GONAL-f Fertigpen 300 I.E./0,5 ml

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1 GONAL-f Fertigpen 300 I.E./0,5 ml Hinweise für den Gebrauch INHALT 1. Anwendung des GONAL-f-Fertigpens 2. Vor der Anwendung Ihres Fertigpens 3. Vorbereitung Ihres Fertigpens für die Injektion 4. Verwendung des Behandlungstagebuchs 5. Einstellen der Dosis 6. Injektion der Dosis 7. Nach der Injektion 8. Behandlungstagebuch 1. Anwendung des GONAL-f-Fertigpens Bevor Sie mit der Anwendung Ihres Fertigpens beginnen, lesen Sie bitte zuerst diese Hinweise vollständig durch. Dieser Pen ist nur für Ihren Gebrauch bestimmt er darf von niemand anderem verwendet werden. Die Zahlen in der Dosieranzeige entsprechen Internationalen Einheiten oder I.E.. Ihr Arzt wird Ihnen mitgeteilt haben, wie viele I.E. Sie sich jeden Tag injizieren müssen. Ihr Arzt/Apotheker wird Ihnen sagen, wie viele GONAL-f-Pens Sie für Ihre gesamte Behandlung brauchen. Der Packung liegt ein Behandlungstagebuch bei. Darin können Sie alle Ihre Injektionen mit dem GONAL-f-Fertigpen protokollieren. Geben Sie sich die Injektion jeden Tag zur selben Zeit. 2. Vor der Anwendung Ihres Fertigpens 2.1 Waschen Sie sich die Hände Es ist wichtig, dass Ihre Hände und die Gegenstände, die Sie zur Vorbereitung Ihres Pens benützen, so sauber wie möglich sind. 2.2 Suchen Sie sich eine saubere Ablagefläche Ein guter Platz ist ein sauberer Tisch oder eine Arbeitsplatte. 2.3 Legen Sie alle Gegenstände, die Sie benötigen, zurecht: Alkoholtupfer den Fertigpen 1 Nadel Die nachfolgende Abbildung zeigt den Aufbau des Fertigpens mit einer Beschriftung der einzelnen Bestandteile: 207

2 1. Dosierknopf 2. Dosieranzeige 3. Kolben 4. Reservoir 5. Nadelanschluss mit Gewinde 6. Schutzkappe des Pens 7. abnehmbare Nadel 8. innere Nadelschutzkappe 9. äußere Nadelschutzkappe 10. abziehbare Schutzfolie 3. Vorbereitung Ihres Fertigpens für die Injektion 3.1 Ziehen Sie die Schutzkappe des Pens ab 3.2 Aufsetzen der Nadel Nehmen Sie eine neue Nadel verwenden Sie nur die Einweg-Nadeln, die dem GONAL-f-Fertigpen beigefügt sind. 208

3 Vergewissern Sie sich, dass die abziehbare Schutzfolie auf der äußeren Nadelschutzkappe nicht beschädigt oder abgelöst ist. ACHTUNG: Sollte die abziehbare Schutzfolie beschädigt oder abgelöst sein, verwenden Sie diese Nadel nicht, sondern verwenden Sie eine neue Nadel. Entsorgen Sie die nicht verwendete Nadel, ohne die äußere Nadelschutzkappe zu entfernen. Entfernen Sie die abziehbare Schutzfolie. Halten Sie die äußere Nadelschutzkappe fest. Setzen Sie das Gewinde des Pens auf die äußere Nadelschutzkappe und schrauben Sie die äußere Nadelschutzkappe auf, bis die Nadel fest sitzt. Ziehen Sie vorsichtig die äußere Nadelschutzkappe ab. Belassen Sie die innere Nadelschutzkappe in ihrer Position. Werfen Sie die äußere Nadelschutzkappe nicht weg; Sie benötigen Sie später noch, um nach Ihrer Injektion die Nadel vom Fertigpen zu entfernen. 3.3 Vorbereitung des Fertigpens für die erste Anwendung Schauen Sie sich das Reservoir genau an. Wenn Sie keine große Luftblase sehen, ist der Fertigpen für die Anwendung bereit. Fahren Sie bitte direkt mit dem Schritt 3.4 Überprüfen, wie viel vom Inhalt des Pens nach vorherigem Gebrauch noch übrig ist fort. Bei einer großen Luftblase handelt es sich um eine Blase, die die Spitze des Reservoirs vollständig ausfüllt, wenn der Fertigpen mit der Nadel nach oben gehalten wird (siehe Abbildung). Wenn Sie eine große Luftblase im Inneren des Reservoirs sehen, müssen Sie sie entfernen. Es können auch kleine Luftblasen noch im Pen vorhanden sein, die der Innenwand des Reservoirs anhaften. Um kleinen Luftblasen müssen Sie sich nicht kümmern; sie brauchen nicht entfernt zu werden. 209

