Metogastron 4 mg/ml - Tropfen 4mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung. Paspertin 4 mg/ml - Tropfen 4mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Transkript

1 ANHANG I VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN 1

2 Phantasiebezeichnung Konzentration Darreichungsform Art der Österreich Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg Wien Austria Metogastron 10 mg - Ampullen 10mg/2ml Injektionslösung Intramuskuläre Österreich Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg Wien Austria Metogastron 4 mg/ml - Tropfen 4mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung Zum Einnehmen Österreich Österreich Österreich Abbott Products GmbH Perfektastraße 84A 1230 Wien Austria Abbott Products GmbH Perfektastraße 84A 1230 Wien Austria Abbott Products GmbH Perfektastraße 84A 1230 Wien Austria Paspertin - Filmtabletten 10mg Filmtablette Zum Einnehmen Paspertin 10 mg - Ampullen 10mg/2ml Injektionslösung Intramuskuläre Paspertin 50 mg - Konzentrat zur Infusionsbereitung 50mg/10ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Österreich Abbott Products GmbH Perfektastraße 84A 1230 Wien Austria Paspertin 4 mg/ml - Tropfen 4mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung Zum Einnehmen 2

3 Belgien Belgien Belgien Belgien Belgien Belgien Sanofi-Aventis Belgien N.V. Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgium Sanofi-Aventis Belgien N.V. Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgium Sanofi-Aventis Belgien N.V. Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgium Sanofi-Aventis Belgien N.V. Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgium Takeda Belgien Gentsesteenweg Brussel Belgium Takeda Belgien Gentsesteenweg Brussel Belgium Phantasiebezeichnung Konzentration Darreichungsform Art der Primperan 10mg Tablette Zum Einnehmen Primperan 1mg/ml Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen Primperan 10mg/2ml Injektionslösung Intramuskuläre Primperan 20 mg 20mg Zäpfchen Rektale Dibertil 5mg Weichkapsel Zum Einnehmen Dibertil 10mg Weichkapsel Zum Einnehmen 3

4 Bulgarien Bulgarien Bulgarien Bulgarien Bulgarien Bulgarien Sopharma PLC 16 Iliensko Shosse Str. Sofia 1220 Bulgaria Sopharma PLC 16 Iliensko Shosse Str. Sofia 1220 Bulgaria AWD.pharma GmbH&Co.KG Wasastrasse 50 Radebeul Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana 1526 Slovenia Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana 1526 Slovenia CSC Pharmaceuticals Ltd. 10 Assen Yordanov str. Sofia 1592 Bulgaria Phantasiebezeichnung Konzentration Darreichungsform Art der Antiemetin 5mg/ml Injektionslösung Intramuskuläre Antiemetin 5mg/ml Sirup Zum Einnehmen Cerucal 10mg Tablette Zum Einnehmen Degan 10mg/2ml Injektionslösung Intramuskuläre Degan 10mg Tablette Zum Einnehmen Pramidin mg/spray Nasenspray, Lösung Nasale 4

5 Bulgarien Bulgarien CSC Pharmaceuticals Ltd. 10 Assen Yordanov str. Sofia 1592 Bulgaria Alkaloid Ltd 2 Ricardo Vakarini str. Sofia 1404 Bulgaria Phantasiebezeichnung Konzentration Darreichungsform Art der Pramidin mg/spray Nasenspray, Lösung Nasale Reglan 10mg Tablette Zum Einnehmen Zypern Sanofi Aventis Zypern ltd Charalambou Mouskou Strovolos Nicosia Cyprus Primperan for adults suppository 20mg 20mg Zäpfchen Rektale Zypern Sanofi Aventis Zypern ltd Charalambou Mouskou Strovolos Nicosia Cyprus Primperan solution for injection 10mg/2ml 10mg/2ml Injektionslösung Intramuskuläre Zypern Sanofi Aventis Zypern ltd Charalambou Mouskou Strovolos Nicosia Cyprus Primperan tablets 10mg 10mg Tablette Zum Einnehmen Zypern Medochemie ltd 1-10 Constantinoupoleos street P.O.BOX Lemesos Cyprus Elitan tablets 10mg 10mg Tablette Zum Einnehmen 5

