AS 5. Gebrauchsanweisung. Version

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1 Gebrauchsanweisung Version

2 Inhaltsverzeichnis 1. Generelle Hinweise... 3 Haftungsausschluss Funktionsbestimmung und angewendete Sicherheitsnormen Außerbetriebnahme bei eventueller Gefährdung Sicherheitsvorkehrungen Gerätebeschreibung... 6 Technische Daten... 6 Technische Daten der Laserdioden... 6 Lieferumfang Erklärung der Bildzeichen... 7 Position der Schilder und Warnzeichen Tasten und Funktionselemente am Lasergerät... 8 LED-Anzeigen am Lasergriffel Inbetriebnahme... 9 Einsetzten der Akkumulatoren... 9 Ladezustandsanzeige... 9 EIN-/Ausschalter Auslösen des Laserstrahls mit automatischen 60 Minuten Timer Pilotstrahl Akustische Kontrolle Ausschalten des Laserstrahls, Betriebszustand READY Laden der Akkus, Ladegerät Reinigung/ Desinfektion der Gehäuseteile Wartung / Kalibrierung Entsorgung Garantie Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Aussendungen Hersteller/Vertrieb Version

3 1. Generelle Hinweise Vor der Inbetriebnahme des Gerätes ist diese Gebrauchsanweisung unbedingt gründlich durchzulesen! Diese Gebrauchsanweisung beschreibt den bestimmungsgemäßen Gebrauch des und weist auf die Gefährdungen hin, die mit dessen Anwendung verbunden sind. Diese Gebrauchsanweisung muss von allen Personen gelesen und beachtet werden, die dieses Gerät betreiben bzw. verwenden, pflegen, warten und kontrollieren. Diese Gebrauchsanweisung ist stets als zum Gerät zugehörig zu betrachten und bei der Weitergabe des mitzugeben. Dieses Lasergerät darf nur von Personal bedient werden, das in die Gerätehand-habung eingewiesen und über die Gefahren der Laserstrahlung sowie in der Einhaltung der Unfall- Verhütungsvorschrift BGV B2 "Laserstrahlung" und der DIN EN "Sicherheit von Laser- Einrichtungen" unterwiesen ist. Falls Fragen zur Anwendung aufkommen sollten, wenden Sie sich bitte an Ihren Lieferanten. Haftungsausschluss Der darf nur für den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Zweck benutzt werden! Der darf nur in Verbindung mit Zubehörteilen und Verbrauchsmaterialien betrieben werden, die in dieser Gebrauchsanweisung aufgeführt sind. Für eine von dieser Gebrauchsanweisung abweichende Inbetriebnahme oder Verwendung des Gerätes und deren Folgen übernimmt der Hersteller keinerlei Haftung. Der Hersteller behält sich Änderungen im Sinne des technischen Fortschrittes vor. Version

4 2. Funktionsbestimmung und angewendete Sicherheitsnormen Der ist ein hochwertiges, elektronisch gesteuertes modernes Lasergerät zur punktuellen Aussendung von Infrarotstrahlen. Der erfüllt die Forderungen folgender Sicherheitsnormen: DIN EN : 2003 DIN EN Sicherheit von Lasereinrichtungen Elektromagnetische Verträglichkeit 3. Außerbetriebnahme bei eventueller Gefährdung Wenn anzunehmen ist, dass das Gerät nicht mehr gefahrlos betrieben werden kann, ist es außer Betrieb zu nehmen und gegen weiteres Benutzen zu sichern und einer vom Hersteller autorisierten Fachwerkstatt zur Reparatur zuzuleiten. Ein solcher Fall liegt vor, wenn das Steckernetzteilgehäuse oder andere Gehäuseteile sichtbare Beschädigungen aufweisen, das Gerät nicht mehr ordnungsgemäß arbeitet, das Gerät längere Zeit unter ungünstigen Bedingungen gelagert oder transportiert wurde. Version

