Erklärung über Interessenkonflikte

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1 Erklärung über Interessenkonflikte Klug Entscheiden Empfehlungen zu Händen Deutsche Gesellschaft für Innere Medizin e.v. (DGIM) Vorbemerkung Klug Entscheiden Empfehlungen (KEE) sollen auf dem aktuellen Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse und auf evidenzbasierter Literatur zur Verbesserung der Versorgungsqualität basieren. Jede Klug entscheiden Empfehlung ist mit einem erläuternden Text zu versehen und die auf der Empfehlung basierende Literatur zu erläutern. Die Entwicklung von KEE für die medizinische Versorgung verlangt über die fachliche Expertise hinaus eine Vermeidung kommerzieller Abhängigkeiten oder anderer Interessenkonflikte, die die Empfehlungen beeinflussen. Entscheidend für die Legitimation und Glaubwürdigkeit von Empfehlungen in der Wahrnehmung durch Öffentlichkeit und Politik sind daher nach internationaler Auffassung Transparenz und der faire, vernünftige Umgang mit Interessenkonflikten (S. Positionspapier des Guidelines International Network, Die Erklärung von Interessen und die Darlegung des Umgangs mit Interessenkonflikten dienen darüber hinaus dem Schaffen von Vertrauen und dem Schutz vor Spekulationen über Befangenheiten, die unter Umständen langwierige Klärungsprozesse nach sich ziehen können. Auch für Klug entscheiden Empfehlungen soll nach internationaler Auffassung Transparenz und der faire, vernünftige Umgang mit Interessenkonflikten gelten. Die ist entscheidend für die Qualitätsbeurteilung von KEE, aber auch für ihre allgemeine Legitimation und Glaubwürdigkeit in der Wahrnehmung durch Öffentlichkeit und Politik. Folgende Grundsätze sind einzuhalten: 1. Jedes Mitglied der Konsensus-Kommission ist gehalten, seine direkten, finanziellen und indirekten Interessen schriftlich zu erklären. Zu den indirekten Interessen zählen die mandatierenden Organisationen und der wissenschaftliche Schwerpunkt der betroffenen Person. 2. Die Erklärungen werden jährlich gegenüber der DGIM e.v. abgegeben und zusammengetragen. 3. Die Erklärungen sind durch jedes Mitglied im Rahmen einer Diskussion innerhalb der Konsensus-Kommission zu bewerten. Seite 1 von 6

2 Das Verfahren, die Inhalte der Erklärungen und die Ergebnisse der Diskussion zum Umgang mit Interessenkonflikten sollten in der Publikationsreihe zu den Empfehlungen offen dargelegt werden. Wir möchten Sie bitten, untenstehende Erklärung auszufüllen und zu unterzeichnen. Deutsche Gesellschaft für Innere Medizin e.v. Prof. Dr. med. G. Hasenfuß Vorsitzender der Konsensus-Kommission Klug entscheiden Seite 2 von 6

3 Erklärung 1. Allgemeine Angaben Name, Vorname, Titel Gegenwärtig Früher(e) innerhalb des laufenden Jahres oder der 3 Kalenderjahre davor Arbeitgeber / Institution Position / Funktion in der Institution Adresse -Adresse Bei Rückfragen telefonisch zu erreichen unter Kalenderjahr, auf das sich die Erklärung bezieht Seite 3 von 6