6 Zypern Zypern Zypern Tschechische Republik Medochemie ltd 1-10 Constantinoupoleos street P.O.BOX Lemesos Cyprus Remedica ltd Aharnon street P.O.Box Lemesos Cyprus Accord Healthcare Ltd Sage House 319 Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova Ljubljana Slovenia Phantasiebezeichnung Konzentration Darreichungsform Art der Elitan injection 10mg/2ml 10mg/2ml Injektionslösung Intramuskuläre Cloperan tablets 10mg 10mg Tablette Zum Einnehmen Metoclopramide Accord 10 mg tablet 10mg Tablette Zum Einnehmen Degan 10 mg tablety 10mg Tablette Zum Einnehmen Tschechische Republik Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova Ljubljana Slovenia Degan 10 mg roztok pro injekci 5mg/ml Injektionslösung Intramuskuläre Tschechische Republik Hexal AG Industriestrasse Holzkirchen Mcp hexal 10 10mg Tablette Zum Einnehmen 6

7 Tschechische Republik Tschechische Republik Dänemark Dänemark Dänemark Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c Prague Czech Republic Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c Prague Czech Republic Sanofi-aventis Dänemark A/S Slotsmarken 13 DK-2970 Hørsholm Denmark Sanofi-aventis Dänemark A/S Slotsmarken 13 DK-2970 Hørsholm Denmark Orion Corporation Orionintie 1A FI Espoo Finland Phantasiebezeichnung Konzentration Darreichungsform Art der Cerucal 10mg Tablette Zum Einnehmen Cerucal 5mg/ml Injektionslösung Intramuskuläre Primperan 10mg/2ml Injektionslösung Intramuskuläre Primperan 20mg Zäpfchen Rektale Emperal 10mg Tablette Zum Einnehmen Dänemark Temmler Pharma GmbH & Co KG, Temmlerstrasse 2 DE Marburg Gasto-Timelets 30mg Hartkapsel, retardiert Zum Einnehmen 7

8 Estland Teva Pharma B.V. Computerweg DR Utrecht The Netherlands Phantasiebezeichnung Konzentration Darreichungsform Art der CERUCAL 10mg Tablette Zum Einnehmen Finnland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie Helsinki Finland Primperan 20mg Zäpfchen Rektale Finnland Finnland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie Helsinki Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie Helsinki Finland Primperan 10mg Tablette Zum Einnehmen Primperan 5mg/ml Injektionslösung Intramuskuläre Frankreich Sanofi Aventis Frankreich 1-13, boulevard Romain Rolland Paris France PRIMPERAN 10 mg, comprimé sécable 10mg Tablette Zum Einnehmen Frankreich Sanofi Aventis Frankreich 1-13, boulevard Romain Rolland Paris France PRIMPERAN 10 mg, suppositoire sécable 10mg Zäpfchen Rektale 8

9 Frankreich Sanofi Aventis Frankreich 1-13, boulevard Romain Rolland Paris France Phantasiebezeichnung Konzentration Darreichungsform Art der PRIMPERAN 20 mg, suppositoire 20mg Zäpfchen Rektale Frankreich Sanofi Aventis Frankreich 1-13, boulevard Romain Rolland Paris France PRIMPERAN ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable 2,6mg/ml Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen Frankreich Sanofi Aventis Frankreich 1-13, boulevard Romain Rolland Paris France PRIMPERAN NOURRISSONS ET ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable 2,6mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung Zum Einnehmen Frankreich Sanofi Aventis Frankreich 1-13, boulevard Romain Rolland Paris France PRIMPERAN 0,1% ADULTES, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique 0.10% Tropfen zum Einnehmen, Lösung Zum Einnehmen Frankreich Sanofi Aventis Frankreich 1-13, boulevard Romain Rolland Paris France PRIMPERAN 0,1%, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique 0.10% Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen Frankreich Sanofi Aventis Frankreich 1-13, boulevard Romain Rolland Paris France PRIMPERAN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule 10mg/2ml Injektionslösung Intramuskuläre 9

10 Frankreich Sanofi Aventis Frankreich 1-13, boulevard Romain Rolland Paris France Phantasiebezeichnung Konzentration Darreichungsform Art der PRIMPERAN 100 mg, solution injectable 100mg/5ml Injektionslösung Intramuskuläre Frankreich Laboratoire Renaudin Z A. Errobi Itxassou Cambo les Bains France CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule 10mg/2ml Injektionslösung Intramuskuläre Frankreich Laboratoire Renaudin Z A. Errobi Itxassou Cambo les Bains France CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 20 mg/ml, solution injectable 20mg/ml Injektionslösung Intramuskuläre Frankreich Panpharma ZI du Clairay Luitré Fougères France DICHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule 100mg/100 ml Injektionslösung Intramuskuläre Frankreich Laboratoires Richard rue du Progrès ZI des Reys de Saulce Saulce sur Rhone France CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable 1mg/ml Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen Frankreich Mylan SAS 117, allée des Parcs Saint-Priest France METOCLOPRAMIDE MYLAN 10 mg, comprimé sécable 10mg Tablette Zum Einnehmen 10

