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Transkript

1 kéì=~äw= MSKOMNP `P H I=`Q H I=`Q H=`~êí fåëí~ää~íáçåëîçê~ìëëéíòìåöéå===== = aéìíëåü

2 Allgemeine Hinweise Sirona Dental Systems GmbH Allgemeine Hinweise Über diese Dokument Diese Unterlage beschreibt die Installationsvoraussetzungen der Behandlungseinheiten C3 +, C4 +, C4 + Cart. Die anschließende Installation wird in folgenden Installationsanleitungen beschrieben: REF (C3 + ) REF (C4 + ) Zur sicheren Befestigung der Behandlungseinheit am Boden benötigen Sie außerdem folgende Bohrschablone: REF kéì=~äw= MSKOMNP Änderungen gegenüber der letzten Ausgabe : Kapitel oder Abschnitt, Seite 1.2 Medienqualität Technische Daten Normen / Zulassungen Zubehör D

3 Sirona Dental Systems GmbH Inhaltsverzeichnis 1 Vorbereitungen Sicherheit Medienqualität Versorgungsleitungen im Anschlussfeld Unterflurmontage der SIVISION-Anschlüsse Montageplatten für Geräte mit feststehendem Mundspülbecken Montageplatten für Geräte mit schwenkbarem Mundspülbecken M1-Adapterplatte für Rechtshändergeräte mit schwenkbarem Mundspülbecken aéìíëåü 2 Maße, technische Daten Maße C3 + 1: Maße C4 + 1: Maße C4 + Cart 1: Technische Daten Normen / Zulassungen Elektromagnetische Verträglichkeit Zubehör Elektromagnetische Aussendung Störfestigkeit Schutzabstände Fußschalter-Funkschnittstelle D

4 Sirona Dental Systems GmbH 4 D

5 C3 +, C4 +, C4 + Cart 1 Vorbereitungen 1.1 Sicherheit Medienqualität Versorgungsleitungen im Anschlussfeld Unterflurmontage der SIVISION-Anschlüsse Montageplatten für Geräte mit feststehendem Mundspülbecken Montageplatten für Geräte mit schwenkbarem Mundspülbecken M1-Adapterplatte für Rechtshändergeräte mit schwenkbarem Mundspülbecken D

6 1 Vorbereitungen Sirona Dental Systems GmbH 1.1 Sicherheit Kennzeichnung der Gefahrenstufen Zur Vermeidung von Personen- und Sachschäden beachten Sie die in diesem Dokument aufgeführten Warn- und Sicherheitshinweise. Diese sind besonders gekennzeichnet: GEFAHR Unmittelbar drohende Gefahr, die zu schweren Körperverletzungen oder zum Tod führt. WARNUNG Möglicherweise gefährliche Situation, die zu schweren Körperverletzungen oder zum Tod führen könnte. VORSICHT Möglicherweise gefährliche Situation, die zu leichten Körperverletzungen führen könnte. ACHTUNG Möglicherweise schädliche Situation, bei der das Produkt oder eine Sache in seiner Umgebung beschädigt werden könnte. Werden Geräte angeschlossen, die nicht von Sirona freigegeben sind, müssen diese den geltenden Normen entsprechen, z. B.: IEC für datentechnische Geräte, sowie IEC für medizintechnische Geräte. Im Zweifel fragen Sie den Hersteller der System-Komponenten. WARNUNG Wer durch Kombination mit anderen Geräten (z. B. bei Anschluss eines PC s) ein medizinisches elektrisches System nach der Norm IEC , Kap. 16 zusammenstellt oder verändert, ist verantwortlich, dass die Anforderungen dieser Bestimmung in vollem Umfang zur Sicherheit der Patienten, der Bedienenden und der Umgebung erfüllt werden. ACHTUNG Der Fußboden muss eben und waagrecht sein (DIN ). Bei unebenen Böden muss eine Montageplatte verwendet werden (siehe Abschnitt 1.5, Montageplatten für Geräte mit feststehendem Mundspülbecken, auf Seite 12). WICHTIG Anwendungshinweise und andere wichtige Informationen. Tipp: Informationen zur Arbeitserleichterung. Allgemeine Sicherheitshinweise WARNUNG Die Installation muss gemäß den in unserer Installationsvoraussetzungen gestellten Forderungen ausgeführt werden. WARNUNG Die Installation darf nur von Personal durchgeführt werden, das von Sirona dazu autorisiert ist. WARNUNG Aus Gründen der Produktsicherheit darf dieses Erzeugnis nur mit Original-Zubehör von Sirona oder von Sirona freigegebenem Zubehör Dritter betrieben werden. Der Benutzer trägt das Risiko bei Verwendung von nicht freigegebenem Zubehör. VORSICHT Die Mindestbelastbarkeit des Fußbodens muss 0,5N/cm² betragen. VORSICHT Störung elektromedizinischer Geräte durch Funktelefone: Zur Gewährleistung der Betriebsbereitschaft elektromedizinischer Geräte ist der Betrieb mobiler Funktelefone im Praxis- oder Klinikbereich zu untersagen. VORSICHT Elektromagnetische Verträglichkeit: Das Gerät sollte nicht unmittelbar neben anderen Geräten betrieben werden. Sollte dies unvermeidlich sein, ist das Gerät zu beobachten, um den bestimmungsgemäßen Betrieb zu überprüfen. 6 D

