Aktuelle Entwicklungen im PACS- Bereich Thomas Kauer
Überblick Aktuelle Entwicklungen im PACS-Bereich Im Tagungsverlauf g Aktuelle Entwicklungen im PACS-Bereich Drei weitere Aspekte Non-DICOM-Bilddatenmanagement Langzeitarchivierung Europäische Medizinprodukterichtlinie 2 05.07.2008 Aktuelle Entwicklungen im PACS-Bereich
Aktuelle Entwicklungen im PACS-Bereich Im Tagungsverlauf IHE Digitales Diktat und Spracherkennung Bilddatenkompression Teleradiologie, (Telematikinfrastruktur), Portale Datenschutz, IT-Sicherheit Green IT 3 05.07.2008 Aktuelle Entwicklungen im PACS-Bereich
Non-DICOM-Bilddatenmanagement Update zum letztjährigen Bericht 4 05.07.2008 Aktuelle Entwicklungen im PACS-Bereich
Workflowszenarien und Funktionalitäten 5 30.04.2008 KIS, RIS, PACS und Non-DICOM-Bilddaten
Einsatz für Patientenversorgung g und Forschung und Lehre I 6 01.05.2008 Management von Non-DICOM-Bilddaten
Einsatz für Patientenversorgung g und Forschung und Lehre II 7 01.05.2008 Management von Non-DICOM-Bilddaten
Einsatz für Patientenversorgung g und Forschung und Lehre III 8 01.05.2008 Management von Non-DICOM-Bilddaten
Einsatz für Patientenversorgung g und Forschung und Lehre IV 9 01.05.2008 Management von Non-DICOM-Bilddaten
Beispiel: Workflowszenario 1 Auswahl der Leistungsanforderung Bilderfassung 10 01.05.2008 Management von Non-DICOM-Bilddaten
Beispiel: Workflowszenario 1 Erstellen der Leistungsanforderung Bilderfassung 11 01.05.2008 Management von Non-DICOM-Bilddaten
Beispiel: Workflowszenario 1 Entgegennahme des Auftrags Bilderfassung 12 01.05.2008 Management von Non-DICOM-Bilddaten
Beispiel: Workflowszenario 1 Durchführung des Auftrags Bilderfassung I 13 01.05.2008 Management von Non-DICOM-Bilddaten
Beispiel: Workflowszenario 1 Durchführung des Auftrags Bilderfassung II 14 01.05.2008 Management von Non-DICOM-Bilddaten
Beispiel: Workflowszenario 1 Information über Vorliegen der beauftragten Bilder 15 01.05.2008 Management von Non-DICOM-Bilddaten
Beispiel: Workflowszenario 1 Betrachtung der erfassten Bilddaten I 16 01.05.2008 Management von Non-DICOM-Bilddaten
Beispiel: Workflowszenario 1 Betrachtung der erfassten Bilddaten II 17 01.05.2008 Management von Non-DICOM-Bilddaten
Beispiel: Workflowszenario 1 Betrachtung der erfassten Bilddaten III 18 01.05.2008 Management von Non-DICOM-Bilddaten
Beispiel: Workflowszenario 1 Betrachtung der erfassten Bilddaten IV 19 01.05.2008 Management von Non-DICOM-Bilddaten
Beispiel: Workflowszenario 1 Betrachtung der erfassten Bilddaten V 20 01.05.2008 Management von Non-DICOM-Bilddaten
Beispiel: Funktionalitäten Bilddatenspeicherung und -archivierung Integration in Unternehmensspeicherarchitekturen ILM / HSM Zunehmend wichtig wird die Frage: Was packe ich wo hin? DICOM-Bilddatenmanagementsystem (PACS) Non-DICOM-Bilddatenmanagementsystem Dokumentenmanagementsystem Archivsystem 21 30.04.2008 KIS, RIS, PACS und Non-DICOM-Bilddaten
Langzeitarchivierung g I Gemeinsame, ggf. externe Langzeitarchivierung für die bayerischen Universitätsklinika? Erste Angebotseinholung erfolgte bei einem guten halben Dutzend Anbieter. Kosten pro Gigabyte und Monat variieren im Bereich von ca. 0,20 EUR bis 1,60 EUR! 22 05.07.2008 Aktuelle Entwicklungen im PACS-Bereich
Langzeitarchivierung g II Unterschiede in den angebotenen Lösungen Speichermedien: Platte / Band vs. Platte Archivstandort: RZ des Anbieters vs. RZ der Klinika Verfügbarkeit: 96% bis 99%, teils keine Angaben Zugriffsgeschwindigkeit: < 5s bis 48h, teils k. A. Katastrophenschutz Netzanbindung Umfangreicher Fragebogen zur Angebotspräzisierung g 23 05.07.2008 Aktuelle Entwicklungen im PACS-Bereich
