GEBRAUCHSANWEISUNG MEDAP VERTEILER FÜR DRUCKGASE DIN

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1 GEBRAUCHSANWEISUNG MEDAP VERTEILER FÜR DRUCKGASE DIN

2 Technische Änderungen vorbehalten! Durch Weiterentwicklung des Produkts können die in dieser Gebrauchsanweisung verwendeten / angegebenen Abbildungen und Technische Daten geringfügig vom aktuellen Zustand abweichen. V

3 Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis 1 Einführung Umgang mit dieser Gebrauchsanweisung Allgemeines Symbolik Aktion und Reaktion Definitionen Aufbau Sicherheitshinweise Aufbau Hinweise Entsorgung Verpackungen ATMOS-Produkte Verwendete Bildzeichen Grundlegende Anforderungen Bestimmungsgemäßer Gebrauch Angewandte Normen Zweckbestimmung Varianten Vierfach-Verteiler Zweifach-Verteiler Sicherheitshinweise Allgemeines Inbetriebnahme, Bedienung und Anwendung Verteiler mit Steckventilen DIN Inbetriebnahme Verteiler DIN montieren Einkuppeln bei Verteilern mit Steckventilen DIN Auskuppeln bei Verteilern mit Steckventilen DIN Reinigung und Desinfektion Grundlegende Hinweise Reinigung Allgemeines Ablauf der Reinigung Desinfektion Allgemeines Verwendbare Desinfektionsmittel Ablauf der Desinfektion Instandhaltung Allgemeines

4 Inhaltsverzeichnis 5.2 Wiederkehrende Prüfungen Störungen und Fehlerbeseitigung Reparaturen Service-Hotline Gerät einsenden Technische Daten Allgemeines Abmessungen Umgebungsbedingungen Zugelassenes Zubehör Zubehör

5 Einführung Umgang mit dieser Gebrauchsanweisung 1 1 Einführung 1.1 Umgang mit dieser Gebrauchsanweisung Allgemeines Diese Gebrauchsanweisung macht Sie mit den Eigenschaften des ATMOS-Produkts vertraut. Die Gebrauchsanweisung ist in einzelne Kapitel unterteilt. Bitte beachten: Lesen Sie vor dem ersten Gebrauch des Produkts diese Gebrauchsanweisung sorgfältig und vollständig durch. Handeln Sie stets entsprechend den in der Gebrauchsanweisung gegebenen Anweisungen. Bewahren Sie diese Gebrauchsanweisung in Produktnähe auf Symbolik Aktion und Reaktion Das Symbol kennzeichnet eine Aktion des Bedieners, während das Symbol die ausgelöste Reaktion des Systems kennzeichnet. Beispiel: Lichtschalter einschalten. 99Lampe leuchtet Definitionen Aufbau Sicherheitshinweise Piktogramm Signalwort Text GEFAHR! Kennzeichnet eine unmittelbar drohende Gefahr für Personen, welche den Tod oder schwerste Verletzungen zur Folge haben kann. WARNUNG! Kennzeichnet eine mögliche Gefahr für Personen oder Sachwerte, welche gesundheitliche Schäden oder schwere Sachschäden zur Folge haben kann. Kennzeichnet eine mögliche Gefahr für Sachwerte, welche Sachschäden zur Folge haben kann. Im Text des Sicherheitshinweises werden die Art und die Abwehr der Gefahr beschrieben. Tab. 1: Aufbau Sicherheitshinweise 5