7 Sirona Dental Systems GmbH 1 Vorbereitungen, 1.2 Medienqualität Saugmaschine aéìíëåü Luft ölfrei N >80 µm Kaltwasser (Trinkwasserqualität) Verschnitthärte 1 bar = 100 kpa = 14.5 psi Wasserqualität Kalkablagerungen und Korrosionsrückstände im Leitungswasser können zu folgenden Betriebsstörungen führen: Früheres Zusetzen der Filter im Gerät Schnelles Verstopfen der feinen Wasserwege und Düsen in den Behandlungsinstrumenten Aus diesen Gründen müssen folgende Punkte berücksichtigt werden: Zulässiger Wasserdruck: 2,5bar (36,25psi) bis 6bar (87psi) Zulässige Mindestdurchflussmenge: 3l/min Ab einer Wasserhärte (Gesamthärte) von 2,2 mmol/l (= 12 dh ) Wasserenthärter installieren. Verschnitthärte auf 1,4 mmol/l (= 8 dh) einstellen. Handelsübliche Feinfilter vorschalten, Feinheitsgrad: > 80 µm (0,08 mm). Die Installation ist entsprechend den Empfehlungen der nationalen Installationsforderung (z. B. EN 1717 / DIN 1988) durchzuführen. Die Wasserqualität muss den nationalen Anforderungen an Trinkwasser entsprechen. Der Anschluss muss an Kaltwasser erfolgen. Bei der Verlegung des Wasserleitungsrohres zur Behandlungseinheit sollte, zur Reduzierung der Mikroorganismen im Zuleitungsrohr, folgendes beachtet werden: Vermeiden Sie lange Stichleitungen zur Behandlungseinheit. Wählen Sie die Installation so, dass möglichst weitere wesentliche Verbraucher (z. B. Waschbecken) hinter dem Anschluss der Behandlungseinheit aus der gleichen Leitung gespeist werden. Vermeiden Sie die parallele Verlegung der Zuleitung zu Warmwasserrohren. Beachten Sie die EN 1717 zum Schutz des öffentlichen Trinkwassers! Die Behandlungseinheit erfüllt, sofern eine Desinfektionsanlage eigebaut ist, die Anforderungen der EN 1717 und des DVGW (Deutscher Verein des Gas- und Wasserfaches e.v). Sie kann direkt an die öffentliche Trinkwasserversorgung angeschlossen werden. Luftqualität Zum Antrieb der Turbine, zur Kühlung der Bohrantriebe sowie für Kühlspray wird ölfreie, trockene und hygienisch einwandfreie Luft benötigt. Saugleitung Kondenswasserabscheider K installieren. Bei einem Unterdruck von pu >0,18 bar Staudruck am Bodenanschluss muss die Behandlungseinheit mit dem Nachrüstsatz Unterdruckbegrenzer nachgerüstet werden (REF ). D

8 1 Vorbereitungen Sirona Dental Systems GmbH 1.3 Versorgungsleitungen im Anschlussfeld mm 1 36,5mm 6 1 3/ /8 36,5mm 3 Mitte Basisplattendurchbruch zum Fußboden 3/8 Fußende 7, 6 max. 60 mm 2 3/8 max. 5 mm max. 5 mm 3/16 min. 500 mm x 1mm 3/8 x 1/ x 1mm 3/8 x 1/ D

