Leistungsprofil. im Bereich Stammzelltransplantation mit Schwerpunkt klinische Zelltherapie

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Liese Busch
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1 Prof. Dr. Lutz Uharek Zur Person geb. am Geburtsort: Neumünster Familienstand: verheiratet, 3 Kinder Stattsangehörigkeit: Deutsch Leistungsprofil ARBEITSSCHWERPUNKTE I Hämatologie und Transplantationsmedizin: Ärztliche und organisatorische Leitungsfunktion im Bereich Stammzelltransplantation mit Schwerpunkt klinische Zelltherapie I Forschung: Labor- und Arbeitsgruppenleitung im Bereich Experimentelle Stammzelltherapie, Tumorimmunologie I Health Care Management: Prozess- und Change-Management im Rahmen verschiedener großer Umstrukturierungsprojekte, Integration von bestehenden und innovativen Behandlungskonzepten in neue Versorgungsstrukturen, Team-Building, Budgetverantwortung I Labormedizin: Ärztliche, wissenschaftliche und administrative Leitung der Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Zelltherapeutika entsprechend den Regeln der guten Herstellungspraxis (GMP) im Kontext eines pharmazeutischen Unternehmens AUSGEWÄHLTE PROJEKTE I Aufbau eines Entwicklungs- und Produktionsbereichs für Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) und Entwicklung von First-Time-In-Man Studien I Aufbau einer Forschungsgruppe Experimentelle Stammzelltransplantation mit Schwerpunkt Natural Killer Cells und Innate Immunity und Integration in verschiedene Sonderforschungsbereiche (SFB 633, SFB TR36, SFB 650) I Positionierung der Charité Stem Cell Facility als innovativer, leistungsstarker biopharmazeutischer Herstellungsbereich für Zelltherapeutika in Form eines Profitcenters I Etablierung und gesundheitsökonomische Bewertung eines neu entwickelten, integrierten Versorgungskonzepts zur qualitätsgesicherten Behandlung (hämato-)onkologischer Patienten im stationären und ambulanten Bereich I Entwicklung eines Konzepts zur prozessorientierten Organisation des Bereich Stammzelltransplantation der Charité nach dem Lean Management Prinzip I Konzeption und Aufbau eines Systems zur IT-getützten Ablauforganisation und Qualitätssicherung im Bereich Stammzellherstellung 1

organisatorische Leitungsfunktion im Bereich Stammzelltransplantation mit Schwerpunkt klinische Zelltherapie I Forschung: Labor- und Arbeitsgruppenleitung im Bereich Experimentelle Stammzelltherapie,

2 I Aufbau einer Studienzentrale für Zell- und Immuntherapeutische Studien nach Regeln der guten klinischen Praxis (GCP) I Aufbau einer Forschungsgruppe Experimentelle Stammzelltransplantation mit Schwerpunkt Natural Killer Cells und Innate Immunity und Integration in verschiedene Sonderforschungsbereiche (SFB 633, SFB TR36, SFB 650) I Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems und Akkreditierung des Bereichs Stammzelltransplantation nach JACIE Standards I Organisation von Kongressen und Veranstaltungsreihen mit klinischen und wissenschaftlichen Schwerpunkten zur Aussendarstellung und Bindung von Stakeholdern Qualifikationen Zusatzbezeichnungen, akademische Grade und Weiterbildung 14/02/2011 Qualifizierung als Excellence Assessor der European Foundation for Quality Management (EFQM) 30/09/2003 Schwerpunktbezeichnung Hämatologie und Internistische Onkologie 18/12/2002 Ausserplanmäßiger Professor 28/04/1998 Privatdozent, Venia Legendi für das Fach Innere Medizin 05/03/1997 Anerkennung als Arzt für Innere Medizin 16/12/1991 Promotion als Doktor der Medizin 20/05/1992 Approbation Beurteilung: ausgezeichnet (summa cum laude) Studium 10/ /2011 Betriebswirtschaft (Health Care Management) Hochschule für Wirtschaft und Recht Berlin Abschluss: Master of Business Administration (Note: sehr gut) 10/ /1990 Humanmedizin Christian-Albrechts-Universität Kiel Abschluss: Staatsexamen (Note: gut) 10/ /1985 Psychologie Christian-Albrechts-Universität Kiel Abschluss: Diplom (Note: gut) 2

des Bereichs Stammzelltransplantation nach JACIE Standards I Organisation von Kongressen und Veranstaltungsreihen mit klinischen und wissenschaftlichen Schwerpunkten zur Aussendarstellung und Bindung