6 1 Einführung Entsorgung Aufbau Hinweise Hinweise auf Ereignisse ohne Personen- oder Sachschäden sind wie folgt aufgebaut: Piktogramm Signalwort Text HINWEIS Im Text des Hinweises werden zusätzliche Hilfestellungen oder weitere nützliche Informationen ohne mögliche Personen- oder Sachschäden beschrieben. Tab. 2: Aufbau Hinweise 1.2 Entsorgung WARNUNG! Infektionsgefahr! Das Produkt oder Teile davon können nach Gebrauch kontaminiert sein. Vor der Entsorgung das Produkt reinigen und desinfizieren Verpackungen Verpackungsmaterialien bestehen aus umweltgerechten Materialien. Die Verpackungsmaterialien werden auf Wunsch von ATMOS entsorgt ATMOS-Produkte ATMOS nimmt gebrauchte oder nicht mehr verwendete Produkte zurück. Für nähere Informationen wenden Sie sich bitte an die für Sie zuständige ATMOS-Vertretung. 1.3 Verwendete Bildzeichen Bildzeichen 4 Kennzeichnung Kennzeichnung von Produkten die in Übereinstimmung mit der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte entwickelt und in Verkehr gebracht wurden. Produkte der Klasse Is, Im, IIa, IIb und III sind zusätzlich mit der Kennnummer der Benannten Stelle gekennzeichnet. Kennzeichnung in Übereinstimmung mit der Norm ISO Symbol für "Name und Adresse des Herstellers sowie Datum der Herstellung". Kennzeichnung in Übereinstimmung mit der Norm ISO Symbol für Herstellungsdatum. Kennzeichnung in Übereinstimmung mit der Norm ISO Symbol für "Gebrauchsanweisung beachten". Kennzeichnung von Verpackungsmaterial. Symbol für "vor Nässe schützen". 6

7 Einführung Grundlegende Anforderungen 1 Bildzeichen Kennzeichnung Kennzeichnung in Übereinstimmung mit der Norm ISO Symbol für "Temperaturbereich". Kennzeichnung in Übereinstimmung mit der Norm ISO Kennzeichnung in Übereinstimmung mit der Norm ISO Symbol für "Luftdruck". Kennzeichnung in Übereinstimmung mit der Norm ISO Symbol für "Produktnummer". LOT Kennzeichnung in Übereinstimmung mit der Norm ISO Symbol für Chargennummer. Tab. 3: Bildzeichen 1.4 Grundlegende Anforderungen Bestimmungsgemäßer Gebrauch Produkt Nach dem Anhang IX der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte gehört dieses Produkt zur Klasse IIa. Gemäß dieser Richtlinie darf nur medizinisches Fachpersonal dieses Produkt benutzen, welches von einer autorisierten Person in den Gebrauch des Produkts eingewiesen wurde. Dieses Produkt ist ausschließlich für humanmedizinische Zwecke zu verwenden. Dieses Produkt muss bei gewerblicher oder wirtschaftlicher Nutzung in das Bestandsverzeichnis aufgenommen werden. Zubehör Zubehör oder Kombinationen von Zubehör dürfen nur eingesetzt werden, wenn sie in der Gebrauchsanweisung angegeben sind. Anderes Zubehör, Kombinationen oder Verbrauchsmaterial nur verwenden, wenn diese eine gültige Zulassung besitzen, ausdrücklich für die vorgesehene Anwendung bestimmt sind und Leistungsmerkmale, bestimmungsgemäße Umgebungsbedingungen sowie Sicherheitsanforderungen nicht beeinträchtigen Angewandte Normen Das Produkt erfüllt die grundlegenden Anforderungen gemäß Anhang I der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte (Medizinprodukterichtlinie) sowie die anwendbaren nationalen Vorschriften wie das Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz, MPG). Dies ist durch Anwendung der entsprechenden und mit der Richtlinie 93/42/EWG harmonisierten Normen nachgewiesen. 7

