Merck Serono wird auf der ASCO 2014 neue Daten von Forschungssubstanzen in frühen Entwicklungsphasen für schwer behandelbare Krebsarten vorstellen

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1 Ihr Ansprechpartner Pressemitteilung Cornelia Bartels Telefon Mai 2014 ASCO-Abstract Anti-PD-L1: 3064; c-met: 2521, TPS4151, TPS8121; Tecemotide: TPS3658, TPS7608; TH- 302: 8534, 2029; andere Pipeline-Kandidaten: 3551, TPS9107, 5030, 2050, e13552 Merck Serono wird auf der ASCO 2014 neue Daten von Forschungssubstanzen in frühen Entwicklungsphasen für schwer behandelbare Krebsarten vorstellen Solide Pipeline spiegelt das Engagement des Unternehmens für Innovationen in der Onkologie und Immunonkologie wider Daten von neun Pipelinekandidaten von Merck Serono für unterschiedliche onkologische und immunonkologische Indikationen werden vorgestellt, darunter Anti-PD-L1, c-met-inhibitor und TH-302 Darmstadt, 29. Mai 2014 Merck Serono, die biopharmazeutische Sparte von Merck hat heute bekannt gegeben, dass neue Daten zu neun Wirkstoffen aus der Onkologieund Immunonkologie-Forschung des Unternehmens auf der 50. Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) vom 30. Mai bis 3. Juni in Chicago, USA, vorgestellt werden. Diese Daten spiegeln Mercks Engagement wider, Forschung und Entwicklung im Bereich Onkologie und Immunonkologie zu betreiben und Therapieergebnisse für Patienten durch eigenentwickelte, erworbene oder gemeinsam mit strategischen Partnern entwickelte Substanzen zu verbessern. Wir freuen uns sehr, aktuelle Daten unserer Onkologie-Produktkandidaten vorstellen zu können. Hierzu zählen Daten aus seiner Phase-I-Studie mit unserem vielversprechenden monoklonalen Anti-PD-L1-Antikörper, ein wichtiger Meilenstein, Merck KGaA Merck Serono ist eine Sparte von Merck. Frankfurter Strasse Darmstadt Deutschland Hotline +49 (0) Telefon +49 (0) Seite 1 von 7

2 der das Potenzial unserer Immunonkologie-Pipeline unterstreicht, sagte Belén Garijo, Leiterin der Sparte Merck Serono. In all unseren Aktivitäten - von der Wirkstoffsuche bis hin zur Entwicklung - steht der Patient immer im Mittelpunkt unseres Interesses. Unser übergeordnetes Ziel ist es, innovative Forschung in differenzierte Arzneimittel umzusetzen, die auf die Bedürfnisse der Patienten zugeschnitten sind. Die Abstracts sind auf der Website der ASCO zu finden. Hinweise an die Redaktionen Folgende Abstracts beziehen sich auf die Onkologie- und Immunonkologie-Pipeline von Merck Serono: Anti-PD-L1 Offene Dosistitrationsstudie der Phase I mit mehreren aufsteigenden Dosen von MSB C, einem monoklonalen Anti-PD-L1- Antikörper bei fortgeschrittenen soliden Tumoren. Die Onkologie- und Immunonkologie-Pipeline von Merck Serono umfasst über 22 Programme in frühen und späten Entwicklungsphasen, die auf eine Vielzahl von schwer behandelbaren Krebsarten ausgerichtet sind. Zu den relevanten Daten von Prüfpräparaten, die auf der diesjährigen ASCO vorgestellt werden, gehören vorläufige Daten zum monoklonalen Anti-PD-L1-Antikörper (MSB C) und zum c-met- Inhibitor (MSC J), die sich beide gegen solide Tumoren richten, sowie zu TH-302, einer Hypoxie-aktivierten Arzneimittelvorstufe für die Indikationen multiples Myelom und Glioblastom. CR Heery Juni Therapeutika im 131) Entwicklungsstadium Immuntherapie Seite 2 von 7