3 Zusatzqualifikationen EDV Sprachen Netzwerkmanagement, Filemaker-Datenbank, Project Manager, Laborinformationssysteme (Swisslab), Work-Flow-Modellierung (Arcway Cockpit), Statistik (SPSS) Englisch (fließend) Französisch (Grundlagen) AUSGEWÄHLTE PUBLIKATIONEN 1. Frenzel, K., Ganepola, S., Michel, D., Thiel, E., Krüger, D. H., Uharek, L., and Hofmann, J. (2012) Antiviral function and efficacy of polyvalent immunoglobulin products against CMV isolates in different human cell lines. Med Microbiol Immunol, 201: Heimesaat, M. M., Nogai, A., Bereswill, S., Plickert, R., Fischer, A., Loddenkemper, C., Steinhoff, U., Tchaptchet, S., Thiel, E., Freudenberg, M. A., Göbel, U. B., and Uharek, L. (2010) MyD88/TLR9 mediated immunopathology and gut microbiota dynamics in a novel murine model of intestinal graft-versus-host disease, Gut 59, Schmidt-Hieber, M., Schwarck, S., Stroux, A., Thiel, E., Ganepola, S., Uharek, L., and Blau, I. W. (2009) Prophylactic i.v. Igs in patients with a high risk for CMV after allo-sct, Bone Marrow Transplant 44, Penack, O., Fischer, L., Stroux, A., Gentilini, C., Nogai, A., Muessig, A., Rieger, K., Ganepola, S., Herr, W., Meyer, R. G., Thiel, E., and Uharek, L. (2008) Serotherapy with thymoglobulin and alemtuzumab differentially influences frequency and function of natural killer cells after allogeneic stem cell transplantation., Bone Marrow Transplant. 41, Ganepola, S., Gentilini, C., Hilbers, U., Lange, T., Rieger, K., Hofmann, J., Maier, M., Liebert, U. G., Niederwieser, D., Engelmann, E., Heilbronn, R., Thiel, E., and Uharek, L. (2007) Patients at high risk for CMV infection and disease show delayed CD8+ T-cell immune recovery after allogeneic stem cell transplantation., Bone Marrow Transplant. 39, Meyer, R. G., Britten, C. M., Wehler, D., Bender, K., Hess, G., Konur, A., Hartwig, U. F., Wehler, T. C., Ullmann, A. J., Gentilini, C., Uharek, L., Huber, C., Kolbe, K., and Herr, W. (2007) Prophylactic transfer of CD8-depleted donor lymphocytes after T-cell-depleted reduced-intensity transplantation, Blood 109, Fischer, L., Penack, O., Gentilini, C., Nogai, A., Muessig, A., Thiel, E., and Uharek, L. (2006) The antilymphoma effect of antibody-mediated immunotherapy is based on an increased degranulation of peripheral blood natural killer (NK) cells, Exp. Hematol. 34, Rieger, K., Loddenkemper, C., Maul, J., Fietz, T., Wolff, D., Terpe, H., Steiner, B., Berg, E., Miehlke, S., Bornhäuser, M., Schneider, T., Zeitz, M., Stein, H., Thiel, E., Duchmann, R., and Uharek, L. (2006) Mucosal FOXP3+ regulatory T cells are numerically deficient in acute and chronic GvHD, Blood 107, Penack, O., Gentilini, C., Fischer, L., Asemissen, A. M., Scheibenbogen, C., Thiel, E., and Uharek, L. (2005) CD56dimCD16neg cells are responsible for natural cytotoxicity against tumor targets, Leukemia 19,

(2012) Antiviral function and efficacy of polyvalent immunoglobulin products against CMV isolates in different human cell lines. Med Microbiol Immunol, 201:277 286. 2. Heimesaat, M. M., Nogai, A.

