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1 (~ DAkkS -' ' Deutsche ~~~ Akkreditierungsstelle Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN El\1 ISO 15189:2007 Gültigkeitsdauer: 28, bis Urkundeninhaber: Klinikum der Universität München (KUM) Abteilung für Infektions- und Tropenmedizin (Diagnostisches Labor) Leopoldstraße 5, München Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie (inkl. Hämatologie, Hämostaseologie) Mikrobiologie Virologie Untersuchungsarten: Mikroskopie Ligandenassays Amplifikationsverfahren Absorptionsspektrometrie / Photometrie Sedimentationsuntersuchungen Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung Kulturelle Untersuchungen Agglutinationsteste Innerhalb der angegebenen Untersuchungsarten ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft.

2 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-Ml , Deutsche Akkreditieru ngsstelle Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie (ink!. Hämatologie, Hämostaseologie) Absorptionss ektrometriej Photometri~ An Iyt { elwlme Untersuchungsmaterl31 (M Ums kleines bild WBC, RBC, PLT: Wide rsta ndsmessprinzip, HBG: cyanidfreie HBG-Methode; HKT, MCV, MCH, MCHC: rechnerische Größen Sedi:mentatio~5untersuchungen n Jyt ( U rs eh npmaterla {..Ix} rs c nptell n k BKS BI utkörperche nse nkungsrea ktio n I Qualitative Unter uchungen (einfache) mit visueller Auswertung Ana -.. n ersuc::hunas a Ix) occultes Leukozyten, Nitrit, ph, Protein, Glucose, Keton, Urobilinogen, Bilirubin, Mittelstrahlurin Guajak Verfahren mit Hilfe von Reagenzträgern Teststreifen mit einzelnen Testfeldern zur semiquanti-tativen Bestimmung (mit Hilfe von Reagenzträgern) Mikroskopie Analyt (Me8gr68e) Diff. bild manuell Untersuthl.lnJSma erlaj ( liltrix),.. Unters eh ngstec Diff-Quik- Färbung Gültigkeitsdauer: bis /9

3 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML j, Deutsche,. Akkreditierungsstelle Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie M"k I rosople k n lyt (Meßsrö J Untersuchunpm erlal ( a x) U rsuchunptechn Bakterien Abstrich Gramfärbung Campylobacter spp, Kulturmaterial Fuchsinfärbung Candida spp. Hyphenpilze Kryptokokken Bakterien (Leukozyten, Erythrozyten, Epithelzellen, Zylinder, Kristalle) Malassezia furfur Mycobacterium leprae Mycobacterium spp, Antikörper (lgg, IgM) gegen Rickettsien der Zeckenbißfiebergruppe (Rickettsia conori) Antikörper (lgg, IgM) gegen Rickettsien der Fleckfiebergruppe (Rickettsia mooseri) Abstrich Hautgeschabsel Liquor Mittelstrahlurin Tesafi Imprä pa rat Skarifikation, Nasenabstrich Hautabstrich, Skarifikation, skin snip Methylenblaufärbung KOH- Präparat (ohne Tuschepräparat Anreiche ru ng (Ze ntrifugation) direkte Fluoreszenzmikroskopie (Eige nfluoreszenz) modifizierter Ziehl-Neelsen Färbung (Kinyoun, 5 % Schwefelsä ure) Ziehl- Neelsen Färbung (Kinyoun) Gültigkeitsdauer: bis 27, /9

4 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-Ml Akkreditierungsstelle Mal (Me8lräße) Un ersu ngsmate al (M Ix) nte uchu 1 Antikörper (lgg, IgM) gegen Orientia tsutsugamushi Cyclospora, Kryptosporidium, M ikrosporid ien Hautmilben Leishmanien (kutane Leishmaniose) Hautgeschabsel Tupfpräparat aus Skarifikation mod.trichrom- und modifizierter Kinyoun Färbung mikroskopische Unte rsuchung Färbung (Diff-Quik, Giemsa) Mikrofilarien (z.b Onchozerkose) Skinsnip Mikrofilarien (z.b.lymphatische Filariose), Trypanosomen Parasiten spp.(z.b.malaria), Ausstriche mikroskopische Unte rsuchung (Beweglichkeit) (Hellfeldmikroskopie) von Ausstrichen nach Färbung (Diff Quick) Parasiten spp.{z.b.malaria), Dicke Tropfen (Hellfeldmikroskopie ) von dicken Tropfen nach Färbung (Giemsa) Pa rasiten spp.(z.b.schistosomiasis) Parasiten spp.(z. B. Echinokokkose) Parasiten spp. (zb viszerale Leishmaniose) Gewebeproben Punktat, Flüssigkeit Knochenmark nativ, Knochenmark Ausstrich von Gewebepräparaten von Punktaten und anderen Flüssigkeiten (Hellfeldmikroskopie ohne Färbung (Diff-Quik, Giemsa) Gültigkeitsdauer: bis /9

5 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML Analyt (MeBsr Be) U ersuc ungsmate al (Matrix) rsu u hnl Protozoen Protozoen Würmer, Ektoparasiten, Insekten Mikrofilarien Parasiten Protozoen und Wurmeier Schistosomeneier Trichomonas vaginafis Antikörper (lgg und IgM) gegen Babesia divergens Antikörper (lgg und IgM) gegen Babesia microti Entamoeba histolytico Leishmania infantum Plasmodium falciparum Plasmodium vivax Schistosoma spp. Trypanosoma brucei Trypanosoma cruzi Würmer, Ektoparasiten, Insekten Sputum Sammelurin Mittelstrahlurin nach Heidenhain-Färbung (He Ilfeldmikroskopie) Filteranreicherung und Färbung (Delafield, Diff-Quik, Giemsa) Anreicherung Anreicherung Anreicherung Anreicherung Im munfluoreszenzmikroskopie Gültigkeitsdauer: bis /9

6 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML Akkreditierungsstelle Kulturelle Untersuchungen Analyt ( eßpobe) U tersuch npmate "a,matrix) Unt chun Itni, enterpathogene Keime I (Salmonella spp.; Shigella spp.; Kultur auf Spezialmedien Campylobacter spp.) pathogene Keime Mittelstrahlurin Kultur (Uricult) Leishmania spp. Gewebe, KM,, Referenzstämme Kultur/Stammhaltung Ligandenassays A yt~meßcrö ) U rsuchungsmaterlal (M., Un chun- Clostridium difficile Toxin A/B Immunoassay-Schnelltest Dirofilaria immitis Echinococcus alveolaris EM2plus Echinococcus granulosus Entamoeba histolytica Fasciola hepatica Gnathostoma spp Antikörper (lgg4) gegen Onchocerca volvulus Schistosoma mansoni Strongyloides spp. Taenia solium Toxocara canis Trichinella spiralis Trypanosoma cruzi Gültigkeitsdauer: bis /9

7 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML , Akkreditierungsstelle natyt(me öße) Untersuchul1lS a (M r ) Untersu bu nik Cryptosporidium spezifisches Antigen, Entamoeba histolytica Antigen Giardia lamblia Antigen Antigen von Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, immunchromatographischer Plasmodium ovale, Plasmodium Schnelltest malariae Echinococcus granulosus Immunoblot Leishmania infantum Immunoblot Taenia solium Immunoblot Trichinel/a spirans Immunoblot Amplifikationsverfahren n eßg öre) Untersuchungsm erial (M r ) UntI!!,",ungrtech I Mycobacterium ulcerans DNA. Rickettsia spp. DNA Wundabsstrich, Gewebeproben Eschar Polymerasekettenreaktion (PCR) mit Detektion der Amplifikationsprodukte mittels größenspezifischer DNA- Fragmentanalyse im Agarosegel Sequenzspezifische Detektion der Amplifikationsprodukte qualitativ mittels fluoreszenzmarkierten Hybridisierungssonden (Real-time- PCR) Entamoeba histolytica/ Entamoeba dispar Sequenzspezifische Detektion der Amplifikationsprodukte qualitativ mittels fluoreszenzmarkierten Hybridisierungssonden (Real-time- PCR) Gültigkeitsdauer: bis /9

8 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML , AkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Analyt ( eßgröß Leishmania spp U tersuchunpma erfal (M rbl:) Gewe be, Knoche nma rk,, Leberbiopsien (VL), Tupfpräparate, Skarifikation (CL) Untersuchun ec Ik Polymerasekettenrea ktion (PCR) mit Detektion der Amplifikationsprodukte mittels größenspezifischer DNA Fragmentanalyse im Agarosegel Leishmania spp. Amplifikat aus Leishmanien-PCR Sequenzspezifische Detektion der Amplifikationsprodukte qualitativ mittels Restriktionsspaltung (Restri ktionsfragme ntlänge n polymorphismen RFLP) mit nachfolge nde r Aga rosege I-Analyse Onchocerca volvulus Microsporidium spp. skin snip Polymerasekettenreaktion (PCR) mit Detektion der Amplifikationsprodukte mittels größenspezifischer DNA Fragmentanalyse im Agarosegel Polymerasekettenreaktion (PCR) mit Detektion der Amplifikationsprodukte mittels größenspezifischer DNA Fragmentanalyse im Agarosegel Mierosporidium spp. Amplifikat aus Mikrosporidien PCR Sequenzspezifische Detektion der Amplifikationsprodukte qualitativ mittels Restriktionsspaltung (Restri ktionsfragme ntlä ngen polymorphismen RFLP) mit nachfolgender Agarosegel-Analyse Agglutinationsteste Ana ( eßgf Be} U ersu.ehungsma e I(M, ) Untt!l chungsteeh I Echinococcus spp. Entamoeba histolytica Schistosoma spp. Hämagglutination Hämagglutination Hämagglutination Gültigkeitsdauer: bis /9

9 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-1329S Akkreditieru ngsstelle Untersuchungsgebiet: Virologie Ugandenassays Antikörper (lgg und IgM) gegen Dengue Untersuchunpmater'lal (M rix) Unten chungftle<hnlk Gültigkeitsdauer: bis /9