8 1 Einführung Grundlegende Anforderungen Zweckbestimmung Name: Hauptfunktion: Med. Indikation / Anwendung: Spezifikation der Hauptfunktion: Benutzerprofil: Patientengruppe: Anwendungsorgan: Anwendungsdauer: Anwendungsumgebung: Kontraindikation: Das Produkt ist: Sterilität: Einmalprodukt / Wiederaufbereitung: Verteiler für Druckgase DIN Entnahme von medizinischen Druckgasen (O2 oder AIR) aus der zentralen Gasversorgung und Bereitstellung von ortsveränderlichen Entnahmestellen in DIN Standard, die an einer Geräteschiene platziert sind. Des Weiteren Bereitstellung zusätzlicher Entnahmestellen DIN, wenn nicht genügend Gasentnahmestellen DIN zur Verfügung stehen. Befestigung des Verteilers an einer Geräteschiene und Einstecken des Entnahmesteckers in eine Entnahmestelle DIN für medizinische Druckgase (O2 oder AIR) Ein Gerätehalter wird auf den Verteiler geschraubt. Dann wird der Verteiler an einer Geräteschiene 25 x10 mm fixiert. Der Anschlussschlauch des Verteilers hat am Ende einen medienkodierten Entnahmestecker im DIN Standard. Der Entnahmestecker des Anschlussschlauches wird in die entsprechende Entnahmestelle DIN der zentralen Gasversorgung gesteckt. Der zulässige Nennversorgungsdruck beträgt 400 kpa bis 500 kpa +/-10 %. Arzt, ausgebildetes medizinisches Fachpersonal Patienten aller Altersgruppen Kein spezielles Organ Auf Dauerbetrieb ausgelegtes Produkt; in der Praxis kurzzeitige Anwendung am Patienten (< 30 Tage) Anwendungsumgebung ist das klinische Umfeld und Arztpraxen, die über eine zentrale Gasversorgungsanlage verfügen. Die Anwendung darf nur durch geschultes und eingewiesenes Fachpersonal erfolgen. Die Verteiler dürfen nicht eingesetzt werden: Außerhalb medizinischer Bereiche Im MR-Bereich Für Reinstgase Für Flüssigkeiten Für korrosive, aggressive sowie giftige Gase, Acetylen, Propan, Butan und andere brennbaren Gase Bei einem anderen Eingangsdruck der zentralen Gasversorgung als 400 kpa bis 500 kpa +/-10 % Nicht aktiv Kein Sterilprodukt Das Produkt sowie das Zubehör ist teilweise wiederverwendbar. Informationen zur Aufbereitung, Reinigung und Desinfektion siehe Gebrauchsanweisung Varianten Produkte und Zubehöre sind nur mit ISO-Farbkodierung zulässig. In Deutschland, Österreich und der Schweiz sind auch Produkte mit farbneutraler Kennzeichnung zulässig. 8

9 Einführung Grundlegende Anforderungen Vierfach-Verteiler Verteiler, 4x Sauerstoff, DIN, ISO-Farbkodierung, REF Verteiler, 4x Druckluft, DIN, ISO-Farbkodierung, REF Zweifach-Verteiler Verteiler, 2x Sauerstoff, DIN, ISO-Farbkodierung, REF Verteiler, 2x Druckluft, DIN, ISO-Farbkodierung, REF

10 2 Sicherheitshinweise Allgemeines 2 Sicherheitshinweise 2.1 Allgemeines GEFAHR! Brand- und Explosionsgefahr! Luft, Sauerstoff und Sauerstoffgemische reagieren explosiv mit Ölen, Fetten und Schmiermitteln. Infolge des verdichteten Gases besteht Brand- und Explosionsgefahr. Produkt, insbesondere für Sauerstoff, frei von Ölen, Fetten, Schmier- und Handcrememitteln halten. Nur Gleitmittel (Schmiermittel) verwenden, welche von ATMOS zugelassen sind. Beim Umgang mit verbrennungsfördernden Gasen die Brandschutzbestimmungen beachten. Bei Feststellung von Undichtheiten am Produkt sofort den technischen Dienst kontaktieren. GEFAHR! Brandgefahr! Durch austretenden Sauerstoff besteht Brandgefahr. In der Nähe von sauerstoffführenden Geräten nicht rauchen und kein offenes Licht oder glühende Gegenstände verwenden. Beim Anbringen von Zubehör das Verbindungsstück auf Dichtheit und sicheren Sitz überprüfen. GEFAHR! Brandgefahr! Wird der maximale Betriebsdruck oder die maximale Betriebstemperatur überschritten, kann sich das Produkt entzünden. Maximaler Betriebsdruck und maximale Betriebstemperatur nicht überschreiten. GEFAHR! Defekt am Produkt! Der Einsatz von falschen Ersatz- und Zubehörteilen kann zu Personenschäden oder zum Funktionsausfall führen. Nur originale Zubehöre und Ersatzteile verwenden. WARNUNG! Verletzungsgefahr! Ein abgenutztes oder beschädigtes Produkt kann zu Verletzungen führen. Produkt nur in einwandfreiem Zustand verwenden. WARNUNG! Funktionsstörung! Von der Steckverbindung dürfen keine mechanischen Kräfte auf das Produkt einwirken, um Funktionsstörungen oder Beschädigungen zu vermeiden. WARNUNG! Funktionsstörung! Verteiler sowie eingebaute Steckventile keinen Torsionskräften aussetzen, da diese sonst in ihrer Funktion beeinträchtigt werden. Verteiler nur über Schlauchverbindungen anschließen, nicht über eine direkte Steckverbindung. 10

