Medicīniskās procedūras

Transkript

1 Cochlear Implants Medicīniskās procedūras izmantojot MED EL implanta sistēmas AW33311_1.0 (Latvian)

2 Šajā rokasgrāmatā sniegti svarīgi norādījumi un drošības informācija MED EL implanta sistēmu lietotājiem, kuriem jāveic medicīniska procedūra (piem., MR izmeklēšana). Jums kā implanta lietotājam var rasties jautājumi par medicīnisko procedūru veikšanu. Jūsu medicīnas personālam arī var būt nepieciešama papildu informācija par jebkādiem īpašiem apsvērumiem, kas jāņem vērā saistībā ar implantu lietotājiem. Šajā rokasgrāmatā ir sniegta informācija, kas palīdzēs nepieļaut jūsu implanta bojājumu un traumas rašanos. Lūdzu, nododiet šo informāciju savam veselības aprūpes speciālistam. Ne visi šajā dokumentā minētie produkti ir apstiprināti un pieejami visās valstīs. Lūdzu, sazinieties ar vietējo MED EL pārstāvi, lai saņemtu informāciju par pašreizējo produktu pieejamību jūsu valstī. Šajā dokumentā vispārīgais termins MED EL implanta sistēma ir izmantots, lai apzīmētu visus implantu tipus. Konkrētais implanta nosaukums ir norādīts attiecīgās sadaļas virsrakstā.

3 Mi1200 SYNCHRONY Mi1200 SYNCHRONY PIN Traucējumi, ierīci izmantojot kopā ar citu aprīkojumu; izturīgums, ierīci izmantojot medicīniskā vai diagnostiskā vidē...3 Brīdinājums par MR attēlveidošanu...4 Mi1200 SYNCHRONY ABI Mi1200 SYNCHRONY PIN ABI Traucējumi, ierīci izmantojot kopā ar citu aprīkojumu; izturīgums, ierīci izmantojot medicīniskā vai diagnostiskā vidē...8 Brīdinājums par MR attēlveidošanu...9 Mi1000 CONCERTO Mi1000 CONCERTO PIN Mi1000 CONCERTO ABI Mi1000 CONCERTO PIN ABI Traucējumi, ierīci izmantojot kopā ar citu aprīkojumu; izturīgums, ierīci izmantojot medicīniskā vai diagnostiskā vidē Brīdinājums par MR attēlveidošanu SONATA Traucējumi, ierīci izmantojot kopā ar citu aprīkojumu; izturīgums, ierīci izmantojot medicīniskā vai diagnostiskā vidē Brīdinājums par MR attēlveidošanu PULSAR PULSAR ABI Traucējumi, ierīci izmantojot kopā ar citu aprīkojumu; izturīgums, ierīci izmantojot medicīniskā vai diagnostiskā vidē...20 Brīdinājums par MR attēlveidošanu C Traucējumi, ierīci izmantojot kopā ar citu aprīkojumu; izturīgums, ierīci izmantojot medicīniskā vai diagnostiskā vidē...24 Brīdinājums par MR attēlveidošanu

4 2

5 Mi1200 SYNCHRONY Mi1200 SYNCHRONY PIN Traucējumi, ierīci izmantojot kopā ar citu aprīkojumu; izturīgums, ierīci izmantojot medicīniskā vai diagnostiskā vidē Elektroķirurģijā izmantotie instrumenti var radīt augstas frekvences spriegumu, kas savukārt var inducēt strāvu implantējamo ierīču elektrodos. Šī strāva var bojāt implantu un/vai apkārtējos audus. Galvas un kakla rajonā nedrīkst izmantot monopolārus elektroķirurģiskos instrumentus. Izmantojot bipolārus elektroķirurģiskos instrumentus, kautera galiem ir jāatrodas vismaz 5 mm attālumā no references elektrodiem uz stimulatora korpusa un no visiem aktīvā elektroda kontaktiem. Vairumā gadījumu ārējie komponenti (piemēram, audio procesors un piederumi) no galvas jānoņem katru reizi, kad tiek veikta medicīniskā terapija, kuras laikā caur jūsu ķermeni tiek vadīta elektriskā strāva, vai vismaz procedūras sākumā rūpīgi jāvēro, vai visa MED EL implanta sistēma darbojas pareizi. Rūpīgi jāpārdomā jebkura nepieciešamā jonizējošā starojuma terapija un rūpīgi jāapsver MED EL implanta bojājuma risks salīdzinājumā ar šādas terapijas sniegto medicīnisko ieguvumu. Galvas un kakla zonā nedrīkst izmantot elektriskās strāvas triecienu vai elektrokonvulsijas terapiju. Šāda terapija var bojāt implantu un/vai apkārtējos audus. Nedrīkst izmantot neirostimulāciju vai diatermiju implanta tuvumā, jo tā var izraisīt strāvas indukciju elektrodos. Tādējādi var tikt bojāts implants un/vai apkārtējie audi. Tas attiecas arī uz jontoforēzi un jebkuru strāvu inducējošu medicīnisko un/vai kosmētisko ārstēšanu. Ultraskaņas terapijas un attēlveidošanas procedūras nedrīkst veikt implanta vietā, jo implants var nejauši koncentrēt ultraskaņas lauku un radīt kaitējumu. MED EL implanti ir izturīgi pret apstarošanu radioterapeitiskos nolūkos, nepārsniedzot starojuma jonizācijas kopējo devu 240 Gy. Pirms apstarošanas ir jānoņem MED EL implantu ārējie komponenti. Vairumā gadījumu terapeitiskais jonizējošais starojums var izraisīt MED EL implanta sistēmas elektronisko komponentu bojājumus, kuri, iespējams, nav uzreiz atklājami. Lai ierobežotu pārmērīgas lokālās devas izraisītu audu nekrozes attīstības risku, implantu terapeitiskās apstarošanas laikā nedrīkst pakļaut tiešai terapeitiskā staru kūļa iedarbībai. Citas ārstēšanas metodes: Vairāku ārstēšanas metožu, piemēram, dentālo izmeklējumu ar elektrisko strāvu, ietekme nav zināma. Lūdzu, sazinieties ar klīniku. 3

