BASEC- Einführung Elektrnische Einreichung vn Frschungsprjekten Nathalie Schwab CTU Bern Universität Bern 14.06.2016, CTU Lectures
Allgemeine Infrmatinen > BASEC: Business Administratin System fr Ethics Cmmittees > Web-Applikatin mit einem Frnt End (Gesuchssteller) und Back End (Ethikkmmissin) > Gesicherter Server in Schweiz 2
Technische Vraussetzungen zur Nutzung vn BASEC > Internet Explrer Versin 9 (+), Firefx Versin 31 (+), Safari der Ggle Chrme > https://submissins.swissethics.ch/en/ 3
Benutzerknt 4
Benutzerknt: verschiedene Möglichkeiten > Einzelner Benutzer 1 Knt alle Prjekte mit allen Rechten > Prjektmitarbeiter («cllabratr») Urheber des Prjektes auf BASEC muss Prjektmitarbeiter «einladen» Sieht nur freigegebene Screens Kann nicht abschliessend einreichen (s.flie 12) Zugriff auf Prjekt muss nach jeder Einreichung wieder vn Urheber freigegeben werden (Przess in Überarbeitung) 5
Benutzerknt: verschiedene Möglichkeiten > Team Allgemeine e-mailadresse, z.b. Frschung@insel.ch Gleiches Passwrt für alle Teammitglieder Alle Prjekte der Abteilung auf demselben Knt Jedes Teammitglied hat dieselben Rechte Oder Pr Frschungsprjekt ein Knt z.b. prject1_@insel.ch Gleiches Passwrt für alle Teammitglieder für das jeweilige Knt Jedes Teammitglied hat dieselben Rechte innerhalb des jeweiligen Knts 6
Wie starte ich ein Prjekt? > Auf der Hauptseite (Variante 1) > Unter «MY ACCOUNT» (Variante 2) 7
Auswahl der Antragsfrmulare 8
Ein neues Prjekt: 1. Einreichung 9
Ein neues Prjekt: 1. Einreichung > 14 Screens Screen 1 3, 5: administrative und allgemeine Infrmatinen zur Studie (analg zu früherem Basisfrmular) Screen 4: SNCTP (KOFAM) (separate Einwilligung zur Übertragung der Daten ntwendig) Screen 6: Leit-Ethikkmmissin Screen 7 13: lkale Ethikkmmissinen und zusätzliche Zentren der LeitEK (nur auszufüllen bei Bedarf) Screen 14: Zusammenfassung der Einreichung inkl. 10
Ein neues Prjekt: 1. Einreichung > Eingabemöglichkeiten Hchladen vn Dkumenten Freie Textfelder Anklicken / Auswahl aus Drpdwn-Menu 11
Ein neues Prjekt: 1. Einreichung > Abschliessen der Einreichung (Screen 14) Kntrlle b keine Fehlermeldung vrhanden ist Kurze Zusammenfassung der Einreichung Push the buttn Wichtig: wird der buttn durch den «cllabratr» geklickt, muss die Einreichung durch Haupteinreicher nch bestätigt werden! 12
Ein neues Prjekt: 1. Einreichung Herunterladen und ausdrucken der PDF-Versin des Summary Screens «MY ACCOUNT» «Manage my applicatins» Prjekt Letzte Seite der PDF-Versin unterzeichnen und an die (Leit-) Ethikkmmissin senden Wichtig: Prjekt ist erst frmal kmplett wenn die EK das unterzeichnete PDF-Dkument mit Originalunterschrift erhalten hat! 13
Ein neues Prjekt: Meldung vn Änderungen / SAE / Abschluss > Neue Versin eines bereits genehmigten/der in der ursprünglich eingereichten Versin nicht bewilligten Dkumentes: «manage my applicatin» Prjekt auswählen «update» anklicken Unter Screen 6-13 entsprechende Kategrie auswählen anklicken um das vrherige Dkument zu löschen Neues Dkument (1x «clean» und 1x «track-change mde») hchladen, Datum und Versinsnummer aktualisieren (auch im Dkument!) Im «Submissin Summary» (Screen 14) eine kurze Beschreibung der Aktualisierung angeben Sbald Einreichung fertig gestellt ist 14
Ein neues Prjekt: Meldung vn Änderungen / SAE / Abschluss > Zusätzliches Dkument zu genehmigten Dkumenten: «manage my applicatin» Prjekt auswählen «update» anklicken Unter Screen 6-13 entsprechende Kategrie auswählen anklicken und Dkument hchladen (wenn Maximum an Dkumenten pr Kategrie erreicht ist unter «39. Varia» hchladen) Im «Submissin Summary» (Screen 14) eine kurze Beschreibung der Aktualisierung angeben Sbald Einreichung fertig gestellt ist Merke: es ist nicht mehr ntwendig eine signierte Versin des Summary an die EK zu senden. 15
Ein neues Prjekt: Meldung vn Änderungen / SAE / Abschluss > Neu erstelltes Dkument (Kategrie war bis dat leer): «manage my applicatin» Prjekt auswählen «update» anklicken Unter Screen 6-13 entsprechende Kategrie auswählen für ASR, Nn-substantial Amendments, SUSAR/SADE/SAE, Final reprt und Sub-Studien bitte die flgenden Kategrien wählen (Screen 6) 16
Ein neues Prjekt: Meldung vn Änderungen / SAE / Abschluss Im «Submissin Summary» (Screen 14) eine kurze Beschreibung der Aktualisierung angeben Sbald Einreichung fertig gestellt ist > Textfeld «manage my applicatin» Prjekt auswählen «update» anklicken Entsprechendes Textfeld aktualisieren Im «Submissin Summary» (Screen 14) eine kurze Beschreibung der Aktualisierung angeben Sbald Einreichung fertig gestellt ist 17
Meldungen / Änderungen eines bestehenden Prjekts (Pre-BASEC) > Prjekt vr Einführung des BASECs eingereicht Auf Hauptseite der unter «MY ACCOUNT» flgendes Frmular auswählen: Screen 1 ausfüllen Studientitel Angaben zu PI, zusätzliche Kntaktangaben (sfern ntwendig) Angaben zur 1. Einreichung 18
Meldungen / Änderungen eines bestehenden Prjekts (Pre-BASEC) Grund für Einreichung auswählen Begleitschreiben hchladen (Pflichtfeld!) Dkumente hchladen unter Summary: klicken Wichtig: Anschliessend ist das Prjekt auf BASEC angelegt und wird wie ein ursprünglich auf BASEC angelegtes Prjekt verwaltet! 19
BASEC Supprt / Tls > Supprt Bei technischen Prblemen: Supprt Request Frm Fragen, die das Prjekt betreffen: Zuständige Ethikkmmissin Prbleme mit dem Lgin: Link auf Hauptseite anklicken (E-Mail Adresse) FAQ > Tls 20
Reminder zur Einreichung > Jedes Dkument sllte eine Versinsnummer und nur ein Datum enthalten > Jedes Dkument sllte eine Seitennummerierung enthalten (Frmat: Seite X vn Y der X/Y)! > Im Begleitschreiben alle eingereichten Dkumente mit Versin und Datum auflisten (Rückverflgbarkeit) > Sämtliche Dkumente immer lkal abspeichern, BASEC ist kein Archiv! 21
Fragen? 22