Ringversuch für klinisch-chemische Analyte im Urin KU1/17

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1 Referenzinstitut für Bioanalytik Friesdorfer Str. 5 D-575 Bonn Telefon +9 (0) Telefax +9 (0) Internet: info@dgkl-rfb.de Ringversuch für klinisch-chemische Analyte im Urin KU/7 Ringversuchsleiter: Prof. Dr. med. C. Knabbe, Prof. Dr. Dr. K. P. Kohse, Prof. Dr. M. Neumaier Wissenschaftliche Beratung: Prof. Dr. W. Hofmann, Städtisches Klinikum München GmbH, Institut für Klinische Chemie, München-Schwabing Organisation und Durchführung: Dr. W.-J. Geilenkeuser, Frau Dr. A. Kessler Referenzlaboratorien: Dr. Grote-Koska, Medizinische Hochschule Hannover Frau Dr. C. Ritter-Sket, Universitätsklinikum Bonn Versuchsanleitung Bitte beachten und prüfen Sie die vorgedruckten Chiffren für Methode und Hersteller anhand des aktuellen Zahlenschlüssels! Hinweis: Die Untersuchung mit Schwangerschaftstests kann nur noch im Ringversuch KUST durchgeführt werden. Termine Versuchszeitraum Für die Untersuchung der Proben stehen zwei Wochen zur Verfügung (s. Terminplan Ringversuche "Versuchszeitraum"). Einsendeschluss Den genauen Rücksendetermin entnehmen Sie dem Ergebnisformular. Untersuchungsmaterial Probe A + B: lyophilisierter humaner Urin Empfohlene Lagertemperatur: + C. Die Homogenität der Proben wurde überprüft. Falls die Proben nicht in einwandfreiem Zustand beim Teilnehmer eintreffen, bitten wir um sofortige telefonische Reklamation mit Angabe der Teilnehmernummer und der Nummer des Ringversuchs. Auflösung Geben Sie nach vorsichtigem Öffnen des Probenbehälters exakt 5 ml destilliertes Wasser in das Gläschen. Lösen Sie die lyophilisierten Kontrollproben durch vorsichtiges Schwenken vollständig und homogen auf - Schaumbildung vermeiden! Untersuchung Die Proben sind wie Urine von Patienten zu behandeln. Das heißt u. a., dass das Material - kühl gelagert wird, soweit es die analytische Arbeit zulässt. - entsprechend den jeweiligen Analysenanleitungen vorbehandelt wird. Die Kontrollproben dürfen nicht angesäuert werden. Calcium Calcium sollte direkt nach sorgfältiger Auflösung der Proben gemessen werden. Bei der Lagerung der aufgelösten Urine im Kühlschrank kann es zusätzlich zur Bildung von Niederschlägen kommen. Vor der Untersuchung sollte das Material deshalb wieder auf Raumtemperatur gebracht werden, um eine homogene Lösung zu erhalten. Die Urinanalyte können in physiologischen Konzentrationen vorliegen und damit in Einzelfällen an der Nachweisgrenze liegen. Glucose kann z. B. auch in beiden Proben im Normalbereich liegen. Kontrollproben sind potentiell infektiös und daher mit der entsprechenden Sorgfalt zu behandeln. Dokumentation der Analysenergebnisse und zusätzlicher Angaben Die beiliegenden Proben sind ausschließlich Ihrer Teilnehmernummer zugeordnet. Bitte senden Sie Ihre Messergebnisse daher nur unter dieser Nummer ein. Dok. Nr. VA-0-0.., Version. KU/7 Seite von 5

