Endoskop-Aufbereitung durch die ZSVA DGSV - Fulda - 2013
Gliederung A) Allgemeiner Teil B) Gesetzlich Bestimmungen, Normen und Empfehlungen C) Praktische Umsetzung D) Chancen und Risiken E) Informatives F) Schlussbetrachtung Seite: 2
Gliederung A) Allgemeiner Teil Seite: 3
Fragen aus der Praxis (z.b. ENDO, ZSVA, Hygiene, Technik, Einkauf u. GF) Geht das zusammen? Können und dürfen wir das eigentlich? Wollen wir das überhaupt? Was bringt uns das? Viele Fragen und keine Antworten? Ziel: Den o.g. KrHs-Schnttstellen grundlegende Überlegungen zur Entscheidungsfindung bezüglich der Aufbereitung von Endoskopen an die Hand zu geben Seite: 4
Modelle der Endoskopieaufbereitung Aufbereitung in der ENDO Aufbereitung in der ZSVA - durch Endoskopieschwestern (maschinell) (gegebenenfalls anschließende Sterilisation in der ZSVA) - durch geschulte ZSVA Mitarbeiter (Rücktransport zur ENDO) - durch ZSVA Mitarbeiter (Teil- oder Vollzeit, auf Bedarf?) Seite: 5
Kernkompetenzen Diagnostik und Therapie von Erkrankungen! Aufbereitung von Medizinprodukten! (Reinigung, Desinfektion, Pflege, Sortierung, Sterilisation und Bereitstellung von MP) z.b. Magen-Darm-Trakt z.b. OP-Besteck / starre Endoskope bereits standard Seite: 6
Unterschied Direkter Dienstleister für Patienten Indirekter Dienstleister für Patienten Seite: 7
Parallelen Aufbereitung von Medizinprodukten! Aufbereitung von Medizinprodukten! Im Mittelpunkt steht die Patientensicherheit und die Qualitätssicherung Dies spiegelt sich auch in der Gesetzgebung, Normen und Richtlinien wider! Seite: 8
Gliederung A) Allgemeiner Teil B) Gesetzlich Bestimmungen, Normen und Empfehlungen Seite: 9
Parallelen I Gesetzliche Bestimmungen, Normen und Empfehlungen sind Grundlagen für Sachverständigen-Gutachten und sind einzuhalten! Sie beschreiben a) grundlegende Anforderungen und b) geben Orientierungshilfen. Seite: 10
Parallelen II Medizinprodukterichtlinie 93/42 EWG Medizinproduktegesetz (MPG) Infektionsschutzgesetz (IfSG) Medizin-Produkte-Betreiber-Verordnung (MPBetreibV) Empfehlungen (KRINKO / BfArM) DIN EN ISO 15883 - Anforderungen an die maschinelle Reinigung von MP Leitlinien Deutschen Gesellschaft für Sterilgutversorgung e.v. (DGSV) / u.a. Leitlinien Deutsche Gesellschaft für Endoskopie-Assistenzpersonal e.v. (DEGEA) Leitlinien Europäische Gesellschaft für Gastroenterologie und Endoskopie Nurses and Associates (ESGENA) u.a. Seite: 11
Rechtliche Grundlagen am Beispiel 4, Abs. 2 MPBetreibV Aufbereitung von Medizinprodukten! Aufbereitung von Medizinprodukten! Seite: 12
KRINKO-BfArM Empfehlung Aufbereitung von Medizinprodukten! Aufbereitung von Medizinprodukten! Eine ordnungsgemäße Aufbereitung von Medizinprodukten wird vom Gesetzgeber ( 4 Absatz 2 MPBetreibV) vermutet: wenn die KRINKO-BfArM-Empfehlung beachtet wird! Hieraus lassen sich eine Reihe von Fragen ableiten! Seite: 13
