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1 P E R F E K T E F U N K T I O N A L I TÄT I M B E R E I C H D E R S P E Z I A L G E R I N N U N G Valide Ergebnisse: Vollauomaisch Jederzei

2 Der ACL AcuSar TM Präzise und schnelle Ergebnisse bei einfacher Handhabung. Die Innovaion im Bereich der hämosaseologischen Spezialesung. Der ACL AcuSar biee eine vollsändige Auomaisierung im Bereich der hämosaseologischen Spezialdiagnosik und ersez dadurch zeiaufwändige manuelle Prozesse. Durch den Einsaz der Chemilumineszenz-Technologie beseh die Möglichkei, innerhalb eines größeren Messbereiches zu arbeien und somi eine höhere Sensiiviä im Vergleich zu den radiionellen ELISA- oder Immunurbidimerischen Tesen zu erzielen.

3 Der ACL AcuSar auomaisier und sandardisier nich nur die Tese im Bereich der Spezialgerinnung, wie zum Beispiel die Besimmung der Aniphospolipid-Anikörper und den Nachweis einer Heparin-induzieren Thrombozyopenie, sondern opimier auch die analyischen Eigenschafen von Rouineesen. Die Einführung der Chemilumineszenz, ergänz durch eine Auomaisierung der Tese, biee dem Gerinnungslabor eine sehr einfache Geräebedienung und kurze Durchlaufzeien bei gleichzeiiger Gewährleisung präziser Ergebnisse. Der ACL AcuSar liefer dem hämosaseologischen Labor des mileren und hohen Anforderungssegmens eine Kombinaion aus Ergebnispräzision und Effizienz, wie sie bis dao nich möglich war: Hoch-sensiive Immunoassays mi deulich verbesseren analyischen Eigenschafen Vollauomaische Besimmung von Spezialesen Gebrauchsferige Reagenzkaruschen, Reagenzsabiliä mindesens 6 Wochen Verfügbarkei im Gerä: 4 Sunden, 7 Tage die Woche Kalibraion nur bei Chargenwechsel Random access: Keine Bach-Abarbeiung nowendig ACL AcuSar Tes Menü Übersich der HemosIL - ACL AcuSar Chemilumineszenz Tespalee, weiere Spezialese sind in Vorbereiung. D-Dimer acl IgG acl IgM ß GPI IgG ß GPI IgM Der vollauomaische Chemilumineszenz D-Dimer Tes für das hämosaseologische Labor Unersüzung bei der Diagnose von VTE Sehr großer Messbereich, Sensiiviä und Spezifiä vergleichbar, sowohl mi der ELISA- als auch der immunurbidimerischen Mehode Kurze Turn-around Zei, Verfügbarkei 4 Sunden, 7 Tage die Woche Das vollauomaische Aniphospholipid Panel Komplees Tesspekrum zur Diagnose des Aniphospholipid Syndroms Tese zur Differenzierung der Ig-Isoypen Deuliche Reduzierung der Analysenzei Konsolidieres Tespanel ersez radiionelle ELISA-Mehoden HIT IgG HIT Gesam Ak VWF Ag VWF:RCo Das vollauomaische HIT Panel Kurze Turn-around Zei, Verfügbarkei 4 Sunden, 7 Tage die Woche Keine Bach-Abarbeiung nowendig Unersüzung zur Abklärung bei Verdach auf Heparin-induziere Thrombozyopenie Kompleer Diagnosikansaz durch IgG und Gesam-Anikörper Besimmung Vom VWS Screening zur VWS Typisierung Verbessere analyische Eigenschafen zur VWS Typisierung Höhere Sensiiviä für die VWF: Ag Besimmung VWF:RCo sensiiv für Typ II VWS Nich alle Assays in allen Ländern verfügbar

