Betreff: Betroffenes Produkt: Betroffene Einheiten: FSCA-Identifizierer: Datum der Mitteilung: Oncology Systems Oncology Helpdesk tel +1 888 VARIAN5 fax 408-321-4499 email: onc.helpdesk@us.varian.com www.varian.com Wichtige Anmerkungen zur Feldsicherheit Vertauschte Feld-IDs können zu Speicherfehlern und uneinheitlichen Planparametern führen Eclipse Eclipse Version 6.5, Anwendungs-Build 7.3.10 (jedes SP) mit Server-Build 7.1.67.X SP12 oder früher, siehe Anhang für die Liste von Seriennummern CP-2006-327 11-Jun-2008 Kontakt: Varian Oncology Helpdesk (USA) 888-VARIAN5 (888-827-4265) Email: tps.support@us.varian.com or onc.helpdesk@varian.com Mit diesem Schreiben möchten wir Sie von einem Sachverhalt im Zusammenhang mit möglichen Speicherungsproblemen bei Planänderungen unterrichten, die bestimmt worden sind in Eclipse Version 6.5, Anwendungs-Build 7.3.10 (jedes SP) mit Server-Build 7.1.67.X SP12 oder früher. Dieses Schreiben setzt Sie von dem Sachverhalt in Kenntnis, erörtert die empfohlenen Vorgehensweisen und unterrichtet Sie von den Schritten, die Varian diesbezüglich unternommen hat. Anomalie: Es kann eine Abfolge von Benutzeraktionen in Eclipse ausgeführt werden, wobei: 1. Ein Plan erstellt und gespeichert oder ein vorhandener Plan geöffnet wird ; und 2. die IDs von mindestens zwei Feldern in einem Plan ohne eine Speicherung während des Vorgangs vertauscht werden; und 3. anschließend weitere Änderungen des Plans durchgeführt werden; und dann 4. versucht wird, Alles speichern auszuführen. In diesem Fall erzeugt die Anwendung eine allgemeine Datenbank-Fehlernachricht (Abbildung 1), die ein Problem bei der Abspeicherung eines bestimmten Feldes angibt, da seine Feld-ID nicht eindeutig ist. Dies wiederum zeigt an, dass der Vorgang Alles speichern abgebrochen wurde. Abbildung 1 Angezeigte Fehlernachricht, wenn das System dabei versagt, Änderungen eines Plans zu speichern, nachdem mindestens 2 Feld-IDs vertauscht wurden. In der Abbildung ist B die ID von einem der betroffenen Felder. CP-2006-327 1 von 7
Wenn jedoch ein solcher Plan erneut von der Datenbank geladen wird, können Teile des Plans inkonsistent zu der Ursprungsversion ausfallen: die Feldparameter einschließlich MU können inkonsistent zu den Dosis-zu-Referenzpunkten ausfallen; Dosisverteilungs- oder IMRT-Fluenzen können sich verändern; das Feldzubehör wie z.b. Blöcke, Keile, MLC oder dmlc, Elektronenapplikatoren und Blenden, sowie Kompensatoren kann sich ändern; DRRs oder Referenzbilder können sich ebenfalls ändern. Die durch die obigen Umstände generierten Planinkonsistenzen werden von dem System nicht erfasst und der Plan kann mit der Bestrahlung fortschreiten, ohne die Übertragungshilfsmittel zwischen dem System und der Bestrahlungseinheit zu berücksichtigen. Details: Wenn ein Planungs-Plan mithilfe der nachstehend beschriebenen Abfolge in Eclipse verhindert wird, werden die Änderungen des Plans nur teilweise in der Datenbank abgespeichert, wodurch der Plan inkonsistent wird. 1. Erstellen eines Planungs-Plans in Eclipse mit mindestens zwei Planungsfeldern. 2. Berechnen des Plans 3. Speichern des Plans. 