Fragen, z.b. Aufbereitung von Medizinprodukten! Aufbereitung von Medizinprodukten! Ist es ökonomisch, wenn zwei Abteilungen eines Hauses sich separat mit der Aufbereitung von Medizinprodukten auseinandersetzen? Werden die baulich-funktionallen Anforderungen in beiden Abteilungen gleichermaßen erfüllt? Haben wir den gleichen Wissens-Standard innerhalb eines Hauses, bei dem komplexen sowie dynamischen Themenfeld Aufbereitung? Seite: 14
Gliederung A) Allgemeiner Teil B) Gesetzlich Bestimmungen, Normen und Empfehlungen C) Praktische Umsetzung Seite: 15
Varianten der Endoskop Aufbereitungsverfahren Infektionsrisiko ausschließlich manuelle Aufbereitung teilmaschinelle Aufbereitung im Desinfektionsgerät maschinelle Aufbereitung im RDG-E = in jedem Fall findet eine Vor-Reinigung statt! und zwar -> direkt im Anschluss an die Untersuchung! D.h. im Untersuchungsraum ist der Endoskop-Aussenmantel mit einem fusselfreien Einwegtuch abzuwischen! = auch muss im Untersuchungsraum das Durchspülen der Kanäle erfolgen. Seite: 16
Endoskop-Aufbereitung Am Beispiel der maschinellen Aufbereitung im RDG-E Durchspülen des Endoskops, manuell Transport in einem geschlossenen System Dichtigkeitstest nach Herstellerangaben Manuelle Reinigung, z.b. Kanäle bürsten Nachspülung (frei von Reinigungsmittel) und alle Kanäle mit Luft freiblasen Beladung des RDG-E Reinigung, Desinfektion, Schlussspülung, Trocknung Entnahme, Funktionsprüfung und mit Druckluft nachtrocknen Lagerung, vollständig trocken und staubgeschützt Transport in einem geschlossenen System Ort Untersuchungsraum Flur etc. Aufbereitungsraum Aufbereitungsraum Aufbereitungsraum Aufbereitungsraum RDG-E reine Seite Endoskopie-Schrank Untersuchungsraum oder : Herstellerangaben bei der Aufbereitung von endoskopische Zusatzinstrumentente beachten! Seite: 17
Eine typische Endoskopieabteilung? Merkmale, z.b. kompetente Mitarbeiter enger Arbeitsbereich permanenter Stress Trennung reine/unreine Seite manuelle Vor -Reinigung Dichtigkeitstestgeräte u.v.m. Seite: 18
aus zwei mach eins! RDG CWA RDG-E Seite: 19
Was ist so besonders an der Endoskop-Aufbereitung? Endoskope sind teuer in der Anschaffung sind teuer in der Reparatur sind empfindliche MP, z.b. mit Optiken ausgestattet besitzen Hohlräume, zum Teil mit sehr langen Lumen haben kleine, schwer zugängliche Teile verfügen über mehrere Kanäle durchdringen beim Eingriff auch schon mal die Schleimhaut (z.b. Biopsie) erfordern beim Transport eine besondere Behutsamkeit bedürfen eine besondere Sorgfalt beim Lagern und vieles mehr -> dafür benötigen wir Seite: 20
ZSVA Mitarbeiter - Schulung Sachkunde Endoskopie Hierbei geht es um den Erwerb der Sachkenntnis gemäß 4 (3) der MPBetreibV Die Teilnehmer erhalten u.a. - eine umfassende Instrumentenkunde: Aufbau flexibler u. starrer Endoskope, inkl. des Kanalsystems - einen Überblick über das anzuwendende Regelwerk: bezüglich der Aufbereitung von Endoskopen und Zusatzinstrumentarien Seite: 21
ZSVA Mitarbeiter - Schulung Welche Endoskoptypen gibt es? Flexible Endoskope, z.b. - Gastroskop - Koloskop - Bronchoskop - Duodenoskop - Zystoskop Starre Endoskope, z.b. - Rektoskop - Bronchoskop - Urethrozystoskop - Zystoskop Seite: 22
