EP800. Gebrauchsanleitung

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1 Gebrauchsanleitung

2 Inhaltsverzeichnis Überblick 2 Beschreibung...2 Verwendungszweck...2 Aufbau...3 Vorsichtsmaßnahmen...4 Elektrodenapplikation...4 Elektrodenanlage 5 3-kanaliges (7 Elektroden) Anlageschema kanaliges (5 Elektroden) Anlageschema (Variante 1) kanaliges (5 Elektroden) Anlageschema (Variante 2) kanaliges (5 Elektroden) Anlageschema (Variante 3)...8 Bedienung 9 Start der Aufzeichnung...9 Löschen der vorhergehenden Patientendaten...11 Aufzeichnungs-Display...11 Patienten Ereignismarkierung...11 Vorzeitiges Ausschalten...11 Beenden der Aufzeichnung...11 Analysieren der EKG-Daten...12 Fehlerbehandlung...12 Service & Pflege 13 Reinigung...13 Service...13 Wartung...13 Ersatzteile und Zubehör...13 Entsorgung...14 Leistungsmerkmale 15 Elektromagnetische Emission...16 Elektromagnetische Störfestigkeit...16 Empfohlene Schutzabstände...19 Garantie 20 Überblick Beschreibung Der ist ein batteriebetriebener Festkörper-Rekorder für die kontinuierliche Aufzeichnung von 24, 48 oder 72 Stunden EKG- Daten unter ambulanten Bedingungen. Das Gerät kann Schrittmacherimpuls entsprechend den AAMI Schrittmacherkennungs- Kriterien erkennen und aufzeichnen. Der ist ein Gerät vom Typ I AAMI, bei dem das EKG auf einer im Rekorder eingelegten Compact Flash Memory Card aufgezeichnet wird. Nach Beenden der Aufzeichnung wird die Speicherkarte entnommen und in den Kartenleser des PCs eingelegt, auf dem die Auswertesoftware ECGpro Holter installiert ist. Folgen Sie zum Laden und Analysieren der EKG-Daten den Anweisungen, die der Auswertesoftware beigelegt sind. Verwenden Sie nur Computertechnik entsprechend EN Verwendungszweck Der ist ein Gerät der Risikoklasse IIa nach Anhang IX der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EEG. Das Gerät ist für die Aufzeichnung von Langzeit-EKG bestimmt. Indikationen für derartige Aufzeichnungen sind üblicherweise: 1. Abklärung von Symptomen, die auf Arrhythmie oder Ischämie hinweisen. 2. Kontrolle des EKG s zur Beurteilung von Therapien bei Personen oder Personengruppen. 3. Beurteilung von Patienten mit Veränderungen im ST- Segment. 4. Kontrolle von Rehabilitations-Patienten (z. Bsp. nach Herzinfarkt oder Herzerkrankung). 5. Durchführung klinischer und epidemiologischer Studien. 6. Kontrolle von Schrittmacher-Patienten. 7. Auswertung der Herzratevariabilität (Zeit und Frequenz). 8. Auswertung von QT-Intervallen _04 M _04 M0165

3 Vorsichtsmaßnahmen Aufbau Patientenkabel Display Vor einer Defibrillation soll das Patientenkabel entfernt werden. Der ist mit einer hochsensitiven Software zur Erkennung von Schrittmacherspikes ausgestattet. Damit falsch positive und falsch negative SM Detektionen weitgehendst ausgeschlossen werden können, empfehlen wir nur hochwertige Elektroden zu verwenden und beim Applizieren der Elektroden mit besonderer Sorgfalt vorzugehen. Für ein gutes Aufzeichnungsergebnis muss der Patient darauf hingewiesen werden, das er keine Elektrogeräte oder andere elektromagnetische Quellen (Heizdecken / Heizkissen) benutzen sollte. Entfernen Sie die Batterien aus dem Gerät, wenn es nicht verwendet wird. Das Gerät kann durch Korrosion beschädigt werden. Zusätzliche Angaben zum Gerät nach EN : A. Explosionsgefahr: Das System darf nicht in Gegenwart von entflammbaren Anästhesie-Luft-, Sauerstoff- oder Lachgas-Gemischen verwendet werden. B. IPX0: Das geschlossene Gerät besitzt keinen Schutz gegen das Eindringen von Wasser. C. Gerät mit interner Stromversorgung. D. Betriebsart: - kontinuierlicher Betrieb. Links Rechts Oben Unten Enter 8 Elektrodenapplikation _04 M0165 Die Applikation der Elektroden muss von ausgebildetem medizinischen Personal durchgeführt werden. Es dürfen nur Elektroden verwendet werden, die für Langzeitaufnahmen geeignet sind. Eine gründliche Vorbereitung der Haut ist Voraussetzung für eine gute EKG-Aufzeichnung. Beachten Sie dazu die Hinweise Ihres Elektrodenlieferanten. Legen Sie die Elektroden nach den in dieser Gebrauchsanleitung dargestellten Anlage-Schemata oder nach Anweisung des Arztes an _04 M0165

