INSTAND - RINGVERSUCHE BEGLEITHEFT. März Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung. in medizinischen Laboratorien e. V.

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1 1 INSTAND - RINGVERSUCHE BEGLEITHEFT März 2015 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. Die beigefügten Proben sind auf HIV- Ak und Hepatitis Bs-Ag getestet worden. Die Tests zeigten negative Ergebnisse. Behandeln Sie bitte die Proben wie Patientenproben!

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3 INHALTSVERZEICHNIS Allgemeiner Geräteschlüssel / Reagenzienschlüssel 4-8 Wichtige Hinweise für die Ringversuche: - Auflösevorschriften für lyophilisierte Proben Klinische Chemie Parasitendiagnostik Hämostaseologie Wichtige Hinweise 11 Codierschlüssel Den Methodenschlüssel finden Sie auf den Protokollbögen oder als Beiblatt! Ringversuchsergebnisse online 14 Um die Auswertung des Gerinnungsringversuchs zu beschleunigen, möchten wir Sie freundlich darauf hinweisen, dass wir ab sofort bei fehlender oder fehlerhafter Codierung nicht mehr korrigierend eingreifen werden (z.b. per telefonischer Rücksprache). Sollte die Codierung nicht den Angaben des aktuellen Begleitheftes entsprechen, können wir Ihnen lediglich eine Teilnahmebescheinigung ausstellen! Rückfragen zur Codierung bitte an Frau Kutsch unter oder kutsch@instand-ev.de Bitte verwenden Sie dieses aktuelle Begleitheft zur Verschlüsselung und Eintragung Ihrer Ringversuchsergebnisse. Bitte die Protokollbogen nicht faxen wegen Übertragungsfehler beim Scannen! INSTAND e.v. Postfach D Düsseldorf Tel.: +49 (0) Fax: +49 (0) instand@instand-ev.de 3 / 14

4 INSTAND - Schlüssel (auch für den Ringversuch Hämostaseologie!) AB-ANALITICA ABBOTT ABX DIAGNOSTICS ACCURI ACRIS ADALTIS ADVANCED INSTRUMENTS AESKU DIAGNOSTICS AGILENT TECHNOLOGIES AID ALBIO ALERE (INVERNESS MEDICAL) ALEXIS ALTONA DIAGNOSTIC AMPLISENS ANALYTICON ANALYTIK JENA ANDERE HERSTELLER ANDIATEC APPLIED BIOSYSTEMS APTEC ARGENE (BIOMERIEUX) ARTUS ASTRA DIAGNOSTICS ATTONOL AUTOIMMUN DIAGN. AVL AXIS-SHIELD AG AXON LAB BAG Health Care BAYER HEALTH (Siemens) BAYER VITAL BDL LABORDIAGNOSTIK GmbH BECKMAN (OLYMPUS) BECKMAN COULTER BECTON DICKINSON BEHNK ELEKTRONIK BINAX BINDING SITE,THE BIOCHROM BIOCON BIOCYTEX BIOKIT BIOLABO BIOLEGEND BIOLOGENTECHNOLOGIES BIOLYTICAL BIOMED BIOMERIEUX BIONIME BIOPHARM BIORAD BIOS BIOSENS BIOSERV Diagn. BIOSITE BIOSOURCE BIOSTAR BIOTEC-FISCHER BIOTEST BIOTRIN BODITECH BOSKAMP BRAHMS AU AB AD AC ACR SO ADV AE AGI AA AO VV ALX AK AM AN AJ ZY AQ AP APT AG AR AS AT AI AV AH AY BA BG BY LM OL BE BN EB BI BS BH BC BIC BB BIL BIG BGT B2 BD AX BM BZ BR BQ BV BX BO BIS BU BF BT BL BOD BP HN BRAUN BST BIO SENSOR TECHNOLOGY BÜHLMANN CALPRO AS CARE DIAGNOSTICA CEDERLANE CEERAMTOOLS CELL SCIENCES CENTRONIC CEPHEID CHEMAGEN CHEMICON CHIPRON CHIRON CHROMOGENIX CHROMSYSTEMS CIS (ISOTOPEN-DIAGN.) CLEARVIEW CLINICAL ASSAYS COACHROM COAMATIC CORGENICS CORIS BIOCONCEPT COULTER CREATIVE DIAGNOSTICS DADE BEHRING (Siemens) DAKO DDV DEMEDITEC DEUKA SEIKEN DIACLONE DIAGAST DIAGLOBAL DIAGON DIAGONAL DIAMED DIAPRO DIASORIN DIASYS Diasys Deutschland (GREINER) DIATRON DIAZYME DIESSE DIAGNOSTICA DIGENE DLD DIAGNOSTIKA DPC BIERMANN (Siemens) DR.KOCH-DR.MERK DRG INSTRUMENTS DSL DUPONT DYTREX (INFOPIA) EBIOSCIENCES EIGENE HERSTELLUNG EKF DIAGNOSTICS ELECTRO NUCLEONICS EPPENDORF EURO DIAGNOSTICA EURO IMMUN EUROLYSER EUROSPITAL EXBIO FAST-TRACK DIAGNOSTICS FEINCHEMIE SEBNITZ FOCUS BJ BST BK CA CD CED CT CL CN CI CG CC CP CO CX CR IW CW CS COA CM CE CB CU CRD BW DA DV DT DK DC DJ DH DIG DB DM DR DO DS GR DIA DZ DE DN DX DG KM DI DL DP DY EBI ZX EK EN EP ED ER EL ES EX FT FS FC FOOKE FRESENIUS FROST FUJIREBIO FUJIZOKI (Fujirebio) FUMOUZE GABMED GmbH GEN ID GEN-PROBE GENBIO GENELAB GENEPROOF GENERIC ASSAYS GENES-4U GENETEX GENOMICA GENTRA SYSTEMS GENWAY BIOTECH Inc. GENZYME GmbH GERBION GFE BLUT mbh GOEDECKE GONOTEC GRADIPORE GREINER SCHWEIZ GRIFOLS GULL HAEMOCHROM HAIN HAL HELENA DIAGNOSTIKA HEMAGEN HEMOCUE HISS DIAGNOSTICS HITACHI HITADO/Nobis Hologic HUMAN HYCOR HYPHEN IBL ICN BIOMEDICALS IIM IME-DC IMMUCHROM IMMUCOR IMMUNDIAGNOSTIK IMMUNO IMMUNODIAG. SYSTEMS IMMUNOLAB IMTEC INGENETIX INNOGENETICS INNOTRAIN INOVA DIAGNOSTICS INSTRUMENTATION LAB. INTEX INVICON INVITEK INVITROGEN IQ PRODUCTS IRIS International KABE LABORTECHNIK KAMIYA BIOMEDICAL FO FR FX FJ FU FM GM GI GX GB GE GP GA GN GT GC GS GW GD GH GF GO GQ GG GZ GL GU HO HA HL HD HG HM HI HH HT HZ HU HC HY IB IE IP IME IC IU IK IM ID IN IT IG IS IO IA IL IX IV II INV IQ IR KL KB 4/14

