Seminar Dekontamination mit verdampftem Wasserstoffperoxid H 2 O 2 (VHP) von Sicherheitswerkbänken, Filtern und Reinräumen

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1 Seminar Dekontamination mit verdampftem Wasserstoffperoxid H 2 O 2 (VHP) von Sicherheitswerkbänken, Filtern und Reinräumen Initiator Dipl.-Ing. Walter Ritz (TÜV SÜD) Veranstalter Dipl.-Ing. Gerhard Lauth (STERIS Deutschland) Veranstaltungsort Berlin-Köpenick Alle Teilnehmer erhalten sämtliche Vorträge auf USB-Stick

2 Vortragsprogramm Montag, 07. April :45-10:00 Begrüßung: Herr G. Lauth / STERIS Deutschland GmbH 10:00-11:00 Fallbeispiele H 2 O 2 -Begasungen in Forschung u. Produktion Systembeschreibung und Gerätekonfigurationen Raum- und Isolator-Dekontamination Gasverteilungssysteme Referent: Herr G. Lauth / STERIS 11:00-12:00 Vergleich unterschiedlicher Raumbegasungsverfahren inkl. trockenes H 2 O 2 -Begasungsverfahren VHP Prozessbeschreibungen Gasverteilungstechniken Einfluss des Lüftungssystems auf Zykluszeit Materialverträglichkeit Referent: Herr G. Lauth / STERIS 12:00-13:00 Mittagessen 13:00-13:45 13:45-14:30 Angewandte Reinraumtechnik Normen und Richtlinien Lufttechnische Systemausführungen Bauliche Anforderungen (Wand- u. Deckensysteme, Türen) Systemdichtheit (Rohrklasse, Klappen, Schottsysteme) Referent: Herr W. Ritz / TÜV SÜD Begasung Sicherheitsfiltergehäuse in Lüftungsanlagen Konstruktion der begasbaren Filtergehäuse Verfahrensbeschreibung der Filterbegasung mit VHP Computer unterstützter Filter-Integritätstest Beispiele ausgeführter Anlagen Referent: Herr H. Wilkens / Camfil KG 14:30-15:00 Kaffeepause 15:00-15:45 15:45-16:30 VHP-Anwendungen in Tierräumen, Schleusen, Laboratorien und an Geräten, Beispiele aus der Praxis Voraussetzungen Vorbereitungen Schwierigkeiten Lösungen Referent: Herr J. Frank / Universität Zürich GMP-Dokumentation / Projektmanagement Lastenheft / Risikoanalyse / DQ / IQ / OQ Betreiberhaftung GMP-Projekt- & Qualitätsmanagement / Bildvortrag Referent: Herr W. Ritz / TÜV SÜD Ab 17:10 ca. 21:30 Gemeinsame Schifffahrt auf der Spree und dem Müggelsee mit Abendessen und Live-Musik an Bord. Schiffanleger am pentahotel Berlin, Köpenick (10 Minuten zuvor 17:00 Treffen der Seminarteilnehmer am Anleger)

3 Vortragsprogramm Dienstag, 08. April :00-10:00 VHP-Zyklus-Entwicklung und -Validierung Kalibrierung Aussage von Chemische Indikatoren Validierung mit biologischen Indikatoren Zykluszeiten inkl. H 2O 2-Abreicherung Referent: Herr G. Lauth / STERIS 10:00-10:45 VHP-Dekontamination von Sicherheitswerkbänken Anforderungen an die Begasung mit VHP im Vergleich zur Begasung mit Formalin Nachweis der biologischen Wirksamkeit Ausführungsvarianten Referentin: Frau V. Ruckstuhl / Thermo Fisher Scientific 10:45-11:15 Kaffeepause 11:15-11:45 11:45-12:30 Dampfsterilisatoren und Kabinettwaschanlagen inklusive VHP -Verfahren VHP-Anschluss bei Dampfsterilisatoren Konstruktive Anpassungen & Optimierung der Gasverteilung Schnittstellenbeschreibung Beispiele ausgeführter Anlagen Referent: Herr A. Fuchs / STERIS Mikrobiologische Reinraumqualifizierung und Monitoring Woher kommen die mikrobiellen Kontaminationen Anforderungen an die Reinraumqualifizierung Mikrobiologisches Routinemonitoring Referentin: Frau Irene Heiderich / Rentschler 12:30-13:30 Mittagessen 13:30-14:30 14:30-15:30 Messung der H 2 O 2 -Konzentration Methoden, allgemeiner Überblick Anforderungen an die Online-Messung Möglichkeiten der manuellen Messung Regulatorische Anforderungen, Stichwort REACH Praxisbeispiele Referent: Herr G. Sagasser / Dräger Einsatzmöglichkeiten der H 2 O 2 -Begasung in Alternative zur Formalinbegasung Vergleich der Verfahren und besondere Anforderungen Biol.-Wirksamkeit und Einsatzmöglichkeiten in Laboren Minimierung von Risiken Stand der Technik H 2O 2- und Formalinbegasung Neue Anforderungen der TRBA 100 Referent: Herr H.-J. Ulrich / MLT 15:30-15:45 Abschlussdiskussion

4 Teilnehmergebühr: Die Teilnehmergebühr für dieses Seminar beträgt 685,00 zzgl. MwSt. und beinhaltet die Tagungsunterlagen auf USB-Stick, zwei Mittagessen, ein gemeinsames Abendessen an Bord eines Ausflugschiffes sowie Pausenverpflegung 07. und 08. April während der Veranstaltung. Seminar Stornierungskosten: 6 Wochen vor Seminarbeginn kostenfrei 4 Wochen vor Seminarbeginn 50% 2 Wochen vor Seminarbeginn 100% Ersatzteilnehmer werden ohne zusätzliche Kosten akzeptiert. Bitte reservieren Sie Ihre Übernachtung direkt im Veranstaltungshotel mit Hinweis auf das Stichwort STERIS Zimmerreservierung im Veranstaltungshotel: Fax oder an pentahotel Berlin, Köpenick, Grünauer Str. 1, D Berlin Tel.: +49 (0) , Fax: +49 (0) , Standard-Einzelzimmer, Stichwort STERIS zum Preis von 99,00 / Nacht inkl. Frühstücksbuffet, Service und MwSt. Das Zimmerkontingent wird bis 4 Wochen vor Seminarbeginn zur Verfügung gestellt. Bitte reservieren Sie ein Zimmer vom (Anreise) bis (Abreise) für Herrn / Frau: Firma: Telefon Telefax Datum Unterschrift:

5 Anmeldung zum Seminar: Dekontamination mit verdampftem Wasserstoffperoxid H 2 O 2 (VHP) von Sicherheitswerkbänken, Filtern und Reinräumen Per Fax an STERIS Deutschland GmbH: + 49 (0) Teilnehmer - Bitte in Blockschrift ausfüllen - Titel, Name, Vorname: Frau Herr Firma: (Bitte Abteilung und genaue Anschrift angeben) Telefon: Rechnungsanschrift (falls abweichend): Teilnahme am Abendprogramm ja nein _ Datum Unterschrift Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Herrn Kouyate, STERIS Deutschland GmbH, Büro Köln, Tel.: +49 (0) ,

6 Anfahrbeschreibung Seminarort: pentahotel Berlin, Köpenick Grünauer Str. 1 D Berlin Tel.: +49 (0) Fax: +49 (0)

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