MAGFORCE AG BEKÄMPFUNG VON KREBS MIT DER NANOTHERM THERAPIE

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1 MAGFORCE AG BEKÄMPFUNG VON KREBS MIT DER NANOTHERM THERAPIE Ben J. Lipps Hauptversammlung Bericht des Vorstandsvorsitzenden Berlin, Deutschland, 10. August 2017

2 2 AGENDA YEAR OF REGIONAL EXPANSION WITH A DEFINED STRATEGY FINANZEN MAGFORCE AG 2016 AMBITIONIERTE ZIELE FÜR H2/2017 & 2018 MITTEL- UND LANGFRISTIGE FINANZIELLE ZIELE STAKEHOLDER VALUE ZUSAMMENFASSUNG TAGESORDNUNGSPUNKTE

3 A YEAR OF REGIONAL EXPANSION WITH A DEFINED STRATEGY

4 4 STRATEGIE PFAD 1: BEHANDLUNG VON HIRNTUMOREN IN EUROPA PFAD 2: BEHANDLUNG VON INTERMEDIÄREM PROSTATAKREBS IN DEN USA Europa Remove arrow to Florida

5 5 HIRNTUMORBEHANDLUNG

6 H2/2016 & H1/2017: MEDIZINISCHES BEWUSSTSEIN FÜR MAGFORCES NANOTHERM THERAPIE ZUR BEHANDLUNG VON HIRNTUMOREN WÄCHST 6 Sept MagForce AG nimmt am EANS 2016 in Athen, Griechenland, teil; Abstract wird mit dem renommierten EANS 2016 Best Abstract Award ausgezeichnet Sept MagForce AG präsentiert ihre NanoTherm Therapie zur Behandlung von Hirntumoren auf dem 36ten ESSO Kongress in Krakau, Polen Dez MagForce AG sponsort die NOA Winter School 2016 in Münster und präsentiert Daten auf dem SNO Annual Meeting 2016 in Arizona, USA Jan MagForce AG präsentiert ihre NanoTherm Therapie zur Behandlung von Hirntumoren auf dem ECCO2017 in Amsterdam, Niederlande Mai 2017 MagForce AG veranstaltet Symposium Fokale Glioblastom-Behandlung mit 300 Teilnehmern auf dem WFNOS 2017 Kongress Juni 2017 MagForce AG unterstützt als Co-Sponsor Veranstaltung des Universitätsklinikums Münster für Hirntumorpatienten anlässlich des Welthirntumortags 2017 Juni 2017 MagForce AG demonstriert NanoTherm Therapie live auf der Langen Nacht der Wissenschaften 2017 in Berlin Juni 2017 MagForce AG platziert erfolgreich Kapitalerhöhung aus Genehmigtem Kapital

7 NANOTHERM THERAPIE ZUR BEHANDLUNG VON GLIOBLASTOMEN UND HIRNTUMOREN DEUTSCHLAND / EU 7 1) Patientenanfragen erhöhen, durch mehr und engere Beziehungen zu lokalen Patientenvereinigungen in den Zielländern. a. Anfragen 2015: 130 b. Anfragen 2016: 440 2) Beschaffung des benötigten Fremdkapitals. 3) Start der Installation von NanoActivator Geräten (ausgelegt auf die Behandlung von Hirntumoren und Prostatakrebs) in Polen, Italien und Spanien. 4) Etablierung der Prozesse für die Kostenerstattung für die NanoTherm Therapie zur Behandlung von Glioblastomen und Hirntumoren in den Zielländern. Deutschland Polen Italien Spanien Niederlande Schweiz Europäische Zielländer ~ GBM-Fälle pro Jahr

8 8 EIB FINANZIERUNG DURCH DIE EUROPÄISCHE INVESTITIONSBANK Eckpunkte der Finanzierung durch die Europäische Investitionsbank: Nicht-verwässerndes Darlehen in Höhe von bis zu EUR 35 Mio. durch die EIB, unterstützt und ermöglicht durch den Europäischen Fonds für strategische Investitionen (EFSI). Unmittelbar nach Unterzeichnung der Vereinbarung steht eine erste Tranche in Höhe von EUR 10 Mio. zur Verfügung. Die weiteren Tranchen können innerhalb der nächsten 3 Jahre abgerufen werden. Die vier weiteren Tranchen können bei Erreichen von bestimmen operativen und regulatorischen Meilensteinen abgerufen werden. Es besteht keine Verpflichtung Bereitstellungszinsen zu zahlen und keine Verpflichtung, diese Tranchen abzurufen DURCH DAS EIB-DARLEHEN KANN MAGFORCE DIE MITTEL- BIS LANGFRISTIGEN STRATEGISCHEN ZIELE MIT FINANZIELLER FLEXIBILITÄT VERFOLGEN