11 Frankreich Sandoz 49, avenue Georges Pompidou Levallois-Perret France Phantasiebezeichnung Konzentration Darreichungsform Art der METOCLOPRAMIDE SANDOZ 10 mg, comprimé sécable 10mg Tablette Zum Einnehmen Frankreich Meda Pharma Frankreich 25, boulevard de l'amiral Bruix Paris France ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée 15mg Retardtablette Zum Einnehmen Frankreich Techni-Pharma 7, rue de l'industrie BP Monaco Cedex Monaco PROKINYL L.P. 15 mg, gélule à libération prolongée 15mg Hartkapsel, retardiert Zum Einnehmen 1 A Pharma GmbH Keltenring D Oberhaching MCP Tropfen-1 A-Pharma 4.21mg/1g Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen Abbott Arzneimittel GmbH Freundallee 9A Hannover Paspertin 10mg/2ml Ampullen 10mg/2ml Injektionslösung Intramuskuläre Abbott Arzneimittel GmbH Freundallee 9A Hannover Paspertin 50mg/10ml Ampullen 50mg/10ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 11

12 Abbott Arzneimittel GmbH Freundallee 9A Hannover Phantasiebezeichnung Konzentration Darreichungsform Art der Paspertin Filmtabletten 10mg Filmtablette Zum Einnehmen Abbott Arzneimittel GmbH Freundallee 9A Hannover Paspertin Tropfen 4mg/ml Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str Ulm MCP AbZ 5 mg/ml Tropfen 5.91mg/ml Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D Laichingen MCP AL mg Tablette Zum Einnehmen ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D Laichingen MCP AL retard 30mg Hartkapsel, retardiert Zum Einnehmen ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D Laichingen MCP AL Tropfen 4.21mg/1ml Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen 12

13 AWD.pharma GmbH & Co.KG Wasastr. 50 D Radebeul AWD.pharma GmbH & Co.KG Wasastr. 50 D Radebeul axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b D Friedrichsdorf Phantasiebezeichnung Konzentration Darreichungsform Art der Cerucal inject 10.54mg/2ml Injektionslösung Intramuskuläre Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten 10.53mg Tablette Zum Einnehmen MCP axcount Tropfen 4.21mg/ml Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D Augsburg CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Str Ulm MCP-beta Tropfen 4.21mg/ml Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen MCP-CT 10mg/2ml Ampullen 10mg/2ml Injektionslösung Intramuskuläre CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Str Ulm MCP-CT 30mg Retardkapseln 30mg Hartkapsel, retardiert Zum Einnehmen 13

14 CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Str Ulm Phantasiebezeichnung Konzentration Darreichungsform Art der MCP-CT 4mg/1ml Tropfen 5.2mg/ml Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co Greschbachstr. 7 D Karlsruhe Metoclopramid Injektionslösung 10ml PB 52.65mg/10ml Injektionslösung Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1 D Sankt Augustin Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1 D Sankt Augustin Gastronerton 465mg/100ml Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen Gastronerton 8.92mg Tablette Zum Einnehmen hameln pharmaceuticals GmbH Langes Feld 13 D Hameln Metoclo-hameln 5mg/ml, Injektionslösung 10.53mg/2ml Injektionslösung Intramuskuläre Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 D Nürnberg Gastrosil 10mg Amp. 10mg/2ml Injektionslösung Intramuskuläre 14

15 Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 D Nürnberg Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 D Nürnberg Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 D Nürnberg Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 D Nürnberg Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 D Nürnberg Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 D Nürnberg Phantasiebezeichnung Konzentration Darreichungsform Art der Gastrosil 20 mg Supp. 20mg Zäpfchen Rektale Gastrosil 50mg Amp. 52.7mg/10ml Injektionslösung Gastrosil akut Tropfen 5.97mg/ml Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen Gastrosil retard 31.6mg Hartkapsel, retardiert Zum Einnehmen Gastrosil retard mite 15.8mg Hartkapsel, retardiert Zum Einnehmen Gastrosil Tabletten 10.54mg Tablette Zum Einnehmen 15

16 Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 D Nürnberg Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 D Nürnberg HEXAL AG Industriestr. 25 D Holzkirchen HEXAL AG Industriestr. 25 D Holzkirchen HEXAL AG Industriestr. 25 D Holzkirchen Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 D Darmstadt ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D Ulm ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D Ulm Phantasiebezeichnung Konzentration Darreichungsform Art der Gastrsosil Tropfen 5.97mg/ml Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen MCP Heumann 10mg Tabletten 10.53mg Tablette Zum Einnehmen MCP Hexal mg Tablette Zum Einnehmen MCP Hexal injekt 10.53mg/2ml Injektionslösung Intramuskuläre MCP Hexal Tropfen 4.21mg/ml Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen MCP dura 4 mg/ml Tropfen zum Einnehmen MCP-ratiopharm 10 mg Tabletten MCP-ratiopharm 10mg Zäpfchen 4.21mg/ml Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen 11.82mg Tablette Zum Einnehmen 10mg Zäpfchen Rektale 16