4 2. Direkte, finanzielle Interessen Hier werden entsprechend 139b SGB V finanzielle Beziehungen zu Unternehmen, Institutionen oder Interessenverbänden im Gesundheitswesen erfasst. Haben Sie innerhalb des laufenden Jahres oder der 3 Kalenderjahre davor Zuwendungen erhalten von Unternehmen der Gesundheitswirtschaft (z.b. Arzneimittelindustrie, Medizinproduktindustrie), industriellen Interessenverbänden, kommerziell orientierten Auftragsinstituten, Versicherungen/Versicherungsträgern, oder von öffentlichen Geldgebern (z.b. Ministerien), Körperschaften/Einrichtungen der Selbstverwaltung, Stiftungen, oder anderen Geldgebern? Machen Sie bitte in folgender Tabelle zu allen zutreffenden Aspekten konkrete Angaben. Art der Beziehung/Tätigkeit Name des/der Kooperationspartner/s Thema, Bezug zur Empfehlung 1 Art der Zuwendung 2 Höhe der Zuwendung 3 Berater-/Gutachtertätigkeit Mitarbeit in einem Wissenschaftlichen Beirat (advisory board) Vortrags-/oder Schulungstätigkeit 1 Angabe des Themas (Freitext), zusätzlich Angabe einer Selbsteinschätzung des Bezugs zur Empfehlung: Nein oder Ja 2 Honorar, Drittmittel, geldwerte Vorteile (z.b. Personal-oder Sachmittel; Reisekosten, Teilnahmegebühren, Bewirtung i.r. von Veranstaltungen), Verkaufslizenz 3 Bitte Schwellenwerte angeben: a) < 1.000, b) < 5.000, c) < , d) < , e) < , f) > Die Angaben beziehen sich auf die Gesamtsumme der Zuwendungen für eine angegebene Tätigkeit über den Erfassungszeitraum, Angabe: von (Monat/Jahr) bis (Monat/Jahr). Diese Angaben werden vertraulich behandelt. Seite 4 von 6

5 Art der Beziehung/Tätigkeit Name des/der Kooperationspartner/s Thema, Bezug zur Empfehlung 4 Art der Zuwendung 5 Höhe der Zuwendung 6 Autorenschaft mit Bezug zum KE Thema Forschungsvorhaben/ Durchführung klinischer Studien mit Bezug zu KE Themen Eigentümerinteressen (Patent, Urheberrecht, Aktienbesitz) 4 Angabe des Themas (Freitext), zusätzlich Angabe einer Selbsteinschätzung des Bezugs zur Empfehlung: Nein oder Ja 5 Honorar, Drittmittel, geldwerte Vorteile (z.b. Personal-oder Sachmittel; Reisekosten, Teilnahmegebühren, Bewirtung i.r. von Veranstaltungen), Verkaufslizenz 6 Bitte Schwellenwerte angeben: a) < 1.000, b) < 5.000, c) < , d) < , e) < , f) > Die Angaben beziehen sich auf die Gesamtsumme der Zuwendungen für eine angegebene Tätigkeit über den Erfassungszeitraum, Angabe: von (Monat/Jahr) bis (Monat/Jahr). Diese Angaben werden vertraulich behandelt. Seite 5 von 6

6 3. Sonstige Interessen Sehen Sie andere Aspekte oder Umstände, die von Dritten als einschränkend in Bezug auf Ihre Objektivität oder Unabhängigkeit wahrgenommen werden könnten? Ich erkläre hiermit, dass ich alle mir derzeit bekannten Umstände aufgeführt habe, die gegebenenfalls zu einem persönlichen Interessenkonflikt bei der themenbezogenen Mitwirkung bei der Erstellung der Empfehlungen führen können. Ich erkläre weiterhin, dass ich die Diskussion der Erklärungen anderer Mitglieder in der Konsensus-Kommission absolut vertraulich behandeln werde. Ich bin darüber informiert, dass die Angaben in standardisierter Zusammenfassung in der Publikationsreihe der Empfehlungen veröffentlicht werden, und dass das vorliegende Formular vor der Einsicht unberechtigter Dritter geschützt aufbewahrt wird. Hiermit bin ich einverstanden. Datum Unterschrift Ergänzende Hinweise Bitte füllen Sie das Formular vollständig aus. Falls Sie zu bestimmten Fragen keine Angaben machen können oder wollen, begründen Sie dies bitte. Bitte speichern Sie das ausgefüllte Formular und senden es an: Seite 6 von 6