4 Lebenslauf Berufliche Stationen 01/ bis heute LEITER STEM CELL FACILITY CHARITÉ Klinik für Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunologie (Direktor: Prof. B. Dörken), Campus Virchow Klinikum Leitungsfunktion: 2 Leitung eines Teams mit 25 Mitarbeitern 2 Kostencontrolling und Budgetplanung 2 Strategische Planung und Prozessmanagement 2 Zusammenarbeit mit externen Entwicklungsdienstleistern Qualitätsmanagement: 2 Standardisierung und Qualitätskontrolle von biopharmazeutischen Herstellungsvorgängen 2 Aufbau von Datenbanken zur Ablauforganisation und zum Wissensmanagement 2 Aufbau eines QM-Systems entsprechend AMG Forschung und Entwicklung: 2 Koordination und Leitung von klinisch-experimentellen Arbeitsgruppen 01/ bis 12/2011 LEITENDER OBERARZT CHARITÉ Klinik für Innere Medizin III (Direktor: Prof. E. Thiel) Campus Benjamin Franklin Leitungsfunktion: 2 Aufbau, Organisation und Leitung der Stammzelltransplantation 2 Leitung und Ausbau des Stammzell-Labors 2 Budgetverwaltung der Klinik, Personalmanagement Qualitätsmanagement: 2 Standardisierung von Behandlungspfaden 2 Aufbau von Datenbanken zum Wissensmanagement 2 Erlangung von Akkreditierungen 01/ bis 12/2003 OBERARZT UNIKLINIK LEIPZIG Medizinische Klinik II (Direktor: Prof. J. Mössner) Abteilung für Hämatologie und Onkologie 2 Oberärztliche Leitung des Bereichs Stammzelltransplantation 2 Wissenschaftlicher Arbeitsgruppenleiter, Laboraufbau 4

Dörken), Campus Virchow Klinikum Leitungsfunktion: 2 Leitung eines Teams mit 25 Mitarbeitern 2 Kostencontrolling und Budgetplanung 2 Strategische Planung und Prozessmanagement 2 Zusammenarbeit mit

5 01/ bis 12/1999 ASSISTENZARZT, FACHARZT UNIKLINIK KIEL Medizinische Klinik II (Direktor: Prof. H. Löffler) 2 Facharztausbildung 2 Aufbau einer wissenschaftlichen Arbeitsgruppe 2 Konzeption und Organisation klinischer Studien 01/ bis 12/1989 WISS. ASSISTENT UNIVERSITÄT KIEL Institut für Psychologie, Institut für Immunologie 2 Wissenschaftliche Arbeit im Bereich Experimentelle Stammzelltransplantation 2 Wissenschaftliche Arbeit im Bereich Physiologische- und Arbeitspsychologie Schule und Zivildienst 02/ /1989 Zivildienst Diakonisches Werk Schleswig-Holstein bis 06/1978 Gymnasium Immanuel-Kant-Schule Neumünster AUSWAHL AKTUELL GEFÖRDERTER PROJEKTE Exploiting NK cells for suppression of unwanted immune responses in transplantation (DFG, SFB 650) Production and clinical testing of TCR engineered T cells (DFG, SFB TR36) Untersuchungen zur Effektivität antikörpervermittelter NK-Zellaktivität für die Therapie von CMV- und Adenovirusinfektionen bei Hochrisikopatienten nach Stammzelltransplantation (Carreras Stiftung) 5

ASSISTENT UNIVERSITÄT KIEL Institut für Psychologie, Institut für Immunologie 2 Wissenschaftliche Arbeit im Bereich Experimentelle Stammzelltransplantation 2 Wissenschaftliche Arbeit im Bereich

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LEBENSLAUF PERSÖNLICHE ANGABEN Name: Bach, Alexander D., Priv.-Doz. Dr. med. Adresse: Luitpoldstraße 7 91054 Erlangen Telefon: 0172-8355992 e-mail: alexander.bach@uk-erlangen.de Nationalität: Deutsch Geburtsdatum: