I S T A D e. V. Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (vormals Hämometerprüfstelle) WHO Collaborating Centre for Quality Assurance and Standardization in Laboratory Medicine Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten (DVV) Gesellschaft für Virologie (GfV) Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie (DGHM) ISTAD-Geschäftsstelle Ubierstr. 20 40223 Düsseldorf Telefon: +49 (0)2 592 3 0 Fax: +49 (0)2 592 330 E-mail: instand@instand-ev.de Ringversuchsleiter: Stellvertretender Ringversuchsleiter: Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Hans-Peter Grunert Charité - Universitätsmedizin Berlin Institut für Biotechnologische Diagnostik in der GBD Institut für Virologie, Campus Benjamin Franklin Potsdamer Chaussee 80, 429 Berlin Hindenburgdamm 27, 2203 Berlin Tel.: +49-(0)30-68897730; Fax: +49-(0)30-6889774 Tel.: +49-(0)30-84453625/23; Fax: +49-(0)30-84453626 Email: HPGrunert@gmx.de Email: Heinz.Zeichhardt@charite.de Internet: www.instand-ev.de 30. August 202 Endauswertung Ringversuch - Juni 202 Virusimmunologie - FSME Virus (358) (Frühsommer Meningoenzephalitis Virus) (Teste auf Anti-FSME-IgG/Anti-FSME-gesamt und Anti-FSME-IgM) ISTAD-Sollwert-Laboratorien: Robert Koch-Institut, Zentrum für Biologische Sicherheit ZBS, ationales Konsiliarlaboratorium für Frühsommer- Meningoenzephalitis (FSME), Berlin, Prof. Dr. M. iedrig, Dr. O. Donoso Mantke Bernhard-ocht-Institut, Abteilung für Virologie, ationalen Referenzzentrum für tropische Infektionserreger, WHO Collaborating Centre for Arbovirus and Haemorrhagic Fever Reference and Research, Hamburg: Prof. Dr. S. Günther, PD Dr. J. Schmidt-Chanasit, Dr. P. Emmerich Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Mitte, Institut für Medizinische Virologie, ationales Konsiliarlaboratorium für Hantaviren: Prof. Dr. D. H. Krüger, PD Dr. J. Hofmann Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität, Institut für Medizinische Virologie, Frankfurt/Main: Prof. Dr. O. T. Keppler, Prof. Dr. H. Rabenau, PD Dr. A. Berger, PD Dr. R. Allwinn Labor Enders, Institut für Virologie, Infektiologie und Epidemiologie, Stuttgart: Prof. Dr. Gisela Enders & Partner Uniklinik Köln, Institut für Virologie, ationales Referenzzentrum für Papillom- und Polyomaviren: Prof. Dr. H. Pfister, Prof. Dr. U. Wieland, Dr. R. Kaiser Universität Duisburg-Essen, Universitätsklinikum Essen, Institut für Virologie, ationales Referenzzentrum für Hepatitis-C-Viren, ationales Konsiliarlaboratorium für Tollwut: Prof. Dr. U. Dittmer, Prof. Dr. S. Ross, Prof. Dr. M. Roggendorf Universitätsklinikum des Saarlandes, Institut für Virologie, Homburg/Saar; Prof. Dr. S. Smola, Prof. Dr.. Müller-Lantzsch 358 FSME Virus Juni 202 Brief 2020830.doc
Sehr geehrte Frau Kollegin, sehr geehrter Herr Kollege, nachfolgend finden Sie die Endauswertung zum Ringversuch "Virusimmunologie - FSME Virus" vom Juni 202. Zu diesem Ringversuch erhielten Sie bereits Ihre Teilnahmedokumente: - Zertifikat über die erfolgreiche Teilnahme, - Teilnahmebescheinigung, - individuelle Ergebnismitteilung. Wir hatten Sie bereits ausführlich über einige Änderungen zur Ringversuchsorganisation in den letzten Ringversuchsauswertungen und Mitteilungen informiert. Einzelheiten dazu finden Sie auf der ISTAD- Homepage unter "Informationen zu den virologischen Ringversuchen/Stand. Mai 202" (bitte benutzen Sie das Download-Symbol) Diese Änderungen betreffen: eue RiliBÄK und Gültigkeitsdauer der Zertifikate für die virologischen ISTAD Ringversuche. Versand der Teilnahmedokumente des betreffenden Ringversuchstermins (Zertifikate, Teilnahmebescheinigungen und individuelle Ergebnismitteilungen). Elektronische Bereitstellung der Vor- und Endauswertungen