6 Mi1200 SYNCHRONY Mi1200 SYNCHRONY PIN Brīdinājums par MR attēlveidošanu MED EL implanta sistēmas ārējās sastāvdaļas (audio procesors un piederumi) nav droši lietojamas MR izmeklējumu laikā un pirms skenēšanas ir jānoņem. MED EL implanta sistēmas implanta sastāvdaļas ir droši lietojamas MR vidē. Magnētiskās rezonanses izmeklējumus var veikt pacientiem ar MED EL implantiem, izmantojot tikai konkrētus MR iekārtu modeļus. Ir pierādīts, ka, ievērojot tālāk uzskaitītos nosacījumus un drošības norādījumus, šī tipa implanti noteiktās MR attēlveidošanas vidēs (bez iekšējā magnēta ķirurģiskas izņemšanas) nerada nekādus zināmus draudus. Implantā ir iestrādāts īpašs magnēts, kas ļauj veikt drošu MR skenēšanu, neizņemot magnētu, un neatkarīgi no skenera magnētiskā lauka stipruma nav nepieciešams izņemt implanta magnētu. Ja jāizvairās no attēlveidošanas artefaktiem, implanta magnētu var izņemt ķirurģiski. Ārstam vai MR attēlveidošanas iekārtas operatoram vienmēr jābūt informētam par to, ka pacients lieto MED EL implantu un ka nepieciešams ievērot īpašus drošības norādījumus. MR skenēšana, ievērojot drošības norādījumus, ir iespējama, ja tiek izpildīti šādi nosacījumi: Tikai tāds MR skeneris, kura statiskā magnētiskā lauka stiprums ir 0,2 T, 1,0 T, 1,5 T vai 3,0 T. Citas magnētiskā lauka stipruma vērtības nav atļautas. Izmantojot citu magnētiskā lauka stiprumu, var izraisīt pacienta traumu un/vai implanta bojājumu. Ja izmanto papildu implantu, piemēram, dzirdes implantu otrā ausī, papildus jāievēro drošības norādījumi arī attiecībā uz šo implantu. 4

7 Mi1200 SYNCHRONY Mi1200 SYNCHRONY PIN Drošības norādījumi: Pirms ieiešanas MR attēlveidošanas telpā pacientam no galvas jānoņem visi MED EL implanta sistēmas ārējie komponenti (audio procesors un piederumi). Virs implanta var novietot galvas pārsēju, kas ietilpst papildaprīkojumā. Galvas pārsējam var izmantot elastīgu saiti, to cieši aptinot ap galvu vismaz trīs reizes (skatīt 1. attēlu). Pārsējam ir jābūt stingram, bet tas nedrīkst radīt sāpes. Galvas virziens: ja MR attēlveidošanas sistēmas radītā magnētiskā lauka stiprums ir 1,0 T, 1,5 T vai 3,0 T, galva jātur taisni. Pacients nedrīkst noliekt galvu sānis, pretējā gadījumā uz implanta magnētu iedarbojas griezes moments, kas var izraisīt sāpes. 0,2 T skeneriem nav nepieciešams konkrēts galvas virziens. Ja skenēšanas laikā magnētiskā lauka stiprums ir 0,2 T, 1,0 T vai 1,5 T (skatīt 1. tabulu), jāizmanto tikai normāla darbības režīma sekvences ar galvas īpatnējās absorbcijas intensitāti (specific absorption rate SAR), kas nepārsniedz 3,2 W/kg. Ja skenēšana notiek magnētiskajā laukā, kura stiprums ir 3,0 T, SAR robežvērtība nedrīkst pārsniegt 1. tabulā norādītās SAR vērtības konkrētiem anatomiskajiem apgabaliem, lai nepieļautu potenciāli bīstamu elektrodu kontaktu uzkaršanu. Šī paša iemesla dēļ nedrīkst lietot galvas raidītāju spoles un daudzkanālu raidītāju spoles, ja MR attēlveidošanas laikā magnētiskā lauka stiprums ir 3,0 T. Galvas skenēšanai un skenēšanai ar orientieri, kas atrodas tuvāk par 35 cm no galvas augšdaļas, MR sistēmai jāspēj paredzēt SAR robežvērtību, kas ļauj parādīt SAR vērtību daļās. Normāla darbības režīma sekvences drīkst izmantot tikai tad, ja tiek ievēroti tālāk norādītie SAR ierobežojumi: Galvas skenēšanai: maksimālā vidējā galvas SAR vērtība nedrīkst pārsniegt 1,6 W/ kg (50 % no maksimālās galvas SAR vērtības). Orientierim, kas atrodas tuvāk par 35 cm no galvas augšdaļas: maksimālā visa ķermeņa SAR vērtība nedrīkst pārsniegt 1,0 W/kg. Orientierim, kas atrodas vismaz 35 cm attālumā no galvas augšdaļas: maksimālā visa ķermeņa SAR vērtība nedrīkst pārsniegt 2,0 W/kg. Lauka stiprums MR attēlveidošanas laikā Vidējā galvas SAR Vidējā visa ķermeņa SAR Orientieris, kas atrodas <35 cm no galvas augšdaļas Orientieris, kas atrodas 35 cm no galvas augšdaļas 0,2 T 3,2 W/kg 2,0 W/kg 2,0 W/kg 1,0 T 3,2 W/kg 2,0 W/kg 2,0 W/kg 1,5 T 3,2 W/kg 2,0 W/kg 2,0 W/kg 3,0 T 1,6 W/kg 1,0 W/kg 2,0 W/kg 1. tabula. Īpatnējās absorbcijas intensitāte (SAR līmeņi) 5

8 Mi1200 SYNCHRONY Mi1200 SYNCHRONY PIN Skenēšanas laikā pacientam var rasties ar dzirdi saistītas sajūtas, piemēram, var būt dzirdami klikšķi vai pīkstieni. Pirms MR izmeklējuma ir ieteicams sniegt pacientam pietiekošu konsultāciju. Ar dzirdi saistīto sajūtu iespējamību un intensitāti var samazināt, izvēloties darbības sekvences ar zemāku īpatnējās absorbcijas intensitāti (specific absorption rate SAR) un lēnāku gradienta rotācijas koeficientu. Lai samazinātu attēlu artefaktus, magnētu var ķirurģiski izņemt, piespiežot uz tā augšdaļa, lai to izvirzītu no implanta apakšdaļas. Ja magnēts netiek izņemts, ir gaidāmi attēlu artefakti (skatīt 2. un 3. attēlu). Magnētu nomaiņa ar Non-Magnetic Spacer un to ievietošana atpakaļ ir testēta vismaz piecām atkārtotām nomaiņas reizēm. Iepriekš sniegtie norādījumi ir jāievēro arī tad, ja tiek skenēta nevis galva, bet cita ķermeņa daļa (piemēram, celis u. c.). Ja jāizmeklē apakšējās ekstremitātes, pacientu skenerī ieteicams ievietot ar kājām pa priekšu. MR attēlveidošanas drošības nosacījumu un drošības norādījumu neievērošana var izraisīt pacienta traumu un/vai implanta bojājumu 6

9 Mi1200 SYNCHRONY Mi1200 SYNCHRONY PIN 1. attēls. Galvas pārsējs implanta fiksēšanai 2. attēls. Attēlu artefakti, kas radušies, izmantojot skeneri ar 1,5 T magnētisko lauku. Kreisajā attēlā parādīti artefakti, kurus izraisīja neizņemtais implanta magnēts, turpretim labajā attēlā redzami attēlu artefakti gadījumos, kad implanta magnēts tika nomainīts ar Non-Magnetic Spacer. 3. attēls. Attēlu artefakti, kas radušies, izmantojot skeneri ar 3,0 T magnētisko lauku. Kreisajā attēlā parādīti artefakti, kurus izraisīja neizņemtais implanta magnēts, turpretim labajā attēlā redzami attēlu artefakti gadījumos, kad implanta magnēts tika nomainīts ar Non-Magnetic Spacer. 7

10 Mi1200 SYNCHRONY ABI Mi1200 SYNCHRONY PIN ABI Traucējumi, ierīci izmantojot kopā ar citu aprīkojumu; izturīgums, ierīci izmantojot medicīniskā vai diagnostiskā vidē Elektroķirurģijā izmantotie instrumenti var radīt augstas frekvences spriegumu, kas savukārt var inducēt strāvu implantējamo ierīču elektrodos. Šī strāva var bojāt implantu un/vai apkārtējos audus. Galvas un kakla rajonā nedrīkst izmantot monopolārus elektroķirurģiskos instrumentus. Izmantojot bipolārus elektroķirurģiskos instrumentus, kautera galiem ir jāatrodas vismaz 5 mm attālumā no references elektrodiem uz stimulatora korpusa un no visiem aktīvā elektroda kontaktiem. Vairumā gadījumu ārējie komponenti (piemēram, audio procesors un piederumi) no galvas jānoņem katru reizi, kad tiek veikta medicīniskā terapija, kuras laikā caur jūsu ķermeni tiek vadīta elektriskā strāva, vai vismaz procedūras sākumā rūpīgi jāvēro, vai visa MED EL implanta sistēma darbojas pareizi. Rūpīgi jāpārdomā jebkura nepieciešamā jonizējošā starojuma terapija un rūpīgi jāapsver MED EL implanta bojājuma risks salīdzinājumā ar šādas terapijas sniegto medicīnisko ieguvumu. Galvas un kakla zonā nedrīkst izmantot elektriskās strāvas triecienu vai elektrokonvulsijas terapiju. Šāda terapija var bojāt implantu un/vai apkārtējos audus. Nedrīkst izmantot neirostimulāciju vai diatermiju implanta tuvumā, jo tā var izraisīt strāvas indukciju elektrodos. Tādējādi var tikt bojāts implants un/vai apkārtējie audi. Tas attiecas arī uz jontoforēzi un jebkuru strāvu inducējošu medicīnisko un/vai kosmētisko ārstēšanu. Ultraskaņas terapijas un attēlveidošanas procedūras nedrīkst veikt implanta vietā, jo implants var nejauši koncentrēt ultraskaņas lauku un radīt kaitējumu. MED EL implanti ir izturīgi pret apstarošanu radioterapeitiskos nolūkos, nepārsniedzot starojuma jonizācijas kopējo devu 240 Gy. Pirms apstarošanas ir jānoņem MED EL implantu ārējie komponenti. Vairumā gadījumu terapeitiskais jonizējošais starojums var izraisīt MED EL implanta sistēmas elektronisko komponentu bojājumus, kuri, iespējams, nav uzreiz atklājami. Lai ierobežotu pārmērīgas lokālās devas izraisītu audu nekrozes attīstības risku, implantu terapeitiskās apstarošanas laikā nedrīkst pakļaut tiešai terapeitiskā staru kūļa iedarbībai. Citas ārstēšanas metodes: Vairāku ārstēšanas metožu, piemēram, dentālo izmeklējumu ar elektrisko strāvu, ietekme nav zināma. Lūdzu, sazinieties ar klīniku. 8

11 Mi1200 SYNCHRONY ABI Mi1200 SYNCHRONY PIN ABI Brīdinājums par MR attēlveidošanu MED EL implanta sistēmas ārējās sastāvdaļas (audio procesors un piederumi) nav droši lietojamas MR izmeklējumu laikā un pirms skenēšanas ir jānoņem. MED EL implanta sistēmas implanta sastāvdaļas ir droši lietojamas MR vidē. Magnētiskās rezonanses izmeklējumus var veikt pacientiem ar MED EL implantiem, izmantojot tikai konkrētus MR iekārtu modeļus. Ir pierādīts, ka, ievērojot tālāk uzskaitītos nosacījumus un drošības norādījumus, šī tipa implanti noteiktās MR attēlveidošanas vidēs (bez iekšējā magnēta ķirurģiskas izņemšanas) nerada nekādus zināmus draudus. Implantā ir iestrādāts īpašs magnēts, kas ļauj veikt drošu MR skenēšanu, neizņemot magnētu, un neatkarīgi no skenera magnētiskā lauka stipruma nav nepieciešams izņemt implanta magnētu. Ja jāizvairās no attēlveidošanas artefaktiem, implanta magnētu var izņemt ķirurģiski. Ārstam vai MR attēlveidošanas iekārtas operatoram vienmēr jābūt informētam par to, ka pacients lieto MED EL implantu un ka nepieciešams ievērot īpašus drošības norādījumus. MR skenēšana, ievērojot drošības norādījumus, ir iespējama, ja tiek izpildīti šādi nosacījumi: Tikai tādi MR skeneri, kuru statiskā magnētiskā lauka stiprums ir tikai 0,2 T, 1,0 T vai 1,5 T. Citas magnētiskā lauka stipruma vērtības nav atļautas. Izmantojot citu magnētiskā lauka stiprumu, var izraisīt pacienta traumu un/vai implanta bojājumu. Ja izmanto papildu implantu, piemēram, dzirdes implantu otrā ausī, papildus jāievēro drošības norādījumi arī attiecībā uz šo implantu. 9