3 c-met-inhibitor: Ergebnisse einer Erststudie am Menschen der Phase I zur Bewertung von MSC J (EMD ), einem oralen selektiven c-met-inhibitor, bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren. Eine multizentrische, randomisierte Studie der Phase Ib/II zum oralen c- Met-Inhibitor MSC J als Monotherapie im Vergleich zu Sorafenib bei asiatischen Patienten mit MET-positivem (MET+) fortgeschrittenem Leberzellkarzinom (HCC) und einer Leberfunktion Klasse A nach Child-Pugh. Multizentrische, randomisierte, offene Phase I/II-Studie zum c-met-inhibitor MSC J und Gefitinib im Vergleich zu Chemotherapie als Zweitlinienbehandlung bei Patienten mit MET-positivem (MET+), lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nichtkleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) mit Mutation des epidermalen Wachstums-faktorrezeptors (EGFRm+) und Krankheitsprogression unter Gefitinib. GS Falchook S Qin Y-L Wu 2521 Präsentation 1: 13:00 16:00 h Präsentation 2: 16:30 17:45 h TPS Mai, TPS Mai, :00 h Postersession Präsentat. 1: E354b Therapeutika im Präsentat. 2: EntwicklungsstadiumE Arie - Klinische Crown Pharmakologie und Theater Prüfpräparate Posterwand Gastrointestinale (nicht-kolorektale) Karzinome 35) 234B) Lungenkrebs nicht-300bkleinzellig, metastasiert Seite 3 von 7

4 Tecemotide Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische, binationale Phase II-Studie zur Immuntherapie mit L-BLP25 (Tecemotide) bei Patienten mit Kolorektalkarzinom nach R0/R1-Resektion von Lebermetastasen. (Investigator-sponsored trial) START2: Tecemotide bei inoperablem NSCLC im Stadium III nach kombinierter Radiochemotherapie als Erstlinienbehandlung. TH-302 Vorläufige Sicherheit und Wirksamkeit von TH-302, einem Hypoxie-aktivierten Arzneimittelkandidaten, und Dexamethason bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom (RR MM). S Kasper TPS Mai, 08:00 11:45 h S TPS7608 Ramalingam J Laubach 31. Mai, 13:15-17:00 h 8534 Präsentation 1: 13:00 16:00 h Präsentation 2: 16:30 17:45 h Gastrointestinale (kolorektale) Karzinome Lungenkrebs nichtkleinzellige lokalregionale / kleinzellige / andere thorakale Karzinome Postersession 116A) 216A) Präsentat. 1: S405 Lymphome und Präsentat. 2: Plasmazellstörungen S406 14) Phase I/II-Studie zu TH-302, einem Hypoxie-aktivierten Arzneimittelkandidaten, und Bevacizumab bei rezidivierendem Glioblastom (GBM) nach Versagen der Bevacizumab-Therapie. (Investigator-sponsored trial) AJ Brenner 2029 Präsentation 1: 13:00 16:00 h Präsentation 2: 16:30 17:45 h Postersession Tumore des zentralen Nervensystem Präsentat. 1: E354b Präsentat. 2: E450 20) Seite 4 von 7

5 Weitere Pipelineprojekte: Onkologie und Immunonkologie Phase-I-Studie zur G Argilés 3551 vierzehntägigen (Q2W) Verabreichung von Sym004, einer Kombination aus monoklonalen Anti-EGFR- Antikörpern, bei Patienten mit metastatischem Kolorektal-karzinom (mcrc) nach Versagen einer vorausgegangenen Anti- EGFR-Therapie. Zielgerichteter modifizierter IL-2 (NHS-IL2, MSB ) in Kombination mit stereotaktischer Körperbestrahlung bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom nach Krankheitsprogression unter Ipilimumab: Bewertung der Sicherheit, klinischen und biologischen Wirksamkeit in einer Studie der Phase 2a. Primäre Ergebnisse der placebokontrollierten Phase- II-Studie PERSEUS (NCT ) zur Untersuchung von zwei Dosierungsschemata von Abituzumab (DI17E6, EMD ) bei der Behandlung von unbehandelten Patienten mit asymptomatischem oder leicht symptomatischem metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mcrpc). H Kaufman M Hussain TPS Mai, 31. Mai, Mai, 13:15-16:15 h Gastrointestinale (kolorektale) Karzinome Melanom/Hautkrebs 14) 308B) Postersession E354b Urogenital- 45) (Prostata-)karzinome Seite 5 von 7

