W.H.U. GmbH / (Ident.: 0289) Titel 1 2 3 4 5 5 6 6 4210 4240 4250 6020 6030 6040 DGHM-Kapitel 10 DGHM-Kapitel 2008-04 Bestimmung von Formaldehyd in Wasser mittels Chromotropsäure (VWR Spektroquant) 2008-04 Quantitative Bestimmung freier NH2-Gruppen der Blutproteine durch die modifizierte OPA-Methode 2012-03 Photometrische Bestimmung von Kupfer in Wasser mittels Cuprizon (vwr spectroquant) 2013-05 Bestimmung der Desinfektionsleistung bei der Aufbereitung von Textilien analog den Standardmethoden der DGHM, Kapitel 17 unter Berücksichtigung der RAL 992 und der Richtlinie der ÖGHMP 2008-03 Bestimmung der Reinigungsleistung bei der Aufbereitung von Medizinprodukten unter Berücksichtigung des ISO/TS 15883-5 2008-03 Bestimmung der Desinfektionsleistung bei der Aufbereitung von Medizinprodukten in Analogie zu den Standardmethoden der DGHM, Kapitel 14 und Kapitel 15 Desinfektionsverfahren, Kapitel 10: Hygienische Händewaschung - praxisnaher Versuch mit Probanden Desinfektionsverfahren, Kapitel : Hygienische Händedesinfektion - praxisnaher Versuch mit Probanden Allfällige Amendments gelten als mitakkreditiert, sofern darin keine neuen Konformitätsbewertungsverfahren definiert sind. Seite 1 von 12
W.H.U. GmbH / (Ident.: 0289) Titel 6 6 7 8 9 9 10 DGHM-Kapitel 12 DGHM-Kapitel 13 DGHM-Kapitel 14 DGHM-Kapitel 15 DGHM-Kapitel 16 DGHM-Kapitel 17 DGHM-Kapitel 7 Desinfektionsverfahren, Kapitel 12: Chirurgische Händedesinfektion - praxisnaher Versuch mit Probanden Desinfektionsverfahren, Kapitel 13: Hautdesinfektion - praxisnaher Versuch mit Probanden Desinfektionsverfahren, Kapitel 14: Flächendesinfektion - praxisnaher Versuch Desinfektionsverfahren, Kapitel 15: Chemische Instrumentendesinfektion - praxisnaher quantitativer Keimträgertest Desinfektionsverfahren, Kapitel 16: Chemische Wäschedesinfektion - Einlegeverfahren (praxisnaher Versuch) Desinfektionsverfahren, Kapitel 17: Chemothermische Wäschedesinfektion - Einbadverfahren nach DIN 905 mit Desinfektion der Flotte vor dem erstenablassen der Flotte (praxisnaher Versuch) Desinfektionsverfahren, Kapitel 7: Bestimmung der bakteriostatischen und fungistatischen Wirkung sowie geeigneter Neutralisationsmittel Allfällige Amendments gelten als mitakkreditiert, sofern darin keine neuen Konformitätsbewertungsverfahren definiert sind. Seite 2 von 12
W.H.U. GmbH / (Ident.: 0289) Titel 10 12 13 14 15 DGHM-Kapitel 8 DGHM-Kapitel 9 DIN 103-1 DIN 103-3 DIN 38404-3 DIN 38404-6 Desinfektionsverfahren, Kapitel 8: Bestimmung der bakteriziden und fungiziden Wirkung im qualitativen Suspensionsversuch Desinfektionsverfahren, Kapitel 9: Bestimmung der bakteriziden und fungiziden Wirkung im quantitativen Suspensionsversuch 1997-07 Bestimmung des Oberflächenkeimgehaltes auf Einrichtungs- und Bedarfsgegenständen im Lebensmittelbereich - Teil 1: Quantitatives Tupferverfahren 1997-07 Bestimmung des Oberflächenkeimgehaltes auf Einrichtungs- und Bedarfsgegenständen im Lebensmittelbereich - Teil 3: Semiquantitatives Verfahren mit nährbodenbeschichteten Entnahmevorrichtungen (Abklatschverfahren) 2005-07 Deutsche Einheitsverfahren zur Wasser-, Abwasserund Schlammuntersuchung - Physikalische und physikalisch-chemische Kenngrößen (Gruppe C) - Teil 3: Bestimmung der Absorption im Bereich der UV- Strahlung, Spektraler Absorptionskoeffizient (C 3) 1984-05 Deutsche Einheitsverfahren zur Wasser-, Abwasserund Schlammuntersuchung; Physikalische und physikalisch-chemische Kenngrößen (Gruppe C); Bestimmung der Redox-Spannung (C 6) Allfällige Amendments gelten als mitakkreditiert, sofern darin keine neuen Konformitätsbewertungsverfahren definiert sind. Seite 3 von 12