5 INSTAND - Schlüssel (auch für den Ringversuch Hämostaseologie!) KELLER MEDICAL KE KNAUER KA KONELAB (Siemens) KN LAB21 LZ LABITEC LE LABOR DIAGNOSTIKA LD LABOR+TECHNIK LT LANGE LA LDBIO DIAGNOSTICS LO LIFESCAN LS LIFESPAN BIOSCIENCES LB LINCO LI LOXO LX LRE MEDIZINTECHNIK LR LUMINEX LU MACHEREY-NAGEL MG MALINCKRODT MN MARDX MY MAST DIAGNOSTICA MA MATRITECH MH MBL INTERNATIONAL MBL MEDAC MC MEDIAGNOST MT MEDICAL & BIOLOGICAL LABORATOR MEL MEDIGNOST MD MEDIPAN MP MEDIROX MED MEDIX BIOCHEMICA MM MEDTRONIC MET MENARINI MB MERCK ME MERIDIAN BIOSCIENCE MR MERLIN MEDICAL LEMGO MML MICROGEN BIOPRODUCTS MF MICROGENICS MI MICROIMMUNE MU MICROPOINT MPT MIKROGEN MK MILENIA BIOTEC MZ MILLIPORE ML MILTENY MIL MILTENYI BIOTEC MQ MITSUBISHI MIT MÖLAB MOE MOLTER MO MP BIOMEDICALS MJ MP DIAGNOSTICS MS MUREX MX NAL VON MINDEN MV NANOGEN NN NICHOLS INSTITUTE NI NOVA BIOMEDICAL NV NOVAGNOST (Siemens) NX NOVARTIS NT NOVATEC NO NOVUS BIOMEDICAL NB OMEGA OA OMEGA DIAG. (Allergo Pharma) AL ONE LAMBDA (Thermo Fisher) OB ORASURE TECHNOLOGOY OU ORGANON TEKNIKA OT ORGENICS OG ORGENTEC OC ORION ON ORTHO CLIN.DIAGN. OSMETECH / Opti Medical OXFORD BIOTECHNOLOGIY OXOID PANBIO PARTEC PATHOFINDER PENTAPHARM PERKIN ELMER PFAFF MEDICAL GmbH PHADIA (Thermo Fisher Scientific) PREVENTIS PRODESSE PROGEN PROMEGA PROTOX QIAGEN QUALPRO DIAGNOSTICS QUEST MEDICAL QUIDEL R&D SYSTEMS R-BIOPHARM RADIM RADIOMETER RANDOX RAVO DIAGNOSTICA RAYBIOTECH Inc. REAGEN RECIPE REMEL RISA ROBOSCREEN ROCHE DIAGNOSTICS ROTEM RPC DIAGNOSTIC SYSTEMS SACACE BIOTECHNOLOGIE SAMSUNG SANOFI PASTEUR SANTA CRUZ BIOTECHNOLOGY Inc. SARSTEDT SARTORIUS SAVAYON SCHEBO BIOTECH AG SCIL DIAGNOSTICS SCIMEDX SEBIA SEEGENE SEKISUI VIROTECH SERAMUN SERVOPRAX SIEMENS MED.SOLUT.DIAG SIFIN SIGMA DIAGNOSTICS STAGO STAGO / TCOAG (Trinity Biotech) STANDARD DIAGNOSTICS SYCO MED SYSMEX TAIDOC TECHNOLOGY CORP TECAN TECHNICON TECHNOCLONE TECO MEDICAL GROUP TEM INTERNATIONAL OR OS OX OD PB PA PT PN PE PF PH PV PO PR PM PRO QG QP QM QI RD RB RM RA RX RV RAY RG RE RL RI RS RO RT RP SG SM PS SCB SA SR SV SH SC SX SB SE VT SU SP SI SF SD ST TB S1 SYC SY QU TN TE TC TO TI TEST-LINE THERMO SCIENTIFIC TIB MOLBIOL TOSOH BIOSCIENCE UNITED STATES BIOLOGICAL VECTOR BEST VIDIA VIENNA LAB VIRAMED VIRCELL VIRIMMUN VIRION DEUTSCHLAND VIRION/SERION VIRO-IMMUN LAB.DIAGN. VITA WAKO WALLAC WESCOR TT TS TM TH USB VB VZ VL VM VC VI VD VR VO VA WA WL WE 5/14

6 INSTAND - Schlüssel (auch für den Ringversuch Hämostaseologie!) Abbott I-Stat Abbott TDx, FLx Abbott Cell-Dyn 1200 Abbott Cell-Dyn 1300 Abbott Cell-Dyn 1600/1700 Abbott Cell-Dyn 1800 Abbott Cell-Dyn 3000 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 Abbott Cell-Dyn 3200 Abbott Cell-Dyn 4000 Abbott AxSym Abbott Architect Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire Abbott Cell-Dyn Emerald Abbott Precision Xceed pro Abbott Freestyle Precision H Abbott Freestyle Precision Abbott: andere Geräte Accuri: Alle Geräte Advanced Instruments: Advanced Osmometer Advanced Instruments: andere Geräte Agilent Technologies HPLC-Systeme Agilent Technologies: andere Geräte Axis-Shield - Afinion System Axis-Shield - NycoCard System Axis-Shield: andere Geräte Applied Biosystems - TaqMan Applied Biosystems - API Massenspektrometer Applied Biosystems - SCIEX QTRAP 5500 Applied Biosystems: andere Geräte BioMérieux Vidas BioMérieux Hemolab BioMérieux: andere Geräte Axon Lab Hitachi S40/M40 Axonlab Fastpack Axonlab microinr Axon Lab: andere Geräte Beckman: PK 7300 Beckman Paragon Systeme Beckman Paragon CZE 2000 Beckman Array-Systeme Beckman