Querschnitts-Leitlinien (BÄK) zur Therapie mit Blutkomponenten und Plasmaderivaten

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1 Querschnitts-Leitlinien (BÄK) zur Therapie mit Blutkomponenten und Plasmaderivaten Gesamtnovelle 2008 Herausgegeben vom Vorstand der Bundesärztekammer auf Empfehlung des Wissenschaftlichen Beirats Ergänzung des Leitlinien-Reportes zur Revision des Kapitels 5 (Humanalbumin), /9

2 Revision Kapitel 5 (Humanalbumin) der Querschnitts-Leitlinien Hämotherapie, 2014 Systematische Literaturrecherche zu den Empfehlungen Stufe 1: Falls Leitlinien von methodisch ausreichender Qualität vorliegen, ist keine weitere systematische Literaturrecherche notwendig. Eine Wiedergabe der Empfehlungen der Leitlinien, die dem Themengegenstand der Querschnitts-Leitlinien entsprechen, wird als ausreichend erachtet, eine weitere systematische Literaturrecherche ist grundsätzlich nicht notwendig. Die Angaben zum Grad der Empfehlung/Evidenzlevel sind entsprechend der Systematik der Querschnitts-Leitlinien (vgl. Klassifikationsschema nach Guyatt 2004) zu transformieren. Hierzu soll anlassbezogen eine Beratung durch das ÄZQ erfolgen. Stufe 2: Um einem Bias bei der Studienauswahl vorzubauen wurde eine systematische Literaturrecherche zum Suchbegriff Albumin in PubMed Clinical Queries in der Kategorie Systematic Reviews durchgeführt: /9

3 2. Gehe auf Clinical Queries 3. Dann öffnet sich folgendes Suchfenster: 3/9

4 4. Hier wurden Suchworte in das Suchfenster (roter Rahmen) eingegeben. Als Treffer wurden dann die Ergebnisse gemäß der vordefinierten Suchfilter für Klinische Studien (gelber Rahmen) bzw. Systematic Reviews (blauer Rahmen) erhalten. Dabei lassen die hinterlegten Filter eine sensitivere und eher eingeschränktere Suche zu. Die Testcharakteristika für RCTs finden sich durch Klick auf die Referenz Haynes et al.. Sie sind gut definiert und können nebst der Suchworte (inkl. MeSH Terms) im Methodikteil Erwähnung finden. Für RCTs gilt: 4/9

5 Für Systematic Reviews gilt: 5. Bei Eingabe von Albumin ergaben sich am Stichtag ; 11:00 Uhr folgende Ergebnisse: 5/9

6 Sie wurden von zwei Mitgliedern der Arbeitsgruppe (Prof. Kranke und Prof. Klüter) unabhängig voneinander auf der Ebene der Abstracts auf Relevanz für die QuerschnittsLeitlinien hin geprüft werden. Aussortiert wurden die Quellen, die von beiden Arbeitsgruppen-Mitglieder unabhängig voneinander als nicht-relevant eingestuft werden. Für die Publikationen, die durch die beiden Mitglieder der Arbeitsgruppe voneinander abweichende Beurteilungen der Relevanz erhalten haben, wurde eine zweite Beurteilung vorgenommen. Aussortiert wurden die Quellen, die von beiden Arbeitsgruppen-Mitglieder unabhängig voneinander als nicht-relevant eingestuft werden. Abschließend wurde eine erneute Sichtung der verbleibenden Publikationen vorgenommen und die Publikationsliste unter folgenden Kriterien reduziert: o Nur englischsprachige, ggf. deutschsprachige Artikel, werden berücksichtigt o Es wird nur die jeweils aktuellste Fassung der Cochrane Reviews berücksichtigt o Metaanalysen und allgemeine Reviews sollen berücksichtigt werden. Die als Body of Evidence verbleibenden Publikationen (Volltext) wurden zentral über die Bundesärztekammer beschafft, allen Mitgliedern der Arbeitsgruppe zur Verfügung gestellt und bei der Neuformulierung aller Empfehlungen durch die verantwortlichen ArbeitsgruppenMitglieder als Referenz-Datenquelle geprüft. Stufe 3: Bezogen auf die einzelnen zu überarbeitenden Empfehlungen wurde durch die verantwortlichen Arbeitsgruppen-Mitglieder dezentral eine systematische Literaturrecherche mit Endpunkt zu den einzelnen Fragestellungen (PICO-Schema: P Patient, I Intervention, C Comparison, O Outcome) nach PubMed Clinical Queries in der Kategorie Clinical Study Categories (Category: Therapy, Scope Broad ) durchgeführt. Der dieser Recherche zu Grunde liegende Filter Haynes et al. wird als ausreichend sensitiv erachtet. Die Einheitlichkeit der Literaturrecherche über das gesamte Kapitel wurde über die Verwendung des einheitlichen Suchfilters gewährleistet. Die zu den einzelnen Empfehlungen verwendeten Suchbegriffe sind im Folgenden dokumentiert: Abschnitt Leitlinien Suchworte 5.3 (fcrn receptor) AND (kinetics of IgG) AND (albumin)and (in humans) (fcrn receptor) AND (structural insights) albumin AND perioperative albumin AND surgery albumin AND hemodynamic stabilisation albumin AND critical care medicine albumin AND intensive care medicine albumin AND critical care medicine albumin AND intensive care medicine albumin AND burns 6/9