17 ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D Ulm ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D Ulm ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D Ulm ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D Ulm Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 D Holzkirchen Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 D Holzkirchen Stadapharm GmbH Stadastr D Bad Vilbel Stadapharm GmbH Stadastr D Bad Vilbel Phantasiebezeichnung Konzentration Darreichungsform Art der MCP-Ratiopharm 30 mg Retardkapseln MCP-ratiopharm 4 mg/ml Tropfen MCP-ratiopharm SF 10mg/2ml Injektionslösung MCP-ratiopharm SF 50 mg/10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 30mg Retardkapsel Zum Einnehmen 5.2mg/ml Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen 10mg/2ml Injektionslösung Intramuskuläre 50mg/10ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung MCP Sandoz 10mg Tabletten 10.53mg Tablette Zum Einnehmen MCP Sandoz 4mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung 4.21mg/ml Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen MCP STADA 10 mg Tabletten 10.53mg Tablette Zum Einnehmen MCP STADA 4mg/1ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung 4.21mg/ml Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen 17

18 Griechenland Griechenland Griechenland Griechenland Griechenland Temmler Pharma GmbH & Co.KG Temmlerstr. 2 D Marburg Temmler Pharma GmbH & Co.KG Temmlerstr. 2 D Marburg Sanofi Aventis AEBE 348 Syngrou avenue Building A Kalithea Athens Greece Sanofi Aventis AEBE 348 Syngrou avenue Building A Kalithea Athens Greece Sanofi Aventis AEBE 348 Syngrou avenue Building A Kalithea Athens Greece Sanofi Aventis AEBE 348 Syngrou avenue Building A Kalithea Athens Greece Sanofi Aventis AEBE 348 Syngrou avenue Building A Kalithea Athens Greece Phantasiebezeichnung Konzentration Darreichungsform Art der Cerucal 10.54mg Tablette Zum Einnehmen Cerucal retard 30mg Hartkapsel, retardiert Zum Einnehmen PRIMPERAN 10mg Zäpfchen Rektale PRIMPERAN 20mg Zäpfchen Rektale PRIMPERAN 10mg/2ml Injektionslösung Intramuskuläre PRIMPERAN 5mg/5ml Sirup Zum Einnehmen PRIMPERAN 10mg Tablette Zum Einnehmen 18

19 Ungarn Ungarn Island Island Island Irland AWD Pharma GmbH&Co. KG Wasastrasse 50 Radebeul 1445 AWD Pharma GmbH&Co. KG Wasastrasse 50 Radebeul 1445 Nycomed Pharma AS P.O Box 205 NO-1375, Asker Norway Nycomed Pharma AS P.O Box 205 NO-1375, Asker Norway Nycomed Pharma AS P.O Box 205 NO-1375, Asker Norway Mercury Pharmacuticals (Irland) Ltd 4045 Kingswood Road Citywest Business Park Co. Dublin Ireland Phantasiebezeichnung Konzentration Darreichungsform Art der CERUCAL 5 mg/ml oldatos injekció 5mg/ml Injektionslösung Parenterale CERUCAL tabletta 10mg Tablette Zum Einnehmen Afipran 10mg Tablette Zum Einnehmen Afipran 20mg Zäpfchen Rektale Afipran 5mg/ml Injektionslösung Intramuskuläre Metoclopramide 10mg/2ml Injektionslösung Intramuskuläre Irland Amdipharm Limited Regency House Miles Gray Road Basildon Essex, SS14 3AF Maxolon 5mg/ml Injektionslösung Intramuskuläre 19

20 Irland Italien Italien Italien Italien Italien Italien Italien Amdipharm Limited Regency House Miles Gray Road Basildon Essex, SS14 3AF Sanofi-Aventis spa Viale Luigi BODIO, 37/B Milano Italy Sanofi-Aventis spa Viale Luigi BODIO, 37/B Milano Italy Sanofi-Aventis spa Viale Luigi BODIO, 37/B Milano Italy Sanofi-Aventis spa Viale Luigi BODIO, 37/B Milano Italy Teofarma srl Via Fratelli Cervi, Valle Salimbene Pavia Italy F.I.R.M.A. spa Via Scandicci, Firenze Italy Sirton Medicare spa Piazza XX Settembre, Villa Guardia - COMO Italy Phantasiebezeichnung Konzentration Darreichungsform Art der Maxolon 10mg Tablette Zum Einnehmen PLASIL 10mg/2ml Injektionslösung Intramuskuläre PLASIL 1mg/ml Sirup Zum Einnehmen PLASIL 4mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung Zum Einnehmen PLASIL 10mg Tablette Zum Einnehmen RANDUM 10mg Tablette Zum Einnehmen CLOPAN 10mg Injektionslösung Intramuskuläre PRAMIDIN 10 mg/spray Nasenspray, Lösung Nasale 20