4. Vertauschen der Feld-IDs zwischen mindestens zwei Feldern. Da die Anwenderschnittstelle von Eclipse das Vorliegen von zwei Feldern mit der gleichen ID in dem gleichen Plan verhindert, muss für eines der Felder eine temporäre ID benutzt werden, um die Feld-IDs vertauschen zu können. (Beispiel mit Feldern A und B ) a. Verändern der ID des Felds von A zu A1,, keine Speicherung des Plans; b. Verändern der ID des Felds von B zu A,, keine Speicherung des Plans; c. Verändern der ID des Felds von A1 zu B,, keine Speicherung des Plans. 5. Verändern von Feldparametern wie z.b. Feldgröße, Gantry, Kollimator- oder Tischrotation, oder von Feldzubehör wie z.b. Blöcke, Keile, MLC, Kompensatoren, IMRT-Fluenzen und dmlc- oder Elektronenapplikatoren und Blenden. Anmerkung: Die Schritte 4 und 5 können vertauscht werden. Ihre Reihenfolge ist in der Sequenz nicht wichtig. 6. Berechnen des Plans. 7. Speichern des Plans. An diesem Punkt gibt das System eine allgemeine Datenbank-Fehlernachricht aus, die anzeigt, dass beim Speichern von einem der Felder ein Felder aufgetreten ist, da dessen ID nicht eindeutig ist (siehe obige Abbildung 1). Nach dem Löschen der Fehlernachricht sind die Bildschirminformationen identisch zu denjenigen von vor dem Schritt 7. Alle weiteren Versuche zum Speichern des Plans führen zu der gleichen Fehlernachricht. Wird die Funktion Alles neu laden benutzt oder der Plan ohne Abspeichern geschlossen und wieder neu geöffnet, um die Fehlernachricht zu umgehen, wird der Plan zwar von der Datenbank geladen, liegt jedoch in einem inkonsistenten Zustand vor: Die in obigem Schritt 4 vertauschten Feld-IDs werden in ihre Ursprungswerte von vor dem Schritt 4 zurückgesetzt. CP-2006-327 2 von 7
Jeder Parameter, der denjenigen Feldern zugeordnet wurde, die in Schritt 5 möglicherweise verändert wurden, wird ebenfalls auf seinen ursprünglichen Wert vor Schritt 4 zurückgesetzt. Dies schließt Feldgröße, Kollimator, Gantry- oder Tischrotation sowie ME und Berechnungsnotizen ein, ohne sich jedoch darauf zu begrenzen. Alle Zubehörteile, Keile, Blöcke, MLC-Kompensatoren, IMRT-Fluenzen und dmlc- oder Elektronenapplikatoren und Blenden sowie den beiden in Schritt 5 vertauschten Feldern zugeordnete DRRs werden nicht auf ihren ursprünglichen Zustand zurückgesetzt. Stattdessen werden die in Schritt 5 erstellten Änderungen geladen. Die den 2 Feldern zugeordnete Dosismatrix wird nicht auf ihren Wert von Schritt 3 zurückgesetzt. Stattdessen werden die neuen Matrizen geladen, die bei Schritt 6 berechnet wurden. Es ist wichtig, darauf hinzuweisen, dass wenn der Plan weitere Felder enthält, deren ID nicht mit einem anderen Feld vertauscht wurde, sämtliche in den Schritten 4 und 5 ausgeführten Modifizierungen sowie die in Schritt 6 erstellte neue Dosismatrix korrekt in der Datenbank abgespeichert bzw. aus ihr abgerufen werden. Zusammenfassend gesagt enthält der Plan, nachdem er erneut geladen wurde, Feldparameter einschließlich ME- und Berechnungsnotizen, die inkonsistent zu einigen Feldzubehörteilen und zu der Dosisverteilung sind, die auf dem Bildschirm angezeigt wird. Betroffene Seriennummern: Siehe die Liste betroffener Seriennummern im Anhang. Empfohlene Benutzeraktionen: 1. Führen Sie stets Qualitätssicherungstests der Bestrahlungspläne vor der Bestrahlung durch. 2. Sollte die in Abbildung 1 dargestellte Fehlernachricht immer beim Abspeichern eines Plans auftreten, empfiehlt Varian, den Plan zu löschen und erneut anzulegen. 