Produktvorstellung. Seiler. Regelwerk DIN EN ISO 14675:2015 / Brandmelde DIN EN ISO 9001:2008. Zielgruppe: Gliederung / Aufbau. Lieferung.

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1 Produktvorstellung Qualitätsmanagement Verlag Regelwerk DIN EN ISO 14675:2015 / Brandmelde DIN EN ISO 9001:2008 Seiler Dokumentationen Zielgruppe: Egal was Du tust, mach es mit Begeisterung! Übersetzungsdienstleister Gliederung / Aufbau Regelwerk (10 Kapitel in einer Datei), Prozessbeschreibungen (27 Beispiele), Anweisungen (3 Beispiele), Formblätter / Nachweisvorlagen (32 Beispiele) Die Nummerierung entspricht den zugrundeliegenden Normen DIN EN ISO 9001:2015 und der DIN EN ISO 17100:2016. So kann eine Zuordnung zur Norm leicht realisiert werden. Lieferung Per Download und oder Hardcover mit CD. Leseprobe Siehe Produktdatenblatt. Besonderes Beide Normen (DIN EN ISO 17100:2016 und DIN EN ISO 9001:2015) sind in einem Regelwerk zusammen gefasst. Der Fundus an Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und Nachweisen / Formblättern entspricht den Normforderungen. Der Aufwand zur Anpassung des Regelwerkes unter Beachtung von MS-Office Kenntnissen ist sehr gering. Für Unternehmen mit bestehender Zertifizierung, dient die Vorlage für neue Ideen und der Findung von vollständigen und praktikablen Vorlagen. Unterstützung bei der Umsetzung ist möglich.

2 Konditionen Qualitätsmanagement Verlag ISBN (Bei Bestellung über den Buchhandel): ISBN Seiler Dokumentationen Mögliche Beratungsleistungen unter Egal was Du tust, mach es mit Begeisterung! Lieferung Lieferung als Hardcover mit CD oder Download Konditionen Keine Ergänzungslieferungen Rückgaberecht Bestellung über den Buchhandel ist möglich. In der Produktbeschreibung finden Sie die ISBN-Nummer. Autor Klaus Seiler, Master of science in quality management, berät Unternehmen bei der Einführung, Weiterentwicklung und Umsetzung von Managementsystemen. Er ist Autor von zahlreichen Musterhandbüchern auf unterschiedlichen Normgrundlagen. Durch seine Erfahrungen als Berater, Sachverständiger, Lead- oder Zertifizierungs-Auditor kennt er die Probleme der Unternehmen bei der Umsetzung von Managementsystemen. Die Musterdokumentationen sind das Ergebnis aus langjährigen Erfahrungen, der Lehre und aus Beratungen.

3 I halts erzei h is Regel erk zur Nor DIN EN ISO 9 : DIN EN ISO : QM & Ü ersetzu gsleistu ge. Geforderte Na h eise / Doku e tierte I for atio e DIN EN ISO.... Geforderte Na h eise / Doku e tierte I for atio e DIN EN ISO... U ter eh e sdate... Nor ati e Ver eisu ge... Ko te t der Orga isatio... Verstehe der Orga isatio u d ihres Ko te tes... Verstehe der Erforder isse u d Er artu ge i teressierter Parteie... Festlege des A e du gs erei hs des Qualitäts a age e ts ste s... Qualitäts a age e ts ste u d desse Prozesse... Führu g... Politik... Rolle, Vera t ortli hkeite u d Befug isse i der Orga isatio... Pla u g... Maß ah e zu U ga g it Risike u d Cha e... Qualitätsziele u d Pla u g zur dere Errei hu g... Pla u g o Ä deru ge... U terstützu g... Ressour e... I frastruktur... Prozessu ge u g... Ressour e zur Ü er a hu g u d Messu g... Wisse der Orga isatio... Ko pete ze u d Qualifikatio e... Be usstsei... Ko u ikatio... Doku e tierte I for atio... Allge ei es... Erstelle u d Aktualisiere... Le ku g doku e tierter I for atio... Betrie... Betrie li he Pla u g u d Steueru g... A forderu ge a Produkte u d Die stleistu ge... Ko u ikatio it de Ku de... QM Verlag Seiler, Re isio, Seite o, gültig a..

