Acino eine fokussierte Pharmagruppe Neunmonatszahlen per 30. September 2009

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1 Q2 Acino eine fokussierte Pharmagruppe Neunmonatszahlen per 30. September 2009 Q1 Q3 Acino Holding AG Erlenstrasse 1 CH-4058 Basel Telefon Fax

2 Acino - Drug Delivery Spezialist und Partner der pharmazeutischen Industrie Acino ist führend in der Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln, deren Wirkstoff durch Verwendung anspruchsvoller Formulierungstechnologien dosiert freigesetzt wird Feste orale Formen, transdermale therapeutische Pflaster (TTS), bioabbaubare subkutane Medikamentendepots (Implantate) Fokus auf durch eigene Patente geschützte und generische Pharmaspezialitäten Acino ist Partner namhafter Pharmaunternehmen auf den europäischen Arzneimittelmärkten Ai Acino entwickelt ikltneue Produkte dkt in patentierten ti t Darreichungsformen ih für forschende Pharmaunternehmen wie Bayer Schering, Axxonis u.a. Strategische Allianz mit Polyphor AG für PEM Technologie Acino beliefert Generika Unternehmen wie z.b. Sandoz, Hexal, ratiopharm, Stada u.a. mit generischen Arzneimitteln 2

3 Acino - Drug Delivery Spezialist und Partner der pharmazeutischen Industrie Acino bietet ein umfassendes Leistungsspektrum Von der Produktidee über Wirkstoffbeschaffung, Entwicklung von Wirkstoffapplikationssystemen, ti t klinische i Studien, Herstellung, Zulassung, Verpackung bis hin zu Supply Chain Management Starke Beziehungen zu indischen Firmen und Beteiligung an Glochem erlauben frühe Umsetzung von Projekten und Cost Leadership Acino beschäftigt rund 400 Mitarbeitende in der Schweiz und Deutschland und erwirtschaftete t 2008 einen Umsatz von CHF 232 Mio. Die Acino Holding AG mit Sitz in Basel ist an der SIX Swiss Exchange kotiert (Ticker: ACIN). 3

4 Wichtigste Ereignisse erste neun Monate 2009 Finanzielles Ergebnis Umsatz mit CHF Mio. leicht unter Vorjahr (währungsbereinigt +3%, in CHF -3% zu VJ) Schwieriges Marktumfeld, Lagerabbau und Wechselkursentwicklung belasteten operative Ertragskraft: EBITDA CHF 64.7 Mio. (-7%, auf vergleichbarer Basis +8%), EBITDA Marge mit 37% auf hohem Niveau EBIT CHF 37.8 Mio. (-16%) Reingewinn vor Steuern leicht tiefer auf CHF 40.4 Mio. (-7%), Reingewinn verringert auf CHF 31.0 Mio. (-9%) Geldfluss aus Geschäftstätigkeit stark erhöht auf CHF 55.5 Mio. (Jan-Sep 08: CHF 47.2 Mio.) Free Cash Flow von CHF 18.9 Mio. trotz hoher Investitionen Eigenkapital um CHF 28.0 Mio. erhöht, Eigenkapitalquote 74% Bestand an Flüssigen Mitteln CHF 42.1 Mio. 4

5 Wichtigste Ereignisse erste neun Monate 2009 Neue Produkte Clopidogrel in 8 europäischen Ländern eingeführt Clopidogrel l Marktanteil t in Deutschland gesteigert t (45% Volumen, 36% Wert) Goserelin 1-Monats-Implantat eingeführt in Deutschland und UK Metoprolol Succinat an Kunden ausgeliefert und eingeführt Entwicklung 16 Projekte in Bearbeitung, 3 abgeschlossen (Jan-Sep 09), neue Feasibilities gestartet Strategische Allianz mit Polyphor für PEM Technologie (Protein Epitope Mimetic) Leuprorelin Implantat: Zulassungsdossier eingereicht Kundenprojekt Verhütungspflaster in Phase III Aufbau der zusätzlichen Technologieplattform Orale dispersible Filme gestartet Produktion Neubau in Liesberg fertig gestellt, Anlagen sind installiert Produktions- und Logistikzentrum Aesch, Lager und erste Verpackungslinie in Betrieb 5

6 Entwicklung der letzten Jahre Total Umsatz: CHF Mio. Neun Monate: Umsatz Parenteral Umsatz Peroral EBITDA Acino Gruppe Jan-Sep 09 6

7 Erfolgsrechnung erste neun Monate 2009 (in CHF Mio.) % Vorjahr Umsatz Peroral (8%) Umsatz Parenteral % Umsatz (3%) EBITDA (7%) in % Umsatz 37% 38% Abschreibungen bu (6.4) (5.8) 9% Amortisationen (20.5) (18.5) 10% Operativer Gewinn (EBIT) (16%) in % Umsatz 21% 25% Finanzergebnis / Ergebnis assoziierte Unternehmen 2.6 (1.7) - Reingewinn vor Steuern (7%) Ertragssteuern (9.4) (9.4) 0% Reingewinn (9%) 7

8 Wachstum aus eigener Kraft: Geldflussrechnung & Investitionen (in CHF Mio.) Cash flow Veränderung des Nettoumlaufvermögens (0.0) (23.1) Geldfluss aus Geschäftstätigkeit Geldfluss aus Investitionstätigkeit (inkl. Restkaufpreiszahlung Novosis) (29.2) (82.5) Geldfluss aus Finanzierungstätigkeit (10.1) (8.0) Währungseinflüsse 0.1 (0.2) Veränderung der flüssigen Mittel (43.6) Freier Mittelfluss Investitionen Sachanlagen immaterielle Anlagen

