BioChem Analytisches Labor. Know-how und Praxis im Dienst unserer Kunden

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1 BioChem Analytisches Labor Know-how und Praxis im Dienst unserer Kunden

2 Auf der Suche nach Spitzenleistungen? BioChem. Als eines der führenden Auftragslabore im deutschsprachigen Raum begleiten wir Unternehmen und Produkte mit physikalisch-chemischer, mikrobiologischer und molekularbiologischer/bioanalytischer Auftragsanalytik. Mit hoher wissenschaftlicher Kompetenz und der Erfahrung aus mehr als 40 Jahren bietet BioChem Leistungen in drei Kernbereichen: Analytik Mikrobiologie Molekularbiologie/Bioanalytik Umfangreiches wissenschaftliches Know-how, hohe Prozesskompetenz und ausgeprägte Serviceorientierung bestimmen die Qualität unserer Leistungen. Dabei gilt: Sicherheit ist unser Prinzip. Hundertprozentige Verlässlichkeit unser oberstes Gebot. Den Bedarf unserer Kunden zu kennen und über alle Erwartungen zu erfüllen ist unser Ziel. Tag für Tag. Wenn Sie die beste aller möglichen Lösungen suchen, sprechen Sie mit uns. Unsere Experten nehmen sich gerne Zeit für Sie. Jederzeit.

3 Innovationen maßgeschneidert Leistungsfähigkeit bedeutet, jederzeit dem Bedarf seiner Kunden gerecht zu werden. In diesem Sinne arbeitet BioChem auf höchstem Niveau, seit mehr als 40 Jahren eine Zeit, in der sich unser Leistungsspektrum kontinuierlich erweitert hat. Mit unserem Portfolio ist auch der Maßstab gewachsen, den wir an Sicherheit, Zuverlässigkeit und an unser wissenschaftliches Know-how anlegen. So entstand nicht nur ein breites Angebot an biochemischen Analysen; es entwickelte sich auch eine einzigartige Wissensdatenbank, die für neue Technologien und Verfahren immer wieder Nahrung und Fundament zugleich ist. Diese Verfahren entwickeln unsere Experten in enger Zusammenarbeit mit unseren Kunden, um Ihnen die besten Leistungen zu bieten und Ihr Projekt sicher, schnell und zuverlässig zu betreuen. Wo sich Know-how mit Kreativität und wissenschaftlich neugieriges Denken mit Kundenwünschen vereinen, entstehen maßgeschneiderte Lösungen Innovationen, speziell für Sie entwickelt. Das ist möglich, weil BioChem sich im Laufe der Jahre zwei wesentliche Merkmale bewahrt hat: der enge persönliche Kontakt zwischen Projektleiter und Kunde, der für eine effiziente und zielgerichtete Zusammenarbeit unverzichtbar ist; und die flachen Hierarchien eines Familienunternehmens, in dem Kundenorientierung und Einsatzfreude als gelebte Kultur Hand in Hand gehen. Auch in Zukunft. Das analytische Labor für: alle Rohstoffe Hilfsstoffe Zwischenprodukte Fertigprodukte sowie pharmazeutische chemische kosmetische diagnostische Produkte einschließlich NEM Medizinprodukte Zytostatika Betäubungsmittel

4 BioChem begleitet Ihre Produkte analytisch im Verlauf Ihrer gesamten Wertschöpfungskette ANALYTIK MIKROBIOLOGIE MOLEKULARBIOLOGIE /BIOANALYTIK QUALITÄTSKONTROLLANALYSEN VERGLEICHENDE FREISETZUNG ZULASSU EU-REANALYTIK ENTWICKLUNG FORSCHUNG

5 LIFECYCLE VERTRIEB PRODUKTION NG ANALYTISCHE ENTWICKLUNGEN METHODENENTWICKLUNGEN/METHODENVALIDIERUNGEN FREIGABE-/STABILITÄTSUNTERSUCHUNGEN REGISTRIERUNGSUNTERSTÜTZUNG Unsere Auftraggeber F&E Pharma-Industrie Generika-Hersteller Auftragshersteller und -entwickler Handelshäuser Importeure Start-up Unternehmen Forschungsinstitute Universitäten Kliniken Apotheken pharmazeutische Industrie Medizinprodukte-Industrie chemische Industrie kosmetische Industrie Diagnostik-Industrie biotechnologische Industrie