21 Italien Italien Italien Italien Italien Italien Lettland Lettland Sirton Medicare spa Piazza XX Settembre, Villa Guardia - COMO Italy Sanofi-Aventis spa Viale Luigi BODIO, 37/B Milano Italy Sanofi-Aventis spa Viale Luigi BODIO, 37/B Milano Italy Hospira Italia srl Via Orazio, 20/ NAPOLI Italy Farmakopea spa Via Cavriana, MILANO Italy Farmakopea spa Via Cavriana, MILANO Italy Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19 Pelplińska Street Starogard Gdański Poland Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19 Pelplińska Street Starogard Gdański Poland Phantasiebezeichnung Konzentration Darreichungsform Art der PRAMIDIN 20 mg/spray Nasenspray, Lösung Nasale DIGESTIVO S.PELLEGRINO 5mg Brausetablette Zum Einnehmen DIGESTIVO S.PELLEGRINO 5mg Brausegranulat Zum Einnehmen METOCLOPRAMIDE CLORIDRATO HOSPIRA 10mg Injektionslösung Intramuskuläre ISAPRANDIL 5mg Brausetablette Zum Einnehmen ISAPRANDIL 5mg Brausegranulat Zum Einnehmen Metoclopramid Polpharma 10 mg tablets Metoclopramid Polpharma 10 mg/2 ml solution for injection 10mg Tablette Zum Einnehmen 10mg/2ml Injektionslösung Intramuskuläre 21

22 Lettland Teva Pharma B.V. Computerweg DR Utrecht The Netherlands Phantasiebezeichnung Konzentration Darreichungsform Art der Cerucal 10 mg tablets 10mg Tablette Zum Einnehmen Litauen Teva Pharma B.V. Computerweg DR Utrecht The Netherlands Cerucal 10mg Tablette Zum Einnehmen Litauen Medochemie Ltd. p.o box CY-3505, Limassol Cyprus ELITAN 5mg/ml Injektionslösung Intramuskuläre Litauen Litauen Luxemburg Luxemburg Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19 Pelplińska Street Starogard Gdański Poland Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19 Pelplińska Street Starogard Gdański Poland Nycomed Belgien s.a. 615, chaussee de Gand B-1080 Bruxelles Belgium Nycomed Belgien s.a. 615, chaussee de Gand B-1080 Bruxelles Belgium Metoclopramid Polpharma 10mg Tablette Zum Einnehmen Metoclopramid Polpharma 10mg/2ml Injektionslösung Intramuskuläre Dibertil 10mg Weichkapsel Zum Einnehmen Dibertil 5mg Weichkapsel Zum Einnehmen 22

23 Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Dolorgiet Gmbh&Co Otto-von-Guericke-Str. 1 D Sankt Augustin Dolorgiet Gmbh&Co Otto-von-Guericke-Str. 1 D Sankt Augustin Ratiopharm GMBH Arzneimittel Graf-Arco-Str. 3 D Ulm Ratiopharm GMBH Arzneimittel Graf-Arco-Str. 3 D Ulm Ratiopharm GMBH Arzneimittel Graf-Arco-Str. 3 D Ulm Ratiopharm GMBH Arzneimittel Graf-Arco-Str. 3 D Ulm Ratiopharm GMBH Arzneimittel Graf-Arco-Str. 3 D Ulm Phantasiebezeichnung Konzentration Darreichungsform Art der Gastronerton 4,65mg/ml Tropfen zum Einnehmen Zum Einnehmen Gastronerton 8,92mg Tablette Zum Einnehmen MCP Ratiopharm 5,2mg Tropfen zum Einnehmen Zum Einnehmen MCP Ratiopharm 10mg Zäpfchen Rektale MCP Ratiopharm 10mg Tablette Zum Einnehmen mcp Ratiopharm SF 10mg/2ml Injektionslösung Intramuskuläre MCP Ratiopharm-30 30mg Modified-release Weichkapsel Zum Einnehmen 23