11 Sicherheitshinweise Allgemeines 2 WARNUNG! Stoßartige Belastungen! Produkt keinen stoßartigen Belastungen aussetzen, da empfindliche feinmechanische Komponenten beschädigt werden könnten. WARNUNG! Zulässige Traglast! Am Konnektionsort Entnahmestelle - Entnahmestecker können Undichtigkeiten auftreten. Das Gesamtgewicht der direkt in der Entnahmestelle konnektierten Geräte darf, nach DIN EN ISO , 2 kg nicht überschreiten. WARNUNG! Umgebungsbedingungen! Wird der Umgebungstemperaturbereich beim Betrieb über- oder unterschritten, kann für die Genauigkeit, Funktion, mechanische Festigkeit sowie die Dichtheit des Produkts keine Gewährleistung übernommen werden. Sachschaden! Bei falschem Anschluss der Steckverbindung wird der Verteiler beschädigt. Kodierung der Verteiler mit der Steckverbindung vergleichen. Nur Stecker benutzen, die der DIN EN entsprechen. Keinesfalls verunreinigte Stecker benutzen. Sachschaden! Beim Einführen von spitzen oder scharfen Gegenständen in das Produkt wird das Produkt beschädigt. Keine spitzen oder scharfen Gegenstände in das Produkt einführen. Sachschaden! Dringt Flüssigkeit in das Produkt ein, kann die Funktionalität des Verteilers beeinträchtigt werden. Bei der Aufbereitung darf keine Flüssigkeit in das Produkt eindringen. Leistungsminderung! Bei gleichzeitiger Entnahme aus mehreren Entnahmestellen des Verteilers ist darauf zu achten, dass sich die Leistung der Entnahmearmatur reduzieren kann. Dies ist besonders zu beachten, wenn über mehrere Entnahmestellen abgesaugt wird. Leistungsminderung! Keine Reihenschaltung (Kaskade) vornehmen. 11

12 3 Inbetriebnahme, Bedienung und Anwendung Verteiler mit Steckventilen DIN 3 Inbetriebnahme, Bedienung und Anwendung 3.1 Verteiler mit Steckventilen DIN Verteilergehäuse (1) Entriegelungshülse (2) 1 2 Fig. 1: Verteiler Steckventile DIN 3.2 Inbetriebnahme Sachschaden! Bei der Befestigung des Verteilers an der Geräteschiene auf korrekte Arretierung des Geräteschienenhalters achten. HINWEIS Den Betrieb der Steckerverbindung und der Anschlussgeräte entnehmen Sie bitte den Herstellerunterlagen. Vor dem ersten Gebrauch das Gerät einer Wischdesinfektion unterziehen. Prüfen, ob die Entnahmestelle funktionsfähig ist und keine Verschmutzungen oder Beschädigungen aufweist Verteiler DIN montieren Für die Befestigung an einer Geräteschiene 25 x 10 mm werden ein Gerätehalter mit Feststellschraube (REF ), zwei Innensechskantschrauben (M 5 x 22) nach DIN 912 aus Edelstahl, sowie ein Inbusschlüssel (Schlüsselweite 4) benötigt. 12

13 Inbetriebnahme, Bedienung und Anwendung Einkuppeln bei Verteilern mit Steckventilen DIN 3 Verteiler montieren Zwei Innensechskantschrauben (1) von hinten in die Bohrungen (2) des Gerätehalters einstecken. Verteiler (3) gegen den Gerätehalter halten. Mit einem Inbussschlüssel die Schrauben in die oberen Gewinde (4) des Verteilers eindrehen. 99 Der Anschlussschlauch des Verteilers befindet sich auf der gewünschten Seite. Gerätehalter mit montiertem Verteiler an einer Geräteschiene befestigen. 3 Fig. 2: Verteiler montieren 3.3 Einkuppeln bei Verteilern mit Steckventilen DIN 1 Stecker einkuppeln Stecker bis zum Endanschlag in die Entnahmestelle (2) eindrücken. 99 Betriebsstellung zur Gasentnahme ist erreicht. 2 Fig. 3: Stecker einkuppeln 13

14 3 Inbetriebnahme, Bedienung und Anwendung Auskuppeln bei Verteilern mit Steckventilen DIN 3.4 Auskuppeln bei Verteilern mit Steckventilen DIN 2 Stecker auskuppeln 99Entriegelungshülse (1) eindrücken. 99 Stecker (2) aus der Entnahmestelle herausziehen. 1 Fig. 4: Stecker auskuppeln 14

