Vom Start zur Trocknung - in nur wenigen Augenblicken. STATIM Autoklaven. Überlegen Sie nur wie oft Sie an einem Tag sterilisieren könnten...

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1 EN13060 Konform Vom Start zur Trocknung - in nur wenigen Augenblicken. STATIM Autoklaven. Überlegen Sie nur wie oft Sie an einem Tag sterilisieren könnten...

2 Sterilisieren Sie Ihre Mikroinstrumente und Phaco- Handstücke zwischen Patientenbehandlungen in nur 15 Minuten und schützen Sie sie vor Hitze und Korrosion. Der STATIM TM 5000 Kassettenautoklav für Zyklustyp S ist das schonendste und schnellste Sterilisationsgerät, das derzeit erhältlich ist, und daher die erste Wahl von Ophthalmologen weltweit. STATIM gibt Ihnen die Möglichkeit, jeden Patienten mit einem kompletten sterilen Tablett zu behandeln. Mit einem Sterilisierzyklus von lediglich 15 Minuten optimiert der STATIM Arbeitsabläufe im Behandlungsraum und das klinische Zeitmanagement, verbessert die Effizienz und verkürzt sämtliche ophthalmologischen Eingriffe und Maßnahmen, einschließlich refraktiver chirurgischer Eingriffe und Kataraktoperationen. Kostenreduzierung Darüber hinaus können Sie aufgrund der schnelleren Sterilisierzeit Ihre Investitionen in Phaco-Handstücke und Mikroinstrumente reduzieren. Die sanfte Vorgehensweise des STATIM einmalig unter Sterilisatoren verursacht praktisch keine Korrosions- oder Hitzeschäden an Ihren wertvollen Handstücken und Instrumenten. Da ihre Expositionsdauer in der aggressiven Dampfumgebung des Sterilisierprozesses verkürzt ist, wird die Lebensdauer verlängert und Wartungskosten werden verringert. Die neue Formel lautet: Geschwindigkeit spart Geld und erhöht die Anzahl der chirurgischen Eingriffe, die pro Tag durchgeführt werden können. Abbildung: Point-of-Care: ein frisches Set mit sterilisierten Instrumenten und Handstücken für jeden Ihrer Patienten. Aufgrund der schnellen Zyklusgeschwindigkeit und des Fassungsvermögens von 5 Litern ist der pro Stunde mögliche Instrumentendurchlauf im STATIM 5000 S höher als der aller anderen konventionellen Tischautoklaven. 2 STATIM 5000 KASSETTENAUTOKLAV FÜR ZYKLUSTYP S

3 Festlegung neuer Normen In einer wichtigen neuen Europäischen Norm, EN 13060, ist die Klassifikation der Zyklen von Dampf-Klein- Sterilisatoren nach drei Typen festgelegt. Zyklustyp S N B Beschreibung der durch EN gebilligten Verwendung Sterilisation von Produkten nach Herstellerangaben einschließlich unverpackter massiver Produkte und mindestens eines der folgenden Produkte: poröse Beladung, kleine poröse Teile, Hohlkörper des Typs A, Hohlkörper des Typs B, einfach verpackte Produkte, mehrfach verpackte Produkte Sterilisation von unverpackten massiven Produkten Sterilisation von verpackten und unverpackten massiven Produkten, Hohlkörpern des Typs A und porösen Produkten gemäß den in der Norm beschriebenen Prüfbeladungen Gemäß der Norm EN ist es wichtig, dass das Gerät und die dazugehörigen Apparaturen nur für die Sterilisation von Produkttypen verwendet werden, für die sie ausgelegt sind. Die Wahl des Sterilisatortyps, des Sterilisationszyklus oder der Qualität der bereitgestellten Betriebsmittel kann für eine spezielle Beladung ungeeignet sein. Daher muss die Eignung des Sterilisationsverfahrens für ein bestimmtes Produkt durch Validierung nachgewiesen