Klinische Studien zur Therapie entzündlicher Dermatosen (Stand )

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1 Klinische n zur Therapie entzündlicher Dermatosen (Stand ) Psoriasis Durchführende Einheit Dermatologie nassistenz ntyp nbeauftragte Offen xxx xx xxx xx mgen Eine Phase-3- zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Brodalumab und der Wirkung von bsetzen und Neubehandlung mit Brodalumab bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis: MGI- NE-1 ntyp geschlossen B B geschlossen Prof. French Dr. L. Imhof - Patient weist seit mindestens 6 Monaten vor der ersten nmedikations-dosis eine stabile moderate bis schwere Plaque-Psoriasis auf - Patient weist beim Screening und zum Baseline-Zeitpunkt einen Befall der Körperoberfläche (BS) 10 %, einen PSI 12 sowie einen spg 3 auf. - Patient mit diagnostizierter erythrodermischer Psoriasis, Psoriasis pustulosa, Psoriasis guttata, medikamenteninduzierter Psoriasis oder anderen Hauterkrankungen beim Screening-Termin (z. B. Ekzem), die sich auf die Beurteilung der Wirkung des nmedikamentes auf Psoriasis auswirken würden - Patient leidet an aktiver Infektion oder weist anamnestisch bekannte Infektionen CIN E1 multicenter, double-blind and open label, 2 year extension study of subcutaneous secukinumab in prefilled syringes, assessing long-term safety, tolerability and efficacy in subjects with moderate to severe chronic plaque-type psoriasis treated with either a fixed dose regimen or on a retreatment at start of relapse regimen B geschlossen Prof. French Dr. L. Imhof Subjects who complete Week 52 of study CIN or complete Week 40 of study CIN protocol deviation in the core studies which according to the investigator will prevent the meaningful analysis of the extension study for the individual subject - Ongoing use of prohibited psoriasis or non-psoriasis treatments. Time period from last use of prohibited treatments in the core study to first dose of study drug in this extension study must be adhered to - Current severe progressive or uncontrolled disease which in the judgment of the investigator renders the subject unsuitable for the trial

2 SDNTT Swiss Dermatology Network for Targeted Therapies Psoriasis-Register nbeauftragte offen Prof. French Dr. L. Imhof / Dr. J. T. Maul nassistenz - Behandlung Ihrer Psoriasis (Schuppenflechte) eine medikamentöse Behandlung

3 ndere Durchführende Einheit Dermatologie nassistenz ntyp nbeauftragte Offen xxx xx xxx xx H (bbvie) n Observational, Multicenter Disease Registry to Evaluate Clinical Practice Trends and Outcomes in dult Patients with Hidradenitis Suppurativa UNITE ntyp B geschlossen offen (ab Feb. 15) Dr. T. Maul / Dr. Severin Läuchli / severin.laeuchli@usz.ch - Bestätigte Diagnose von HS - 18 Jahre - Presence of inflammatory HS lesion(s) - Patients who have previously participated in or are currently participating in any HUMIR clinical study will be excluded to avoid selection bias of patients exposed to HUMIR. M (bbvie) 3- zur Sicherheit und Wirksamkeit von dalimumab bei Patienten mit mässiger bis schwerer Hidradenitis suppurativa B geschlossen Dr. M. Kunz michael.kunz@usz.ch Die nteilnehmer werden im Rahmen des abschliessenden nbesuchs der vorangegangenen M hinsichtlich einer möglichen Teilnahme an der M beurteilt - Vorbehandlung mit dalimumab oder einem anderen TNFα- Hemmer - Patienten unter einer zulässigen Therapie mit ntibiotika (Doxycyclin oder Minocyclin) für HS, die nicht seit mindestens 28 Tagen vor Baseline eine stabile Dosis eingenommen haben Patienten, die während der 14 Tagen vor Baseline Schmerzmittel gegen HS erhalten haben und/oder lokal anzuwendende Medikamente oder innerhalb 28 Tagen vor Baseline Tabletten oder Spritzen zur Behandlung der HS

4 Pyoderma gangraenosum Ilaris (IIT/Novartis) Eine Phase I/II Multizenter- zur Untersuchung des möglichen Effektes eines nti-il-1-beta- ntagonisten zur Behandlung des Pyoderma gangraenosum nbeauftragte nassistenz offen Dr. J. T. Maul - PatientInnen mit Pyoderma gangraenosum - Ulcera anderer Genese - Schwangerschaft / Stillzeit - gleichzeitige Systemtherapien oder andere Biologics offen Prof. P. Schmid / Dr. J. T. Maul Urticana (IIT/Novartis) single center double-blind placebo-controlled pilot study of Canakinumab treatment of adult patients with moderate to severe chronic idiopathic urticarialstudy - mittelschwere bis schwere chronische Urtikaria - obligat resistent auf ntihistaminika - fakultativ resistent auf Corticosteroide - Latente Tuberkulose, Hepatitis B / C / HIV - Schwangerschaft / Stillzeit - gleichzeitige Systemtherapien oder andere Biologics

5 XOLM (IIT) Multizentrische doppelblinde, Placebo-kontrollierte Untersuchung der Wirkung von Xolair (Omalizumab) bei Patienten mit Mastozytose offen Prof. P. Schmid / nbeauftragte nassistenz Dr. J. T. Maul - Histological proven mastocytosis (cutaneous or systemic); - Diagnosis made by one marrow unction and/or skin biopsy or other histological work up; - ge: years. - ge <18 years; - Known hypersensitivity to omalizumab or any of its components; - History of cancer in previous 5 years; - Patients with serious infections ; - Patients with active tuberculosis or undergoing anti-tb therapy; - Patients currently treated with systemic immunosuppressive agents; - Female patients who are pregnant or breast feeding; (a urine test for pregnancy foreseen at visit 1)*Xolair in Mastocytosis - Patients with known positivity for human immunodeficiency virus (HIV). HIV screening will be performed by an HIV 1/2 ntibody-detection test.