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3 Sirona Dental Systems GmbH Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis 1 Allgemeine Angaben Hinweise zu den Installationsvoraussetzungen Änderungshistorie... 4 aéìíëåü 2 Sicherheitshinweise Kennzeichnung der Gefahrenstufen Installation durch Fachpersonal Funktelefone Änderungen und Erweiterungen am Gerät Untergrund, Fußboden Stromanschluss Medienqualität Montage der Versorgungsleitungen DVGW-Zulassung Überflurmontage der Versorgungsleitungen Unterflurmontage der Versorgungsleitungen Installationsschablone Montage der Versorgungsleitung im Anschlussfeld Luft- und Wasserrohre säubern Unterflurmontage der PC-Anschlüsse Maße, technische Daten Maße 1: Größe des Behandlungszimmers Seitenansicht Draufsicht Draufsicht mit Optionen Montageplatten Hinweise zur Praxisplanung Technische Daten Normen/Zulassungen Elektromagnetische Verträglichkeit Zubehör Elektromagnetische Aussendung Störfestigkeit Schutzabstände Fußschalter-Funkschnittstelle D

4 1 Allgemeine Angaben Sirona Dental Systems GmbH Hinweise zu den Installationsvoraussetzungen 1 Allgemeine Angaben 1.1 Hinweise zu den Installationsvoraussetzungen Diese Unterlage beschreibt die Installationsvoraussetzungen der Behandlungseinheit TENEO. Sie enthält die folgenden Informationen: Erforderliche Angaben für die Praxisplanung. Angaben für den Installateur, wie die Anschlüsse für Luft, Wasser, Abwasser und Saugluft, sowie die Stromversorgung, auszuführen sind. Angaben über die Verkabelung des anzuschließenden PCs. Angaben zur elektromagnetischen Verträglichkeit und den Aufstellbedingungen für die Behandlungseinheit. Die anschließende Installation der Behandlungseinheit wird in der Installationsanleitung (Bestell-Nr.: ) beschrieben. Sie benötigen weiterhin die Bohrschablone (Bestell-Nr.: zur sicheren Befestigung der Behandlungseinheit am Boden. 1.2 Änderungshistorie Geändert in Version 2 Kapitel: Montageplatten Geändert in Version 3 Kapitel: Maße, Vorlage für die Praxisplanung, Technische Daten Geändert in Version 4 Kapitel: Maße, Technische Daten, Zubehör Geändert in Version 5 Kapitel: Technische Daten 4 D

5 Sirona Dental Systems GmbH 2 Sicherheitshinweise Kennzeichnung der Gefahrenstufen 2 Sicherheitshinweise 2.1 Kennzeichnung der Gefahrenstufen Vorspann Zur Vermeidung von Personen- und Sachschäden beachten Sie die in diesem Dokument aufgeführten Warn- und Sicherheitshinweise. Diese sind besonders gekennzeichnet: Warnung, Vorsicht, Hinweis WARNUNG Warnung vor Körperverletzungen Für eine möglicherweise bestehende Gefahr, die zu leichten bis schweren Körperverletzungen führen kann. aéìíëåü VORSICHT Vorsicht vor Beschädigungen Für eine möglicherweise schädliche Situation, bei der das Produkt oder eine Sache in seiner Umgebung beschädigt wird. HINWEIS Hinweise zur Arbeitserleichterung Für Anwendungshinweise und andere nützliche Informationen. 2.2 Installation durch Fachpersonal Die Installation der Versorgungsanschlüsse darf nur von Fachpersonal durchgeführt werden. HINWEIS Vorschriften Elektro-, Wasserinstallation; Verweis Saugmaschinen Fachgerechte Installation Beachten Sie die nationalen Vorschriften zur Elektroinstallation (z. B. VDE 0100, VDE 0100 Teil 710). Beachten Sie die nationalen Vorschriften zur Wasserinstallation (z. B. EN 1717, DIN 1988) und zur Abwasserinstallation (z. B. EN ). Für Saugleitung: Angaben der Installationsanleitung Saugmaschinen beachten. 2.3 Funktelefone Tragbare und mobile HF-Kommunikationseinrichtungen können medizinische elektrische Geräte beeinflussen. Der Betrieb mobiler Funktelefone ist daher im Praxis- und Klinikbereich zu untersagen. D