9 9 EIB FINANZIERUNG DURCH DIE EUROPÄISCHE INVESTITIONSBANK Mittelverwendung: Expansionsstrategie in Europa für MagForces NanoTherm Therapie in der Indikation Hirntumore verfolgen; Kostenerstattung für MagForces NanoTherm Therapie in der Indikation Hirntumore in ausgewählten europäischen Ländern durchsetzen; Einführung von MagForces NanoTherm Therapie zur Behandlung von intermediärem Prostatakrebs in Europa; und Unterstützung der Entwicklung der nächsten Generation von MagForces NanoTherm Partikeln.

10 10 EUROPÄISCHER ROLL-OUT-PLAN Behandlungszentren in ausgewählten europäischen Ländern ermöglichen Patienten eine Behandlung in ihren Heimatländern. Vorteile: a) Zeitnahere Verfügbarkeit der NanoTherm Therapie für Patienten mit aggressiven Hirntumoren. b) Direkte Erstattung in ausgewählten EU-Ländern in denen MagFore über eine CE-Zertifizierung für die Behandlung von Hirntumoren verfügt.

11 11 STRATEGIE BEDEUTENDES MARKTPOTENZIAL IN DER BEHANDLUNG VON HIRNTUMOREN Gesamtzahl von Krebserkrankungen in ausgewählten Tumorindikationen¹ Hirn (28%) Geschätzte Behandlungskosten pro Jahr > 2 Mrd. Euro Deutschland USA EU27 Welt Weltweite Neuerkrankungen in 2008: ,6% jährliche Wachstumsrate 1) Quelle: GLOBOCAN 2012, IARC 29. Apr. 2013; Gesamtzahl der Krebsinzidenzen nach Schätzungen, alle Altersgruppen, Männer und Frauen, vereinfachte Darstellung nach Zahl der Krebserkrankungen (logarithmiert)

12 12 PROSTATAKREBS- BEHANDLUNG

13 EINSATZ DER NANOTHERM THERAPIE FÜR DIE BEHANDLUNG VON INTERMEDIÄREM PROSTATAKARZINOM IN DEN USA 13 ACTIVE SURVEILLANCE (AS) PROGRAMME IN DEN USA Diagnose im Frühstadium, in dem der Tumor noch lokal begrenzt ist, durch Screening auf Prostata-spezifisches-Antigen (PSA) In den USA sind Männer in ~250 AS-Programmen organisiert Regelmäßige Kontrolle der Patienten; Einstufung von Umfang und Wachstum des Tumors nach dem international anerkannten Gleason-Score Wird ein bestimmter diagnostischer Wert überschritten und der Tumor erreicht das intermediäre Stadium, muss eine definitive Behandlung* oder Fokale Therapie erfolgen NanoTherm - Fokale Prostatakrebstherapie, um die Patienten so lange wie möglich in der aktiven Beobachtung zu halten, bevor eine definitive Behandlung mit den wohl-bekannten Nebenwirkungen erfolgen muss *) Definitive Behandlung durch: Operation/radikale Prostatektomie, Brachytherapie, Bestrahlung oder Kryotherapie

14 NANOTHERM ZUR BEHANDLUNG VON INTERMEDIÄREM PROSTATA-KARZINOM MAGFORCE USA, INC. 14 1) Mehrere Treffen zwischen der FDA und MagForce USA in 2016 und ) MagForce USA ist der Auffassung, dass alle Fragen der Behörde aus dem Jahr 2016 beantwortet wurden. Hämokompatibilität Thrombogenität Pyrogenität: durch validierten Monozyten-Aktivierungstest Biokompatibilität / Toxizität Migration von Nanopartikeln

15 NANOTHERM ZUR BEHANDLUNG VON INTERMEDIÄREM PROSTATA- KARZINOM MAGFORCE USA, INC. 15 Durchschnittlicher Abstand von 50 C ISO-Konturlinie der NanoTherm Ablation zur simulierten 43 C ISO- Konturlinie A D C B Abstandsmessungen A-D zw. der 50 C (rot) Konturlinie der Ablation und der 43 C (grün) (H = 10 ka/m) Konturlinie, der Temp.bereich, der das umliegende Gewebe nicht beschädigt.