6 Eingang Endoskop Innenansicht 3 Ausgang 5 Endoskopkanäle Eingang Eingang 2 1 1. Luftkanal 2. Wasserkanal 3. Biopsiekanal 4. Saugkanal Eingang 5. Zusatzkanal 6. Erektorkanal L 4 Eingang L. Dichtigkeitstest Anschluß Seite: 23
Schadensprävention, z.b. Oberflächen-Veränderungen Verfärbungen u. Fleckenbildung durch Silikate Korrosionsarten Loch-, Reib- u. Kontaktkorrosion Aufbereitung von Medizinprodukten! bei Kunststoffen Rissbildung, Versprödung u.m. = Schulung Seite: 24
Gliederung A) Allgemeiner Teil B) Gesetzlich Bestimmungen, Normen und Empfehlungen C) Praktische Umsetzung D) Chancen und Risiken Seite: 25
Infektionsquellen und Infektionsursachen bei endoskopischen Untersuchungen, Quelle RKI mögliche Schwachstellen, z.b. beim Aufbereitungsverfahren beim Transport Beim Aufbewahrung Kernkompetenz! = möglicher Hintergrund? -> z.b. einseitige Konzentration auf Eingriffe Seite: 26
Endoskop-Aufbereitung in und durch die ZSVA Chancen für das KrHs, z.b. Risiken für das KrHs Endoskopiekollegen entlasten lange Transportwege Ausfallzeiten von Personal kompensieren Synergien bei der Medienzufuhr Bündelung von Reparatur- und Wartungsarbeiten, z.b. RDG Synergien: EDV Komponenten Synergien: Raumnutzung (Umkleide, Lager) Professionelle Aufbereitung durch Experten Verringerung der Reparaturkosten! Seite: 27
Endoskop-Aufbereitung in und durch die ZSVA Chancen für die ZSVA, z.b. Risiken für die ZSVA Neuer und interessanter Aufgabenbereich Übernahme von mehr Verantwortungen (Ltg./MA) Überforderungen? Qualifizierte Mitarbeiter (FK ZSVA und SK ENDO) Steigerung des Ansehens (intern/extern) Einbringung von Kompetenzen (z.b. Validierung) Erhöhte Arbeitsplatzsicherung? Zunahme der Chance auf ein anerkanntes Berufsbild (Ausbildung) Mehr Gehalt? Seite: 28
Gliederung A) Allgemeiner Teil B) Gesetzlich Bestimmungen, Normen und Empfehlungen C) Praktische Umsetzung D) Chancen und Risiken E) Informatives Seite: 29
FK III Facharbeit Ekhard Ragotzki Auszug aus dem Fragebogen Auswertung Teilnehmerzahl Anzahl Insgesamt abgegebene Fragebögen 178 - davon nicht bewertbar 72 - davon bewertbar, damit Grundgesamtheit 106 Zugehörigkeit in der Abteilung ENDO in % ZSVA in % Mehr als 10 Jahre 35,29 46,08 Mitarbeiterzahl in der Abteilung ENDO in % ZSVA in % Weniger als 5 Personen 100,00 29,49 Weniger als 10 Personen 0,00 24,36 Mehr als 10 Personen 0,00 46,15 Seite: 30
FK III Facharbeit Ekhard Ragotzki Auszug aus dem Fragebogen Auswertung Qualifikation ENDO in % ZSVA in % - mit med. Ausbildung 100,00 53,85 Ort der Aufbereitung - Endoskopie ENDO in % ZSVA in % - Antwort von Mitarbeiter aus der Endoskopie 88,24 11,76 - Antwort von Mitarbeiter aus der ZSVA 82,46 17,54 Seite: 31
FK III Facharbeit Ekhard Ragotzki Auszug aus dem Fragebogen Auswertung Aufbereitung durch ZSVA-Mitarbeiter in der Endoskopie Platz 1 Platz 2 Platz 3 Platz 4 Platz 5 Platz 6 aus räumlichen Gründen aus zeitlichen Gründen aus verantwortlichen Gründen (bei Endoskopie bleiben) aus hygienischen Gründen aus technischen Gründen aus wirtschaftlichen Gründen Wer hat die Entscheidung herbeigeführt? Platz 1 Platz 2 Platz 3 Platz 4 Hygiene Geschäftsleitung Technik Endoskopie Seite: 32