15 Reinigung und Desinfektion Grundlegende Hinweise 4 4 Reinigung und Desinfektion 4.1 Grundlegende Hinweise Nach jedem Gebrauch muss das Produkt gereinigt und wischdesinfiziert werden. GEFAHR! Gefahr durch falsche Handhabung von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln! Beachten Sie unbedingt die Anwendungshinweise des Reinigungs- und Desinfektionsmittelherstellers sowie die aktuell geltenden Hygieneregeln für das Krankenhaus. GEFAHR! Infektionsgefahr! Produkt kann kontaminiert sein. Bei der Reinigung / Desinfektion immer Handschuhe tragen. GEFAHR! Infektionsgefahr! Schmutzpartikel können sich verkapseln und dazu führen, dass das Produkt nach der Desinfektion nicht die gewünschte Keimreduktion erreicht. Vor der Desinfektion muss das Produkt gründlich von Verunreinigungen und verkapselten Schmutzpartikeln befreit werden. GEFAHR! Gesundheitsgefährdung! Das Produkt dient auch zur Verabreichung von Atemgas. Rückstände von Sterilisationsgasen oder anderen Stoffen im Gerät würden die Gesundheit der Patienten gefährden. Produkt darf nicht zerlegt und keiner Gassterilisation oder anderen maschinellen Reinigungs- oder Sterilisationsverfahren unterzogen werden. Achten Sie darauf, dass keine Desinfektionsmittel und Reinigungsmittel in das Produkt gelangen. Sachschaden durch unsachgemäße Reinigung und Desinfektion! Bei der Reinigung und Desinfektion folgende Produkte nicht verwenden: Alkoholhaltige Produkte (z. B. Händedesinfektionsmittel) Halogenide (z. B. Fluoride, Chloride, Bromide, Jodide) Halogen abspaltende Verbindungen (z. B. Fluor, Chlor, Brom, Jod) Produkte, die die Oberfläche zerkratzen (z. B. Scheuermittel, Drahtbürsten, Stahlwolle) Handelsübliche Lösungsmittel (z. B. Benzin, Verdünnung) Eisenpartikelhaltiges Wasser Eisenhaltige Reinigungsschwämme Salzsäurehaltige Produkte Für die Reinigung des Produkts ein weiches, nicht flusendes Tuch oder eine weiche Nylonbürste verwenden. 15

16 4 Reinigung und Desinfektion Reinigung Sachschaden durch unsachgemäße Reinigung und Desinfektion! Nur so viel Reinigungs- und Desinfektionsmittel verwenden, wie notwendig ist. Sachschaden durch unsachgemäße Reinigung und Desinfektion! Nach jeder Reinigung und Desinfektion Sicht- und Funktionsprüfungen durchführen. Sachschaden! Das Produkt ist nicht für die Heißdampfsterilisation oder Sprühdesinfektion geeignet! Produkt keiner Heißdampfsterilisation oder Sprühdesinfektion unterziehen. Sachschaden! Bei der Verwendung von nicht farbechten Einschlagtüchern können Verfärbungen an den Oberflächen auftreten. Nur farbechte Einschlagtücher verwenden. 4.2 Reinigung Allgemeines HINWEIS Bei stark verschmutzten Oberflächen des Produkts wird vor der Desinfektion eine zusätzliche Reinigung des Produkts empfohlen. HINWEIS Nur Allzweckreiniger verwenden, die schwach alkalisch sind (Seifenlaugen) und Tenside und Phosphate als reinigungsaktive Komponente enthalten. Bei extrem stark verschmutzten Oberflächen Allzweckreiniger konzentriert anwenden. Sachschaden durch unsachgemäße Reinigung! Rückstände von physiologischen Salzlösungen (z. B. Natriumchlorid) greifen die Oberflächen des Produkts an. Rückstände von physiologischen Salzlösungen mit einem in klarem Wasser angefeuchteten Tuch entfernen. Anschließend das Produkt mit einem trockenen, nicht flusenden Tuch trocknen. Sachschaden durch unsachgemäße Reinigung! Reinigungsmittel nicht direkt in Fugen oder Ritzen spritzen und keine Hochdruckreiniger verwenden! 16