16 NANOTHERM ZUR BEHANDLUNG VON INTERMEDIÄREM PROSTATA- KARZINOM MAGFORCE USA, INC. 16 3) Parallel zum FDA-Review bereitet MagForce USA die administrativen Schritte vor, um die klinische Studie nach der FDA-Genehmigung einzuleiten. 4) Nach Seattle, Washington, wurde das CHRISTUS Santa Rosa Hospital als zweites Behandlungszentrum identifiziert. CHRISTUS Santa Rosa Health ist eine internationale katholische gemeinnützige Gesundheitsorganisation, die mehr als 600 Service-Betriebe und Einrichtungen umfasst, darunter über 60 Krankenhäuser sowie 350 Kliniken und Ambulanzzentren ein idealer Partner für MagForce. 5) Obwohl wir aktuell etwa sechs bis neun Monate hinter unserem Plan liegen, sind wir weiterhin zuversichtlich und arbeiten engagiert daran, unsere ursprünglichen Ziele hinsichtlich des für 2018 geplanten Markteintritts und der Kommerzialisierung der NanoTherm Therapie in den USA zu erreichen. 6) Beginn der Entwicklung eines ambulanten NanoActivator Geräts zur fokalen Behandlung von Prostatakrebs unter Einsatz des Personals der MT MedTech in Berlin. Protoyp-Konzept eines ambulanten NanoActivator Geräts

17 NANOACTIVATOR INSTALLATION UNIVERSITY OF WASHINGTON & CHRISTUS SANTA ROSA HOSPITAL - MEDICAL CENTER IN SAN ANTONIO, TEXAS, USA 17 BETRIEBSBEREITE NANOACTIVATOR GERÄTE: Für die Nutzung in klinischen Studien sowie als kommerzielle Zentren

18 18 STRATEGIE BEDEUTENDES MARKTPOTENZIAL IN DER BEHANDLUNG VON PROSTATAKREBS Prostata Gesamtzahl von Krebserkrankungen in ausgewählten Indikationen¹ 646,616 (59%) Geschätzte Behandlungskosten pro Jahr > 10 Mrd. Euro Deutschland USA EU27 Welt Weltweite Neuerkrankungen in 2008: ,4% jährliche Wachstumsrate Neuerkrankungen in den USA in 2008: ,8% jährliche Wachstumsrate 1) Quelle: GLOBOCAN 2012, IARC 29. Apr. 2013; Gesamtzahl der Krebsinzidenzen nach Schätzungen, alle Altersgruppen, Männer und Frauen, vereinfachte Darstellung nach Zahl der Krebserkrankungen (logarithmiert)

19 19 FINANZEN MAGFORCE AG 2016

20 20 FINANZEN MAGFORCE AG 2016 Gewinn-und-Verlust-Rechnung (in Mio. EUR bereinigt um Weiterbelastungen) Umsatzerlöse 1,58 1,44 Aufwand für Material und Dienstleistungen -0,57-0,66 Bruttoergebnis 1,01 0,78 Personalaufwand -3,25-2,99 Sonstige steuerbare Ausgaben -2,86-2,84 Gesamte steuerbare Ausgaben -6,11-5,83 Gesamter steuerbarer Verlust -5,11-5,05 Abschreibungen -0,91-0,46 Auslizenzierungen 0,00 3,03 MT MedTech Produktionsgesellschaft -1,22 0,93 Nettoergebnis der Berichtsperiode -7,23-1,55

21 21 FINANZEN MAGFORCE AG 2016 Bilanzkennzahlen (in Mio. EUR) 12/31/ /31/2015 Liquide Mittel 0,61 1,39 Bilanzsumme 20,28 24,86 Eigenkapital 15,65 22,88 Verbindlichkeiten 4,63 1,98 Mittelverwendung (in Mio. EUR) Operativer Cash Flow -6,39-5,08 Investitionen -0,11-1,57 Finanzierungstätigkeit 2,72 0,00 Liquide Mittel und kurzfristige Finanzanlagen zum Periodenende 0,61 4,39

