werden heute höchste Anforderungen gestellt. Unsere Kompetenzen und eine jahrzehntelange
Routine und Herausforderungen der Medizinprodukte Aufbereitung in einer modernen Zahnarztpraxis
Routine und Herausforderungen der Medizinprodukte Aufbereitung in einer modernen Zahnarztpraxis Ute Wurmstich gilborn zahnärzte Kaltenweider Str. 11 D-30900 Wedemark Fachkunde I-III DGSV/SGSV 1 Grundsätzliche
Sicherheitswerkbänke (SWB) sind in vielen biotechnologischen und pharmazeutischen
Service von Sicherheitswerkbänken So wichtig wie der TÜV beim Auto Von Sven Gragert, Elmshorn Sicherheitswerkbänke (SWB) sind in vielen biotechnologischen und pharmazeutischen Laboratorien eine der wichtigsten
Projektplanung Reinraumtechnik
Projektplanung Reinraumtechnik Bearbeitet von Lothar Gail, Udo Gommel, Horst Weißsieker Neuerscheinung 2009. Taschenbuch. XI, 330 S. Paperback ISBN 978 3 7785 4004 6 Format (B x L): 17 x 24 cm Gewicht:
Schulungsprogramm Hygieneconsulting für Lebensmittelverarbeitende Betriebe
Schulungsprogramm Hygieneconsulting für Lebensmittelverarbeitende Betriebe Institut Dr. Ziemer Hofer Str. 1 81737 München Telefon 089 45 45 51 60 FAX 089 45 45 51 69 www.institut-ziemer.de info@institut-ziemer.de
Kältetrockner. Solide Kältetrockner für langlebige Druckluftanlagen und -werkzeuge. Platzsparend durch kompakte Bauform
Kältetrockner Solide Kältetrockner für langlebige Druckluftanlagen und -werkzeuge Platzsparend durch kompakte Bauform Korrosionsfrei durch hochwertige Materialien (z. B. Edelstahl) Selbstreinigend durch
M e t z g e r. K u n s t s t o f f - T e c h n i k. B e h ä l t e r S c h w i M M B a d B e s c h i c h t u n g e n
M e t z g e r K u n s t s t o f f - T e c h n i k B e h ä l t e r S c h w i M M B a d B e s c h i c h t u n g e n Sie haben die Ideen. Wir realisieren sie. Die Verarbeitung von Kunststoffen ist seit jeher
Anhang B: Normen. Tabelle - Normen. 93/42/EWG DIN EN 285 Sterilisation Dampf-Sterilisatoren Groß- Sterilisatoren
Anhang B: Normen Bei Befolgung der Angaben der aufgeführten Normen kann von der Erfüllung der anerkannten Regeln der Technik ausgegangen werden. Diese Zusammenstellung umfasst die unter dem Aspekt der
Unser Motto wurde bestätigt. Qualität zeichnet sich aus. DIN EN ISO 9001
Unser Motto wurde bestätigt. Qualität zeichnet sich aus. DIN EN ISO 9001 04/2013 Awite Qualitätsmanagement Das Awite Qualitätsmanagementsystem umfasst, erfüllt und regelt die in der Norm DIN EN ISO 9001
Sauberkeit und Hygiene
Sauberkeit und Hygiene Spirig Pharma AG 18.10.2012, C. Laeri Inhalt Rechtliche Grundlagen «Schmutz»-Quellen Massnahmen dagegen Überprüfung der Massnahmen Gesetzliche Grundlagen EU-GMP Leitfaden: Gute Herstellpraxis
RWE Netzservice MASTAP DEUTLICH MEHR SICHERHEIT DURCH STANDSICHERE MASTEN ZUM GREIFEN NAH
RWE Netzservice MASTAP DEUTLICH MEHR SICHERHEIT DURCH STANDSICHERE MASTEN ZUM GREIFEN NAH MASTAP - INNOVATIVES MESSVERFAHREN FÜR MEHR SICHERHEIT. Als Betreiber von Mastenanlagen sollten Sie im Rahmen der
Key Supplier. für Industrie & Mittelstand. Systemlieferant mit Komponentenverantwortung
Key Supplier für Industrie & Mittelstand Systemlieferant mit Komponentenverantwortung beraten konstruieren lasern stanzen biegen schweißen beschichten montieren aek TEC ist ein mittelständisches Produktionsunternehmen
Regulative Aspekte der Aufbereitung chirurgischer Implantate
Regulative Aspekte der Aufbereitung chirurgischer Implantate 35.Veranstaltung des Arbeitskreis Infektionsprophylaxe 16. Oktober 2012 in Potsdam 17.Oktober 2012 in Leipzig 1 Person Anja Fechner Dipl.-Ing.