5 4. Sicherheitsvorkehrungen Achtung - Benutzung der Bedieneinrichtungen oder Einstellmöglichkeiten in einer anderen Weise, als hier beschrieben, kann zu gefährlicher Bestrahlung führen. Sofort Abschaltung im Notfall: Die Kodierbrücke herausziehen, Ein/AUS-Schalter betätigen. Personal: Das Personal sollte in die Handhabung eingewiesen und über die Gefahren der Laserstrahlung aufgeklärt werden. Strahlenschäden: Bestrahlung von Auge durch direkte oder Streustrahlung vermeiden. Nicht direkt in die Laserstrahlaustrittsöffnung blicken. Schutz gegen unbefugtes Benutzen: Zum Schutz gegen unbefugtes Benutzen ist der mit einem Schlüsselschalter (Kodierbrücke) ausgestattet. Der Laser kann nur mit eingesetztem Schlüssel betrieben werden. Ist der nicht im Gebrauch, so ist stets der Schlüssel (Kodierbrücke) abzuziehen und getrennt vom Gerät aufzubewahren, um unbefugtem Benutzen vorzubeugen. Version

6 5. Gerätebeschreibung Technische Daten Lasertherapiegerät Kl. 2M, Typ Handgerät, im Akkubetrieb für mobilen Einsatz Schutzart IP 21 (tropfwassergeschützt) Anwendungsteil Typ B Absolutbetrag der Messunsicherheit für die Laserleistung 20% Betriebsspannung 3 x 1,2 V (Akku Form AAA) Zugehöriges Steckernetzteil zur Akku-Aufladung Ansmann Traveller ACS 110 Masse Handgerät 0,3 kg Abmessungen Handgerät (L x B x H) 3 cm x 3 cm x 15 cm Betriebsbedingungen: Umgebungstemperatur: + 10 C bis +30 C relative Luftfeuchte 30% bis 75% Luftdruck 700 hpa bis 1060 hpa Transport- und Lagerbedingungen: Umgebungstemperatur -20 C bis +40 C relative Luftfeuchte: 30% bis 75% Luftdruck 700 hpa bis 1060 hpa Technische Daten der Laserdioden Leistung mw Wellenlänge (nm) Strahldivergenz (rad) ,140 Für weitere Beschreibung bitte Typschilder und typenbezogene Ausstattung beachten! Lieferumfang Lasergriffel mit Applikator Nr. 523, 3 Akkus, Ladegerät Ansmann Traveller ACS 110, Gebrauchsanweisung. Version

7 6. Erklärung der Bildzeichen Anwendungsteil Typ B (Gerät bietet besonderen Schutz gegen elektrischen Schlag, insbesondere in bezug auf zulässigen Ableitstrom) Das Gerät erfüllt die Forderung der Richtlinie EN Achtung, Begleitpapiere beachten! Bildzeichen Laserwarnschild: "Warnung vor dem Laserstrahl" - Hinweisschild für die Kennzeichnung der Austrittsöffnung für die Laserstrahlung, Hinweisschild: Max. Ausgangsleistung, Wellenlänge mit Angabe der Norm, nach der der Laser klassifiziert wurde. Typschild mit Angaben über Schutzart, Laserleistung, Wellenlänge, Betriebsspannung, Gerätenummer und Hersteller. Hinweisschild auf dem Transportkoffer. LASERSTRAHLUNG LASER KLASSE 2M DIN EN : Version

8 Position der Schilder und Warnzeichen Seite/unten Technisches Schild Warnschild: Laseraustritt Typenschild Aufsicht Laserwarnschild 7. Tasten und Funktionselemente am Lasergerät Anzeige Laser READY START/STOP Laser-Dauerstrahl Anschlussbuchse für den Kleinspannungsstecker des Steckernetzteils Kodierstecker Not-Aus Laserstrahlaustritt Pilotstrahl Anzeige Laser ON Anzeige Laser Out of range Ein-/Ausschalter Version

9 LED-Anzeigen am Lasergriffel LED Farbe Status Bedeutung Laser READY gelb Dauerlicht Leuchtet nach Einschalten des Gerätes. Laser ON rot Dauerlicht 2 Sek. nach Auslösen des Laserstrahls als Warnung vor der einsetzenden Laserstrahlung Laser ist in Betrieb Pilotstrahl rot Dauerlicht Markiert bereits 2 sec vor Austritt der Laserstrahlung den Auftreffpunkt des Laserstrahls (Soll-Abstand : 30 mm) Laser Out of Range rot Dauerlicht Leuchtet, wenn die Laserleistung mehr als 20% vom Sollwert abweicht LED-Anzeige Ladegerät Power (Netz) rot Dauerlicht Netzteil arbeitet Charge rot Dauerlicht Akkus werden geladen Ready grün Blinken Akkus werden geladen Ready grün Dauerlicht Akkus sind voll 8. Inbetriebnahme Einsetzten der Akkumulatoren Nach Abnahme des Akkufachdeckels ist das Akkufach zugänglich. Ladezustandsanzeige Bei ausreichendem Ladezustand der Akkumulatoren leuchtet nach dem Einschalten des Gerätes die LED Ready. Die LED erlischt, wenn der Laser z.b. aufgrund zu niedriger Akkuspannung den Sollwert der Laserleistung nicht mehr erreicht. (Hinweise zum Aufladen im Kapitel Laden der Akkus ). Achtung: Im dürfen ausschließlich Akkumulatoren (wiederaufladbare Sekundärelemente) verwendet werden. Keinesfalls dürfen nicht-wiederaufladbare Batterien (Primärelemente) in das Akkufach eingesetzt werden, da in diesem Fall Explosionsgefahr besteht. Version