4 Innovaion durch Chemilumineszenz-Technologie Der ACL AcuSar is das erse Analysensysem, das zur Messung von hämosaseologischen Anforderungen die Chemilumineszenz-Technologie einsez. Diese Technologie biee in Kombinaion mi unseren innovaiven Tesen signifikane Verbesserungen in der Tespräzision, im Messbereich, sowie bei der Sensiiviä und Spezifiä. Sehr großer Messbereich in Kombinaion mi einer ausgezeichneen Sensiiviä Chemilumineszenz is ein Messverfahren, bei dem auf Grund des sehr großen Arbeisbereiches auch geringe Konzenraionen deekier werden, was bei vielen anderen Tessysemen nich möglich is. Bei der Chemilumineszenz-Mehode binde der Tracer (vergleichbar mi einem Anikörper, welcher mi Isoluminol markier is) speziell an den nachzuweisenden Anikörper bzw. an das Anigen des jeweiligen Tess. Das emiiere Lich wird nach Zugabe eines Oxidaionsmiels und Kaalysaors gemessen. Der Deekor des ACL AcuSar is hochsensiiv und deekier bereis geringse Mengen an Lich, was zu einer deulichen Erhöhung der Lineariä bzw. des Messbereiches führ und somi einen Voreil gegenüber der radiionellen phoomerischen Colorimerie darsell. Beispiel: Der Messbereich des ACL AcuSar Chemilumineszenz D-Dimer Tes is zehnmal höher als bei herkömmlichen D-Dimer Tesen. Differenzierung der Ig-Isoypen Vermeidung falsch-posiiver Ergebnisse bei Gesunden. Liefer Isoyp-spezifische, klinisch relevane Ergebnisse und deekier nich das Vorhandensein aller Anikörper in der Probe Tese, die nich zwischen den Isoypen unerscheiden können, liefern of falsch hohe Ergebnisse durch die Erkennung von anderen, nich-krankheisverursachenden Isoypen. Keine opischen Inerferenzen Verunreinige Paienenproben zeigen bei verschiedenen Wellenlängen eine höhere Absorpion. Bei Tessysemen, die auf der Basis einer phoomerischen Farbveränderung messen, komm es sehr häufig zu opischen Inerferenzen und somi zu falschen Ergebnissen. Die ACL AcuSar Chemilumineszenz Tese zeigen keine opischen Inerferenzen: Lich wird nur emiier, wenn alle drei Reagenzkomponenen anwesend sind. Evl. vorhandene Konaminaionen werden durch die verschiedenen Waschvorgänge enfern. HOCH-SENSITIVE TESTE MIT EINEM SEHR GROSSEN MESSBEREICH 50,000 RLUs 00,000 50,000 00, , ,000 50,000,000,500,000 1,500 1, U/ml BEISPIEL: Ani-Cardiolipin IgG Hoch-sensiiv: RLU (unere Grenze Cu-Off) = 0,51

5 Innovaive Reagenzkaruschen bieen einfachse Bedienung und perfeke Funkionaliä für Ihr Labor 1 4 Die paeniere Magneparikel-Kammer resuspendier das Reagenz vor der Pipeierung in die Reakionsküvee und gewährleise dadurch eine besändige Reproduzierbarkei. Alle Reagenzien, die für die Messung benöig werden, sind bereis gebrauchsferig in den Kammern der Karusche enhalen. Dami is eine Reagenzverwechselung, wie sie bei Elisa-Mehoden möglich is, ausgeschlossen. Reduzierung der Verdunsungsgefahr durch wieder verschließbare Reagenzkaruschen. Über den Karuschenbarcode auomaischer Impor der esspezifischen Einsellungen und der Maserkurve

6 Effizienz und einfachse Handhabung: Auomaisiere und sandardisiere Messung, keine manuellen Prozesse, keine aufwändigen Bedienereinweisungen. Nur drei Schrie: Einfaches Reagenzmanagemen Nur drei Schrie: Einfaches Probenmanagemen 1 Laden der Reagenzkarusche Auomaisches Einlesen der Reagenzkarusche und Impor der Maserkurve Durchführung der Kalibraion (einmalig bei Chargenwechsel der Reagenzkarusche) Ersellung der Arbeiskurve mi zwei Kalibraoren (im Teski enhalen), Maserkurve wird adjusier Messung der Qualiäskonrollen Über den Barcode werden Konrollyp und Tes auomaisch eingelesen 1 Laden der barcodieren Paienenproben Bei Anschluss an die Labor-EDV - Auomaische Tesanfrage Saren Angefordere Tese werden auomaisch gemessen Schnelle Ergebnisersellung Ergebnisse werden für jeden Tes auomaisch berechne. Küveensaion Reagenznadel Probennadel Touchscreen Reagenzkaruschenbereich Küveenabfallbehäler. Probenbereich 5