Mit effizienten Druckluftanlagen. sparen
Mit effizienten Druckluftanlagen Energie sparen Erste Hilfe Nur 2 mm ab Seite Die Mader-Lösung 4... kosten 1.700! Kleinigkeiten können Sie viel Energie und damit Geld kosten. Allein eine Leckage im Druckluftnetz
Maßnahmen zur Optimierung der Raumakustik Machen Sie Schluss mit Lärmbelastungen!
Maßnahmen zur Optimierung der Raumakustik Machen Sie Schluss mit Lärmbelastungen! UPECO Service GmbH Lindaustrasse 28, 4820 Bad Ischl Tel.: +43 (0) 6132 26767-0 Fax: +43 (0) 6132 26767-67 Email: office@upeco.at
Die neue EnEV 2014 und die Energetische Inspektion Betreiberpflichten? Betreiberchancen!
Die neue EnEV 2014 und die Energetische Inspektion Betreiberpflichten? Betreiberchancen! Bundesfachtagung Betreiberverantwortung im Rahmen der Facility-Management Messe und Kongress am 25.02.2014 in Frankfurt
Reinraumbekleidung Reinraumbekleidung als System
Reinraumbekleidung als System Verschiedene Aspekte rund um das Thema Reinraumbekleidung Referent: Carsten Moschner Seit 1992 im Bereich Reinraum aktiv, u.a. in dem Fachgebiet Reinraumbekleidung Geschäftsführer
Medizin geräte, Röntgen - technik und Stra hl en schutz. Betreiberverantwortung wirtschaftlich wahrnehmen. TÜV SÜD Industrie Service GmbH
Industrie Service Mehr Sicherheit. Mehr Wert. Medizin geräte, Röntgen - technik und Stra hl en schutz Betreiberverantwortung wirtschaftlich wahrnehmen TÜV SÜD Industrie Service GmbH Unsere Leistungen umfassen:
SCHLÜSSEL: Protokoll für die vorbereitende Desinfizierung/manuelle Reinigung und Sterilisation der Schlüssel von SATELEC
SCHLÜSSEL: Protokoll für die vorbereitende Desinfizierung/manuelle Reinigung und Sterilisation der Schlüssel von SATELEC Warnhinweise: Keine Stahlwolle oder Scheuermittel verwenden. Die Verwendung von
PROTOKOLLE FÜR DIE VORDESINFEKTION, REINIGUNG UND STERILISATION ALLER ADAPTER VON PIERRE ROLLAND
PROTOKOLLE FÜR DIE VORDESINFEKTION, REINIGUNG UND STERILISATION ALLER ADAPTER VON PIERRE ROLLAND E-Mail: satelec@acteongroup.com www.acteongroup.com Seite 1 von 8 Anweisungen für die Vordesinfektion, manuelle
Inhalt des Vortrags. Klassische Reinräume Übergang zu Minienvironments und Isolatoren
Inhalt des Vortrags Klassische Reinräume Übergang zu Minienvironments und Isolatoren Probenahmekonzept in Minienvironments Fallstudie Partikelmessung in Minienvironments Problemstellung Partikelmessung
TRAPO Branchen-Focus.... für Pharma und Healthcare.