4 Regel erk zur Nor DIN EN ISO 9 : DIN EN ISO : QM & Ü ersetzu gsleistu ge Besti e o A forderu ge i Bezug auf Produkte u d Die stleistu ge... Ü erprüfu g o A forderu ge i Bezug auf Produkte u d Die stleistu ge... Ä deru ge o A forderu ge a Produkte u d Die stleistu ge... E t i klu g o Produkte u d Die stleistu ge... Steueru g o e ter ereitgestellte Prozesse, Produkte u d Die stleistu ge... Allge ei es... Art u d U fa g der Steueru g... Dritta ieter... I for atio e für e ter e A ieter... Leistu gser ri gu g... Projektsteueru g... Ke zei h u g u d Rü k erfolg arkeit... Eige tu der Ku de oder der e ter e A ieter... Erhaltu g... Tätigkeite a h der Lieferu g... Ü er a hu g o Ä deru ge... Freiga e o Leistu ge... Steueru g i htko for er Prozesserge isse... Be ertu g der Leistu g... Ü er a hu g, Messu g, A al se u d Be ertu g... Allge ei es... Ku de zufriede heit / Feed a k... A al se u d Be ertu g... I ter es Audit... Ma age e t e ertu g... Ver esseru g... Allge ei es... Ni htko for ität u d Korrektur aß ah e.... Fortlaufe de Ver esseru g... Begriffe... QM Verlag Seiler, Re isio, Seite o, gültig a..

5 Regel erk zur Nor DIN EN ISO 9 : DIN EN ISO : QM & Ü ersetzu gsleistu ge. Geforderte Na h eise / Doku e tierte I for atio e DIN EN ISO 9 A e du gs erei h des Qualitäts a age e ts ste s Not e dige Prozesse Qualitätspolitik Qualitätsziele Ver e dete Ressour e Kali rier a h eise Ko pete z a h eise I for atio e zur Doku e te le ku g Doku e te zur etrie li he Pla u g u d Steueru g Erge isse der Auftragsprüfu g Produkt u d Die stleistu gsa forderu ge E t i klu gs a h eise, E t i klu gsei ga e Steueru gs aß ah e der E t i klu g E t i klu gsä deru ge Maß ah e aus A ietera frage Produktio s u d oder Die stleistu gs a h eise I for atio e zur Rü k erfolg arkeit Maß ah e aus Verlust u d Bes hädigu g o Ku de u d A ietereige tu Erge isse aus Prüfu ge o Ä deru ge Produkt u d Die stleistu gsfreiga e U terlage zu Ni htko for itäte Na h eise der Leistu gs e ertu g Methode a h eise zur Ku de zufriede heitserfassu g Erge isse der Ma age e t e ertu g Arte o Ni htko for itäte, getroffe e Maß ah e u d Erge isse. Geforderte Na h eise / Doku e tierte I for atio e DIN EN ISO Verfahre zu perso elle Ressour e Na h eise Ko pete ze allge ei Ko pete ze Ü ersetzer Ko pete ze Re isore Ko pete ze Fa hprüfer/ i e Ko pete ze Projekt a ager/ i e Na h eise ko ti uierli he Weiter ildu ge Na h eis I frastruktur / Te h ologie Verfahre zu A frage U ter eh e sdate Ku de erei aru ge u d Ä deru ge Aufzei h u ge zu a gel de I for atio e A ge o e e Ü ersetzu gsprojekte Projektzu eisu ge Verfahre Spra hli he Spezifikatio Projektdoku e tatio Korrektur aß ah e Feed a k U ter eh e s ezei h u g: Straße: PL), Ort: GF: QM Ma ager/ i : A zahl Mitar eiter/ i e : Fokus des U ter eh e s: Tra slate AG )u Sal D Ü erli ge Fritz Muster a, Ha s Muster a Ü ersetzu gsleistu ge Nor ati e Ver eisu ge DIN EN ISO : DIN EN ISO : Ko te t der Orga isatio Verstehe der Orga isatio u d ihres Ko te tes Verstehe der Erforder isse u d Er artu ge i teressierter Parteie Festlege des A e du gs erei hs des Qualitäts a age e ts ste s A e du gs erei h des Qualitäts a age e ts ste s: Ü ersetzu gsleistu ge a h zu or erei arte Bedi gu ge / Projekte QM Verlag Seiler, Re isio, Seite o, gültig a..

6 Regel erk zur Nor DIN EN ISO 9 : DIN EN ISO : QM & Ü ersetzu gsleistu ge A forderu ge, die ir für i ht gelte d festgelegt ha e Beispiele : Ressour e zur Ü er a hu g u d Messu g E t i klu g Tätigkeite a h der Lieferu g Qualitäts a age e ts ste u d desse Prozesse Führu g Politik.. E twi klu g der Qualitätspolitik Die Qualitätspolitik urde o der erstellt... Beka t a hu g der Qualitätspolitik Die Qualitätspolitik ird alle i teressierte Parteie zur Verfügu g gestellt. Rolle, Vera t ortli hkeite u d Befug isse i der Orga isatio Die Vera t ortli hkeite u d Befug isse für rele a te Rolle si d zuge iese, i ter ko u iziert u d erde ersta de. Pla u g Maß ah e zu U ga g it Risike u d Cha e.. Aus u sere The e zu Ko te t. u d A forderu ge. si d Risike u d Cha e esti t. Qualitätsziele u d Pla u g zur dere Errei hu g Wir ha e Qualitätsziele für alle Orga isatio se e e, Fu ktio s erei he u d Prozesse festgelegt. Pla u g o Ä deru ge Ä deru ge a QM S ste erde s ste atis h gepla t u d dur hgeführt. U terstützu g Ressour e Wir ha e die Ressour e für de Auf au, der Ver irkli hu g, Aufre hterhaltu g u d Ver esseru g festgelegt u d ereitgestellt. Wir ha e ei e Qualitäts a ager/ i estellt, der / die fortlaufe d die A forderu ge der Ku de, das Ma age e ts ste aufre hterhält so ie gesetzli he u d ehördli he A forderu ge ü er a ht. Alle Perso e zur Steueru g o Prozesse si d festgelegt. QM Verlag Seiler, Re isio, Seite o, gültig a..