6 2 Sicherheitshinweise Sirona Dental Systems GmbH Änderungen und Erweiterungen am Gerät 2.4 Änderungen und Erweiterungen am Gerät Änderungen an diesem Gerät, welche die Sicherheit für Betreiber, Patient oder Dritte beeinträchtigen könnten, sind auf Grund gesetzlicher Vorschriften nicht statthaft. Aus Gründen der Produktsicherheit darf dieses Erzeugnis nur mit Original- Zubehör von Sirona oder von Sirona freigegebenem Zubehör Dritter betrieben werden. Der Benutzer trägt das Risiko bei Verwendung von nicht freigegebenem Zubehör. Werden Geräte angeschlossen, die nicht von Sirona freigegeben sind, müssen diese den geltenden Normen entsprechen, z. B.: IEC für datentechnische Geräte (z. B. PC), sowie IEC für medizinische Geräte. Der Monitor an der Behandlungseinheit muss die Anforderungen der Normen IEC und IEC erfüllen. Der Lautsprecheranschluss des Monitors darf nur an ein Gerät angeschlossen werden, das der Norm IEC (z. B. PC) oder IEC entspricht, keinesfalls z. B. an eine Stereoanlage, etc. Wird bei der Installation ein System erstellt, sind die Anforderungen der Norm IEC einzuhalten. 2.5 Untergrund, Fußboden Belastbarkeit Die Mindestbelastbarkeit des Fußbodens muss 0,5 N/cm 2 (entspricht 500 kg/m 2 ) betragen. 0,5 N/cm 2 0,7 lbs/sq in. Unebenheiten Der Fußboden muss nach DIN eben und waagrecht sein. Bei unebenen Böden muss die Adapterplatte aus Stahl verwendet werden, siehe Montageplatten [ 21]. 2.6 Stromanschluss Schalten Sie das Gerät unbedingt stromlos, BEVOR Sie mit der Installation beginnen. Es besteht die Gefahr eines elektrischen Schlags. Personen können geschädigt oder elektrische Komponenten des Geräts zerstört werden. 6 D

7 Sirona Dental Systems GmbH 2 Sicherheitshinweise Medienqualität 2.7 Medienqualität aéìíëåü pu < 0,18 bar > 500 l/min 1 bar = 14.5 PSI K < 7,5 bar > 5,5 bar > 50 l/min > 2,5 bar < 6,0 bar > 2,5 l/min > 80 µ m = 0,08 mm Wasserhärte Water hardness Dureté de l eau Dureza del agua 1,4 mmol/ l (= 8 dh ) Kaltwasser (Trinkwasserqualität) Cold water (drinking water quality) Eau froide (eau potable) Agua corriente (agua potable) Saugmaschine Luft (ölfrei) Kaltwasser (Trinkwasserqualität) K Kondenswasserabscheider D

8 2 Sicherheitshinweise Sirona Dental Systems GmbH Medienqualität Wasserqualität Kalkablagerungen und Korrosionsrückstände im Leitungswasser können zu folgenden Betriebsstörungen führen: früheres Zusetzen der Filter im Gerät schnelles Verstopfen der feinen Wasserwege und Düsen in den Behandlungsinstrumenten Aus diesen Gründen müssen folgende Punkte berücksichtigt werden: Ab einer Wasserhärte von 2,2 mmol/l (= 12 dh ) Wasserenthärter installieren. Verschnitthärte auf 1,4 mmol/l (= 8 dh) einstellen. Handelsübliche Feinfilter vorschalten, Feinheitsgrad: > 80 µm (0,08 mm). Die Installtion ist entsprechend den Empfehlungen der nationalen Installationsforderung (z. B. EN 1717 / DIN 1988) durchzuführen. Die Wasserqualität muss den nationalen Anforderungen an Trinkwasser entsprechen. Der Anschluss muss an Kaltwasser erfolgen. Bei der Verlegung des Wasserleitungsrohres zur Behandlungseinheit sollte, zur Reduzierung der Mikroorganismen im Zuleitungsrohr, folgendes beachtet werden: - Vermeiden Sie lange Stichleitungen zur Behandlungseinheit. - Wählen Sie die Installation so, dass möglichst weitere wesentliche Verbraucher (z. B. Waschbecken) aus der gleichen Leitung gespeist werden. - Wermeiden Sie die parallele Verlegung der Zuleitung zu Warmwasserrohren. Luftqualität Zum Antrieb der Turbine, zur Kühlung der Bohrantriebe sowie für Kühlspray wird ölfreie, trockene und hygienisch einwandfreie Luft benötigt. Kondenswasserabscheider K installieren. Saugleitung Bei einem Unterdruck von pu > 0,18 bar Staudruck muss der Arbeitsplatz mit dem Nachrüstsatz Unterdruckbegrenzer (Bestell-Nr.: ) nachgerüstet werden. 8 D

9 Sirona Dental Systems GmbH 3 Montage der Versorgungsleitungen DVGW-Zulassung 3 Montage der Versorgungsleitungen 3.1 DVGW-Zulassung Die Behandlungseinheit verfügt über eine DVGW-Zulassung und erfüllt somit die Anforderungen der Norm EN Sie ist im Wasserzweig mit einer freien Trennstrecke ausgestattet und kann somit direkt an die Trinkwasserinstallation angeschlossen werden. aéìíëåü 3.2 Überflurmontage der Versorgungsleitungen Alternative Leitungsführung Über- und Unterflurmontage Die Versorgungsleitungen können über dem Fußboden (Überflurmontage) oder durch den Fußboden (Unterflurmontage) verlegt werden. Zur Verlegung der Versorgungsleitungen durch den Fußboden, siehe Unterflurmontage der Versorgungsleitungen [ 11]. Für den Anschluss ist der Nachrüstsatz Überflurmontage (Bestell-Nr.: ) erforderlich. Verlegen Sie die Versorgungsrohrenden, Eckventile und Leitungen nach Abbildung. Die Versorgungsleitungen sind verlegt. 3/8 Cu 10x1 mm > 500 mm >20 Ø 36,6mm 200 mm mm 10 DN 40 D