17 Reinigung und Desinfektion Desinfektion Ablauf der Reinigung Entsprechend dem Grad der Oberflächenverschmutzung Allzweckreiniger gemäß den Vorgaben des Reinigungsmittelherstellers mit klarem Wasser richtig dosieren. Produkt mit einem in Allzweckreiniger-Lösung leicht angefeuchteten, weichen Tuch gründlich abwischen. Sicherstellen, dass das Produkt frei von Verunreinigungen und verkapselten Schmutzpartikeln ist. Produkt mit einem in klarem Wasser leicht angefeuchteten, weichen Tuch gründlich abwischen. Sicherstellen, dass das Produkt frei von Reinigungsmittelrückständen ist. Produkt mit einem trockenen, saugfähigen und nicht flusenden Tuch abtrocknen. 99Das Wachstum von Keimen an der Produktoberfläche wird reduziert. Nach jeder Reinigung das Produkt wischdesinfizieren. 4.3 Desinfektion Allgemeines Sachschaden durch zu lange Einwirkzeiten! Wird die vorgeschriebene Einwirkzeit des Desinfektionsmittels überschritten, können die Oberflächen beschädigt werden. Vorgeschriebene Einwirkzeit des Desinfektionsmittelherstellers beachten Verwendbare Desinfektionsmittel Für die Desinfektion sind ausschließlich Flächendesinfektionsmittel auf Basis folgender Wirkstoffkombinationen zu verwenden: Aldehyde Quartäre Ammoniumverbindungen Guanidinderivate Wirkstoffgruppe Aldehyde Quartäre Ammoniumverbindungen Wirkstoffe 2-Ethyl-1-hexanal, Formaldehyd, Glutardialdehyd, Glyoxal, o-phthaldialdehyd, Succinaldehyd Alkyl-didecyl-polyoxethyl-ammoniumpropionat, Alkyl-dimethylalkylbenzyl-ammoniumchlorid, Alkyl-dimethyl-ethylammoniumchlorid, Alkyl-dimethyl-ethylbenzyl-ammoniumchlorid, Benzalkoniumpropionat, Benzalkoniumchlorid (Alkyl-dimethylbenzyl-ammoniumchlorid, Cocos-dimethyl-benzylammoniumchlorid, Lauryl-dimethyl-benzyl-ammoniumchlorid, Myristyldimethyl-benzyl-ammoniumchlorid), Benzethoniumchlorid, Benzyl-di-hydroxyethyl-cocosalkyl-ammoniumchlorid, Dialkyldimethyl-ammoniumchlorid (Didecyl-dimethyl-ammoniumchlorid), Didecyl-methyloxyethyl-ammoniumpropionat, Mecetroniumethylsulfat, Methylbenzethoniumchlorid, n-octyldimethyl-benzyl-ammoniumchlorid 17

18 4 Reinigung und Desinfektion Desinfektion Wirkstoffgruppe Guanidinderivate Tab. 4: Desinfektionsmittelwirkstoffe Wirkstoffe Alkylbiguanid, Chlorhexidindigluconat, Cocospropylendiaminguanidiniumdiacetat, oligomeres Biguanid, Polyhexamethylen-biguanidhydrochlorid (Oligodiiminoimidocarbonyl-iminohexamethylen, Polyhexanid) Ablauf der Desinfektion Nach jeder Reinigung das Produkt gemäß den Vorgaben des Desinfektionsmittelherstellers wischdesinfizieren. Sicherstellen, dass das Produkt frei von Desinfektionsmittelrückständen ist. Sicht- und Funktionsprüfungen durchführen. 18

