Lösungen für Granulation, Coating und Trocknung feiner Feststoffpartikel

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1 Lösungen für Granulation, Coating und Trocknung feiner Feststoffpartikel

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3 Beyond Technology Das neue Geschäftsmodell von Romaco setzt wertvolle Impulse bei der Erfüllung von Kundenwünschen. Für das Design innovativer Lösungen stützt sich Romaco auf sein einzigartiges Wissensportfolio. Mit seinen vielfältigen Marken besetzt Romaco wichtige technologische Kompetenzfelder. Die einzelnen Produktlinien bieten die optimale Voraussetzung für die Entwicklung ganzheitlicher Lösungen. Romaco verspricht seinen Kunden eine professionelle Projektabwicklung, schnelle Lieferzeiten sowie zuverlässigen Service. Hierdurch ermöglicht Romaco seinen Kunden eine beträchtliche Stärkung ihrer Ertrags- und Finanzkraft. Creating Value Bestes Preis-Leistungs-Verhältnis Romaco überzeugt seine Kunden mit einem hervorragenden Preis-Leistungs-Verhältnis über den gesamten Lebenszyklus der angebotenen Leistungen hinweg. Auf diese Weise kann der Kunde seinen Cashflow systematisch optimieren. Mit einem effizienten Produktions- und Servicemanagement bereitet Romaco seinen Kunden den Weg für nachhaltigen unternehmerischen Erfolg. Delivering Solutions Hohe Applikationskompetenz Romaco bietet integrierte Lösungen für die Wachstumsmärkte Pharma, Kosmetik, Lebensmittel und industrielle Anwendungen. Dabei profitiert der Kunde von den Synergieeffekten aus dem Zusammenschluss der Romaco-Marken. Der interne Technologietransfer birgt signifikantes Entwicklungspotenzial und ist die Voraussetzung für ganzheitliche Lösungsansätze. Exploiting Technologies Starke Marken Romaco steht für europäische Ingenieurskunst auf höchstem Niveau. Mit seinen acht Marken ist das Unternehmen weltweit breit aufgestellt. Kontinuität und Fortschritt sind die Schlüssel für eine starke Positionierung am Markt. Romaco baut auf fundiertes Know-how sowie die langjährige Erfahrung und Kompetenz seiner Mitarbeiter.

4 » Als Innovationsführer in den Bereichen Granulation, Coating und Trocknung bietet Romaco Innojet mit seinen hocheffizienten Prozessanlagen Lösungen für die Pharma-, Lebensmittel- und chemische Industrie. «Dr. h.c. Herbert Hüttlin, Romaco Innojet Delivering Solutions Granulation und Coating in einem Batchprozess Die Anlagen der Serie VENTILUS von Romaco Innojet wurden speziell für das Coating und Granulieren von feinen Partikeln entwickelt. Je nach Auswahl des Sprühmediums wird das Produkt entweder mit Bindemittel agglomeriert oder mit einem flüssigen Sprühfilm überzogen. Immer wenn es die Anwendung erfordert, können diese beiden Prozessschritte kombiniert werden. Die Durchführung von Granulation und Coating in einem Batchprozess ist technisch ein absolutes Novum. Der Kunde spart dabei wertvolle Produktionszeit und Kosten. Breites Anwendungsspektrum Granulation, Agglomeration, Coating, Trocknung und Vermischung von fließfähigen Schüttgütern Einsatz von Sprühmedien in einem breiten Viskositäts- und Temperaturbereich Zahlreiche Hotmelt-Anwendungen: Applikation von Sprühmedien aus Wachs oder Hartfetten mit einem Schmelzpunkt von bis zu 90 C