10 3 Montage der Versorgungsleitungen Sirona Dental Systems GmbH Überflurmontage der Versorgungsleitungen Saugleitung DN40 HT-PP DIN (Polypropylen, Innendurchmesser 36,5 mm) Druckluftzuführung Rohr 10x1 mm, Eckventil Ausgang 3/8 Wasserzufluss Rohr 10x1 mm, Eckventil Ausgang 3/8 Wasserabfluss DN40 HT-PP DIN (Polypropylen, Innendurchmesser 36,5 mm) Netzleitung 3x1,5 mm 2 Sicherungsautomat: bei 230 VAC: 16 A träge bei VAC: 20 A träge Empfehlung: Sicherungsautomat Typ B 10 D

11 Sirona Dental Systems GmbH 3 Montage der Versorgungsleitungen Unterflurmontage der Versorgungsleitungen 3.3 Unterflurmontage der Versorgungsleitungen Installationsschablone Zum Verlegen der Rohrenden im Installationsfeld wird empfohlen die Installationsschablone (Bestell-Nr.: ) bei Sirona zu bestellen. Mit Hilfe der Skizze kann im Bedarfsfall die Schablone auch selbst angefertigt werden. aéìíëåü D

12 3 Montage der Versorgungsleitungen Sirona Dental Systems GmbH Unterflurmontage der Versorgungsleitungen 1 Wasserzufluss Rohr 10x1 mm, Eckventil Ausgang 3/8 2 Druckluftzuführung Rohr 10x1 mm, Eckventil Ausgang 3/8 3 Saugleitung DN40 HT-PP DIN (Polypropylen, Innendurchmesser 36,5 mm) 4 Wasserabfluss DN40 HT-PP DIN (Polypropylen, Innendurchmesser 36,5 mm) 5 Installationsrohr DN40 HT-PP DIN (Polypropylen, Innendurchmesser 40 mm) 6 Steuerleitung Saugmaschine und Rufleitung 3x1,5 mm 2 7 Netzleitung 3x1,5 mm 2 Sicherungsautomat: bei 230 VAC: 16 A träge bei VAC: 20 A träge Empfehlung: Sicherungsautomat Typ B 8 entfällt 9 Installationsrohr (oder entsprechenden Flachkanal) für PC- Anbindung Montage der Versorgungsleitung im Anschlussfeld Eine Installationsschablone liegt vor oder wurde angefertigt. 1. Überprüfen Sie die Position der Versorgungsleitungen mit der Installationsschablone gemäß Praxisplan. Achten Sie auf ausreichende Wandabstände, siehe Maße 1:20 [ 17]. Die Mitte des Fußbodendurchbruchs muss 268 mm (10 1/2 ) vom Fußende der Behandlungseinheit liegen. 2. Verlegen Sie die Versorgungsrohrenden, Eckventile und Leitungen nach den Abbildungen. Die Oberkante der Eckventile für Luft und Wasser stehen nicht weiter als 60 mm von der Oberkante des Fußbodens ab. Saug- und Abflussrohr schließen bündig mit der Oberkante des Fußbodens ab (Abweichung von +5 mm zulässig). Der Innendurchmesser beider Rohre beträgt 36,5 mm. Die elektrischen Leitungen stehen mindestens 500 mm über. Die Versorgungsleitungen sind verlegt. 12 D

13 Sirona Dental Systems GmbH 3 Montage der Versorgungsleitungen Unterflurmontage der Versorgungsleitungen < 60mm < 2 3/8 <5mm < 3/16 Ø 36,5 mm 3/8 Ø 36,5 mm aéìíëåü >500mm >20 D

14 3 Montage der Versorgungsleitungen Sirona Dental Systems GmbH Luft- und Wasserrohre säubern 3.4 Luft- und Wasserrohre säubern Luft- und Wasserrohre durchspülen VORSICHT Späne und sonstige Fremdstoffe werden in die Behandlungseinheit gespült bzw. geblasen. Metallspäne können die Funktion pneumatischer Komponenten stören. Filter werden durch Fremdstoffe verstopft. Achten Sie bereits bei der Montage darauf, dass keine Späne oder sonstige Fremdstoffe in den Leitungen sind. Spülen Sie die Wasserleitungen durch. Blasen Sie die Luftleitungen aus. Stellen Sie sicher, dass nach dem Ausspülen bzw. Ausblasen keine weiteren Fremdstoffe in die Leitungen gelangen können. Versorgung durch den Fußboden Supply through the floor Alimentation à travers du plancher Alimentación a través del suelo >30 sec 10l Versorgung über den Fußboden Supply above the floor Alimentation au-dessus du plancher Alimentación por encima del suelo 14 D