Immage-Systeme Beckman Synchron CX-Systeme Beckman Synchron LX-Systeme Beckman Unicel DX-System Beckman Access Beckman: andere Geräte Siemens (Bayer Healthcare) Advia Siemens (Bayer Healthcare) ACS 180 Siemens (Bayer Healthcare) Centaur Siemens (Bayer Healthcare) Rapidpoint 400, 405, 500 Siemens (Bayer Healthcare) Rapidlab 1200 Siemens (Bayer Healthcare) Rapidlab 800 Siemens (Bayer Healthcare) Rapidlab 248 Siemens (Bayer Healthcare) Rapidlab 348 Siemens (Bayer Healthcare) DCA 2000 Siemens (Bayer Healthcare) Clinitek Atlas Siemens (Bayer Healthcare) Clinitek, andere Geräte Siemens (Bayer Healthcare) Advia 120 Siemens (Bayer Healthcare) Advia 2120 Siemens (Bayer Healthcare) Advia 2120i Siemens (Bayer Healthcare) H-Serie Siemens (Bayer Healthcare): andere Geräte Braun Omnitest plus Braun Omnitest 3 Braun: andere Geräte Bionime Righttest GM300 Bionime: andere Geräte Becton Dickinson Biosciences FACScan Becton Dickinson Biosciences FACSCalibur Becton Dickinson Biosciences FACS Canto I Becton Dickinson Biosciences FACS Canto II Becton Dickinson Biosciences LSR II AB01 AB07 AB10 AB11 AB12 AB13 AB14 AB15 AB16 AB17 AB18 AB20 AB30 AB31 AB32 AB43 AB44 AB45 AB99 AC99 ADV01 ADV99 AGI01 AGI99 AH01 AH02 AH99 AP01 AP02 AP03 AP99 AX01 AX03 AX99 AY01 AY02 AY03 AY99 BE01 BE15 BE16 BE32 BE51 BE80 BE81 BE82 BE85 BE99 BG07 BG16 BG17 BG20 BG21 BG22 BG23 BG24 BG25 BG50 BG51 BG52 BG53 BG54 BG55 BG99 BJ01 BJ03 BJ99 BM01 BM99 BN01 BN02 BN03 BN04 BN05 Becton Dickinson Biosciences LSR Fortessa Becton Dickinson Biosciences FACS DIVA Becton Dickinson Biosciences Accuri C6 Becton Dickinson: andere Geräte Biosite Triage System Biosite: andere Geräte BodiTech i-chroma Bio-Rad Variant II BioRad: Tango BioRad: HemOS BioRad: IH-1000 BioRad: Techno TwinStation Bio-Rad: andere Geräte Binding Site: SPA plus Binding Site: sonstige Geräte BST Glukometer 3000 BST Glukometer pro BST: andere Geräte Siemens (Dade-Behring) BEP III Siemens (Dade-Behring) Nephelometer Siemens (Dade Behring) Turbitimer Siemens (Dade-Behring) BN Prospect Siemens (Dade-Behring) Dimension+ Siemens (Dade-Behring) Dimension Vista Siemens (Dade-Behring) BCT Siemens (Dade-Behring) BCS / BCS XP Siemens (Dade-Behring) CA-Geräte Siemens (Dade-Behring) BFT II Siemens (Dade-Behring) CS-2000i / CS-2100i Siemens (Dade-Behring) CS-5100 Siemens (Dade-Behring) BN II Siemens (Dade-Behring) Viva-E Siemens (Dade-Behring): andere Geräte Bayer Vital Contour Bayer Vital Breeze2 Bayer Vital Contour XT Bayer Vital: andere Geräte Care Diagnostica EcoSolo Care Diagnostica EcoSolo II Care Diagnostica: andere Geräte Beckman Coulter MD-Serie Beckman Coulter MAX M/AL Beckman Coulter ONYX, ONYX / AL Beckman Coulter HmX Beckman Coulter STKR/STKS Beckman Coulter AC*T-Serie Beckman Coulter GEN*S Beckman Coulter AC.T5 Diff-Serie Beckman Coulter LH 500 Beckman Coulter LH 750/780 Beckman Coulter UniCel DxH 800 Beckman Coulter Epics Beckman Coulter FC500 Beckman Coulter Gallios Beckman Coulter Navios Beckman Coulter Cyan Beckman Coulter Cellios Beckman Coulter Astrios Beckman Coulter: andere Geräte Siemens (DPC Biermann) Immulite Siemens (DPC Biermann) Immulite 2000 Siemens (DPC Biermann) Immulite Turbo Siemens (DPC Biermann) Immulite 2500 Siemens (DPC Biermann): andere Geräte Diatron Abacus 5 Diatron Abacus Junior / 30 Diatron: andere Gräte Diagast: Qwalys Diamed CD-X Diamed : andere Geräte Diasorin Liaison Diasorin Liaison XL Diasorin: andere Geräte Diasys respons 910 BN06 BN07 BN08 BN99 BO01 BO99 BOD01 BR01 BR02 BR03 BR04 BR05 BR99 BS01 BS99 BST01 BST02 BST99 BW03 BW04 BW07 BW08 BW09 BW13 BW14 BW15 BW16 BW17 BW18 BW19 BW20 BW21 BW99 BY01 BY02 BY03 BY99 CD01 CD02 CD99 CU12 CU13 CU14 CU15 CU33 CU34 CU35 CU36 CU37 CU38 CU39 CU40 CU41 CU42 CU43 CU44 CU45 CU46 CU99 DG01 DG02 DG03 DG04 DG99 DIA01 DIA02 DIA99 DJ01 DM01 DM99 DO01 DO02 DO99 DS01 6/14