24 Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Eurogenerics s.a. Heizel Esplanade B Laeken Belgium Sanofi-Aventis Belgien Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgium Hexal AG Industriestr. 25 D Holzkirchen Hexal AG Industriestr. 25 D Holzkirchen Hexal AG Industriestr. 25 D Holzkirchen Sanofi-Aventis Belgien Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgium Sanofi-Aventis Belgien Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgium Sanofi-Aventis Belgien Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgium Phantasiebezeichnung Konzentration Darreichungsform Art der Metoclopramide EG-10 10mg Weichkapsel Zum Einnehmen Primperan adultes 20mg Zäpfchen Rektale MCP Hexal-10 10mg Tablette Zum Einnehmen MCP Hexal Injekt 10mg/2ml Injektionslösung Intramuskuläre MCP Hexal Tropfen 4mg/ml Tropfen zum Einnehmen Zum Einnehmen Primperan 10mg Tablette Zum Einnehmen Primperan 10mg/2ml Injektionslösung Intramuskuläre Primperan 1mg/ml Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen 24

25 Malta Malta Malta Malta Malta Accord Healthcare Ltd Sage House 319 Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Antigen International Limited Chandler House Castle Street, Roscrea County Tipperary Ireland Hameln Pharmaceuticals Ltd. Nexus, Gloucester Business Park Gloucester GL3 4AG Medochemie Limited 1-10 Constantinoupleos Str 3011 Limassol Cyprus Medochemie Ltd. 1-10, Constantinoupleos Street 3011 Limassol Cyprus Phantasiebezeichnung Konzentration Darreichungsform Art der Metoclopramide 10 mg tablets 10mg Tablette Zum Einnehmen Metoclopramide Injection BP 10mg/2ml Solution for Injection Metoclopramide 5 mg/ml Injection 10mg/2ml Injektionslösung Intramuskuläre 5mg/ml Injektionslösung Intramuskuläre Elitan 10mg tablet 10mg Tablette Zum Einnehmen Elitan Injection, 10mg/2ml, Solution for Injection 10mg Injektionslösung Intramuskuläre 25

26 Malta Niederlande Niederlande Niederlande Niederlande Niederlande Remedica Ltd. Limassol Industrial Estate Aharnon Street P.O. Box Limassol Cyprus Sanofi-Aventis Niederlande B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands Sanofi-Aventis Niederlande B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands Sanofi-Aventis Niederlande B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands Sanofi-Aventis Niederlande B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands Pharmachemie B.V. Swensweg GA HAARLEM The Netherlands Phantasiebezeichnung Konzentration Darreichungsform Art der Cloperan 10 10mg Tablette Zum Einnehmen Primperan injectie 10/2 ml, oplossing voor injection 10 mg/2 ml Primperan drank, drank 1 mg/ml 10mg/2ml Injektionslösung 1mg/ml Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen Primperan 10, zetpillen 10 mg 10mg Zäpfchen Rektale Primperan 20, zetpillen 20 mg 20mg Zäpfchen Rektale Metoclopramide HCl 10 PCH, tabletten 10 mg 10mg Tablette Zum Einnehmen 26

27 Phantasiebezeichnung Konzentration Darreichungsform Art der Niederlande Centrafarm B.V. Nieuwe Donk AC Etten Leur The Netherlands Metoclopramide HCl CF 10 mg, tabletten 10mg Tablette Zum Einnehmen Niederlande Norwegen Accord Healthcare B.V. De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen The Netherlands Nycomed Pharma AS Postboks Asker Norway Metoclopramidemonohydrochlor ide Accord 10 mg Tabletten 10mg Tablette Zum Einnehmen Afipran 5mg/ml Injektionslösung Intramuskuläre Norwegen Nycomed Pharma AS Postboks Asker Norway Afipran 20mg Zäpfchen Rektale Norwegen Nycomed Pharma AS Postboks Asker Norway Afipran 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Norwegen Nycomed Pharma AS Postboks Asker Norway Afipran 1mg/ml Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen Norwegen Nycomed Pharma AS Postboks Asker Norway Afipran 10mg Tablette Zum Einnehmen 27

28 Polen Polen Portugal Portugal Portugal Portugal Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA ul. Pelplińska Starogard Gdański Poland Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA ul. Pelplińska Starogard Gdański Poland Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 7-3º Piso Porto Salvo Portugal Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo Santiago de Besteiros Portugal Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo Santiago de Besteiros Portugal Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 7-3º Piso Porto Salvo Portugal Phantasiebezeichnung Konzentration Darreichungsform Art der Metoclopramidum 0,5% Polpharma 5mg/ml Injektionslösung Intramuskuläre Metoclopramidum Polpharma 10mg Tablette Zum Einnehmen Primperan 10mg/2ml Injektionslösung Intramuskuläre Metoclopramida Labesfal 10mg/2ml Injektionslösung Intramuskuläre Metoclopramida Labesfal 10mg Tablette Zum Einnehmen Primperan 1mg/ml Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen 28