werden. Der STATIM-Kassettenautoklav für Zyklustyp S erfüllt alle Anforderungen der Norm EN Sicherheit durch Routinekontrolle und Dokumentation Der STATIM-Kassettenautoklav für Zyklustyp S ist ein fuer seinen Einsatzzweck entwickelter zugeschnittener Sterilisator, der von unabhängigen Forschungsinstituten mikrobiologisch validiert und für spezifische Instrumente getestet wurde. Letztere schließen ophthalmologische Handstücke und Instrumente aller bedeutenden Marken ein. Für die tägliche Routinekontrolle oder zusätzliche Chargendokumentation mittels Indikatoren steht der eigens dafür konzipierte STATIM Helix PCD Prüfkörper zur Verfügung, welcher den STATIM zu einem für den S Zyklus geeigneten Autoklaven macht, dessen Effektivität biologisch und mechanisch nachgewiesen ist. Der Ausdruck der Dokumentation über alle relevanten Parameter zu jedem Zyklus kann zur Chargendokumentation verwendet werden. Darüber hinaus kontrolliert der Statim auch selbst den Erfolg der Sterilisationszyklen. Ein Mikroprozessor bricht den Zyklus ab, sobald einer der drei Parameter Temperatur, Druck oder Zeit - nicht erreicht wird. So können Sie sicher sein, dass gemäß den einfachen über das Tastenfeld einzugebenden Anweisungen all Ihre verpackten oder unverpackten festen Instrumente oder Hohlkörper im vollautomatischen Betrieb sterilisiert werden. Für die tägliche Kontrolle in der ophthalmologischen Praxis oder Abteilung oder im ärztlichen Sprechzimmer gibt es einen speziell für diesen Zweck entwickelten Prüfkörper, den STATIM Helix. 3

4 Wie kann der STATIM so schnell arbeiten? 5x schneller Seit langem wird die Luftentfernung aus der Sterilisationskammer als maßgebliche Voraussetzung für die Sterilisation betrachtet, da Luft das Einwirken des Sterilisationsdampfs und das Abtöten der Mikroorganismen behindert. Denn nur wenn der Autoklav vor Beginn der Sterilisation die in Hohlräumen der Instrumente bzw. in verpackten Instrumenten befindliche Luft vollständig entfernt, wird eine Keimreduktion um 6 log-stufen erreicht. In der Norm EN13060 wird anerkannt, dass es mehr als eine Art der Luftentfernung gibt. Bei dem extrem schonenden Verfahren des STATIM- S-Zyklus wird durch einen patentierten Supra-Atmosphärisches-Mehrfach- Druckpulsverfahren die Luft aus der Sterilisationskammer evakuiert. Dieser STATIM-Prozess ist mindestens fünfmal schneller als der typische Minuten-Zyklus herkömmlicher Zyklus-B-Vakuumautoklaven. Druck in kpa Vergleichsgrafik Druck / Zeit fuer S und B Zyklen 0 Zykluszeit ohne Trocknung Zykluszeit ohne Trocknung Supra-Atmosphaerisch Sub-Atmosphaerisch Zeit inminuten STATIM 2000S Kassettenautoklav (Programm: Hohlkoerper unverpackt (S), 134 C / 3.5 min) Standard B Programm, Volumenautoklaven, 134 C / 3.5 min Zykluszeiten (Warmstart) abhaengig von der Beladung Nachdem die Start-Taste gedrückt wurde, heizt sich der Dampfgenerator auf die optimale Temperatur auf, und es wird eine bestimmte Menge destilliertes Wasser bester Qualität hineingepumpt und in Dampf umgewandelt. Anschließend wird automatisch eine sanfte, nicht turbulente Dampfmenge in die Druckkammer und in die mit kontaminierten Instrumenten befüllte Kassette injiziert. Die Luft wird durch den Dampf, der die Kassette durchströmt und kontinuierlich in eine Abwasserflasche abgeleitet wird, evakuiert. Nach