Status-quo der Antibiotikaabgabemengen-(D, EU) und der Therapiehäufigkeitserfassung

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Hansl Neumann
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1 Stendaler Symposium Mai 2015 Status-quo der Antibiotikaabgabemengen-(D, EU) und der Therapiehäufigkeitserfassung 1. Juni 2015 Seite 1

2 Antibiotika-Einsatz in der Tierproduktion bug drug mug Sicherstellung der Tiergesundheit und des Tierschutzes Vermeidung wirtschaftlicher Schäden bei landwirtschaftlichen Nutztieren Schutz vor Zoonosen Folgen des Antibiotika-Einsatzes Therapieerfolg wird zunehmend negativ beeinflusst (Human- und Veterinärmedizin) Transfer von antibiotikaresistenten Bakterien und/ oder der Transfer von Resistenzgenen ist wechselseitig möglich Genpool mit Antibiotikaresistenzen 1. Juni 2015 Seite 2

3 Faktoren der Resistenzförderung 1. Juni 2015 Seite 3

4 Einführung neuer Antibiotikaklassen Quelle, vfa, Juni 2015 Seite 4

5 Verfügbarkeit von Wirkstoffklassen (WHO, OIE) Makrolide Penicilline Polypeptide Fluorchinolone Cephalosporine Aminoglykoside Diaminopyrimidine Pleuromutiline Nitroimidazole Lincosamide Sulfonamide Tetrazykline Nitrofurane Fenicole Carbapeneme Glycopeptide Glycylcycline Monobactame Streptogramine Quinoxaline Ansamycine Zyklische- Lipopeptide Oxazolidinone Ketolide 1. Juni 2015 Seite 5

6 Tierbestand in Deutschland* 2011, 2012, 2013 Deutschland Rinder, gesamt davon Milchkühe Schweine, gesamt davon Zuchtsauen Schafe, gesamt davon Zuchtschafe 12,5 4,1 27,4 2,2 1,7 1,2 12,5 4,1 28,3 2,1 1,6 1,2 12,6 4,2 28,0 2,1 1,6 1,1 Broiler** (Einstallungen) 765,0 743,8 754,9 Legehennen (Bestand) 34,0 36,6 38,4 Hunde*** 5,3 5,4 6,9 Katzen*** 8,2 8,2 11,5 Pferde*** 1,0 1,0 1,0 *Anzahl in Mill., **Marktinfo Eier & Geflügel MEG, ***BfT 12,7 4,3 28,0 2,0 1,6 1,1 1. Juni 2015 Seite 6

Tierarzneimittelregister (TAR, national)

Tierarzt bzw. Einkaufsgemeinschaft i. d. R.

7 Tierarzneimittelregister (TAR, national) Tierarzneimittel-Abgabenmengen-Register (TAR) Vertriebs- und Meldewege für das Tierarzneimittel-Register Pharmazeutischer Unternehmer Tierarzt bzw. Einkaufsgemeinschaft i. d. R. eine tierärztliche Hausapotheke Apotheke Auswertende Behörde BVL Datenbank - DIMDI Großhändler 1. Juni 2015 Seite 7

8 Abgegebene Menge antimikrobiell wirksamer Grundsubstanz je Wirkstoffklasse [t], Wirkstoffklasse Tetrazykline Polypeptid-Antibiotika Penicilline Trimethoprim Makrolide* Phenicole 6 5 Aminoglykoside Pleuromutiline Linkosamide Cephalosporine ( Generation)* 3,5 3,8 Fluorchinolone* 8 12 Andere Antibiotikaklassen < 2 < 2 Gesamt * Highest Priority Critically Important Antimicrobials, 3rd Revision WHO Juni 2015 Seite 8

Abgegebene Menge [t] < 5 t 5-10 t 10-30 t

9 Antibiotika-Abgabemengen je PLZ-Region/Bereich, Deutschland 2012 Abgegebene Menge [t] < 5 t 5-10 t t t t t t Zonen Postleitregionen 1. Juni 2015 Seite 9

10 WHO/OIE Klassifizierung CIAs Cephalosporine 3., 4. Gen. Fluorchinolone Makrolide Rind Schwein Huhn Pute Schaf Ziege Hund Katze Pferd Kaninchen Fasan Anzahl der zugelassenen Wirkstoffe 2013, Veterinärmedizin 1. Juni 2015 Seite 10