7 INSTAND - Schlüssel (auch für den Ringversuch Hämostaseologie!) Diasys: andere Geräte Dytrex (Infopia) Easy Gluco Dytrex (Infopia) Finetest Dytrex (Infopia): andere Geräte Behnk Elektronik Coagulator CM 2,-4,-8 Behnk Elektronik Thrombotimer 1,-2,-4 Behnk Elektronik Coagulometer CL 4,-8 Behnk Elektronik Thrombolyzer Systeme Behnk Elektronik Thrombostat 1/2 Behnk Elektronik: andere Geräte EKF Biosen EKF: andere Geräte Eurolyser Smart 700/340 Eurolyser Smart 540 Eppendorf: alle Geräte Euroimmun: Euroscan Euroimmun: andere Geräte Eschweiler System 2000 Eschweiler: andere Geräte Grifols: Erythra Gonotec Osmomat 030 / 3000 Gonotec Osmomat 050 Gonotec: andere Geräte Diasys Deutschland (Greiner): Alle Geräte HemoCue Glucose 201+ HemoCue B-Glucose-Analyzer HemoCue B-Hemoglobin HemoCue Hb 201 DM HemoCue Donor Hb Checker HemoCue Donor Hb 301 HemoCue 201+ HemoCue: andere Geräte Brahms Kryptor Brahms: andere Geräte Horiba ABX/AXON-Lab (Roche) Micros 45/60 OT/CT Horiba ABX/AXON-Lab (Roche) Micros CRP 100/200 Horiba ABX/AXON-Lab (Roche) Pentra 120 Horiba ABX/AXON-Lab (Roche) Pentra DF/DX 120 Horiba ABX/AXON-Lab (Roche) Pentra 60/60C+ Horiba ABX/AXON-Lab (Roche) Pentra 80/80XL Horiba Microsemi CRP Horiba ABX/AXON-Lab (Roche): andere Geräte Hitado Super GL Hitado Super GL easy Hitado Super GL ambulance Hitado Dimex junior Hitado: andere Geräte Human: Alle Geräte IDS-iSYS Immunidiag. Systems: andere Geräte Instrumentation Laboratory Electra Instrumentation Laboratory ACL Instrumentation Laboratory ACL-Futura / Advances /Top Instrumentation Laboratory GEM PCL Plus Instrumentation Laboratory: andere Geräte IME-DC IME-DC Fidelity IME-DC idia IME-DC: andere Geräte In Vitrogen IRIS ichem 100 IRIS ichem Velocity IRIS: andere Geräte Immucor: Echo Immucor: Galileo Immucor: Neo Johnson & Johnson: Vitros 5.1 FS Johnson & Johnson: Vitros ECQ Johnson & Johnson: Vitros 250 Johnson & Johnson: Vitros 350 Johnson & Johnson: Vitros 750 Johnson & Johnson: Vitros 950 Johnson & Johnson: Vitros DT60 Johnson & Johnson: Vitros DT60 II DS99 DY01 DY02 DY99 EB01 EB02 EB03 EB04 EB05 EB99 EK01 EK99 EL01 EL02 EP99 ER01 ER99 ES01 ES99 GL01 GQ01 GQ02 GQ99 GR99 HM01 HM02 HM03 HM04 HM05 HM06 HM07 HM99 HN01 HN99 HO01 HO02 HO03 HO04 HO05 HO06 HO07 HO99 HT01 HT02 HT03 HT04 HT99 HU99 ID01 ID99 IL01 IL02 IL03 IL04 IL99 IME01 IME02 IME03 IME99 INV IR01 IR02 IR99 IU01 IU02 IU03 JJ01 JJ02 JJ03 JJ04 JJ05 JJ06 JJ07 JJ08 Johnson & Johnson: Vitros 5600 Johnson & Johnson: Vitros andere Geräte Knauer Osmometer automatic Knauer: andere Geräte Keller Medical Hemochron Jr. Signature Keller Medical Hemochron Jr. Signature+ Keller Medical Hemochron Elite Keller Medical Hemochron: andere Gräte Siemens (Kone) AC920 Siemens (Kone) AC970 Siemens (Kone): andere Geräte Lange Miniphotometer LP20 Lange LP 700 Lange LP 400 Lange: andere Geräte LabiTec Coa Data 4004 LabiTec: andere Geräte Lifescan One Touch Basic Lifescan One Touch Vita Lifescan One Touch Ultra Easy Lifescan One Touch Ultra 2 Lifescan One Touch Ultra Smart Lifescan One Touch Profile Lifescan One Touch Hospital Lifescan One Touch: andere Geräte Menarini Aution Max Menarini Aution Jet Menarini Aution Micro Menarini HA-8160 Menarini Hb-9210 Menarini GlucoMen LX Menarini GlucoMen Visio Menarini: andere Geräte Medtronic ACT Plus Milteny MACSQuant Milteny: andere Geräte Mitsubishi Pathfast (POCT) Mikrogen Profiblot Mikrogen Dynex DSX Mikrogen: andere Geräte Merlin Medical Lemgo Ball-Coagulometer MC-Geräte Merlin Medical Lemgo: andere Geräte Micropoint qlabs Miltenyi Biotec: MACSQuant Nihon Kohden MEK 6108G Nihon Kohden: andere Geräte Nova STAT-Profile 1-10 Nova STAT-Profile Ultra Nova STAT-Profile M Nova phox, phox-plus, phox-plus L Nova CCX (Critical Care Express) Nova Xpress Nova StatStrip Nova: andere Geräte BECKMAN (OLYMPUS) AU-Systeme BECKMAN (OLYMPUS): andere Geräte Orion Quikread Orion Quikread 101 Orion Quikread go Orion: andere Geräte Ortho Diagnostics Cytoron absolute Ortho: AutoVue Ortho Diagnostics: andere Geräte Opti Medical / Osmetech Opti CCA Opti Medical / Osmetech Opti CCA TS Opti Medical / Osmetech Opti Opti Medical / Osmetech Opti R Opti Medical / Osmetech: andere Geräte Partec CyFlow SL Partec PAS Partec CyFlow ML Partec CyFlow Space Partec: andere Geräte Phadia: alle Geräte JJ09 JJ99 KA01 KA99 KE01 KE02 KE03 KE99 KN02 KN03 KN99 LA01 LA02 LA12 LA99 LE01 LE99 LS01 LS02 LS03 LS04 LS05 LS06 LS07 LS99 MB01 MB02 MB03 MB04 MB05 MB10 MB11 MB99 MET01 MIL01 MIL99 MIT01 MK01 MK02 MK99 MM01 MM99 MPT01 MQ01 NK02 NK99 NV01 NV02 NV03 NV04 NV05 NV10 NV11 NV99 OL01 OL99 ON01 ON02 ON03 ON99 OR01 OR02 OR99 OS01 OS02 OS03 OS04 OS99 PA01 PA02 PA03 PA04 PA99 PH99 7/14

