Einfache Implementierung für hohe Ansprüche

Datenmanagement am Point-of-Care Einfache Implementierung für hohe Ansprüche IT-Lösungen Mehrwert auf Sie zugeschnitten. n.

Dezentrale Diagnostik effizient managen Arbeiten im Netzwerk mit IT-Produkten von Roche IT-Lösungen für das zentrale Datenmanagement Einfache Implementierung für hohe Ansprüche Die Vernetzung von POCT-Systemen mit dem IT-Netzwerk eines Krankenhauses ist ein komplexer Prozess, bei dem es umfangreiche technische, organisatorische und gesetzliche Anforderungen zu erfüllen gilt. Die POCT-IT-Lösung cobas IT 1000 Application ist ein offenes und modular skalierbares System, das sich passgenau für alle Klinik- und Laborgrößen konfigurieren lässt und keinen Austausch von schon vorhandenen Produkten erfordert. Gleichzeitig erfüllt es alle gängigen Standards und rechtlichen Vorgaben. Ebenso unkompliziert gestaltet sich die Implementierung vor Ort. Denn das übernehmen die Mitarbeiter von Roche für Sie. cobas IT 1000 Application cobas IT 1000 Application ist eine offene Softwarelösung für das zentrale gement von Messsystemen am Point-of-Care. Datenmana- Sie ermöglicht die Einbindung von rund 50 Roche und Nicht-Roche-Systemen. Anwender können von zentraler Stelle aus eine effiziente POCT- Steuerung und Qualitätssicherung leisten. Hierbei unterstützen automatische Filter eine bevorzugte Bearbeitung von kritischen Qualitätskontrollund Patientenergebnissen. Eine RiliBÄKkonforme elektronische Dokumentation trägt zum optimalen Datenmanagement bei. Es stehen E-Learning-Module im SCORM- Format zur Verfügung, die sich in jedes gängige Learning-Management-System integrieren und über eine LMS-Schnittstelle in cobas IT 1000 einlesen lassen. Die besondere Stärke von cobas IT 1000 Application ist neben der Multi-LIS- und KIS-Fähigkeit der automatisierte Rezertifizierungsprozess. cobas infinity POC mobile Mit der App cobas infinity POC mobile können POCT-Verantwortliche auch von unterwegs per Smartphone sofort erkennen, wo ihr Eingreifen erforderlich ist, und schnelle Unterstützung leisten. Somit brauchen sie zwischendurch weniger oft an den IT Arbeitsplatz zurückzukehren und können Geräte- und Nutzeränderungen standortunabhängig vornehmen. Die App ist dabei so einfach gestaltet, dass auch Mitarbeiter mit wenig cobas IT 1000 Erfahrung sie ohne weitere Schulung leicht nutzen können, wenn der POCT- Verantwortliche mal nicht verfügbar ist. Software Software bietet hoch entwickelte grafische Fernsteuerungs-und Fernüberwachungsfunktionen für alle angeschlossenen cobas b 123 und cobas b 221 Blutgassysteme. Dazu gehören: die sofortige Bestimmung des aktuellen Leistungsstatus der Systeme, die Durchführung von Routinewartungen und Qualitätskontrollen sowie die Verwaltung von Bedienern und Patientenergebnissen über die Anbindung an das Krankenhaus- bzw. Laborinformationssystem. Für alle cobas IT Produkte stehen Ihnen unsere kompetenten Mitarbeiter der Service-Hotline zur Verfügung. Sie bieten schnelle Hilfe bei Anwenderfragen und können bei Bedarf unkompliziert per Fernwartung, z. B. um Updates aufzuspielen, oder auch vor Ort unterstützen. 2 3