TRAPO Branchen-Focus... für Pharma und Healthcare. TRAPO Kompetenzen Wissen Gesundheit ist ein sensibles Gut und der Umgang mit pharmazeutischen Produkten erfordert Sorgfalt, Umsicht und Verantwortungsbewusstsein.
Installation und Inbetriebnahmen Individuelle Beratung Ersatzteile Kostenloser Support. Wartung
. SIKORA. mein Service Installation und Inbetriebnahmen Individuelle Beratung Ersatzteile Kostenloser Support Reparaturen Wartung Kalibrierung Schulung Qualifizierte Service-Mitarbeiter Geräte-Modernisierung
Laboreinrichtung. Einrichtung. für medizinische Labore und Institute. Zertifizierter Fachbetrieb nach: ISO 9001:2008 19 I WHG DIN EN 15085-2, CL 1
Laboreinrichtung Einrichtung für medizinische Labore und Institute Zertifizierter Fachbetrieb nach: ISO 9001:2008 19 I WHG DIN EN 150852, CL 1 Anlagenbau und Edelstahlbearbeitung Unsere Philosophie Laboreinrichtung
Merkblatt: Für den Umgang mit dem Legionellenrisiko
Kunz Beratungen GmbH Beratungen Expertisen Studien Schulungen Heizung Klima Kälte Wasser Hygiene Fuchshalde 15 8305 Dietlikon Tel +41 44 833 08 07 info@kunz-beratungen.ch Fax +41 44 833 79 65 www.kunz-beratungen.ch
Übersicht Seminare 2015
Glockenbruchweg 80 34134 Kassel Telefon: 0561 94175-0 www.pfaff-wassertechnik.de Übersicht Seminare 2015 Die Grünbeck Wasseraufbereitung GmbH bietet Ihnen bundesweit viele Seminare zu den Themen Wasseraufbereitung,
Alles richtig machen Prozessorientierung hilft Ziele zu erreichen und schafft Vertrauen
Information zum Thema Prozess Der Erfolg eines Unternehmens die Durchsetzung seiner Produkte und Dienstleistungen auf dem Markt, effiziente interne Abläufe, eine gesunde wirtschaftliche Situation hängt
Erfahrungsbericht Aufbereitung der Aneurysma-Clips in der Zentralsterilisation. 08.06.2012 Seite 0
Erfahrungsbericht Aufbereitung der Aneurysma-Clips in der Zentralsterilisation 08.06.2012 Seite 0 Übersicht Grundlagen Erfahrungen Herstellerangaben Aufbereitung Zusammenfassung Schlusswort 08.06.2012
Qualitätsmanagement für Ihre Tierarztpraxis / Tierklinik. Wege zur GVP-/ISO-Zertifizierung Unterstützung bei der Einführung Ihres QMS
Qualitätsmanagement für Ihre Tierarztpraxis / Tierklinik Wege zur GVP-/ISO-Zertifizierung Unterstützung bei der Einführung Ihres QMS Qualitätsmanagement in der tierärztlichen Praxis/Klinik Was ist QM?
In Dürrfeldslach 16 T. +49 (0) 68 35 / 6 80-28 D - 66780 Rehlingen F. +49 (0) 68 35 / 6 80-30. www.maschinenbau-zenner.de WIR BAUEN MASCHINEN.
Maschinenbau Zenner GmbH E-Mail: info@maschinenbau-zenner.de In Dürrfeldslach 16 T. +49 (0) 68 35 / 6 80-28 D - 66780 Rehlingen F. +49 (0) 68 35 / 6 80-30 www.maschinenbau-zenner.de WIR BAUEN MASCHINEN.
Standard Monitoringsystem
Standard Monitoringsystem Reinraum-Anforderungen nach Annex 1, EU-GMP-Leitfaden Strikte Anforderungen an die Einhaltung der Umgebungsbedingungen in den entsprechenden Reinraum-Klassen Kontinuierliche Datenaufzeichnung
WIR HABEN DIE FLEXIBELSTE KLIMAEINHEIT ENTWICKELT!