7 I frastruktur Regel erk zur Nor DIN EN ISO 9 : DIN EN ISO : QM & Ü ersetzu gsleistu ge Te h is he u d te h ologis he Ressour e U sere I frastruktur ist i der I e tarliste aufgeführt. Sie ei haltet: Co puter zur Ge ährleistu g o Ei es ertrauli he U ga gs it I for atio e o Spei heru g, A rufu g, Ar hi ieru g u d E tsorgu g o Date Ko u ikatio shilfe i o Hard are o Soft are Mediale u d I for atio sressour e Werkzeuge zur Ü ersetzu g Soft are Folge de S ste e setze ir ei : Co te t Ma age e t Desktop Pu lishi g Te t erar eitu g Ü ersetzu gs a age e t Tra slatio Me or Qualitätssi heru g Re isio ieru g Lokalisieru g Mas hi elle Ü ersetzu g Ter i ologie er altu g Projekt a age e t Spra herke u g Prozessu ge u g )ur Dur hführu g u serer Prozesse u d zur Errei hu g der Ko for ität ha e ir die ot e dige U ge u g er ittelt u d halte diese aufre ht. Beispiele: Te peratur u d Sau erkeit. Ressour e zur Ü erwa hu g u d Messu g Die Ressour e si d für die je eilige Art der u ter o e e Ü er a hu g u d Messtätigkeite geeig et, erde aufre hterhalte u d si d fortlaufe d ü er a ht. Für i ter e u d e ter e Ü er a hu ge erde Protokolle / Kali rier a h eise erstellt u d auf e ahrt. Wisse der Orga isatio U u ser U ter eh e zu etrei e u d die Ko for ität it Produkte u d Die stleistu ge si herzustelle, ha e ir u ser Wisse er ittelt u d gelistet. Das Wisse ird laufe d aufre hterhalte. Be ötigtes Wisse : Ü ersetzer/ i e a h )ielspra he Re isore / Re isori e Projekt a ager/ i e Prüfer/ i e Korrekturleser/ i e Kauf ä is he Ke t isse EDV Ke t isse Ko pete ze u d Qualifikatio e Wir ha e die für die Er ri gu g u serer Produkte u d Die stleistu ge ot e dige Ko pete ze er ittelt u d halte diese aufre ht. Ü ersetzer/ i e /; Re isor/ i e ; Prüfer/ i e u d Projekt a ager/ i e Ko pete z Ko pete za forderu ge zu: Ü ersetzu ge I )iel u d Ausga gsspra he Re her he I for atio sge i u g I for atio s erar eitu g Kulture Te h ik Sa hge iete QM Verlag Seiler, Re isio, Seite o, gültig a..

8 Qualitätsmanagement Verlag Seiler Dokumentationen Regelwerk Übersetzungsleistungen Prozessbeschreibungen DIN EN ISO 9001:2015 und DIN EN ISO 17100:2016

9 Prozessbeschreibungen auf der CD: Externe Wartungen Erforderliche Kompetenzen Schulungen Weiterbildung Externe Kommunikation Interne Kommunikation Lenkung aufgezeichneter Informationen Lenkung externer Informationen Lenkung interner Informationen Arbeitsablauf Übersetzungen Angebote Behandlung von Reklamationen Auftragsänderungen Auswahl Anbieter Beschaffung allgemein Kontrolle Leistungen Kommunikation Anbieter Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Eigentum Kunden / Anbieter Prüfung Nichtkonformitäten Kundenzufriedenheit Feedback Leistung Anbieter Leistungsanalyse Internes Audit Planung Verbesserungen Korrekturmaßnahmen