6 Mikrobiologie Im Rahmen der pharmazeutischen Qualitätskontrolle zählen mikrobiologische Untersuchungen zu den wichtigsten Standbeinen unseres Unternehmens. Hier liegen die Gene von BioChem, geprägt durch die Erfahrung und Kompetenz langjähriger Mitarbeiter. Sie haben dazu beigetragen, dass sich die mikrobiologische Abteilung zu einer in Fachkreisen gefragten Anlaufstelle entwickelt hat, die nicht nur für Schnelligkeit, sondern auch für ihre ausgeprägte Serviceorientierung bekannt ist. Zusätzlich zum breiten Spektrum der mikrobiologischen Arzneibuchanalytik übernimmt die Mikrobiologie vielfältige Spezialaufgaben, die sie innovativ in Theorie und Praxis umsetzt und immer einer Lösung zuführt. Analytik Hohe Innovationskraft und exzellente technische Ausstattung erlauben der analytischen Abteilung ein außerordentlich breites Angebot. Mit dem Einsatz spezieller Geräte, wie z. B. HPLC mit ELSD oder elektrochemischem Detektor sowie GC-ECD, -WLD oder -PND, hat sich BioChem verschiedene Nischentechnologien erarbeitet. Selbstverständlich sind auch die klassischen Analysenverfahren wie HPLC, GC, AAS, ICP-MS etabliert. Das gilt auch für die Bearbeitung von Proben mit physikalisch-chemischen/nasschemischen Verfahren, nach Ph. Eur., USP, JP oder FCC. Mit viel Erfahrung und Know-how wurden veraltete, vom Arzneibuch geforderte Verfahren, etwa der Einsatz gepackter Säulen in der GC, neu adaptiert. Damit setzt BioChem branchenweit Maßstäbe. Molekularbiologie/Bioanalytik Mit der Molekularbiologie/Bioanalytik deckt BioChem ein breites Spektrum in der GMPkonformen Analyse von Biopharmazeutika ab. Dabei reicht die Methodenpalette von der Protein- und Nukleinsäure-Analytik bis hin zu speziellen Techniken wie enzymatischen Assays oder auch Kapillarelektrophorese. Wo das Arzneibuch keine Methoden vorgibt, entwickeln unsere Experten eigene, auf die jeweilige Aufgabenstellung maßgeschneiderte Verfahren. Die Prozesse werden dabei so modifiziert, dass für jede Probe das optimale Verfahren zur Anwendung kommt. Dabei immer einen Schritt weiter zu denken und so Lösungen zu finden, die anfangs noch undenkbar waren, entspricht unserem Verständnis als Dienstleister. Qualitätsmanagement Wer aufhört, besser zu werden, hat aufgehört, gut zu sein. [Philip Rosenthal] Qualitätsmanagement und -sicherung sind kontinuierliche Prozesse bei BioChem, die sich nicht nur an den Vorgaben im GMP- und GLP-Umfeld und des Arzneibuchs orientieren. Die Branchenvielfalt unserer Kunden stellt zusätzlich hohe spezifische Anforderungen an unser Qualitätsmanagement. In regelmäßigen Audits gewinnen wir nachhaltig ihr Vertrauen, nicht nur in die Sicherheit in der Zusammenarbeit, sondern auch darin, dass wir stets die optimale Lösung für jede Aufgabe finden.

7 BioChem Analytisches Labor Führend in allen Disziplinen Ein Labor, drei Disziplinen: Alles aus einer Hand kompetent, komfortabel, flexibel. 2 Hohe analytische Kompetenz: Stets die optimale Anwendung für Ihr Projekt und Ihr Budget. 4 Hohes Service-Level: Kurze Reaktionszeiten, unbedingte Termintreue. Persönliche Ansprechpartner: Unmittelbar für Sie erreichbar. 6 8 Technologiedatenbank und Wissenspool: Know-how, basierend auf jahrzehntelanger Erfahrung Mit allen relevanten Zertifikaten, GMP, GLP und FDA-Zulassung: Für ein breites Leistungsspektrum mit Sicherheit. 3 Flexible Kapazitäten: Für schnelle und präzise Umsetzung jederzeit. 5 Anspruchsvolle Qualitätssicherung: Höchste Transparenz für Ihre Sicherheit. 7 Ergiebige Beratung und Betreuung: Wir nehmen uns Zeit für Sie. 9 Interdisziplinärer Austausch: Zugang zu unserem Expertennetzwerk.

8 BioChem GmbH Daimlerstraße 5b D Karlsruhe Tel (0) Fax + 49 (0) biochem@biochem.de