4 Elektrodenanlage 3-kanaliges (7 Elektroden) Anlageschema Das durch 7 Farben gekennzeichnete Elektrodenkabel wird für die 3-kanalige EKG-Aufzeichnung benutzt. Die Abbildung zeigt die typische Elektrodenplatzierung. Beachten Sie abweichende Anweisungen des Arztes. 3-kanaliges (5 Elektroden) Anlageschema (Variante 1) Das mit fünf Farben gekennzeichnete Ableitkabel ist für die Erfassung von 3-kanaligen EKG Aufzeichnungen vorgesehen. Die Abbildung zeigt die typische Platzierung der Elektroden. Beachten Sie abweichende Anweisungen des Arztes. Anlageschema mit 7 Elektroden Kanal Farbe Platzierung 1- Weiß rechtes Schlüsselbein lateral zur mittleren Klavikularlinie 1+ Rot linke vord. Axillalinie auf der 6. Rippe 2- Schwarz linkes Schlüsselbein, lateral zum Sternum 2+ Braun etwa 2cm rechts vom Xiphoid Process auf der 7. Rippe 3- Blau Mitte auf dem Manubrium 3+ Orange linke mittlere Klavikularlinie auf der 6. Rippe Grün unterer rechter Rippenbogen Anlageschema mit 5 Elektroden # Kanal Farbe Platzierung 1 3- Weiß rechtes Schlüsselbein, lateral zur mittleren Klavikularlinie 2 1-, 2- Rot Mitte des Manubrium 3 2+, 3+ Schwarz unterer linker Rippenbogen 4 1+ Braun linke vordere Axiallinie auf der 6. Rippe 5 Grün unterer rechter Rippenbogen _04 M _04 M0165

5 3-kanaliges (5 Elektroden) Anlageschema (Variante 2) Das mit fünf Farben gekennzeichnete Ableitkabel ist für die Erfassung von 3-kanaligen EKG Aufzeichnungen vorgesehen. Die Abbildung zeigt die typische Platzierung der Elektroden. Beachten Sie abweichende Anweisungen des Arztes. 3-kanaliges (5 Elektroden) Anlageschema (Variante 3) Das mit fünf Farben gekennzeichnete Ableitkabel ist für die Erfassung von 3-kanaligen EKG Aufzeichnungen vorgesehen. Die Abbildung zeigt die typische Platzierung der Elektroden. Beachten Sie abweichende Anweisungen des Arztes. Anlageschema mit 5 Elektroden # Kanal Farbe Platzierung 1 3- Weiß rechter Sternalrand in Höhe des unteren Brustkorbes 2 1-, 2- Rot Mitte des Manubrium, Oberkante des Sternum 3 2+, 3+ Schwarz linke vordere Axillarlinie auf der 6. Rippe 4 1+ Braun zwischen linken Sternalrand und linken Mediclavicularlinie auf der 5.Rippe 5 Grün rechte vordere Axillarlinie auf der 6. Rippe Anlageschema mit 5 Elektroden # Kanal Farbe Platzierung 1 3- Weiß rechter Rand des Manubrium 2 1-, 2- Rot linke vordere Axillarlinie auf der 6. Rippe 3 2+, 3+ Schwarz rechte vordere Axillarlinie auf der 6. Rippe 4 1+ Braun linker Rand des Manubrium 5 Grün unterer rechter Rippenbogen _04 M _04 M0165

