(~ :e'"ngmelle. Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH

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1 ~ (~ ~~:~~e'"ngmelle Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Beliehene gemäß 8 Absatz 1 AkkStelleG i.v.m. 1 Absatz 1 AkkStelleGBV Unterzeichnerin der Multilateralen Abkommen von EA, ILAC und IAF zur gegenseitigen Anerkennung Akkreditierung Die Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH bestätigt hiermit, dass das Prüflaboratorium Mll Münchner Leukämielabor GmbH Max-lebsche-Piatz 31, München die Kompetenz nach DIN EN 150/IEC 17025:2005 besitzt, Prüfungen im folgenden Bereich durchzuführen: Gesundheitsversorgung (Medizinische Laboratoriumsuntersuchungen in Rahmen klinischer Studien) Prüfgebiete: Klinische Chemie Humangenetik (Molekulare Humangenetik) Humangenetik (Zytogenetik) Die Akkreditierungsurkunde gilt nur in Verbindung mit dem Bescheid vom mit der Akkreditierungsnummer D-PL und ist gültig bis Sie besteht aus diesem Deckblatt, der Rückseite des Deckblatts und der folgenden Anlage mit insgesamt 23 Seiten. Registrierungsnummer der Urkunde: D-PL Frankfurt am Main, Siehe Hinweise auf der Rückseite

2 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Office Berlin Spittelmarkt Berlin Office Frankfurt am Main Europa-Allee Frankfurt am Main Office Braunschweig Bundesallee Braunschweig The publication of extracts of the accreditation certificate is subject to the prior written approval by Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS). Exempted is the unchanged form of separate disseminations of the cover sheet by the conformity assessment body mentioned overleaf. No impression shall be made that the accreditation also extends to fields beyond the scope of accreditation attested by DAkkS. DAkkS is a signatory to the Multilateral Agreements for Mutual Recognition of the European co-operation for Accreditation (EA), International Accreditation Forum {IAF) and International Laboratory Accreditation Cooperation {ILAC). The signatories to these agreements recognise each other's accreditations. The up-to-date state of membership can be retrieved from the following websites: EA: ILAC: IAF:

3 ~ (~~~~~~:"'""""teile Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN 150/IEC 17025:2005 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: MLL Münchner Leukämielabor GmbH Max-Lebsche-Piatz 31, München Prüfungen im Bereich: Gesundheitsversorgung (Medizinische Laboratoriumsuntersuchungen im Rahmen klinischer Studien) Prüfgebiete: Klinische Chemie Humangenetik (Zytogenetik, Molekulare Humangenetik) Innerhalb der mit* gekennzeichneten Prüfbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es ei ner vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Prüfverfahren gestattet. Die aufgeführten Prüfverfa hren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Prüfverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 23

4 ~ (~~~:~~:ecung"telle Prüfgebiet: Klinische Chemie Prüfart: Mikroskopie* Analyt (Meßgröße) PAS-Färbung Berliner -Bia u-rea kti on Naphthylacetet-Esterase Peroxidase-Reaktion Differenzierung peripheres Blut Differenzierung Knochenmark Toluidinblaufärbung Pappenheim-Färbung Schnellfärbung Untersuchung Zytospin-Präparate Prüfgegenstand (Matrix) Knochenmark, peripheres Blut Knochenmark, peripheres Blut Knochenmark, peripheres Blut Knochenmark, peripheres Blut Knochenmark, peripheres Blut Knochenmark, peripheres Blut Knochenmark, peripheres Blut Knochenmark, peripheres Blut Knochenmark,_periQ_heres Blut Liquor Prüftechnik Hellfeldmikroskopie Hellfeldmikroskopie Hellfeldmikroskopie Hellfeldmikroskopie Hellfeldmikroskopie Hellfeldmikroskopie Hellfeldmikroskopie Hellfeldmikroskopie Hellfeldmikroskopie Hellfeldmikroskopie Prüfartart: Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen)* Analyt (Meßgröße) Prüfgegenstand (Matrix) Prüftechnik Immunstatus peripheres Blut Durchflusszytometrie CLL/B-NHL Knochenmark, peripheres Blut Durchflusszytometrie T-NHL Knochenmark, peripheres Blut Durchflusszytometrie AML, MPS Knochenmark, peripheres Blut Durchflusszytometrie ALL Knochenmark, peripheres Blut Durchflusszytometrie Multiples Myelom Knochenmark, peripheres Blut Durchflusszytometrie PNH Knochenmark, peripheres Blut Durchflusszytometrie MDS Knochenmark, peripheres Blut Durchflusszytometrie Sphärozytose I peripheres Blut Durchflusszytometrie Mastozytose Knochenmark, peripheres Blut Durchflusszytometrie Aufreinigung von Plasmazellen Knochenmark MACS Kleines Blutbild I peripheres Blut Widerstandsmessung Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 23

