BIG DATA IN DER INNOVATIVE MEDICINES INITIATIVE

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1 BIG DATA IN DER INNOVATIVE MEDICINES INITIATIVE Dr. Astrid Flandorfer 16. November 2015

2 BIG DATA IN IMI 2 Montag, 16. November 2015 Wozu dieser Workshop? Big Data auch im Gesundheitsbereich relevant IMI 2 Big Data for Better Outcomes (BD4BO) Gezielte Information, z.b. Topic-Konsultationen 1

3 BIG DATA IN IMI 2 Montag, 16. November 2015 Big Data im Gesundheitsbereich Große Datenmengen zu PatientInnen/Therapien verfügbar => Krankenhäuser, Versicherungen, private Praxen/Labors, Internetforen Verarbeitung großer Datenmengen durch moderne Informationstechnologien Vision einer personalisierten Medizin: => persönlich abgestimmte Behandlungen => Nebenwirkungen individuell vorhersagbar => besser Vorsorge: Risikofaktoren bekannt 2

4 INNOVATIVE MEDICINES INITIATIVE (IMI2) PPP (Public-Private-Partnership) Europäische Kommission EFPIA ZIEL Entwicklung von besser wirksamen und sichereren Medikamenten und Therapien und besserer Zugang zu diesen IMPLEMENTIERUNG Gemeinsame Forschungsprojekte von Pharmafirmen und Universitäten, Forschungsorganisationen, Unternehmen, 2-stufige Verfahren BUDGET : 3,3 Mrd. EUR 3

5 IMI - PROJEKT-ABLAUF 4

6 BIG DATA FOR BETTER OUTCOMES ZIEL Evolution der Gesundheitssysteme Europas höhere Qualität durch verstärkte Ergebnis-Orientierung Nutzung der Datenfülle aus vielen Datenquellen Methoden & Daten für Entscheidungsträger Big Data : große Datenmengen aus unterschiedlichen, sich rasch entwickelnden digitalen und nicht-digitalen Quellen 5

7 BIG DATA FOR BETTER OUTCOMES "Big data for better outcomes" Goal: Support the evolution towards outcomes-focused and sustainable healthcare systems, exploiting the opportunities offered by big and deep data sources Design sets of standard outcomes and demonstrate value COORDINATION AND SUPPORT ACTION (CSA) EUROPEAN DISTRIBUTED DATA NETWORK Increase access to high quality outcomes data Use data to improve value of HC delivery Increase patient engagement through digital solutions Coordinatio n and operational topics Themes / Enablers ROADS: ALZHEIMER'S DISEASE HEMATOLOGIC MALIGNANCIES MULTIPLE SCLEROSIS CARDIOVASCULAR Diseasespecific topics RARE CANCERS ADDITIONAL TOPICS 6

8 IMI 2 Big Data for Better Outcomes Calls 6 und 7 Call 6: Deadline Kurzantrag: 12. Jänner 2016 Real world outcomes across the AD (Alzheimer s disease) spectrum (ROADS) to better care ( 8 Mio) Development of an outcomes-focused platform to empower policy makers and clinicians to optimize care for patients with haematologic malignancies ( 40 Mio) Call 7: Öffnung vorauss. 18. Dezember 2015 Deadline Kurzantrag vorauss. 15. März 2016 Coordination and support action (CSA) for the BD4BO Programme ( 25 Mio) 7

9 REAL WORLD OUTCOMES ACROSS THE AD SPECTRUM (ROADS) TO BETTER CARE Ausgangssituation/Ziele AD häufigste Form von Demenz, Behandlungen limitiert Datenstandards für AD => geeignete Endpunkte in real-world Datensets => Modellierung der Entstehungsgeschichte von AD und von Wirkungsanalysen durch real-world Daten => Strategie zur Integration vielfältiger Datenquellen => Transformations-Algorithmen: Vergleich von Ergebnissen 8

10 REAL WORLD OUTCOMES ACROSS THE AD SPECTRUM (ROADS) TO BETTER CARE Real-world data NICHT aus klinischen Studien (kontrollierte Bedingungen) unterschiedliche Datenquellen: PatientInnen, Ärzte, Krankenhäuser, Krankenversicherungen und soziale Daten Webinare (Aufzeichnungen und Präsentationen): 9