W.H.U. GmbH / (Ident.: 0289) Titel 16 DIN 38406-1 1983-05 Deutsche Einheitsverfahren zur Wasser-, Abwasserund Schlammuntersuchung; Kationen (Gruppe E); Bestimmung von Eisen (E ausgenommen Punkte 9.1.2 und 9.2.2 17 DIN 38406-5 1983-10 Deutsche Einheitsverfahren zur Wasser-, Abwasserund Schlammuntersuchung; Kationen (Gruppe E); Bestimmung des Ammonium-Stickstoffs (E 5) 18 DIN 38407-30 2007-12 Deutsche Einheitsverfahren zur Wasser-, Abwasserund Schlammuntersuchung - Gemeinsam erfassbare Stoffgruppen (Gruppe F) - Teil 30: Bestimmung von Trihalogenmethanen (THM) in Schwimm- und Badebeckenwasser mit Headspace- Gaschromatographie (F 30) 19 DIN 38408-3 20-04 Deutsche Einheitsverfahren zur Wasser-, Abwasserund Schlammuntersuchung - Gasförmige Bestandteile (Gruppe G) - Teil 3: Bestimmung von Ozon (G 3) nur Abschnitt 3 20 DIN 38408-5 1990-06 Deutsche Einheitsverfahren zur Wasser-, Abwasserund Schlammuntersuchung; Gasförmige Bestandteile (Gruppe G); Bestimmung von Chlordioxid (G 5) 21 DIN 38409-1 1987-01 Deutsche Einheitsverfahren zur Wasser-, Abwasserund Schlammuntersuchung; Summarische Wirkungsund Stoffkenngrößen (Gruppe H); Bestimmung des Gesamttrockenrückstandes, des Filtrattrockenrückstandes und des Glührückstandes (H ausgenommen Kapitel 6 Allfällige Amendments gelten als mitakkreditiert, sofern darin keine neuen Konformitätsbewertungsverfahren definiert sind. Seite 4 von 12
W.H.U. GmbH / (Ident.: 0289) Titel 22 DIN 38409-2 1987-03 Deutsche Einheitsverfahren zur Wasser-, Abwasserund Schlammuntersuchung; Summarische Wirkungsund Stoffkenngrößen (Gruppe H); Bestimmung der abfiltrierbaren Stoffe und des Glührückstandes (H 2) ausgenommen Glührückstand 23 DIN 38409-9 1980-07 Deutsche Einheitsverfahren zur Wasser-, Abwasserund Schlammuntersuchung; Summarische Wirkungsund Stoffkenngrößen (Gruppe H); Bestimmung des Volumenanteils der absetzbaren Stoffe in Wasser und Abwasser (H 9) 24 EN ISO 9963-1 1995-12 Wasserbeschaffenheit - Bestimmung der Alkalinität - Teil 1: Bestimmung der gesamten und der zusammengesetzten Alkalinität (ISO 9963-1:1994) 25 ISO 731 1998-05 Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von Legionellen Wasser 26 ISO 19250 2010-07 Wasserbeschaffenheit - Bestimmung von Salmonellen 27 ISO 22196 20-08 Kunststoffe - Messung von antibakterieller Aktivität auf Kunststoff- und anderen porefreien Oberflächen 28 ISO 6333 1986-03 Wasserbeschaffenheit; Bestimmung von Mangan; Spektrometrisches Verfahren mit Formaldoxim 5 OENORM CEN ISO/TS 15883-5 2006-02 Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 5: Prüfanschmutzungen und -verfahren zum Nachweis der Reinigungswirkung von Reinigungs- Desinfektionsgeräten (ISO/TS 15883-5:2005) Allfällige Amendments gelten als mitakkreditiert, sofern darin keine neuen Konformitätsbewertungsverfahren definiert sind. Seite 5 von 12
W.H.U. GmbH / (Ident.: 0289) Titel 6 7 OENORM EN 1040 OENORM EN 1275 OENORM EN 1276 OENORM EN 12791 OENORM EN 13697 2006-03 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der bakteriziden Wirkung (Basistest) chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2006-03 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der fungiziden oder levuroziden Wirkung (Basistest) chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2010-10 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der bakteriziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika in den Bereichen Lebensmittel, Industrie, Haushalt und öffentliche Einrichtungen - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe (konsolidierte Fassung) 2005-10 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Chirurgische Händedesinfektionsmittel - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2/Stufe 2) 2002-01 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Oberflächen-Versuch nicht poröser Oberflächen zur Bestimmung der bakteriziden und/oder fungiziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel in den Bereichen Lebensmittel, Industrie, Haushalt und öffentliche Einrichtungen - Prüfverfahren ohne mechanische Behandlung und Anforderungen (Phase 2/Stufe 2) Allfällige Amendments gelten als mitakkreditiert, sofern darin keine neuen Konformitätsbewertungsverfahren definiert sind. Seite 6 von 12