WIR HABEN DIE FLEXIBELSTE KLIMAEINHEIT ENTWICKELT! PremiAir, das bisher flexibelste Produkt von JANKA, bietet undendlich viele Möglichkeiten an Installationsvarianten und es kann sich jedem Projektkatenentwurf
Be- und Verarbeitung von. Anforderungen an Reinräume. Dr. Dr. Jürgen Mählitz, Regierung von von Oberbayern juergen.maehlitz@reg-ob.bayern.
Be- und Verarbeitung von Gewebe und Gewebezubereitungen gem. 20c AMG; Anforderungen an Reinräume Dr., Regierung von von Oberbayern juergen.maehlitz@reg-ob.bayern.de Rechtliche Rahmenbedingungen (1) Rechtliche
Unsere Firmenphilosophie. Erfolgreich durch Innovation! Unser junges, dynamisches Unternehmen
Unsere Firmenphilosophie Erfolgreich durch Innovation! Unser junges, dynamisches Unternehmen bietet Ihnen Kompetenz und Know-how im Bereich der Edelstahlverarbeitung. Wir entwickeln uns für Sie ständig
D-Greifswald-Insel Riems: Apparate und Geräte zum Prüfen und Testen 2010/S 253-389388 BEKANNTMACHUNG. Lieferauftrag
1/7 Diese Bekanntmachung auf der TED-Website: http://ted.europa.eu/udl?uri=ted:notice:389388-2010:text:de:html D-Greifswald-Insel Riems: Apparate und Geräte zum Prüfen und Testen 2010/S 253-389388 BEKANNTMACHUNG
AUSWIRKUNGEN DER NEUEN TRINKWASSERVERORDNUNG AUF PLANUNG UND HANDWERK
AUSWIRKUNGEN DER NEUEN TRINKWASSERVERORDNUNG AUF PLANUNG UND HANDWERK Franz-Josef Heinrichs, Stv. Geschäftsführer Technik, ZVSHK, St. Augustin 1 TrinkwV richtet sich an alle Beteiligten: Wasserversorgungsunternehmen
Schalt- und Steuerungsanlagen für anspruchsvolle Industrieanwendungen
Schalt- und Steuerungsanlagen für anspruchsvolle Industrieanwendungen Ihr Erfolg ist unsere Motivation Ihr Erfolg ist unsere Motivation Wir... Manfred Strahl Geschäftsführer Daniel Strahl Geschäftsführer
Leitlinie Kommentar Arbeitshilfe. Leitlinie der Bundesapothekerkammer zur Qualitätssicherung. Hygienemanagement. Stand der Revision: 13.11.
Leitlinie Kommentar Arbeitshilfe Leitlinie der Bundesapothekerkammer zur Qualitätssicherung Stand der Revision: 13.11.2013 Inhaltsübersicht I II III IV V Zweckbestimmung und Geltungsbereich Regulatorische
Das Instrument zur Betriebsoptimierung
Das Instrument zur Betriebsoptimierung für kleine und mittlere Unternehmen Kay Uwe Bolduan EcoStep - Geschäftsstelle RKW Hessen GmbH 5. Eschborner KMU- und Gründer-Abend 22.06.2010, Eschborn Drei Fragen
CombiSeries TM. Temperatur- und Druckmessungen sicher und bequem
CombiSeries TM Temperatur- und Druckmessungen sicher und bequem Baumer präsentiert die nächste Innovation: Die neue CombiSeries TM Produktreihe Messinstrumente für die sichere und bequeme Überwachung von
Roche Diagnostics Service Oft sind es die kleinen Dinge, die Großes bewegen
Roche Diagnostics Service Oft sind es die kleinen Dinge, die Großes bewegen 2 Was wir glauben Roche ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Diagnostik. Wir konzentrieren uns darauf, medizinisch
TECHNOLOGIE. SERVICES. BÜROEINRICHTUNG. BÜROBEDARF. LOGISTIK. Die Müller & Höhler GmbH & Co. KG stellt sich vor:
TECHNOLOGIE. SERVICES. BÜROEINRICHTUNG. BÜROBEDARF. LOGISTIK Die Müller & Höhler GmbH & Co. KG stellt sich vor: Credo Ein optimal ausgestattetes Büro ermöglicht effektives, effizientes und zufriedenes
» KONSTRUKTIVER STAHLBAU AUS LEIDENSCHAFT «
STAHLBAU» KONSTRUKTIVER STAHLBAU AUS LEIDENSCHAFT « STAHLBAU Konstruktiver Metallbau seit über 200 Jahren Unser Wissen und unsere Kompetenz im Umgang mit dem Werkstoff Stahl spiegeln unsere Erfahrung
Verarbeitungshinweise
Verarbeitungshinweise Oberflächenvorbehandlung Tragfähigen, staub- und fettfreien Untergrund herstellen. Der Untergrund muss ausreichend tragfähig und frei von Trennmitteln sowie losen Partikeln sein.