5 Prüfgebiet : Humangenetik (Zytogenetik, M olekulare Humangenetik) Prüfart: Ch romosomenanalyse* Analyt (Meßgröße) Prüfgegenstand (Matrix) Prüftechnik Chromosomenanalyse Knochenmark, peripheres Blut Chromosomenanalyse Chromosomenanalyse Knochenmark, peripheres Blut Chromosomenanalyse Chromosomenanalyse Knochenmark, peripheres Blut Chromosomenanalyse Chromosomenanalyse Knochenmark, peripheres Blut Chromosomenanalyse Chromosomenanalyse Knochenmark, peripheres Blut Chromosomenanalyse Chromosomenanalyse Knochenmark, peripheres Blut Chromosomenanalyse Chromosomenanalyse Knochenmark, peripheres Blut Chromosomenanalyse FISH mit locus-spezifischen Sonden Knochenmark, peripheres Blut Fluoreszenz in situ Hybridisierung an Metachasen FISH mit Zentromer-spezifischen Knochenmark, peripheres Blut Fluoreszenz in situ Hybridisierung Sonden an Metachasen Chromosomenpainting an Knochenmark, peripheres Blut Fluoreszenz in situ Hybridisierung Metachasen 24-Farben-Karyotypisierung an Knochenmark, peripheres Blut Fluoreszenz in situ Hybridisierung Metachasen FISH mit locus-spezifischen Sonden Knochenmark, peripheres Blut Fluoreszenz in situ Hybridisierung an Internhasen FISH mit locus-spezifischen Sonden Knochenmark, peripheres Blut Fluoreszenz in situ Hybridisierung an Interphasen FISH mit locus-spezifischen Sonden Knochenmark, peripheres Blut Fluoreszenz in situ Hybridisierung an Interphasen FISH mit Zentromer-spezifischen Knochenmark, peripheres Blut Fluoreszenz in situ Hybridisierung Sonden an Interphasen FISH mit Zentromer-spezifischen Knochenmark, peripheres Blut Fluoreszenz in situ Hybridisierung Sonden an Interphasen FISH mit Zentromer-spezifischen Knochenmark, peripheres Blut Fluoreszenz in situ Hybridisierung Sonden an Interphasen Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 23

6 Prüfart: Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)* Analyt (Meßgröße) Prüfgegenstand (Matrix) Prüftechnik ALAS2 AMLl-ETO AMLl-ETO Rea l time PCR AMLl-EVIl AMLplex Fragmentanalyse {Genescan) ASXLl BAALC BCL2-IGH Real t ime PCR, RNA, cdna BCOR BCR-ABL BCR-ABL BCR-ABL_e8a2 BCR-ABL_P190 BCR-ABL_P210 BCR-ABL_p230 Real t ime PCR Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 23

7 Analyt (Meßgröße) Prüfgegenstand (Matrix) Prüftechnik BCR-FGFRl BIRC3 BRAF B-Zellrezeptorrearrangements Fragmentanalyse (Genescan) CALM-AFlO CALR Fragmentanalyse (Genescan) CALR, RNA, cdna CBL, RNA, cdna CEBPA, RNA, cdna CHIC2-ETV6 Chimärismus_STR Analyse Fragmentanalyse (Genescan) DNA, Buccalabstrich CSF3R Knoc henmark, peripheres Blut, Liquor Ascites, Pleu ra ergus,, RNA, cdna CXCR4 CyclinDl, RNA, cdna DEK-CAN DE K-CAN Gültigkeitsdauer: bis Au sstellungsdatum: Seite 5 von 23