12 Mi1200 SYNCHRONY ABI Mi1200 SYNCHRONY PIN ABI Drošības norādījumi: Pirms ieiešanas MR attēlveidošanas telpā pacientam no galvas jānoņem visi MED EL implanta sistēmas ārējie komponenti (audio procesors un piederumi). Virs implanta var novietot galvas pārsēju, kas ietilpst papildaprīkojumā. Galvas pārsējam var izmantot elastīgu saiti, to cieši aptinot ap galvu vismaz trīs reizes (skatīt 1. attēlu). Pārsējam ir jābūt stingram, bet tas nedrīkst radīt sāpes. Galvas virziens: ja MR attēlveidošanas sistēmas radītā magnētiskā lauka stiprums ir 1,0 T vai 1,5 T, galva jātur taisni. Pacients nedrīkst noliekt galvu sānis, pretējā gadījumā uz implanta magnētu iedarbojas griezes moments, kas var izraisīt sāpes. 0,2 T skeneriem nav nepieciešams konkrēts galvas virziens. Jāizmanto tikai normāla darbības režīma sekvences ar galvas īpatnējās absorbcijas intensitāti (specific absorption rate SAR), kas nepārsniedz 3,2 W/kg. Skenēšanas laikā pacientam var rasties ar dzirdi saistītas sajūtas, piemēram, var būt dzirdami klikšķi vai pīkstieni. Pirms MR izmeklējuma ir ieteicams sniegt pacientam pietiekošu konsultāciju. Ar dzirdi saistīto sajūtu iespējamību un intensitāti var samazināt, izvēloties darbības sekvences ar zemāku īpatnējās absorbcijas intensitāti (specific absorption rate SAR) un lēnāku gradienta rotācijas koeficientu. Lai samazinātu attēlu artefaktus, magnētu var ķirurģiski izņemt, piespiežot uz tā augšdaļa, lai to izvirzītu no implanta apakšdaļas. Ja magnēts netiek izņemts, ir gaidāmi attēlu artefakti (skatīt 2. attēlu). Magnētu nomaiņa ar Non-Magnetic Spacer un to ievietošana atpakaļ ir testēta vismaz piecām atkārtotām nomaiņas reizēm. Iepriekš sniegtie norādījumi ir jāievēro arī tad, ja tiek skenēta nevis galva, bet cita ķermeņa daļa (piemēram, celis u. c.). Ja jāizmeklē apakšējās ekstremitātes, pacientu skenerī ieteicams ievietot ar kājām pa priekšu. MR attēlveidošanas drošības nosacījumu un drošības norādījumu neievērošana var izraisīt pacienta traumu un/vai implanta bojājumu! 10

13 Mi1200 SYNCHRONY ABI Mi1200 SYNCHRONY PIN ABI 1. attēls. Galvas pārsējs implanta fiksēšanai 2. attēls. Attēlu artefakti, kas radušies, izmantojot skeneri ar 1,5 T magnētisko lauku. Kreisajā attēlā parādīti artefakti, kurus izraisīja neizņemtais implanta magnēts, turpretim labajā attēlā redzami attēlu artefakti gadījumos, kad implanta magnēts tika nomainīts ar Non-Magnetic Spacer. 11

14 Mi1000 CONCERTO Mi1000 CONCERTO PIN Mi1000 CONCERTO ABI Mi1000 CONCERTO PIN ABI Traucējumi, ierīci izmantojot kopā ar citu aprīkojumu; izturīgums, ierīci izmantojot medicīniskā vai diagnostiskā vidē Elektroķirurģijā izmantotie instrumenti var radīt augstas frekvences spriegumu, kas savukārt var inducēt strāvu implantējamo ierīču elektrodos. Šī strāva var bojāt implantu un/vai apkārtējos audus. Galvas un kakla rajonā nedrīkst izmantot monopolārus elektroķirurģiskos instrumentus. Izmantojot bipolārus elektroķirurģiskos instrumentus, kautera galiem ir jāatrodas vismaz 5 mm attālumā no references elektrodiem uz stimulatora korpusa un no visiem aktīvā elektroda kontaktiem. Vairumā gadījumu ārējie komponenti (piemēram, audio procesors un piederumi) no galvas jānoņem katru reizi, kad tiek veikta medicīniskā terapija, kuras laikā caur jūsu ķermeni tiek vadīta elektriskā strāva, vai vismaz procedūras sākumā rūpīgi jāvēro, vai visa MED EL implanta sistēma darbojas pareizi. Rūpīgi jāpārdomā jebkura nepieciešamā jonizējošā starojuma terapija un rūpīgi jāapsver MED EL implanta bojājuma risks salīdzinājumā ar šādas terapijas sniegto medicīnisko ieguvumu. Galvas un kakla zonā nedrīkst izmantot elektriskās strāvas triecienu vai elektrokonvulsijas terapiju. Šāda terapija var bojāt implantu un/vai apkārtējos audus. Nedrīkst izmantot neirostimulāciju vai diatermiju implanta tuvumā, jo tā var izraisīt strāvas indukciju elektrodos. Tādējādi var tikt bojāts implants un/vai apkārtējie audi. Tas attiecas arī uz jontoforēzi un jebkuru strāvu inducējošu medicīnisko un/vai kosmētisko ārstēšanu. Ultraskaņas terapijas un attēlveidošanas procedūras nedrīkst veikt implanta vietā, jo implants var nejauši koncentrēt ultraskaņas lauku un radīt kaitējumu. MED EL implanti ir izturīgi pret apstarošanu radioterapeitiskos nolūkos, nepārsniedzot starojuma jonizācijas kopējo devu 240 Gy. Pirms apstarošanas ir jānoņem MED EL implantu ārējie komponenti. Vairumā gadījumu terapeitiskais jonizējošais starojums var izraisīt MED EL implanta sistēmas elektronisko komponentu bojājumus, kuri, iespējams, nav uzreiz atklājami. Lai ierobežotu pārmērīgas lokālās devas izraisītu audu nekrozes attīstības risku, implantu terapeitiskās apstarošanas laikā nedrīkst pakļaut tiešai terapeitiskā staru kūļa iedarbībai. Citas ārstēšanas metodes: Vairāku ārstēšanas metožu, piemēram, dentālo izmeklējumu ar elektrisko strāvu, ietekme nav zināma. Lūdzu, sazinieties ar klīniku. 12

15 Mi1000 CONCERTO Mi1000 CONCERTO PIN Mi1000 CONCERTO ABI Mi1000 CONCERTO PIN ABI Brīdinājums par MR attēlveidošanu MED EL implanta sistēmas ārējās sastāvdaļas (audio procesors un piederumi) nav droši lietojamas MR izmeklējumu laikā un pirms skenēšanas ir jānoņem. MED EL implanta sistēmas implanta sastāvdaļas ir droši lietojamas MR vidē. Magnētiskās rezonanses izmeklējumus var veikt pacientiem ar MED EL implantiem, izmantojot tikai konkrētus MR iekārtu modeļus. Ir pierādīts, ka, ievērojot tālāk aprakstītos ieteikumus un drošības norādījumus, šie implanti magnētiskajā laukā ar 0,2 T, 1,0 T un 1,5 T intensitāti (bez iekšējā magnēta ķirurģiskas izņemšanas) nerada nekādus zināmus riskus. Ārstam vai MR attēlveidošanas iekārtas operatoram vienmēr jābūt informētam par to, ka pacients lieto MED EL implantu un ka nepieciešams ievērot īpašus drošības ieteikumus un vadlīnijas. MR skenēšana, ievērojot drošības norādījumus, ir iespējama, ja tiek izpildīti šādi nosacījumi: Tikai MR skeneri ar 0,2 T, 1,0 T vai 1,5 T magnētiskā lauka intensitāti. Citas magnētiskā lauka stipruma vērtības nav atļautas. Izmantojot citu magnētiskā lauka stiprumu, var izraisīt pacienta traumu un/vai implanta bojājumu. Ja izmanto papildu implantu, piemēram, dzirdes implantu otrā ausī, papildus jāievēro drošības norādījumi arī attiecībā uz šo implantu. 13