W.H.U. GmbH / (Ident.: 0289) Titel 7 8 8 6 6 OENORM EN 13727 OENORM EN 14349 OENORM EN 14561 OENORM EN 14562 OENORM EN 1499 OENORM EN 1500 2014-01 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der bakteriziden Wirkung im humanmedizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2013-01 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Oberflächenversuch zur Bestimmung der bakteriziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika für den Veterinärbereich auf nichtporösen Oberflächen ohne mechanische Wirkung - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2) 2006-08 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Keimträgerversuch zur Prüfung der bakteriziden Wirkung für Instrumente im humanmedizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2) 2006-08 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Keimträgerversuch zur Prüfung der fungiziden oder levuroziden Wirkung für Instrumente im humanmedizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2) 2013-06 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Hygienische Händewaschung - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2/Stufe 2) 2013-06 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Hygienische Händedesinfektion - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2/Stufe 2) Allfällige Amendments gelten als mitakkreditiert, sofern darin keine neuen Konformitätsbewertungsverfahren definiert sind. Seite 7 von 12
W.H.U. GmbH / (Ident.: 0289) Titel OENORM EN 1650 2013-07 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der fungiziden oder levuroziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika in den Bereichen Lebensmittel, Industrie, Haushalt und öffentliche Einrichtungen - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe OENORM EN 1656 2010 - Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der bakteriziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika für den Veterinärbereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe (konsolidierte Fassung) OENORM EN 1657 2007-05 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der fungiziden oder levuroziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika für den Veterinär- Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe (konsolidierte Fassung) 29 OENORM EN 26777 1993-05 Wasserbeschaffenheit - Bestimmung von Nitrit - Spektrometrisches Verfahren (ISO 6777:1984) 30 OENORM EN 27888 1993-12 Wasserbeschaffenheit - Bestimmung der elektrischen Leitfähigkeit (ISO 7888:1985) 31 OENORM EN ISO 10301 1998-02 Wasserbeschaffenheit - Bestimmung leichtflüchtiger halogenierter Kohlenwasserstoffe - Gaschromatographische Verfahren (ISO 10301:1997) Eingeschränkt auf Abschnitt 3: Statisches Headspace- Verfahren Allfällige Amendments gelten als mitakkreditiert, sofern darin keine neuen Konformitätsbewertungsverfahren definiert sind. Seite 8 von 12
