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1 Besondere Anforderungen und Festlegungen für die Akkreditierung von Prüflaboratorien nach DIN EN ISO/IEC und Inspektionsstellen nach DIN EN ISO/IEC für den Bereich der Binnenschiffsuntersuchungsordnung 71 SD Revision: Geltungsbereich: Diese speziellen Kriterien gelten für die Akkreditierung von Prüflaboratorien nach DIN EN ISO/IEC und Inspektionsstellen nach DIN EN ISO/IEC 17020, die Prüfungen bzw. Inspektionen auf Grundlage der Binnenschiffsuntersuchungsordnung (BinSchUO) anbieten. Die Kriterien gelten ergänzend zu den Anforderungen der genannten Normen. Datum der Bestätigung durch den Akkreditierungsbeirat: Relevante Änderungen zur vorhergehenden Revision sind gelb markiert oder mit einem Strich am rechten Seitenrand gekennzeichnet. 71 SD Revision: von 8

2 Inhaltsverzeichnis 1 Zweck / Geltungsbereich Begriffe Beschreibung Erforderliche Akkreditierungsaktivitäten Besondere Anforderungen aus der Binnenschiffsuntersuchungsordnung Unabhängigkeit der Technischen Dienste nach Anhang II 8a.12 und 14a.12/Anhang XII 8.05 BinSchUO bzw. Anhang II 8b.07 BinSchUO Nutzung von Einrichtungen außerhalb der eigenen Prüfstelle für Technische Dienste nach Anhang II 8a.12 und 14a.12/Anhang XII 8.05 BinSchUO Inspektionsverfahren von Technischen Diensten nach Anhang II 8b.07 BinSchUO Anforderungen an Prüfinstitutionen für die Typgenehmigung nach Anhang II 10.03a BinSchUO und Prüfinstitute für Brandprüfverfahren nach Anhang II BinSchUO Besonderheiten im Ablauf des Akkreditierungsverfahrens Erteilung der Akkreditierung Gestaltung der Urkunden im Bereich der Binnenschiffsuntersuchungsordnung Mitgeltende Unterlagen SD Revision: von 8

3 1 Zweck / Geltungsbereich Diese speziellen Kriterien gelten für die Akkreditierung von Prüflaboratorien nach DIN EN ISO/IEC und Inspektionsstellen nach DIN EN ISO/IEC 17020, die Prüfungen bzw. Inspektionen auf Grundlage der Binnenschiffsuntersuchungsordnung (BinSchUO) anbieten. Die Kriterien gelten ergänzend zu den Anforderungen der genannten Normen. 2 Begriffe Konformitätsbewertung Konformitätsbewertungsstelle (KBS) Prüfen Inspektion Darlegung, dass festgelegte Anforderungen bezogen auf ein Produkt, einen Prozess, ein System, eine Person oder eine Stelle erfüllt sind (DIN EN ISO/IEC 17000) Stelle, die Konformitätsbewertungen durchführt (DIN EN ISO/IEC 17000) Ermittlung eines oder mehrerer Merkmale an einem Gegenstand der Konformitätsbewertung nach einem Verfahren (DIN EN ISO/IEC 17000) Untersuchung der Entwicklungs- oder Konstruktionsunterlagen eines Produktes, eines Produktes selbst, eines Prozesses oder einer Anlage und Ermittlung seiner/ihrer Konformität mit spezifischen Anforderungen oder, auf der Grundlage einer sachverständigen Beurteilung, mit allgemeinen Anforderungen (DIN EN ISO/IEC 17000) 3 Beschreibung 3.1 Erforderliche Akkreditierungsaktivitäten In Abhängigkeit von den verschiedenen Anwendungsfällen der Binnenschiffsuntersuchungsordnung (BinSchUO) sind entsprechende Akkreditierungsaktivitäten als Prüflabor oder als Inspektionsstelle erforderlich: Für die Tätigkeit als Technischer Dienst nach Anhang II 8a.12 und 14a.12/Anhang XII 8.05 der BinSchUO ist eine Akkreditierung als Prüflabor nach DIN EN ISO/IEC erforderlich. Der Umfang der Akkreditierung muss die nach BinSchUO vorgesehenen Prüfverfahren zur Abgasmessung bzw. zu Bordkläranlagen umfassen. Für die Tätigkeit als Technischer Dienst nach Anhang II 8b.07 der BinSchUO ist eine Akkreditierung als Inspektionsstelle nach DIN EN ISO/IEC erforderlich. Der Umfang der Akkreditierung muss 71 SD Revision: von 8