cobas IT 1000 Application Die offene Softwarelösung mit hoher Flexibilität für das zentrale Datenmanagement von POCT - Systemen Vernetzung Die offene Softwarelösung ermöglicht die herstellerunabhängige Anbindung Ihrer POCT-Systeme im Kliniknetzwerk. Zudem ist cobas IT 1000 Application Multi-LIS- und KIS-fähig. So stehen Testergebnisse für Therapieentscheidungen jederzeit an der richtigen Stelle elektronisch zur Verfügung. Leistungsfähiges Datenmanagement Mit cobas IT 1000 Application ist das Management und Monitoring aller angeschlossenen POCT-Systeme in der dezentralen Diagnostik hinsichtlich Patienten und Qualitätskontrollergebnissen sowie Geräte-, Benutzer- und Systemmeldungen krankenhausweit und auch in krankenhausübergreifenden Netzwerken möglich. Patientendaten, Qualitätskontrollen und Testergebnisse werden dabei übersichtlich dargestellt. Außergewöhnliche Ereignisse werden hervorgehoben: So erkennen Sie direkten Handlungsbedarf auf einen Blick. Elektronische Dokumentation cobas IT 1000 Application verbessert das Patientenmanagement und die Verfügbarkeit der Daten in der elektronischen Patientenakte sowie das Controlling und die DRG-Abrechnungen. Das trägt zu einer erhöhten Kosten- und Ergebnistransparenz bei. Die POCT-Ergebnisse liegen ferner nach kurzer Zeit im Kumulativbefund des Zentrallabors vor. Individuell konfigurierbar Die webbasierte POCT-Datenmanagementlösung cobas IT 1000 Application ist mühelos an Ihre spezifische Situation anpassbar. Jeder Anwender erhält seine individuelle Sicht auf sein Point-of-Care- Arbeitsfeld. Administratoren können auf alle Daten zugreifen und so das gesamte System verwalten. Für zentrale POCT-Verantwortliche erleichtern umfassende Funktionalitäten die Überwachung der POCT-Qualitätskontrollen auch über Klinikgrenzen hinaus. So ermöglichen automatische Filter beispielsweise die bevorzugte Bearbeitung von kritischen Qualitätskontroll- und Patientenergebnissen. Sicherheit und Komfort Das Datenmanagementsystem von Roche gewährleistet nicht nur die RiliBÄK-konforme Dokumentation und übernimmt die Kalkulation der laborinternen Fehlergrenzen, sondern unterstützt Sie außerdem bei der Organisation der täglichen Routine. So hilft die laufende Prognose der quadratischen Abweichung des Mittelwerts, rechtzeitig gegenzusteuern und die RiliBÄK einzuhalten. Nach fehlerhafter Qualitätskontrolle werden Patientenergebnisse automatisch gesperrt. Warnungen bei Verletzung der RiliBÄK können im Statusbereich direkt angesehen und bearbeitet werden. Automatische E-Mail-Benachrichtigungen an die Nutzer sorgen dabei für Flexibilität, da Aufgaben nicht nach einem festen Zeitplan organisiert sein müssen, sondern dann erledigt werden können, wenn sie anfallen. Als offene Softwarelösung ermöglicht cobas IT 1000 Application die Anbindung von über 50 POCT-Systemen von Roche wie von anderen Herstellern und kann somit auch in bestehende Systeme und Lösungen integriert werden. Zusätzlich bietet cobas IT 1000 Application die Mandantenfähigkeit, KIS- und LIS-Anbindung, cobas IT 1000 Application LIS A LIS B Roche Diagnostics Fernwartungslösung Accu-Chek Inform II System Clusterung der Stationen und Häuser sowie eine Schnittstelle zu Ihrer E-Learning-Plattform. So steuern Sie die komplette Zertifizierung Ihrer Anwender, die Nutzerverwaltung sowie die Nutzerrechte. Durch das Zuweisen von Lerninhalten können Sie das Nutzerverhalten zudem direkt steuern, optimieren und positiv beeinflussen. e-learning-schnittstelle (LMS) cobas IT 1000 CoaguChek Pro II cobas h 232 System KIS cobas infinity POC mobile Urisys 1100 System Geräte anderer Hersteller cobas b 221 System cobas b 123 System Technische Voraussetzungen für cobas IT 1000 Application VMWare Umgebung Windows Server 2008 / 2012 4 5

