Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH

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Dennis Vogel
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1 okkreditierungsstelle GmbH Beliehene gemäß 8 Absatz 1 AkkStelleG i.v.m. 1 Absatz 1 AkkStelleGBV Unterzeichnerin der Multilateralen Abkommen von EA, ILAC und IAF zur gegenseitigen Anerkennung Akkreditierung Die GmbH bestätigt hiermit, dass das Prüflabor HygCen Germany GmbH Bornhövedstraße 78, Schwerin die Kompetenz nach DIN EN 150/IEC 17025:2005 besitzt, Prüfungen im folgenden Bereich durchzuführen: Wirksamkeitsprüfung von Desinfektionsmitteln Die Akkreditierungsurkunde gilt nur in Verbindung mit dem Bescheid vom ül8 mit der Akkreditierungsnummer D-PL Sie besteht aus diesem Deckblatt, der Rückseite des Deckblatts und der folgenden Anlage mit insgesamt 5 Seiten. Registrierungsnummer der Urkunde: D-PL Frankfurt am Main, 2ü ipl.[biol. Uwe Zimme'rfö. Abteilungsleiter Dre Urkunde sümt Urkundenanlage gibt den Stand zum Zeitpunkt des Ausstellungsdatums wieder. Der jewerls aktuelle Stand des Geltungsbererches der Akkreditierung ist der Datenbank akkredrtrerter Stellen der n GmbH (DAkkS) zu entnehmen. Siehe Hinweise au} der Rückteite

2 GmbH Standort Berlin Spittelmarkt Berlin Standort Frankfurt am Main Europa-Allee Frankfurt am Main Standort Braunschweig Bundesallee Braunschweig Die auszugsweise Veröffentlichung der Akkreditierungsurkunde bedarf der vorherigen schriftlichen Zustimmung der GmbH (DAkkS). Ausgenommen davon ist die separate Weiterverbreitung des Deckblattes durch die umseitig genannte Konformitätsbewertungsstelle in unveränderter Form. Es darf nicht der Anschein erweckt werden, dass sich die Akkreditierung auch auf Bereiche erstreckt, die über den durch die DAkkS bestätigten Akkreditierungsbereich hinausgehen. Die Akkreditierung erfolgte gemäß des Gesetzes über die (AkkStelleG) vom 31. Juli 2009 (BGBI. I S. 2625) sowie der Verordnung (EG) Nr. 765/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 9. Juli 2008 über die Vorschriften für die Akkreditierung und Marktüberwachung im Zusammenhang mit der Vermarktung von Produkten (Abl. L218 vom 9. Juli 2008, S. 30). Die DAkkS ist Unterzeichnerin der Multilateralen Abkommen zur gegenseitigen Anerkennung der European co-operation for Accreditation (EA), des International Accreditation Forum (IAF) und der International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC). Die Unterzeichner dieser Abkommen erkennen ihre Akkreditierungen gegenseitig an. Der aktuelle Stand der Mitgliedschaft kann folgenden Webseiten entnommen werden: EA: ILAC: IAF:

3 GmbH nach DIN EN 150/IEC 17025:2005 Gültig ab: ül8 Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: HygCen Germany GmbH Bornhövedstraße 78, Schwerin Prüfungen im Bereich: Wirksamkeitsprüfung von Desinfektionsmitteln verwendete Abkürzungen: siehe letzte Seite Dre Urkunde samt Urkundenanlage grbt den Stand zum Zeitpunkt des Ausstellungsdatums wieder. Der jewehs aktuelle Stand des Geltungsbereichs der Akkreditierung rst der Datenbank akkreditrerter Stellen der n Akkredrtrerungsstelle GmbH (DAkkS) zu entnehmen. Seite 1 von 5

4 Bereich: Wirksamkeitsprüfung von Desinfektionsmitteln VAH Methode 13: 2015 Richtlinie für die Prüfung und Bewertung von Hautdesinfektionsmitteln SOP , Rev. 004 DIN EN 14204: Wirksamkeitsprüfung von Hautdesinfektionsmitteln (VAH) Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika: mykobakteriziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika für den Veterinärbereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufel) DIN EN 1656: Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - bakteriziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika für den Veterinärbereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1) DIN EN 1657: Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - fungiziden oder levuroziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika für den Veterinärbereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1) SOP , Rev. 007 bakteriziden, fungiziden, mykobakteriziden oder sporiziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika im Bereich der Veterinärmedizin (Phase 2, Stufe 1) DIN EN 1276: Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - bakteriziden, Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika in den Bereichen Lebensmittel, Industrie, Haushalt und öffentliche Einrichtungen Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1) DIN EN 1650: Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - fungiziden oder levuroziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika in den Bereichen Lebensmittel, Industrie, Haushalt und öffentliche Einrichtungen - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1) Ausstellungsdatum: Seite 2 von S