22 22 FINANZIERUNGSMAßNAHMEN IN H1/2017 Um die Liquidität weiter zu stärken und die Entwicklung neuer Produkte über 2017 hinaus zu ermöglichen, brachte das Management folgende Finanzierungsmaßnahmen zum Abschluß: März 2017: Dreijährige Wandelanleihe Höhe: EUR 5 Millionen - Wandlungspreis: 5,00 EUR/Aktie Die Wandelanleihe wurde an eine von Lansdowne Partners Austria verwaltetete Investmentgesellschaft ausgegeben. Juni 2017: Kapitalerhöhung aus Genehmigtem Kapital Bruttoemissionserlös: EUR 5 Millionen nennwertlosen Stückaktien zu einem Preis von je EUR 6,94/Aktie Alle neuen Aktien wurden in einer Privatplatzierung von M&G International Investments Ltd. mit Sitz in UK gezeichnet. Das zusätzliche Kapital wird hauptsächlich zur Beschleunigung der laufenden internationalen Expansion von MagForce, insbesondere in Europa, eingesetzt. Darüber hinaus werden damit die Entwicklung neuer Produkte, die den Grundstein für eine Ausweitung unserer Therapie auf zusätzliche Tumorindikationen - wie Hirnmetastasen legen, sowie unserer Nanopartikel als Wirkstoff-Verabreichungssystem unterstützt.

23 23 AMBITIONIERTE ZIELE IM BEREICH GLIOBLASTOM IN H2/2017 & 2018

24 NANOTHERM THERAPIE ZUR BEHANDLUNG VON GLIOBLASTOMEN & HIRNTUMOREN DEUTSCHLAND / EU 24 ZUKÜNFTIGE KERNAKTIVITÄTEN 1) Patientenanfragen erhöhen durch Ausweitung und Vertiefung unserer Beziehungen zu lokalen Patientenvereinigungen in den Zielländern und so das geplante Niveau zu erreichen. 2) Zusätzlich zu Selbstzahlern sowie der Kostenerstattung durch Stiftungen und auf Einzelfallbasis, planen wir, einen effizienteren Kostenerstattungsprozess in Deutschland und den Zielländern für die NanoTherm Therapie in Kombination mit Operationen, Bestrahlung oder Chemotherapie zu etablieren.

25 NANOTHERM THERAPIE ZUR BEHANDLUNG VON GLIOBLASTOMEN & HIRNTUMOREN DEUTSCHLAND / EU 25 3) Start der Installation von NanoActivator Geräten (ausgelegt auf die Behandlung von Hirntumoren und Prostatakrebs) in Polen, Italien, Spanien, der Niederlande und Schweiz ab ) Etablierung der Prozesse für die Kostenerstattung für die NanoTherm Therapie zur Behandlung von Glioblastomen und Hirntumoren in den Zielländern.

26 AMBITIONIERTE ZIELE IM BEREICH PROSTATA IN H2/2017 & 2018

27 NANOTHERM THERAPIE FÜR DIE BEHANDLUNG VON INTERMEDIÄREM PROSTATAKARZINOM IN DEN USA 27 WICHTIGSTE NÄCHSTE SCHRITTE 1) Erhalt der FDA-Genehmigung für die Durchführung einer klinischen Studie zur fokalen Ablation von Prostatakrebs-Läsionen in den USA. 2) Installation eines weiteren stationären NanoActivator Geräts (insgesamt drei) in den USA für klinische US-Studien. 3) Initiierung der klinische Studien in ) Entwicklung eines ambulanten NanoActivator Geräts zur fokalen Behandlung von Prostatakrebs. Protoyp-Konzept eines ambulanten NanoActivator Geräts

28 MITTEL- UND LANGFRISTIGE FINANZIELLE ZIELE

29 29 MITTEL- UND LANGFRISTIGE FINANZIELLE ZIELE Beschleunigte Strategie zusammen mit MagForce USA 2019 Behandlung von Hirntumoren Selbstzahler und Patienten aus der EU für rezidivierendes Glioblastom und andere Hirntumore, die in Deutschland und weiteren Europäischen Ländern behandelt werden. 150m 100m Behandlung von Prostatakrebs Selbstzahler und Medicare-Patienten in den USA für die fokale Behandlung von Prostatakrebs ab 2018 Finanzielles Ziel 2019: Jährlicher Umsatz von Millionen EUR