6 Weitere Pipelineprojekte: Onkologie und Immunonkologie (Fortsetzung) Radiotherapie (RT), Temozolomide (TMZ), Procarbazine (PCB) und der Integrinhemmer Cilengitide bei Patienten mit Glioblastom ohne methyliertem MGMT- Genpromotorstatus (ExCentric): Ergebnisse einer australischen Phase-II- Studie. M Khasraw Mai, 13:15-17:00 h Absolute Bioverfügbarkeit, Massenbilanz, Ausscheidungs-weg und Stoffwechselprofil des selektiven oralen MEK1/2- Inhibitors Pimasertib bei Krebspatienten. G Massimini e13552 Nur Abstract Tumoren des zentralen Nervensystems 15) Tecemotide, TH-302 und alle Frühphasenpräparate befinden sich derzeit in der klinischen Prüfung und sind noch nicht in den USA, Europa, Kanada, oder anderswo für die Therapie zugelassen. Weder die Sicherheit noch die Wirksamkeit der Prüfsubstanzen ist bisher nachgewiesen. Derartige Sicherheits- und Wirksamkeitsansprüche dürfen erst nach behördlicher Prüfung der Daten und Zulassung der beantragten Aussagen geltend gemacht werden. Merck Serono Merck Serono ist die biopharmazeutische Sparte von Merck. Mit Hauptsitz in Darmstadt bietet die Sparte führende Marken in 150 Ländern an, um Patienten mit Krebserkrankungen, Multipler Sklerose, Kinderwunsch, endokrinologischen Störungen, Stoffwechselerkrankungen sowie Herz-Kreislauf- Erkrankungen zu helfen. In den Vereinigten Staaten und in Kanada handelt EMD Serono als rechtlich selbständige Tochtergesellschaft von Merck Serono. Merck Serono erforscht, entwickelt, produziert und vermarktet verschreibungspflichtige Arzneimittel für Facharzt-Therapiegebiete sowohl synthetischen als auch biologischen Ursprungs. Wir engagieren uns unermüdlich für die Bereitstellung neuartiger Therapien in unseren Schwerpunktgebieten Neurologie, Onkologie, Immunonkologie und Immunologie. Weitere Informationen finden Sie im Internet unter Seite 6 von 7

7 Sämtliche Pressemeldungen von Merck werden zeitgleich mit der Publikation im Internet auch per versendet: Nutzen Sie die Web-Adresse um sich online zu registrieren, die getroffene Auswahl zu ändern oder den Service wieder zu kündigen. Merck ist ein führendes Unternehmen für innovative und hochwertige Hightech-Produkte in den Bereichen Pharma und Chemie. Mit seinen vier Sparten Merck Serono, Consumer Health, Performance Materials und Merck Millipore erwirtschaftete Merck im Jahr 2013 Gesamterlöse von rund 11,1 Milliarden Euro. Rund Mitarbeiter arbeiten für Merck in 66 Ländern daran, die Lebensqualität von Patienten zu verbessern, den Erfolg seiner Kunden zu steigern und einen Beitrag zur Lösung globaler Herausforderungen zu leisten. Merck ist das älteste pharmazeutisch-chemische Unternehmen der Welt seit 1668 steht das Unternehmen für Innovation, wirtschaftlichen Erfolg und unternehmerische Verantwortung. Die Gründerfamilie ist bis heute zu rund 70 Prozent Mehrheitseigentümerin des Unternehmens. Merck mit Sitz in Darmstadt besitzt die globalen Rechte am Namen und der Marke Merck. Ausnahmen sind Kanada und die USA, wo das Unternehmen unter der Marke EMD bekannt ist. Seite 7 von 7