6 Bedienung Start der Aufzeichnung 1. Legen Sie die Speicherkarte (AMEDTEC Compact Flash Memory Card) in der richtigen Position in den Rekorder ein. Achtung: Verwenden Sie nur von AMEDTEC gelieferte Speicherkarten. Andernfalls übernimmt AMEDTEC keine Garantie für die korrekte Funktion des Rekorders. 2. Legen Sie eine neue Batterie ein. Achten Sie hierbei auf die richtige Polarität! 3. Verbinden Sie den Patienten über das Patientenkabel mit dem Rekorder. Achtung: Verbinden Sie das Patientenkabel mit dem Gerät wie auf Seite 2 dargestellt. Um das Patientenkabel mit dem Gerät zu verbinden oder wieder zu lösen ist ein gewisser Kraftaufwand an der Verriegelung des Steckverbinders erforderlich. Die Verbindung sollte nur im Falle einer Beschädigung oder längeren Lagerung vom Gerät getrennt werden. 4. Schalten Sie den Rekorder ein, indem Sie eine beliebige Taste drücken. Für wenige Sekunden wird ein Anfangsbild gezeigt, danach wird das EKG für Spur 1 bis 3 übertragen. Solange kein Patientenkabel angeschlossen ist, können Sie das Gerät nicht einschalten. 5. Drücken Sie die Tasten und, um den aktiven Bildschirm zu wechseln. 6. Zur Eingabe der Patientennummer wechseln Sie zur Karteikarte ID. Zur Auswahl der Ziffern benutzen Sie die Tasten,,, und. Die Taste bestätigt jeweils eine Ziffer der gesamten Patientennummer. Der Rekorder startet die Aufzeichnung automatisch 30 Minuten nach dem Einlegen der Speicherkarte und der Batterie. 7. Legen Sie den Rekorder nach dem Anlegen der Elektroden in die mitgelieferte Tasche und nutzen Sie entweder den Gürtel oder den Schultergurt zum Fixieren am Patienten. Display ID Kanal1 Kanal2 Kanal3 Beschreibung Eingabe der Patientennummer Zeigt jeweils einen EKG-Kanal in Echtzeit, wenn ausgewählt die Schrittmacherkennung, und ermöglicht die Einstellung der Empfindlichkeit mit den Tasten und. Die Empfindlichkeit wird simultan für alle Kanäle eingestellt. Kontrollieren Sie für alle 3 Kanäle, dass das EKG vollständig dargestellt wird und nicht oben oder unten Teile des EKGs abgeschnitten werden. Die Schrittmacherkennung wird unterhalb des EKG- Streifens angezeigt. Setzen von Aufzeichnungszeit, Dialogsprache, Display Kontrast und Schrittmachererkennung. Um die Einstellungen zu ändern, drücken Sie die Taste. Wählen Sie mit den Tasten und den entsprechenden Parameter. Zum Ändern des Wertes drücken Sie die Tasten und. Mit der Taste bestätigen Sie die Änderung. Der Standard für Schrittmachererkennung ist Aus. Zum automatischen Erkennen der Impulse muss der Parameter bei jeder Aufnahme explizit eingeschaltet werden. Voraussetzungen für eine Aufzeichnungsdauer von 72 Stunden sind die Verwendung einer CF Card mit mind. 256MB und einer Lithium-Batterie. Einstellen von Datum und Uhrzeit. Um die aktuelle Einstellung zu ändern, drücken Sie die Taste. Zum Ändern eines Feldes benutzen Sie die Tasten und. Zum Ändern des jeweiligen Wertes drücken Sie die Tasten und. Drücken Sie erneut, um die Zeit auf gleiche Art und Weise zu ändern. Zum Speichern und Beenden der Einstellung drücken Sie. Einstellungen Datum/ Zeit Info Beginnen Beachten Sie die Zeitumstellung zwischen Sommer- und Winterzeit. Geräteinformation und Copyright Nachdem Sie alle Einstellungen kontrolliert haben, wählen Sie die Karteikarte Beginnen und drücken die Taste. Damit wird die Aufzeichnung gestartet _04 M _04 M0165