16 Mi1000 CONCERTO Mi1000 CONCERTO PIN Mi1000 CONCERTO ABI Mi1000 CONCERTO PIN ABI Drošības norādījumi: Pirms ieiešanas MR izmeklējumu telpā pacientam ir jānoņem visi MED EL implanta sistēmas ārējie komponenti (audio procesors un piederumi). Ja tiek piemērota magnētiskā lauka intensitāte 1,0 T vai 1,5 T, virs implanta ir jānovieto galvas pārsējs. Galvas pārsējam var izmantot elastīgu saiti, to cieši aptinot ap galvu vismaz trīs reizes (skatīt 1. attēlu). Pārsējam ir jābūt stingram, bet tas nedrīkst radīt sāpes. Galvas virziens: 1,0 T un 1,5 T iekārtās galvas vertikālajai asij ir jābūt paralēlai skenera magnētiskajam laukam. Piemēram, pacients ir guļus stāvoklī, un galva tiek turēta taisni. Pacients nedrīkst pagriezt vai noliekt galvu uz sāniem, pretējā gadījumā ir iespējama implanta magnēta daļēja demagnetizēšanās. 0,2 T skeneriem nav nepieciešams konkrēts galvas virziens. Vienmēr ir jāizmanto tikai normāla darbības režīma sekvences! Skenēšanas laikā pacientam var rasties ar dzirdi saistītas sajūtas, piemēram, var būt dzirdami klikšķi vai pīkstieni. Pirms MR izmeklējuma ir ieteicams sniegt pacientam pietiekošu konsultāciju. Ar dzirdi saistīto sajūtu iespējamību un intensitāti var samazināt, izvēloties darbības sekvences ar zemāku īpatnējās absorbcijas intensitāti (specific absorption rate SAR) un lēnāku gradienta rotācijas koeficientu. Ir jāparedz artefaktu veidošanās attēlos (skatīt 2. attēlu). Iepriekš sniegtie norādījumi ir jāievēro arī tad, ja tiek skenēta nevis galva, bet cita ķermeņa daļa (piemēram, celis u. c.). Skenējot apakšējās ekstremitātes, ir ieteicams pacientu ievietot skenerī ar kājām pa priekšu, lai samazinātu implanta magnēta jaudas samazināšanās risku. MR drošības nosacījumu un norādījumu neievērošana var radīt pacienta traumu un/vai implanta bojājumu! 14

17 Mi1000 CONCERTO Mi1000 CONCERTO PIN Mi1000 CONCERTO ABI Mi1000 CONCERTO PIN ABI 1. attēls. Galvas pārsējs implanta fiksēšanai 2. attēls. MR attēli, kas iegūti, izmantojot 1,5 T jaudas skeneri (8 gadus vecam bērnam) 15

18 SONATA Traucējumi, ierīci izmantojot kopā ar citu aprīkojumu; izturīgums, ierīci izmantojot medicīniskā vai diagnostiskā vidē Elektroķirurģijā izmantotie instrumenti var radīt augstas frekvences spriegumu, kas savukārt var inducēt strāvu implantējamo ierīču elektrodos. Šī strāva var bojāt implantu un/vai apkārtējos audus. Galvas un kakla rajonā nedrīkst izmantot monopolārus elektroķirurģiskos instrumentus. Izmantojot bipolārus elektroķirurģiskos instrumentus, kautera galiem ir jāatrodas vismaz 5 mm attālumā no references elektrodiem uz stimulatora korpusa un no visiem aktīvā elektroda kontaktiem. Vairumā gadījumu ārējie komponenti (piemēram, audio procesors un piederumi) no galvas jānoņem katru reizi, kad tiek veikta medicīniskā terapija, kuras laikā caur jūsu ķermeni tiek vadīta elektriskā strāva, vai vismaz procedūras sākumā rūpīgi jāvēro, vai visa MED EL implanta sistēma darbojas pareizi. Rūpīgi jāpārdomā jebkura nepieciešamā jonizējošā starojuma terapija un rūpīgi jāapsver MED EL implanta bojājuma risks salīdzinājumā ar šādas terapijas sniegto medicīnisko ieguvumu. Galvas un kakla zonā nedrīkst izmantot elektriskās strāvas triecienu vai elektrokonvulsijas terapiju. Šāda terapija var bojāt implantu un/vai apkārtējos audus. Nedrīkst izmantot neirostimulāciju vai diatermiju implanta tuvumā, jo tā var izraisīt strāvas indukciju elektrodos. Tādējādi var tikt bojāts implants un/vai apkārtējie audi. Tas attiecas arī uz jontoforēzi un jebkuru strāvu inducējošu medicīnisko un/vai kosmētisko ārstēšanu. Ultraskaņas terapijas un attēlveidošanas procedūras nedrīkst veikt implanta vietā, jo implants var nejauši koncentrēt ultraskaņas lauku un radīt kaitējumu. MED EL implanti ir izturīgi pret apstarošanu radioterapeitiskos nolūkos, nepārsniedzot starojuma jonizācijas kopējo devu 240 Gy. Pirms apstarošanas ir jānoņem MED EL implantu ārējie komponenti. Vairumā gadījumu terapeitiskais jonizējošais starojums var izraisīt MED EL implanta sistēmas elektronisko komponentu bojājumus, kuri, iespējams, nav uzreiz atklājami. Lai ierobežotu pārmērīgas lokālās devas izraisītu audu nekrozes attīstības risku, implantu terapeitiskās apstarošanas laikā nedrīkst pakļaut tiešai terapeitiskā staru kūļa iedarbībai. Citas ārstēšanas metodes: Vairāku ārstēšanas metožu, piemēram, dentālo izmeklējumu ar elektrisko strāvu, ietekme nav zināma. Lūdzu, sazinieties ar klīniku. 16

