Nutzung von Versorgungsdaten für die Forschung - Schnittstellen im NGFN II unter dem Aspekt Datenschutz, Qualitätssicherung und Praktikabilität

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1 Medica Media 2005 Nutzung von Versorgungsdaten für die Forschung - Schnittstellen im NGFN II unter dem Aspekt Datenschutz, Qualitätssicherung und Praktikabilität Röhrig R Katzer C, Weismüller K, Maier M, Hempelmann G, Chakraborty K Universitätsklinikum Giessen und Marburg, Standort Gießen Netzwerk Infection and Inflammation, NGFN-2

2 Inhalt Projektvorstellung Probleme und Lösungen

3 Inhalt Projektvorstellung Forschungsvorhaben: Giessen Research Center for Infectious Diseases Patienten-Daten-Management-System Forschungsdatenbank Probleme und Lösungen

4 Inhalt Projektvorstellung Forschungsvorhaben: Giessen Research Center for Infectious Diseases Patienten-Daten-Management-System Forschungsdatenbank Probleme und Lösungen

5 Ziele der Studien Besseres Verständnis der Pathophysiologie der Sepsis Neues Konzept zur Stadieneinteilung der Sepsis PIRO-System zur Charakterisierung der Sepsis (Predisposition, Infection, Response, Organ Dysfunction)

6 Infection & Inflammation Ziel des WP Data Management Unterstützung der Datenerhebung / Workflowmanagement Datenzusammenführung Datenhaltung (PIRO-DB) Datenauswertung

7 Forschungsvorhaben Giessen Research Center of Infection Deseases Patientenkollektiv Polytraumata (Anästhesiologie und Intensivmedizin) Neugeborenen-Sepsis (Neonatologie) Pneumonie (Innere Medizin) Erstellung prognostischer Systeme

8 Kooperationspartner DRFZ, Berlin DKFZ, Heidelberg Weitere Forschungsnetze

9 Inhalt Projektvorstellung Forschungsvorhaben: Giessen Research Center for Infectious Diseases Patienten-Daten-Management-System Forschungsdatenbank Probleme und Lösungen

10 Patienten-Daten-Management-System Vollständige Dokumentation von Ärzten, Pflege, Online Erfassung von Vitaldatenmonitor Beatmungsgerät Stationslabor

11 PDMS-Server als HL7- Mibio Mibio Sammelbecken AIMS AIMS Labor Labor Radiologie Radiologie PDMS PDMS - - Akte Akte KIS KIS Arztbriefe Arztbriefe TCP/IP HL7 Datenbank Server Pflegeberichte Pflegeberichte

12 Die Idee Applikationen als HL7-Browser TCP/IP HL7 Datenbank Server

13 Patienten-Daten-Management-System Datenaufkommen Datensätze / Intensivtag Datensätze seit 1999

14 Inhalt Projektvorstellung Forschungsvorhaben: Giessen Research Center for Infectious Diseases Patienten-Daten-Management-System Forschungsdatenbank Probleme und Lösungen

15 Auswertungs- und Forschungskonzept der Versorgungsdaten Client Client Server Client Client Applikationsebene Fremdsysteme Administrative Eingriffe Administrative Abfragen DB-Spiegel DW-Modell Administrative Ebene Ebene Controlling Pat. Bezogene Abfragen DW-Modell Pseudonymisierte Ebene Ebene Studien / Wissenschaft Qualitätssicherung Studien / Wissenschaft Data-Mart-Ebene Biodatenbanken

16 STUDIE Rekrutierung Probengewinnung => Studiendaten ROUTINE Patientenaufnahme Probengewinnung => Labor und ICU Daten MED. MED. MIKROBIOLOGIE MIKROBIOLOGIE Microarray Microarray Analyse Analyse => => Genexpressions-Daten Genexpressions-Daten IMMUNOLOGIE IMMUNOLOGIE DNA DNA Analyse Analyse => => SNP SNP Daten Daten PIRO-DB PIRO-DB (NGFN (NGFN II) II) Studiendaten Studiendaten Labor Labor u. u. ICU ICU Daten Daten Genexpressions-Daten Genexpressions-Daten SNP SNP Daten Daten Verknüpfung Verknüpfung zu zu öffentl. öffentl. genomischen genomischen Datenbanken Datenbanken Analyse-Ergebnisse Analyse-Ergebnisse Analyse-Methoden Analyse-Methoden Infektions- Infektionsu. u. Entzündungsnetz Entzündungsnetz Recherchen Recherchen NGFN NGFN II II Recherchierbarkeit Recherchierbarkeit Data Mart Datenfluß Materialfluß Informationsgewinn

17 Die perfekte Lösung! Forschungsdatenbank = Klinische Daten + Genomdaten Genom-Daten (Ergebnisse Mikro-Array) Versorgungsdaten Data-Mart PDMS