30 STAKEHOLDER VALUE

31 31 STAKEHOLDER VALUE 400% Aktienkursentwicklung - Mai 2013 bis Juli 2017 Hoch: 8.46 Tief: % 300% 250% 200% 150% MagForce TecDax DAX Subsector MedTech 100% 50% 0% Jul. 13 Jan. 14 Jul. 14 Jan. 15 Jul. 15 Jan. 16 Jul. 16 Jan. 17 Jul. 17

32 32 KENNZAHLEN ZUR AKTIE 31. JULI 2017 Notierung Neues Scale Segment der Deutschen Börse seit März 2017 ISIN DE000A0HGQF5 Bloomberg MF6.GR Ausstehende Aktien Aktien Free Float 70% 6-Monats-Hoch (XETRA) EUR 8,90 6-Monats-Tief (XETRA) EUR 4,05 Marktkapitalisierung EUR 176 Millionen Durchschnittliches Handelsvolumen Aktien/Tag (Durchschnitt der letzten 6 Monate) Research-Berichte Designated Sponsor & Capital Market Partner Berenberg: BUY Risikobereinigte Base-Case-Bewertung EUR 9,45 pro Aktie, Blue-Sky-Bewertung EUR 19,753 pro Aktie Edison: BUY Preisziel EUR 8,80 pro Aktie Hauck & Aufhäuser Hauck & Aufhäuser: BUY Preisziel EUR 11,40 pro Aktie GBC: BUY Preisziel EUR 13,90 pro Aktie

33 33 ZUSAMMENFASSUNG

34 34 ZUSAMMENFASSUNG Leistungen Erstes und einziges Nanotechnologiegerät zur Behandlung von Hirntumoren mit EU- Zulassung therapeutisches Potenzial und Proof-of-Principle für andere solide Tumore NanoActivator Geräte zur Behandlung von Hirntumoren/Glioblastomen in Deutschland installiert Beginn der kommerziellen Behandlung von Glioblastom-Patienten in Deutschland, weitere Beschleunigung durch Ausweitung auf weitere europäische Länder Einreichung des Antrags auf Genehmigung der Durchführung einer klinischen Studie (Investigational Device Exemption, IDE) zur fokalen Behandlung von Prostatakrebs bei der FDA Ausblick Geschätzte jährliche Ausgaben nur für die Behandlung von Hirn- und Prostatakrebs in Deutschland, USA & EU 27 übersteigen 12 Mrd. Euro signifikantes Potenzial MagForce hat einen soliden Schutz des geistigen Eigentums und die technischen Kapazitäten zur Etablierung der NanoTherm Therapie in den medizinischen Fachkreisen als eine anerkannte Kombinations- oder Monotherapie zur Behandlung von Hirntumoren und Prostatakrebs

35 35 TAGESORDNUNGSPUNKTE

36 36 TAGESORDNUNGSPUNKTE TOP 1: Vorlage des festgestellten Jahresabschlusses der MagForce AG nebst Lagebericht zum 31. Dezember 2016 und des Berichts des Aufsichtsrats über das Geschäftsjahr 2016 TOP 2: Beschlussfassung über die Entlastung der Mitglieder des Vorstands für das Geschäftsjahr 2016 TOP 3: Beschlussfassung über die Entlastung der Mitglieder des Aufsichtsrats für das Geschäftsjahr 2016 TOP 4: Wahl des Abschlussprüfers für das Geschäftsjahr 2017 TOP 5: Neuwahl von Aufsichtsratsmitgliedern TOP 6: Beschlussfassung über die teilweise Aufhebung des Bedingten Kapitals 2007, die teilweise Aufhebung des Bedingten Kapitals 2013/III, die teilweise Aufhebung des Bedingten Kapitals 2015, eine neue Ermächtigung zur Gewährung von Bezugsrechten auf Aktien der Gesellschaft an Mitglieder des Vorstands und Arbeitnehmer der Gesellschaft sowie an Mitglieder der Geschäftsführungen und Arbeitnehmer von mit der Gesellschaft verbundenen Unternehmen, über die Schaffung eines neuen Bedingten Kapitals 2017 sowie die entsprechenden Änderungen der Satzung

37 37 DANKE FÜR IHRE AUFMERKSAMKEIT

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