9 Sirona Dental Systems GmbH 1 Vorbereitungen Versorgungsleitungen im Anschlussfeld aéìíëåü Beachten Sie die nationalen Vorschriften zur Elektroinstallation (z. B. VDE 0100, VDE 0100, Teil 710). Beachten Sie die nationalen Vorschriften zur Wasserinstallation (z. B. EN 1717, DIN 1988) und zur Abwasserinstallation (z. B. EN ). Für Saugleitung Angaben der Installationsanleitung Saugmaschinen beachten. Zum Fixieren der Rohrenden im Installationsfeld empfehlen wir eine Installationsschablone. Diese können Sie unter REF bei Sirona bestellen. Mit Hilfe obiger Skizze (nicht maßstäblich!) kann im Bedarfsfall die Schablone auch selbst angefertigt werden. Tabelle 1: Versorgungsleitungen Pos. Beschreibung 1 Wasserzufluss Rohr 10x1mm Eckventil Ausgang 3/8 2 Druckluftzuführung Rohr 10x1mm Eckventil Ausgang 3/8 3 Saugleitung DN40 HT-PP DIN (Polypropylen, Innendurchmesser 36,5mm!) 4 Wasserabfluss DN40 HT-PP DIN (Polypropylen, Innendurchmesser 36,5mm!) 5 Installationsrohr, DN40 HT-PP DIN (Polypropylen 40mm!) 6 Steuerleitung Saugmaschine ( )und Rufleitungen (, ) 3x1,5mm 2 7 Netzleitung 3x1,5mm 2 Sicherung: 16A träge Empfehlung: Sicherungsautomat Typ B 8 entfällt 9 Installationsrohr (oder entsprechenden Flachkanal) für Zusatzbedarf z. B. für Anschlussleitung zur Praxisvernetzung D

10 1 Vorbereitungen Sirona Dental Systems GmbH Versorgungsleitungen im Anschlussfeld Ø 36,5 mm 3/8 <60mm <2 3/8 Ø 36,5 mm 3/8 <5mm <3/16 >500mm > 20 10x1 mm 3/8 x 1/32 Ø 36,6mm Installationsschablone >500mm >20 DN mm 8 250mm 10 Versorgung über den Fußboden, Überflurmontage Versorgungsrohrenden, Eckventile und Leitungen sind wie oben gezeigt zu verlegen. Für den Anschluss ist der Nachrüstsatz Überflurmontage REF erforderlich. VORSICHT Luft- und Wasserrohre zum Säubern durchspülen (Späne!). Versorgung durch den Fußboden, Unterflurmontage 1. Die Eckventile für Luft und Wasser dürfen mit ihrer Oberkante nicht mehr als 60mm über Oberkante fertiger Fußboden stehen. 2. Saug- und Abflussrohr müssen bündig mit der Fußbodenoberkante abschließen (Abweichung +5mm zulässig). Innendurchmesser für beide Rohre: 36,5mm. 3. Die elektrischen Leitungen müssen mindestens 500mm überstehen. 10 D

11 Sirona Dental Systems GmbH 1 Vorbereitungen 1.4 Unterflurmontage der SIVISION-Anschlüsse SIVISION aéìíëåü A C3 +, C L15, L37, L38, Schutzleiter 1. Wichtige Information für den Installateur Je nach örtlichen Gegebenheiten kann der vorliegende Leitungssatz schon vor der Installation eines Dentalarbeitsplatzes im Kabelkanal einer Unterflurmontage von einem Installateur vorverlegt werden. Beachten Sie bitte dabei folgendes: Bei der Leitungsverlegung müssen Sie mit äußerster Vorsicht vorgehen. Insbesondere die Leitungen L15 und L38 sind sehr empfindlich und dürfen auf keinen Fall geknickt oder verdreht werden. Die Leitungen dürfen sich untereinander nicht kreuzen. Die RS232 (L37) und die XGA-Leitung (L38) sind auf der PC-Seite noch nicht konfektioniert. Ein Durchziehen der Leitungen bei Unterflurmontage wäre mit montiertem Sub-D-Stecker nicht möglich. Diese Leitungen sollten immer nur gezogen werden. Auf Seite der Behandlungseinheit freie Länge A der Leitungen: Länge A = 600mm Sollte die S-Videoleitung L15 mit Buchse und Stecker ausgestattet sein, ist bei der Installation darauf zu achten, dass die Buchse zum Anschlusskasten der Behandlungseinheit zeigt. 1. Biegen Sie den Draht der Leitungen L37 und L38 am vorderen Ende der Leitungen zu einem Haken. 2. Ziehen Sie die Leitungen L15, L37, L38, die Leitung Audio und den Schutzleiter von der Behandlungseinheit durch den Kabelkanal zum Standort des SIVISI- ON-PC. Bewahren Sie die Zubehörteile für die spätere Endmontage auf! D