29 Portugal Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 7-3º Piso Porto Salvo Portugal Portugal Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. l Ribeiro de Pavia, 1-1º - Venda Nova Amadora Portugal Portugal Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro de Pavia Venda Nova Amadora Portugal Portugal Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro de Pavia Venda Nova Amadora Portugal Phantasiebezeichnung Konzentration Darreichungsform Art der Primperan 10mg Tablette Zum Einnehmen Metoclopramida Medinfar 10mg/2ml Injektionslösung Intramuskuläre Metoclopramida Medinfar 10mg Tablette Zum Einnehmen Metoclopramida Medinfar 2,6mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung Zum Einnehmen 29

30 Portugal Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro de Pavia Venda Nova Amadora Portugal Rumänien S.C. LAROPHARM S.R.L. Şos. Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov Romania Phantasiebezeichnung Konzentration Darreichungsform Art der Metoclopramida Medinfar 1mg/ml Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen METOCLOPRAMID LAROPHARM 10mg Tablette Zum Einnehmen Rumänien Rumänien S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Romania S.C. MEDUMAN S.A. Str. Aleea Eroilor nr. 28, Vişeu de Sus, Judeţul Maramureş Romania METOCLOPRAMID 10mg Tablette Zum Einnehmen N - METOCLOPRAMID 10mg Tablette Zum Einnehmen Rumänien S.C. ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti Romania METOCLOPRAMID ARENA 10 mg 10mg Tablette Zum Einnehmen 30

31 Rumänien S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca Romania Phantasiebezeichnung Konzentration Darreichungsform Art der METOCLOPRAMID 10 mg 10mg Tablette Zum Einnehmen Rumänien Rumänien Rumänien S.C. BIOFARM S.A. Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 sector 3, Bucureşti Romania S.C. BIOFARM S.A. Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 sector 3, Bucureşti Romania S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca Romania METOCLOPRAMID BIOFARM 1mg/5ml 1mg/5ml Sirup Zum Einnehmen METOCLOPRAMID 7mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung Zum Einnehmen METOCLOPRAMID 10 mg 10mg/2ml Injektionslösung Intramuskuläre Rumänien Slowakei Slowakei Accord Healthcar Ltd Sage House 319 Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova Bratislava Slovakia AWD. pharma GmbH & Co.KG Wasastr Radebeul Metoclopramid Accord 10 mg comprimate 10mg Tablette Zum Einnehmen Cerucal 10mg Tablette Zum Einnehmen Cerucal 10mg/2ml Injektionslösung Intramuskuläre 31

32 Slowakei Slowakei Slowenien Slowenien Spanien Spanien Spanien Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova Ljubljana Slovenia Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova Ljubljana Slovenia Alkaloid-INT d.o.o. Ljubljana Slandrova ulica Ljubljana- Crnuce Slovenia Alkaloid-INT d.o.o. Ljubljana Slandrova ulica Ljubljana- Crnuce Slovenia Sanofi Aventis, S.A. Josep Plá, Barcelona Spain Sanofi Aventis, S.A. Josep Plá, Barcelona Spain Sanofi Aventis, S.A. Josep Plá, Barcelona Spain Phantasiebezeichnung Konzentration Darreichungsform Art der DEGAN 10 mg 10mg Tablette Zum Einnehmen DEGAN 10 mg/2 ml 10mg/2ml Injektionslösung Intramuskuläre Reglan 1 mg/1 ml peroralna raztopina 1mg/ml Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen Reglan 10 mg tablete 10mg Tablette Zum Einnehmen PRIMPERAN 10 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE PRIMPERAN 1mg/1ml SOLUCION ORAL PRIMPERAN 10 mg COMPRIMIDOS 10mg/2ml Injektionslösung Intramuskuläre 1mg/ml Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen 10mg Tablette Zum Einnehmen 32