4 die nach BinSchUO vorgesehenen Inspektionen an Flüssigerdgas-Antrieben (LNG-Antrieben) und deren Komponenten umfassen. Für die Tätigkeit als Akkreditierte Prüfinstitution für die Typengenehmigung nach Anhang II 10.03a BinSchUO ist eine Akkreditierung als Prüflabor nach DIN EN ISO/IEC erforderlich. Der Umfang der Akkreditierung muss die nach BinSchUO vorgesehenen Prüfverfahren zu Feuerlöschsystemen umfassen. Für die Tätigkeit als Akkreditiertes Prüfinstitut für Brandprüfverfahren nach Anhang II Bin- SchUO ist eine Akkreditierung als Prüflabor nach DIN EN ISO/IEC erforderlich. Der Umfang der Akkreditierung muss die nach BinSchUO vorgesehenen Prüfverfahren zur brandschutztechnischen Eignung von Werkstoffen umfassen. Bei der Antragstellung auf Akkreditierung ist von der Konformitätsbewertungsstelle Auskunft darüber zu geben, welche Aktivitäten im Rahmen der BinSchUO von ihr beabsichtigt werden (Ausfüllen des Formblattes 72 FB 002). 3.2 Besondere Anforderungen aus der Binnenschiffsuntersuchungsordnung Unabhängigkeit der Technischen Dienste nach Anhang II 8a.12 und 14a.12/Anhang XII 8.05 BinSchUO bzw. Anhang II 8b.07 BinSchUO (ergänzend zu 4.1 der DIN EN ISO/IEC bzw. zu 4.1 der DIN EN ISO/IEC 17020) Prüflaboratorien, die als Technischer Dienst nach Anhang II 8a.12 und 14a.12/Anhang XII 8.05 BinSchUO tätig werden wollen, dürfen selbst nicht Hersteller von Motoren bzw. Bordkläranlagen sein. Inspektionsstellen, die als Technischer Dienst nach Anhang II 8b.07 BinSchUO tätig werden wollen, dürfen selber nicht Hersteller von LNG-Antrieben oder Hilfssystemen oder Teilen dieser Systeme sein. Um diese Unabhängigkeitsforderung auch inhaltlich korrekt umzusetzen, ist auch auszuschließen, dass Technische Dienste Tochterunternehmen oder beherrschte Unternehmen von Herstellern von Motoren bzw. Bordkläranlagen bzw. LNG-Antrieben oder Hilfssystemen oder deren Teilen sind. Entsprechende Nachweise (Organigramme, Eigentümerstrukturen, Gesellschafterlisten etc.) sind daher im Rahmen der Begutachtung dieser Stellen den Begutachtern der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH zur Prüfung vorzulegen. Für Inspektionsstellen ist über diese Anforderung hinausgehend nicht festgelegt, dass diese einen bestimmten Typ (Typ A, B oder C) einer Inspektionsstelle darstellen müssen. 71 SD Revision: von 8

5 3.2.2 Nutzung von Einrichtungen außerhalb der eigenen Prüfstelle für Technische Dienste nach Anhang II 8a.12 und 14a.12/Anhang XII 8.05 BinSchUO (ergänzend zu der DIN EN ISO/IEC 17025) Wenn ein Prüflaboratorium, das als Technischer Dienst nach Anhang II 8a.12 und 14a.12/Anhang XII 8.05 BinSchUO tätig werden will, nicht für alle der durchgeführten Prüfungen über eigene Prüfeinrichtungen verfügt, so sind nach den Ausführungen in der DIN EN ISO/IEC sowie den allgemeinen Regelungen zur Akkreditierung von Prüflaboratorien entsprechende Verfahren zu beschreiben und anzuwenden, die die Verfügbarkeit der Einrichtungen im Bedarfsfall (mittels Vereinbarung mit dem Eigentümer) gewährleistet und die Erfüllung aller anderen Anforderungen der DIN EN ISO/IEC an die Einrichtungen (z.b. zu Wartung, Kalibrierung etc.) sicherstellen. Zusätzlich darf der Einsatz solcher Einrichtungen außerhalb der eigenen Prüfstelle nur mit Zustimmung der zuständigen Behörde (die die Anerkennung als Technischer Dienst ausspricht, in Deutschland die Generaldirektion Wasserstraßen und Schifffahrt (GDWS) erfolgen. Die Einholung dieser Zustimmung ist in den o.g. Verfahren ebenfalls zu beschreiben, sie muss vor Beginn der Prüfarbeiten vorliegen und die Zustimmung muss rückverfolgbar archiviert werden. Insbesondere darf der Technische Dienst zum Zweck der Durchführung von Typprüfungen an Bordkläranlagen in Abstimmung mit der GDWS individuell Einrichtungen außerhalb der eigenen Betriebsstätte als Aufstellungsort der entsprechenden Versuchsanlage auswählen, z.b. kommunale Kläranlagen. Der Technische Dienst ist dabei in jeder Hinsicht verantwortlich für die Richtigkeit der Messergebnisse Inspektionsverfahren von Technischen Diensten nach Anhang II 8b.07 BinSchUO (ergänzend zu 7.1 der DIN EN ISO/IEC 17020) Die Inspektionsstellen, die Inspektionen als Technischer Dienst nach Anhang II 8b.07 BinSchUO an LNG-Antrieben oder deren Hilfssystemen oder Teilen dieser Systeme durchführen wollen, müssen hierfür geeignete Inspektionsverfahren erstellen, die alle Anforderungen gemäß Anlage T zu Anhang II der BinSchUO abdecken und eine sichere Durchführung und Dokumentation der verschiedenen Arten von Inspektionen sicherstellen Anforderungen an Prüfinstitutionen für die Typgenehmigung nach Anhang II 10.03a BinSchUO und Prüfinstitute für Brandprüfverfahren nach Anhang II BinSchUO Im Bereich der Prüfinstitutionen für die Typgenehmigung nach Anhang II 10.03a BinSchUO und Prüfinstitute für Brandprüfverfahren nach Anhang II BinSchUO bestehen keine speziellen Anforderungen an die Akkreditierung. Die allgemeinen Regelungen der DAkkS zur Akkreditierung von Prüflaboratorien kommen vollumfänglich zur Anwendung. Insbesondere in Fällen, in denen Prüfinstitutionen Teil eines Herstellers von Feuerlöschanlagen bzw. Brandschutzmaterialien sind oder mit solchen Herstellern in Verbindung stehen, sind die Forderungen nach und b) und d) der DIN 71 SD Revision: von 8