cobas infinity POC mobile Die mobile Applikation für das Geräte- und Benutzermanagement des POC-Testing in der Klinik Das Wichtige im Blick cobas infinity POC mobile unterstützt Sie bei der Verwaltung der POCT-Systeme in Ihrem Kliniknetzwerk. Ein Gesamtüberblick zeigt an, wo sich Geräte befinden, die defekt sind oder über einen längeren Zeitraum keine Daten gesendet haben. Die Details können jederzeit auf dem mobilen Endgerät angesehen werden auch von unterwegs. Zur Ankündigung neuer Geräteinformationen können individuelle Warnmeldungen eingestellt werden. Das gilt ebenso für das Benutzermanagement. Hier weisen sie darauf hin, dass Zertifikate abgelaufen sind oder bald ablaufen werden. Schulungen können vor Ort organisiert, durchgeführt und über Benutzernummer-Scan umgehend in cobas IT 1000 Application übertragen werden. Somit ist der Benutzer direkt nach der Schulung zertifiziert und darf sofort mit den neu geschulten POCT-Messgeräten arbeiten. Spürbare Zeitersparnis Die unkomplizierte Identifikation defekter Messgeräte von unterwegs ermöglicht eine zeitoptimierte Ansteuerung des nächsten Einsatzortes. Dort angekommen, kann ein Austausch z. B. eines Accu-Chek Inform II Systems durch Einscannen der alten und neuen Seriennummer in nur wenigen Schritten schnell und einfach durchgeführt werden. Das neue Gerät ist sofort mit dem korrekten Standort in cobas IT 1000 Application angemeldet und kann umgehend mit sämtlichen vordefinierten Einstellungen benutzt werden. Benutzerfreundliche Anwendung Die App ist benutzerfreundlich aufgebaut und leicht zu bedienen. Dies ist nicht nur angenehm für den Hauptanwender, sondern ermöglicht in Abwesenheit des POCT-Koordinators auch seinen Vertretern einen intuitiven und erleichterten Umgang mit der mobilen Applikation. Daten werden sicher und direkt in cobas IT 1000 Application übertragen und müssen nicht manuell am Rechner nachgetragen werden. Zentrale POCT-Verantwortliche verbringen in der Regel nur einen Teil ihrer Arbeitszeit an ihrem Schreibtisch. Im Rahmen der erforderlichen Gerätetests und -kontrollen sind sie oft innerhalb und außerhalb des Krankenhauses unterwegs. Dabei müssen sie zwischendurch immer wieder zurück an ihren Rechner, um auf cobas IT 1000 Application zugreifen zu können. cobas infinity POC mobile LIS A LIS B Roche Diagnostics Fernwartungslösung cobas infinity POC mobile ist eine App für ios und Android Geräte, die in Verbindung mit cobas IT 1000 Application arbeitet. Sie wurde speziell entwickelt, um es POCT-Koordinatoren zu ermöglichen, wichtige Aufgaben unabhängig vom festen Rechnerarbeitsplatz erledigen zu können. e-learning-schnittstelle (LMS) cobas IT 1000 KIS cobas infinity POC mobile VPN Accu-Chek Inform II System CoaguChek Pro II Geräte anderer Hersteller cobas b 221 System cobas b 123 System Technische Voraussetzungen für cobas infinity POC mobile cobas IT 1000 Application V2.04.01 oder höher POCT-Messgeräte via LAN / WLAN an cobas IT 1000 Application angebunden Mobiles Endgerät mit ios 7 bzw. Android 4.1 oder höher 6 mit dem Krankenhausnetzwerk verbunden 7

