Tanja Zeller 3. Dezember Nationales Biobanken-Symposium 2014, Berlin

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1 Zentrale wissenschaftliche Infrastruktur für klinische Forschung im Deutschen Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung Biobanking und zentrales Datenmanagement Tanja Zeller 3. Dezember Nationales Biobanken-Symposium 2014, Berlin

2 DZHK Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung 7 DZHKPartner-Standorte mit 28 Forschungseinrichtungen Ziele: Interdisziplinäre Kooperationen in der kardiovaskulären Forschung Verbesserung der Translation zwischen Grundlagenforschung und klinischer Praxis Dezentrale Struktur mit zentralen Elementen

3 DZHK Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung Translational Pipeline Wissenschaftliche Innovation Verbesserte Diagnose, Prävention, und Therapie

4 DZHK Wissenschaftliche Infrastruktur Translational Pipeline Wissenschaftliche Innovation Verbesserte Diagnose, Prävention, und Therapie Aufbau einer wissenschaftlichen DZHK Infrastruktur Arbeitsgruppe DZHK Scientific Infrastructure Datenmanagement Klinik Biobanking Bildgebung

5 DZHK Wissenschaftliche Infrastruktur Nutzungsordnung (Use & Access), Ethik, Datenschutz Datentreuhänder Klinische Daten secutrial Basis Datensatz Basis data set n Module Biobanking LIMS Präanalytik Sample handling Probenlagerung Biobanking Stammzellen StarLIMS Bildgebung BDMS Analyse durch Core-Lab

6 DZHK Wissenschaftliche Infrastruktur Herausforderung: Dezentrale (inhomogene) Strukturen Harmonisierung und Standardisierung Nutzungsordnung (Use & Access Rules) Ethik und Datenschutzkonzept Arbeitsanweisungen (SOPs) IT-Infrastruktur

7 DZHK IT-Infrastruktur

8 Nutzungsordnung DZHK Use & Access

9 DZHK Qualitätslevel DZHK Qualitätslevel für klinische Daten und Biomaterialien Level 3 Certification intra-/interobserver variability Level 2 Additional DZHK requirements for investigators Level 1 Guidelines

10 DZHK Biobanking DZHK Biomaterial Sammlung Biomaterial von jedem Teilnehmer einer klinischen DZHK-Studie, Kohorte, Register (Basis Set) Sammlung von studien-spezifischem Biomaterial (Studien Set) Probanden-Identifzierung und informed consent Biomaterialsammlung and ID Zuordnung Transport Probenverarbeitung Lagerung Probenentnahme Analyseoptionen

11 DZHK Biobanking DZHK Biobank SOPs (QL2) 300 µl

12 DZHK Biobanking und LIMS DZHK-LIMS Zentrales LIMS derzeit in Planungs- und Ausschreibungsphase Aufgaben: o o o Unterstützung der Prozesse zur Biomaterialgewinnung, Verarbeitung, Lagerung und Nutzung Anbindung und Vernetzung der lokal etablierten LIMS/Anwender-Systeme Nutzung von Metadaten für Wissenschaftler DZHK-Stammzell-LIMS Unterstützung Dokumentation der Bearbeitung ips innerhalb des DZHK Vortrag: Dr. N. Umbach Stem Cell Biobanking in the DZHK

13 DZHK Datenmanagement Zentrales Datenmanagement Treuhandstelle (Greifswald) Ethik (München) Datenhaltung und Transferstelle (Göttingen) IT-Leitung/LIMS (DZHK Geschäftsstelle Berlin)

14 DZHK Wissenschaftliche Infrastruktur Zusammenfassung Wissenschaftliche Innovation Translation Verbesserte Diagnose, Prävention, und Therapie Aufbau einer wissenschaftlichen DZHK Infrastruktur: Datenmanagement, Klinik, Biobanking, Bildgebung DZHK Use&Access Regeln DZHK Qualitätslevel für klinische Daten und Biomaterialien DZHK SOP und BBP DZHK Biomaterial: Basis Set und Studien Set DZHK-LIMS Zentrales Datenmanagement

15 DZHK Wissenschaftliche Infrastruktur Ausblick Erste Phase der klinischen DZHK-Studien Implementierung DZHK-LIMS Erweiterung und Harmonisierung der Infrastruktur für Kliniken und Biobanken an allen DZHK-Standorten Anpassung weiterer SOPs Implementierung Imaging-Infrastruktur mit CoreLab Erweiterung von nationalen und internationalen Kollaborationen 2015.

16 Vielen Dank! DZHK Vorstand Mitglieder der AG Scientific Infrastructure Thomas Eschenhagen Thomas Bahls Christoph Knosalla Otto Rienhoff Gerd Hasenfuß Marcus Dörr Harald Kramer Thorsten Rottmann Thomas Sommer Andreas Dösch Monika Kraus Jeanette Schulz-Menger Christina Dösch Titus Kühne Gunther Schmidt Jennifer Franke Sophia Lamp Daniel Teupser DZHK Geschäftsstelle Joachim Krebser Katharina Eulenburg Stephanie Lesser Christiane Heiß Frank Edelmann Tim Friede Christian Geier Linda Gusky Robin Haring Wolfgang Hoffmann Dirk Langner Mahsa Lee Joachim Lotz Antje Müller Matthias Nauck Astrid Petersmann Christian Troidl Nadine Umbach Rolf Wachter Tanja Weis H.-Erich Wichmann Philipp Wild Sabine Hübler Thomas Pickardt Wolfram Zimmermann Annika Jagodzinski Matthias Quade

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