der virologischen Ringversuche. Bitte beachten Sie, dass ISTAD Sie nur dann über die elektronische Bereitstellung der Vor- und Endauswertungen informieren kann, wenn Sie eine gültige Email-Adresse mitgeteilt haben (s. Schreiben vom 2. März 202). Veröffentlichung der Endauswertungen der Ringversuche auf der ISTAD-Homepage. Die Endauswertungen der einzelnen virologischen Ringversuchsprogramme werden nach Fertigstellung kontinuierlich als PDF-Dateien auf der ISTAD-Homepage veröffentlicht unter Ringversuche / Kommentare / Jahr und Fachgebiet (Virusimmunologie) in deutscher Sprache (http://www.instandev.de/ringversuche/kommentare/ ) und in englischer Sprache (http://www.instandev.de/en/eqas/reports/ ). Bewertungskriterien für die Ergebnisse dieses Ringversuchs ach wie vor beinhaltet jeder virologische ISTAD-Ringversuch Untersuchungen in verschiedenen Testkategorien. Der vorliegende Ringversuch enthält folgende Testkategorien: 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-gesamt. Untersuchung auf Avidität v. Anti-FSME-IgG Diese Testkategorien werden für das Zertifikat einzeln bewertet und in den Auswertungsunterlagen jeweils aufgeführt. ach der neuen RiliBÄK zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen ist im speziellen Teil E 2 "Spezielle Anforderungen an Ringversuche bei qualitativen laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen" unter Punkt 3 "Bewertung der Ringversuchsergebnisse" im Satz 2 u.a. für Antikörpernachweisteste festgelegt: "Die Bewertung erfolgt an Hand der Zielergebnisse. Die Bewertungskriterien müssen bei allen Proben erfüllt sein....". Somit ist die Voraussetzung für die Ergebnisberücksichtigung zur Erteilung eines Zertifikats, dass in der jeweiligen Testkategorie eines Ringversuchs 00% richtige Ergebnisse entsprechend dem vorgegebenen Sollwert erzielt wurden..b.: Entsprechend wird für die Virusantigen- und Virusgenom-achweisteste verfahren. Beispiel - Programm "Virusimmunologie - FSME Virus" (358): In der Testkategorie 0 "Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-gesamt" müssen beide Proben des Probensatzes in Übereinstimmung mit den jeweils vorgegebenen Sollwerten durchweg richtig bestimmt worden sein. Entsprechendes gilt für die Testkategorien und 20 dieses Programms. 358 FSME Virus Juni 202 Brief 2020830.doc 2
2 Probeneigenschaften, Sollwerte, Ergebnisse und Erfolgsquoten Testkategorien 0 und 20: Es wurden qualitative Angaben als "positiv", "negativ" bzw. "grenzwertig" und ggf. Angaben als Titer bzw. quantitative Angaben als Einheiten/ml (E/ml) erbeten. Die Ergebnisangaben als Titer und E/ml müssen mit einer der qualitativen Angaben verknüpft werden. Angaben als Titer oder quantitative Angaben mit >= bzw. <= wurden wie fehlende Angaben gewertet. Für das Zertifikat werden ausschließlich die in den Tabellen dargestellten qualitativen Ergebnisse berücksichtigt. Die Titer und quantitativen Angaben werden in den Graphiken "ohne Sollwert" dargestellt (ohne achteil für das Zertifikat). Bitte beachten Sie, dass in den Protokollen auch Angaben zu den Rohdaten Ihrer Ergebnisse erbeten werden (z.b. s/co, Index etc.). Zu gegebener Zeit werden diese Ergebnisangaben auch in den Auswertungen dargestellt. Testkategorie : Angaben zur Avidität wurden bei Antikörper-positiven Proben qualitativ als "hoch" bzw. "niedrig" und zusätzlich als Prozentangabe erbeten. Bei negativen Proben entfallen die Angaben zur Avidität. In die Bewertung wurde ein Ergebnis nicht mit einbezogen, wenn Sie eindeutig vermerkt hatten, dass diese Angabe unberücksichtigt bleiben sollte. Proben- r. 358009 35800 Probeneigenschaft Probenherkunft egatives Serum eines gesunden Blutspenders Serum eines gesunden Blutspenders