12 1 Vorbereitungen Sirona Dental Systems GmbH 1.5 Montageplatten für Geräte mit feststehendem Mundspülbecken Montageplatte REF Für besonders unebene Bodenverhältnisse ist eine Montageplatte aus Stahl erhältlich, die die Unebenheiten des Bodens ausgleicht (REF ). Demonstrations-Stuhlplatte REF Für Böden, die eine feste Verbindung des Gerätes nicht zulassen (z. B. Messebetrieb), ist eine Montage auf einer Demonstrations-Stuhlplatte aus Stahl möglich (REF ). 12 D

13 Sirona Dental Systems GmbH 1 Vorbereitungen 1.6 Montageplatten für Geräte mit schwenkbarem Mundspülbecken Montageplatte REF aéìíëåü Für besonders unebene Bodenverhältnisse ist eine Montageplatte aus Stahl erhältlich, die die Unebenheiten des Bodens ausgleicht (REF ). Demonstrations-Stuhlplatte REF Für Böden, die eine feste Verbindung des Gerätes nicht zulassen (z. B. Messebetrieb), ist eine Montage auf einer Demonstrations-Stuhlplatte aus Stahl möglich (REF ). D

14 1 Vorbereitungen Sirona Dental Systems GmbH 1.7 M1-Adapterplatte für Rechtshändergeräte mit schwenkbarem Mundspülbecken Adapterplatte REF Erfolgt die Montage des C3 + bzw. C4 + als Ersatz für einen zuvor an dieser Stelle befindlichen M1, so ist eine Adapterplatte unter REF erhältlich, mit deren Hilfe die vorhandenen Befestigungsbohrungen weiter verwendet werden können. 14 D

15 C3 +, C4 +, C4 + Cart 2 Maße, technische Daten 2.1 Maße C3 + 1: Maße C4 + 1: Maße C4 + Cart 1: Technische Daten Normen / Zulassungen D

16 2 Maße, technische Daten Sirona Dental Systems GmbH 2.1 Maße C3 + 1: / /16 Empfohlene Abstände zu Schrank oder Wand /16 Gefahrenhinweis: Die hier montierte Leuchte, das Arztelement / mit Tray (Option) und das Assistenzelement mit langem Tragarm haben einen größeren Schwenkbereich als die angegebenen Abstände! /4 Mitte Fußbodendurchbruch 16 D

17 Sirona Dental Systems GmbH 2 Maße, technische Daten LEDview SIROLUX FANTASTIC aéìíëåü / /4 mit Schwenkbarem Mundspülbecken Höhe der Leuchte mit SIVISION an Leuchtenaufbaustange /4 Höhe der Leuchte ohne SIVISION oder SIVISION am Tray /4 max /8 min / /4 * max Pos.2 *** * max Pos.1 *** * min / /4 Standardpolster * max.: Rückenlehne und Stuhl in Höchststellung min.: Rückenlehne und Stuhl in Tiefststellung *** Montage des Arztelements ist wahlweise in Pos. 1 oder 2 möglich, siehe nächste Seite. Die davon abhängige Höchststellung des Stuhls ist zu beachten! D

18 2 Maße, technische Daten Sirona Dental Systems GmbH / / / / ** 81 1/2 +2 ** max /8 Pos. 2 Pos. 1 *** Option Schwenkbares Mundspülbecken max /8" / /8 ** je nach Stuhlhöhe Tray (Option) mit drei Drehpunkten *** Montage des Arztelements ist wahlweise in Pos. 1 oder 2 möglich. 18 D

19 Sirona Dental Systems GmbH 2 Maße, technische Daten 2.2 Maße C4 + 1:20 aéìíëåü ** " - 67 ** Je nach Einstellung des Tragarms /16 Empfohlene Abstände zu Schrank oder Wand /16 Mitte Fußbodendurchbruch Gefahrenhinweis: Die hier montierte Leuchte hat einen größeren Schwenkbereich als die angegebenen Abstände! /8 * /4" /4 * Je nach Einstellung des Anschlags am Tragarm (Empfehlung: 450mm) D

20 2 Maße, technische Daten Sirona Dental Systems GmbH LEDview SIROLUX FANTASTIC / /4 mit Schwenkbarem Mundspülbecken Höhe der Leuchte mit SIVISION an Leuchtenaufbaustange /4 Höhe der Leuchte ohne SIVISION oder SIVISION am Tray / /4 max /8 min /2 * max min / /4 Standardpolster * max.: Rückenlehne und Stuhl in Höchststellung min.: Rückenlehne und Stuhl in Tiefststellung 20 D

21 Sirona Dental Systems GmbH 2 Maße, technische Daten / / /2 aéìíëåü / ** 81 1/2 +2 ** max /8 Option Schwenkbares Mundspülbecken max /8" Option max /8" / /8 ** /2" /8 ** Je nach Einstellung des Anschlags und der Höheneinstellung am Tragarm *** Je nach Stuhlhöhe D