5 Darreichungsform Pulver, Kristalle Granulate Kleine Pellets Große Pellets Kleine Tabletten Mikrotabletten Oblongtabletten Gelatinekapseln Spezialformen Partikelgröße 10 μm* 30 mm* Granulation, Coating & Trocknung VENTILUS Laborgerät (0,25 2,5 I Batches) Pilotanlagen (5 50 I Batches) Produktionssysteme ( I Batches) *Abhängig von den Eigenschaften des jeweiligen Produktes kann dieser Bereich variieren. Granulation von pulvrigen Substanzen Verbesserung der Fließ- und Verpressfähigkeit Vorbereitung für die Tablettierung Bindung von Staub Kombination von Rohstoffen ohne Entmischung Verbesserung der Freisetzungskinetik Direktanwendungen von Granulaten Ready-to-use-Formulierungen (Stickpacks) für eine Einnahme ohne Wasser Instantgetränke VENTILUS -kompatible Starterpartikel Pulver, Kristalle, Granulate, Pellets, Kapseln und Mikrotabletten Amorphe Spezialformen Beispielsubstanzen Pharmazeutische Träger- und Wirkstoffe Säuren, Salze, Zucker, Aromen Mineralstoffe, Vitamine und Aminosäuren Probiotische Bakterien Düngemittel Pflanzensamen Coating in Pharma-, Lebensmittel- und chemischer Industrie Verbesserung der Stabilität und Haltbarkeit Wirkstoffcoatings Kontrollierte Wirkstofffreisetzung Geschmacksmaskierung Multilayercoatings Pflanzenschutzcoatings Mikroverkapselung Feuchtigkeitsschutz Enteric Coatings (Magensaftresistenz)

6 Delivering Solutions Die Magie des Schwebens Sämtliche Lösungen von Romaco Innojet für Granulation, Coating und Trocknung feiner Feststoffpartikel basieren auf dem Luftgleitschichtverfahren, das von Dr. h.c. Herbert Hüttlin entwickelt und international patentiert wurde. Dabei optimiert das Luftgleitschichtverfahren die Kernprozesse der Wirbelschicht zum Fluidisieren von Feststoffpartikeln. Zu diesem Zweck werden Strömungsverhältnisse erzeugt, die eine äußerst schonende Produktumwälzung ermöglichen. Durch die gezielt radial und tangential angelegte Prozessluftströmung entsteht ein spiralförmiger, orbitaler Produktfluss. Dabei wird das Gut in eine Art Schwebezustand versetzt, in dem sich die einzelnen Partikel reibungsfrei bewegen. Auf diese Weise lassen sie sich schnell, leicht, schonend und vor allem gleichmäßig mit flüssigem Coating- oder Bindemittel überziehen. Somit verkürzt das Luftgleitschichtverfahren die Prozesszeit und sorgt gleichzeitig für exzellente, reproduzierbare Produktqualität. Alle Anlagen der Serie VENTILUS von Romaco Innojet bieten daher signifikante Vorteile gegenüber Granulier- und Coating-Systemen, die auf der konventionellen Wirbelschicht basieren.

7 Lineares Scale-up Gleichmäßige Strömungsverhältnisse im Behälter durch zylindrisches Design Konstantes Verhältnis zwischen relativer Luftmenge pro Batchvolumen und Anzahl der Prozessluftzufuhrspälte im Strömungsboden Skalierbare Dosierung der Sprühmenge durch den Einsatz von nur einer zentralen Sprühdüse Düsendesign mit Sprühspalt: variable Anpassung der Spaltlänge bei konstanter Spaltgeometrie Stabile Tröpfchengrößen unabhängig vom Sprühvolumen Optimale Prozessführung Sprühdüse, Strömungsboden und Pulverrückführsystem bilden eine innovative Funktionseinheit Effektive Produktumwälzung Erreichen einer großen Produktoberfläche bei der Applikation von flüssigen Coating- oder Bindemitteln Kosteneffizienz durch minimale Sprühverluste Verkürzung der Batchzeiten Verkürzung der Prozesszeiten um bis zu 25% Multilayercoating: Durchführung der verschiedenen Sprühschritte in nahtloser Abfolge Kombination von Granulation und Coating in einem Batchprozess Hohe Produktqualität Reproduzierbare Produktqualität durch kontinuierliche In-Prozesskontrolle Sichere Verarbeitung selbst von Produkten mit sehr hoher Friabilität Effizientes Coating von komplexen Geometrien sowie von Produkten und Partikeln mit Hohlraumstruktur Kontaminationsfreie Produktbefüllung und Entleerung