2 Quantitative Untersuchungen.Angaben zu Methoden und Herstellern a) Vorgedruckte Codierungen unter Methode/Hersteller (gesp.) geben Ihre bei der letzten Teilnahme gemachten Angaben wieder. Wenn Sie den Hersteller nicht gewechselt haben und sich die vorgedruckte, gespeicherte Codierung nach Ihrer Prüfung (s. Reagenzienschlüssel) als zutreffend erweist, so können Sie auf eine erneute Eintragung verzichten. Sie brauchen nur noch Ihre Ergebnisse für die Proben A und B einzutragen. b) Ist die gespeicherte Codierung aufgrund einer früheren fehlerhaften Angabe falsch oder Sie benutzen jetzt eine andere Methode, dann streichen Sie alle vorgedruckten Ziffern und tragen die korrekten Ziffern in die dafür vorgesehenen Kästchen ein (Korr.). Die korrigierte Codierung wird bei Ihrer nächsten Teilnahme vorgedruckt. Die Korrektur wird aber nur in Verbindung mit Ergebnissen effektiv. c) Ist für einen von Ihnen untersuchten Analyten keine Codierung vorgedruckt, dann tragen Sie die nach dem Methoden-/Reagenzien-/Herstellerschlüssel zutreffenden Code-Nummern in die dafür vorgesehenen Kästchen ein. Ihre Eintragung wird bei Ihrer nächsten Teilnahme vorgedruckt. Fertigen Sie bitte für Ihre Unterlagen eine Fotokopie Ihres ausgefüllten Ergebnisformulars an. Ergebnisse können uns per Post, per Fax oder bei registrierten Teilnehmern per Internet übermittelt werden. Kontrollieren Sie Ihre Eintragungen bitte, denn nachträgliche Änderungen können nicht berücksichtigt werden!. Einheiten Es steht Ihnen weitgehend frei, die Ergebnisse für jede Messgröße in der Einheit Ihrer Wahl anzugeben. Bitte tragen Sie die gewünschten Einheiten unter "Korrektur" ein. Bitte benutzen Sie die hier angegebenen Schreibweisen Ihrer Einheiten (z. B. mg/dl, aber nicht mg/00 ml oder mg %): mmol/l, µmol/l, g/l, mg/l, mg/dl, µg/dl, usw. Hinweise Massenkonzentrationen von Harnstoff-N können auch zukünftig nicht sachgerecht ausgewertet werden. Bitte weiterhin umrechnen! Qualitative Beurteilung der Proteinurie Zusätzlich zu den quantitativen Bestimmungen können Sie in diesem Ringversuch eine qualitative Beurteilung der Proteinurie abgeben. Tragen Sie dazu die Codenummer für die von Ihnen abgegebene Beurteilung in das vorgegebene Kästchen ein (eine Angabe pro Probe). Eine med. Beurteilung kann nur dann vorgenommen werden, wenn die Hämaturie (renal, postrenal) durch die adäquate Analytik (minimal IgG, besser in Kombination mit a-makroglobulin oder der Sedimentanalytik, Akanthozyten) abgeklärt worden ist. Folgende Angaben sollen Ihnen eine Beurteilung der Proteinurie erleichtern. Probe A Eine 75-jährige Patientin ist seit 5 Jahren dialysepflichtig. Bei einer Restharnmenge von 00 ml pro Tag wurde der Harn zur Urineiweißdifferenzierung ins Labor eingesandt. Probe B Ein 5-jähriger Intensivpatient wird mit Aminoglycosiden therapiert. Die GFR wurde mit 50 ml/min, CKD-EPI bestimmt. Die Urineiweißdifferenzierung wurde zur Erfassung einer möglichen tubulären Dysfunktion angefordert. Kein pathologischer Nachweis von freien Leichtketten. Halbquantitative Bestimmungen Teststreifenergebnisse Neben der quantitativen Bestimmung können Sie in diesem Ringversuch Ergebnisse, die Sie mit Teststreifen ermittelt haben, auf dem Messwertbogen eintragen. Verwenden Sie die Teststreifen entsprechend den Angaben der Hersteller. Bitte tragen Sie die Codenummer ein, die dem auf den Teststreifen abgelesenen Ergebnis (Konzentrationsangabe) entspricht (Ausnahme: ph und spez. Gewicht). Entnehmen Sie dem Herstellerschlüssel die für Ihren Teststreifen zutreffende Hersteller Nr. und tragen Sie sie unter Hersteller Nr. ein. Auswertung Die Auswertung Ihrer Untersuchungsergebnisse wird ca. 5 Wochen nach Einsendeschluss versandt. Bitte rechnen Sie ggf. in mmol/l oder in die Massenkonzentration des gesamten Harnstoffmoleküls um. Harnstoff-N Faktor Harnstoff g/l x, g/l mg/dl x, mg/dl mg/dl x 0,57 mmol/l g/l x 5,7 mmol/l KU/7 Seite von 5