7 Qualiä ohne Kompromisse Das innovaive Geräekonzep enhäl eine Vielzahl von neuen Funkionen, die es zur ersen Wahl eines jeden Hämosaseologen mach. Komplees Tespanel* D-Dimer Aniphospholipid Panel HIT VWF Einfachse Handhabung Gebrauchsferige Reagenzkaruschen Inegrierer Reagenz- und Probenbarcodeleser Reagenzkühlung bei 4 C, bis zu 6 Wochen im Gerä sabil Windows Beriebssysem und LCD Farb-Touchscreen Koninuierliche Probenbesückung, bis zu 0 Proben im Gerä Schnelligkei und Effizienz Effizienz in der Spezialdiagnosik Bis zu 0 Reagenzkaruschen on Board Verfügbarkei 4 Sunden, 7 Tage die Woche Bis zu 60 Tess / Sunde Zei bis zum ersen Ergebnis: ~ 0 Minuen Keine Bach-Abarbeiung nowendig Hohe Präzision Auomaisiere Chemilumineszenz-Technologie für mehr Sensiiviä und Präzision Vorkalibriere Tese Hohe Sensiiviä durch den Einsaz eines Isoluminolmarkieren sekundären Anikörpers Keine opischen Inerferenzen Ig-Isoypen Differenzierung Zuverlässigkei Auomaische Reflex-Tesung Auomaische Ergebnisvalidierung Wesgard Regeln Levey-Jennings Regeln * Nich in allen Ländern verfügbar Reagenzkaruschenbereich Reagenzkarusche Probenbereich 6

8 ACL AcuSar: Technische Spezifikaionen Messechnologie:...Chemilumineszenz Koninuierliche Probenbesückung...JA Koninuierliche Reagenzbesückung...JA Unerbrechungsfreier Sysemberieb...JA Probenranspor...Probenracks Proben im Gerä...0 (5 Proben pro Rack) Reagenzranspor...Reagenzkaruschen Reagenzien im Gerä...0 (gekühl) Reagenz-Barcodeleser...JA (inegrier) Barcodiere Reagenzien...JA (inklusive Charge, Verfallsdaum und Volumen) Küveen im Gerä...80 Tess pro Probe...0 Durchsaz...~ 0 min bis zum ersen Ergebnis, 60 Proben / Sunde Rerun-Tesung...JA (konfigurierbar) Auovalidierung der Ergebnisse...JA Sicherheissysem...JA (konfigurierbar) Logbuch...JA Bidirekionale Schniselle...JA Hos Query Funkion...JA PC...Exern (zugehörig) Beriebssysem...Windows XP Monior...15 LCD Farb- Touchscreen (exern) Tasaur...JA (exern) Maus...JA (exern) Drucker...JA (exern) Anwenderschniselle...basierend auf Windows XP Abmessungen (Gerä H x T x B cm)...54 x 6 x 87 Gewich (Gerä)...77,5 kg Werfen Group Welweie Niederlassungen Corporae Headquarers Barcelona, Spain Tel Insrumenaion Laboraory Headquarers Bedford, MA Tel US, Canada, Lain America and Souh America IL USA Bedford, MA Tel Werfen Medical Ld. Brazil São Paulo Tel IL Canada Richmond Hill, ON Tel x6115 IL Mexico Col. Granada Tel Izasa Uruguay Monevideo Tel Pacific Werfen Medical China Shanghai Tel Beijing Tel Werfen Hong Kong Hong Kong Tel IL India New Delhi Tel IL Japan Minao-ku, Tokyo Tel Werfen Medical Korea Seoul Tel Insrumenaion Laboraory, Comesa und Izasa sind Firmen der Werfen Gruppe. Europe, Middle Eas, Africa IL Ausria Vienna Tel IL Belgium Zavenem Tel Comesa Czech Prague Tel IL France Le Pré Sain Gervais Tel. +(0) IL Germany Munich Tel Für weiere Informaionen konakieren Sie bie Ihren IL-Repräsenanen vor Or.. IL The Neherlands Breda Tel. +1(0) Comesa Hungary Budapes Tel or 11 IL Ialy Milan Tel IL Lihuania Kaunas Tel Comesa Poland Warsaw Tel Izasa Porugal Carnaxide Tel IL Russia Moscow Tel Izasa Spain Barcelona Tel IL UK Warringon, Cheshire Tel Das Insrumenaion Laboraory Logo, HemosIL und ACL AcuSar sind Warenzeichen der Firma Insrumenaion Laboraory und/oder einer seiner Tocherfirmen bzw. der Muergesellschaf und sind möglicherweise im Paenam der Vereinigen Saaen und anderen Gerichsbarkeien regisrier. Alle anderen Produknamen, Firmennamen, Marken, Logos und Symbole sind Warenzeichen ihrer jeweiligen Besizer. 011 Insrumenaion Laboraory. Alle Reche vorbehalen. p/n Rev. 1 - Gedruck in Ialien- Grafica Brianea - 11/11

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