6 EN ISO/IEC nach unparteilicher Durchführung der Prüfungen durch geeignete Maßnahmen sicher zu stellen (beispielsweise mittels Freistellung der Laborleitung von fachlichen Weisungen, Ausschluss des Einsatzes von Mitarbeitern, die bereits an Entwicklung und/oder Herstellung beteiligt waren, von Prüfungen etc.). 3.3 Besonderheiten im Ablauf des Akkreditierungsverfahrens Erteilung der Akkreditierung Die Erteilung der Akkreditierung für Konformitätsbewertungsstellen, die im Bereich der BinSchUO aktiv sind und ihre Akkreditierung zur Grundlage einer Beantragung der Anerkennung als Technischer Dienst nach Anhang II 8a.12 und 14a.12/Anhang XII 8.05 BinSchUO oder Anhang II 8b.07 Bin- SchUO oder als Prüfinstitutionen für die Typgenehmigung nach Anhang II 10.03a BinSchUO oder als Prüfinstitute für Brandprüfverfahren nach Anhang II BinSchUO machen wollen, erhalten eine Akkreditierung als Prüflabor bzw. als Inspektionsstelle, bestehend aus dem Akkreditierungsbescheid, der Akkreditierungsurkunde und der Anlage zur Akkreditierungsurkunde. In letzterer sind die entsprechenden Prüfverfahren bzw. Inspektionsverfahren aufgeführt, für die die Konformitätsbewertungsstelle im Rahmen des Akkreditierungsverfahrens die Kompetenz nachgewiesen hat. Da die betroffenen Konformitätsbewertungsstellen ihre auf der Akkreditierung basierenden Tätigkeiten kontinuierlich ausführen und insbesondere bei einer Änderung der in der BinSchUO genannten Prüfverfahren diese neu veröffentlichten Normen und Verfahren innerhalb der vorgegebenen Fristen anwenden müssen, wird im Rahmen der Akkreditierung von Prüflaboratorien die Flexibilisierung des Akkreditierungsbereiches nach Regel 71 SD der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH angestrebt. Daher ist auf gesondertem Antrag der Stelle zu beachten, dass die Konformitätsbewertungsstelle die besonderen Anforderungen an die Flexibilisierung des Akkreditierungsbereiches erfüllt. Diese müssen im Rahmen des Akkreditierungsverfahrens mit begutachtet und hierzu berichtet werden Gestaltung der Urkunden im Bereich der Binnenschiffsuntersuchungsordnung Bei Prüflaboratorien bzw. Inspektionsstellen, die Prüfungen bzw. Inspektionen im Bereich der BinSchUO durchführen wollen, erfolgt die Gestaltung der Akkreditierungsurkunden und deren Anlagen nach den allgemeinen Grundsätzen der DAkkS. Nach den in der Anlage zur Akkreditierungsurkunde aufgelisteten Prüfverfahren bzw. Inspektionsverfahren wird ein Zusatz angefügt, der die Erfüllung der besonderen Anforderungen der BinSchUO bescheinigt. Mit der Aufnahme dieses Textes in die Urkundenanlage ist auch transparent dokumentiert, dass bei der Begutachtung zur Akkreditierung die besonderen sektoralen Anforderungen an die Stelle berücksichtigt wurden und diese erfüllt sind. 71 SD Revision: von 8

7 Beispiele (je nach Anwendungsfall): Prüfungen in den Bereichen: Schadstoffemissionen von Verbrennungsmotoren verwendete Abkürzungen: siehe letzte Seite Anhang II DA 16 BinSchUO Emission von gasförmigen Schadstoffen und luftverunreinigenden Partikeln von Dieselmotoren - Prüfverfahren Die Stelle erfüllt die Anforderungen an Technische Dienste nach Anhang II 8a.12/Anhang XII 8.05 BinSchUO. verwendete Abkürzungen: oder: Die Stelle erfüllt die Anforderungen an Technische Dienste nach Anhang II 8b.07 BinSchUO. oder: Die Stelle erfüllt die Anforderungen an Technische Dienste nach Anhang II 14a.12 BinSchUO. Hinweis: Für Prüfinstitutionen für die Typengenehmigung nach Anhang II 10.03a BinSchUO und für Prüfinstitute für Brandprüfverfahren nach Anhang II BinSchUO wird kein derartiger Zusatz in die Akkreditierungsurkunde aufgenommen, da diese keinen besonderen sektoralen Anforderungen unterliegen, deren Erfüllung in der Urkundenanlage bestätigt werden könnten (vergleiche Ausführungen unter Ziffer 3.3.3). 71 SD Revision: von 8

8 4 Mitgeltende Unterlagen DIN EN ISO/IEC DIN EN ISO/IEC DIN EN ISO/IEC BinSchUO SD Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien Konformitätsbewertung Anforderungen an den Betrieb verschiedener Typen von Stellen, die Inspektionen durchführen Konformitätsbewertung Begriffe und allgemeine Grundlagen Binnenschiffsuntersuchungsordnung vom , zuletzt geändert durch die Vierte Änderungsverordnung vom , in der jeweils geltenden Fassung Flexibilisierung des Akkreditierungsbereichs von Prüflaboratorien, Kalibrierlaboratorien und medizinischen Laboratorien 71 SD Revision: von 8