8 ~ (~t~:~~:emng"telle Analyt (Meßgröße) DNMT3A E2A-PBX1 ELA2 EPORexon8 ETNKl ETV6 ETV6-AML1 ETV6-AML1 ETV6-CDX2 ETV6-EVI1 ETV6-FLT3 ETV6-PDGFRB EVIl EWS-E RG EWS-Flll EZH2 Prüfgegenstand (Matrix) Liquor Asc ites, Pleuraergus,, RNA Li quor Ascites, Pleuraergus,, RNA, cdna Knochenma rk, peripheres Blut, Liquor Ascites, Pleuraergu s,, RNA, cdna Prüftechnik Sequ enzierungsanalyse nach Sanger Real t ime PCR Rea l time PCR Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 23

9 ~ (~~~=~~:.'""""teile Analyt (Meßgröße) FAS FASL FBXW7 FIPlll-PDGFRA FLT3TKD GA TAl GATA2 Genpanel "CLL" Genpanel "myeloische Erkrankungen" H4-PDGFRB IDHl IDH1R132 IDH2 IDH2R172 IGHV IGHV BCLl-IGH Prüfgegenstand (Matrix) Knochenma rk, peripheres Blut, Liquor Ascit es, Pleuraergus, Knochenmark, peripheres Bl ut, Li quor Ascites, Pleuraergus, Knochenmark, peripheres Bl ut,, RNA, cdna Knochenmark, peripheres Bl ut,, RNA, cdna, RNA, cdna Knochenmark, peripheres Bl ut, Liq uor Ascites, Pleuraergus,, RNA, cdna Knochenmark, peripheres Bl ut,, RNA, cdna Knoc henmark, peripheres Blut, Liquor Ascites, Pleu raergus, Prüftechnik Schmelzkurvenanalyse Sequenzieru ngsanalyse nach Sanger (l llumina) (ll lumina) Schmelzkurvenana lyse Schmelzkurvenana lyse Fragmentanalyse (Genescan) PCR Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 23

10 Anlage zur Akkreditierungsu rkunde 0 -PL ~ (~~~!~~:e,ungs.telle Analyt (Meßgröße) BCL2-I GH IKZF1 JAK2exon12 JAK2exon12 JAK2V617F JAK2V617F JAK2V617F KIT KITD816 KIT KLF2 KRAS MLL-AFlO MLL-AFlO MLL-AF4 MLL-AF4 Prüfgegenstand (Matrix), RNA, cdna, RNA, cdna, RNA, cdna, RNA, cdna, RNA, cdna, RNA, cdna, RNA, cdna, RNA, cdna, RNA, cdna Liquor Ascites, Ple uraergus, Prüftechnik PCR Fragmentanalyse (Genescan) Schmelzkurvenanalyse Schmelzkurvenanalyse Schmelzkurvenanalyse Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum : Seite 8 von 23

11 Analyt (Meßgröße) Prüfgegenstand (Matrix) Prüftechnik MLL-AF6 MLL-AF6 Knoc henmark, peripheres Blut, MLL-AF9 MLL-ELL MLL-ELL MLL-ENL MLL-ENL MLL-PTD Liquor, Ascites, Pleuraergus, M LL-X {seltener Partner) MLL-X {seltener Partner), RNA, cdna MLL-X {seltener Partner), RNA, cdna MPL MPLW515 Schmelzkurvenana lyse, RNA, cdna MYD88 L265P MYH9 MYST3-CRE BBP Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 9 von 23

12 ~ (~k~~~~~:e,ungsstelle Analyt (Meßgröße) NOTCHl NOTCH2 NPMl NPMl A NPM l_b NPMl 0 NPMl_se ltene NPMl NPM1-MLF1 NRAS NRAS NUP214-ABL NUP98-DDX10 NUP98-NSD1 NUP98-NSD1 NUP98-TOP1 Prüfgegenstand (Matrix) Knoc henmark, peripheres Blut,, RNA, cdna Knoc henmark, peripheres Blut, Liquor Asc ites, Pleuraergus, Tumorgewebe, RNA, RNA, cdna, RNA, cdna Liquor Ascites, Ple uraergus, Kn ochenmark, peripheres Blut, Prüftechnik Fragmentanalyse (Genescan) Digitale PCR Schmelzkurvenanalyse Schmelzkurvenanalyse Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 10 von 23