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9 Labormaßstab Pilotmaßstab Technikum Exploiting Technologies Die VENTILUS Laboranlagen von Romaco Innojet wurden speziell für die Produktion von kleinen Chargen von 250 ml bis ml konzipiert. In der Laborausführung verarbeiten sie das gesamte Produktspektrum angefangen bei feinen Pulvern und Granulaten bis hin zu größeren Tabletten und Kapseln. Verarbeitung von Partikeln in einer Größenordnung von 10 µm bis 30 mm Versuche mit hochpreisigen Rohstoffen Produktbehälter mit Verkleinerungseinsatz für sehr kleine Chargen und größere Feststoffpartikel Prozesssäule aus Glas oder Edelstahl Ausschwenkbarer Produktbehälter und Filterdom Auf Rollen fahrbares Gehäusedesign Sprühdüse ROTOJET in Standard- oder Hotmelt-Ausführung High-Containment: Ausführung mit Glovebox-Isolator zur Verarbeitung von sterilen oder toxischen Produkten Die Pilotanlagen der Serie VENTILUS von Romaco Innojet werden für Chargengrößen von 5 bis 50 Litern eingesetzt. Sie sind ideal für Machbarkeitsstudien sowie für die Analyse und Validierung von Prozessparametern. Lineares Scale-up zuverlässig durchführbar Spezialanwendungen: Pelletaufbau und Coating von Partikeln mit hoher Friabilität Pharmagerechtes GMP-Design Doppelwandige und wärmeisolierte Prozesssäule Pneumatische Produktbefüllung und Entleerung Das mit neuestem Equipment ausgestattete Labor von Romaco Innojet ist die ideale Plattform für alle Aktivitäten im Bereich der Prozessentwicklung. Verschiedene Laborund Pilotanlagen der Serien VENTILUS, AIRCOATER und VARIOSCALE stehen für Versuche bereit. Ein hoch qualifiziertes Expertenteam betreut und berät Kunden aus der ganzen Welt. Produkt- und Rezepturentwicklung Definition und Optimierung von Prozessparametern Durchführung von Versuchsreihen mit verschiedenen Substanzen Ausrüstung für Hotmelt-Anwendungen Analyse und Aufbereitung der Messdaten Vollständige Dokumentation aller Untersuchungsergebnisse Serie Labormaßstab V 2.5 Serie Pilotmaßstab V 10 V 25 V 50 Ausführung in Edelstahl Blick in den Filterdom Laborversuche im Technikum

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11 Produktionsmaßstab Im Produktionsmaßstab verarbeitet der VENTILUS von Romaco Innojet Chargengrößen von 60 bis Litern. Die Technologie kommt sowohl in der Pharma-, der Lebensmittel- als auch in der chemischen Industrie zum Einsatz. Quality by Design Zylinderförmige Behältergeometrie: Steigerung der Produktivität gegenüber konventionellem konischen Produktbehälterdesign Innojet-Design sorgt für gleichmäßige Strömungsverhältnisse im Behälterinnern Keine Expansionszone im Prozessbehälter: Produktumwälzung durch kontrollierte Luftgleitschicht Kein Abrieb von Partikeln an der Behälterinnenwand Optimierte Reinigung WIP Washing in Place: vollautomatische Reinigung aller produktberührenden Innenbereiche der Anlage Signifikante Verkürzung der Reinigungszeiten durch den Einsatz von nur einer einzigen, zentral angeordneten Sprühdüse Luftgleitschichtverfahren verhindert Produktablagerungen an der Behälterinnenwand sowie in den Prozessluftzufuhrspälten des Treibsatzes Leichte Bedienbarkeit Ergonomisches HMI-Panel mit Touchscreen Schneller Ausbau der Sprühdüse per Knopfdruck Ausfahrbarer Behälterboden bietet beste Einsehbarkeit Optimierte Prozesskontrolle durch optionale Kameraüberwachung im Behälter Spezialausführung Entwicklung und Konstruktion von Anlagen für ein Batchvolumen ab Litern Entwicklung und prozesstechnische Einbindung von flexiblen Materialtransportsystemen High-Containment-Lösungen mit Sicherheitssteuerungen Implementierung von PAT Process Analytical Technology Modifikationen Optimierung von konventionellen Wirbelschichtsystemen durch die Integration von Romaco Innojet-Funktionskomponenten Um- und Nachrüstung von bestehenden Anlagen Modifikation von Steuerungssystemen Exploiting Technologies Serie Produktionsmaßstab V 100 V 200 V 400 V 600 V 800 V 1200 V 1500 Spezialausführungen Modifikationen Ausfahrbarer Treibsatz ORBITER WIP Washing in Place Modifizierter Prozessbehälter