10 EIN-/Ausschalter Der wird zur Inbetriebnahme über den Ein-/Aus-Schubschalter eingeschaltet. Die gelbe LED Ready leuchtet. Auslösen des Laserstrahls mit automatischen 60 Minuten Timer Starten Sie den Laser über die Start-Tasten cw am Griffel. Drücken der Taste Start cw bewirkt den Austritt eines Laserdauerstrahls und ein Zeitsignal alle 20 Sekunden, die rote LED Laser ON leuchtet mit Dauerlicht. Vorheriges Abschalten ist jederzeit durch erneutes Drücken einer der beiden Tasten möglich. Die Pilot LED zeigen den Auftrittspunkt des Laserstrahls an. Zwei Sekunden später erfolgt der Austritt des Laserstrahls. Pilotstrahl Wird die Laseraustrittsspitze des mit dem aufgeschraubten Applikator Nr. 523 ca. 30 mm über die zu bestrahlende Stelle gehalten und der Laserstrahl eingeschaltet, so markiert der rot leuchtende LED-Pilotstrahl mit einem Leuchtfleck den Auftrittspunkt des unsichtbaren Laserstrahls. Akustische Kontrolle Sobald der Laser ausgelöst wird, ertönt ein längeres akustisches Signal und ein kurzer Piepton im Abstand von 20 Sekunden. Das Abschalten des Lasers wird mit einem längeren Ton quittiert. Ausschalten des Laserstrahls, Betriebszustand READY Der Laserstrahl bleibt ständig eingeschaltet. Eine erneute Betätigung der Taste bewirkt die Abschaltung des Lasers. Die rote LED Laser ON verlischt, das Aufleuchten der gelben LED Ready zeigt den Übergang in den Betriebszustand Laser Ready an. Der kann jederzeit über den Ein-/Aus-Schubschalter ausgeschaltet werden. Die LED Laser Ready verlischt im AUS-Zustand. Version

11 9. Laden der Akkus, Ladegerät Bevor Sie mit dem Laden beginnen, überzeugen Sie sich bitte, dass der über den Ein-/Aus- Schubschalter ausgeschaltet wurde. Die LED Laser Ready muss im AUS-Zustand verloschen sein. Das Laden ist ausschließlich in diesem Zustand möglich! Zum Laden verbinden Sie den Kleinspannungsstecker des Ladegeräts mit der Buchse an der Geräteseite des und stecken das Ladegerät in eine Netzsteckdose. Die Ladedauer beträgt ca. 2 Stunden. LED-Anzeige Ladegerät (Ansmann Traveller ACS 110) Power (Netz) rot Dauerlicht Netzteil arbeitet Charge rot Dauerlicht Akkus werden geladen Ready grün Blinken Akkus werden geladen Ready grün Dauerlicht Akkus sind voll Der Ladevorgang wird intern überwacht, es besteht keine Gefahr einer Überladung. Die verwendeten Akkus haben keinen Memoryeffekt und können daher über das Ladegerät ständig am Netz angeschlossen bleiben. Ladegerät Verwenden Sie als Stromversorgung zur Akkuaufladung ausschließlich das Ladegerät Ansmann Traveller ACS 110 Version