Software Zentrale Fernüberwachung und Verwaltung von Roche POCT-Blutgassystemen leicht gemacht Fernsteuerung der Systeme ermöglicht die kompetente technische Unterstützung der Anwender vom Online-Arbeitsplatz aus. Die Software gewährt dem Verantwortlichen zentralen Zugriff auf cobas b 123 und cobas b 221 Systeme zur Veränderung der Konfiguration und zur Vereinfachung der Fehlersuche. So kann die Verwaltung von berechtigten Anwendern und Zugangsprofilen ebenso aus der Ferne erfolgen wie die Freigabe und Sperrung einzelner Parameter oder des kompletten Analysators. Ein optimaler Informationsfluss für den Anwender wird durch den Versand individueller Meldungen auf den Bildschirm des Blutgassystems sichergestellt. Bei Genehmigung durch die Klinik kann das Roche Kundenservice Center direkt auf die Systeme zugreifen und schnelle Unterstützung leisten. Sicherheit Der Status der angebundenen Systeme wird kontinuierlich in Echtzeit dargestellt. Reagenzfüllstände und die Anzahl der verbleibenden Qualitätskontrollen können ohne Unterbrechung des Analysebetriebs überprüft werden. Protokolle sichern dabei die Einhaltung der Dokumentationsvorschriften. So werden Wartungstätigkeiten, Fehler und Problembehebungen vollständig dokumentiert. Durch eine Zugangskontrolle werden unberechtigte Anwender und Anwender mit ungültigen / abgelaufenen Zugangsberechtigungen ausgeschlossen. Die Software ist eine benutzerfreundliche Lösung zur zentralen Fernüberwachung und Verwaltung eines oder mehrerer Roche Blutgassysteme, die in die IT-Umgebung der Klinik eingebunden sind. Labor und Software Medizintechnik können von zentraler Stelle aus die Stationen umfassend und schnell unterstützen. Dadurch erhöht die Effizienz im klinischen Alltag. e-learning-schnittstelle (LMS) LIS A LIS B KIS Roche Diagnostics Fernwartungslösung cobas IT 1000 cobas infinity POC mobile in Kombination mit cobas IT 1000 oder als unabhängige Lösung Accu-Chek Inform II System CoaguChek Pro II Geräte anderer Hersteller cobas b 221 System cobas b 123 System Technische Voraussetzungen für Software - PC (600 MHz Pentium III, 256 MB RAM) für Server - PC (533 MHz Pentium II, 128 MB RAM) für den Client - Konnektivität über Netzwerk-Port (Ethernet & TCP/IP) und Serienschaltung 8 andere Konfigurationen (z. B. Funkfrequenz) auf Anfrage möglich 9

Allgemeine Informationen zur Richtlinie der Bundesärztekammer 1 Die Richtlinie der Bundesärztekammer (RiliBÄK 2008, zuletzt geändert am 19.09.2014) regelt die Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen in der humanen Heilkunde. Die RiliBÄK beschreibt grundlegende Anforderungen an alle laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen. Sobald ein im Labor durchgeführter Parameter der internen Qualitätskontrolle unterliegt, ist die Etablierung eines Qualitätsmanagementsystems verpflichtend. Daraus resultiert die Notwendigkeit regelmäßiger Qualitätskontrolltests sowie die Dokumentation der Planung, Durchführung und Ergebnisse der Tests. Weiterhin definiert die RiliBÄK die Notwendigkeit qualifizierten Personals, regelmäßiger Schulung und Fortbildung sowie die Dokumentation des Vorgehens und der Schulungen selbst. POCT-Systeme von Roche Diagnostics erfüllen die Anforderungen der RiliBÄK und tragen so zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen bei. Unsere IT-Lösungen unterstützen Sie beim zentralen Management und der automatischen Dokumentation der angeschlossenen POCT-Systeme und deren Anwender. Mehr Informationen finden Sie in der Broschüre RiliBÄK Informationen zu den Roche Point-of-Care Produkten oder unter: http://www.roche.de/rilibaek Sonderregelung für die patientennahe Sofortdiagnostik mit Unit-use-Reagenzien Bei Erfüllung bestimmter Voraussetzungen für die patientennahe Sofortdiagnostik mit Unit-use-Reagenzien ist in der RiliBÄK 2008 eine Ausnahmeregelung beschrieben: Sofern die Messsysteme benutzungstäglich elektronische/physikalische Standards anwenden bzw. eine integrierte Prüfung der Gerätefunktion haben, die fehlerhaft ausgegebene Messergebnisse verhindert, wird lediglich einmal wöchentlich eine Kontrollprobeneinzelmessung verlangt. Die IT-Lösungen cobas IT 1000 Application, cobas infinity POC mobile und von Roche Diagnostics helfen Ihnen bei der Umsetzung dieser Sonderregelung. 10

Roche Diagnostics Deutschland GmbH Sandhofer Straße 116 68305 Mannheim COBAS und ACCU-CHEK sind Marken von Roche. 2016 Roche Diagnostics. Alle Rechte vorbehalten. www.roche.de 07910932990 2 0716 1 http://www.bundesaerztekammer.de/fileadmin/user_upload/downloads/rili-baek-laboratoriumsmedizin.pdf (letzter Zugriff: Dezember 2015)