22 2 Maße, technische Daten Sirona Dental Systems GmbH 2.3 Maße C4 + Cart 1: /16 Empfohlene Abstände zu Schrank oder Wand / / /8 Mitte Fußbodendurchbruch 22 D

23 Sirona Dental Systems GmbH 2 Maße, technische Daten LEDview SIROLUX FANTASTIC aéìíëåü /2 Höhe der Leuchte mit SIVISION an Leuchtenaufbaustange /4 Höhe der Leuchte ohne SIVISION oder SIVISION am Tray 1875 Höheneinstellung in 6 Stufen je 26 mm 73 3/4 * max min / / / / /16 Standardpolster * max.: Rückenlehne und Stuhl in Höchststellung min.: Rückenlehne und Stuhl in Tiefststellung D

24 2 Maße, technische Daten Sirona Dental Systems GmbH / / / / ** 81 1/2 +2 ** max /8 max /8" / / / / ** Je nach Stuhlhöhe 24 D

25 Sirona Dental Systems GmbH 2 Maße, technische Daten 2.4 Technische Daten Technische Daten C3 +, C4 + und C4 + Cart Netzanschluss 100 V / 115 V / 230 VAC 50 / 60 Hz Nennstrom 11,5 A bei 100 V AC 9,5 A bei 115 V AC 4,5A bei 230 V AC zusätzlich max. 6 A für Fremdgeräte Geräte-Hauptsicherung für 100/115 V AC T 10 A H, 250 V AC, REF für 230 V AC T 6,3 A H, 250 V AC, REF Transport- und Lagerungsbedingungen Temperatur: -40 C +70 C (-40 F +158 F) relative Feuchte: 10% 95% Luftdruck: 500hPa 1060hPa Betriebsbedingungen Umgebungstemperatur: 10 C 40 C (50 F 104 F) relative Luftfeuchte: 30% 85% (keine Betauung) Luftdruck: 700hPa 1060hPa Höchstbelastbarkeit des Patientenstuhls 135kg, einschließlich verwendetem Zubehör Aufstellungsort 3000 m über dem Meeresspiegel Verschmutzungsgrad 2 gemäß IEC Schutzklasse Gerät der Schutzklasse I Geräteklasse gemäß Richtlinie 93/42/EWG Gerät der Kasse IIa Grad des Schutzes gegen elektrischen Anwendungsteile des Typs B, Schlag außer SIROCAM 3 / SIROCAM C: Anwendungsteile des Typs BF aéìíëåü Grad des Schutzes gegen Eindringen von Wasser Betriebsart Herstellungsjahr Gewöhnliches Gerät (nicht geschützt) Der Fußschalter ist tropfwassergeschützt IPX 1. Durchlaufbetrieb mit Aussetzbelastung entsprechend der zahnärztlichen Arbeitsweise. Fest angeschlossenes Gerät. (auf dem Typenschild Stuhl) Bauseitige Drücke (1 bar = 100 kpa = 14.5 psi) Luft min./max. Wasser min./max. Fußschalter-Funkschnittstelle Modellbezeichnung: Frequenz: Sendeleistung: Modulationsart: Reichweite: 550kPa / 750kPa (5,5 / 7,5bar) 250kPa / 600kPa (2,5 / 6bar) nanoloc AVR 2,4 GHz 2,4835 GHz (ISM Band) < 2 mw (Short Range Device) MDMA ca. 10 m D

26 2 Maße, technische Daten Sirona Dental Systems GmbH Abmessungen der Verpackung C3 + : Arztelement, Assistenzelement, Wassereinheit C4 + : Arztelement, Assistenzelement, Wassereinheit C4 + Cart: Assistenzelement, Wassereinheit C4 + Cart: Arztelement Stuhl Polster SIROLUX / LEDview Gewicht (1kg = 2.2lbs) C3 + : Arztelement, Helferinelement, Wassereinheit C4 + : Arztelement, Assistenzelement, Wassereinheit C4 + Cart: Assistenzelement, Wassereinheit C4 + Cart: Arztelement Stuhl Polster SIROLUX / LEDview 122cm x 63cm x 176cm 122cm x 63cm x 137cm 122cm x 63cm x 137cm 97,5cm x 50,5cm x 50,5cm 157cm x 64cm x 82cm 120cm x 52cm x 40cm 10,5cm x 56cm x 28cm einschl. / ohne Verpackung 88kg / 48kg 90,5kg / 50,5kg 76kg / 36kg 16kg / 12kg 128kg / 116kg 13kg / 9kg 14kg / 10kg 26 D