8 INSTAND - Schlüssel (auch für den Ringversuch Hämostaseologie!) QBC+ QBC II QBC II plus QBC Reference QBC Autoread QBC Automated Reader mit Accutube Software QBC Star QBC: andere Geräte Qiagen: RotorGene Quest Medical ACTester Quest Medical: andere Geräte Quo-Test Monometer Advance Medpro Maxi/mini Taidoc Technology Corp: andere Geräte Radiometer ABL 5, BPH 5 Radiometer ABL 505 / 555 Radiometer ABL , ,EML 100 / 105 Radiometer ABL , Radiometer ABL 77 / 80 Radiometer OSM 2/3 Radiometer ABL 90 Radiometer NPT 7 Radiometer AQT 90 Radiometer: andere Geräte Roche (AVL) 900er Serie Roche (AVL) Compact 1-3 Roche (AVL) Omni 1-9 Roche (AVL) Cobas b 121 (Omni C) Roche (AVL) Cobas b 221 (Omni S) Roche Coasys Roche Coasys plus C Roche Cobas h 232 (Cardiac Reader) Roche/Stago STA /STA-Compact Roche/Stago STA-R / STA-R Evolution Roche Hitachi-Systeme Roche Accu-Chek Compact plus Roche Accu-Chek Mobile Roche Accu-Chek Aviva Roche Accu-Chek Aviva nano Roche Accu-Chek Active Roche Accu-Chek Go Roche Accu-Chek Performa Roche Accu-Chek Inform Roche Accu-Chek Inform II Roche Accu-Chek Sensor Roche Accutrend plus Roche CoaguChek XS Roche CoaguChek S Roche Integra-Systeme Roche Elecsys-Systeme Roche Modular-Systeme Roche Cobas-System (6000) Roche ES Geräte Roche Cardiac Reader Roche: Light Cycler Roche: TaqMan Roche Miditron Roche Cobas-System (8000) Roche (AVL) Cobas b 123 Roche Cobas-System (4000) Roche Urisys 1100 Roche Urisys 1800 Roche Urisys 2400 Roche Cobas U 411 Roche: andere Geräte Rotem: alle Geräte Sarstedt: ElphoScan (mini) Sarstedt: Elphor-Kammer Sarstedt: andere Geräte Sebia: Hydrasys Sebia: Capillarys Sebia: Minicap Sebia: andere Geräte QB01 QB02 QB03 QB04 QB05 QB06 QB07 QB99 QG01 QM01 QM99 QU01 QU02 QU03 QU99 RA01 RA02 RA03 RA04 RA05 RA06 RA07 RA08 RA09 RA99 RO01 RO02 RO03 RO04 RO05 RO07 RO08 RO09 RO10 RO11 RO24 RO30 RO31 RO32 RO33 RO34 RO35 RO36 RO37 RO38 RO39 RO40 RO41 RO42 RO46 RO50 RO55 RO56 RO57 RO58 RO59 RO60 RO70 RO71 RO72 RO73 RO80 RO81 RO82 RO83 RO99 RT99 SA01 SA02 SA99 SB01 SB02 SB03 SB99 8/14 Samsung: LABGEO PT10 SM01 Samsung: LABGEO IB10 SM02 Samsung: LABGEO HC10 SM03 Sysmex CC130, 150, 170,180, F300, 500, 520, 800, 820 SY02 Sysmex M2000,K800, 1000, 4500 SY06 Sysmex SE9000, 9500 SY07 Sysmex XE2100 SY08 Sysmex SF3000 SY13 Sysmex KX21 SY14 Sysmex PocH-100i SY15 Sysmex XT1800i, 2000i SY16 Sysmex XS800i SY20 Sysmex XS1000i SY21 Sysmex XE5000 SY22 Sysmex K1000 SY27 Sysmex K4500 SY28 Sysmex XT4000i SY29 Sysmex XN9000 SY30 Sysmex XN2000 SY31 Sysmex XN1000 SY32 Sysmex Urisys 308 SY40 Sysmex XP-300 SY41 Sysmex: andere Geräte SY99 Stago/Tcoag (Trinity Biotech) KC4 TB01 Stago/Tcoag (Trinity Biotech) KC4A TB02 Stago/Tcoag (Trinity Biotech) AMAX, 190/200/400 mech. MessunTB03 Stago/Tcoag (Trinity Biotech) AMAX, 190/200/400 opt. MessungTB04 Stago/Tcoag (Trinity Biotech) Destiny Plus/Destiny MAX opt. MesTB05 Stago/Tcoag (Trinity Biotech) Destiny Plus/Destiny MAX mech. MTB06 Stago/Tcoag (Trinity Biotech) KC - 10 TB07 Stago/Tcoag (Trinity Biotech) KC - 40 TB08 Stago/Tcoag (Trinity Biotech) Option-Geräte TB09 Stago/Tcoag (Trinity Biotech) Thrombolyzer-Geräte TB10 Stago/Tcoag (Trinity Biotech) Coagulometer Schnitger-Gross TB11 Stago/Tcoag (Trinity Biotech) : andere Geräte TB99 Technoclone Thrombotrack 1,-4,-8 TC01 Technoclone: andere Geräte TC99 Tosoh G7 TH01 Tosoh G8 TH02 Tosoh AIA600-II TH03 Tosoh AIA2000 TH04 Tosoh: andere Geräte TH99 Tecan Sunrise TN01 Tecan RPM TN02 Tecan Genesis TN03 Tecan: andere Geräte TN99 TECO Coatron-M/A-Serie TO01 TECO Dimex junior TO02 TECO: andere Geräte TO99 Sekisui Virotech Coapresta2000 VT01 Sekisui Virotech: andere Geräte VT99 Alere EPOC VV01 Alere INRatio VV02 Alere: andere Geräte VV99 Wescor: Vapro-Systeme WE01 Wescor: andere Geräte WE99 Sonstige Systeme ZY99