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13 10. Reinigung/ Desinfektion der Gehäuseteile Vor Beginn sämtlicher Reinigungs- und Pflegearbeiten ist das Steckernetzteil zu ziehen! Bitte beachten Sie, dass zur regelmäßigen Reinigung der Kunststoffteile Kunststoffreiniger, Seife oder Alkohol verwendet werden. Vermeiden Sie, dass Feuchtigkeit in das Gehäuse dringt. Die Desinfektion kann mit herkömmlichen Desinfektionsmitteln erfolgen. Dazu ist das Gerät mit einem weichen Tuch abzuwischen, das mit einem milden, DGHM-anerkannten Desinfektionsmittel (z.b. 50%- ige wässerige Isopropanollösung) angefeuchtet wurde. Keinesfalls ist das Gerät mit Desinfektionsmittel zu beschwallen oder mit Lösungsmitteln zu behandeln! Applikatoren können Hitzesterilisiert werden. 11. Wartung / Kalibrierung Der enthält im Inneren keine vom Anwender zu wartenden Elemente oder Bauteile. Es besteht somit keine Veranlassung das Gerätegehäuse zu öffnen. Zur Erfüllung der DIN EN "Sicherheit von Lasereinrichtungen" ist das Gerät spätestens nach Ablauf jeweils eines Jahres durch den Hersteller zu überprüfen und neu zu kalibrieren. Schicken Sie bitte dazu das Gerät an den Hersteller ein. 12. Entsorgung Der nicht als normaler Elektronikschrott zu entsorgen. Das Gerät ist an den Lieferanten bzw. den Hersteller zur gezielten Unbrauchbarmachung und Entsorgung zu überstellen. 13. Garantie Die Herstellergarantie beträgt 24 Monate. Der Hersteller übernimmt die Garantie für die in der Gebrauchsanweisung zugesicherten Eigenschaften des, wenn das Gerät gemäß der Gebrauchsanweisung und mit größter Sorgfalt behandelt wurde. Neueinstellungen, Kalibrierungen, Wartungen oder Reparaturen dürfen nur durch den Hersteller oder eine autorisierte Servicestation ausgeführt werden, da sonst die Garantie erlischt. Geräteeingriffe seitens unberechtigter Dritter führen zum Verlust des Garantieanspruchs. Der Hersteller sichert Ersatzteile und Dokumentationen 10 Jahre nach Kaufdatum zu. Version

14 14. Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Aussendungen Das Lasertherapiegerät ist nur für den Betrieb mit Originalzubehör in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Lasertherapiegeräts sollte sicherstellen, dass es in eine derartigen Umgebung betrieben wird. Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit Störaussendungsmessungen Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung - Leitfaden HF-Aussendung nach CICPR 11 Gruppe 1 Das Lasertherapiegerät verwendet HF-Energie ausschließlich zu seiner internen Funktion. Daher ist seine HF- Aussendung sehr gering, und es ist unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische Geräte gestört werden. HF-Aussendung nach CICPR 11 Aussendung von Klasse B Stimmt überein Das Lasertherapiegerät ist für den Gebrauch in allen Einrichtungen einschließlich denen im Wohnbereich und solchen, geeignet, die unmittelbar an ein öffentliches Oberschwingungen nach IEC Versorgungsnetz angeschlossen sind, das auch Gebäude versorgt, die zu Wohnzwecken benutzt werden. Aussendungen von Spannungsschwankungen / Flicker nach IEC Nicht anwendbar Störfestigkeitsprüfungemungspegel IEC Prüfpegel Übereinstim- Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien Entladung statischer Elektrizität (ESD) nach IEC Schnelle transiente elektrische Störgrößen / Bursts nach IEC Stoßspannungen (Surges) nach IEC Spannungseinbrüche, Kurzzeitunterbrechunge n und Schwankungen der Versorgungsspannung nach IEC Magnetfeld bei der Versorgungsfrequenz (50/60 Hz) nach IEC ± 6 kv Kontaktentladung ± 8 kv Luftentladung Stimmt überein Fußböden sollten mit Keramikfliesen versehen sein. Wenn der Fußboden mit synthetischem Material versehen ist, muss die relative Luftfeuchte mindestens 30% betragen. ± 2kV Stimmt überein Die Qualität der Versorgungsspannung für Netzleitungen sollte der einer typischen Geschäfts- ± 1 kv oder Krankenhausumgebung für Eingangs- und entsprechen. Ausgangsleitungen ± 1 kv Gegentaktspannung ± 2 kv Gleichtaktspannung Stimmt überein Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Geschäftsoder Krankenhausumgebung entsprechen. < 5% UT Stimmt überein Die Qualität der Versorgungsspannung (> 95% Einbruch der UT) für sollte der einer typischen Geschäfts- ½ Periode oder Krankenhausumgebung 40% UT entsprechen. Wenn der Anwender des (60% Einbruch der UT) für 5 Lasertherapiegerät fortgesetzte Perioden Funktion auch beim Auftreten von 70% UT Unterbrechungen der (30% Einbruch der UT) für 25 Energieversorgung fordert, wird Perioden empfohlen, das Lasertherapiegerät aus < 5% UT einer unterbrechungsfreien (> 95% Einbruch der UT) für Stromversorgung oder einer Batterie zu 5 s speisen. 3 A/m Stimmt überein Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den typischen Werten, wie sie in der Geschäfts- und Krankenhausumgebung vor-zufinden sind, entsprechen. Anmerkung: UT ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Prüfpegel. Version