FK III Facharbeit Ekhard Ragotzki Auszug aus dem Fragebogen Auswertung Aufbereitung durch ZSVA-Mitarbeiter in der ZSVA Platz 1 Platz 2 Platz 3 Platz 4 Platz 5 aus hygienischen Gründen aus räumlichen Gründen aus zeitlichen Gründen aus wirtschaftlichen Gründen aus technischen Gründen Wer hat die Entscheidung herbeigeführt? Platz 1 Platz 2 Platz 3 Platz 4 Geschäftsleitung Hygiene Technik Endoskopie Seite: 33
FK III Facharbeit Ekhard Ragotzki Auszug aus dem Fragebogen Auswertung Abschließende Fragen ja in % nein in % MA-Endoskopie haben Zeit gewonnen? 42,86 57,14 MA-Endoskopie - Stellenabbau? 41,18 58,82 - gab es hierbei Komplikationen? 6,25 93,75 MA-ZSVA - positiv aufgenommen? 23,53 76,47 - neue Mitarbeiter? 15,00 85,00 - haben SK-Schulung erhalten? 36,89 61,11 Seite: 34
Gliederung A) Allgemeiner Teil B) Gesetzlich Bestimmungen, Normen und Empfehlungen C) Praktische Umsetzung D) Chancen und Risiken E) Informatives F) Schlussbetrachtung Seite: 35
Vorteile Wachstumspotentiale für ENDO FK III Facharbeit Ekhard Ragotzki Auszug aus dem Fragebogen Auswertung Nachteile Mehrbedarf an Endoskopen mögl. Konzentration aufs Kerngeschäft Zuordnung Aufgaben/Verantwortung Vertrauensbeweis für ZSVA Motivationssteigerung Längere Aufbereitungszeiten mögl. Transportkonzept nötig Mehrbedarf an Mitarbeitern mögl. Überforderung der ZSVA-MA mögl. Kompetenzeinbringung Qualitätssteigerung möglich Kein Bindungsverlust Weiterbildung Arbeitsplatzsicherung Seite: 36
Was ist zu tun? Aufbereitung von Medizinprodukten! Aufbereitung von Medizinprodukten! Kritische Umsetzung der KRINKO Empfehlung (2012). Sie geht auf spezifische Aspekte der Aufbereitung flexibler Endoskopen und endoskopischer Zusatzinstrumente ein, in der Anlage 8 & Anhang 6 Seite: 37
Was ist zu tun? Für die ZSVA ergeben sich durch die Übernahme der Aufbereitung der MP aus der ENDO - unter Abwägung der Chancen und Risiken für das jeweilige Haus - neue Herausforderung, die sowohl hochinteressant als auch ökonomisch sinnvoll gestaltet werden können. Besonders wichtig hierbei ist die konzeptionelle Ausgestaltung des Vorhabens. Ferner gilt es, eine kommunikative Höchstleistung zu erbringen, um alle betroffenen Abteilungen (inklusiv GF) positiv einzubinden. Seite: 38
Was ist zu tun? A) Rechtzeitig mit dem Thema auseinandersetzen (bevor es von oben diktiert wird! B) Umsetzung positiver Erfahrungen aus der Trennung von OP & ZSVA Kooperation zw. Die Chancen, die sich aus einer Übertragung der Aufbereitung von Endoskopen durch die ZSVA ergeben, sind im Verhältnis zu den Risiken als höherwertig einzustufen! Seite: 39
Ein neues Modell = ein neuer Name? Z E S entrale ndoskopie terilgut oder auch Z D A entrale ekontaminations bteilung V ersorgungs A bteilung Seite: 40
Vielen Dank für Ihr Interesse. Wir stehen Ihnen bei der Umsetzung gern vor Ort mit Rat und Tat zur Verfügung: Referent: Ekhard Ragotzki 0176 / 55 12 18 53 Klaus-Groth-Str. 25b 20535 Hamburg Tel. 040 85 10 77 34 Fax 040 85 10 77 38 Mail info@ragoplan.de Web www.ragoplan.de Seite: 41