3 I Quantitative Analysen: Methodentabelle: klin.-chem. Analyte im Urin Nr. Analyt Chiffre Methode Glucose Hexokinase Reaktion Glucose DH Reaktion GOD-PAP GOD/HO Elektrode Harnsäure Kageyama-Reaktion nach Uricase-Spaltung (z. B. Urica-quant*) ALDH-Methode Enzymatisch mit Farbreaktion Harnstoff Urease-Spaltung, Berthelot Diacetylmonoxim Enzymatischer UV-Test Urease-Spaltung, Konduktivität Kreatinin Jaffe-Reaktion Enzymatisch mit Farbreaktion Trockenchemie Andere 5 Citrat Enzymatisch Trockenchemie Andere 6 Oxalat Enzymatisch HPLC Trockenchemie Andere 7 Gesamtprotein Biuret-Methode (Gesamteiweiß) Coomassie-Brilliantblau G-50 Turbidimetrie (Trichloressigsäure) Turbidimetrie (Benzethoniumchlorid) 5 Pyrogallol-Rot 6 Eisen(III)-Tannin 7 Ponceau-S-Trichloressigsäure 8 Trockenchemie 9 Nephelometrie 0 Andere 8 alpha-mikroglobulin Nephelometrie immunchemisch Turbidimetrie immunchemisch Radiale Immundiffusion ELISA 6 Elektrophorese 7 Andere 9 Albumin Nephelometrie immunchemisch Turbidimetrie immunchemisch Farbstoffbindung (Bromcresolgrün, Bromcresolviolett) 5 Elektrophorese 0 IgG Nephelometrie Turbidimetrie ELISA 5 Elektrophorese Calcium (gesamt) Atomabsorption Flammenphotometrie Cresolphthalein-Komplex Arsenazo-Komplex 6 Fotometrisch, NM-BAPTA 7 ISE, indirekte Messung 8 Andere Chlorid Coulometrische Titration Mercurimetrische Titration Mercurithiocyanat ISE, indirekte Messung Kalium Flammenphotometrie ISE, indirekte Messung ISE, direkte Messung KU/7 KU/7 Seite von 5

4 I Quantitative Analysen: Methodentabelle: klin.-chem. Analyte im Urin Nr. Analyt Chiffre Methode Magnesium Atomabsorption Xylidylblau Enzymatisch 5 Chlorophosphonazo III 5 Natrium Flammenphotometrie ISE, indirekte Messung ISE, direkte Messung 6 Phosphor, anorganisch Reaktion mit Ammoniummolybdat zu Molybdänblau Molybdat-Vanadat-Reaktion mit Enteiweißung Trockenchemie Andere 7 Osmolalität Gefrierpunkterniedrigung Berechnet Andere 8 alpha-makroglobulin Nephelometrie immunchemisch Turbidimetrie immunchemisch Radiale Immundiffusion ELISA 6 Elektrophorese 7 Andere KU/7 II Qualitative Beurteilung der Proteinurie 9 III Methodentabelle: Teststreifenergebnisse Nr. Analyt Chiffre Methode Visuell Optisch - automatisiert Ergebnissschlüssel für Teststreifenergebnisse Nr. Analyt Chiffre Bitte unter Ergebnis Probe A bzw. Ergebnis Probe B eintragen (nur eine Angabe möglich) normale Proteinausscheidung glomeruläre Proteinurie (a-mikroglobulin < mg/g Kreatinin!) glomeruläre Proteinurie und tubuläre Proteinurie tubuläre Proteinurie (z. B. bei tubulo-interstitielle Nephropathie) 5 prärenale Proteinurie (z. B. Bence-Jones Proteinurie) 6 postrenale Proteinurie (z. B. bei postrenaler Blutung) 7 andere Konstellationen 0 ph-streifentest - Bitte tragen Sie den gemessenen Wert ein 5 / 5,5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 Eiweiß-Streifentest schwach / grenzwertig stark < 5 mg/dl z. B. (+/-), 5 mg/dl z. B. (+), 0 mg/dl, 50mg/dl, 75 mg/dl z. B. (++ / +++ / ++++), 00 mg/dl, > 00 mg/dl Glucose-Streifentest Hämoglobin-Streifentest Leukozyten-Streifentest 5 Keton-Streifentest 6 Nitrit-Streifentest < = 50 mg/dl (,8 mmol/l) > mg/dl (,8 - mmol/l) > mg/dl ( - 8 mmol/l) > 500 mg/dl (8 mmol/l) 5 - Erys/ul - 50 Erys/ul > 50 Erys/ul 5-50 /ul 5-50 /ul > 50 /ul / +/-/ Spur / 5mg / dl > 5 mg/dl / < 50 mg/dl /+ /+ 50 mg/dl / + / + / normal / - / 0-50 mg/dl / 50 mg/dl Spur / mg/dl / 00 mg/dl / 50 mg/dl / mg/dl 50 mg/dl / 00 mg/dl / mg/dl / 500 mg/dl 000 mg/dl / > 000 mg/dl / >= 000 mg/dl bzw. 0,06 mg/dl Hb bzw. > 0,06-0, mg/dl Hb bzw. > 0, mg/dl Hb 7 Bilirubin-Streifentest /schwach + mittel ++ / + / + stark +++ / + / + 8 spez. Gewicht - Bitte tragen Sie den gemessenen Wert ein. 9 Urobilinogen-Streifentest 0 Mikroalbumin normal + / + / - mg/dl ( - 66 µmol/l) + / + / > mg/dl (66 µmol/l) KU/7 Seite von 5

