MOSAIC: praxis-orientierte Werkzeuge und Vorlagen für Kohortenstudien und Register

Transkript

1 : praxis-orientierte Werkzeuge und Vorlagen für Kohortenstudien und Register Martin Bialke Institut für Community Medicine Abt. Versorgungsepidemiologie und Community Health Universitätsmedizin Greifswald TMF AG IT QM Berlin, 20. November 2014 mosaic-greifswald.de/fileadmin/user_upload/tmf_ag_itqm 20Nov2014.pdf, Version 1.0

2 Agenda Das -Projekt Übersicht vorhandener Werkzeuge Akzeptanz und Feedback & TAILOR TMF AG IT QM 2

3 Das -Projekt DFG-gefördertes Einzelprojekt der Ausschreibung Informationsinfrastrukturen für Forschungsdaten Ziel: Datenmanagement in der epidemiologischen Forschung durch praxisorientierte Werkzeuge vereinfachen Zielgruppe: Kohorten und Register (mit minimaler IT-Unterstützung) Kostenfreie Bereitstellung der Werkzeuge Software: AGPLv3 Dokumente & Co. : CC-BY TMF AG IT QM 3

4 Überblick bisheriger Werkzeuge Musterdokument zum Verfassen von Datenschutzkonzepten Referenzportal plan.tau Pseudonymverwaltung gpas ID-Management E-PIX Einwilligungsverwaltung gics TMF AG IT QM 4

5 Musterdokument Datenschutzkonzept Praxisnaher Schnelleinstieg Checkliste und Erinnerungshilfe mit Fokus auf TMF- Forschungsmodul Strukturierte Dokumentvorlage Optionaler interaktiver Generator Erfolgreich vorgestellt in der AG Datenschutz am 16. Sept (Version 1.4) TMF AG IT QM 5

6 Referenzportal plan.tau TMF AG IT QM 6

7 Pseudonymverwaltung mit gpas Modularer Webservice Verarbeitung beliebiger Zeichenfolgen für Fallnummern, Kennungen, etc. Mehrfache Pseudonymisierung durch Pseudonym-Domänen möglich Depseudonymisierung Anonymisierung durch Löschung von Zuordnungen Flexible Konfiguration: Alphabete, Länge, Prüfzifferalgorithmus Validierung von Pseudonymen Stapelverarbeitung (CSV) Integration von Altbeständen TMF AG IT QM 7

8 ID-Management mit E-PIX Modulare Web-Service zur Verwaltung von Personen (-identitäten) Unterstützt (automatisierten) Datenzusammenführung aus unterschiedlichen Studienzentren und Systemen Umgang mit fehlerhaften/unvollständigen Daten Unterstützt bei der Auflösung von möglichen Synonymfehlern Konfigurierbare Matching-Parameter Zugriffsreglementierung Protokollierung von Zugriffen und kritischen Systementscheidungen Stapelverarbeitung TMF AG IT QM 8

9 Einwilligungsmanagement mit gics Modularer Web-Service Verwaltet modular aufgebaute ICs und Widerrufe Unterstützt policy-spezifische (automatisierbare) Abfragen des Einwilligungsstatus Unterstützt Nachhaltigkeit durch flexibel kombinierbare Policies und Module Versionierung PDF-Import und Speicherung digitaler Unterschriften Individuell anpassbar TMF AG IT QM 9

10 Akzeptanz und Feedback Stand: TMF AG IT QM 10

11 & TAILOR (1) WP 4.1 Interactive Research Network Assistant (irna) Ansatz Fragen-basierter Leitfaden führt durch technische und datenschutzrechtliche Inhalte Assistent liefert projektspezifischen Vorschlag für erforderliche Infrastrukturkomponenten (beschrieben durch Templates) Realisierung neuer Forschungsprojekte von Anfang an unterstützen Interaktive Orientierungshilfe Welche Werkzeuge gibt es in der Community? Welche sind für meinen Anwendungsfall am Besten geeignet? TMF AG IT QM 11

12 & TAILOR (2) WP 4.1 Interactive Research Network Assistant (irna) Vorgehen: Abstimmung der Anforderungen und geplanten Inhalte Erstellung der Komponententemplates Technische Umsetzung (z.b. als interaktives Formular, Online Wizard oder Standalone-Software) Integration in zentrale Plattform(en) TMF AG IT QM 12

13 & TAILOR (3) WP 4.2 Pseudonymisation and ID Management (PIDM) Abstimmung von Prozessbeschreibungen, HL-Interfaces und Interoperabilitätskriterien Anpassung der Werkzeuge Validierung durch Projektpartner Integration in zentrale Plattform der TMF Zusätzlich: Harmonisierung von gics TMF AG IT QM 13

14 Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit Martin Bialke Institut für Community Medicine Abteilung Versorgungsepidemiologie u. Community Health Universitätsmedizin Greifswald Ellernholzstraße Greifswald Telefon: mosaic-greifswald.de mosaic-greifswald.de/fileadmin/user_upload/tmf_ag_itqm 20Nov2014.pdf, Version TMF AG IT QM 14