mit einer lang zurückliegenden FSME- Virus-Infektion bzw. -Impfung wurde mit einem negativen Serum eines gesunden Blutspenders verdünnt Verd. mit richtig bewertetes Ergebnis Avidität IgM IgG/ gesamt Testkategorie 0 ---- negativ : 3 positiv Gesamterfolgsquoten für beide Proben in Testkategorie 0, bzw. 20 & Testkategorie qualitativ: ---- Prozent: ---- qualitativ: hoch Prozent: 50-00% Testkategorie 20 negativ negativ Gesamterfolgsquoten für alle Methoden je Probe IgG/ Avidität IgM gesamt Testkategorie Test- kategorie 0 00% # (202/202) # 98,5% # (99/202) # qualitativ: ---- Prozent: ---- qualitativ: 00% (6/6) Prozent: 00% (6/6) Testkategorie 20 00% (96/96) 99,5% (95/96) 98,5% & 00% & 99,5% & (94/97) & (6/6) & (92/93) & & Die Gesamterfolgsquoten für beide vorgegebenen Proben in der jeweiligen Testkategorie 0, bzw. 20 beziehen sich jeweils auf die Anzahl der teilnehmenden Laboratorien. Laboratorien, die für einzelne Testkategorien Ergebnisse mehrerer Methoden gemeldet haben, sind nur einmal erfasst. # Für die Proben 358009 und 35800 ergaben die Untersuchungen in der Testkategorie "0. Anti-FSME-IgG" mit einer Methode (KBR) uneinheitliche Ergebnisse. Die Ergebnisse, die mit der KBR erzielt wurden, werden ohne Bewertung zur Orientierung dargestellt (ohne achteil für das Zertifikat). Bitte beachten Sie, dass die FSME-KBR in der Virusdiagnostik ab dem Jahr 2007 zur Erlangung eines Ringversuchszertifikats nicht mehr ausreichend ist. Auch wird die FSME-KBR künftig nicht mehr als akkreditierbare Methode anerkannt (siehe Beschluss des Sektorkomitees Medizinische Laboratorien der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) vom 25.04.2006 (https://www.zlg.de/index.php?eid=tx_nawsecuredl&u=0&file=fileadmin/downloads/ab/07a- 06_0406.pdf&hash=b680f64ec75c8fc5d826d5808852a0b5336bbb5 ). Restproben früherer und des jetzt abgeschlossenen Ringversuches stehen nach wie vor für die Testüberprüfung in der Virusdiagnostik zur Verfügung. Für Einzelheiten wenden Sie sich bitte an ISTAD. Vielen Dank für Ihre Kooperation. Prof. Dr. H. Zeichhardt 358 FSME Virus Juni 202 Brief 2020830.doc 3
ISTAD e. V., Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (vormals Hämometerprüfstelle) - www.instandev.de / in cooperation with Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten (DVV) Gesellschaft für Virologie (GfV) Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie (DGHM) Qualitative Bestimmungen Anti-FSME-IgG/gesamt (Testkategorie 0) Avidität (Testkategorie ) Anti-FSME-IgM (Testkategorie 20) Differenzierung nach Methode, Hersteller und Testname Qualitative determination Anti-TBE-IgG/total (test category 0) Avidity (test category ) Anti-TBE-IgM (test category 20) Differentiation according to method, manufacturer and test name Tick-Borne Encephalitis Virus / TBE Virus = Frühsommer Meningoenzephalitis Virus / FSME Virus 358 FSME Virus Deckblätter.doc
Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Ringversuch Virologie Juni 202 Virusimmunologie FSME (358) (Die quantitativen Ergebnisse entnehmen Sie bitte den beigefügten Grafiken.) Qualitative Ergebnisse für Probe 358009 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. : negativ gesamter Test Gesamt Positiv Grenzw. egativ Quote bewertete Ergebnisse 202 0 0 202 00.0% nicht bewertete Ergebnisse and.anti-fsme-igg (98) Virion/Serion - FSME KBR Methode / Hersteller gesamt positiv grenzw. negativ Quote ELISA-Anti-FSME-IgG (0) 94 0 0 94 00.0% Siemens - Enzygnost Anti-TBE/FSME IgG/IgM 68 68 00.0% Virotech - FSME ELISA IgG/IgM 35 35 00.0% EuroImmun - Anti-FSME-Viren-ELISA (IgG) 34 34 00.0% Virion/Serion - ELISA classic FSME/TBE IgG 24 24 00.0% Progen - Immunozym FSME IgG 5 5 00.0% Mikrogen - recomwell