9 Wichtige Hinweise für die Durchführung der Ringversuche Auflösung von lyophilisierten Ringversuchsproben Flasche wird vorsichtig ohne Verlust von Lyophilisat geöffnet. Bitte Auflösungshinweise auf dem Probenetikett beachten! Danach wird die Flasche vorsichtig verschlossen und der Inhalt durch gelegentliches Schwenken, Kippen und Drehen, möglichst unter Vermeidung von Schaumbildung, innerhalb von 30 Minuten bei Raumtemperatur vollständig gelöst. Die gelöste, gebrauchsfertige Probe ist wie Patientenmaterial in die Analyse einzusetzen. Abweichende Regelungen entnehmen Sie bitte dem jeweiligen Protokollbogen. Nr. 100 Klinische Chemie Empfehlung - Klinische Chemie: Die vollständig rekonstituierten Proben möglichst 1 Stunde bei RT stehen lassen und anschließend innerhalb 1 Stunde messen. Haltbarkeit Haltbarkeit der Bestandteile im gelösten Serum: bei +25 C mindestens 8 Stunden; bei +4 C mindestens 3 Tage; bei - 20 C mindestens 1 Monat (einmaliges Einfrieren vorausgesetzt). Haltbarkeit von Bilirubin im gelösten Serum im Dunkeln: bei +25 C mindestens 2 Stunden; bei +4 C mindestens 6 Stunden; bei -20 C 2 Wochen (einmaliges Einfrieren vorausgesetzt). ACHTUNG: Bilirubin ist lichtempfindlich! Eintragung der Ergebnisse In die Vorfelder werden Methode, Reagenz und teilweise Gerät verschlüsselt eingetragen. Die Schlüsselzahlen für Methode und Reagenz entnehmen Sie bitte diesem Heft, evtl. Geräteverschlüsselungen finden Sie auf dem Protokollbogen. In der Hämostaseologie laufen sie unter der Kennzeichnung G. (Gerät, Technik) und M. (Methode, Reagenz). Die Eintragungen in die Vorfelder sind wichtig, um eine korrekte Zuordnung in eine der gebildeten Bewertungsgruppen zu gewährleisten. Werden andere Methoden, Reagenzien bzw. Geräte als im Schlüssel aufgeführt, verwendet, so werden Sie gebeten, diese im Klartext anzugeben. Die Ergebnisfelder sind für die Eintragungen der ermittelten Analysenergebnisse vorgesehen. 9 / 14

10 Nr. 456 Parasiten-Diagnostik: Mikroskopischer Parasitennachweis im Blut Probe 456/21 Das Material stammt von einer 46-jährigen Frau, die vor 7Tagen von einem 2-wöchigen Angola-Aufenthalt zurückgekommen ist. Zum Zeitpunkt der Blutabnahme klagt sie über Bauchschmerzen. Probe 456/22 Das Material stammt von einem 22- jährigen Mann, der sich zuletzt vor 9 Monaten in Pakistan aufgehalten hat. Seit 3 Tagen besteht Fieber bis 40 C. Nr. 457 Parasiten-Diagnostik: Toxoplasma-Genom-Nachweis (PCR) Hinweise Die drei Ringversuchsproben (21, 22, 23) enthalten EDTA-Blut in Stabilisierungspuffer und - im Falle einer positiven Probe - Toxoplasma-DNA. Gesamtvolumen ca. 400 µl. Nach Erhalt sind die Proben im Kühlschrank zu lagern. Probenvorbereitung Vor Gebrauch bitte die Proben gut durchmischen (vortexen); danach kann die Probe wie klinisches Material behandelt werden. Mitteilung der Ergebnisse Bitte vermerken Sie auf dem Protokollblatt unbedingt die Methodik, das Probenvolumen (µl) und die Zielstruktur, welche für den PCR Reaktionsansatz eingesetzt wurden. Ihre Angaben ermöglichen eine vergleichende Beurteilung der eingesetzten Testmethoden. Sollten Sie bei Verwendung verschiedener Methoden diskrepante Ergebnisse erhalten, so geben Sie dies auf dem Protokollbogen an. Bitte tragen Sie im Protokollbogen in die Ergebnisfelder nur die Werte einer Nachweismethode Quantitative Ergebnisse oder Angaben wie "inhibiert" oder "fraglich" vermerken Sie bitte in der letzten Spalte der Ergebnistabelle. Die Angabe von quantitativen Ergebnissen ist nicht obligatorisch, eine Bewertung erfolgt hier nicht. Bitte beziehen Sie Ihre quantitativen Ergebnisse immer auf Toxoplasma-Genom- Äquivalente (TGÄ) pro ml Probe. Rücksendung der Ergebnisse Den ausgefüllten Protokollbogen bitte zurücksenden an: INSTAND e.v., Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e.v., Postfach , Düsseldorf 10 / 14