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13 ORBITER ROTOJET SEPAJET Exploiting Technologies Durch den Behälterboden ORBITER wird die Prozessluft eingeleitet. Sein spezielles Design ermöglicht die Ausbildung der Luftgleitschicht. Er besteht aus stufenweise übereinander montierten Ringscheiben. Einleitung der Prozessluft durch Prozessluftzufuhrspälte Entstehung der Luftgleitschicht durch kontrollierte Luftverteilung Sehr hohe, genau definierte Strömungsgeschwindigkeit Horizontal angelegte Luftgleitschicht verhindert das Austreten von feinen Partikeln durch den offenen Behälterboden Schonende Umwälzung des Produkts durch orbitale Spiralbewegung Luftgleitschicht verhindert Kollision, Verwirbelung und Abrieb der Partikel Gleichförmige und abriebfreie Bewegung der Partikel Alle Anlagen der Serie VENTILUS von Romaco Innojet sind mit einer einzigen zentral positionierten Sprühdüse ausgestattet. ROTOJET bietet eine schnelle und homogene Verteilung des Sprühmediums. Unterbett-Sprühung: Applikation des Sprühmediums erfolgt von unten, direkt in das Produkt hinein Ringförmiger Sprühspalt: je nach Produktionsmaßstab wird der Durchmesser und somit der Spaltumfang vergrößert Dynamischer Sprühspalt: Rotation des Sprühkopfs verhindert eine Blockade des Sprühspalts Sprüh- und Stützluft kontrolliert die Sprühfilmrichtung und unterbindet Mehrlingstropfenbildung Variable Einstellung des Sprühspalts: exakte Bestimmung der Tröpfchengrößen SEPAJET filtert die Prozessabluft und sorgt für eine kontinuierliche Rückführung von pulvrigen Partikeln in die Prozesszone im Produktbehälter. So minimiert das System Produktverluste und garantiert einen konstanten Prozessluftstrom. Sternförmig angeordnete Filtertaschen separieren die Partikel von der Prozessabluft Abreinigung der Filtertaschen durch einen Blasluftrotor Kontinuierliche Partikelrückführung mit aufbereiteter, reiner Prozessluft Filtertragkörper aus gefaltetem Edelstahl überzogen mit antistatischem Textilgewebe, wahlweise auch aus Kunststoff-Sintermaterial Funktionskomponenten Einfache Montage der Ringscheiben Dynamischer Sprühspalt mit Sprühluftkanälen Filtertragkörper mit antistatischer Filtertasche

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15 Hotmelt-Systeme TUBUS Monobloc von Romaco Innojet Steuerungssysteme von Romaco Innojet Exploiting Technologies Innovative Technologie für das Coating und die Granulation mit organischen Wachs- und Hartfettüberzügen. Alle Anlagen der Serie VENTILUS von Romaco Innojet eignen sich für Hotmelt-Anwendungen. Für den Labormaßstab wird eine spezielle Sprühdüse eingesetzt. Verarbeitung von Fetten und Wachsen mit einem Schmelzpunkt von bis zu 90 C GMP-Ausführung der Schmelzanlage durch optimale Zugänglichkeit und Reinigbarkeit aller produktberührenden Oberflächen Hotmelt-Coatings steigern die Prozessgeschwindigkeit, da keine Verdampfung stattfindet Der Prozessenergiebedarf ist geringer, da die Prozessluft nicht erwärmt werden muss Hotmelt-Coating eignet sich speziell für Feuchtigkeitsbarrieren und Geschmacksmaskierungen Der TUBUS Monobloc von Romaco Innojet dient der Aufbereitung der Prozessluft. Dabei eignet sich die Zu- und Ablufttechnologie speziell für den Einsatz in der pharmazeutischen Industrie. Erhältlich in verschiedenen Filterklassen Ausstattung mit Heiz- und Kühlelementen Zylindrische, doppelwandige und gasdichte Bauweise Wetterschutz und Wärmeisolierung für eine Installation im Freien Hygienedesign ohne Türen, Deckel, Ecken und Kanten Gut zugänglich dank auf Schienen fahrbarer Gehäuseelemente Einfache Instandhaltung der Baugruppen und Filtermodule Für die Baureihen VENTILUS, AIRCOATER und VARIOSCALE entwickelte Romaco Innojet modulare und hochflexible Steuerungsumgebungen. Die komplexen Systeme bieten absolute Prozesskontrolle und einen hohen Automatisierungsgrad. Dabei erfüllen sie alle Anforderungen der CFR 21 Part 11. Zentrale Rezeptursteuerung und reproduzierbare Prozessparameter HMI-Panel mit visueller und intuitiver Bedienerführung Client-Server-Architektur: Vernetzung verschiedener Produktionsanlagen Vollständige Dokumentation aller Prozessdaten Automatische Datensicherung durch Back-up-Programm Internetfernwartung für weltweiten Support Technisches Zubehör Hotmelt-Konfiguration TUBUS Monobloc von Romaco Innojet Touchscreen-Bedienerführung