19 SONATA Brīdinājums par MR attēlveidošanu MED EL implanta sistēmas ārējās sastāvdaļas (audio procesors un piederumi) nav droši lietojamas MR izmeklējumu laikā un pirms skenēšanas ir jānoņem. MED EL implanta sistēmas implanta sastāvdaļas ir droši lietojamas MR vidē. Magnētiskās rezonanses izmeklējumus var veikt pacientiem ar MED EL implantiem, izmantojot tikai konkrētus MR iekārtu modeļus. Ir pierādīts, ka, ievērojot tālāk aprakstītos ieteikumus un drošības norādījumus, šie implanti magnētiskajā laukā ar 0,2 T, 1,0 T un 1,5 T intensitāti (bez iekšējā magnēta ķirurģiskas izņemšanas) nerada nekādus zināmus riskus. Ārstam vai MR attēlveidošanas iekārtas operatoram vienmēr jābūt informētam par to, ka pacients lieto MED EL implantu un ka nepieciešams ievērot īpašus drošības ieteikumus un vadlīnijas. MR skenēšana, ievērojot drošības norādījumus, ir iespējama, ja tiek izpildīti šādi nosacījumi: Tikai MR skeneri ar 0,2 T, 1,0 T vai 1,5 T magnētiskā lauka intensitāti. Citas magnētiskā lauka stipruma vērtības nav atļautas. Izmantojot citu magnētiskā lauka stiprumu, var izraisīt pacienta traumu un/vai implanta bojājumu. Ja izmanto papildu implantu, piemēram, dzirdes implantu otrā ausī, papildus jāievēro drošības norādījumi arī attiecībā uz šo implantu. 17

20 SONATA Drošības norādījumi: Pirms ieiešanas MR izmeklējumu telpā pacientam ir jānoņem visi MED EL implanta sistēmas ārējie komponenti (audio procesors un piederumi). Ja tiek piemērota magnētiskā lauka intensitāte 1,0 T vai 1,5 T, virs implanta ir jānovieto galvas pārsējs. Galvas pārsējam var izmantot elastīgu saiti, to cieši aptinot ap galvu vismaz trīs reizes (skatīt 1. attēlu). Pārsējam ir jābūt stingram, bet tas nedrīkst radīt sāpes. Galvas virziens: 1,0 T un 1,5 T iekārtās galvas vertikālajai asij ir jābūt paralēlai skenera magnētiskajam laukam. Piemēram, pacients ir guļus stāvoklī, un galva tiek turēta taisni. Pacients nedrīkst pagriezt vai noliekt galvu uz sāniem, pretējā gadījumā ir iespējama implanta magnēta daļēja demagnetizēšanās. 0,2 T skeneriem nav nepieciešams konkrēts galvas virziens. Vienmēr ir jāizmanto tikai normāla darbības režīma sekvences! Skenēšanas laikā pacientam var rasties ar dzirdi saistītas sajūtas, piemēram, var būt dzirdami klikšķi vai pīkstieni. Pirms MR izmeklējuma ir ieteicams sniegt pacientam pietiekošu konsultāciju. Ar dzirdi saistīto sajūtu iespējamību un intensitāti var samazināt, izvēloties darbības sekvences ar zemāku īpatnējās absorbcijas intensitāti (specific absorption rate SAR) un lēnāku gradienta rotācijas koeficientu. Ir jāparedz artefaktu veidošanās attēlos (skatīt 2. attēlu). Iepriekš sniegtie norādījumi ir jāievēro arī tad, ja tiek skenēta nevis galva, bet cita ķermeņa daļa (piemēram, celis u. c.). Skenējot apakšējās ekstremitātes, ir ieteicams pacientu ievietot skenerī ar kājām pa priekšu, lai samazinātu implanta magnēta jaudas samazināšanās risku. MR drošības nosacījumu un norādījumu neievērošana var radīt pacienta traumu un/vai implanta bojājumu! 18

21 SONATA 1. attēls. Galvas pārsējs implanta fiksēšanai 2. attēls. MR attēli, kas iegūti, izmantojot 1,5 T jaudas skeneri (8 gadus vecam bērnam) 19

22 PULSAR PULSAR ABI Traucējumi, ierīci izmantojot kopā ar citu aprīkojumu; izturīgums, ierīci izmantojot medicīniskā vai diagnostiskā vidē Elektroķirurģijā izmantotie instrumenti var radīt augstas frekvences spriegumu, kas savukārt var inducēt strāvu implantējamo ierīču elektrodos. Šī strāva var bojāt implantu un/vai apkārtējos audus. Galvas un kakla rajonā nedrīkst izmantot monopolārus elektroķirurģiskos instrumentus. Ja jāizmanto bipolāri elektroķirurģiskie instrumenti, kautera galiem ir jāatrodas vismaz 3 cm attālumā no stimulatora un visām elektrodu daļām. Vairumā gadījumu ārējie komponenti (piemēram, audio procesors un piederumi) no galvas jānoņem katru reizi, kad tiek veikta medicīniskā terapija, kuras laikā caur jūsu ķermeni tiek vadīta elektriskā strāva, vai vismaz procedūras sākumā rūpīgi jāvēro, vai visa MED EL implanta sistēma darbojas pareizi. Rūpīgi jāpārdomā jebkura nepieciešamā jonizējošā starojuma terapija un rūpīgi jāapsver MED EL implanta bojājuma risks salīdzinājumā ar šādas terapijas sniegto medicīnisko ieguvumu. Galvas un kakla zonā nedrīkst izmantot elektriskās strāvas triecienu vai elektrokonvulsijas terapiju. Šāda terapija var bojāt implantu un/vai apkārtējos audus. Nedrīkst izmantot neirostimulāciju vai diatermiju implanta tuvumā, jo tā var izraisīt strāvas indukciju elektrodos. Tādējādi var tikt bojāts implants un/vai apkārtējie audi. Tas attiecas arī uz jontoforēzi un jebkuru strāvu inducējošu medicīnisko un/vai kosmētisko ārstēšanu. Līdz 500 W/m² lielas ultraskaņas enerģijas 2 5 MHz diapazonā diagnostiskais līmenis nerada implantam nekādus bojājumus. MED EL implanti ir izturīgi pret apstarošanu radioterapeitiskos nolūkos, nepārsniedzot starojuma jonizācijas kopējo devu 240 Gy. Pirms apstarošanas ir jānoņem MED EL implantu ārējie komponenti. Vairumā gadījumu terapeitiskais jonizējošais starojums var izraisīt MED EL implanta sistēmas elektronisko komponentu bojājumus, kuri, iespējams, nav uzreiz atklājami. Lai ierobežotu pārmērīgas lokālās devas izraisītu audu nekrozes attīstības risku, implantu terapeitiskās apstarošanas laikā nedrīkst pakļaut tiešai terapeitiskā staru kūļa iedarbībai. Citas ārstēšanas metodes: Vairāku ārstēšanas metožu, piemēram, dentālo izmeklējumu ar elektrisko strāvu, ietekme nav zināma. Lūdzu, sazinieties ar klīniku. 20