15 Sirona Dental Systems GmbH 3 Montage der Versorgungsleitungen Unterflurmontage der PC-Anschlüsse 3.5 Unterflurmontage der PC-Anschlüsse Je nach örtlichen Gegebenheiten kann der vorliegende Leitungssatz schon vor der Installation der Behandlungseinheit im Kabelkanal einer Unterflurmontage vom Installateur vorverlegt werden. Dazu kann der Kabelkanal Nummer 9 der Installationsschablone verwendet werden. Es gibt zwei verschiedene Leitungssätze: PC-Anbindung ohne USB-Kabel (Bestell-Nr.: ) PC-Anbindung mit USB-Kabel (für Kamera SiroCam digital, Bestell-Nr.: ) Kabelbruch VORSICHT Elektrische Leitungen werden geknickt oder verdreht. Durch Knicken oder Verdrehen von elektrischen Leitungen brechen die Adern im Kabel. Das Kabel muss ausgetauscht werden. Achten Sie darauf, dass elektrische Leitungen weder geknickt noch verdreht werden. aéìíëåü Leitungen zum PC durchziehen A B C Leitungen L343 (USB Repeater), L339 (Ethernet), L38 (XGA), Audio Leitung und Schutzleiter Die Kabel nicht untereinander kreuzen, um eventuelle Übertragungsstörungen zu vermeiden. Die Leitung L38 (XGA) ist sehr empfindlich. HINWEIS Konfektionierung L38 Die Leitungen L38 (XGA) ist auf der PC-Seite noch nicht konfektioniert. Ein Durchziehen der Leitungen bei Unterflurmontage ist mit montiertem Sub-D-Stecker nicht möglich. Die Leitung L38 sollte immer nur gezogen werden. Die Konfektionierung ist in der Installationsanleitung beschrieben. Ein Kabelkanal ist von der Behandlungseinheit zum Standort des PCs verlegt. Auf Seite der Behandlungseinheit freie Länge A der Leitungen: Länge A = 600 mm D

16 3 Montage der Versorgungsleitungen Sirona Dental Systems GmbH Unterflurmontage der PC-Anschlüsse 1. Biegen Sie den Draht B der Leitung L38 (XGA) am vorderen Ende der Leitung zu einem Haken. 2. Ziehen Sie die Leitungen L343 (USB Repeater), L339 (Ethernet), L38 (XGA), Audio Leitung und Schutzleiter der Behandlungseinheit durch den Kabelkanal zum Standort des PCs C. Bei der USB-Leitung L343 muss der Stecker TYP A auf die PC Seite und Stecker TYP B auf die Stuhlseite sein. 3. Bewahren Sie die Zubehörteile für eine spätere Endmontage auf! Die Vorbereitung des Anschlusses bei der Unterflurmontage des PCs ist abgeschlossen. Minimalanforderungen HINWEIS Minimalanforderungen an den PC Siehe Dokument Installationshinweise und Systemvoraussetzungen für PC-Konfiguration, (Bestell-Nr.: ) SIVISION digital für TENEO. 16 D

17 Sirona Dental Systems GmbH 4 Maße, technische Daten Maße 1:20 4 Maße, technische Daten 4.1 Maße 1: Größe des Behandlungszimmers aéìíëåü /16 A /16 D / / /4 C B A B C D Empfohlene Abstände zu Schrank oder Wand. Mitte Fußbodendurchbruch/Installationsfeld Mindestabstand mit Tray Gefahrenhinweis:Die hier montierte Leuchte und das Tray haben einen größeren Schwenkbereich als die angegebenen Abstände! D

18 4 Maße, technische Daten Sirona Dental Systems GmbH Maße 1: Seitenansicht 10 C D /8 A / / /8 B /4 Max Min /4 Max /4 Min / /8 Max /4 Min / / A B C D Höhe der Leuchte mit SIVISION digital an Schwenkarm bzw. Leuchtenaufbaustange Höhe der Leuchte ohne SIVISION digital oder SIVISION digital am Tray LEDview SIROLUX FANTASTIC 18 D

19 Sirona Dental Systems GmbH 4 Maße, technische Daten Maße 1: Draufsicht / /4 aéìíëåü / /4 max / /4 max /8 65 max / / / A max /8 max /4 B C /8 A B C Länge der Behandlungseinheit mit Patient 176cm groß und Programm 2 und vollständig hochgestellter Kopfstütze Maximale Länge der Behandlungseinheit mit motorischer Kopfstütze Maximale Länge der Behandlungseinheit mit MultiMotion Kopfstütze D

20 4 Maße, technische Daten Sirona Dental Systems GmbH Maße 1: Draufsicht mit Optionen / / /2 C / /2 D / /8 B /8 A A B C D Überstand Leuchtenarm Überstand Trayarm LEDview SIROLUX FANTASTIC 20 D