3. Da die Anwenderschnittstelle das Vorliegen von zwei Feldern mit der gleichen ID in dem gleichen Plan verhindert, muss für eines der Felder eine temporäre ID benutzt werden, um die Feld-IDs vertauschen zu können. Um zu verhindern, dass Feld-IDs vertauscht werden, damit ein Speichern des Plans keinerlei Probleme auftreten, muss der folgende Ablauf verwendet werden: (Beispiel mit Feldern A und B ) a. Ändern der ID des Felds A zu A1 b. Alles speichern c. Ändern der ID des Felds B zu A d. Alles speichern e. Ändern der ID des Felds A1 zu B f. Alles speichern Das Speichern der Veränderungen zwischen jedem Editieren der Feld-ID stellt sicher, dass diese Feld-IDs in der Anwendung und der Datenbank bei jedem Schritt der Sequenz einzigartig sind. Varian-Aktionen: 1. Die Benachrichtigung der Kunden erfolgt mittels dieser Anmerkung zur Feldsicherheit. 2. Varian hat für Vision Server 7.1.67 SP13 ein Service Pack veröffentlicht, welches das Speicherproblem für die oben erläuterte Abfolge von Schritten verhindert. Dieses Service Pack ist auf Anfrage erhältlich. CP-2006-327 3 von 7
Anhang A Aufgeführt sind die der betroffenen Eclipse System-Seriennummern. Die letzten vier Ziffern repräsentieren die Seriennummer des Geräts. H480001 H480341 H480738 H481107 H481548 H482157 H482608 H483158 H483809 H484524 H480003 H480345 H480740 H481108 H481553 H482158 H482609 H483159 H483818 H484535 H480004 H480348 H480749 H481114 H481554 H482159 H482611 H483161 H483820 H484539 H480009 H480351 H480753 H481115 H481556 H482160 H482624 H483164 H483821 H484540 H480012 H480355 H480754 H481116 H481558 H482162 H482625 H483180 H483823 H484544 H480017 H480356 H480756 H481133 H481559 H482163 H482630 H483181 H483830 H484553 H480019 H480357 H480762 H481135 H481567 H482166 H482634 H483191 H483835 H484603 H480022 H480358 H480764 H481141 H481571 H482173 H482638 H483207 H483840 H484610 H480025 H480367 H480766 H481142 H481572 H482178 H482641 H483224 H483843 H484617 H480026 H480371 H480773 H481143 H481573 H482179 H482645 H483244 H483847 H484634 H480030 H480373 H480775 H481163 H481585 H482189 H482648 H483253 H483852 H484639 H480032 H480375 H480776 H481180 H481588 H482198 H482662 H483254 H483858 H484640 H480040 H480382 H480779 H481195 H481597 H482199 H482664 H483255 H483869 H484641 H480042 H480385 H480781 H481196 H481599 H482203 H482671 H483270 H483915 H484643 H480043 H480404 H480794 H481197 H481601 H482204 H482681 H483275 H483916 H484650 H480049 H480411 H480798 H481198 H481602 H482205 H482683 H483277 H483942 H484657 H480050 H480416 H480810 H481205 H481605 H482215 H482691 H483312 H483943 H484658 H480056 H480417 H480814 H481206 H481607 H482225 H482697 H483315 H483970 H484673 H480063 H480418 H480816 H481213 H481609 H482228 H482698 H483317 H483973 H484677 H480067 H480420 H480817 H481226 H481618 H482243 H482704 H483322 H483975 H484680 H480068 H480421 H480820 H481229 H481625 H482244 H482709 H483325 H483984 H484681 H480072 H480432 H480821 H481232 H481627 H482247 H482714 H483328 H483987 H484684 H480073 H480443 H480827 H481239 H481631 H482256 H482715 H483341 H483988 H484695 H480075 H480445 H480830 H481250 H481632 H482264 H482726 H483345 H483991 H484698 H480078 H480455 H480833 H481252 H481641 H482273 H482762 H483355 H483994 H484699 H480095 H480458 H480839 H481257 H481647 H482274 H482763 H483356 H484002 H484706 H480102 H480459 H480852 H481259 H481661 H482283 H482770 H483363 H484003 H484744 H480104 H480461 H480855 H481262 H481678R1 H482284 H482773 H483370 H484010 H484752 H480105 H480462 H480861 H481279 H481681 H482285 H482791 H483371 H484015 H484757 CP-2006-327 5 von 7