4 Entfernen von großen Luftblasen: 210

5 1. Drehen Sie vorsichtig den Dosierknopf im Uhrzeigersinn, bis in der Dosieranzeige 25 und davor ein Punkt ( ) erscheint. Wenn Sie zu weit gedreht haben, drehen Sie einfach den Dosierknopf zurück bis zur Anzeige 25 und Punkt ( ). 2. Nehmen Sie dann die innere Nadelschutzkappe ab und halten Sie den Pen mit der Nadelspitze nach oben. 3. Klopfen Sie behutsam mit dem Finger gegen das Reservoir, so dass alle Luftblasen nach oben hin zur Nadel aufsteigen. Halten Sie die Nadel weiterhin nach oben und drücken Sie langsam den Dosierknopf bis zum Anschlag herunter. 4. An der Nadelspitze muss ein Tropfen Flüssigkeit sichtbar werden, der Ihnen anzeigt, dass Ihr Fertigpen bereit zur Injektion ist. 5. Wenn Sie keine Flüssigkeit sehen, können Sie es noch ein zweites Mal versuchen (jedoch nicht öfter als insgesamt zweimal). Gehen Sie dazu vor wie oben ab Schritt 1 unter Entfernen von großen Luftblasen beschrieben. 3.4 Überprüfung, wie viel vom Inhalt des Pens nach vorherigem Gebrauch noch übrig ist Die Skala auf dem durchsichtigen Reservoir zeigt in internationalen Einheiten an, wie viel GONAL-f 211

6 noch übrig ist. Im hier abgebildeten Beispiel sind es 300 I.E. Diese Zahlen sind NICHT zum Einstellen der Dosis bestimmt. 4. Verwendung des Behandlungstagebuchs Von Beginn der Behandlung an sollten Sie das Behandlungstagebuch verwenden, das der Packung beiliegt, und darin jedes Mal eintragen, wie viel GONAL-f Sie sich gespritzt haben. Auf diese Weise können Sie immer ausrechnen, ob ein Pen noch genug GONAL-f für die nächste Dosis enthält oder ob Sie zusätzlich einen neuen Pen brauchen werden. Tragen Sie das Datum der Injektion ein. In der ersten Zeile der Tabelle ist die Menge GONAL-f, die der Pen enthält, bereits eingetragen. Tragen Sie die Dosis, die Ihnen verschrieben wurde, in die Spalte Dosis an diesem Tag ein und ziehen Sie die Dosis, die Sie sich gespritzt haben, von der Zahl in der ersten Spalte Inhalt des Pens ab. Das Ergebnis ergibt den Restinhalt des Pens. Diese Zahl tragen Sie dann in die nächste Zeile in der Spalte Inhalt des Pens ein. Beispiel für ein Behandlungstagebuch: Tag Datum Inhalt des Pens (I.E.) Dosis an diesem Tag (I.E.) Restinhalt des Pens (I.E.) = = 150 Wenn Sie feststellen, dass die verbleibende Menge GONAL-f im Pen für Ihre nächste Tagesdosis nicht ausreicht, haben Sie zwei Möglichkeiten: Entweder entsorgen Sie den Pen und injizieren die gesamte Dosis mit einem neuen Pen; oder Sie injizieren die in dem alten Pen noch vorhandene Menge GONAL-f. Dann ergänzen Sie die fehlende Menge mit einem neuen Pen, wobei Sie durchgehend den oben in 2. Vor der Anwendung Ihres Fertigpens und 3. Vorbereitung Ihres Fertigpens für die Injektion beschriebenen Schritten folgen. Dann stellen Sie die Dosis auf die fehlende Menge ein und injizieren diese. 5. Einstellen der Dosis 5.1 Stellen Sie die benötigte Dosis ein, indem Sie den Dosierknopf drehen, bis Sie in der Dosieranzeige die Dosis sehen, die Ihnen der Arzt verschrieben hat. Den Dosierknopf beim Drehen nicht drücken oder an ihm ziehen. Ein GONAL--f-Pen enthält 300 I.E. Follitropin alfa. Die höchste Dosis, die Sie einstellen können, ist 300 I.E. Die niedrigste Dosis, die Sie einstellen können, ist 12,5 I.E. 212

7 5.2 Zur Anpassung der Dosis können Sie den Dosierknopf in beide Richtungen drehen. Wenn Sie über Ihre Dosis hinaus gedreht haben, drehen Sie den Dosierknopf einfach auf die richtige Dosis zurück. 5.3 Überprüfen Sie die eingestellte Dosis, bevor Sie zum nächsten Schritt weiter gehen. In der Dosieranzeige muss die Dosis stehen, die der Arzt Ihnen verschrieben hat (im oben abgebildeten Beispiel 150 I.E.). 213