11 INSTAND-Ringversuch Hämostaseologie Wichtige Hinweise Richtlinien der Bundesärztekammer Nach der Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung ist je eine Teilnahme an Ringversuchen pro Quartal auch für TPZ und aptt Pflicht. Der Bewertungsbereich für die aptt wird gemäß der aktuell gültigen RiliBÄK mit 18% zulässiger relativer Abweichung vom Zielwert berechnet. Die Bewertungsgrundlage nach RiliBÄK für die Thromboplastinzeit ist 23% zulässige relative Abweichung vom Zielwert. In der folgenden Darstellung des Ergebnisausdrucks dieser beiden globalen Gerinnungsparameter der Gruppe 221 finden Sie neben dem grau unterlegten Bewertungsbereich nach RiliBÄK-Vorgabe (maximal zulässige Abweichung) noch die meist etwas engeren, tatsächlich gefundenen 2s-Eingrenzungen als eingezeichnetes Rechteck. Dies erlaubt, dass Sie die Einstufung Ihres als kleiner Kreis dargestellten Laborergebnisses im Rahmen aller Laborresultate der betreffenden Reagenziengruppe besser beurteilen können, als es mit der Maximalbegrenzung allein möglich ist. Für alle anderen Untersuchungen in den Gruppen existieren keine RiliBÄK-Vorgaben, sodass hier weiterhin das Medianmodell mit seiner 2s- Eingrenzung als Zertifikats- und Beurteilungsgrundlage dient (grau unterlegter Bereich). Daher gilt in diesen Fällen: Liegen Ihre beiden Ergebnisse im grau unterlegten Bewertungsbereich, so erhalten Sie ein Zertifikat für die betreffende Untersuchung. 11 / 14

12 1. Schlüssel zum Begleitheft Lassen Sie im Protokollbogen die Schlüsselfelder Gerät und Methode, "Testkit" und "Reagenzienhersteller" bitte niemals leer und vergleichen Sie in jedem Fall auch den Klartext mit Ihrer aktuellen Routinemethode. Ansonsten droht die Gefahr, dass Sie aufgrund einer falschen oder fehlenden Geräte- und Methodenzuordnung falsch beurteilt werden und möglicherweise kein Zertifikat erhalten (siehe auch Seite 3!). 2. Vollblut-Methoden Grundsätzlich muss bei Methoden, die in der Routine unbehandeltes Vollblut verwenden, die citrathaltige Ringversuchsprobe beim Start der Messung mit Calciumchlorid-Lösung versetzt werden, sofern das Startreagenz nicht ausreichend CaCl2 enthält; so wird z.b. Thrombotest-Reagenz mit CalciumchloridLösung (3,2 mmol/l) angesetzt statt mit aqua dest.. Auch müssen die Ringversuchsproben in bestimmter Weise weiterverdünnt werden, um sie anstelle von Vollblut oder Citratblut im laborüblichen Untersuchungsgang einsetzen zu können, z.b.: a) Venen-Citratblut (Normotest u.thrombotest, TC): Probenverdünnung 1:1,67 (3+2) mit physiol. NaCl- Lösg.; b) Kapillar-Citratblut (Hepato-Quick, Roche): Probenverdünnung 1:1,5 (2+1) oder alternativ: Probe mit 1,5 ml statt mit 1 ml aqua dest. lösen. 20 µl der (2+1)-Verdg µl Citratpuffer bzw. 10 µl + 50 µl (Mikro); Hepato-Quick (120 bzw. 60 µl Kap.-Citratblut) CoaguQuick Kapillarblut TEClot PT-B Andere Vollblutmethode Bei Vollblutmethoden müssen 0,2 ml der Ringversuchsprobe mit 0,1 ml Owren's Puffer (Hepatoquick) oder physiol. NaCL-Lösung (Normotest, Thrombotest) weiterverdünnt werden, um sie dann anstelle von Vollblut im Test einzusetzen. Das Thrombotest-Reagenz ist dabei stets mit Calciumchlorid-Lösung anzusetzen. 2 3 Von der (2+1)-Plasmaverdünnung mit Owren's Puffer werden 20 µl zu 100 µl (10 zu 50) Citratpuffer gegeben. Falls Sie nur TPZ (Quick) bestimmen, kann die Probe mit 1,5 statt 1,0 ml aqua dest. gelöst werden, ohne das Plasma dann 2+1 weiter zu verdünnen (siehe auch Wichtige Laborhinweise ). Mit 1.7 ml anlösen oder - alternativ mit 1.0 ml anlösen und 3:2 mit NaCL 0.9% verdünnen (z.b. 300 µl Plasma µl NaCL). Die Plasmaverdünnung gemäß der Vollblutmethode (15 µl Probe µl Reagenz) am Dimex Jr. vermessen. Bitte beachten Sie, dass für die Quick- und INR- Bestimmung an POCT Geräten ein eigener Ringversuch mit einer Vollblutprobe angeboten wird. Sollten Sie Ihre Messungen an POCT Geräten durchführen, dann melden Sie sich bitte für die Teilnahme am Ringversuch 286 und nicht für Gruppe 221 an! Codierungscode Hämostaseologie!! Gültig ab Januar 2013! Sehr geehrte Ringversuchsteilnehmerin, sehr geehrter Ringversuchsteilnehmer, bitte lesen Sie dieses Schreiben aufmerksam!!!!!! Mit