11 Anzahl der gemeldeten Antibiotika-Präparate je Wirkstoffklasse 2013 Tetracycline Sulfonamide Polypeptid-Antibiotika Pleuromutiline Penicilline Nitroimidazole Nitrofurane Makrolide Lincosamide Ionophore Fusidinsäure Folsäureantagonisten Fluorchinolone Fenicole Cephalosporine Aminoglycoside [LLT (420) + nur Nicht-LLT (163)] Juni 2015 Seite 11

12 Abgabemenge [t] pro Tierart 2013, gemäß der bestehenden Zulassungen Schwein 43,2 1364,3 25,2 Rind 1070,2 Geflügel 44,2 585,7 ausschließlich für eine Tierart zugelassen Zulassung für mehrere Tierarten Wirkstoffmenge [t] 1. Juni 2015 Seite 12

13 Vergleich der Abgabemengen antimikrobiell wirksamer Substanz bei Fluorchinolonen [t], 2011 bis Pradofloxacin Orbifloxacin Marbofloxacin Ibafloxacin * Enrofloxacin Difloxacin Danofloxacin * Ibafloxacin besaß 2013 in Deutschland keine Zulassung mehr

14 Daily dose of antibiotics by animal species, Germany Antimicrobial Agent Species Daily/ Dose [mg/kg] Antimicrobial Agent Species Daily/ Dose [mg/kg] Oxytetracyclin pig 20 Chlortetracyclin broiler 80 Amoxicillin pig 40 Ampicillin broiler 200 Ceftiofur* pig 3 Tiamulin broiler 25 Tylvalosin* pig 2,125 Colistin broiler 6 Tulathromycin* pig 2,5 Neomycin broiler 30 Enrofloxacin* pig 2,5 Enrofloxacin* cattle 5 Colistin pig 5 Colistin cattle 5 Florfenicol** pig 15 Florfenicol cattle 40 Gentamicin pig 8 Gentamicin cattle 8 *critically important antimicrobials, ** one dose 1. Juni 2015 Seite 14

Zugelassene Anwendungsart Intramammäre Anwendung, Antibiotika-Abgabemengen 2013 Trockensteller** Anzahl Injektoren 9.215.000 (ca. 6 t) Milchkühe 4.200.000* Milchkühe Trockenstellung 2.940.

15 Zugelassene Anwendungsart Intramammäre Anwendung, Antibiotika-Abgabemengen 2013 Trockensteller** Anzahl Injektoren (ca. 6 t) Milchkühe * Milchkühe Trockenstellung Behandlungsumfang 80% Milchkühe *Angenommene Remontierungsrate 30% **Aminoglycosid + Penicillin Cephalosporin 1. Generation Cephalosporin 4. Generation Penicilline Injektoren, Injektoren Injektoren Injektoren ID Mike_kiev Dreamstime.com 1. Juni 2015 Seite 15

16 Animal population 2013 in 1,000 pieces, assorted EU countries, Eurostat 2014 Country Cattle Pig Sheep** Broiler Total Austria 1,956 2, ,289 Denmark 1,583 12,402 13,985 France 19,129 13,428 7,193 39,750 Germany 12,685 28,046 1, ,800 42,305* Italy 6,249 8,561 7,181 21,991 The Netherlands 4,090 12,013 1,047 17,150 Polen 5,595 10,994 16,589 Spain 5,688 25,654 16,277 47,619 United Kingdom 9,682 4,383 22,624 36,689 *without broiler, **sheep & goat ESVAC-Daten 1. Juni 2015 Seite 16

17 Antibiotika-Abgabenmengen [t] je Substanzklasse in 25 Mitgliedsstaaten 2011, ESVAC ,0 1800,0 1600,0 1400,0 1200,0 1000,0 800,0 600,0 400,0 200,0 0,0 Belgien Bulgarien Dänemark Deutschland Estland Finnland Frankreich Großbritanien Irland Island Italien Lettland Litauen Niederlande Norwegen Österreich Polen Portugal Schweden Slowakei Slowenien Spanien Tschechische Republik Ungarn Zypern Andere Pleuromutiline Polymyxine Aminoglykoside andere Chinolone Fluorchinolone Lincosamide Makrolide Trimethoprim Sulfonamide 3+4 Gen. Cephalosporine 1+2 Gen. Cephalosporine Penicillin Amphenicole Tetrazykline European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption in 2011, Third ESVAC Report Juni 2015 Seite 17