8 6. Injektion der Dosis 1 Wählen Sie eine Injektionsstelle aus entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes oder Ihres Pflegepersonals. Wählen Sie jeden Tag eine andere Injektionsstelle, um Hautreizungen zu vermeiden. 6.2 Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer. 6.3 Prüfen Sie noch einmal die Dosis in der Dosieranzeige. Sollte die Dosis nicht der verschriebenen Dosis entsprechen, müssen Sie sie anpassen (siehe Schritt 5. Einstellen der Dosis ). 6.4 Entfernen Sie vorsichtig die innere Nadelschutzkappe und entsorgen Sie diese, wenn nicht bereits im Schritt 3.3 Vorbereitung des Fertigpens für die erste Anwendung beim Entfernen der Luftblasen geschehen. 6.5 Wenden Sie die Injektionstechnik an, die Ihnen von Ihrem Arzt oder von Ihrem Pflegepersonal gezeigt wurde. Stechen Sie zuerst die Nadel langsam in die Haut und drücken Sie dann den Dosierknopf bis zum Anschlag herunter, wie unten in der Abbildung gezeigt. Sie müssen die Nadel in der Haut belassen und währenddessen den Dosierknopf noch mindestens 10 Sekunden lang gedrückt halten. Die Zahl in der Dosieranzeige geht auf 0 zurück. Damit wird angezeigt, dass die eingestellte Dosis vollständig injiziert wurde. Halten Sie den Dosierknopf auch nach diesen 10 Sekunden gedrückt und ziehen Sie die Nadel aus der Haut. 7. Nach der Injektion 1 Sicherstellen, dass eine vollständige Injektion erfolgt ist Prüfen Sie, dass die Dosieranzeige auf 0 steht. Dadurch wird bestätigt, dass die Dosis korrekt abgegeben wurde. 214

9 ACHTUNG: Wenn die Dosieranzeige eine Zahl größer 0 anzeigt, bedeutet dies, dass der Fertigpen leer ist und keine vollständige Dosis abgegeben wurde. In diesem Fall gehen Sie wie folgt vor: Die Zahl in der Dosieranzeige gibt die fehlende Menge Gonal-f-Lösung an, die Sie noch zum Erreichen Ihrer vollständigen Dosis brauchen. Dies ist die Dosis, die Sie sich mit einem neuen Fertigpen injizieren müssen. Befolgen Sie zum Injizieren der vollständigen Dosis die oben beschriebenden Schritte von 2. Vor der Anwendung des Fertigpens bis 3.3 Vorbereitung des Fertigpens für die erste Anwendung. Danach stellen Sie die Dosis auf die fehlende Menge ein, die auf dem zuletzt benutzten leeren Pen angezeigt wird, und injizieren Sie sich diese Menge mit dem neuen Pen. 7.2 Entfernen der Nadel Entfernen Sie nach jeder Injektion die Nadel. - Halten Sie dazu den Fertigpen am Reservoir fest. - Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe vorsichtig wieder auf die Nadel auf. 215

10 Greifen Sie danach die äußere Nadelschutzkappe und schrauben Sie die Nadel ab - tun Sie dies, indem Sie gegen den Uhrzeigersinn drehen. Achten Sie darauf, dass Sie sich nicht mit der Nadel stechen. Gebrauchte Nadeln dürfen nie ein zweites Mal verwendet werden. Benutzen Sie die Nadeln nicht gemeinsam mit anderen Personen. Setzen Sie nun die Schutzkappe des Pens wieder auf den Pen auf. Entsorgen Sie die gebrauchte Nadel auf sichere Weise; fragen Sie Ihren Apotheker oder das Pflegepersonal, wie nicht mehr benötigte Pens zu entsorgen sind. ACHTUNG: Entfernen Sie stets die Nadel vom Fertigpen, bevor Sie die Schutzkappe wieder aufsetzen. Lagern Sie den Pen nicht mit aufgesetzter Nadel. Die Schutzkappe des Pens passt nicht auf einen Fertigpen, bei dem die Nadel noch aufgesetzt ist. 7.3 Aufbewahrung des Fertigpens Entfernen Sie zuerst, die Nadel und setzen Sie die Schutzkappe des Pens wieder auf diesen auf - wie oben beschrieben. Bewahren Sie den Pen an einem sicheren Ort auf - Am besten legen Sie ihn wieder in die Originalverpackung zurück. Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Wenn der Pen leer ist, fragen Sie Ihren Apotheker, wie er zu entsorgen ist. 8. BEHANDLUNGSTAGEBUCH Tag Datum Inhalt des Pens (I.E.) Dosis an diesem Tag (I.E.) Restinhalt des Pens (I.E.) 216

11 Die Hinweise für den Gebrauch wurden zuletzt genehmigt am: 217