MIT SICHERHEIT RAUCHFREI
MIT SICHERHEIT RAUCHFREI RAUCHABZUGSANLAGEN, LÜFTUNGSSTEUERUNGEN, TÜRTECHNIK BERATUNG UND PLANUNG WARTUNG UND INSTANDHALTUNG MASSGESCHNEIDERTE LÖSUNGEN WEITER > Stürmann. FÜR RAUCHSCHUTZ AKTIV SEIT DEN
Answers for infrastructure.
Sind alle Umgebungsparameter unter Kontrolle? Mit Compact Monitoring Technology (CMT) haben Sie alles im Griff. CMT überwacht alle GMP-relevanten Parameter der Umgebungsbedingungen und informiert Sie,
Unified Communication Effizienter kommunizieren. 20 Jahre Technologie, die verbindet.
Unified Communication Effizienter kommunizieren 20 Jahre Technologie, die verbindet. Einleitung Wege in eine neue Kommunikation Unified Communication (UC) gestaltet Kommunikationsprozesse in Unternehmen
Übersicht Mietfahrzeuge. Linde Mietservice
Übersicht Mietfahrzeuge. Linde Lagertechnik Gabelstapler p Handhubwagen p CiTi Truck 2,5 0,5 p Elektro-Frontstapler 3-Rad-Stapler 1,0 1,2 1,5 1,6 1,8 p Elektro-Niederhubwagen 1,6 1,8 3,0 2,4 (mit Standsitz)
Wasserschaden? Wir helfen sofort! perfekte Abwicklung umfassende Kompetenz günstige Preise über 80 Standorte nachhaltige Lösungen
perfekte Abwicklung umfassende Kompetenz günstige Preise über 80 Standorte nachhaltige Lösungen Wasserschaden? Wir helfen sofort! Der WSS-Verbund. Effizienz vor Ort. Überall. schnelle Reaktion erstklassige
Abschaltung der RLT im OP aus hygienischer Sicht
Abschaltung der RLT im OP aus hygienischer Sicht Referent: HYBETA GmbH Vertriebsleiter Anlass: Regionalgruppen übergreifende FKT-Tagung Weinheim - 28.29.02.2012 Mehr wissen. Weiter denken. Inhalt Anforderungen
Podiumsdiskussion DGSV Kongress 2014 zur KRINKO-BfArM-Empfehlung Validierung Leitung: Dr. M.-Th.Linner, Dr. W. Michels
Professionelle Aufbereitung von Medizinprodukten Podiumsdiskussion DGSV Kongress 2014 zur KRINKO-BfArM-Empfehlung Validierung Leitung: Dr. M.-Th.Linner, Dr. W. Michels Grundaussagen zur Validierung (1)
Wir freuen uns, für Sie tätig werden zu dürfen.
W Qu Wir freuen uns, für Sie tätig werden zu dürfen. G. S. Hausverwaltung GmbH Sulzbacher Strasse 105 92224 Amberg {t} +49 96 21 / 6 76 20 {f} +49 96 21 / 67 62 11 www.gshausverwaltung.de mail: info@gshausverwaltung.de