18 Abgabe [t] Fluorchinolone, Makrolide und Gen. Cephalosporine 2011, ESVAC ,0 200,0 150,0 100,0 50,0 0,0 Fluorchinolone Makrolide 3+4 Gen. Cephalosporine Belgien Bulgarien Dänemark Deutschland Estland Finnland Frankreich Großbritanien Irland Island Italien Lettland Litauen Niederlande Norwegen Österreich Polen Portugal Schweden Slowakei Slowenien Spanien Tschechische Republik Ungarn Zypern European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption in 2011, Third ESVAC Report Juni 2015 Seite 18

19 Erfassung der Therapiehäufigkeiten Therapiehäufigkeits-Kennzahlen Individuelle betriebliche Therapiehäufigkeit = TBI BfR Tierhalter Zuständige Behörde BVL Ø Tierzahl Nutzungsart Tage-Arzneimittel Anonymisierter Tierbehandlungsindex [TBI] Selbstüberprüfung Tierhalter < Kennzahl 1 keine Aktion notwendig > Kennzahl 1 < Kennzahl 2 > Kennzahl 2 schriftlicher Maßnahmenplan für zuständige Behörde Bekanntmachung im Bundesanzeiger Kennzahl 1 (< 50%) Kennzahl 2 (< 75%) Überprüfung, Reduktionsmöglichkeiten erarbeiten - Tierarzt 1. Juni 2015 Seite 19

20 Bundesweite betriebliche Therapiehäufigkeiten* Tierart / Nutzungsart Median drittes Quartil Mastkälber bis 8 Monate 0,000 5,058 Mastrinder älter als 8 Monate 0,000 0,015 Ferkel bis 30 kg Körpergewicht 4,793 26,191 Mastschweine über 30 kg Körpergewicht 1,199 9,491 Masthühner 19,558 35,032 Mastputen 23,030 47,486 * Zweites Halbjahr 2014

21 Betrieblicher TBI Anzahl Betriebe Kennzahl 1 = Median (< 50%) Kennzahl 2 = 3. Quartil (< 75%) > 75% schriftlicher Maßnahmenplan für zuständige Behörde Mitteilungspflicht besteht für: > 20 Mastkälber bis 8 Monate > 20 Mastrinder älter 8 Monate > 250 Ferkel bis 30 kg KGW* > 250 Mastschweine über 30 kg KGW > Mastputen > Masthühner Betrieblicher Tierbehandlungs-Index [TBI] # 1. Juni 2015 Seite 21

22 16. AMG Novelle Therapiehäufigkeits-Kennzahlen Anzahl der zur Meldung verpflichteten Betriebe? Haben alle meldepflichtigen Betriebe gemeldet? Sind die Daten valide? (keine Metadaten an BVL) Regionale Auswertung nicht möglich Betriebsgrößenunterschiede nicht ermittelbar Kennzahlen geben nicht die Therapietage wieder Kennzahlen nicht zwischen den Tiergruppen vergleichbar Daten nicht mit QS-Daten vergleichbar

Antibiotikaabgabemengen-Erfassung Keine Rückschlüsse zum

Keine Korrelation mit den Daten zur Resistenz Keine

fachbegründetes Gesamtkonzept Die interdisziplinäre

23 Antibiotikaabgabemengen-Erfassung Keine Rückschlüsse zum tatsächlichen AB-Einsatz (betriebliche Ebene, regional) Keine Korrelation mit den Daten zur Resistenz Keine greifenden Managementmaßnahmen ableitbar Wir benötigen ein fachbegründetes Gesamtkonzept Die interdisziplinäre Zusammenarbeit ist dringend notwendig (innerhalb der Tiermedizin und mit der Humanmedizin)

24 Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit! Vielen Dank für die Unterstützung Fr. Dr. A. Bender PD Dr. R. Hauck Fr. Dr. H. Kaspar Fr. I. Reimer Fr. Dr. A. Römer Kontakt: Dr. med. vet. Jürgen Wallmann Tel.: +49 (0) Juni 2015 Seite 24

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