18 Die perfekte Lösung?

19 Inhalt Projektvorstellung Probleme und Lösungen Datenqualität Datenschutz Praktikabilität

20 Inhalt Projektvorstellung Probleme und Lösungen Datenqualität Datenschutz Praktikabilität

21 Versorungsdaten Forschungsdaten Schnittstellensteuerung

22 Qualität von Versorgungsdaten + Validierte Daten aus klinischen Informationssystemen Labor / Mikrobiologie / Pathologie / Radiologie / AIMS / automatisch übernommene (vidierte) Daten Vitaldaten / Beatmungsdaten / BGA / Daten, die einem Prozess unterliegen Planung / Anordnung / Ausführung (Medicamente) Daten, die einem unmittelbaren Nutzen bringen - Bilanzierung / Arztbrief / Pflegebericht / Sonstige strukturierte Daten Sonstige unstrukturierte Daten (Freitextfelder)

23 Versorungsdaten Forschungsdaten Schnittstellensteuerung XXXX Datenaggregation Einzeldaten

24 Daten Validierung

25 Syntax Standard: Ziel HL7 aufwendig, bisher von wenigen genutzt! Derzeit für Forschungskooperation über IAG PDMS der DIVI Studie Intensivmedizin Gießen / Jena / (Göttingen) Netz-DB Meta-DB PDMS 1 HL7-Light PRIODB PDMS 2

26 Semantik OPS OPS LOINC LEP LEP UMDNS

27 Loinc Kat Total (1+2) % Vitaldaten (93) Beatmung (91) Einfuhr-Ausfuhr (89) Pflegedokumentation (16) Ärztliche Dokumentation (53) 0 kein LOINC Identifier gefunden, 1 Ober-, Unterbegriffsrelation, 2 exakte Zuordnung Michel-Backofen A et. al.: Abbildbarkeit des strukturierten Vokabulars eines PDMS auf das LOINC Vokabular; Jahrestagung der gmds 2005; Freiburg

28 Nomenklaturen PDMS ermöglicht Konfiguration / Mapping Kosten (SNOMED-CT) Links sowohl in LOINC und SNOMED-CT unvollständig Anpassung von LOINC / SNOEMED-CT geplant

29 Qualität der Forschungsdaten Es gibt Daten unterschiedlicher Validität Kenntnisse über System und Konfiguration erforderlich Bedarf zur Kennzeichnung dieser Qualitäten vorhanden Vorteile dieser Erfassung zur Validierung prognostischer System in der Routine Bei Prospektiven Studien Vidierung notwendig

30 Inhalt Projektvorstellung Probleme und Lösungen Datenqualität Datenschutz Praktikabilität

31 Inhalt Projektvorstellung Probleme und Lösungen Datenqualität Datenschutz Praktikabilität

32 Datenschutzkonzept der TMF Lösungsarchitektur - Ziel QuBE Query Building Environment IDAT: PID Generator Informations -system Oracle DB Applikationen PDMS/IMS Stammdaten Klin. Daten Forschungsdaten Pat-Ident TempID + Objekt ID Datentransfer +TempID SSL Gateway SSL PID TempID +I-Obj-ID PIRO-DB Klinische Daten Genomische Daten: SNP Genomische Daten:MA MDAT: PID TempID LaborID I-Obj-ID Immunologie SNP Daten Microarray Daten LaborID LaborID Med. Mikrobiologie

33 Inhalt Projektvorstellung Probleme und Lösungen Datenqualität Datenschutz Praktikabilität

34 Praktikabilität Unterstützung der Datenerfassung Unterstützung der Datenvalidierung Unterstützung der Datenübernahme Unterstützung der Studienprotokolle durch Implementierte SOPS Zentrale Forschungsdatenbank Semantik noch Handarbeit Auswertung (Drill Down) im Aufbau

35 Zusammenfassung Datenqualität Datenqualität abhängig vom Setting unterschiedlich! Unterstützung Vidierung / Automatische Übernahme Normierung der Syntax Semantik: LOINC / SNOMED-CT Datenschutz Datenschutzkonzept für Forschungsnetz im Aufbau Verwendung des generischen Datenschutzkonzeptes der TMF Praktikabilität Datenerfassung Datenabfrage / Auswertung

36 Die perfekte Lösung? Es bleibt noch viel zu tun.

37 Medica Media 2005 Nutzung von Versorgungsdaten für die Forschung Schnittstellen im NGFN II unter dem Aspekt Datenschutz, Qualitätssicherung und Praktikabilität Röhrig R Katzer C, Weismüller K, Maier M, Hempelmann G, Chakraborty K Universitätsklinikum Giessen und Marburg, Standort Gießen Netzwerk Infection and Inflammation, NGFN-2