10 7..3 Exter e Wartu ge MA VA Ablauf / Tätigkeite Doku e te Ablauf / Hilfs ittel Start Exter e Wartu g ot e dig? Wartu g ist ausge iese Ja Nei Eige artu g Herstellera ga e Herstellera ga e I ter e Wartu g ist e ötigt ei Ausfall, EDV, Soft areupdates u d Ausfall artu gspfli htiger Mas hi e. Bei ögli her i ter er A stellu g erde die Herstellera ga e ea htet. Geeig eter A ieter orha de? Nei Ja Bes haffu g Herstellera ga e We kei geeig eter A ieter orha de ist, ird ei A ieter gesu ht. Dur hführu g Wartu g Herstellera ga e Die Ar eit des A ieters or Ort a ge o e. A ei hu ge erde otiert Leistu g i Ord u g? Nei Rekla atio Leistu gs a h eis Das Wo he e de ird ei der Frist i ht it ei ezoge. Ja Date pflege Alle U terlage Aktualisieru g der U terlage u d ggfs. Ver erk e dies ot e dig ist. Re h u g u d Leistu gs a h eis a die Ver altu g. ENDE QM Verlag Seiler, Revisio, Seite vo, gültig ab xx.xx.xxxx

11 8.. Arbeitsablauf / Übersetzu ge MA VA Ablauf / Tätigkeite Doku e te Ablauf / Hilfs ittel Start Vertrags ese / Verei aru ge Projekt or ereitu g Projekt or ereitu g Projektu terlage, PA Er ittlu g A forderu ge Projektu terlage, Mails, Rohdate Bei haltet ISO : A frage ear eitu g. A ge ote. Verei aru ge it Ku de. U ga g Projekti for atio e. A frage ear eitu g. Bei haltet ISO : Ad i istrati e Tätigkeite.. ff Projekt or ereitu g.. ff Spra hli he Spezifikatio.. ff ÜS Ü ersetzu g Projektu terlage, Soft are Bei haltet ISO : Ü ersetzu g.. E tspre he d de ertragli he Regelu ge ÜS Eige ko trolle Erge isse, Che kliste Bei haltet ISO : Ko trolle dur h Ü ersetzer/ i.. Re isor/ i Re isio Erge isse, Che kliste, Beri ht Bei haltet ISO : Re isio dur h Re isor/ i.. Produktio sprozesse ÜS Fa hli he Prüfu g Optio al Erge isse, Che kliste, Beri ht Bei haltet ISO : Fa hli he Prüfu g der Leistu g.. ÜS Korrekturlesu g Optio al Erge isse, Che kliste, Beri ht Bei haltet ISO : Korrekturlesu g der Erge isse.. Verifizieru g / Freiga e Erge isse, Che kliste, Beri ht Bei haltet ISO : Prüfu g aller Erge isse u d Freiga e. Weiterleitu g a Ku de.. Auftragge er Feed a k Ku de zufriede heit Projekta s hluss Projekt or a h ereitu g Erge isse, Che kliste, Beri ht, Notize Alle U terlage Bei haltet ISO : Erfassu g der Ku de zufriede heit / Feed a k. Bei haltet ISO : A s hluss u d A lage des Projektes, ggfs. S hlussre h u g. ENDE ÜS = Ü ersetzer/ i = Projekt a ager/ i QM Verlag Seiler, Revisio, Seite vo, gültig ab xx.xx.xxxx

12 9.. Ku de zufriede heit / Feed a k MA VA A lauf / Tätigkeite Doku e te A lauf / Hilfs ittel Start Date sa lu g Mails, S hrift erkehr, e ter e Be ertu ge, Fehleru terlage I for atio e ü er ei gega ge e Rekla atio e, zugesagte Lieferter i e u d tatsä hli he Ter i e, Verä deru ge a Markt te h is he Weitere t i klu g, Notize aus Ku de gesprä he, Erge isse aus Ku de audits et. sa el. Aus ertu g der Date FB Date a al se Aus erte der Date u d Notize. Projekt orga e erfüllt? Ja Nei PA Korrektur aß ah e PA Korrektur aß ah e, Maß ah e pla, Projektu terlage Verfahre ge äß PA Korrektur & Vor euge aß ah e, die Ursa he fors hu g steht i Vordergru d. Risike für zukü ftige Projekte erka t? Ja Cha e Risike ü erar eite FB Cha e Risike Ü erar eitu g der laufe d erka te Gefährdu ge. Nei MA Be ertu g FB Date a al se Die Erge isse erde i de For latt ü erar eitet. I Rah e der Ma age e t e ertu g ird das Erge is e ertet. ENDE QM Verlag Seiler, Revisio, Seite vo, gültig a xx.xx.xxxx