23 PULSAR PULSAR ABI Brīdinājums par MR attēlveidošanu MED EL implanta sistēmas ārējās sastāvdaļas (audio procesors un piederumi) nav droši lietojamas MR izmeklējumu laikā un pirms skenēšanas ir jānoņem. MED EL implanta sistēmas implanta sastāvdaļas ir droši lietojamas MR vidē. Magnētiskās rezonanses izmeklējumus var veikt pacientiem ar MED EL implantiem, izmantojot tikai konkrētus MR iekārtu modeļus. Ir pierādīts, ka, ievērojot tālāk aprakstītos ieteikumus un drošības norādījumus, šie implanti magnētiskajā laukā ar 0,2 T, 1,0 T un 1,5 T intensitāti (bez iekšējā magnēta ķirurģiskas izņemšanas) nerada nekādus zināmus riskus. Ārstam vai MR attēlveidošanas iekārtas operatoram vienmēr jābūt informētam par to, ka pacients lieto MED EL implantu un ka nepieciešams ievērot īpašus drošības ieteikumus un vadlīnijas. MR skenēšana, ievērojot drošības norādījumus, ir iespējama, ja tiek izpildīti šādi nosacījumi: Tikai MR skeneri ar 0,2 T, 1,0 T vai 1,5 T magnētiskā lauka intensitāti. Citas magnētiskā lauka stipruma vērtības nav atļautas. Izmantojot citu magnētiskā lauka stiprumu, var izraisīt pacienta traumu un/vai implanta bojājumu. MR izmeklējumu var veikt ne ātrāk kā 6 mēnešus pēc ierīces implantēšanas. Ja MR izmeklējums tiek veikts agrāk, implants var pārvietoties un/vai var rasties tā bojājums. Lai izturētu 5 N (vienāds ar gravitācijas spēku, kas ir apmēram 0,5 kg), minimālajam kaula biezumam zem implanta magnēta jābūt 0,4 mm. MR skenera griezes spēks iedarbojas uz implanta magnētu, radot rotācijas spiedienu: ierīce centīsies pagriezties, lai ieņemtu magnētiskā lauka intensitātes līniju stāvokli. Galvaskausa kauls un ādas transplantāts līdzsvaro šo spēku intensitāti uz implanta malām. Kaulam zem implanta magnēta ir jābūt tik biezam, lai varētu izturēt šo spēku intensitāti. MR izmeklējumu nedrīkst veikt pacientiem, kuru implantiem ir radušies mehāniski bojājumi. Šo norādījumu neievērošana var radīt pacientam traumu. 21

24 PULSAR PULSAR ABI Drošības norādījumi: Pirms ieiešanas MR izmeklējumu telpā pacientam ir jānoņem visi MED EL implanta sistēmas ārējie komponenti (audio procesors un piederumi). Ja tiek piemērota magnētiskā lauka intensitāte 1,0 T vai 1,5 T, virs implanta ir jānovieto galvas pārsējs. Galvas pārsējam var izmantot elastīgu saiti, to cieši aptinot ap galvu vismaz trīs reizes (skatīt 1. attēlu). Pārsējam ir jābūt stingram, bet tas nedrīkst radīt sāpes. Galvas virziens: 1,0 T un 1,5 T iekārtās galvas vertikālajai asij ir jābūt paralēlai skenera magnētiskajam laukam. Piemēram, pacients ir guļus stāvoklī, un galva tiek turēta taisni. Pacients nedrīkst pagriezt vai noliekt galvu uz sāniem, pretējā gadījumā ir iespējama implanta magnēta daļēja demagnetizēšanās. 0,2 T skeneriem nav nepieciešams konkrēts galvas virziens. Vienmēr ir jāizmanto tikai normāla darbības režīma sekvences! Skenēšanas laikā pacientam var rasties ar dzirdi saistītas sajūtas, piemēram, var būt dzirdami klikšķi vai pīkstieni. Pirms MR izmeklējuma ir ieteicams sniegt pacientam pietiekošu konsultāciju. Ar dzirdi saistīto sajūtu iespējamību un intensitāti var samazināt, izvēloties darbības sekvences ar zemāku īpatnējās absorbcijas intensitāti (specific absorption rate SAR) un lēnāku gradienta rotācijas koeficientu. Ir jāparedz artefaktu veidošanās attēlos (skatīt 2. attēlu). Iepriekš sniegtie norādījumi ir jāievēro arī tad, ja tiek skenēta nevis galva, bet cita ķermeņa daļa (piemēram, celis u. c.). Skenējot apakšējās ekstremitātes, ir ieteicams pacientu ievietot skenerī ar kājām pa priekšu, lai samazinātu implanta magnēta jaudas samazināšanās risku. Iepriekš minētie norādījumi attiecas arī uz pacientiem ar bilaterāliem MED EL implantiem. MR drošības nosacījumu un norādījumu neievērošana var radīt pacienta traumu un/vai implanta bojājumu! 22

25 PULSAR PULSAR ABI 1. attēls. Galvas pārsējs implanta fiksēšanai 2. attēls. MR attēli, kas iegūti, izmantojot 1,5 T jaudas skeneri (8 gadus vecam bērnam) 23

26 C40+ Traucējumi, ierīci izmantojot kopā ar citu aprīkojumu; izturīgums, ierīci izmantojot medicīniskā vai diagnostiskā vidē Elektroķirurģijā izmantotie instrumenti var radīt augstas frekvences spriegumu, kas savukārt var inducēt strāvu implantējamo ierīču elektrodos. Šī strāva var bojāt implantu un/vai apkārtējos audus. Galvas un kakla rajonā nedrīkst izmantot monopolārus elektroķirurģiskos instrumentus. Ja jāizmanto bipolāri elektroķirurģiskie instrumenti, kautera galiem ir jāatrodas vismaz 3 cm attālumā no stimulatora un visām elektrodu daļām. Vairumā gadījumu ārējie komponenti (piemēram, audio procesors un piederumi) no galvas jānoņem katru reizi, kad tiek veikta medicīniskā terapija, kuras laikā caur jūsu ķermeni tiek vadīta elektriskā strāva, vai vismaz procedūras sākumā rūpīgi jāvēro, vai visa MED EL implanta sistēma darbojas pareizi. Rūpīgi jāpārdomā jebkura nepieciešamā jonizējošā starojuma terapija un rūpīgi jāapsver MED EL implanta bojājuma risks salīdzinājumā ar šādas terapijas sniegto medicīnisko ieguvumu. Galvas un kakla zonā nedrīkst izmantot elektriskās strāvas triecienu vai elektrokonvulsijas terapiju. Šāda terapija var bojāt implantu un/vai apkārtējos audus. Nedrīkst izmantot neirostimulāciju vai diatermiju implanta tuvumā, jo tā var izraisīt strāvas indukciju elektrodos. Tādējādi var tikt bojāts implants un/vai apkārtējie audi. Tas attiecas arī uz jontoforēzi un jebkuru strāvu inducējošu medicīnisko un/vai kosmētisko ārstēšanu. Ultraskaņas terapijas un attēlveidošanas procedūras nedrīkst veikt implanta vietā, jo implants var nejauši koncentrēt ultraskaņas lauku un radīt kaitējumu. MED EL implanti ir izturīgi pret apstarošanu radioterapeitiskos nolūkos, nepārsniedzot starojuma jonizācijas kopējo devu 240 Gy. Pirms apstarošanas ir jānoņem MED EL implantu ārējie komponenti. Vairumā gadījumu terapeitiskais jonizējošais starojums var izraisīt MED EL implanta sistēmas elektronisko komponentu bojājumus, kuri, iespējams, nav uzreiz atklājami. Lai ierobežotu pārmērīgas lokālās devas izraisītu audu nekrozes attīstības risku, implantu terapeitiskās apstarošanas laikā nedrīkst pakļaut tiešai terapeitiskā staru kūļa iedarbībai. Citas ārstēšanas metodes: Vairāku ārstēšanas metožu, piemēram, dentālo izmeklējumu ar elektrisko strāvu, ietekme nav zināma. Lūdzu, sazinieties ar klīniku. 24