13 ~ (~ ~~=~~:emng telle Ana lyt (Meßgröße) OTI-MAL PAX3-FKHR PCM1-JAK2 PDGFRA PDGFRB PLZF-RARA PML-RARA PML-RARA_bcrl PML-RARA_bcr3 PTPNll RARA-PML RUNXl SBDS SETBP l SET-NUP214 SF3Bl Prüfgegenstand (Matrix), RNA, cdna, RNA, cdna, RNA, cdna, RNA, cdna, RNA, cdna, RNA, cdna Tumorgewebe, RNA Prüftechnik Rea l time PCR Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 11 von 23

14 Analyt (Meßgröße) Prüfgegenstand (Matrix) Prüftechnik SIL-lALl SOXll Tumorgewebe, RNA SRSF2, RNA, cdna STAT3, RNA, cdna TCR Fragmentanalyse (Genescan), RNA, cdna TET2 THPO TLXl-TCRD TP53, RNA, cdna U2AF1, RNA U2AF1 Sch melzku rvena na lyse UBRS Sequ enzierungsanalyse nach Sanger VHL WTl, RNA, cdna WTl, RNA, cdna X POl Tumorgewebe, RNA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 12 von 23

15 Analyt (Meßgröße) Prüfgegenstand (Matrix) Prüftechnik ZNF198-FGFR1 ZNF198-FGFR1 Knoc henmark, peripheres Blut, Tumorgewebe, RNA ZRSR2 Knoc henmark, peripheres Blut, ANKRD26 ASXLl (lllumina Fluidigm) ASXLl (lllumina RainDancel ASXLl!Rochel ASXLl (lllumina Einzelamolikon) ATF71P-JAK2 ATF71P-PDGFRB ATM lllllumina RainDance) ATM IIRoche) BCL2 BCOR l( lllumina Fluidigm) BCOR I (lllumina RainDance) BCOR I(Roche) BCOR I (lllumina Einzelamplikon) BCORLl BCR BCR-ABLe6a2 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 13 von 23

16 Ana lyt (Meßgröße) Prüfgegenstand (Matrix) Prüftechnik BCR-ABL -Mutation (Rochel BCR-JAK2 BIRC3 (lllumina RainDancel BIRC3 (Roche) BRAF (lllumina RainDance) BRAF (Roche) BTK CALR I (lllumina RainDance) CALR I( Roche) CASP10 CBFB-MYH11_A Real t ime PCR CBFB-MYH11_B CBFB-MYH11_C Rea l time PCR CBFB-MYH11_D Rea l time PCR CBFB-MYH11_E Rea l time PCR CBFB-MYH11_rare Rea l time PCR CBL lllllumina Fluidigm) CBL I (lllumina RainDance) CBL I(Roche) CBL l(l llumina Einzelamolikonl Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 14 von 23

17 ~ (~~k~~:~~;e,ungsstel le Analyt (Meßgröße) CCNDl CEBPA CEBPA CEBPA CREBBP CRLF2 CSF3R CSF3R CXCR4 DNMT3A DNMT3A DNMT3A DNMT3A DPD E2A-HLF EBF1-JAK2 EBFl-PDGFRB EFG-FUS ELA2 EPOR Prüfgegenstand (Matrix) Knoc henmark, peripheres Blut, Knoc henmark, peripheres Blut,.genomische DNA.genomische DNA Knoc henmark, peripheres Blut,!genomische DNA Liquor Asc ites, Pleuraergus, Knochen mark, peripheres Blut, lgenomisc he DNA lgenomisc he DNA Liq uor Ascites, Pleuraergus, Prüftechnik lllllumina Fluidigm) IRoche) (lllumina Einzelamplikon) (Roche) (ll lumina RainDance) (Roche) (Roche) (lllumina Fluidigm) (lllumina RainDance) (Roche) i(lllumina Einzelamplikon) Schmelzkurvenanalyse Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 15 von 23