13 .. Korrektur aß ah e MA VA Ablauf / Tätigkeite Doku e te Ablauf / Hilfs ittel Start Bedarf erke e Doku e te U terlage aus Prozesserge isse, Doku e te u d Aufzei h u ge aller Art. Pro le a al se Maß ah e pla Be ertu g des Produktes, der Die stleistu g au h i Hi li k auf Vor euge aß ah e. Ursa he a al se. I ter e Ko u ikatio Maß ah e pla Bespre hu g des Pro le s u d der ögli he Maß ah e. Beurteilu g des Ha dlu gs edarfs. A leite o Maß ah e u d Ä deru ge. I for atio der etroffe e Berei he Maß ah e pla Die etroffe e Stelle u d Berei he au h e ter erde i die Maß ah e ei ge iese. Maß ah e ögli h? Ja Nei Maß ah e pla Wirksa si d die Maß ah e, e sie de ge ü s hte Erfolg ri ge kö e. Vor euge aß ah e erde er erkt. U setzu g oder Maß ah e pla Maß ah e pla Der Maß ah e pla ei haltet Pro le, Maß ah e, Ter i, Vera t ortu g u d Tag der Ü erprüfu g. Maß ah e irksa? Ja Nei Maß ah e pla Die Maß ah e ist erfolgrei h u gesetzt, e das Pro le i ht oder i ht ehr auftritt. Es ird ei e Wirksa keitsprüfu g dur hgeführt. A s hluss Maß ah e pla Maß ah e pla, Ma age e t e ertu g, Risike Maß ah e A s hließe d: I for atio e o etroffe e Berei he u d der ü er das Erge is. Die Erge isse gehe i die Ma age e t e ertu g ei. ENDE Verlag Seiler, Revisio, Seite vo, gültig ab xx.xx.xxxx

14 .. Arbeitsan eisung Prozesserstellung Gru dlage... Gültigkeit... Ziel u d Gru d... Allge ei es... A kürzu ge... Zu ea hte de Pu kte ei der Erstellu g o Prozess es hrei u ge... Grafis hes Beispiel... Grundlagen Kapitel A s h itt.. "Qualitäts a age e ts ste u d desse Prozesse. Gültigkeit Diese A eisu g etrifft alle Perso e, die Prozess es hrei u ge erstelle. Ziel und Grund Die Verei heitli hu g der Prozess es hrei u ge i U ter eh e u d die Si herstellu g der ri htige I halte. Allgemeines I u sere U ter eh e erde Prozess es hrei u ge a h ielfältiger Art erstellt. U ei e ei heitli he Vorgehe s eise zu ge ährleiste, urde diese Ar eitsa eisu g erstellt. Abkürzungen QM Ges häftsführu g Qualitäts a ager/ i Zu beachtende Punkte bei der Erstellung von Prozessbeschreibungen I jeder Prozess es hrei u g ea hte ir die folge de A forderu ge : Prozessei ga e o Die Ei ga e, die für de Prozess ot e dig si d. Beispiel: Lager esta d, Materialeige s hafte für de Prozess Bes haffu g. Prozesserge is o Das Prozesserge is, el hes zu er arte ist, uss festgelegt u d de A e der eka t ge a ht sei. Beispiel: Weiterleitu g der U terlage a die Ver altu g zur Bezahlu g ei Bes haffu ge. Kriterie u d Methode zur Dur hführu g o Die Kriterie zur Dur hführu g üsse her orgehe. Beispiel: Zu e ig Produkte i Lager. o Die Methode zur Dur hführu g ist festgelegt. Beispiel: Zähle des Besta des u d Su he a h A ieter. Art der Messu g QM Verlag Seiler, Re ision, Seite on, gültig ab xx.xx.xxxx

15 .. Arbeitsan eisung Prozesserstellung o Eder Prozess ka ge esse erde. Ma h al a ht es a er kei e Si, da der Prozess o geri ger Bedeutu g ist. Beispiel: Hat die Bes haffu g stattgefu de. Mess ethode o Die Methode der Messu g ka für jede Prozess i der Bes hrei u g festgelegt erde oder glo al. Beispiel: For latt Leistu gsa al se. Leistu gsi dikatore o Sie esti e die sig ifika te Faktore für die erfolgrei he Dur hführu g. Beispiel: A ieter üsse geeig et sei. Vera t ortu ge / Befug isse o Sie erde ei jeder Prozess es hrei u g ge a t, u ei deutige Zuord u ge ge ährleiste zu kö e. Beispiel: Vera t ortu g Bes haffu g ist ei de Ei kauf, die Pfli ht zur Mitar eit ha e die Bedarfsträger/ i e. Prozessrisike, Cha e u d a geleitete Maß ah e o Sie erde e a t u d ea htet ei der Bes hrei u g des Prozesses. Sie üsse jedo h i ht z i ge d i Prozess es hrie e sei. Beispiel: I der Bes haffu g esteht das Risiko, das fals he Produkt zu es haffe u d die Cha e, de Ei kauf zu opti iere. A geleitete Maß ah e si d ur ei freigege e e A ieter ei e Bes haffu g dur hzuführe. Prozessü er a hu g o Die Prozessü er a hu g ka e plizit festgelegt sei oder sie ergi t si h aus de Prozess. Beispiel: Bestellu ge erde o S ste oder dur h ei e Ord er ü er a ht. Die Re h u g ko t jedo h stets o ga z allei. Ä deru ge o Prozessä deru ge üsse es hrie e u d doku e tiert sei, da it alle Beteiligte au h die Ä deru ge ke e. Beispiel: Die Vera t ortu g für die Bes haffu g e hselt. Prozess er esseru ge o Prozess er esseru ge erde ei Erke u g ei er Ver esseru g dur hgeführt, erde als Hi eis Dritter oder s ste atis h dur h Aus ertu ge erka t. Beispiel: Er eiteru g der Ei kaufs edi gu ge. Doku e te u d dere Auf e ahru g o Not e dige u d festgelegte Doku e te / I for atio e erde dur h das QM S ste gele kt oder für de Prozess speziell festgelegt. Beispiel: Liefers hei e u d Re h u ge erde o Ei kauf Jahre auf e ahrt. Prozessa folge u d dere We hsel irku ge o Bei jede Prozess erde die logis he A folge u d We hsel irku ge es hrie e. Beispiel: Fragestellu ge i der Bes haffu g. QM Verlag Seiler, Re ision, Seite on, gültig ab xx.xx.xxxx