27 Sirona Dental Systems GmbH 2 Maße, technische Daten 2.5 Normen / Zulassungen Normen / Zulassungen Die Behandlungseinheiten C3 +, C4 +, C4 + Cart sind unter anderem in Übereinstimmung mit den folgenden Normen: IEC (elektrische und mechanische sowie Software-Sicherheit) IEC (elektromagnetische Verträglichkeit) IEC (Gebrauchstauglichkeit) ISO 6875 (Patientenstuhl) ISO (Zahnärztliche Behandlungsgeräte) ISO (Zahnärztliche Behandlungsgeräte, Wasser- und Luftversorgung) ISO 9680 (Behandlungsleuchte) ISO (Amalgamabscheider), siehe auch unten (sofern Option Amalgamabscheider vorhanden) EN 1717 (Anschluss an das Trinkwassernetz) aéìíëåü 0123 Ursprungssprache: Deutsch Dieses Produkt trägt das CE-Kennzeichen in Übereinstimmung mit den Bestimmungen der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte. Die Behandlungseinheit erfüllt die Anforderungen der Canadian Standard Assotiation (CSA), gemäß CAN/CSA-C22.2 No SIRONA Dental Systems GmbH Bensheim Fabrikstrasse 31 Z Der Amalgamabscheider erreicht einen Abscheidegrad >95%. Hiermit erfüllt er die Anforderungen der Norm ISO Abscheideverfahren Typ 1: Zentrifugalsystem Der Amalgamabscheider ist vom deutschen Institut für Bautechnik (DIBt) und von AFNOR (Frankreich) zugelassen Die Behandlungseinheit entspricht, sofern mit einer Desinfektionsanlage ausgestattet, den technischen Regeln und den Anforderungen an Sicherheit und Hygiene zum Anschluss der Behandlungseinheit an die öffentliche Trinkwasserversorgung. Das Gerät ist entsprechend den Anforderungen des DVGW (Deutscher Verein des Gas- und Wasserfaches e.v.) zertifiziert. Es erfüllt die Anforderungen W270 und KTW (Kunststoffe im Wasserweg) sowie der Norm EN Dieses Gerät entspricht den Anforderungen von BELGAQUA und kann somit an die öffentliche Trinkwasserversorgung in Belgien angeschlossen werden. D

28 2 Maße, technische Daten Sirona Dental Systems GmbH Normen / Zulassungen Die Funkmodule im Funk-Fußschalter und in der Behandlungseinheit erfüllen die Anforderungen der R&TTE-Richtlinie 1999/5/EC. Normen: EN EN , EN , EN Die Module erfüllen die Anforderungen der Federal Communications Commission (Part 15 of the FCC Rules). FCC ID: SIFNANOLOCAVR0108 Industrie Canada Die Module erfüllen die Anforderungen von Industrie Canada (RSS210). IC: 7654A-nanoLOCAVR Die aktuellen Zulassungen des Funkfußschalters finden Sie auf dem Typenschild auf der Unterseite des Funkfußschalters. C4 ist eine eingetragene Marke der Sirona Dental Systems GmbH. 28 D

29 3 Elektromagnetische Verträglichkeit C3 +, C4 +, C4 + Cart 3.1 Zubehör Elektromagnetische Aussendung Störfestigkeit Schutzabstände Fußschalter-Funkschnittstelle i HINWEIS Der C3 +, C4 +, C4 + Cart erfüllt die Anforderungen an die elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) gemäß IEC Der C3 +, C4 +, C4 + Cart wird im Folgenden GERÄT genannt. Die Beachtung der nachstehenden Angaben gewährleisten den sicheren Betrieb unter EMV-Gesichtspunkten. D

30 3 Elektromagnetische Verträglichkeit Sirona Dental Systems GmbH 3.1 Zubehör Ausführung PC-Anbindung Bezeichnung der Schnittstellenleitungen zum PC XGA - Leitung, 10m (L38) S Videoleitung, 10m (L15) RS232 Leitung, 10m (L37) Leitung Audio, 10m Zweiter Schutzleiter 2,5 mm 2, 10m Lieferant Sirona Sirona Sirona Sirona Sirona Das GERÄT darf nur mit dem von Sirona freigegebenen Zubehör und Ersatzteilen betrieben werden. Nicht freigegebenes Zubehör und Ersatzteile können zu einer erhöhten Aussendung oder zu einer reduzierten Störfestigkeit führen. Das GERÄT sollte nicht unmittelbar neben anderen Geräten betrieben werden. Sollte dies unvermeidlich sein, ist das GERÄT zu beobachten, um den bestimmungsgemäßen Betrieb zu überprüfen. Die EMV-Messungen wurden mit folgendem PC durchgeführt: PC als Peripherie-Gerät zur Überprüfung der Schnittstellen: Siemens Fujitsu, Pentium IV, 3,0 GHz Ausbau des PC Grafik-Karte Grabber-Karte NVIDIA GeForce 7300 LE Framegrabberkarte Pic- Port Color (Fa. Leutron) REF D