FSME / TBE Virus IgG 4 4 00.0% Mast - Mastazyme FSME/TBE IgG 3 3 00.0% ovatec - ovalisa FSME/TBE IgG-ELISA 3 3 00.0% IBL - TBEV/FSME IgG ELISA 2 2 00.0% ViroImmun - VIR-ELISA ATI-FSME/TBE-IgG 00.0% Technoclone - Technozym FSME/TBE IgG Elisa 00.0% Vidia - ELISA-VIDITEST anti-tbev IgG 00.0% BAG Health Care - BAG-FSME-EIA-G 00.0% TestLine - EIA TBE Virus IgG 00.0% ImmunoLab - FSME IgG ELISA 00.0% IFT-Anti-FSME-IgG (30) 6 0 0 6 00.0% EuroImmun - Anti-FSME -Viren-IIFT IgG 4 4 00.0% eigene Herstellung 2 2 00.0% and.anti-fsme-igg (98) 0 0 00.0% eigene Herstellung 00.0% and.anti-fsme-ges. (99) 0 0 00.0% eigene Herstellung 00.0% CvirG / LgesQ Rv=222 2.8.202 3:59h 20765967 Bl. 3
Grp. 358 Qualitative Ergebnisse für Probe 358009 : negativ gesamter Test Gesamt Positiv Grenzw. egativ Quote 96 0 0 96 00.0% Methode / Hersteller gesamt positiv grenzw. negativ Quote ELISA-Anti-FSME-IgM (0) 9 0 0 9 00.0% Siemens - Enzygnost Anti-TBE/FSME IgG/IgM 68 68 00.0% Virotech - FSME ELISA IgG/IgM 36 36 00.0% EuroImmun - Anti-FSME-Viren-ELISA (IgM) 33 33 00.0% Virion/Serion - ELISA classic FSME/TBE IgM 24 24 00.0% Progen - Immunozym FSME IgM 4 4 00.0% Mikrogen - recomwell FSME / TBE Virus IgM 4 4 00.0% Mast - Mastazyme FSME/TBE IgM 3 3 00.0% ovatec - ovalisa FSME/TBE IgM-ELISA 3 3 00.0% BAG Health Care - BAG-FSME-EIA-M 00.0% eigene Herstellung 00.0% TestLine - EIA TBE Virus IgM 00.0% Vidia - ELISA-VIDITEST anti-tbev IgM 00.0% ViroImmun - VIR-ELISA ATI-FSME/TBE-IgM 00.0% ImmunoLab - FSME IgM ELISA 00.0% IFT-Anti-FSME-IgM (30) 5 0 0 5 00.0% EuroImmun - Anti-FSME-Viren-IIFT IgM 4 4 00.0% eigene Herstellung 00.0% CvirG / LgesQ Rv=222 2.8.202 3:59h 20760279 Bl. 4
Grp. 358 Qualitative Ergebnisse für Probe 35800 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. : positiv gesamter Test Gesamt Positiv Grenzw. egativ Quote bewertete Ergebnisse 202 99 0 3 98.5% nicht bewertete Ergebnisse and.anti-fsme-igg (98) Virion/Serion - FSME KBR Methode / Hersteller gesamt positiv grenzw. negativ Quote ELISA-Anti-FSME-IgG (0) 94 9 0 3 98.5% Siemens - Enzygnost Anti-TBE/FSME IgG/IgM 68 67 98.5% Virotech - FSME ELISA IgG/IgM 35 34 97.% EuroImmun - Anti-FSME-Viren-ELISA (IgG) 34 34 00.0% Virion/Serion - ELISA classic FSME/TBE IgG 24 23 95.8% Progen - Immunozym FSME IgG 5 5 00.0% Mikrogen - recomwell FSME / TBE Virus IgG 4 4 00.0% ovatec - ovalisa FSME/TBE IgG-ELISA 3 3 00.0% Mast - Mastazyme FSME/TBE IgG 3 3 00.0% IBL - TBEV/FSME IgG ELISA 2 2 00.0% TestLine - EIA TBE Virus IgG 00.0% BAG Health Care - BAG-FSME-EIA-G 00.0% Vidia - ELISA-VIDITEST anti-tbev IgG 00.0% Technoclone - Technozym FSME/TBE IgG Elisa 00.0% ImmunoLab - FSME IgG ELISA 00.0% ViroImmun - VIR-ELISA ATI-FSME/TBE-IgG 00.0% IFT-Anti-FSME-IgG (30) 6 6 0 0 00.0% EuroImmun - Anti-FSME -Viren-IIFT IgG 4 4 00.0% eigene Herstellung 2 2 00.0% and.anti-fsme-igg (98) 0 0 00.0% eigene Herstellung 00.0% and.anti-fsme-ges. (99) 0 0 00.0% eigene Herstellung 00.0% Qualitative Ergebnisse für Probe 35800. Untersuchung auf Avidität von Anti-FSME-IgG : hoch gesamter Test Gesamt Hoch Intermed. iedrig Quote 6 6 0 0 00.0% Methode / Hersteller gesamt hoch intermed. niedrig Quote ELISA-Anti-FSME-IgG (0) 6 6 0 0 00.0% EuroImmun - FSME-ELISA IgG Avidität 2 2 00.0% Progen - Immunozym FSME IgG Avidität 2 2 00.0% Vidia - ELISA-VIDITEST anti-tbev avidity IgG 00.0% TestLine - EIA TBE Virus IgG Avidität 00.0% CvirG / LgesQ Rv=222 2.8.202 3:59h 20754746 Bl. 5