7 Löschen der vorhergehenden Patientendaten Die Daten des vorangegangenen Patienten werden gelöscht, sobald die Speicherkarte und die Batterie eingelegt sind, das Patientenkabel angeschlossen ist und eine beliebige Taste zum Einschalten gedrückt wird. Die Daten des neuen Patienten werden auf die Karte geschrieben, wenn Sie in der Karteikarte Beginnen die Taste drücken. Damit wird sichergestellt, dass die aufgezeichneten EKG-Daten mit der Patientennummer übereinstimmen. Aufzeichnungs-Display Während der Aufzeichnung zeigt der die aktuelle Zeit und die noch verbleibende Zeit für diese Aufnahme. Patienten Ereignismarkierung Um ein Ereignis zu markieren, drücken Sie die Taste. Vorzeitiges Ausschalten Der erlaubt das vorzeitige Beenden einer Aufnahme. Eine eingewiesene Person kann die Aufzeichnung vor Ablauf der eingestellten Zeit beenden. Hierzu muss die Taste gedrückt (und gehalten) und gleichzeitig die Taste betätigt werden. Beenden der Aufzeichnung Nehmen Sie die Speicherkarte aus dem Rekorder. Entfernen Sie die Elektroden vom Patienten. Entnehmen Sie die alkalische Batterie und sorgen Sie für eine den Bestimmungen entsprechende Entsorgung. Ziehen Sie beim Trennen der Clips von den Elektroden niemals am Kabel sondern fassen Sie nur den farbigen Clip, da es sonst zu einem Kabelbruch innerhalb der Isolation und damit zu gestörten EKGs mit Unterbrechungen kommen kann. Analysieren der EKG-Daten Legen Sie die Speicherkarte in den Kartenleser Ihres PC ein, auf dem die Auswertung durchgeführt werden soll, ein. Die Auswertesoftware ECGpro Holter besitzt eine Download- Software zur Übertragung der EKG-Daten von der Speicherkarte in die ECGpro Datenbank oder direkt ins Analyseprogramm. Ebenfalls mit ECGpro Holter können Sie die Speicherkarte für den nächsten Patient vorbereiten, indem Sie die Patientendaten auf die Karte übertragen. Die Speicherkarte kann jetzt für den nächsten Patient verwendet werden. Fehlerbehandlung Merkmal keine Display- Anzeige Batterie schwach Lebensdauer der Batterie geringer als 24, 48 oder 72 Stunden Rauschartefakte auf dem EKG- Signal Fehlerhafte Karte Aufnahmezeit von 72 Stunden nicht einstellbar Empfohlene Lösung Überprüfen Sie die Polarität der eingelegten Batterie. Überprüfen Sie den Anschluss des Patientenkabels. Danach die Taste drücken. Einlegen einer neuen Batterie. Kontrollieren Sie das Batteriefach und reinigen Sie bei Bedarf die Kontakte. Legen Sie eine neue Batterie ein. Kontrollieren Sie, das eine neue Batterie eingesetzt wurde. Verwenden Sie ausschließlich von AMEDTEC gelieferte Speicherkarten. Für eine Aufzeichnungsdauer von 72 Stunden muss eine Lithiumbatterie verwendet werden. Kontrollieren Sie den Sitz aller Elektroden am Patienten. Ersetzen Sie das Elektroden-Set. Diese Speicherkarte kann vom Rekorder nicht verarbeitet werden. Verwenden Sie eine andere Karte. Wenn mehrere Karten nicht funktionieren, informieren Sie den Service. Es muss eine Speicherkarte mit mind. 256MB eingesetzt werden _04 M _04 M0165

8 Service & Pflege Reinigung Befeuchten Sie ein weiches Tuch mit einem milden Reinigungsmittel und Wasser, um Rekorder, Ableitkabel und Gürteltasche zu reinigen. Vor dem Reinigen ist die Batterie zu entfernen. Service Wenn Probleme mit dem Gerät auftreten, lesen Sie bitte zuerst den Abschnitt Fehlerbehandlung. Wenn Sie darüber hinausgehende Unterstützung benötigen, kontaktieren Sie den Service per Telephon, Fax oder . Setzen Sie sich mit dem Service in Verbindung, bevor Sie ein Gerät an den Hersteller zurückschicken. Entsorgung Entsorgen Sie das Gerät nicht in den Hausmüll und nicht bei Sammelstellen für Elektro- und Elektronikgeräte. Geben Sie das Gerät an Ihren Fachhändler zurück oder schicken Sie es an die unten stehende Adresse. Batterien dürfen nicht über den Hausmüll entsorgt werden. Zur sachgerechten Entsorgung stehen im Handel sowie in den einschlägigen Sammelstellen entsprechende Behälter bereit. Verwendete Symbole Symbol Beschreibung Anwendungsteil vom Typ B Wartung Obwohl unsere Geräte allen relevanten Sicherheitsstandards entsprechen, empfehlen wir die Durchführung regelmäßiger sicherheitstechnischer Kontrollen aller zwei Jahre. Ersatzteile und Zubehör Beschreibung Bestell-Nr. Batteriefachdeckel Gürtelhalterung Patientenkabel 7-polig f. 3 Kanäle Patientenkabel 5-polig f. 3 Kanäle Gebrauchsanleitung Compact Flash Memory Card 128 MB Compact Flash Memory Card 256 MB Compact Flash Memory Card 512 MB Tasche mit Schultergurt SN Dieses Hinweiszeichen verweist auf die Gebrauchsanleitung CE-Zeichen Jahr der Herstellung Serien-Nummer Hersteller: AMEDTEC Medizintechnik Aue GmbH Schneeberger Straße 5, Aue Germany Service: Tel: +49(0) Fax: +49(0) service@amedtec.de _04 M _04 M0165

