Ernst-Moritz-Arndt-Universität Greifswald. Institut für Community Medicine Abteilung Versorgungsepidemiologie und Community Health

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1 Ernst-Moritz-Arndt-Universität Greifswald Institut für Community Medicine Abteilung Versorgungsepidemiologie und Community Health GANI_MED - Forschungsplattform Konzeption einer Forschungsplattform zur integrierten Datenauswertung klinischer und laboranalytischer Daten von diagnosebezogenen Patientenkohorten im Bereich der Individualisierten Medizin C. Schack 1, M. Birkle 2, Ch. Havemann 1, O. Heinze 2, J. Krafczyk-Korth 1, A. Möller 1, S. Ostrzinski 1, P. Reinecke 1, B. Bergh 2, W. Hoffmann 1 1 Ernst-Moritz-Arndt-Universität Greifswald, Institut für Community Medicine, Abt. Versorgungsepidemiologie und Community Health 2 Universitätsklinikum Heidelberg, Zentrum für Informations- und Medizintechnik Gliederung 1. Individualisierte Medizin 2. GANI_MED Verbundprojekt 3. Strukturbereich Medizininformatik 4. Architektur und Workflow der GANI_MED- Forschungsplattform 5. Zusammenfassung ICM EMAU

2 1. Individualisierte Medizin Realität Leitlinien Was uns unterscheidet: - Gen-Variationen - Lebensstil/ Erfahrungen - Umfeld - Komorbidität - Funktionale Ressourcen - Prioritäten/ individuelle Ziele ICM EMAU GANI_MED Verbundprojekt (1) ICM EMAU

3 2. GANI_MED Verbundprojekt (2) Ziel Entwicklung neuer Verfahren und Prozesse für eine individualisierte Diagnostik und Therapie Forschungs- und Entwicklungsaufgaben Erforschung neuer analytischer und analysierender Verfahren Identifizierung krankheitsspezifischer Biomarker Aufbau krankheitsspezifischer Patientenkohorten Erfassung und Zusammenführung der Daten der Kohortenpatienten in einer GANI_MED Forschungsplattform als Basis für komplexe Analysen Entwicklung des ethischen und datenschutzrechtlichen Rahmens Durchführung erster gesundheitsökonomischer Studien zur Individualisierten Medizin ICM EMAU GANI_MED Verbundprojekt (2) Therapierelevante krankheitsspezifische Patientenkohorten - Renale und renovaskuläre Erkrankungen (Nierenkohorte) - kardiovaskuläre Erkrankungen - zerebrovaskuläre Erkrankungen - Komorbiditäten beim Metabol. Syndrom - emerging diseases (z.b. Fettleber) Patienten UKG Patientenkohorten Ergebnisbezogene Evaluation Selektion und Rekrutierung Messzeitpunkte (mittel- und langfristig) ICM EMAU

4 3. SB3 Medizininformatik (1) Zentrale GANI_MED-Forschungsplattform zur: personenenbezogenen Zusammenführung von forschungsrelevanten, klinischen Daten von Patienten des Klinikums (Basis: individuelles Einverständnis) Anbindung verschiedener Klinikstandorte sowie Subsysteme der Klinischen Informationssysteme (KIS) Extraktion von strukturierten und unstrukturierten Daten prospektive Nachverfolgung von GANI_MED-Kohortenpatienten IT-gestützte Erfassung von umfassenden, qualitätsgesicherten Daten zur Charakterisierung der GANI_MED-Kohortenpatienten Entwicklung formaler und softwaretechnischer Voraussetzungen zur Bereitstellung der Daten zur Bearbeitung versorgungsepidemiologischer MSH ^~\\& SWISSLAB IKCH ORU^R01 bi7pa P 2.3 AL NE Fragestellungen PID Puhvogel^Karl Heinz F PV1 1 O ICOM-S2^^^ICOMM FO ^^^^^^ N ^2^O10 AMBUPA A ORC RE IP TEST ICOM-S2 Perspektivisch: softwareunterstützte Rekrutierung geeigneter GANI_MED- OBX 1 NM ERY,U^Erys/Blut Patienten anhand [U-Status]^SWL OBX /?l 0 definierter Einschlusskriterien - 5 A N F OBR ERY,U^Erys/Blut [U-Status]^SWL ICOM-S P ICM EMAU SB3 Medizininformatik (2) Strategie - Orientierung an Standards Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte Medizinische Forschung e. V. (TMF) Datenschutzkonzept B Pseudonymisierung von Forschungsdaten in wissenschaftlich fokussierten Forschungsnetzen Integrating the Healthcare Enterprise (IHE) IHE Profile (z.b. PIX, PDQ, XDS, ) Clinical Document Architecture (CDA) Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC) ICM EMAU

5 4. GANI_MED Forschungsplattform ICM EMAU GANI_MED Forschungsplattform ICM EMAU

6 4. GANI_MED Forschungsplattform ICM EMAU GANI_MED Forschungsplattform ICM EMAU

7 4. GANI_MED Forschungsplattform ICM EMAU GANI_MED Forschungsplattform ICM EMAU

8 5. Zusammenfassung und Ausblick Individualisierte Medizin: Schlüsselthema für die künftige Entwicklung der Gesundheitsversorgung Aufbau 5 krankheitsspezifischer Patientenkohorten SB3 Medizininformatik Universität Greifswald (Prof. Hoffmann) und Universitätsklinikum Heidelberg (Prof. Bergh) Entwicklung einer zentralen GANI_MED-Forschungsplattform Orientierung an Konzept B des TMF Datenschutzkonzeptes Einrichtung einer Treuhandstelle Umsetzung eines Master Patient Index Umsetzung eines Consent Managers Etablierung einer Transferstelle ICM EMAU Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit! Homepage: ICM EMAU