W.H.U. GmbH / (Ident.: 0289) Titel 32 33 34 35 36 37 38 39 OENORM EN ISO 10304-1 OENORM EN ISO 10523 OENORM EN ISO 731-2 OENORM EN ISO 737-1 OENORM EN ISO 149 OENORM EN ISO 16266 OENORM EN ISO 20743 OENORM EN ISO 5814 2012-06 Wasserbeschaffenheit - Bestimmung von gelösten Anionen mittels Flüssigkeits-Ionenchromatographie - Teil 1: Bestimmung von Bromid, Chlorid, Fluorid, Nitrat, Nitrit, Phosphat und Sulfat (ISO 10304-1:2007 + Cor 1:2010) (konsolidierte Fassung) 2012-04 Wasserbeschaffenheit - Bestimmung des ph-wertes (ISO 10523:2008) 2008 - Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von Legionellen - Teil 2: Direktes Membranfiltrationsverfahren mit niedriger Bakterienzahl (ISO 731-2:2004) 20-01 Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten (ISO 737-1:2006 + Cor 1:2007) (konsolidierte Fassung) 1999 - Wasserbeschaffenheit - Bestimmung der gelösten Kationen Li+, Na+, NH4+, K+, Mn2+, Ca2+, Mg2+, Sr2+, und Ba2+ mittels Ionenchromatographie - Verfahren für Wasser und Abwasser (ISO 149:1998) 2008-05 Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von Pseudomonas aeruginosa - Membranfiltrationsverfahren (ISO 16266:2006) 2013-10 Textilien - Bestimmung der antibakteriellen Wirksamkeit von textilen Produkten (ISO 20743:2013) 2013-05 Wasserbeschaffenheit - Bestimmung des gelösten Sauerstoffs - Elektrochemisches Verfahren (ISO 5814:2012) Allfällige Amendments gelten als mitakkreditiert, sofern darin keine neuen Konformitätsbewertungsverfahren definiert sind. ausgenommen Ba, Sr Seite 9 von 12
W.H.U. GmbH / (Ident.: 0289) Titel 40 41 42 43 44 45 46 47 OENORM EN ISO 6222 OENORM EN ISO 6579 OENORM EN ISO 6878 OENORM EN ISO 6888-1 OENORM EN ISO 7027 OENORM EN ISO 7393-1 OENORM EN ISO 7393-2 OENORM EN ISO 7887 1999-07 Wasserbeschaffenheit - Quantitative Bestimmung der kultivierbaren Mikroorganismen - Bestimmung der Koloniezahl durch Einimpfen in ein Nähragarmedium (ISO 6222:1999) 2007 - Mikrobiologie von Lebensmitteln und Futtermitteln - Horizontales Verfahren zum Nachweis von Salmonella spp. (ISO 6579:2002 + Cor. 1:2004 + Amd.1:2007) (konsolidierte Fassung) 2004-09 Wasserbeschaffenheit - Bestimmung von Phosphor - Photometrisches Verfahren mittels Ammoniummolybdat (ISO 6878:2004) 1999-05 Mikrobiologie von Lebensmitteln und Futtermitteln - Horizontales Verfahren für die Zählung von koagulasepositiven Staphylokokken (Staphylococcus aureus und andere Spezies) - Teil 1: Verfahren mit Baird Parker Agar (ISO 6888-1:1999) 2000-05 Wasserbeschaffenheit - Bestimmung der Trübung (ISO 7027:1999) 2000-06 Wasserbeschaffenheit - Bestimmung von freiem Chlor und Gesamtchlor - Teil 1: Titrimetrisches Verfahren mit N,N-Diethyl-1,4-Phenylendiamin (ISO 7393-1:1985) 2000-06 Wasserbeschaffenheit - Bestimmung von freiem Chlor und Gesamtchlor - Teil 2: Kolorimetrisches Verfahren mit N,N-Diethyl-1,4-Phenylendiamin für Routinekontrollen (ISO 7393-2:1985) 2012-04 Wasserbeschaffenheit - Untersuchung und Bestimmung der Färbung (ISO 7887:201 Allfällige Amendments gelten als mitakkreditiert, sofern darin keine neuen Konformitätsbewertungsverfahren definiert sind. ausgenommen Kapitel 5, 6 und 8 Seite 10 von 12
W.H.U. GmbH / (Ident.: 0289) Titel 48 OENORM EN ISO 7899-1 2000-08 Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von intestinalen Enterokokken - Teil 1: Miniaturisiertes Verfahren (MPN-Verfahren) für Oberflächenwasser und Abwasser (ISO 7899-1:1998) (Berichtigung AC:2000 eingearbeitet) 49 OENORM EN ISO 7899-2 2000 - Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von intestinalen Enterokokken - Teil 2: Membranfiltrationsverfahren (ISO 7899-2:2000) 50 OENORM EN ISO 8467 1996-01 Wasserbeschaffenheit - Bestimmung des Permanganat-Index (ISO 8467:1993) 51 OENORM EN ISO 9308-1 2014-12 Wasserbeschaffenheit - Zählung von Escherichia coli und coliformen Bakterien - Teil 1: Membranfiltrationsverfahren für Wässer mit niedriger Begleitflora (ISO 9308-1:2014) 52 OENORM EN ISO 9308-3 2000-08 Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von Escherichia coli und coliformen Bakterien - Teil 3: Miniaturisiertes Verfahren (MPN-Verfahren) zum Nachweis und zur Zählung von E. coli in Oberflächenwasser und Abwasser (ISO 9308-3:1998) (Berichtigung AC:2000 eingearbeitet) 53 OENORM M 6610 2000-08 Wasseruntersuchung - Photometrische Bestimmung von gelöster Kieselsäure Das Verfahren wurde gegenüber der Norm nach Vorgaben der "Standardarbeitsanweisung W7A" (Hach- Lange) modifiziert. 