Monitoring des Mammographie-Screening Programms in NRW: Ergebnisse für die Surrogatparameter der EU-Guidelines

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1 Monitoring des Mammographie-Screening Programms in NRW: Ergebnisse für die Surrogatparameter der EU-Guidelines Oliver Heidinger, Geschäftsführer Landeskrebsregister NRW ggmbh

2 Was ist das besondere in NRW?

3 Surrogat-Indikatoren nach den EU-Leitlinien Im Screening detektierte Karzinome Brustkrebsdetektionsrate Tumorstadienverteilung bei Diagnose Anteil invasiver Karzinome Anteil invasiver Karzinome 10 mm Anteil Karzinome mit Lymphknotenmetastasen Intervallkarzinome Intervallkarzinomrate Relative Intervallkarzinomrate Rückgang der Inzidenz fortgeschrittener Tumoren Senkung der Brustkrebs assoziierten Sterblichkeit bei Screening- Teilnehmerinnen

4 Screening-Effekte

5 BE HI = 3,1 EU-Leitlinien: Erstuntersuchung: BE HI > 3 BE HI = 2,0 BE HI =1,9 Folgeuntersuchungen: BE HI >1,5 BE = Brustkrebsentdeckungsrate HI = Hintergrundinzidenz *altersstandardisiert (5-Jahres Altersgruppen bei Erstuntersuchung) Brustkrebsentdeckungsrate: Leistungsparameter für die Rezertifizierung der SE (Anlage 9.2 BMV-Ä/EKV)

6 T-Stadienverteilung vor Einführung des Screenings und bei im Screening detektierten Tumoren 100% 90% 80% 70% 0,5 3,7 41,2 15,9 18,9 17,9 0,9 1,4 1,7 Tis T1 mic T1 60% 50% 57,2 59,3 60,5 T2 -T4 T -unbekannt 40% 30% 43,1 20% 10% 0% 11,5 Hintergrundinzidenz n = ,1 4,8 Erstuntersuchung n = ,2 18,3 3,2 1,7 Erste Folgeuntersuchung n = Zweite Folgeuntersuchung n = Anteil invasiver Karzinome (%) 82,3 80,6 81,9 EU-Leilinien Empfehlung Anteil invasiver Karzinome < 10 mm (%) EU-Leilinien Empfehlung Anteil Karzinome mit Lymphknotenmetastasen (%) 29,3 27,2 25,3 EU-Leilinien Empfehlung < 30 < 25 < 25

7 Screening-Effekte

8 Bedeutung der Intervallkarzinome für das Mammographie-Screening Heidinger et al. (2012). Häufigkeit von Intervallkarzinomen im deutschen Mammographie-Screening-Programm. Dtsch Arztebl Int. Qualitätsanforderungen der EU-Leitlinien: Performance - Indikator Surrogat-Indikator

9 Bedeutung der Intervallkarzinome für das Mammographie-Screening Qualitätsanforderungen der EU-Leitlinien: Performance-Indikatoren: Struktur- und Prozessqualität (Angebot und Qualität der einzelnen Schritte der Screening-Kette) Anteil der falsch negativen Diagnosen/ Befunde Surrogat-Indikatoren: Ergebnisqualität (Effektivität des Screenings) (rel.) Rate der Intervallkarzinome sowie deren Tumorstadien* Heidinger et al. (2012). Häufigkeit von Intervallkarzinomen im deutschen Mammographie-Screening-Programm. Dtsch Arztebl Int. *Leistungsparameter für die Rezertifizierung der SE (Anlage 9.2 BMV-Ä/EKV)

10 Relative Intervallkarzinomraten* nach Jahr der Untersuchung EU-Empfehlung: Monat 1 12 < 30% Monat < 50% = 80% Hintergrundinzidenz 288/ Frauen *altersstandardisiert (Altersverteilung der Hintergrundinzidenz)

11 Screening-Effekte

12 Reduktion der Inzidenz fortgeschrittener Tumorstadien nach Vorgaben der EU-Leitlinien unauffälliges Screeningergebnis unauffälliges Screeningergebnis Prävalenz- Screening 1.Folgescreening 0 24 Monate nach Screening 0 24 Monate nach Screening 2.Folgescreening Intervallkarzinomrate (ICR) Rate im Screening entdeckter Karzinome (DR) ICR) DR Berechnung der Relativen Reduktion: Inz = [2 HI - (ICR 2*HI + DR)] Inz HI ICR DR = Relative Reduktion = Hintergrundinzidenz vor Einführung des Screenings = Intervallkarzinomrate = Detektionsrate

13 Inzidenz fortgeschrittener Tumorstadien (UICC 2+) bei regelmäßigen MSP Teilnehmerinnen im Vergleich zur Hintergrundinzidenz Inz= -20,3% Inz= -24,2% [2 HI - (ICR + DR)] Inz = 2*HI ICR 1 = Intervallkarzinome nach der Erstuntersuchung ICR 2 = Intervallkarzinome nach der ersten Folgeuntersuchung HI = Hintergrundinzidenz DR 1 = Rate detektierter Karzinome in der ersten Folgeuntersuchung DR 2 = Rate detektierter Karzinome in der zweiten Folgeuntersuchung Anmerkung: Raten sind altersstandardisiert

14 Zusammenhang zwischen der Relativen Reduktion fortgeschrittener Tumorstadien und der erwarteten Reduktion der Brustkrebssterblichkeit Eine RR von ca. 20% geht mit einer erwarteten Reduktion der Mortalität von ca. 26% einher (bei eingeladenen Frauen) Tabár et al. (2014) Insights from the Breast Cancer Screening Trials: How Screening Affects the Natural History of Breast Cancer and Implications for Evaluating Service Screening Programs. The Breast Journal.

15 Fazit Im Hinblick auf die Qualitätsanforderungen der EU-Guidelines werden die Zielvorgaben der wesentlichen Surrogat-Indikatoren (Brustkrebsdetektionsrate, Rate der Intervallkarzinome) erreicht. Die beobachtetet Reduktion fortgeschrittener Tumorstadien bei regelmäßigen Screeningteilnehmerinnen von insgesamt ca. 20% lässt eine relevante Reduktion der Brustkrebs assoziierten Mortalität erwarten.* *Tabár et al. (2014) Insights from the Breast Cancer Screening Trials: How Screening Affects the Natural History of Breast Cancer and Implications for Evaluating Service Screening Programs. The Breast Journal.

16 Fazit für den Workshop Monitoring und Evaluation von Krebsfrüherkennungsprogrammen Die für das Mammographie-Screening-Programm entwickelten Konzepte zur Datenhaltung und verarbeitung ermöglichen eine detaillierte Evaluation der Screeningeffekte und sollten daher als Blaupause für weitere strukturierte Früherkennungsprogramme gelten.

17 Headline Schlussfolie Untertitel Schlussfolie

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