Langzeitarchivierung g III Bis jetzt sind die Angebote durch die unterschiedlichen Servicelevels nicht unmittelbar vergleichbar. Bis jetzt liegen die Kosten aller externen Anbieter mehr oder weniger weit über den Kosten für den Betrieb im jeweiligen Klinikum. Für Herbst ist eine Teststellung eines weiteren Anbieters an der LMU für LMU und TUM geplant. 24 05.07.2008 Aktuelle Entwicklungen im PACS-Bereich
Europäische Medizinprodukterichtlinie in der Fassung vom 05.09.2007 I Es ist eine Klarstellung erforderlich, dass Software als solche, wenn sie spezifisch vom Hersteller für einen oder mehrere der in der Definition von Medizinprodukt genannten medizinischen Zwecke bestimmt ist, ein Medizinprodukt ist. Software für allgemeine Zwecke ist kein Medizinprodukt, auch wenn sie im Zusammenhang mit der Gesundheitspflege genutzt wird. 25 05.07.2008 Aktuelle Entwicklungen im PACS-Bereich
Europäische Medizinprodukterichtlinie in der Fassung vom 05.09.2007 II Berücksichtigt man die zunehmende Bedeutung von Software für Medizinprodukte entweder als eigenständige Software oder als Bestandteil eines Medizinprodukts sollte auch die Validierung von Software in Übereinstimmung mit dem Stand der Technik zu den grundlegenden Anforderungen gehören. 26 05.07.2008 Aktuelle Entwicklungen im PACS-Bereich
Europäische Medizinprodukterichtlinie in der Fassung vom 05.09.2007 III Definition Medizinprodukt: alle einzeln oder miteinander verbunden verwendeten Instrumente, Apparate, Vorrichtungen, Software, Stoffe oder anderen Gegenstände 27 05.07.2008 Aktuelle Entwicklungen im PACS-Bereich
Europäische Medizinprodukterichtlinie in der Fassung vom 05.09.2007 IV Anforderungen an die Softwarequalität: Bei Produkten, die Software enthalten oder bei denen es sich um medizinische Software an sich handelt, muss die Software entsprechend dem Stand der Technik validiert werden, wobei die Grundsätze des Software-Lebenszyklus, des Risikomanagements, der Validierung und Verifizierung zu berücksichtigen sind. 28 05.07.2008 Aktuelle Entwicklungen im PACS-Bereich
Europäische Medizinprodukterichtlinie in der Fassung vom 05.09.2007 V Software-Lebenszyklus: ISO 62304 Risikomanagement: ISO 14971 Qualitätsmanagement: ISO 13485 Gebrauchstauglichkeit: ISO 60601-1-6 Bestimmungsgemäßer Gebrauch und Vernünftigerweise vorhersehbarer Missbrauch 29 05.07.2008 Aktuelle Entwicklungen im PACS-Bereich
Europäische Medizinprodukterichtlinie in der Fassung vom 05.09.2007 VI Die klassischen Fragestellungen neu belebt Macht das RIS zu einem Medizinprodukt? Macht das KAS zu einem Medizinprodukt? Der Aspekt Integration neu belebt Hersteller will / muss verstärkt die Qualität sichern. Beschaffer / Betreiber / Anwender will nicht (Eigen- / Inhouse-) Hersteller werden. Wieder mehr Black Box, wieder mehr Medizinprodukt? 30 05.07.2008 Aktuelle Entwicklungen im PACS-Bereich
Dank Manfred Brunner, Datenschutz Jochen Kaiser, IT-Sicherheit Ulrich Kunze, Non-DICOM-Bilddatenmanagement Sylvia Villain, München, Langzeitarchivierung 31 05.07.2008 Aktuelle Entwicklungen im PACS-Bereich
Aktuelle Entwicklungen im PACS-Bereich thomas.kauer@uk-erlangen.de Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit! 32 05.07.2008 Aktuelle Entwicklungen im PACS-Bereich