54 OENORM M 6613 2001 - Wasseruntersuchung - Photometrische Bestimmung von Aluminium Allfällige Amendments gelten als mitakkreditiert, sofern darin keine neuen Konformitätsbewertungsverfahren definiert sind. Seite von 12
W.H.U. GmbH / (Ident.: 0289) Titel 55 ONR 2069-1 2009-07 Leitlinie für die Validierung und Routineüberwachung von Dampfsterilisationsprozessen für Medizinprodukte in/für Einrichtungen des Gesundheitswesens - Teil 1: Allgemeines nur Prüfungen 56 SOP 4230 2010 - Bestimmung von titrierbarem Schwefel in Wasser; Methode nach Quentin und Paci Allfällige Amendments gelten als mitakkreditiert, sofern darin keine neuen Konformitätsbewertungsverfahren definiert sind. Seite 12 von 12
Akkreditierungsumfang der Inspektionsstelle (ISO/IEC 17020) W.H.U. GmbH / (Ident.: 0289) Ausgabe datum Titel Produkt/ -gruppe () Konformitätsbewertungsverfahren / Modul 1 2 3 4 5 ANSI/AAMI ST 55 BGBl. II 262/2008 BGBl. II 321/2012 Bundesgesundheitsblatt 2012-55: 1244-1310 DIN 10510 2010-12 Table top steam sterilizers Sterilisatoren 2008-07 Verordnung des Bundesministers für Wirtschaft und Arbeit über Ausübungsregeln für Fußpflege, Kosmetik und Massage durch Gewerbetreibende 2012-09 Verordnung des Bundesministers für Gesundheit über Hygiene in Bädern, Warmsprudelwannen (Whirlwannen), Saunaanlagen, Warmluft- und Dampfbädern und Kleinbadeteichen (Bäderhygieneverordnung 2012 BHygV 2012) - Inspektionen (einzuholende wasserhygienische Gutachten, die der Betreiber gemäß 14 Abs. 2 ff BHygG in Auftrag zu geben hat) 2012-10 Anforderung an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten. Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert Koch Institut (RKI) und des des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) 2013-10 Lebensmittelhygiene - Gewerbliches Geschirrspülen mit Mehrtank- Transportgeschirrspülmaschinen - Hygienische Anforderungen, Verfahrensprüfung 4, Inspektionstätigkeit zur Erstellung eines Unbedenklichkeitsnachweises Becken gem. 42 und 43; Warmsprudelwannen (Whirlwannen) gem. 57 und 58; Kleinbadeteiche gem. 84 und 85 Allfällige Amendments gelten als mitakkreditiert, sofern darin keine neuen Konformitätsbewertungsverfahren definiert sind. 25 Inspektionsverfahren VNr 5525 Seite 1 von 5
Akkreditierungsumfang der Inspektionsstelle (ISO/IEC 17020) W.H.U. GmbH / (Ident.: 0289) Ausgabe datum Titel Produkt/ -gruppe () Konformitätsbewertungsverfahren / Modul 6 7 DIN 10512 OENORM B 5019 2008-06 Lebensmittelhygiene - Gewerbliches Geschirrspülen mit Eintank- Geschirrspülmaschinen - Hygienische Anforderungen, Typprüfung 20-05 Hygienerelevante Planung, Ausführung, Betrieb, Überwachung und Sanierung von zentralen Trinkwasser-Erwärmungsanlagen nur Abschnitt 7, Anhang A, Anhang E; inklusive der hierfür notwendigen Erhebungen und Lokalaugenscheine gemäß Abschnitt 4-6 und 8-. 8 OENORM EN 13060 2010-07 Dampf-Klein-Sterilisatoren 9 10 12 OENORM EN 14180 OENORM EN 14885 OENORM EN 285 OENORM EN ISO 15883-1 2014-09 Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd- Sterilisatoren - Anforderungen und Prüfung 2007-01 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Anwendung Europäischer Normen für chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika 2009-09 Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren - Groß- Sterilisatoren 2009-12 Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen, Begriffe und Prüfverfahren (ISO 15883-1:2006) Allfällige Amendments gelten als mitakkreditiert, sofern darin keine neuen Konformitätsbewertungsverfahren definiert sind. 25 Inspektionsverfahren VNr 5525 Seite 2 von 5