9 Leistungsmerkmale Funktion Kanäle 3 Auflösung 10 Bit Aufzeichnung vollständig, kontinuierlich Download Interface Flash Card Reader Sample Rate 512/s pro Kanal Frequenzbereich 0.05Hz bis -3dB EKG Kontrolle LCD Display Schrittmachererkennung Ein- / Ausschaltbar (Standard: Aus) Speicher Aufzeichnungszeit Type Kapazität Gehäuse Abmessungen Gewicht incl. Batterie Material Arbeitsposition Elektrisch Empfindlichkeitsstufen Steckverbinder Patientenkabel 24, 48 oder 72 Stunden CompactFlashCard minimal 64MB 95mm x 70mm x 20mm 112g Kunststoff (UL 94V-0) jede beliebige Richtung 1/2x, 1x und 2x 20 polig 5 oder 7 Elektroden Umgebungsbedingungen Betriebstemperatur 0 C to +45 C Lagertemperatur -20 C to +65 C Betriebsfeuchtigkeit 10% bis 95% (nicht kondensierend) Lagerfeuchtigkeit 5% bis 95% Batterie Type (1) AA Alkaline IEC-LR6 bis zu einer Aufzeichnungsdauer von 48 Std. (2) AA Lithium-IEC LR6 1,5V ab 48 Stunden Elektromagnetische Emission Emissionstest Gruppe/Klasse Elektromagnetische Umgebung - HF Emission CISPR 11 HF Emission CISPR 11 Gruppe 1 Richtlinie Der verwendet HF nur in internen Funktionen. Deshalb ist die HF-Abstrahlung nur sehr gering und es ist unwahrscheinlich, das es zu Interferenzen mit benachbarten Geräten kommen kann. Klasse B Der ist verwendbar in Wohngebäuden und in Gebäuden, die an das Niederspannungs- Stromversorgungsnetz angeschlossen sind. Elektromagnetische Störfestigkeit Entladung statischer Elektrizität (ESD) IEC Magnetfeld bei Versorgungsfrequenz (50/60 Hz) nach IEC IEC Prüfpegel ±6 kv Kontaktentladung ±8 kv Luftentladung Störfestigkeitsprüfung Übereinstimmungspegel ±6 kv Kontaktentladung ±8 kv Luftentladung Elektromagnetische Umgebung Leitlinien Fußböden sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen versehen sein. Wenn der Fußboden mit synthetischem Material versehen ist, sollte die Luftfeuchtigkeit mindestens 30 % betragen. 3 A/m 3 A/m Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den typischen Werten, wie sie in der Geschäfts- oder Krankenhausumgebung vorzufinden sind, entsprechen _04 M _04 M0165

10 Übereinstimmungspegel Störfestigkeitsprüfung IEC Prüfpegel Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien Tragbare und mobile Funkgeräte sollten in keinem geringeren Abstand zum einschließlich der Leitungen verwendet werden als dem empfohlenen Schutzabstand, der nach der für die Sendefrequenz zutreffenden Gleichung berechnet wird. Empfohlener Schutzabstand: Geleitete HF- Störgröße nach IEC Vrms 150 khz bis 80 MHz 3 V d = 1.2. P Gestrahlte HF- Störgrößen nach IEC V/m 80 MHz bis 2,5 GHz 3 V/m d = 1.2. P 80 MHz bis 800 MHz d = 2.3. P 800 MHz bis 2.5 GHz d: Abstand in m P: Sendeleistung in W Die Feldstärke stationärer Funksender a sollte bei allen Frequenzen gemäß einer Untersuchung vor Ort geringer als der Übereinstimmungspegel sein. b In der Umgebung von Geräten, die das folgende Bildzeichen tragen, sind Störungen möglich. Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich. Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorption und Reflexion durch Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst. a Die Feldstärke stationärer Sender, wie z. B. Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkgeräten, Amateurfunkstationen, AM- und FM-Rundfunk- und Fernsehsender kann theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden. Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der Sender zu ermitteln, sollte eine Studie des Standortes erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem das Gerät benutzt wird, die obigen Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte das Gerät beobachtet werden, um die bestimmungsgemäße Funktion nachzuweisen. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z. B. eine veränderte Ausrichtung oder ein anderer Standort des Gerätes. b Über den Frequenzbereich 150 khz bis 80 MHz sollte die Feldstärke geringer als 3 V/m sein _04 M _04 M0165