18 ~ (~~~=~~.'"""'" '' Analyt (Meßgröße) ERCl-PDGFRB ERG ETV6 ETV6 ETV6 ETV6 ETV6-ABL1 ETV6-ABL1 ETV6-ACSL6 ETV6-JAK2 ETV6-JAK2 ETV6-MN1 ETV6-PDGFRA EZH2 EZH2 EZH2 EZH2 FBXW7 FBXW7 FLT3TKD Prüfgegenstand (Matrix) Tumorg_ewebe, RNA, cdna Liquor Asc ites, Pleuraergus, ITumorgewebe RNA cdna Liquor Asc ites, Pleuraergus, Liquor Ascit es, Pleuraergus, Liquor Ascit es, Pleuraergu s, Liquor Ascites, Ple uraergus, Tumorg_ewebe, RNA, cdna Knoc henmark, peripheres Blut, Prüftechnik lilllumina Fluidjg_m~ lilllumina RainDanc~ I!Roche) l!lllumina Einzelampli kon) RT- PCR Real t ime PCR _{_lllumina Fluidjg_m~ _{_lll umina Ra i ndanc~ (Roche) (lllumina Einzelam_Qiikonj _{_lllumina RainDanc~ _{_Roch~ [illlumina RainDanc~ Gültigkeitsdauer: bis Au sstellungsdatum: Seite 16 von 23

19 Analyt (Meßgröße) Prüfgegenstand (Matrix) Prüftechnik FLT3TKD IRoche) FLT3TKD FL T3-TKD (lllumina Fluidigm) FL T3-TKD igenomische DNA (lllumina Einzelamplikon) FUS-ERG GA TA l (lllumina RainDance) GA TAl (Rochel GATA2 (lllumina RainDance) GATA2 I(Roche) GOLGA4-PDGFRB HFE_C282 Schmelzkurve na na lyse HFE_C282 HFE_H63 Schmelzkurvenanalyse HFE_H63 HIF2A IDHl lllllumina Fluidigm) IDHl lllllumina RainDance} IDHl IIRochel IDHl I (lllumina Einzelamplikon} IDH2 lllllumina Fluidigm) IDH2 lllllumina RainDancel Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 17 von 23

20 Anlage zur Akkreditierungsu rkunde D-PL ~ (~ ~~~~~ie,ung'"elle Analyt (Meßgröße) IDH2 IDH2 JAK2 JAK2 JAK2 JAK2 KIT KIT KLHL6 KRAS KRAS KRAS KRAS MLL-ABil M LL-AF17 MLL-AF17 M LL-AF1q21 M LL-AF1q21 M LL-AF9 MLL-CBL MLL-CDCRELl Prüfgegenstand (Matrix) Kn ochenmark, peripheres Bl ut, Knochenmark, peripheres Bl ut, Knochen mark, peripheres Bl ut, Knochenmark, peripheres Bl ut, Knochenmark, peripheres Bl ut, Knochenmark, pe ripheres Blut, Kn ochenmark, peripheres Blut, Kn ochenmark, peripheres Blut, Knoc henmark, peripheres Blut, Knoc henmark, pe ripheres Bl ut, [genomisc he DNA Knoc henmark, peripheres Bl ut, [genomisc he DNA Knoc henmark, periph eres Blut, genamisehe DNA Knochenmark, peri pheres Blut, Liq uor Ascites, Pl euraergus, Liq uor Ascites, Pl euraergu s, Knochen mark, peripheres Blut, Knochenmark, peripheres Bl ut, Liq uor Ascites, Pleuraergus, Tumorgewebe, RN A, cdna Knochenmark, peripheres Bl ut, Knochenmark, pe riph eres Bl ut, Liq uor Asc ites, Pleuraergus, Tumorgewebe, RN A, cdna Knoc henmark, pe ripheres Bl ut, Liq uor Ascites, Pleu raergus, Knochenmark, peripheres Bl ut, Liquor Ascites, Pleu raergus, Tumorgewebe, RN A, cd NA Prüftechnik :(Rache) (l llumina Einzelamplikon) Next Generation Seq uen ci ng l(l llumina Flu idigm) Next Generation Seq uencing,(ll lumina Rain Dance) II Rache) lllllumina Einze lamplikon) lllllumina Rai ndance) II Rache) Next Generation Seq uencing I (lllumina Rain Dance) lllllumina Fluidigm) lllllumina Rai ndance ) II Rache ) lllllumina Ei nze lamplikon) Rea l t ime PCR Real t ime PCR Rea l time PCR Rea l time PCR Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 18 von 23