Akkreditierungsumfang der Inspektionsstelle (ISO/IEC 17020) W.H.U. GmbH / (Ident.: 0289) Ausgabe datum Titel Produkt/ -gruppe () Konformitätsbewertungsverfahren / Modul 13 14 15 16 OENORM EN ISO 15883-2 OENORM EN ISO 15883-3 OENORM EN ISO 15883-4 OENORM EN ISO 15883-6 2014 - Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 2: Anforderungen und Prüfverfahren von Reinigungs-Desinfektionsgeräten mit thermischer Desinfektion für chirurgische Instrumente, Anästhesiegeräte, Gefäße, Utensilien, Glasgeräte usw. (ISO 15883-2:2006) 2009 - Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 3: Anforderungen an und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit thermischer Desinfektion für Behälter für menschliche Ausscheidungen (ISO 15883-3:2006) 2009 - Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 4: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit chemischer Desinfektion für thermolabile Endoskope (ISO 15883-4:2008) 20-07 Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 6: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit thermischer Desinfektion für nicht invasive, nicht kritische Medizinprodukte und Zubehör im Gesundheitswesen (ISO 15883-6:201 Allfällige Amendments gelten als mitakkreditiert, sofern darin keine neuen Konformitätsbewertungsverfahren definiert sind. 25 Inspektionsverfahren VNr 5525 Seite 3 von 5
Akkreditierungsumfang der Inspektionsstelle (ISO/IEC 17020) W.H.U. GmbH / (Ident.: 0289) Ausgabe datum Titel Produkt/ -gruppe () Konformitätsbewertungsverfahren / Modul 17 18 OENORM EN ISO 17665-1 OENORM EN ISO 25424 2006 - Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 17665-1:2006) 20-08 Sterilisation von Medizinprodukten - Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung von Sterilisationsverfahren für Medizinprodukte (ISO 25424:2009) 19 20 21 22 23 OENORM H 6020 OENORM M 5874 OENORM M 6257 ÖGHMP Richtlinie SOP 9050 2007-02 Lüftungstechnische Anlagen für medizinisch genutzte Räume - Projektierung, Errichtung, Betrieb, Instandhaltung, technische und hygienische Kontrollen 2009-07 Wasser für den menschlichen Gebrauch - Anleitung für die Tätigkeit von Inspektionsstellen 2006-08 Anforderungen an das Wasser für die technische Beschneiung 1980-01 Hygienerichtlinien für Krankenhauswäsche bearbeitende Wäschereien 2013-08 Inspektion der Aufbereitbarkeit von Medizinprodukten auf Basis der vom Hersteller bereitgestellten Informationen gemäß ISO 17664 Eingeschränkt auf Abschnitt 9.3 (in Verbindung mit 9.4) Allfällige Amendments gelten als mitakkreditiert, sofern darin keine neuen Konformitätsbewertungsverfahren definiert sind. 25 Inspektionsverfahren VNr 5525 Seite 4 von 5
Akkreditierungsumfang der Inspektionsstelle (ISO/IEC 17020) W.H.U. GmbH / (Ident.: 0289) Ausgabe datum Titel Produkt/ -gruppe () Konformitätsbewertungsverfahren / Modul 24 25 VDI 6022 VDI/DVGW 6023 20-07 Raumlufttechnik, Raumluftqualität - Hygieneanforderungen an Raumlufttechnische Anlagen und Geräte (VDI-Lüftungsregeln) 2013-04 Hygiene in Trinkwasser-Installationen - Anforderungen an Planung, Ausführung, Betrieb und Instandhaltung ausgenommen Planung und Instandhaltung Allfällige Amendments gelten als mitakkreditiert, sofern darin keine neuen Konformitätsbewertungsverfahren definiert sind. 25 Inspektionsverfahren VNr 5525 Seite 5 von 5