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17 Creating Value Romaco generiert Mehrwert über den gesamten Lebenszyklus seiner Lösungen im Einsatz beim Kunden Romaco strebt eine langfristige Lösungspartnerschaft mit den Kunden an Romaco kennt die kritischen Erfolgsfaktoren der Kunden in den unterschiedlichen Lebenszyklusphasen der gemeinsam entwickelten Lösungen Romacos Leistungsspektrum ist auf diese Phasen mit den erforderlichen modularen Bausteinen ausgelegt Romaco optimiert die internen Prozesse, so dass der Kunde durch die gewonnene Zeit, Entscheidungen unter erhöhter Sicherheit treffen kann Im April 2014 wurde die neue Geschäftseinheit Romaco Systems innerhalb der Romaco Group gegründet: Ziel dieser Einheit ist, die verschiedenen Leistungen der Romaco Group zu ganzheitlichen Lösungen zu bündeln Benefit für den Kunden Über den gesamten Lebenszyklus Minimale Lebenszykluskosten und geringe TCO garantieren schnelle Amortisierung des Investitionsvolumens Große Auswahl an Customer-Service- Produkten ermöglicht nachhaltige Wertschaffung In der Investitionsphase (Designing Value) Professionelles Consulting erhöht die Entscheidungssicherheit Kürzeste Durchlauf- und Lieferzeiten schaffen maximalen Spielraum für die Investitionsentscheidung und dadurch optimale Entscheidungsflexibilität Passgenaue Lösungsentwicklung bewirkt eine optimale Vorbereitung der Umsetzungsphasen (Ramp-up- und Produktionsphasen) Zuverlässige und kundenorientierte Projektabwicklung nach effizientem Milestone-Prinzip garantiert eine vertragsgemäße Auslieferung In der Ramp-up-Phase (Leveraging Value) Beschleunigtes Erreichen der Produktionsphase verkürzt den Ramp-up Know-how-Transfer bietet erhöhte Sicherheit für den Kunden bei der Umsetzung einer Produktion auf höchstem Niveau Ramp-up-Kosten werden minimiert In der Produktionsphase (Harvesting Value) Aufrechterhaltung der Wertekette durch schnelle Reaktionszeiten des Customer Service Beste Lieferzeiten von Serviceleistungen, Format- und Ersatzteilen Beratung zur Optimierung der OEE Kontinuierliche Schulung der Kundenteams Verlängerung des Lebenszyklus Creating Value Wir verstehen das Geschäftsmodell unserer Kunden und bieten mit unserem differenzierten Portfolio das beste Preis-Leistungs-Verhältnis zur Generierung von zusätzlichen Cashflows. Creating Value steht für unsere permanente Leistungsbereitschaft, den wirtschaftlichen Erfolg unserer Kunden und damit auch von Romaco zu sichern.

18 Customer Service Kompetente Service-Leistungen von der Installation über den gesamten Lebenszyklus Instandhaltung Internetfernwartung: digitaler Zugriff für schnelle und sichere Fehlerdiagnose Instandhaltungsverträge: präventive Instandsetzung minimiert die Ausfallquote Vor-Ort-Service: bei Bedarf bietet Romaco schnellen lokalen Support Schnelle Revision von patentierten Bauteilen bei Romaco Innojet Training Individuelles Schulungsangebot für die verschiedenen HMI-Levels mit Trainingszertifikat Qualifiziertes Lehrangebot für das Instandhaltungspersonal mit Trainingszertifikat Prozesstechnische Schulungen im Technikum von Romaco Innojet Beratung Telefonische Experten-Beratung für die Bereiche Prozesstechnik, Mechanik und Steuerungstechnik Fachliche Unterstützung bei Scale-up-Versuchen und der Validierung neuer Prozessparameter Nachrüsten, Erweitern und Verlagern Standardpakete und maßgeschneiderte Lösungen für Maschinen aller Baureihen Kundenspezifische Adaption des Eduktund Produktflusses inklusive Planung und Installation Individuelle Anpassung der Anlagensteuerung Elektronische und mechanische Upgrades je nach Anforderungsprofil Planung und Durchführung von Anlagenverlagerungen

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20 Romaco Innojet GmbH Daimlerstraße Steinen Deutschland T +49 (0) F +49 (0) E innojet@romaco.com