19 Instandhaltung Allgemeines 5 5 Instandhaltung 5.1 Allgemeines Wartung, Reparaturen und wiederkehrende Prüfungen dürfen nur Personen durchführen, die entsprechende Sachkenntnisse besitzen und mit dem Produkt vertraut sind. Für die genannten Maßnahmen muss die Person über die notwendigen Prüfvorrichtungen und Original-Ersatzteile verfügen. ATMOS empfiehlt: Beauftragen Sie einen autorisierten ATMOS-Servicepartner. So können Sie sicher sein, dass Reparaturen und Prüfungen fachgerecht durchgeführt werden, Original- Ersatzteile verwendet werden und Gewährleistungsansprüche erhalten bleiben. GEFAHR! Gesundheitsgefährdung! Das Produkt wird zur Behandlung von Patienten eingesetzt. Das Produkt oder Teile davon können kontaminiert sein. Vor der Wartung oder Reparatur das Produkt reinigen und desinfizieren. Reparaturarbeiten können Sie durch von ATMOS autorisiertem Personal durchführen lassen. 5.2 Wiederkehrende Prüfungen Führen Sie mindestens alle 5 Jahre eine Prüfung durch. 5.3 Störungen und Fehlerbeseitigung Fehler Fehlerquelle Fehlerbeseitigung Gas entweicht ohne eingekuppelten Stecker Gas entweicht bei eingekuppeltem Stecker Entnahmestecker lässt sich nicht einführen Stecker lässt sich nicht verriegeln Tab. 5: Fehlerbeseitigung Dichtung defekt Dichtung defekt Entnahmestecker ist für andere Gasart als der Verteiler Entnahmestecker hat andere Kodierung (z. B. MEDAP) als der Verteiler Entnahmestecker ist verformt Entnahmestelle defekt oder verunreinigt Technischen Dienst benachrichtigen Versorgung aus einer anderen Entnahmestelle fortsetzen Nur Entnahmestecker mit gleicher Gasart wie die des Verteilers verwenden Entnahmestecker DIN für Verteiler DIN verwenden Entnahmestecker überprüfen und gegebenenfalls wechseln lassen Entnahmestelle überprüfen lassen 19

20 5 Instandhaltung Reparaturen 5.4 Reparaturen Folgende Punkte können Reparaturen beim Hersteller oder einem autorisierten Servicepartner erfordern: Flüssigkeiten sind in das Gerät eingedrungen. Die Leistung hat deutlich nachgelassen. Unerklärliche Anzeigen treten auf. Ungewöhnliche Geräusche treten auf. Funktionsstörungen lassen sich nicht durch Maßnahmen im Kapitel Störungen und Fehlerbeseitigung [ Seite 19] beheben. Werden Mängel festgestellt, darf das Produkt nicht mehr verwendet werden. Die Mängel und die REF-Nummer auf dem Typenschild notieren und die zuständige ATMOS- Vertretung informieren. Beachten Sie die Angaben im Kapitel Gerät einsenden [ Seite 20]. 5.5 Service-Hotline Gerät einsenden Entfernen und entsorgen Sie Verbrauchsmaterial fachgerecht. Reinigen und desinfizieren Sie Produkt und Zubehör gemäß der Gebrauchsanweisung. Legen Sie verwendetes Zubehör dem Produkt bei. Füllen Sie das Formular QD 434 Warenreklamation / Rücklieferschein und den zugehörigen Dekontaminationsnachweis aus. Das Formular liegt dem Produkt bei und wird auf bereitgestellt. Verpacken Sie das Produkt gut gepolstert mit einer geeigneten Verpackung. Legen Sie das Formular QD 434 Warenreklamation / Rücklieferschein mit dem zugehörigen Dekontaminationsnachweis in eine Versandtasche. Kleben Sie die Versandtasche außen auf die Verpackung. Senden Sie das Produkt an ATMOS oder Ihren Händler. 20

21 Technische Daten Allgemeines 6 6 Technische Daten 6.1 Allgemeines Klassifikation nach Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG Klasse IIa Nennversorgungsdruck für Druckgase kpa ± 10% 6.2 Abmessungen Abmessungen Vierfach-Verteiler ohne Gerätehalter / ohne Schlauch / (B x H x T) Abmessungen Zweifach-Verteiler ohne Gerätehalter / ohne Schlauch / (B x H x T) 190 x 62 x 36 mm 110 x 62 x 36 mm 6.3 Umgebungsbedingungen Temperatur: Transport / Lagerung -15 C bis +50 C Temperatur: Betrieb -10 C bis +40 C Relative Luftfeuchtigkeit: Transport / Lagerung 10 % bis 90 % Relative Luftfeuchtigkeit: Betrieb 30 % bis 75 % Luftdruck: Transport / Lagerung 700 hpa bis 1060 hpa Luftdruck: Betrieb 700 hpa bis 1060 hpa 21

22 7 Zugelassenes Zubehör Umgebungsbedingungen 7 Zugelassenes Zubehör Zubehör Gerätehalter Tab. 6: Zubehör 22

23 Notizen

24 Hersteller: ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG Ludwig-Kegel-Str Lenzkirch DEUTSCHLAND Telefon: