Inhaltsverzeichnis Ingolf Friederici Produktkonformität Grundlagen der DIN EN 10204 und anderer Konformitätsdokumente ISBN: 978-3-446-42181-3 Weitere Informationen oder Bestellungen unter http://www.hanser.de/978-3-446-42181-3 sowie im Buchhandel. Carl Hanser Verlag, München
Inhalt Abkürzungen... 1 Einleitung.... 3 1 Produktkonformität.... 17 1.1 Allgemeines... 17 1.1.1 Konformität eines Produkts... 17 1.1.2 Bestätigende Personen/Organisationen... 18 1.2 Vertragliche Konformität.... 20 1.3 Gesetzliche Konformität... 21 1.4 Dualität in der Konformitätsaussage... 22 1.5 Konkrete und repräsentative Feststellungen zur Konformität... 23 1.6 Erforderliche Grundlagen zur Feststellung und Bestätigung von Konformität... 24 1.7 Konformität = Fehlerfreiheit?... 24 2 Normenübersicht, gesetzliche Regelungen und Vergleiche.... 27 3 Prüfbescheinigungen nach DIN EN 10204... 31 3.1 Allgemeines und Anwendungsbereich... 31 3.1.1 Entstehung der Norm... 31 3.1.2 Heutige Anwendung der Norm... 33 3.2 Arten von Prüfbescheinigungen... 34 3.3 Geforderte Angaben und Vergleich der genormten Dokumente... 36 3.4 Konformitätsaussage und Bestätigung von Prüfergebnissen.... 41 3.4.1 Bestätigung der Konformität.... 41 3.4.2 Bestätigung der Prüfergebnisse... 42 3.4.3 Abnahmebeauftragte... 42 3.4.3.1 Abnahmebeauftragter des Herstellers.... 43 3.4.3.2 Abnahmebeauftragter des Bestellers... 44 3.4.3.3 Abnahmebeauftragter nach amtlichen Vorschriften und zugehörigen technischen Regeln... 47 3.5 Weitergabe von Prüfbescheinigungen... 48
VI Inhalt 3.6 Funktion des Händlers und Weitergabe von Prüfbescheinigungen durch ihn... 48 3.6.1 Weitergabe von Prüfbescheinigungen des Herstellers... 48 3.6.2 Ausstellung von Prüfdokumenten bei eigenen Prüfungen des Händlers... 50 3.7 Anwendung von DIN EN 10204 bei Druckbehälter-Werkstoffen... 51 3.7.1 Anforderungen aus der Druckgeräterichtlinie zu Werkstoffen... 51 3.7.2 Anforderungen aus der Druckgeräterichtlinie an den Werkstoffhersteller... 53 3.7.3 DIN EN 764-5:2003-01 Druckgeräte, Prüfbescheinigungen für metallische Werkstoffe und Übereinstimmung mit der Werkstoffspezifikation... 53 3.8 Übertragung von Kennzeichnungen von Werkstoffen (Umstempelung).... 58 3.8.1 Erhaltung der Kennzeichnung... 58 3.8.2 Übertragung der Kennzeichnung... 60 3.8.3 Berechtigte Person zur Übertragung der Kennzeichnung (Umstempler)... 63 3.9 Muster der vier Prüfbescheinigungsarten im Vergleich... 64 4 Konformitätserklärungen nach DIN EN ISO/IEC 17050... 69 4.1 Allgemeines und Anwendungsbereich... 69 4.2 Abgrenzung zu EG-Konformitätserklärungen... 71 4.3 Verantwortung für die Konformitätserklärung... 74 4.4 Inhalt von Konformitätserklärungen... 74 4.5 Bereitzuhaltende technische Dokumente... 78 4.6 Weitergehende Anwendungen der Konformitätserklärung... 79 5 EG-Richtlinien... 81 5.1 Allgemeines... 81 5.1.1 Der Auftrag der EU... 81 5.1.2 Die Institutionen des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR)... 82 5.1.3 Richtlinien der EU... 82 5.1.4 Übersicht über die Richtlinien... 87 5.2 EG-Produktrichtlinien (Binnenmarktrichtlinien)... 88 5.3 Grundlegende Sicherheitsanforderungen... 89 5.4 EG-Arbeitsschutzrichtlinien... 90 5.5 Richtlinien zum Umweltschutz und Umweltrecht... 91
Inhalt VII 5.6 Umsetzung in nationale Gesetzgebung... 91 5.7 Ergänzende technische Regeln und harmonisierte Normen... 92 5.8 Anwendung von EG-Richtlinien im außergemeinschaftlichen Raum... 93 5.8.1 Wirkung von Gesetzes wegen... 93 5.8.2 Vertragliche Wirkung... 94 5.9 EG-Konformitätsbewertung... 95 5.9.1 Beschluss über einen gemeinsamen Rechtsrahmen für die Vermarktung von Produkten... 95 5.9.2 Module zur Konformitätsbewertung... 99 5.10 CE-Kennzeichnung... 100 5.11 Konformitätsdokumente... 103 5.11.1 Allgemeines... 103 5.11.2 EG-Entwurfsprüfung... 104 5.11.2.1 Antrag zur EG-Entwurfsprüfung... 104 5.11.2.2 Prüfung und Ausstellung der EG-Entwurfsprüfbescheinigung... 106 5.11.2.3 Aufbewahrung der Unterlagen... 106 5.11.3 EG-Baumusterprüfung... 106 5.11.3.1 Arten der EG-Baumusterprüfung... 106 5.11.3.2 Antrag zur EG-Baumusterprüfung... 107 5.11.3.3 Prüfung und Ausstellung der EG-Baumusterprüfbescheinigung... 108 5.11.3.4 Aufbewahrung der Unterlagen... 109 5.11.4 EG-Konformitätsbescheinigung... 110 5.11.4.1 Ausstellung der EG-Konformitätsbescheinigung... 110 5.11.4.2 Aufbewahrung der EG-Konformitätsbescheinigung... 111 5.11.5 EG-Konformitätserklärung (des Herstellers/Anbieters)... 111 5.11.5.1 Grundlagen für die EG-Konformitätserklärung... 111 5.11.5.2 Formale Anforderungen und Aufbau... 112 5.11.5.3 Sprache der EG-Konformitätserklärung... 112 5.11.6 EG-Einbauerklärung (nur für unvollständige Maschinen)... 112 5.12 Bereithaltung der Produktdokumentation... 114 5.12.1 Arten und Aufbewahrung der Dokumentation... 114 5.12.2 Technische Dokumentation... 115 5.12.3 Bevollmächtigter (unter anderem für die Zusammenstellung der Dokumentation)... 115 5.13 Montage- und Betriebsanleitungen... 117
VIII Inhalt 5.13.1 Anforderungen an den Inhalt... 117 5.13.2 Sprachenregelung... 117 5.14 Die Rollen des Einführers und des Händlers... 118 5.14.1 Verpflichtungen der Einführer und Händler... 119 5.14.2 Verpflichtungen des Herstellers, die auch für Einführer und Händler gelten... 121 6 EG-Maschinenrichtlinie (MRL)... 123 6.1 Bedeutung der Maschinenrichtlinie... 123 6.2 Die wichtigsten Änderungen in der neuen Richtlinie... 124 6.3 Geltungsbereich und Begriffe... 125 6.3.1 Gliederung der Richtlinie... 125 6.3.2 Anwendungsbereich und Nichtanwendungsbereich nach Art der Maschine... 127 6.3.2.1 Anwendungsbereich... 127 6.3.2.2 Nichtanwendungsbereich... 128 6.3.3 Begriffe... 129 6.3.3.1 EG-rechtlicher Begriff Maschine... 131 6.3.3.2 Technischer Begriff Maschine... 131 6.3.3.3 Technischer Begriff unvollständige Maschine... 132 6.4 Kennzeichnung von Maschinen... 132 6.5 Bereithaltung der Produktdokumentation (technische Unterlagen)... 134 6.5.1 Technische Unterlagen... 134 6.5.2 Aufbewahrung der technischen Unterlagen und Vorlage an nationale Behörden... 136 6.6 Betriebsanleitung... 137 6.7 Montageanleitung für unvollständige Maschinen... 140 6.8 Konformitätsbewertungsverfahren... 141 6.9 EG-Einbauerklärung für unvollständige Maschinen... 143 6.10 EG-Konformitätserklärung des Herstellers/Anbieters... 146 6.11 Sprachen der auszuliefernden Dokumente... 148 6.12 CE-Kennzeichnung... 149 6.13 Gebrauchtmaschinen... 149 6.14 Auswirkungen auf die Hersteller- und Lieferkette... 152 6.15 Weitere wichtige Aspekte der MRL... 152 6.15.1 Bevollmächtigter für die Zusammenstellung der technischen Dokumentation... 152 6.15.2 EG-Entwurfsprüfbescheinigung... 152
Inhalt IX 6.15.3 EG-Baumusterprüfbescheinigung... 153 6.15.4 EG-Konformitätsbescheinigung... 153 7 Druckgeräterichtlinie (DGRL)... 155 7.1 Geltungsbereich und Abgrenzung gegen andere EG-Richtlinien... 155 7.1.1 Begriffe... 155 7.1.2 Anwendungsbereich... 156 7.1.3 Nichtanwendungsbereich... 158 7.2 Einstufungs- und Konformitätsdiagramme und Verfahren... 160 7.3 Betriebsanleitung und Kennzeichnung der Druckgeräte... 162 7.4 Europäische Werkstoffzulassung... 163 7.5 Werkstoffe für Druckgeräte und spezielle Zulassung für Werkstoffhersteller dieser Werkstoffe... 163 7.6 EG-Konformitätserklärung... 164 7.7 Weitere Aspekte der Druckgeräterichtlinie... 167 7.7.1 CE-Kennzeichnung... 167 7.7.2 Prüfbescheinigungen für Druckbehälter-Werkstoffe... 167 7.7.3 Bereithaltung der Produktdokumentation (technische Unterlagen)... 167 8 Weitere Produktrichtlinien.... 169 9 Weitere Prüf- und Konformitätsdokumente... 171 9.1 Qualitätsprüfzertifikate nach DIN 55350-18... 171 9.1.1 Allgemeines... 171 9.1.2 Anwendungsbereich... 171 9.1.3 Arten und Grundlagen von Qualitätsprüfzertifikaten... 172 9.2 DIN EN 1655 Konformitätserklärungen für Kupfererzeugnisse... 174 9.2.1 Allgemeines und Anwendungsbereich... 174 9.2.2 Arten und Grundlagen zur Ausstellung... 175 9.3 Ungenormte und international bekannte Konformitätsdokumente... 179 9.4 Genormte produktspezifische Prüf- und Konformitätsdokumente... 179 10 Rechtliche Aspekte von Konformitäts- und Prüfdokumenten.... 181 10.1 Allgemeines... 181 10.2 Vertrags- und Handelsrecht... 184 10.3 Auswirkungen im Produkthaftungsrecht... 186
X Inhalt 10.4 Strafrechtliche und deliktische Haftung... 186 10.5 Persönliche Verantwortung der Unterschriftsleistenden in Prüf- und Konformitätsdokumenten... 187 10.5.1 Allgemeines... 187 10.5.2 Unterschriften in Prüf- und Konformitätsdokumenten... 187 10.5.2.1 Unterschriften in Prüfbescheinigungen/-protokollen... 188 10.5.2.2 Unterschriften in Konformitätserklärungen... 188 11 Fragen, Fallbeispiele, Praxistipps und Arbeitshilfen... 191 11.1 Fragen und Antworten zu Kapitel 3 Prüfbescheinigungen nach DIN EN 10204... 192 11.2 Fragen und Antworten zu Kapitel 4 Konformitätserklärungen nach DIN EN ISO/IEC 17050... 242 11.3 Fragen und Antworten zu Kapitel 5 EG-Richtlinien... 244 11.4 Fragen und Antworten zu Kapitel 6 EG-Maschinenrichtlinie (MRL).... 250 11.5 Fragen und Antworten zu Kapitel 7 Druckgeräterichtlinie (DGRL)... 258 11.6 Fragen und Antworten zu Kapitel 9 Weitere Prüf- und Konformitätsdokumente... 259 11.7 Fragen und Antworten zu Kapitel 10 Rechtliche Aspekte von Konformitäts- und Prüfdokumenten... 262 Der Autor... 265