5 Reagenzien und Geräteschlüssel / Reagent and instrument key Ringversuch / survey KU7 Abbott Acade Diag. Syst. 6 Advanced Instruments 0 AESKU.Diagnostics 9 Agilent Alere GmbH (vorm. Biosite) Alere GmbH (vormals Inverness Medical) 0 Allergopharma 9 ANALYTICON 7 ARK Diagnostics 57 Arkray 6 AVL 6 Axis-Shield (vorm. Nycomed / Progen) 75 Axonlab B.R.A.H.M.S 8 Bayer Vital 7 BDL Labordiagnostik Beckman Coulter Beckman Coulter / AU-serie 8 Beckman Coulter manuell (Nr. IM66, A85, IM079) Beckman Coulter manuell (vorm. DSL and Immunotech) Becton Dickinson 0 Bio-Rad Biokit 5 Biomar Diagn. 56 Biomed 6 biomerieux Biosite 70 Biosource 5 Biotec-Fischer 50 BLW Diagnostics 80 Boditech 59 Bruker Corporation 6 BST Bio Sensor Tech. GmbH 67 CARE-Diagnostica Centronic GmbH 8 Chromsystems 7 CIS bio GmbH Dako Demeditec 9 Determine 80 DiAgam 56 Diaglobal 8 Diagnostics Biochem Canada 70 Diagnostik Nord 7 Dialab Deutschland 60 Dialab Österreich 6 DiaSorin 77 DiaSys Diazyme 7 Doverton Ltd Dr. Fooke 7 Dr. Müller Gerätebau 57 DRG-eigene/andere Prod. 5 DRG-Immuchem. Corp. DRG-RSL 68 DRG: Hybrid.XL 6 Dynabio 55 Eiken/Mecconti 5 EKF Diagnostik ELIAS 8 Eppendorf Euro-Diagnostika 9 Euroimmun 5 Fujifilm 89 Fujirebio Diagn. 7 GA-Generic Assays Gabmed 0 Greiner BioChemica 0 Helena Diagnostika 6 HemoCue 5 Hico Hitachi Chemical Diagn. 80 Hitado / Nobis Horiba ABX / Axon Lab 7 Human 5 Human BID-Diagnostic 8 Hybritech 86 Hycor 9 HYPHEN BioMed (Coachrom) 7 IASON GmbH 55 IBL IDS S.A. IME-DC GmbH 6 Immundiagnostik 69 IMMUNO Innovacon 78 Instrumentation Laboratory GmbH invicon 8 IRIS GmbH 6 Kabe Labo Bio-medical Products (LBP) 9 Labo-Diagnostik 0 Labor + Technik 08 Lange 6 Leica 60 lfm DIAGNOSTIKA 70 Macherey-Nagel 7 Mahsan Mediagnost 66 Medichem 5 Medipan Diagnostica 7 MENARINI diagnostics 6 Merck 7 Meso Scale Discovery 50 Mikrogen 8 Milenia Biotec Millipore 90 MöLab 5 Molter MP Biomedicals 5 nal von minden GmbH 5 Nichols Institute 6 Nodia 59 Nycomed / Progen 97 oekonomed 09 Omega Diagnostics GmbH 8 OPH Medical Systems 85 Organon Teknika NML ORGENTEC Diagnostika Orion Diagn. Ortho Clinical Diagn. /Johns.&Johns. 8 PerkinElmer Auto DELFIA 5 PerkinElmer DELFIA manuell 6 PerkinElmer Diagnostics 9 PerkinElmer GSP 7 Pfaff 5 Protzek GmbH 9 R-Biopharm 8 Radim 9 Radim (vorm. Adaltis) 76 Radiometer 6 Randox-Laboratories 05 Recipe 75 Roche Diagn. 0 Roxall 88 Sarstedt 0 Sebia 0 Securetec Detektion-Systeme AG 50 Sentinel Diagnostics 5 SERAMUN Diagnostica GmbH 60 Serva 5 Shimadzu 5 (ehem. Bayer) 0 (ehem. Dade Behring) 8 (Gerät Dimension EXL) 8 (Immulite) (vorm. DB, Dimension RxL) 8 (vorm. DB, Vista) 8 Snibe 5 Sorin Clin. Assays 79 Specialty Diagnostix 58 Stago-STA-Geräte 7 Stago/Tcoag (vorm. Trinity) 7 Sysmex 5 Technicon 85 Technoclone 87 TECOmedical 85 The Binding Site 0 Thermo Fischer (vorm. Phadia) 7 ThermoFisher/Microgen./Konelab 6 Tosoh Bioscience 5 ulti med 0 Virotech Diagnostics (vorm. Sekisui Virotech) 90 Vital Scientific 6 Wako 0 Willi Fox 95 Zentech 9 Anderer Hersteller, other producer 99 KU/7 Seite 5 von 5