27 C40+ Brīdinājums par MR attēlveidošanu MED EL implanta sistēmas ārējās sastāvdaļas (audio procesors un piederumi) nav droši lietojamas MR izmeklējumu laikā un pirms skenēšanas ir jānoņem. MED EL implanta sistēmas implanta sastāvdaļas ir droši lietojamas MR vidē. Magnētiskās rezonanses izmeklējumus var veikt pacientiem ar MED EL implantiem, izmantojot tikai konkrētus MR iekārtu modeļus. Ir pierādīts, ka, ievērojot tālāk aprakstītos ieteikumus un drošības norādījumus, šie implanti magnētiskajā laukā ar 0,2 T, 1,0 T un 1,5 T intensitāti (bez iekšējā magnēta ķirurģiskas izņemšanas) nerada nekādus zināmus riskus. Ārstam vai MR attēlveidošanas iekārtas operatoram vienmēr jābūt informētam par to, ka pacients lieto MED EL implantu un ka nepieciešams ievērot īpašus drošības ieteikumus un vadlīnijas. MR skenēšana, ievērojot drošības norādījumus, ir iespējama, ja tiek izpildīti šādi nosacījumi: Tikai MR skeneri ar 0,2 T, 1,0 T vai 1,5 T magnētiskā lauka intensitāti. Citas magnētiskā lauka stipruma vērtības nav atļautas. Izmantojot citu magnētiskā lauka stiprumu, var izraisīt pacienta traumu un/vai implanta bojājumu. MR izmeklējumu var veikt ne ātrāk kā 6 mēnešus pēc ierīces implantēšanas. Ja MR izmeklējums tiek veikts agrāk, implants var pārvietoties un/vai var rasties tā bojājums. Lai kohleārais implants C40 izturētu 5 N (vienāds ar gravitācijas spēku, kas ir apmēram 0,5 kg) vai ne vairāk kā 9 N slodzi, minimālajam kaula biezumam zem implanta magnēta ir jābūt 0,4 mm. MR skenera griezes spēks iedarbojas uz implanta magnētu, radot rotācijas spiedienu: ierīce centīsies pagriezties, lai ieņemtu magnētiskā lauka intensitātes līniju stāvokli. Galvaskausa kauls un ādas transplantāts līdzsvaro šo spēku intensitāti uz implanta malām. Kaulam zem implanta magnēta ir jābūt tik biezam, lai varētu izturēt šo spēku intensitāti. MR izmeklējumu nedrīkst veikt pacientiem, kuru implantiem ir radušies mehāniski bojājumi. Šo norādījumu neievērošana var radīt pacientam traumu. 25

28 C40+ Drošības norādījumi: Pirms ieiešanas MR izmeklējumu telpā pacientam ir jānoņem visi MED EL implanta sistēmas ārējie komponenti (audio procesors un piederumi). Ja tiek piemērota magnētiskā lauka intensitāte 1,0 T vai 1,5 T, virs implanta ir jānovieto galvas pārsējs. Galvas pārsējam var izmantot elastīgu saiti, to cieši aptinot ap galvu vismaz trīs reizes (skatīt 1. attēlu). Pārsējam ir jābūt stingram, bet tas nedrīkst radīt sāpes. Galvas virziens: 1,0 T un 1,5 T iekārtās galvas vertikālajai asij ir jābūt paralēlai skenera magnētiskajam laukam. Piemēram, pacients ir guļus stāvoklī, un galva tiek turēta taisni. Pacients nedrīkst pagriezt vai noliekt galvu uz sāniem, pretējā gadījumā ir iespējama implanta magnēta daļēja demagnetizēšanās. 0,2 T skeneriem nav nepieciešams konkrēts galvas virziens. Vienmēr ir jāizmanto tikai normāla darbības režīma sekvences! Skenēšanas laikā pacientam var rasties ar dzirdi saistītas sajūtas, piemēram, var būt dzirdami klikšķi vai pīkstieni. Pirms MR izmeklējuma ir ieteicams sniegt pacientam pietiekošu konsultāciju. Ar dzirdi saistīto sajūtu iespējamību un intensitāti var samazināt, izvēloties darbības sekvences ar zemāku īpatnējās absorbcijas intensitāti (specific absorption rate SAR) un lēnāku gradienta rotācijas koeficientu. Ir jāparedz artefaktu veidošanās attēlos (skatīt 2. attēlu). Iepriekš sniegtie norādījumi ir jāievēro arī tad, ja tiek skenēta nevis galva, bet cita ķermeņa daļa (piemēram, celis u. c.). Skenējot apakšējās ekstremitātes, ir ieteicams pacientu ievietot skenerī ar kājām pa priekšu, lai samazinātu implanta magnēta jaudas samazināšanās risku. Iepriekš minētie norādījumi attiecas arī uz pacientiem ar bilaterāliem MED EL implantiem. MR drošības nosacījumu un norādījumu neievērošana var radīt pacienta traumu un/vai implanta bojājumu! 26

29 C attēls. Galvas pārsējs implanta fiksēšanai 2. attēls. MR attēli, kas iegūti, izmantojot 1,5 T jaudas skeneri (8 gadus vecam bērnam) 27

30 Simboli Drošs MR vidē (MR Conditional) Nav drošs MR vidē (MR Unsafe) Ražotājs Apmeklējiet mūsu vietni Palīdzība un atbalsts vienmēr ir pieejams vietējā birojā. Vietējā biroja adresi skatiet pievienotajā Kontaktinformācijas lapā. 28

31

32 MED EL Elektromedizinische Geräte GmbH Fürstenweg 77a 6020 Innsbruck, Austria 30 medel.com