16 .. Arbeitsan eisung Prozesserstellung Grafisches Beispiel QM Verlag Seiler, Re ision, Seite on, gültig ab xx.xx.xxxx

17 Qualitätsmanagement Verlag Seiler Dokumentationen Regelwerk Übersetzungsleistungen Formblätter / Nachweisformen DIN EN ISO 9001:2015 und DIN EN ISO 17100:2016

18 4 1 0 Kontext, Erfordernisse und Erwartungen Prozesse Qualitätspolitik Organisationsdiagramm Verantwortungen und Befugnisse Chancen und Risiken Risiken Maßnahmen Qualitätsziele Benennung Qualitätsmanager/-in Organisationswissen Kompetenzen Liste Kommunikationswege Dokumentierte Informationen (diese Liste) Liste Anbieter Umfang Kontrolle Softwarevalidierung Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Überwachung Änderungen Prüfplan Nichtkonforme TSP Leistungen Feedback Kundenzufriedenheit Leistung Anbieter Leistungsbewertung Auditbericht Auditcheckliste 9001: Auditcheckliste 17100: Auditplan Auditprogramm Managementbewertung Nichtkonformitäten Korrekturmaßnahmen 4D-Report Maßnahmenplan Fortlaufende Verbesserungen Nachweisformen auf der CD

19 4.. / 4.. Kontext, Erfordernisse und Er artungen Beispiele in Rot E ter e )usa e hä ge: Gesetzli h; o Wir halte die gesetzli he Vorga e ei, o Wir ea hte das Urhe ers hutzgesetz u d die I for atio ssi herheit, o Wir ha e u sere Fir e sitz i der Bu desrepu lik Deuts hla d, Te h is h; o Wir etrei e ei Fir e etz erk, o Wir setze te h is he U terstützu gssoft are ei zur TSP ie Co te t Ma age e t S ste e CMS ; Redaktio ss ste e; Desktop Pu lishi g; Te t erar eitu gssoft are; Ü ersetzu gs a age e t S ste e TMS ; Tra slatio Me or TM Tools u d o puteru terstützte Ü ersetzu g CAT ; Qualitätssi heru gs erkzeuge; Re isio s erkzeuge; Lokalisieru gs erkzeuge; as hi elle Ü ersetzu g MÜ ; Ter i ologie er altu gss ste e; Projekt a age e tsoft are; Spra herke u gssoft are. Wett e er li h; o Wir si d A ieter o Ü ersetzu gsleistu ge i S hriftfor u d ü dli h TSP &LSP, o Wir a age projektorie tiert Ü ersetzu gsleistu ge, Marktü li h; o U sere Ku de kö e erhalte i er ei e Vertrag oder Rah e a ge ote, Kulturell / Sozial o Wir ea hte de Ge der Mai strea, o Wir erfasse religiöse u d kulturelle A forderu ge, o Wir ea hte die A forderu ge der gesells haftli he Vera t ortu g, I ter e )usa e hä ge: Die stleistu ge ; o Wir erate Ku de telefo is h u d or Ort zu Projekte, I teressierte Parteie u seres U ter eh e s Partei Ku de Erfordernisse / Er artungen Die stleistu g: U gehe de Erfüllu g / Bereitstellu g, I haltli he Ri htigkeit, Leistu g ge äß Verei aru g, Laufe de Ver esseru g, Aussagekräftige I for atio e, Tra spare te Leistu ge, Ko pete z i Sta dard DIN EN ISO :, Freu dli hes u d erstä dli hes Auftrete, Ko fliktfähigkeit. Eige tü er I for atio e ei gru dlege de Ä deru ge, Wirts haftli hes Ha del, I o atio, Tra spare te Beri hterstattu g, E t i klu g der Orga isatio. Perso e o Orga isatio e Si here Ar eitsplätze, Tra spare te Ko u ikatio, Laufe de Ko pete zer eiteru g, Ergo o is he Ar eitsplätze, QM Verlag Seiler, Re ision, Seite on, gültig ab xx.xx.xxxx