15 Leitlinien und Herstellererklärung Elektromagnetische Störfestigkeit für das Lasertherapiegerät, das nicht lebenserhaltend ist Störfestigkeits- IEC Übereinstim- Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien prüfungen Prüfpegel mungspegel Geleitete HF- 3 Veff Stimmt überein Tragbare und mobile Funk-geräte sollten in keinem Störgrößen nach 150 khz bis 80 MH geringeren Abstand zum Lasertherapiegerät IEC einschließlich Leitungen verwendet werden als dem empfohlenen Schutzabstand, der nach der für die Sendefrequenz zutreffenden Gleichung berechnet wird. Empfohlener Schutzabstand: d = 1,2 P d = 1,2 P für 80 MHz bis 800 MHz d = 2,3 P für 800 MHz bis 2,5 GHz mit P als Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß den Angaben des Sender-herstellers und d als empfohlenem Schutzabstand in Metern (m) Die Feldstärke stationärer Funksender sollte bei allen Frequenzen gemäß einer Untersuchung vor Ort a geringer als der Übereinstimmungspegel sein b. In der Umgebung von Geräten, die das folgende Gestrahlte HF- 3 V/m Stimmt überein Bildzeichen tragen, sind Störungen möglich. Störgrößen nach 80 MHz bis 2,5 IEC GHz Anmerkung 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich. Anmerkung 2 Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird durch Absorptionen und Reflektionen der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst. a Die Feldstärke stationärer Sender, wie z. B. Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkgeräten, Amateurfunkstationen, AM-und FM- Rundfunk- und Fernsehsendern können theoretisch nicht genau vorbestimmt werden. Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären Sender zu ermitteln, sollte eine Studie des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem das Lasertherapiegerät benutzt wird, die obigen Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte das Lasertherapiegerät beobachtet werden, um die bestimmungsgemäße Funktion nachzuweisen. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z.b. eine veränderte Ausrichtung oder ein andere Standort des Lasertherapiegeräts. b Über den Frequenzbereich von 150 khz bis 80 MHz sollte die Feldstärke geringer als 3 V/m sein. Version

16 Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF- Telekommunikationsgeräten und dem Lasertherapiegerät, das nicht lebenserhaltend ist. Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und dem Lasertherapiegerät Das Lasertherapiegerät ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder der Anwender des Lasertherapiegeräts kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Tele- Kommunikationsgeräten (Sendern) und dem Lasertherapiegerät abhängig von der Ausgangsleistung des Kommunikationsgerätes, wie unten angegeben einhält. Nennleistung des Senders W Schutzabstand abhängig von der Sendefrequenz m 150 khz bis 80 MHz d = 1,2 P 80 MHz bis 800 MHz d = 1,2 P 800 MHz bis 2,5 GHz d = 2,3 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7, Für Sender deren maximale Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist, kann der empfohlene Schutzabstand d in Metern (m) unter Verwendung der Gleichung ermittelt werden, die zur jeweiligen Spalte gehört, wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß Angabe des Senderherstellers ist. Anmerkung 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich. Anmerkung 2 Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird durch Absorptionen und Reflexionen der Gebäude, Gegen- stände und Menschen beeinflusst. Version

17 15. Hersteller/Vertrieb REIMERS & JANSSEN GmbH Medizintechnik Lasertechnik Frohnacker Winden Tel Fax service@rj-laser.com Qualitätsmanagement nach EN ISO 13485:2003 relief - Berlin Charlottenburg Bismarkstr Berlin bauer@relief.de Tel. (030) kostenfrei Mo-Do 09:00 bis 16:00 Uhr, Fr 09:00 bis 13:00 Uhr Version