21 Sirona Dental Systems GmbH 4 Maße, technische Daten Montageplatten 4.2 Montageplatten Adapterplatte Erfolgt die Montage der Dental-Behandlungseinheit als Ersatz für einen zuvor an dieser Stelle befindlichen M1, so ist eine Adapterplatte erhältlich. Die vorhandenen Befestigungsbohrungen können so weiter verwendet werden. Nur im WE-Bereich sind 2 zusätzliche Bohrungen erforderlich. Die Behandlungseinheit wird mit Schrauben M10 auf der Stahlplatte festgeschraubt. Für besonders unebene Bodenverhältnisse ist diese Adapterplatte aus Stahl auch zu verwenden, um die Unebenheiten des Bodens auszugleichen. Hinweis: War vorher ein Gerät der C-Linie (z.b. C2 +, M1 + ) montiert, müssen die Befestigungsbohrungen neu gebohrt werden. aéìíëåü Dicke der Adapterplatte. 12 mm Verbohrung mit Fußboden B (7x) Bestell-Nr.: ,5 +0,5 A-A R 26 (2x) , , , ,3 A R5 96 R R R M 10 (15x) , ,5 0,2 (2x) R 26 R71 ( ) ,5 ( ) 108, ,3 91 A 180,5 0, ,5 383,5 0, , ,3 (2x) R 20 D

22 4 Maße, technische Daten Sirona Dental Systems GmbH Montageplatten Demonstrations-Stuhlplatte Für Böden, die eine feste Verbindung des Gerätes mit dem Fußboden nicht zulassen (z. B. Messebetrieb, Fußbodenheizung), ist eine Montage auf einer Demonstrations-Stuhlplatte aus Stahl möglich. Die Behandlungseinheit wird mit Schrauben M10 auf der Stahlplatte festgeschraubt. Wird die Behandlungseinheit dauerhaft in der Praxis auf der Demonstrations- Stuhlplatte installiert, muss diese mit zwei Schrauben an den Punkten C am Fußboden festgeschraubt werden. Dicke der Demonstrations-Stuhlplatte. 10 mm Bestell-Nr.: , , , , R , , R20 M (19x) C ,5 200 R (2x) R 20 (6x) 22,5 0,2 78, ,5 0, ,3 383, ,3 405, D

23 Sirona Dental Systems GmbH 4 Maße, technische Daten Hinweise zur Praxisplanung 4.3 Hinweise zur Praxisplanung Es stehen für die Praxisplanung im Händlerbereich der Sirona-Internetseite unter DOWNLOADS => CAAD-Dateien folgende Datei(en) zur Verfügung: PDF-Datei mit Print-Symbol - zum maßstäblichen Ausdruck auf Papier oder Klebefolie CAAD-Datei(en) - für die professionelle Ausführungsplanung mit 2D/3D CAAD-Systemen aéìíëåü D

24 4 Maße, technische Daten Sirona Dental Systems GmbH Technische Daten 4.4 Technische Daten Modellbezeichnung Modellbezeichnung: TENEO Gewicht, Verpackung, Drücke Gewicht (mit Verpackung und Zubehör / ohne Verpackung): Abmessungen der Verpackung: Bauseitige Drücke (min./max): Arztelement: 73 kg / 23,5 kg Assistenzelement: 25kg/16,6kg Wassereinheit: 63 kg / 48 kg Stuhl: 125 kg / 100 kg Polster: 8,5 kg / 5,5 kg Arztelement: 108 cm x 67 cm x 96 cm Assistenzelement: 108 cm x 67 cm x 35 cm Wassereinheit: 83 cm x 69 cm x 115 cm Stuhl: 159 cm x 71cm x 85 cm Polster: 80 cm x 60 cm x 36 cm Luft: 5,5 / 7,5 bar Wasser: 2,5 / 6 bar Saugluft: pu 0,18 bar; 500 l/min Elektrische Anschlüsse, Temperaturen Netzanschluss: V AC ± 10% 50/60 Hz Nennstrom: Mittlere Leistungsaufnahme (zur Dimensionierung einer Klimaanlage): Leistungsaufnahme im Stand-by-Mode: Sicherung der Hausinstallation: Schutzklasse: Grad des Schutzes gegen elektrischen Schlag: 4,8 A bei 230 V 9,6 A bei 115 V 11 A bei 100 V 0,35 kw 3W V AC: 20 A träge 230 V AC: 16 A träge Gerät der Schutzklasse I Anwendungsteile des Typs B Außer HF-Elektrochirurgiehandstück SIROTOM und Intraoralkamera SiroCam digital. Diese sind: Anwendungsteile des Typs BF 24 D

25 Sirona Dental Systems GmbH 4 Maße, technische Daten Technische Daten Grad des Schutzes gegen Eindringen von Wasser: Betriebsart: Gewöhnliches Gerät (ohne Schutz gegen Eindringen von Wasser) Der Fußschalter ist tropfwassergeschützt gemäß Schutzklasse IPX 1. Durchlaufbetrieb mit Aussetzbelastung entsprechend der zahnärztlichen Arbeitsweise. Fest angeschlossenes Gerät. aéìíëåü Transport- und Lagerbedingungen: Betriebsbedingungen: Temperatur: -40 C +70 C (-40 F 158 F) relative Feuchte: 10% 95% Luftdruck: 500 hpa 1060 hpa Umgebungstemperatur: 10 C 40 C (50 F 104 F) relative Luftfeuchte: 30% 85% keine Betauung Luftdruck: 700 hpa 1060 hpa Zulassung und Herstellungsjahr Prüfungen / Zulassungen: Herstellungsjahr: Siehe Normen/Zulassungen. 20XX (auf dem Typenschild) Fußschalter-Funkschnittstelle Fußschalter-Funkschnittstelle Modellbezeichnung: Frequenz: Sendeleistung: Modulationsart: Reichweite: Zulassung: nanoloc AVR 2,4 GHz 2,4835 GHz (ISM Band) < 2 mw (Short Range Device) MDMA ca. 10 m Siehe Normen/Zulassungen. HINWEIS Minimalanforderungen Minimalanforderungen an den PC Siehe Dokument Installationshinweise und Systemvoraussetzungen für PC-Konfiguration, (Bestell-Nr.: ) SIVISION digital für TENEO. D