31 Sirona Dental Systems GmbH 3 Elektromagnetische Verträglichkeit 3.2 Elektromagnetische Aussendung Das GERÄT ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des GERÄTS sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Aussendungs-Messung Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung-Leitlinien aéìíëåü HF-Aussendung nach CISPR 11 Gruppe 1 Das GERÄT verwendet HF-Energie ausschließlich für seine interne Funktion. Daher ist die HF-Aussendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische Geräte gestört werden. HF-Aussendung nach CISPR 11 Oberschwingungen Klasse B Klasse A Das GERÄT ist für den Gebrauch in allen Einrichtungen einschließlich Wohnbereichen und solchen bestimmt, die unmittelbar an ein öffentliches Versorgungsnetz angeschlossen nach IEC sind, das auch Gebäude versorgt, die für Wohnzwecke genutzt werden. Spannungsschwankungen / Flicker nach IEC stimmt überein D

32 3 Elektromagnetische Verträglichkeit Sirona Dental Systems GmbH 3.3 Störfestigkeit Das GERÄT ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des GERÄTS sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Störfestigkeits-Prüf ungen IEC Prüfpegel Übereinstimmungspegel Elektromagnetische Umgebung-Leitlinien Entladung statischer Elektrizität (ESD) nach IEC ± 6kV Kontaktentladung ± 8 kv Luftentladung ± 6kV Kontaktentladung ± 8kV Luftentladung Fußböden sollten aus Holz oder Beton oder mit Keramikfliesen versehen sein. Wenn der Fußboden mit synthetischem Material versehen ist, muss die relative Luftfeuchte mindestens 30% betragen. Schnelle transiente elektrische Störgrößen/Burst nach IEC ± 1kV für Eingangs- und Ausgangsleitungen ± 2kV für Netzleitungen ± 1kV für Eingangs- und Ausgangsleitungen ± 2kV für Netzleitungen Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der typischen Geschäftsoder Krankenhausumgebung entsprechen. Stoßspannungen (Surge) nach IEC ± 1kV Gegentaktspannung ± 2kV Gleichtaktspannung ± 1kV Gegentaktspannung ± 2kV Gleichtaktspannung Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der typischen Geschäftsoder Krankenhausumgebung entsprechen. Spannungseinbrüche, Kurzzeitunterbrechungen und Schwankungen der Versorgungsspannung nach IEC <5% U T für ½ Periode (>95% Einbruch der U T ) 40% U T für 5 Perioden (60% Einbruch der U T ) 70% U T für 25 Perioden (30% Einbruch der U T ) <5% U T für 5sek. (>95% Einbruch der U T ) <5% U T für ½ Periode (>95% Einbruch der U T ) 40% U T für 5 Perioden (60% Einbruch der U T ) 70% U T für 25 Perioden (30% Einbruch der U T ) <5% U T für 5sek. (>95% Einbruch der U T ) Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der typischen Geschäftsoder Krankenhausumgebung entsprechen. Wenn der Anwender des GERÄTS fortgesetzte Funktion auch beim Auftreten von Unterbrechungen der Energieversorgung fordert, wird empfohlen, das GERÄT aus einer unterbrechungsfreien Stromversorgung oder einer Batterie zu speisen. Magnetfeld bei Versorgungsfrequenzen (50/60 Hz) nach IEC A/m 3 A/m Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den typischen Werten, wie sie in der Geschäfts- und Krankenhausumgebung vorzufinden sind, entsprechen. Anmerkung: U T ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Prüfpegel. 32 D

