Institut für Epidemiologie und Medizinische Biometrie. DVMD-Fachtagung 2015 Ulm,

Größe: px

Ab Seite anzeigen:

Download "Institut für Epidemiologie und Medizinische Biometrie. DVMD-Fachtagung 2015 Ulm,"

Julius Hase
vor 7 Jahren
Abrufe

1 Institut für Epidemiologie und Medizinische Biometrie DVMD-Fachtagung 2015 Ulm,

2 Seite 2 Seite 2 Grundlagen: Register Epidemiologische Register Klinische Register Biobanken / Probenasservierung

3 Seite 3 Seite 3 AMLSG Deutsch-Österreichische Studiengruppe Akute Myeloische Leukämie (AMLSG) 2003 gegründet 57 Zentren in Deutschland, 5 Zentren in Österreich Zentrale Labore in Ulm und Hannover Biometrie in Heidelberg Zur Zeit: AMLSG, Myeloproliferative Neoplasie (MPNSG), Lungenkarzinom (LuCa-Bio) => Hauptsächlich klinische Register mit Biobank. Epidemiologische Fragestellungen sind in Vorbereitung

4 Seite 4 Seite 4 Datentypen und Datenschutz Personenbezogene Daten Name, Vorname, Geschlecht, Geburtsdatum, Adresse Forschungsdaten Medizinische -, soziodemographische -, Expositions-, Lebensstildaten Probenanalysedaten Probenwerte, genetische Marker Datenschutz: 3-Schicht Modell der Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung (TMF) Prinzip der externen Datentreuhänderschaft: Trusted Third Party

5 Routinediagnostik Seite 5 Seite 5 Generisches Datenschutzkonzept Auf Papier AMLSG Zentren WEB-basierte Registrierung Proben AMLSG Referenz Labors AMLSG Studienzentrale Trusted Third Party Personenbezogene Daten Pseudonymisiert mit AMLSG BIO-ID

6 Seite 6 Seite 6 Speicherort der Daten Institut für Epidemiologie, Ulm LAN 2: Domäne der Trusted Third Party: personenbezogene Daten CCCU: AMLSG - Studienzentrale Forschungsdaten LAN 1: Domäne der Epidemiologie: Forschungsdaten

7 Seite 7 Seite 7 Weitere Anforderungen Übernahme im laufenden Betrieb Datenqualität / Doppelmeldungen verhindern Kosteneffizienz Schnelle und einfache Handhabung => Bordmittel und open source Lösungen nutzen

8 Seite 8 Seite 8 Verbindungsaufbau: Tools MS-DOS-Batches für den automatisierten, wiederholten Verbindungsaufbau bzw. zum Entschlüsseln WIN-SCP

9 Seite 9 Seite 9 Verbindungsaufbau Webserver AML_Connect.bat Aufruf: WinSCP mit Winscp.txt H:\Crypt Sichere Domäne H:\Decrypt Aufruf: Befehl Forfiles ruft Dec.bat auf Verteilung der entschlüsselten Dateien in das jeweilige Studienverzeichnis anhand des Dateinamens. MPNSG\save LuCa-Bio\save AMLSG\save

10 Seite 10 Seite 10 Sichere Speicherung Institut für Epidemiologie, Ulm LAN 2: Domäne der Trusted Third Party: personenbezogene Daten Access: SQL-Server Formulare VBA-Einleseroutinen auf Fileserver Oberflächen für Datenverwaltung, Plausibilitätsprüfungen LAN 1: Domäne der Epidemiologie: Forschungsdaten

11 Seite 11 Seite 11 Access: VBA-Einleseroutine Neuer Datensatz Ja Abgleich der persönlichen Daten: Match gefunden? Nein AutoEintrag mit bereits bestehender Master-ID in Zwischenspeicher AutoMail an Klinik: War der Pat bereits in der angegebenen 1. Klinik? Ja (Hand)Rückmeldung an Zentrale: Match / Master-ID Nein AutoEintrag mit neuer Master-ID und neuer Bio-ID in Tabelle Handeintrag mit neuer Master-ID und neuer Bio-ID in Tabelle Handeintrag mit bereits bestehender Master-ID und neuer Bio-ID in Tabelle

12 Seite 12 Seite 12 Ergebnis Lösung war relativ schnell implementiert Funktion reibungslos Plausibilitätsprüfungen und Übersichtsstatistiken Auslösen der Einlese- und Prüfroutine noch manuell Erkennen doppelter Einträge bei Tippfehlern bzw. unterschiedlichen Schreibweisen manuell notwendig Bearbeiten von Plausibilitätsprüfungen ebenfalls noch manuell

13 Seite 13 Seite 13 Ausblick Routine inzwischen für 3 Studien mit leichten Anpassungen implementiert Entwicklung einer automatischen, zeitgesteuerten Auslösens der Accessroutine steht noch an Versuch der Automation zumindest von Teilen der Plausibilitätsprüfungen wird angestrebt

14 Seite 14 Seite 14 Kooperationspartner Clinical Trials Offices Prof. Dr. R.F. Schlenk, D. Späth MSc, S. Mack MSc, Dr. F. Stegelmann, Prof. Dr. K. Döhner, A. Neagoie, Klinik für Innere Medizin III, Universitätsklinikum Ulm Laboratory for Cytogenetics and Molecular Diagnostics Prof. Dr. K. Döhner, Prof. Dr. H. Döhner Labor für Zytogenetische und Molekulare Diagnostik, Klinik für Innere Medizin III, Universitätsklinikum Ulm Laboratory for Molecular Diagnostics Prof. Dr. A. Ganser, PD Dr. F. Thol, PD Dr. M. Heuser Klinik für Hämatologie, Hämostaseologie, Onkologie und Stammzelltransplantation, Medizinische Hochschule Hannover Prof. Dr. S. Koschmieder Medizinische Klinik IV, Universitätsklinikum Aachen Laboratory for Hematologic Diagnostics in MPN (Aachen) Laboratory for Cytogenetics Diagnostics Prof. Dr. B. Schlegelberger, PD Dr. G. Göhring Institut für Molekulare Pathologie, Medizinische Hochschule Hannover Statistics / Biometriy Dipl. Stat. A. Benner Abteilung für Biostatistik, Deutsches Krebsforschungszentrum Heidelberg Prof. Dr. R. F. Schlenk Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Innere Medizin III

15 Seite 15 Seite 15 Danke für Ihre Aufmerksamkeit!

Ähnliche Dokumente

Einwilligungserklärung zur Weitergabe und Verarbeitung personenbezogener medizinischer Daten und Untersuchungsmaterial

Einwilligungserklärung zur Weitergabe und Verarbeitung personenbezogener medizinischer Daten und Pat. geb.: Mir ist bekannt, dass im Rahmen dieses Registers personenbezogene Daten, insbesondere medizinische