Abschluss des jeweiligen Sterilisationszyklus wird automatisch die Trocknung gestartet, diese verstärkt und beschleunigt den Trocknungsvorgang. Die sterilisierten Instrumente lassen sich in weniger als einer Minute nach Entnahme aus der Kassette sicher anfassen. Vergleichen Sie die Ergebnisse: Der STATIM-5000-Kassettenautoklav für Zyklustyp S bietet aufgrund der verkürzten Zyklusdauer beachtliche Verbesserungen bei der Prozesseffizienz. Zykluszeit gesamt ohne Festkörper Hohlkörper Hohlkörper Hohlkörper Hohlkörper Gummi Gummi Trocknung Unverpackt Unverpackt Unverpackt* Verpackt Verpackt* Plastik Plastik* Sterilisationszeit / -temperatur 3.5 min./ 134 C 3.5 min./ 134 C 18 min./ 134 C 3.5 min./ 134 C 18 min./ 134 C 15 min./ 121 C 30 min./ 121 C STATIM 2000S 6:45 8:05 22:35 10:40 25:10 18:40 33:40 STATIM 5000S 8:45 10:50 25:20 15:30 30:00 20:20 35:20 Die Zykluszeit ist abhängig von der Beladung. * Die Auswahl der Programme ist abhängig von der Einstufung in die Risikogruppe des Instruments und den Hersteller-Angaben des Sterilguts. Benutzer- und wartungsfreundlich Dank der einfachen Bedienung durch Tastatureingabe und der hilfreichen Bedienerhinweise mittels LED-Anzeigen ist der STATIM sehr benutzerfreundlich. Darüber hinaus verfügt das Gerät über eine Selbstdiagnosefunktion, d. h. wenn ein Problem auftritt, wird es sofort auf dem elektronischen Display angezeigt. Der Benutzer kann also ganz beruhigt sein. Start Stop Libelle Durch einmalige Betätigung wird der Sterilisationsprozess in Gang gesetzt. Durch Drücken der STOP- Taste kann der Vorgang jederzeit abgebrochen werden.* Zum besseren Ablauf des Kondenzwassers lässt sich das Gerät, mit Hilfe der Libellen- Anzeige, genau ausrichten. Bei Programmabbruch durch die STOP-Taste beachten Sie die Angaben im Display in Bezug auf die Sterilität, sind die Instrumentenverpackungen beim Öffnen der Kassette nicht vollständig trocknen, müssen diese erneut verpackt und sterilisiert werden. 4 STATIM 5000 KASSETTENAUTOKLAV FÜR ZYKLUSTYP S

5 Wodurch sich STATIM von anderen Geräten unterscheidet Attraktiv, kompakt, zuverlässig und schonend im Betrieb Der STATIM Kassettenautoklav für Zyklustyp S ist ein kompaktes, platzsparendes Gerät das wenig Wärme abgibt und sehr geräuscharm arbeitet. Die aktive Entlüftung des STATIM während des Sterilisationsprozesses hebt ihn von einfachen Blitzsterilisatoren ab und in eine vollkommen neue und überlegene Kategorie. Das Dampfinjektionssystem des STATIM sorgt für eine gleichbleibende Temperatur und entfernt die Restluft, die bei herkömmlichen Autoklaven zu Oxidation führt. STATIM Kassettenautoklaven verwenden bei jedem Zyklus ausschließlich sauberes dampfbehandeltes destilliertes Wasser bester Qualität, so dass die Rostbildung und die Entstehung biologischer Verunreinigungen verhindert werden. Wird das falsche Wasser verwendet, schaltet sich der STATIM nicht ein und zeigt eine Warnmeldung an. In unabhängigen Untersuchungen1, 2 waren keine Endotoxine im Wasserreservoir des STATIM nachweisbar. Dies trägt dazu bei, potenzielle Probleme mit diffuser lamellärer Keratinitis (DLK) zu vermeiden. Darüber hinaus gewährleistet ein 0,042-µm-Biofilter, dass die während des Trocknungsvorgangs in die Sterilisationskammer des STATIM einströmende Luft biologisch sauber ist. Nach dem erfolgreichen