33 Spanien Sanofi Aventis, S.A. Josep Plá, Barcelona Spain Phantasiebezeichnung Konzentration Darreichungsform Art der PRIMPERAN 260mg/100 ml GOTAS 2,6mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung Zum Einnehmen Spanien Sanofi Aventis, S.A. Josep Plá, Barcelona Spain PRIMPERAN 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE 100mg/5ml Injektionslösung Intramuskuläre Spanien Kern Pharma, S.L. Venus, 72. Poligono Industrial Colon II Tarrasa Spain METOCLOPRAMIDA KERN PHARMA 1 mg/ml SOLUCION ORAL 1mg/ml Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen Spanien Spanien Schweden Schweden Pensa Pharma, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra) Valencia Spain Accord Healthcare, S.L.U. Moll de Barcelona s/n World Trade Centre Edifici Est 6ª planta Barcelona Spain sanofi-aventis AB Box Bromma Sweden sanofi-aventis AB Box Bromma Sweden METOCLOPRAMIDA PENSA 1 mg/ml SOLUCION ORAL METOCLOPRAMIDA ACCORD 10 mg COMPRIMIDOS 1mg/ml Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen 10mg Tablette Zum Einnehmen Primperan 10mg Tablette Zum Einnehmen Primperan 10mg/2ml Injektionslösung Intramuskuläre 33

34 Schweden Vereinigtes Königreich Vereinigtes Königreich Vereinigtes Königreich Vereinigtes Königreich Vereinigtes Königreich Vereinigtes Königreich sanofi-aventis AB Box Bromma Sweden Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North evon EX32 8NS Amdipharm plc Regency House Miles Gray Road, Basildon Essex SS14 3AF Amdipharm plc Regency House Miles Gray Road, Basildon Essex SS14 3AF Amdipharm plc Regency House Miles Gray Road, Basildon Essex SS14 3AF Amdipharm plc Regency House Miles Gray Road, Basildon Essex SS14 3AF Chelonia Healthcare Limited Boumpoulinas 11, 3rd Floor Nicosia, CY-1060 Cyprus Phantasiebezeichnung Konzentration Darreichungsform Art der Primperan 20mg Zäpfchen Rektale Metoclopramide Tablets BP 10mg 10mg Tablette Zum Einnehmen Maxolon SR 15mg Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung Zum Einnehmen Maxolon Tablets 10mg 10mg Tablette Zum Einnehmen Maxolon Injection 5mg/ml 0.5% w/v Injektionslösung Intramuskuläre Maxolon High Dose 100mg/20ml 0.5% w/v Injektionslösung Metoclopramide 10mg Tablets 10mg Tablette Zum Einnehmen 34

35 Vereinigtes Königreich Vereinigtes Königreich Vereinigtes Königreich Vereinigtes Königreich Vereinigtes Königreich Vereinigtes Königreich Vereinigtes Königreich Crescent Pharma Limited Units 3 & 4 Quidhampton Business Units Polhampton Lane, Overton Hampshire RG25 3ED Ennogen Limited 78 York Street London W1H 1DP Ennogen Limited 78 York Street London W1H 1DP Generics (Vereinigtes Königreich) Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Hameln Pharmaceuticals Limited Nexus, Gloucester Business Park Gloucester GL3 4AG Metwest Pharmaceuticals Limited 15 Runnelfield Harrow on the Hill Middlesex HA1 3NY Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex UB6 7HQ Phantasiebezeichnung Konzentration Darreichungsform Art der Metoclopramide 10mg Tablets 10mg Tablette Zum Einnehmen Metoclopramide 10mg Tablets 10mg Tablette Zum Einnehmen Metoclopramide 5mg/ml Injection 0.5% w/v Injektionslösung Intramuskuläre Metoclopramide Tablets 10mg 10mg Tablette Zum Einnehmen Metoclopramide Injection BP 5mg/ml 0.526% w/v Injektionslösung Intramuskuläre Metoclopramide 10mg Tablets 10mg Tablette Zum Einnehmen Metoclopramide Tablets BP 10mg 10mg Tablette Zum Einnehmen 35

36 Vereinigtes Königreich Vereinigtes Königreich Vereinigtes Königreich Vereinigtes Königreich Vereinigtes Königreich Rosemont Pharmaceuticals Limited Rosemont House Yorkdale Industrial Park Braithwaite Street Leeds, W Yorkshire LS11 9XE Rosemont Pharmaceuticals Limited Rosemont House Yorkdale Industrial Park Braithwaite Street Leeds, W Yorkshire LS11 9XE Teva Vereinigtes Königreich Limted Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG Accord Healthcare Ltd Sage House 319 Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin Ireland Phantasiebezeichnung Konzentration Darreichungsform Art der Metoclopramide Hydrochloride 5mg/5ml Oral Solution 5mg/5ml Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen Maxolon Paediatric Liquid 5mg/5ml Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen Primperan; Metoclopramide Tablets BP 10mg Metoclopramide Hydrochloride 10 mg tablets Metoclopramide 5mg/ml solution for injection 10mg Tablette Zum Einnehmen 10mg Tablette Zum Einnehmen 5mg/ml Injektionslösung Intramuskuläre 36