21 Analyt (Meßgröße) Prüfgegenstand (Matrix) Prüftechnik MLL-CDCRELl MLL-CREBBP M LLext+AF9AS2 M Llint+AF9ext MLL-LCX MLL-LRHG Knochenma rk, peripheres Blut, MLL-MSF MLL-PTD MLL-TIRAP MPL 1genomische DNA l.liiiumina RainDanc~ MPL :genomische DNA IRochel MYD88 llllumina RainDance) MYD88 genamisehe DNA I Rache) MYD88 NFl I Rache} NOTCHl lilllumina RainDancej NOTCHl llroche:i NOTCH2 igenomische DNA llroche:i NPMl [(lllumina Fluid igm) NPMl [(lllumina Rain Dance) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 19 von 23

22 Analyt {Meßgröße) Prüfgegenstand {Matrix) Prüftechnik NPMl I( Rochel NPMl 10IIumina Einzelamplikon) NRAS Knoc henmark, peripheres Blut, [(l llumina Fluid igm ) NRAS [( lllumina Rai ndance) NRAS [( Rochel NRAS Knoc henmark, peripheres Blut, lllllumina Einzelamolikon) NUP98-ADD3 NUP98-HOX9A NUP98-HOXA10 NUP98-HOXA13 NUP98-HOXA7 NUP98-PRRX2 P2RY8-CRLF2 PAG1-ABL2 PAXS-JAK2 PDGFRB-H4 PHD2 PHF6 llllumina RainDance) PHF6 IRoche) Gültigkeitsdauer: bis Au sstellungsdatum: Seite 20 von 23

23 Analyt (Meßgröße) Prüfgegenstand (Matrix) Prüftechnik PHF6 PI GA PO Tl,genomische DNA (lllumina RainDancel PPFIBP1-JAK2 PTPN11 (lllumina RainDance) RANBP2-ABL1 RCSD1-ABL1 RCSD1-ABL2 RUNXl lllllumina Fluidigm) RUNXl IIRochel RUNXl lllllumina Einzelamolikonl RUNX1-UPS42 SETBP l (lllumina RainDance) SETBPl (Roche) SFl (lllumina RainDance) SF3B1 (lllumina Fluidigm) SF3B1 (lllumina RainDance) SF3B1 (Rochel SF3B1 (lllumina Einzelamplikon) SHIP1-ABL1 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 21 von 23

24 Analyt (Meßgröße) Prüfgegenstand (Matrix) Prüftechnik SNX2-ABL1 SRSF2 i(lllumina Fluidigm) SRSF2 U_l llumina RainDancel SRSF2 igenomische DNA IRochej SRSF2 Knoc henmark, peripheres Blut, igenomische DNA ~ lllumina Einzelam_Qiikon ) SSBP2-CSF1R SSBP2-JAK2 STAT3 ~Rochel STRN3-JAK2 TCR Knochenmark, periph eres Blut, Rea l t ime PCR ITumorgewebe DNA TET2 U_ll lumina Fluidigmj TET2 illlumina RainDancel TET2 _LRochel TET2 (lllumina Einzelamplikon) TNIPl-PDGFRB TP53 (l llumina Fl uidigm) TP53 (ll lumina RainDancej TP53 irochel TP53 lgenomisc he DNA ~ll lumina Einzelam_Qiikonj TPR-JAK2 U2AF1 lllllumina Fluidigm) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellu ngsdatum: Seite 22 von 23

25 ~ (~~~:~~:e'"""" te ll e Analyt (Meßgröße) U2AF1 U2AF1 U2AF1 WDR48-PDGFRB WTl WTl X POl X POl ZC3HAV1-ABL2 ZEB2-PDGFRB ZMIZ1-ABL1 ZRSR2 Prüfgegenstand (Matrix) genamisehe DNA genamisehe DNA genamisehe DNA genamisehe DNA genamisehe DNA Liquor Ascites, Pl euraergus, Liquor Asc ites, Pleuraergus, Prüftechnik l!lllumina RainDance) 'Rache) illlumina Einzelamolikon) {lllumina RainDance) {Rache) (lllumina RainDance) (Rache),(Rache) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 23 von 23

(~ ~~:~~e'"ngmelle. Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH

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