Abschluss eines Sterilisationszyklus schaltet sich sofort ein Kompressor ein und ersetzt die Feuchtigkeit in der Kammer durch biologisch saubere trockene Luft. Die leichten, dünnwandigen STATIM-Kassetten ermöglichen ein rasches Aufheizen und Abkühlen und tragen so zur Verringerung der Prozessdauer und der Wärmeexposition der Instrumente bei. Insgesamt ist die Konstruktion darauf ausgerichtet, die Lebensdauer Ihrer wertvollen Instrumente zu maximieren und die Wartungskosten zu minimieren. Ultradünnwandige Kassetten ermöglichen ein rasches Aufheizen und Abkühlen Präzisions-Einlass/Auslass-System für eine rasche, gründliche Dampfinjektion und Luftentfernung Schematische Darstellung der Zwangsentlüftung mit kombinierter Reinigung Äußerst einfache Bedienung. Einfach den Zyklus auswählen und die Start- Taste drücken. Das ist schon alles! Genaue Protokollierung und Aufzeichnung mit Hilfe des integrierten Druckers des STATIM 5000 S oder eines optionalen externen Druckers für den STATIM 2000 S. Ein mikrobiologischer Filter verhindert, dass Bakterien und Sporen über 0,042 µm während des Trocknungszyklus in die Kammer (Kassette) gelangen. 5

6 STATIM 2000 S Der STATIM 2000 für Zyklustyp S ist eine kompakte Version des STATIM 5000 S und arbeitet ebenso zuverlässig, schonend und effektiv. Der STATIM 2000 S ist ideal für das ärztliche Sprechzimmer, da ein vollständiger Zyklus nur 8 Minuten dauert. Er gibt keine Wärme ab, arbeitet praktisch geräuschlos und ist so klein, dass er auf einen Arbeitstisch im Sprechzimmer passt. Der STATIM 2000 S erfüllt die Kriterien der neuesten Normen zur Sterilisation hohler oder massiver Instrumente, unabhängig davon, ob diese vor der Sterilisation verpackt wurden. Der Statprinter ist ein sehr nützliches optionales Zubehörteil für den STATIM 2000 S, das die Protokollierung erleichtert. Der Kontrollausdruck lässt sich außerdem zum Zweck der Nachverfolgung verwenden. Validierung und Normen Validierte Phaco-Handstücke Alcon NeoSonix PhacoHandstück Alcon 279R Alcon EJG Chiron 6-polig MedTec 9-polig Cooper Vision 9001 Validierte ophthalmologische Handstücke B & L Gillis Irrigations-/Aspirationskanüle E4932 B & L Gimble Irrigationskanüle E4894 B & L Irrigations-/Aspirationshandstück MVS B & L Lasik-Kanüle E4989 B & L Nichamin-Hydrodissektionskanüle E4421 H Die obigen Instrumente wurden von externen Testinstituten geprüft und absolvierten das STATIM-Programm Hohlkörper unverpackt. Es ist daher gerechtfertigt, davon auszugehen, dass der STATIM Kassettenautoklav für Zyklustyp S bei anderen ähnlichen Instrumenten gleiche Leistung bringt. Norm Referenz Medizintechnikrichtlinie Normen (Europa) EN 13060: 2004 Kleine Dampfsterilisatoren Normen (Sicherheit, Europa) EN : 2001 Sicherheitsbestimmungen Teil 1: allgemeine Kriterien EN : 1997 Sicherheitsbestimmungen Teil 2-041: für Dampfautoklaven EN 61326: 1997 EMV-Kriterien Der STATIM entspricht den gültigen nationalen und internationalen regulatorischen und normativen Anforderungen. Referenzen 1. James L Whitby, Chief of Department Microbiology and Immunology, University Hospital London, Canada. Research on the dental handpiece - the biological indicators were killed at the start of the sterilising part of the cycle. All biological indicators were skilled provided they had been subjected to a sterilisation cycle of 90 seconds or greater. 