11 Empfohlene Schutzabstände Der ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder Anwender des kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten (Sendern) und dem - abhängig von der Ausgangsleistung des Kommunikationsgerätes, wie unten angegeben, einhält. Nennleistung des Senders in W Schutzabstand abhängig von der Sendefrequenz 150 khz bis 80 MHz d = 1.2 P 80 MHz bis 800 MHz d = 1.2 P 800 MHz bis 2,5 GHz d = 2.3 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7, Für Sender, deren maximale Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben sind, kann der empfohlene Schutzabstand d in m unter Verwendung der Gleichung ermittelt werden, die zu der jeweiligen Spalte gehört, wobei P die maximale Nennleistung des Senders in W gemäß Angabe des Senderherstellers ist. Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich. Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorption und Reflexion durch Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst. Garantie AMEDTEC Medizintechnik Aue GmbH leistet für seine in der EU erworbenen Geräte eine Garantie von 12 Monaten ab Lieferung. Die Garantie gilt für alle Mängel, die auf Fertigungs- oder Materialfehler zurückzuführen sind. Die Garantie gilt nicht für Schäden, die zurückzuführen sind auf normalen Verschleiß, mutwillige Beschädigung, Missbrauch, Fahrlässigkeit, anormale Umgebungsbedingungen, nicht sachgemäße Behandlung, Nichtbeachten der Bedienungsanleitung, fehlerhafte Installation, unbefugte Veränderungen oder Reparaturen durch nicht von AMEDTEC Medizintechnik Aue GmbH autorisierte Personen. Ausgeschlossen von dieser Garantie sind Verbrauchsmaterial einschließlich Elektroden, Patientenkabel, Batterien und Batteriekontakte. Liegt ein berechtigter Garantieanspruch vor, kann AMEDTEC Medizintechnik Aue GmbH im eigenen Ermessen das betreffende Gerät reparieren oder gegen ein Gerät gleichen Typs oder gegen ein Gerät, das den gleichen Zweck erfüllt und dem gleichen oder einem neueren Stand der Technik entspricht, austauschen. Im Rahmen der Instandsetzung oder des Austausches zurückgeführte Geräte oder Baugruppen gehen in das Eigentum von AMEDTEC Medizintechnik Aue GmbH über. AMEDTEC Medizintechnik Aue GmbH kann die Reparatur durchführen oder einen Vertragspartner mit der Reparatur oder dem Austausch beauftragen. Erbringt AMEDTEC Medizintechnik Aue GmbH oder ein von ihr Beauftragter eine Garantieleistung verlängert sich dadurch der Garantiezeitraum nicht. Als Garantienachweis gilt die Rechnung oder ein anderer Beleg, woraus das Datum des Erwerbs ersichtlicht ist. Jede Art von Garantieansprüchen ist innerhalb einer Frist von 2 Monaten nach Kenntnisnahme gegenüber dem Händler oder direkt gegenüber AMEDTEC Medizintechnik Aue GmbH geltend zu machen. AMEDTEC Medizintechnik Aue GmbH haftet nur bei grober Fahrlässigkeit oder Vorsatz. Der Schadenersatzanspruch ist auf den nach Art des Gerätes vorhersehbaren, vertragstypischen Schaden begrenzt. Die Haftungsbegrenzung gilt nicht für Fälle, in denen zwingend gehaftet wird. Das sind Ansprüche, die nach dem Produkthaftungsgesetz geltend gemacht werden oder bei Schäden an Körper und Gesundheit oder Verlust des Lebens. Weiterführende Ansprüche aus dieser Garantieerklärung sind ausgeschlossen. Insbesondere haftet AMEDTEC Medizintechnik Aue GmbH nicht für Betriebsunterbrechung und/oder entgangenen Gewinn. Handelt es sich bei einem Schaden nicht um einen Garantiefall, obwohl er als solcher geltend gemacht wurde, liegt es im Ermessen von AMEDTEC Medizintechnik Aue GmbH, die für die Leistung entstandenen Kosten teilweise oder ganz in Rechnung zu stellen _04 M _04 M0165

12 Copyright 2008 AMEDTEC Medizintechnik Aue GmbH Tel: +49(0) Schneeberger Straße 5 Fax: +49(0) Aue, Germany info@amedtec.de Art.-Nr