26 4 Maße, technische Daten Sirona Dental Systems GmbH Normen/Zulassungen 4.5 Normen/Zulassungen Zertifizierung Die Behandlungseinheit TENEO ist unter anderem in Übereinstimmung mit den folgenden Normen: 0123 IEC (elektrische und mechanische Sicherheit) IEC (elektromagnetische Verträglichkeit) IEC (Software) IEC (Gebrauchstauglichkeit) IEC (HF-Chirurgie) ISO 6875 (Patientenstuhl) ISO (Zahnärztliche Behandlungsgeräte) ISO 9680 (Behandlungsleuchte) ISO (Amalgamabscheider), siehe auch unten EN 1717 (Anschluss an das Trinkwassernetz), siehe auch unten Ursprungssprache: deutsch Dieses Produkt trägt das CE-Kennzeichen in Übereinstimmung mit den Bestimmungen der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte. Die Behandlungseinheit erfüllt die Anforderungen der Canadian Standard Assotiation (CSA), gemäß CAN/CSA-C22.2 No M90 (AM 1 + AM 2). Die Behandlungseinheit ist gemäß GOST R zertifiziert und erfüllt somit die gesetzlichen Bestimmungen für Russland. Der Amalgamabscheider erreicht einen Abscheidegrad >98%. Hiermit erfüllt er die Anforderungen der Norm ISO und des Deutschen Instituts für Bautechnik (DIBT). Der Amalgamabscheider trägt das Ü-Zeichen des DIBT und das AFNOR-Zeichen (Frankreich). Die Behandlungseinheit entspricht den technischen Regeln und den Anforderungen an Sicherheit und Hygiene zum Anschluss der Behandlungseinheit an die öffentliche Trinkwasserversorgung. Das Gerät ist entsprechend den Anforderungen des DVGW (Deutscher Verein für Gas und Wasser) zertifiziert. Somit erfüllt das Gerät auch die Anforderungen der Norm EN Dieses Gerät entspricht den Anforderungen von BELG AQUA und kann somit an die öffentliche Trinkwasserversorgung in Belgien angeschlossen werden. Die Funkmodule im Funk-Fußschalter und in der Behandlungseinheit erfüllen die Anforderungen der R&TTE-Richtlinie 1999/5/EC. Normen: EN EN , EN , EN D

27 Sirona Dental Systems GmbH 4 Maße, technische Daten Normen/Zulassungen Die Module erfüllen die Anforderungen der Federal Communications Commission (Part 15 of the FCC Rules). Industrie Canada FCC ID: SIFNANOLOCAVR0108 Die Module erfüllen die Anforderungen von Industrie Canada (RSS210). IC: 7654A-nanoLOCAVR Die aktuellen Zulassungen des Funkfußschalters finden Sie auf dem Typenschild auf der Unterseite des Funkfußschalters. aéìíëåü TENEO ist eine eingetragene Marke der Sirona Dental Systems GmbH. D

28 5 Elektromagnetische Verträglichkeit Sirona Dental Systems GmbH Zubehör 5 Elektromagnetische Verträglichkeit Die Beachtung der nachstehenden Angaben gewährleisten den sicheren Betrieb unter EMV-Gesichtspunkten. TENEO erfüllt die Anforderungen an die elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) gemäß IEC :2001 und A1:2004 TENEO wird im Folgenden GERÄT genannt. 5.1 Zubehör Ausführung PC-Anbindung Die benötigten Schnittstellenleitungen können bei Sirona bestellt werden. Bezeichnung der Schnittstellenleitungen XGA-Leitung, 10 m (L38) Leitung USB 2 mit Repeater, 10 m (L343), Stecker: Typ A, Typ B Leitung Ethernet, 10 m (L339) Leitung Audio, 10 m Zweiter Schutzleiter, 2,5 mm 2, 10 m Lieferant Sirona Sirona Sirona Sirona Sirona Das GERÄT darf nur mit dem von Sirona freigegebenen Zubehör und Ersatzteilen betrieben werden. Nicht freigegebenes Zubehör und Ersatzteile können zu einer erhöhten Aussendung oder zu einer reduzierten Störfestigkeit führen. Das GERÄT sollte nicht unmittelbar neben anderen Geräten betrieben werden. Sollte dies unvermeidlich sein, ist das GERÄT zu beobachten, um den bestimmungsgemäßen Betrieb zu überprüfen. 28 D