H480108 H480464 H480868 H481285 H481692 H482286 H482796 H483373 H484024 H484770 H480109 H480470 H480873 H481286 H481696 H482288 H482799 H483381 H484031 H484781 H480116 H480478 H480876 H481289 H481698 H482292 H482801 H483384 H484049 H484788 H480117 H480483 H480886 H481294 H481702 H482295 H482803 H483396 H484052 H484839 H480123 H480485 H480891 H481297 H481711 H482327 H482815 H483410 H484053 H484844 H480128 H480486 H480893 H481299 H481715 H482369 H482817 H483424 H484057 H484846 H480129 H480488 H480894 H481312 H481716 H482372 H482818 H483427 H484077 H484856 H480131 H480496 H480896 H481315 H481717 H482374 H482824 H483431 H484083 H484861 H480138 H480500 H480897 H481318 H481718 H482380 H482826 H483434 H484085 H484864 H480140 H480510 H480906 H481319 H481724 H482381 H482832 H483449 H484087 H484873 H480141 H480513 H480907 H481326 H481727 H482389 H482835 H483453 H484099 H484910 H480142 H480530 H480908 H481330 H481748 H482390 H482842 H483459 H484105 H484911 H480151 H480533 H480916 H481334 H481751 H482401 H482844 H483463 H484121 H484912 H480152 H480535 H480923 H481338 H481754 H482403 H482849 H483465 H484124 H484960 H480172 H480536 H480927 H481340 H481758 H482408 H482853 H483466 H484128 H485041 H480174 H480537 H480930 H481341 H481765 H482411 H482856 H483477 H484135 H485053 H480183 H480539 H480933 H481344 H481767 H482418 H482865 H483495 H484144 H485079 H480185 H480542 H480937 H481345 H481768 H482420 H482870 H483496 H484149 H485083 H480186 H480543 H480945 H481352 H481770 H482436 H482871 H483500 H484155 H485113 H480190 H480547 H480946M H481357 H481771 H482438 H482876 H483506 H484160 H485114 H480199 H480549 H480946R1 H481358 H481791 H482439 H482882 H483509 H484161 H485135 H480200 H480554 H480951 H481361 H481797 H482440 H482888 H483525 H484163 H485183 H480201 H480573 H480953 H481364 H481800 H482442 H482890 H483531 H484170 H485188 H480207 H480577 H480958 H481374 H481802 H482448 H482897 H483532 H484174 H485209 H480211 H480587 H480961 H481376 H481803 H482450 H482915 H483535 H484175 H485219 H480212 H480588 H480963 H481377 H481810 H482456 H482921 H483538 H484177 H485268 H480217 H480589 H480964 H481378 H481818 H482460 H482926 H483555 H484180 H485269 H480219 H480596 H480967 H481384 H481824 H482461 H482928 H483557 H484185 H485271 H480220 H480599 H480968 H481389 H481825 H482473 H482941 H483558 H484221 H485276 H480222 H480601 H480970 H481391 H481834 H482484 H482946 H483587 H484228 H485279 H480233 H480606 H480971 H481393 H481837 H482485 H482964 H483591 H484254 H485288 H480238 H480608 H480973 H481401 H481840 H482487 H482982 H483592 H484257 H485311 H480239 H480611 H480974 H481406 H481849 H482489 H482988 H483595 H484258 H485333 H480244 H480615 H480976M H481420 H481857 H482492 H482989 H483602 H484269 H485365 H480245 H480617 H480976R1 H481421 H481859 H482493 H482992 H483606 H484274 H485371 H480247 H480619 H480983 H481423 H481861 H482502 H482993 H483615 H484277 H485389 H480248 H480622 H480985 H481426 H481862 H482506 H483001 H483616 H484280 H485399 CP-2006-327 6 von 7
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