5 DIN EN 13704: SOP , Rev. 011 Chemische Desinfektionsmittel - Quantitativer Suspensionversuch zur Bestimmung der sporiziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel in den Bereichen Lebensmittel, Industrie, Haushalt und öffentliche Einrichtungen - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2/Stufe +) bakteriziden, fungiziden, mycobakteriziden oder sporiziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika in den Bereichen Lebensmittel, Industrie, Haushalt und öffentliche Einrichtungen (Phase 2, Stufe 1) DIN EN 14349: Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Oberflächenversuch zur Bestimmung der bakteriziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika für den Veterinärbereich auf nicht-porösen Oberflächen ohne mechanische Wirkung - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2) SOP , Rev. 007 Praxisnaher Versuch zur Bestimmung der bakteriziden, fungiziden, mycobateriziden oder sporiziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika im Bereich der Veterinärmedizin (Phase 2, Stufe 2) DIN EN 13697: Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Oberflächen-Versuch nicht poröser Oberflächen zur Bestimmung der bakteriziden und/oder fungiziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel in den Bereichen Lebensmittel, Industrie, Haushalt und öffentliche Einrichtungen - Prüfverfahren und Anforderungen ohne mechanische Behandlung (Phase 2, Stufe 2) SOP , Rev. 006 DVG Richtlinie, Kapitel IV, SOP , Rev. 006 Praxisnaher Versuch zur Bestimmung der bakteriziden, fungiziden, mycobakteriziden oder sporiziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika im Bereich Lebensmittel, Industrie, Haushalt und öffentliche Einrichtungen (Phase 2, Stufe 2) Methoden zur Bestimmung der minimal hemmenden Konzentration (MHK) von chemischen Desinfektionsmitteln und zur Auswahl geeigneter Neutralisierungsmittel Bestimmung der bakteriostatischen und fungistatischen Wirksamkeit chemischer Desinfektionsverfahren sowie Auswahl geeigneter Inaktivierungsmittel (DVG) Ausstellungsdatum: Seite 3 von 5

6 Akkredit'erungsstelle DVG Richtlinie, Kapitel IV, SOP , Rev. 003 Methoden zur Bestimmung der minimal hemmenden Konzentration (MHK) von chemischen Desinfektionsmitteln und zur Auswahl geeigneter Neutralisierungsmittel Bestimmung der bakteriziden und fungiziden Wirkung im qualitativen Suspensionsversuch (DVG) DIN EN 14675: Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - viruziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika für den Veterinärbereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1) DIN EN 14476: Leitlinie 3, RKI/DVV, 2012 SOP , Rev. 004 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - viruziden Wirkung im humanmedizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1) Quantitative Prüfung der viruziden Wirksamkeit chemischer Desinfektionsmittel auf nicht-porösen Oberflächen (Anwendung im Bereich Humanmedizin) Quantitativer Suspensionsversuche Viruzidie für in der Humanmedizin und Veterinärmedizin verwendete chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika (Phase 2, Stufe 1) entsprechend EN 14476, EN und Leitlinie RKI/DVV DIN EN 12791: Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Chirurgische Händedesinfektionsmittel - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2) SOP , Rev. 012 Praxisnaher Versuch zur Bestimmung der bakteriziden, fungiziden, mycobakteriziden oder sporiziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika in der Humanmedizin (Phase 2, Stufe 2) DIN EN 1500: Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Hygienische Händedesinfektion - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2/Stufe 2) EN 1499: Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Hygienische Händewaschung - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2/Stufe 2) Ausstellungsdatum: Seite 4 von 5

7 DIN EN 13610: Chemische Desinfektionsmittel - Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der viruziden Wirkung gegenüber Bakteriophagen von chemischen Desinfektionsmitteln in den Bereichen Lebensmittel und Industrie - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1) verwendete Abkürzungen: DIN DW DVG RKI sop oo-ooo VAH s Institut für Normung e.v. Deustche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten Veterinärmedizinische Gesellschaft Robert-Koch-Institut Hausverfahren der KBS Verbund für angewandte Hygiene Ausstellungsdatum: Seite 5 von 5

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