29 Sirona Dental Systems GmbH 5 Elektromagnetische Verträglichkeit Elektromagnetische Aussendung Zubehör bei EMV-Messung PC als Peripherie-Gerät zur Überprüfung der Schnittstellen mit: Ausbau des PCs: Die EMV-Messungen wurden mit folgenden PCs durchgeführt: Fujitsu Siemens Pentium 4 Fujitsu Siemens ESPRIMO Q-Serie Mini PC Q5020 Prozessor Intel Pentium 4; 3GHz Intel Core 2 Duo; 1,4GHz aéìíëåü RAM 512 MB DDR GB DDR 2 Grafik-Karte Matrox Millenium G550 DualHead Intel GMA 3100 on board Hard Disk Drive ST AS Serial ATA 80 GB (5400 U/min, 2,5 ) Keyboard PS/2 Logitech Cordless Medic Board Pro Mouse USB-Mouse (Bluetooth) Interfaces 1 x COM; 1 x LPT 1 x LAN; 4 x USB, Bluetooth Software: SIDEXIS XG Video, Version 2.3 SIUCOM plus (Sirona) SIUCOM plus, SI-Video Betriebssystem Microsoft XP Professional Version 2002 Microsoft Vista 32 bit 5.2 Elektromagnetische Aussendung Das GERÄT ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des GERÄTS sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Aussendungs-Messung Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung Leitlinien HF-Aussendung nach CISPR 11 Gruppe 1 a Das GERÄT verwendet HF-Energie ausschließlich für seine interne Funktion. Daher ist die HF- Aussendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische Geräte gestört werden. HF-Aussendung nach CISPR 11 Klasse B Das GERÄT ist für den Gebrauch in allen Oberschwingungen nach IEC Spannungsschwankungen / Flicker nach IEC Klasse A stimmt überein Einrichtungen einschließlich Wohnbereichen und solchen bestimmt, die unmittelbar an ein öffentliches Versorgungsnetz angeschlossen sind, das auch Gebäude versorgt, die für Wohnzwecke genutzt werden. a. Das ggf. eingebaute HF-Chirurgiegerät muss zur Erfüllung seiner Funktion elektromagnetische Energie aussenden. Benachbarte elektrische Geräte können beeinflusst werden, wenn das HF-Chirurgiegerät aktiv ist. Nach IEC , Kap. 36, sind für aktive HF-Chirurgiegeräte keine Grenzwerte definiert. Sie werden daher nach CISPR 11 in Gruppe 1 eingeteilt. D

30 5 Elektromagnetische Verträglichkeit Sirona Dental Systems GmbH Störfestigkeit 5.3 Störfestigkeit Das GERÄT ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des GERÄTS sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Störfestigkeits- Prüfungen IEC Prüfpegel Übereinstimmungspegel Elektromagnetische Umgebung Leitlinien Entladung statischer Elektrizität (ESD) nach IEC ± 6 kv Kontaktentladung ± 8 kv Luftentladung ± 6 kv Kontaktentladung ± 8 kv Luftentladung Fußböden sollten aus Holz oder Beton oder mit Keramikfliesen versehen sein. Wenn der Fußboden mit synthetischem Material versehen ist, muss die relative Luftfeuchte mindestens 30% betragen. Schnelle transiente elektrische Störgrößen/ Burst nach IEC ± 1 kv für Eingangs- und Ausgangsleitungen ± 2 kv für Netzleitungen ± 1kV für Eingangs- und Ausgangsleitungen ± 2kV für Netzleitungen Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen Stoßspannungen (Surge) nach IEC ± 1 kv Gegentaktspannung ± 2 kv Gleichtaktspannung ± 1 kv Gegentaktspannung ± 2 kv Gleichtaktspannung Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen. Spannungseinbrüche, Kurzzeitunterbrechungen und Schwankungen der Versorgungsspannung nach IEC <5% U T für ½ Periode (>95% Einbruch der U T ) 40% U T für 5 Perioden (60% Einbruch der U T ) 70% U T für 25 Perioden (30% Einbruch der U T ) <5% U T für 5sek. (>95% Einbruch der U T ) <5% U T für ½ Periode (>95% Einbruch der U T ) 40% U T für 5 Perioden (60% Einbruch der U T ) 70% U T für 25 Perioden (30% Einbruch der U T ) <5% U T für 5sek. ( >95% Einbruch der U T ) Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen. Wenn der Anwender des GERÄTS die fortgesetzte Funktion auch beim Auftreten von Unterbrechungen der Energieversorgung fordert, wird empfohlen, das GERÄT aus einer unterbrechungsfreien Stromversorgung oder einer Batterie zu speisen. Magnetfeld bei Versorgungsfrequenzen (50/60 Hz) nach IEC A/m 3 A/m Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den typischen Werten, wie sie in der Geschäfts- und Krankenhausumgebung vorzufinden sind, entsprechen. Anmerkung: U T ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Prüfpegel. Tragbare und mobile Funkgeräte werden in keinem geringeren Abstand zum GERÄT einschließlich der Leitungen als dem empfohlenen Schutzabstand verwendet, der nach der für die Sendefrequenz geeigneten Gleichung berechnet wird. Empfohlener Schutzabstand: Geleitete HF-Störgröße IEC V eff 3 V eff d= [1,2] P 150 khz bis 80 MHz 1 30 D