11 REAL WORLD OUTCOMES ACROSS THE AD SPECTRUM (ROADS) TO BETTER CARE Konsortium expertise in regulatory policy, health technology assessment, payer/national health care system policy, observational/cohort study execution, economic modelling, informatics, statistics, data management and integration, healthcare privacy/ethics, health outcomes, age-related research, clinical research, and electronic medical records. 10

12 REAL WORLD OUTCOMES ACROSS THE AD SPECTRUM (ROADS) TO BETTER CARE ROADS: 2 Phasen 2. Phase Zeitpunkt noch nicht festgelegt Generierung prospektiver Daten: (a) closing data gaps on AD in real world (b) further develop patient relevant outcomes in real world settings (c) deliver RWE with high quality standards that are recognized and accepted by industry, regulators and HTAs to support the evaluation of emerging AD interventions and (d) help optimize healthcare systems for better ADrelated care. 11

13 TOPIC HAEMATOLOGIC MALIGNANCIES Development of an outcomes-focused platform to empower policy makers and clinicians to optimize care for patients with haematologic malignancies Ausgangssituation hohe Rückfallquote trotz verbesserter Behandlungen Lebensqualität während und nach Behandlungen als Schwerpunkt von Therapie-Entwicklungen Zumeist seltene Krankheiten Verschiedene Behandlungspraktiken in Europa 12

14 TOPIC HAEMATOLOGIC MALIGNANCIES Ziel Definition von Standardsets für Ergebnis-Indikatoren Verbreitung, um sicherzustellen, dass relevante Daten in allen europäischen Ländern verfügbar, vergleichbar und kompatibel Entwicklung einer Plattform zur gemeinsamen Nutzung von Daten => Entscheidungsfindung (ÄrztInnen, politische/strategische Entscheidungsträger) 13

15 TOPIC HAEMATOLOGIC MALIGNANCIES Konsortium/Expertise regulatory, public health environment and policy development, knowledge of the regulatory, legislation, and HTA requirements across Europe; clinical expertise in the key diseases areas of the Call topic; expertise in HEOR, PROs, data analytics, epidemiology, modelling, and translational science; patient and carer experience and interactions with healthcare systems; analytical expertise, expertise in data management, data meta-analysis, test systems; data collection, linkage, analytical methods, and collaborative aspects; effective communication between key stakeholder groups. 14

16 BD4BO Programm - CSA 15

17 IMI2 TEILNAHME 16

18 IMI2 TEILNAHME 17

19 IMI2 TEILNAHME 18

20 IMI2 CALLS/TOPICS 19

21 IMI2 PARTNERSUCHE IMI Partner Search Tool: NKS Deutschland: Fit for Health 2.0 matchmaking portal: 20

22 IMI2 EINREICHUNG 21

23 IMI2 ANTRAGSSTRUKTUR 1. Excellence 1.1 Objectives 1.2 Relation to the call topic text 1.3 Concept and approach 1.4 Ambition 2. Impact 2.1 Expected impacts 2.2 Measures to maximise impact a) Dissemination and exploitation of results b) Communication activities 3. Implementation Kurzantrag: 15 Seiten 3.1 Project plan - Work packages, deliverables and milestones 3.2 Management structure and procedures 3.3 Consortium as a whole 3.4 Resources to be committed 4. Members of the consortium 4.1. Participants (applicants) 4.2. Third parties involved in the project (including use of third party resources) 5. Ethics Full Proposal: Seitenlimit 70 Seiten! (C) FFG Academy/European and International Programmes 2015 Seite 22

24 IMI2 EVALUIERUNGSKRITERIEN 1. Excellence 2. Impact 3. Quality and efficiency of the implementation Kurzantrag Nur Excellence und Impact Min. 3 Punkte/Kriterium; kein overall score Vollantrag Min. 3 Punkte/Kriterium; overall score: Min

25 INNOVATIVE MEDICINES INITIATIVE 2 IMI Website Zukünftige Calls Einreichung von Projekt-IDEEN Patient engagement guide Kontakt astrid.flandorfer@ffg.at infodesk@imi.europa.eu

26 INNOVATIVE MEDICINES INITIATIVE 2

27 DANKE FÜR IHRE AUFMERKSAMKEIT 26