Beginn des neuen Jahres bekommen Sie erstmalig die Möglichkeit, die Ringversuchsergebnisse der Gerinnungsringversuche online über unsere Homepage ( zu übermitteln. Bitte machen Sie rege von dieser Möglichkeit Gebrauch. Sie helfen damit, die Erfassungsdauer der Ergebnisse zu verkürzen und die Auswertung zu beschleunigen. Ab Januar 2013 werden wir daher für die Gerinnungsringversuche (Gruppen 221, 222, 223, 224, 225, 226, 227, 229, 230, 280, 281, 282, 283, 285, 286, 288) einen neuen Codierungsschlüssel einführen. Dabei wird für jedes einzelne Gerät, jedes Reagenz, jede Methode und jeden Hersteller ein eigener Code hinterlegt. 12 / 14

13 Hierfür sind wir auf Ihre aktive Mithilfe angewiesen. Sobald Sie ab Januar 2013 wieder an einem Gerinnungsringversuch teilnehmen, ist es einmalig nötig, dass Sie uns in Abhängigkeit von der Ringversuchsgruppe Ihre verwendeten Geräte, Name des Testkits, Methode und Hersteller mitteilen. Welche Informationen wir pro Ringversuchsgruppe benötigen, entnehmen Sie bitte folgender Tabelle: Gruppe Methode Testkit/ Reagenzienhersteller Reagenzienname Gerät 221 x 222-1/3 x x 224 x 225 x x x /24/ x 285-1/2/3/4/ x x Im aktualisierten Begleitheft können Sie für Geräte und Hersteller den neuen Codierungsschlüssel finden. Auf dem Protokollbogen sind die möglichen Codierungen für Methoden und des Testkits zu finden. Bitte aktualisieren Sie gemäß des neuen Codierungsschlüssels Ihre Angaben. Dies gilt genauso, wenn Sie Ihre Ergebnisse online Hier können Sie über Auswahlboxen Ihre Angaben markieren. Sollte in der Liste gerade die von Ihnen verwendeten Methode (oder Gerät, Reagenzienhersteller, Testkit etc.) nicht aufgeführt sein, haben Sie die Möglichkeit, durch die Auswahl von benutzerdefiniert Ihre Informationen als Freitext einzugeben. Auf unserer Internetseite finden Sie eine Anleitung zum Online Ringversuchssystem: ( Wir möchten nochmals betonen, dass dies nur einmalig zur Einführung der neuen Codierung notwendig ist. Bei nachfolgenden Ringversuchen sind dann Ihre Angaben hinterlegt. Bitte teilen Sie uns Änderungen rechtzeitig schriftlich mit unter kutsch@instand-ev.de oder per Fax unter Schließlich möchten wir erneut darauf hinweisen, dass die Online- Eingabe der Ergebnisse zu einer schnelleren Auswertung der Ringversuche beiträgt. Bitte melden Sie sich bei Fragen an Frau Mareen Kutsch unter Telefon: oder per kutsch@instand-ev.de 13 / 14

14 Die Ergebnisse folgender Ringversuche können ab sofort online eingegeben werden: 100 Klinische Chemie - Nasschemie Kapillarzonen Elpho Neugeborenen-Bilirubin Glucose Trockenchemie I: Ammoniak Trockenchemie I: Reflotron-Systeme Trockenchemie I: Vitros-Systeme Fäkale Diagnostik Eiweißfraktionen Glykierte Proteine I-IV Lipide/Lipoproteine 320, 321, Blutgasanalysen Urinkontrollen I - Sediment (Bilder) Urinkontrollen II Urinkontrollen III Drogen im Urin Urinkontrollen IV Urinkontrollen V 612/ Photometerkontrollen Biogene Amine im Plasma Pharmaka I-XV Spurenelemente I-IV Hämatologie - Kleines Blutbild Hämatologie 10 - Immmunphänotypisierung Hämatologie 05 - Retikolozyten Hämatologie 04 - Retikulozyten Hämatologie 11 - Stamm- u. Progenitorzellen Hämostaseologie Immunhämatologie Immunhämatologie Freies Hämoglobin hs CRP Immunologie-Plasmaproteine Cystatin Gammopathien Hämostaseologie Vitamine (Serum) Vitamine (Vollblut) Tumormarker PSA Schilddrüse Schilddrüsenantikörper Fertilität-Allgemein Nebenniere/Hypophyse Pankreas/Magen-Darm Ca-Stoffwechsel/Spezialschilddrüse Hormone Östradiol Aldosteron Fertilität - 1. Trimester Screening Fertilität - 1. Trimester Screening Fertilität - zusätzlich hcg Virilisierung Bakteriologische Infektionsserologie CRP hgh Liquordiagnostik V Hämostaseologie Immunsuppressiva Antimykotika/Immunsuppressiva Hämatologie - Differentialblutbild (maschinell) Arteriosklerose ACE Ethanol Allergie-Diagnostik Molekulargenetik I Molekulargenetik II CDT Cardiac Marker BNP Neugeborenen-Screening Molekulargenetik II POCT-Glucose POCT-Lactat Antiretrovirale Medikamente I Psychopharmaka I-V 14 / 14