31 Sirona Dental Systems GmbH 5 Elektromagnetische Verträglichkeit Störfestigkeit Störfestigkeits- Prüfungen IEC Prüfpegel Übereinstimmungspegel Elektromagnetische Umgebung Leitlinien Gestrahlte HF- Störgrößen IEC V/m 80MHz bis 800 MHz 1 3 V/m 800 MHz bis 2,5 GHz 1 3 V eff 3 V eff d= [1,2] P bei 80MHz bis 800 MHz d= [2,3] P bei 800 MHz bis 2,5 GHz aéìíëåü mit P als der Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß Angaben des Senderherstellers und d als empfohlenem Schutzabstand in Metern (m). Die Feldstärke stationärer Funksender ist bei allen Frequenzen gemäß einer Untersuchung vor Ort 2 bei allen Frequenzen geringer als der Übereinstimmungspegel 3. In der Umgebung von Geräten, die das folgende Bildzeichen tragen, sind Störungen möglich. 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich. 2 Die Feldstärke von stationären Sendern, wie z.b. Basisstationen von Funktelefonen und mobile Landfunkdienste, Amateurstationen, AM- und FM-Rundfunk- und Fernsehsendern können theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden. Um die elektromagnetische Umgebung in Folge von stationären HF-Sendern zu ermitteln, ist eine Untersuchung des Standortes zu empfehlen. Wenn die ermittelte Feldstärke am Standort des GERÄTS den oben angegebenen Übereinstimmungspegel überschreitet, muss das GERÄT hinsichtlich seines normalen Betriebes an jedem Anwendungsort beobachtet werden. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, kann es notwendig sein, zusätzliche Maßnahmen zu ergreifen, wie z.b. die Neuorientierung oder Umsetzung des GERÄTS. 3 Über den Frequenzbereich von 150 khz bis 80 MHz ist die Feldstärke kleiner als 3 V/m. D

32 5 Elektromagnetische Verträglichkeit Sirona Dental Systems GmbH Schutzabstände 5.4 Schutzabstände Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF- Kommunikationsgeräten und dem GERÄT Das GERÄT ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der gestrahlte HF-Störgrößen kontrolliert werden. Der Kunde oder der Anwender des GERÄT kann helfen, elektromagnetische Störungen dadurch zu verhindern, dass er Mindestabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationseinrichtungen (Sendern) und dem GERÄT abhängig von der Ausgangsleistung des Kommunikationsgeräts, wie unten angegeben einhält. Nennleistung des Senders [W] Schutzabstand gemäß Sendefrequenz [m] 150kHz bis 80MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2,5 GHz d= [1,2] P d= [1,2] P d= [2,3] P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7, Für Sender, deren maximale Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist, kann der empfohlene Schutzabstand d in Metern (m) unter Verwendung der Gleichung ermittelt werden, die zur jeweiligen Spalte gehört, wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß der Angabe des Senderherstellers ist. Anmerkung 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich. Anmerkung 2 Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird durch Absorption und Reflexion der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst. 32 D

33 Sirona Dental Systems GmbH 5 Elektromagnetische Verträglichkeit Fußschalter-Funkschnittstelle 5.5 Fußschalter-Funkschnittstelle Sofern die Behandlungseinheit mit einem Funkfußschalter ausgestattet ist, ist je ein Funkmodul im Fußschalter und in der Stuhlbasis der Behandlungseinheit eingebaut. Diese Module übertragen die Fußschaltersignale. VORSICHT Störung der Funkübertragung Diese Funkübertragung kann andere Funkdienste stören oder von diesen gestört werden. aéìíëåü Funkmodul im Funkfußschalter und in der Behandlungseinheit Fußschalter-Funkschnittstelle Modellbezeichnung: Frequenz: Sendeleistung: Modulationsart: Reichweite: Zulassung: nanoloc AVR 2,4 GHz 2,4835 GHz (ISM Band) < 2 mw (Short Range Device) MDMA ca. 10 m Siehe Normen/Zulassungen. D

34 ûåçéêìåöéå=áã=wìöé=íéåüåáëåüéê=téáíéêéåíïáåâäìåö=îçêäéü~äíéåk «=páêçå~=aéåí~ä=póëíéãë=dãäe=ommv péê~åüéw=çéìíëåü= mêáåíéç=áå=déêã~åó aprmvkmonkmnkmrkmn NMKOMMV ûkjkêkw= NNO=MOO fãéêáã =Éå=^ääÉã~ÖåÉ páêçå~=aéåí~ä=póëíéãë=dãäe c~äêáâëíê~ É=PN SQSOR=_ÉåëÜÉáã déêã~åó ïïïkëáêçå~kåçã _ÉëíÉääJkêK SN=VP=TON=aPRMV