33 Sirona Dental Systems GmbH 3 Elektromagnetische Verträglichkeit Störfestigkeits-Prüf ungen IEC Prüfpegel Übereinstimmungspegel Elektromagnetische Umgebung-Leitlinien Tragbare und mobile Funkgeräte werden in keinem geringeren Abstand zum GERÄT einschließlich der Leitungen als dem empfohlenen Schutzabstand verwendet, der nach der für die Sendefrequenz geeigneten Gleichung berechnet wird. Empfohlener Schutzabstand: aéìíëåü Geleitete HF-Störgröße IEC V eff 150 khz bis 80 MHz a 3V eff d= [ 12, ] P Gestrahlte HF-Störgrößen IEC V/m 80MHz bis 800MHz a 3V/m 800MHz bis 2,5GHz a 3V eff 3V eff d= [ 12, ] P bei 80MHz bis 800MHz d= [ 23, ] P bei 800MHz bis 2,5GHz mit P als der Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß Angaben des Senderherstellers und d als empfohlenem Schutzabstand in Metern (m). Die Feldstärke stationärer Funksender ist bei allen Frequenzen gemäß einer Untersuchung vor Ort b bei allen Frequenzen geringer als der Übereinstimmungspegel c. In der Umgebung von Geräten, die das folgende Bildzeichen tragen, sind Störungen möglich. a. Bei 80MHz und 800MHz gilt der höhere Frequenzbereich. b. Die Feldstärke von stationären Sendern, wie z.b. Basisstationen von Funktelefonen und mobile Landfunkdienste, Amateurstationen, AM- und FM-Rundfunk- und Fernsehsendern können theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden. Um die elektromagnetische Umgebung in Folge von stationären HF-Sendern zu ermitteln, ist eine Untersuchung des Standortes zu empfehlen. Wenn die ermittelte Feldstärke am Standort des GERÄTS den oben angegebenen Übereinstimmungspegel überschreitet, muss das GERÄT hinsichtlich seines normalen Betriebes an jedem Anwendungsort beobachtet werden. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, kann es notwendig sein, zusätzliche Maßnahmen zu ergreifen, wie z.b. die Neuorientierung oder Umsetzung des GERÄTS. c. Über den Frequenzbereich von 150kHz bis 80MHz ist die Feldstärke kleiner als 3V/m. D

34 3 Elektromagnetische Verträglichkeit Sirona Dental Systems GmbH 3.4 Schutzabstände Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem GERÄT Das GERÄT ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der gestrahlte HF-Störgrößen kontrolliert werden. Der Kunde oder der Anwender des GERÄT kann helfen elektromagnetische Störungen dadurch zu verhindern, dass er Mindestabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationseinrichtungen (Sendern) und dem GERÄT abhängig von der Ausgangsleistung des Kommunikationsgeräts, wie unten angegeben einhält. Nennleistung des Senders [W] Schutzabstand gemäß Sendefrequenz [m] 150kHz bis 80MHz 80MHz bis 800MHz 800MHz bis 2,5GHz d= [ 12, ] P d= [ 12, ] P d= [ 23, ] P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7, Für Sender, deren maximale Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist, kann der empfohlene Schutzabstand d in Metern (m) unter Verwendung der Gleichung ermittelt werden, die zur jeweiligen Spalte gehört, wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß der Angabe des Senderherstellers ist. Anmerkung 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich. Anmerkung 2 Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird durch Absorption und Reflexion der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst. 34 D

35 Sirona Dental Systems GmbH 3 Elektromagnetische Verträglichkeit 3.5 Fußschalter-Funkschnittstelle Sofern die Behandlungseinheit mit einem Funkfußschalter ausgestattet ist, ist je ein Funkmodul im Fußschalter und in der Stuhlbasis der Behandlungseinheit eingebaut. Diese Module übertragen die Fußschaltersignale. aéìíëåü VORSICHT Störung der Funkübertragung Diese Funkübertragung kann andere Funkdienste stören oder von diesen gestört werden. Funkmodul im Funkfußschalter und in der Behandlungseinheit Fußschalter-Funkschnittstelle Modellbezeichnung: Frequenz: Sendeleistung: Modulationsart: Reichweite: nanoloc AVR 2,4GHz 2,4835GHz (ISM Band) < 2 mw (Short Range Device) MDMA ca. 10 m D

36 ûåçéêìåöéå=áã=wìöé=íéåüåáëåüéê=téáíéêéåíïáåâäìåö=îçêäéü~äíéåk «=páêçå~=aéåí~ä=póëíéãë=dãäe=omnp péê~åüéw= ÇÉìíëÅÜ= mêáåíéç=áå=déêã~åó appuokmonkmoknnkmn===mskomnp ûkjkêkw= NNT=QMM fãéêáã =Éå=^ääÉã~ÖåÉ páêçå~=aéåí~ä=póëíéãë=dãäe c~äêáâëíê~ É=PN SQSOR=_ÉåëÜÉáã déêã~åó ïïïkëáêçå~kåçã _ÉëíÉääJkêK RV=MR=RQT=aPPUO