Grp. 358 Qualitative Ergebnisse für Probe 35800 : negativ gesamter Test Gesamt Positiv Grenzw. egativ Quote 96 0 95 99.5% Methode / Hersteller gesamt positiv grenzw. negativ Quote ELISA-Anti-FSME-IgM (0) 9 0 90 99.5% Siemens - Enzygnost Anti-TBE/FSME IgG/IgM 68 68 00.0% Virotech - FSME ELISA IgG/IgM 36 36 00.0% EuroImmun - Anti-FSME-Viren-ELISA (IgM) 33 33 00.0% Virion/Serion - ELISA classic FSME/TBE IgM 24 24 00.0% Progen - Immunozym FSME IgM 4 4 00.0% Mikrogen - recomwell FSME / TBE Virus IgM 4 3 75.0% ovatec - ovalisa FSME/TBE IgM-ELISA 3 3 00.0% Mast - Mastazyme FSME/TBE IgM 3 3 00.0% ImmunoLab - FSME IgM ELISA 00.0% ViroImmun - VIR-ELISA ATI-FSME/TBE-IgM 00.0% Vidia - ELISA-VIDITEST anti-tbev IgM 00.0% eigene Herstellung 00.0% BAG Health Care - BAG-FSME-EIA-M 00.0% TestLine - EIA TBE Virus IgM 00.0% IFT-Anti-FSME-IgM (30) 5 0 0 5 00.0% EuroImmun - Anti-FSME-Viren-IIFT IgM 4 4 00.0% eigene Herstellung 00.0% CvirG / LgesQ Rv=222 2.8.202 3:59h 20752898 Bl. 6
ISTAD e. V., Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (vormals Hämometerprüfstelle) - www.instandev.de / in cooperation with Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten (DVV) Gesellschaft für Virologie (GfV) Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie (DGHM) Bestimmungen für Anti-FSME-IgG/gesamt (Testkategorie 0) Titerwerte und quantitative Angaben in E/ml Avidität (Testkategorie ) Prozentangaben Anti-FSME-IgM (Testkategorie 20) Titerwerte und quantitative Angaben in E/ml Differenzierung nach Methode, Hersteller und Testname Determination of Anti-TBE-IgG/total (test category 0) Titer values and quantitative results as U/ml Avidity (test category ) Percent values Anti-TBE-IgM (test category 20) Titer values and quantitative results as U/ml Differentiation according to method, manufacturer and test name Tick-Borne Encephalitis Virus / TBE Virus = Frühsommer Meningoenzephalitis Virus / FSME Virus 358 FSME Virus Deckblätter.doc 2
Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie FSME (358) Juni 202 Probe 358009, Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. negativ 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. Methodenhäufigkeit (qual. und quant.) Pr.358009 Prozent = 308 97. ELISA-Anti-FSME-IgG 05 o. SW 299.9 IFT-Anti-FSME-IgG 6 0.6 and.anti-fsme-igg X2 0.3 and.anti-fsme-ges. 60 20 80 240 xxxxxxx = o. Bewertung 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. Titer Prozent = 2 00.0 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. = 04 0..< 3.5 4..< 3.5 2 3..< 5 8.3 9 5..< 7 25.0 26 7..< 9 6.7 7 9.0 3..< 5.9 5..< 7 9.6 2 0 Median=2 9..< 2.9 2 2..<= 63 0.6 5 0 5 20 25 Median=5 Bl. 383 Cvir2 / Lh Rv=222 2.8.202 3:29h 20797684 Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=
Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie FSME (358) Juni 202 Probe 358009, Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. negativ 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. Virotech - FSME ELISA IgG/IgM = 0...<= 0 00.0 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. BAG Health Care - BAG-FSME-EIA-G = 7 00.0 Median=5 Median=5 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. Siemens - Enzygnost Anti-TBE/FSME IgG/IgM = 39 0..< 5. 2 2 2.6 3..< 5 43.6 7 5..< 7 35.9 4 7..< 9 0.3 4 9 2.6 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. Mikrogen - recomwell FSME / TBE Virus IgG = 4 00.0 3 6 9 2 5 Median=5 Median=5 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. EuroImmun - Anti-FSME-Viren-ELISA (IgG) Titer Prozent = 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. EuroImmun - Anti-FSME-Viren-ELISA (IgG) = 20 0..< 20.0 4..< 3 35.0 7 2 00.0 7 5.0 4 5.0 5..<= 6 35.0 7 Median=2 Median=5 Bl. 384 Cvir2 / Lh Rv=222 2.8.202 3:29h 20789620 Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=
Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie FSME (358) Juni 202 Probe 358009, Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. negativ 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. IBL - TBEV/FSME IgG ELISA = 2 0..< 50.0 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. ImmunoLab - FSME IgG ELISA = 00.0 28 50.0 Median=5 Median=5 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. Mast - Mastazyme FSME/TBE IgG = 2 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. Progen - Immunozym FSME IgG = 3 0..< 7.7 8 50.0 4 7.7 5..< 7 5.4 2 2 50.0 Median=5 20 7.7 2..<= 63 6.5 8 Median=5 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. ovatec - ovalisa FSME/TBE IgG-ELISA = 3 3 33.3 6 33.3 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. Virion/Serion - ELISA classic FSME/TBE IgG = 20 0..< 25.0 5..< 3 5.0 3 5..< 7 55.0 5 5.0 20 33.3 Median=5 Median=5 Bl. 385 Cvir2 / Lh Rv=222 2.8.202 3:29h 20789620 Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=
Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie FSME (358) Juni 202 Probe 358009, Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. negativ 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. Technoclone - Technozym FSME/TBE IgG Elisa = 52 00.0 Median=5 Bl. 386 Cvir2 / Lh Rv=222 2.8.202 3:29h 20789620 Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=
Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie FSME (358) Juni 202 Probe 358009, Anti-FSME-IgM negativ Methodenhäufigkeit (qual. und quant.) Pr.358009 Prozent = 22 97.6 ELISA-Anti-FSME-IgM 6 o. SW 207 2.4 IFT-Anti-FSME-IgM 5 4 82 23 64 205 ELISA-Anti-FSME-IgM Pr.358009 = 6 0..< 50.0 XXXX o 8..< 3 8.8 3 3..< 5 8.8 3 5 6.2 ELISA-Anti-FSME-IgM Pr.358009 Mikrogen - recomwell FSME / TBE Virus IgM = 4 00.0 24 6.2 Median= xxxxx = o. Bewertung Median= Bl. 388 Cvir2 / Lh Rv=222 2.8.202 3:29h 20797684 Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=
Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie FSME (358) Juni 202 Probe 358009, Anti-FSME-IgM negativ ELISA-Anti-FSME-IgMPr.358009 eigene Herstellung = 0...<= 0 00.0XXXX ELISA-Anti-FSME-IgM Pr.358009 Progen - Immunozym FSME IgM = 2 0..< 50.0 Median= xxxxx = o. Bewertung 24 50.0 Median= ELISA-Anti-FSME-IgM Pr.358009 Virotech - FSME ELISA IgG/IgM =...<= 00.0 ELISA-Anti-FSME-IgM Pr.358009 ImmunoLab - FSME IgM ELISA = 4 00.0 Median= Median= ELISA-Anti-FSME-IgM Pr.358009 Mast - Mastazyme FSME/TBE IgM = 00.0 ELISA-Anti-FSME-IgM Pr.358009 ovatec - ovalisa FSME/TBE IgM-ELISA = 0...<= 0 00.0 Median= Median= Bl. 389 Cvir2 / Lh Rv=222 2.8.202 3:29h 20789620 Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=
Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie FSME (358) Juni 202 Probe 358009, Anti-FSME-IgM negativ ELISA-Anti-FSME-IgM Pr.358009 Virion/Serion - ELISA classic FSME/TBE IgM = 8 0..< 50.0 4..< 3 25.0 2 3 2.5 5 2.5 Median= Bl. 390 Cvir2 / Lh Rv=222 2.8.202 3:29h 20789620 Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=
Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie FSME (358) Juni 202 Probe 35800, Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. positiv 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. Methodenhäufigkeit (qual. und quant.) Pr.35800 Prozent = 34 95.3 ELISA-Anti-FSME-IgG 3 F 3 o. SW 325 2.9 IFT-Anti-FSME-IgG 4 o. SW 0.2 and.anti-fsme-igg X4 0.6 and.anti-fsme-ges. Zert.=99.% F=3 o. SW 2 65 30 95 260 325 = o. Sollwert (o. SW) xxxxxxx = o. Bewertung 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. ELISA-Anti-FSME-IgG Pr.35800 Titer Prozent = 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. ELISA-Anti-FSME-IgG Pr.35800 = 30 02 00.0 53..< 0 6.2 0..< 5 6.9 5..< 20.5 20..< 25 22.3 25..< 30 3.8 30..< 35 0.8 35..< 40 3. 4 8 9 4 5 8 29 Median=02 486 0.8 50..<= 3936 24.6 6 2 8 24 30 Median=264 32 Bl. 39 Cvir2 / Lh Rv=222 2.8.202 3:29h 20789620 Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=
Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie FSME (358) Juni 202 Probe 35800, Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. positiv 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. ELISA-Anti-FSME-IgG Pr.35800 Virotech - FSME ELISA IgG/IgM = 3 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. ELISA-Anti-FSME-IgG Pr.35800 BAG Health Care - BAG-FSME-EIA-G = 53...<= 87 00.0 3 486 00.0 Median=264 Median=264 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. ELISA-Anti-FSME-IgG Pr.35800 Siemens - Enzygnost Anti-TBE/FSME IgG/IgM = 56 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. ELISA-Anti-FSME-IgG Pr.35800 Mikrogen - recomwell FSME / TBE Virus IgG = 2 49.8 5..< 20 9.6 20..< 25 32. 25..< 30 23.2 30..< 35 7.9 35..<= 396 5.4 3 0 3 8 50 50.0 205 50.0 4 8 2 6 Median=264 Median=264 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. ELISA-Anti-FSME-IgG Pr.35800 EuroImmun - Anti-FSME-Viren-ELISA (IgG) Titer Prozent = 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. ELISA-Anti-FSME-IgG Pr.35800 EuroImmun - Anti-FSME-Viren-ELISA (IgG) = 23 02 00.0 89..< 0 2.7 0..< 5 30.4 5 7 Median=02 50..<= 3766 47.8 Median=264 Bl. 392 Cvir2 / Lh Rv=222 2.8.202 3:29h 20789620 Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=
Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie FSME (358) Juni 202 Probe 35800, Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. positiv 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. ELISA-Anti-FSME-IgG Pr.35800 IBL - TBEV/FSME IgG ELISA = 2 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. ELISA-Anti-FSME-IgG Pr.35800 ImmunoLab - FSME IgG ELISA = 564...<= 200 00.0 2 Median=264 000 00.0 Median=264 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. ELISA-Anti-FSME-IgG Pr.35800 Mast - Mastazyme FSME/TBE IgG = 2 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. ELISA-Anti-FSME-IgG Pr.35800 Progen - Immunozym FSME IgG = 5 340 6.7 77...<= 720 00.0 2 Median=264 50..<= 3936 93.3 3 6 9 2 Median=264 4 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. ELISA-Anti-FSME-IgG Pr.35800 ovatec - ovalisa FSME/TBE IgG-ELISA = 3 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. ELISA-Anti-FSME-IgG Pr.35800 Virion/Serion - ELISA classic FSME/TBE IgG = 2 22 33.3 25..<= 293 66.7 2 57..< 20 9.0 20..< 25 42.9 25..< 30 4.3 30..< 35 4.3 385 4.8 3 3 4 9 Median=264 53 4.8 Median=264 Bl. 393 Cvir2 / Lh Rv=222 2.8.202 3:29h 20789620 Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=
Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie FSME (358) Juni 202 Probe 35800, Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. positiv 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. ELISA-Anti-FSME-IgG Pr.35800 Technoclone - Technozym FSME/TBE IgG Elisa = 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. IFT-Anti-FSME-IgG Pr.35800 Titer Prozent = 4 80 25.0 60 25.0 52... 000 50.0 2 2409 00.0 Median=264 Median=580 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. IFT-Anti-FSME-IgGPr.35800 eigene Herstellung Titer Prozent = 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. IFT-Anti-FSME-IgG Pr.35800 EuroImmun - Anti-FSME -Viren-IIFT IgG Titer Prozent = 3 80 00.0 60 33.3 52... 000 66.7 2 Median=80 Median=000 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. and.anti-fsme-igg Pr.35800 Titer Prozent = 2 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. and.anti-fsme-igg Pr.35800 Virion/Serion - FSME KBR Titer Prozent = 0 50.0 XXXX 0 00.0XXXX 20 50.0 Median=65 xxxxx = o. Bewertung Median=0 xxxxx = o. Bewertung Bl. 394 Cvir2 / Lh Rv=222 2.8.202 3:29h 20789620 Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=
Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie FSME (358) Juni 202 Probe 35800, Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. positiv 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. and.anti-fsme-iggpr.35800 eigene Herstellung Titer Prozent = 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. and.anti-fsme-ges. Pr.35800 Titer Prozent = 20 00.0 60 00.0 Median=20 Median=60 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. and.anti-fsme-ges.pr.35800 eigene Herstellung Titer Prozent = 60 00.0 Median=60 Bl. 395 Cvir2 / Lh Rv=222 2.8.202 3:29h 20789620 Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=
Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie FSME (358) Juni 202 Probe 35800, Avidität von Anti-FSME-IgG hoch, % Avidität: 50-00. Untersuchung auf Avidität von Anti-FSME-IgG Methodenhäufigkeit (qual. und quant.) Pr.35800 Prozent = 2 00.0 ELISA-Anti-FSME-IgG 2. Untersuchung auf Avidität von Anti-FSME-IgG ELISA-Anti-FSME-IgG Pr.35800, % Avidität: 50-00 % Avidität Prozent = 6. Untersuchung auf Avidität von Anti-FSME-IgG ELISA-Anti-FSME-IgG Pr.35800, % Avidität: 50-00 Progen - Immunozym FSME IgG Avidität % Avidität Prozent = 2 62..< 80 33.3 80..<= 96 66.7 2 4 62 50.0 96 50.0 Median=80 Median=80 Bl. 396 Cvir2 / Lh Rv=222 2.8.202 3:29h 20789620 Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=
Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie FSME (358) Juni 202 Probe 35800, Avidität von Anti-FSME-IgG hoch, % Avidität: 50-00. Untersuchung auf Avidität von Anti-FSME-IgG ELISA-Anti-FSME-IgG Pr.35800, % Avidität: 50-00 EuroImmun - FSME-ELISA IgG Avidität % Avidität Prozent = 2. Untersuchung auf Avidität von Anti-FSME-IgG ELISA-Anti-FSME-IgG Pr.35800, % Avidität: 50-00 Vidia - ELISA-VIDITEST anti-tbev avidity IgG % Avidität Prozent = 79 50.0 8 50.0 89 00.0 Median=80 Median=80. Untersuchung auf Avidität von Anti-FSME-IgG ELISA-Anti-FSME-IgG Pr.35800, % Avidität: 50-00 TestLine - EIA TBE Virus IgG Avidität % Avidität Prozent = 80 00.0 Median=80 Bl. 397 Cvir2 / Lh Rv=222 2.8.202 3:29h 20789620 Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=
Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie FSME (358) Juni 202 Probe 35800, Anti-FSME-IgM negativ Methodenhäufigkeit (qual. und quant.) Pr.35800 Prozent = 23 F 7 o. SW 97.7 ELISA-Anti-FSME-IgM 208 2.3 IFT-Anti-FSME-IgM 5 Zert.=99.5% F= 42 84 26 68 ELISA-Anti-FSME-IgM Pr.35800 = 7 0..< 35.3 6..< 3 29.4 5 3 5.9 5..< 7.8 2 ELISA-Anti-FSME-IgM Pr.35800 Mikrogen - recomwell FSME / TBE Virus IgM = 2 0 5.9 0 50.0 2..<= 47.8 2 Median=3 3 50.0 Median=3 Bl. 398 Cvir2 / Lh Rv=222 2.8.202 3:29h 20797684 Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=
Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie FSME (358) Juni 202 Probe 35800, Anti-FSME-IgM negativ ELISA-Anti-FSME-IgMPr.35800 eigene Herstellung = 0...<= 0 00.0 ELISA-Anti-FSME-IgM Pr.35800 Progen - Immunozym FSME IgM = 2 0..< 50.0 Median=3 47 50.0 Median=3 ELISA-Anti-FSME-IgM Pr.35800 Virotech - FSME ELISA IgG/IgM = ELISA-Anti-FSME-IgM Pr.35800 ImmunoLab - FSME IgM ELISA = 3 00.0 5 00.0 Median=3 Median=3 ELISA-Anti-FSME-IgM Pr.35800 Mast - Mastazyme FSME/TBE IgM = ELISA-Anti-FSME-IgM Pr.35800 ovatec - ovalisa FSME/TBE IgM-ELISA = 00.0 00.0 Median=3 Median=3 Bl. 399 Cvir2 / Lh Rv=222 2.8.202 3:29h 20789620 Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=
Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie FSME (358) Juni 202 Probe 35800, Anti-FSME-IgM negativ ELISA-Anti-FSME-IgM Pr.35800 Virion/Serion - ELISA classic FSME/TBE IgM = 8 0..< 50.0 4..< 3 37.5 3 6 2.5 Median=3 Bl. 400 Cvir2 / Lh Rv=222 2.8.202 3:29h 20789620 Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=