20 4.. / 4.. Kontext, Erfordernisse und Er artungen Beispiele in Rot Partei E ter e A ieter Ü ersetzer/ i e, Re isor/ i e, Prüfer/ i e, Projekt a ager/ i e Erfordernisse / Er artungen )eit ahe I for atio sa ga e, )usa e ar eit. Fairer U ga g, Doku e tierte I for atio e i ot e dige Rah e, )eit ahe I for atio e, Doku e tatio e der Netz erke, Rü k erfolgu g. Part er Offe e Ko u ikatio, Ei i du g i E t i klu ge. Gesetzge er Ei haltu g regulatoris her Vorga e u d Gesetze, Beri hterstattu g ei Ni htko for itäte. Wett e er er Fairer U ga g, Ei haltu g o regulatoris he Vorga e. QM Verlag Seiler, Re ision, Seite on, gültig ab xx.xx.xxxx

21 5.3. Orga isatio sdiagra Projekt a ager/ i e Projekt a ager/ i e Qualitäts a ager/ i Vertrieb Übersetzer/ i e Revisor/ i e Prüfer/ i e Ko trolleur/ i e QM Verlag Seiler, Revisio, Seite vo, gültig ab xx.xx.xxxx

22 7.4. Liste der Ko u ikatio s ege Beispiele i Rot The a Ko u ikatio s eg Vera t ortli h Beteiligt Führu gsfrage, Audits, Ma age e t ewertu g Mail, Bespre hu ge Alle Mitar eiter/ i e, i teressierte Parteie A ieter Liefera te a age e t Mail, Bespre hu ge, ERP S ste, Projektu terlage, I tra et, A ieter I for atio e a e ter e A ieter Mail, Bespre hu ge, Besu he, A ieter Die stleistu g, Tätigkeite a h Lieferu g Mail, Bespre hu ge, I ter et A ieter, Ku de, Ku de eige tu Mail, Bespre hu ge A ieter, Ku de, Korrekture u d Ver esseru ge Mail, Bespre hu ge, I tra et Alle eteiligte Berei he QM Verlag Seiler, Re isio, Seite o, gültig a xx.xx.xxxx

23 7.5. Doku e tierte I for atio e Doku e te ü ersi ht Re isio o Ersteller/ i Verteiler Gru d der letzte Ä deru g Ha d u h Ha d u h gesa t it Kapitel is QM QM Prozess es hrei u ge / Verfahre E ter e Wartu ge QM QM Erforderli he Ko pete ze QM QM S hulu ge QM QM Weiter ildu g QM QM E ter e Ko u ikatio QM QM I ter e Ko u ikatio QM QM Le ku g aufgezei h eter I for atio e QM QM Le ku g e ter er I for atio e QM QM Le ku g i ter er I for atio e QM QM Ar eitsa lauf Ü ersetzu ge QM QM A ge ote QM QM Beha dlu g o Rekla atio e QM QM Auftragsä deru ge QM QM Aus ahl A ieter QM QM Bes haffu g allge ei QM QM Ko trolle Leistu ge QM QM Ko u ikatio A ieter QM QM Ke zei h u g u d Rü k erfolg arkeit QM QM Eige tu Ku de / A ieter QM QM Prüfu g QM QM Ni htko for itäte QM QM Ku de zufriede heit Feed a k QM QM Leistu g A ieter Leistu gsa al se QM QM I ter es Audit QM QM QM Verlag Seiler, Re isio, Seite o, gültig a xx.xx.xxxx

24 7.5. Doku e tierte I for atio e Doku e te ü ersi ht Re isio o Ersteller/ i Verteiler Gru d der letzte Ä deru g Pla u g Ver esseru ge QM QM Korrektur aß ah e QM QM Ar eitsa eisu ge Prozesserstellu g QM QM A ge otserstellu g QM QM Ü ersetzu gsleistu ge QM QM For lätter / Na h eisfor e Ko te t, Erforder isse u d Er artu ge QM QM Prozesse QM QM Qualitätspolitik QM QM Orga isatio sdiagra QM QM Vera t ortu ge u d Befug isse QM QM Cha e u d Risike QM QM Risike Maß ah e QM QM Qualitätsziele QM QM Be e u g Qualitäts a ager/ i QM QM Orga isatio s isse QM QM Ko pete ze QM QM Liste Ko u ikatio s ege QM QM Doku e tierte I for atio e diese Liste QM QM Liste A ieter U fa g Ko trolle QM QM Soft are alidieru g QM QM Ke zei h u g u d Rü k erfolg arkeit QM QM Ü er a hu g Ä deru ge QM QM Prüfpla QM QM Ni htko for e TSP Leistu ge QM QM Feed a k Ku de zufriede heit QM QM Leistu g A ieter QM QM QM Verlag Seiler, Re isio, Seite o, gültig a xx.xx.xxxx

25 7.5. Doku e tierte I for atio e Doku e te ü ersi ht Re isio o Ersteller/ i Verteiler Gru d der letzte Ä deru g Leistu gs e ertu g QM QM Audit eri ht QM QM Audit he kliste : QM QM Audit he kliste : QM QM Auditpla QM QM Auditprogra QM QM Ma age e t e ertu g QM QM Ni htko for itäte Korrektur aß ah e QM QM D Report QM QM Maß ah e pla QM QM Fortlaufe de Ver esseru ge QM QM Liste geprüft u d freigege e : Datu : Fu ktio, U ters hrift QM Verlag Seiler, Re isio, Seite o, gültig a xx.xx.xxxx

26 9.. Ma age e tbe ertu g Beispiele i Rot Fragestellu g Erge is Maß ah e / Ter i e Vera t ortli h Status o Maß ah e aus der orhergehe de Be ertu g. I der letzte Be ertu g urde kei e Maß ah e a geleitet. Oh e Oh e Verä deru ge, die das QM S ste etreffe. Verä deru ge i der strategis he Ausri htu g. Informationen über die Qualitätsleistung Ei e Mitar eiteri QM hat das U ter eh e erlasse. Es ird erstärkt auf Nis he produkte gea htet. Ei ar eitu g ei er eitere Mitar eiteri. Die GF i t is dahi erstärkt Aufga e ahr. Maß ah e dauer Mo ate u d Neu e ertu g. A al se ko e der te h is her E t i klu ge. GF GF, Ver altu g Fragestellu g I for atio I dikator E t i klu g Ni htko for itäte u d Korrektur aß ah e Bei der Erstellu g o Ser er ga es erstärkt Pro le e. Die Verpa ku g o Ord er A zahl der i stallierte S ste e. A zahl der Lieferu ge die zu ei er Rekla atio geführt ha e. Steige d A gestellt ar i ht ehr geeig et. Erge isse o Ü er a hu ge u d Die Auslastu g der GF ist eiterhi A zahl der Ü er a htu ge i Jahr, A zahl der eue Projekte Glei h lei e d Messu ge zu ho h. u d gefahre e Kilo eter. Ku de zufriede heit / Feed a k Ei e Rekla atio ege Projekta ru h. A zahl der dur hgeführte Projekte i Laufe ei es Jahres. Glei h lei e d The e i Bezug auf e ter e A ieter u d a dere rele a te i teressierte Parteie. Eig u g o Ressour e, die für Aufre hterhaltu g ei es irksa e Qualitäts a age e ts ste s erforderli h si d. Prozessleistu g u d Ko for ität o Die stleistu ge Hotels erde zu eh e d s hle hter u d der Ser i e lässt zu ü s he ü rig. Als Die stleister si d die Ressour e ur perso ell. Siehe Verä deru ge, die das QM S ste etreffe. Die stleistu g: Es urde erstärkt Projekte i Rah e der Netz erkte h ik dur hgeführt. A zahl der Ü er a htu ge u d Be ertu g der Ei ri htu ge dur h die GF. Auftrete de Pro le e ei der A i klu g o Projekte. Dur hgeführte Projekte auf der Basis o Nor e. Vers hle htert Glei h lei e d Kei e Be ertu g QM Verlag Seiler, Re isio, Seite o, gültig ab xx.xx.xxxx

27 9.. Ma age e tbe ertu g Beispiele i Rot Fragestellu g I for atio I dikator E t i klu g Erge isse i ter er u d e ter er Auditter I ter A ei hu ge, e Qualität der A ei hu ge, Feststellu ge u d E pfehlu ge U a ge eh ur Feststellu ge Wirksa keit o Maß ah e zur Beha dlu g o Risike u d Cha e siehe. Derzeit kei e Maß ah e zur Beha dlu g o Cha e u d Risike. Oh e Neue pote tielle Cha e zur fortlaufe de Ver esseru g. Erhöhu g i ter er Bespre hu ge. A zahl der dur hgeführte Bespre hu ge u d Maß ah e der Projektle ku g. Steige d Entscheidungen und Maßnahmen: Fragestellu g E ts heidu g Maß ah e / Ter i e Cha e der fortlaufe de Ver esseru g Ver esseru g der Ku de i for atio e. Bei ko ple e Projekte erde die Ku de i )uku ft esser i for iert u d aufgeklärt. Ei e S hulu g zu The a ird Pfli ht u d Vorke t isse erde esser e ertet. A sofort. Ä deru gs edarf a QM S ste U stellu g des Ma age e ts ste s auf die High Le el Stru ture. Neuerstellu g des QM S ste s is So er. Ä deru gs edarf a Ressour e edarf Bes haffu g ei es eue Fahrzeugs Su he a h geeig ete Fahrzeug u d a h Mögli hkeit ei Folge odell des estehe de Fahrzeuges. Ter i :.. Datu der ä hste Be ertu g:.. Musterort, de.. Na e, GF QM Verlag Seiler, Re isio, Seite o, gültig ab xx.xx.xxxx