2. Chris H Miller, Professor of Oral Microbiology, Indiana University. Research proving sterility of the Phaco handpiece in half a cycle. Copies available on request 3. James L Whitby, Chief of Department Microbiology and Immunology, University Hospital London, Canada and Victoria Hitchins, The Division of Life Sciences Center of Devices and Radiological Health, USA Food & Drug Administration, Rockville. Research into Endotoxin Levels in Steam and Reservoirs of Table-top Steam Sterilisers. J.Refract Surg 2002; 18: STATIM 5000 KASSETTENAUTOKLAV FÜR ZYKLUSTYP S

7 Bestellnummer Zubehörteile für den STATIM 5000 S/2000 S S Kassette für STATIM 5000 S A Kassette für STATIM 2000 S S Kassettendichtung für STATIM 5000 S S Kassettendichtung für STATIM 2000 S S Thermopapier (Schachtel mit 10 Rollen) STATIM Helix Prüfkörper Chem. SciCan Sterilisationsemulatoren 134 C, 3,5 Min., 250 St. 20ZPLUS STAT-dri 8 oz S Instrumentenkorb für Statim 5000 S S Instrumentenkorb für STATIM 2000 S S Biofilter Technische Daten des optionalen Druckers fue STATIM 2000 S/5000 S Tip: Thermodrucker Druckmuster: 20 Zeichen pro Zeile Druckgeschwindigkeit: 1 Zeile pro Sekunde Papierrollenleistung: ca. 80 Sterilisationsgänge pro Rolle Technische Daten STATIM 5000 S STATIM 2000 S Abmaße des Geräts: Länge: 55 cm 48.5 cm Breite: 41.5 cm 41.5 cm Höhe: 19 cm 15 cm Kassettengröße (außen): Länge: 49.5 cm 41 cm (inkl. Griffe) Breite: 19.5 cm 19.5 cm Höhe: 8 cm 4 cm Kassettengröße (innen): Länge: 38 cm 28 cm Breite: 18 cm 18 cm Höhe: 8 cm 4 cm Volumen Sterilisationskammer: 5.1 l 1.8 l Behältervolumen: 4.0 l distillertes Wasser 4.0 l distillertes Wasser Gewicht (Leer Wasser): 33 Kg 21 Kg Oben: 50 mm 50 mm Erforderliche Abstände Seiten: 50 mm 50 mm Rückseite: 50 mm 50 mm Vorderseite: 57 cm 48 cm Erforderlicher Abstand zum Herausnehmen der Kassette: 57 cm 48 cm Mindestfüllmenge des Wasserbehälters: 550 ml 550 ml PRV-Wert (Überdruckventil): 3 BAR 3 BAR Elektrischer Nennwert: V, 50Hz, 6A V, 50Hz, 6A Stromart: AC (Wechselstrom) AC (Wechselstrom) Schutzklasse: I I Schutz: Abgeschlossenes Geraet Abgeschlossenes Geraet Umgebungstemperatur: 5 C - 40 C 5 C - 40 C Schallpegel: Durchschn - 56 db Durchsch - 56 db Spitze - 65 db Spitze - 65 db Luftfeuchtigkeit: 80% Max. 80% Max. Max. Einsatzhöhe: 2000 m 2000 m 7

8 NEU NEU STATIM 2000 G4 Kassettenautoklav STATIM 5000 G4 Kassettenautoklav STATIM 7000 Kassettenautoklav BRAVO Volumenautoklav Bravo17 ( V, 10A 50 Hz, Drucker) Bravo17V ( V, 10A, 50Hz, Drucker) Bravo21V ( V, 10A, 50Hz, Drucker) HYDRIM M2 Thermodesinfektor AQUASTAT Wasserdestillationsgerät OPTIM 33TB Reinigungs- & Desinfektionsmittel Hergestellt von: O123 SciCan Ltd 1440 Don Mills Road Toronto, ON M3B 3P9 CANADA Tel.: Fax.: Fax international: Niederlassung für EU-Mitgliedsländer: SciCan GmbH Wangener Strasse Leutkirch GERMANY Tel.: +49 (0) Fax.: +49 (0) Niederlassung für Schweizer Kunden: SciCan Medtech AG Alpenstrasse ZUG, Switzerland Phone: +41 (0) Fax: +41 (0) STATIM, HYDRIM, und OPTIM sind eingetragene Warenzeichen und Your Infection Control Specialist, AQUASTAT, und BRAVO sind Warenzeichen von SciCan Ltd. Bitte beachten Sie dass nicht alle Produkte in allen Ländern erhältlich sind. Bei Fragen hierzu wenden Sie sich bitte an Ihren SciCan-Händler. SD-224/2-G 08/11