7 Abschnitt Leitlinien Suchworte albumin AND trauma albumin AND injury albumin AND trauma surgery (Pregnancy OR cesarean section) AND (human albumin) Albumin AND cardiac surgery albumin AND cardiac (human albumin OR hypoalbuminemia) AND (liver surgery OR liver transplantation) Suchalgorithmus: 1. Guidelines 2. Meta-analysis 3. Reviews 4. Clinical Trials 5. Ohne Filter (sepsis) AND (children) AND (albumin (sepsis) AND (newborns OR neonates OR infants) AND (albumin (septic shock) AND (children) AND (albumin (septic shock) AND (newborns OR neonates OR infants) AND (albumin (rehydration) AND (children) AND (albumin (rehydration) AND (newborns OR neonates OR infants) AND (albumin (hypotension) AND (children) AND (albumin (hypotension) AND (newborns OR neonates OR infants) AND (albumin (hypoalbuminemia OR low serum albumin) AND (children) AND (albumin (hypoalbuminemia OR low serum albumin) AND (newborns OR neonates OR infants) AND (albumin (hyperbilirubinemia OR jaundice) AND (newborns OR neonates OR infants) AND (albumin (hyperbilirubinemia OR jaundice) AND (premature newborns OR neonates OR infants) AND (albumin plasmapheresis AND albumin 7/9

8 Abschnitt Leitlinien Suchworte hypoalbuminaemia AND (human albumin) (sepsis) AND (children) AND (albumin (sepsis) AND (newborns OR neonates OR infants) AND (albumin (septic shock) AND (children) AND (albumin (septic shock) AND (newborns OR neonates OR infants) AND (albumin (rehydration) AND (children) AND (albumin (rehydration) AND (newborns OR neonates OR infants) AND (albumin (hypotension) AND (children) AND (albumin (hypotension) AND (newborns OR neonates OR infants) AND (albumin (hypoalbuminemia OR low serum albumin) AND (children) AND (albumin (hypoalbuminemia OR low serum albumin) AND (newborns OR neonates OR infants) AND (albumin (hyperbilirubinemia OR jaundice) AND (newborns OR neonates OR infants) AND (albumin (hyperbilirubinemia OR jaundice) AND (premature newborns OR neonates OR infants) AND (albumin (human albumin OR hypoalbuminemia) AND (zirrhosis OR spontaneous bacterial peritonitis) humanalbumin OR hypoalbuminemia) AND (zirrhosis OR hepatorenal syndrome) (humanalbumin OR hypoalbuminemia) AND (zirrhosis OR paracentesis OR post paracentesis) (humanalbumin OR hypoalbuminemia) AND (ascites OR zirrhosis OR first manifestation of ascites) 8/9

9 Abschnitt Leitlinien Suchworte (sepsis) AND (children) AND (albumin (sepsis) AND (newborns OR neonates OR infants) AND (albumin (septic shock) AND (children) AND (albumin (septic shock) AND (newborns OR neonates OR infants) AND (albumin (rehydration) AND (children) AND (albumin (rehydration) AND (newborns OR neonates OR infants) AND (albumin (hypotension) AND (children) AND (albumin (hypotension) AND (newborns OR neonates OR infants) AND (albumin (hypoalbuminemia OR low serum albumin) AND (children) AND (albumin (hypoalbuminemia OR low serum albumin) AND (newborns OR neonates OR infants) AND (albumin (hyperbilirubinemia OR jaundice) AND (newborns OR neonates OR infants) AND (albumin (hyperbilirubinemia OR jaundice) AND (premature newborns OR neonates OR infants) AND (albumin ovarian hyperstimulation AND (human albumin) Albumin AND side effects Ergänzend wurde aufgrund der Relevanz der Ergebnisse die am veröffentlichte ALBIOS-Studie berücksichtigt. 9/9