9 Starke Bilanz (in CHF Mio.) Aktiven Sachanlagen Goodwill Übrige immaterielle Anlagen Übriges Anlagevermögen Flüssige Mittel und Wertschriften Vorräte und angefangene Arbeiten Forderungen aus Lieferungen und Leistungen Übriges Umlaufvermögen Total Aktiven Passiven Total Eigenkapital In % Bilanzsumme 74% 73% Finanzverbindlichkeiten (lang- & kurzfristig) Abgrenzung Umsätze (lang- & kurzfristig) Abgrenzung passiver latenter Steuern Total übriges Fremdkapital Total Passiven

10 Kennzahlen pro Aktie (in CHF) Reingewinn pro Aktie - Unverwässert Verwässert Geldfluss aus Geschäftstätigkeit täti it pro Aktie - Unverwässert Verwässert Freier Geldfluss pro Aktie - Unverwässert Verwässert Eigenkapital pro Aktie - Unverwässert Verwässert

11 Peroral (feste orale Darreichungsformen) Wichtigste Ereignisse erste neun Monate 2009 Umsatz und Ertrag tiefer wegen Währungsentwicklung und Lagerabbau bei Kunden Neunmonatsumsatz -8% (währungsbereinigt -1%) auf CHF Mio. H1-09 geprägt von Unsicherheit bezüglich AOK Verträge in Deutschland tiefere Lohnproduktion; odu o Q3 stark durch Clopidogrel und Metoprolol o o Clopidogrel (Plavix ) in 8 europäischen Länder eingeführt, darunter wichtige Märkten Frankreich und UK Marktanteil in Deutschland 45% im September 2009 Metoprolol Succinat an Kunden ausgeliefert und eingeführt Kapazitätserweiterung Produktion Erweiterung in Liesberg um 100 Mio. Tabletten abgeschlossen; Erweiterung um zusätzliche 300 Mio. Tabletten gestartet; weiterer Ausbau um 500 Mio. geplant Produktions- und Logistikgebäude Aesch bezogen 11

12 Parenteral (Patches & Implantate) Wichtigste Ereignisse erste neun Monate 2009 Gutes Wachstum, Fentanyl stärkster Umsatzträger Umsatz +17% (währungsbereinigt +25%) auf CHF 37.8 Mio. Goserelin 1-Monats-Implantat (Prostatakarzinom) Einführung in Deutschland und UK erfolgt Leuprorelin 1- und 3-Monats-Implantat: Registrierungsdossier eingereicht Buprenorphin Patch (Schmerz) Einführung Q4-08 in Deutschland durch AWD (Tochter von Teva) Verhandlungen mit weiteren Vertriebspartner in Europa Zusätzlicher eigener Fentanyl Patch in Zulassung Kundenprojekte Verhütungspflaster in Phase III für Markteinführungen 2013/14 Axxonis Lisurid Parkinsonpflaster Zulassung verzögert 12

13 AOK Verträge in Deutschland, zweite Runde Rund 40% der deutschen Bevölkerung bei AOK Krankenkasse versichert Für 63 Wirkstoffe wurden 2-Jahres Verträge per 1. Juni 2009 abgeschlossen Führten zu grosser Zurückhaltung bei Bestellungen durch Generikaindustrie im ersten Quartal Wichtige Acino Kunden haben AOK Verträge gewonnen für die Produkte: Metoprolol, Levodopa-Carbidopa, Doxazosin, Itraconazol Somit leicht positive Ausgangslage für Acino Neue Ausschreibung durch AOK gestartet, mit dabei: Oxycodon, Fentanyl Neue Verträge sollten nun per 1. April 2010 in Kraft treten Clopidogrel nachträglich aus 2. Ausschreibung genommen 13

14 Unser Produktangebot Wirkstoff Formulierung Dosisstärken Status. Alfuzosin Retardtablette 5/10 mg Markt Amlodipin (-besilat) Tablette 5/10 mg Markt Amlodipin i (-maleat) Tbltt Tablette 5/10 mg Markt Buprenorphin Wirkstoffpflaster TTS 35/52.5/70 µg/h Markt Clopidogrel Filmtablette 75 mg Markt Doxazosin Retardtablette 4/8 mg Markt Fentanyl Wirkstoffpflaster TTS 12.5/25/50/75/100 µg/h Registrierung Goserelin Wirkstoffimplantat 3.6/(10.8) mg Markt/(Registrierung) Itraconazol Kapsel 100 mg Markt Leuprorelin Wirkstoffimplantat 3.57/10.72 mg Registrierung Levodopa/Carbidopa p Retardtablette / mg Markt Metoprolol (-tartrat) Once-daily Retardtablette 50/100/200 mg Markt und (-succinat) Nebivolol Tablette 5mg Registriert Oxycodon Retardtablette 10/20/40/80 mg Markt Dies ist eine Auswahl unseres Angebots, weitere Produkte befinden sich in der Entwicklung. ng Acino stellt komplette Registrierungsdossiers zusammen und bietet standardmässig für alle Produkte ein Common Technical Document (CTD). Acino respektiert die Schutzrechte Dritter, deshalb werden Entwicklungen und Produkte nur angeboten, sofern sie keine Schutzrechte Dritter verletzen bzw. nur in solchen Ländern, in denen keine Schutzrechte existieren. 14

15 Acino Warenumsatzaufteilung Eigenentwicklung / Auftragsfertigung Wichtigste Länder 2008 CHF Mio Parenteral Peroral - Eigenentwicklung Prod.Indien Peroral - Eigenentwicklung Prod. CH Peroral - Auftragsfertigung CH 74.3% 10.3% Deutschland GB & IRL CH Italien Frankreich Niederlande Übrige Deutschland Umsatz geht zum Teil auch in andere europäische Länder 5.6% 3.5% 1.7% 3.6% 1.0% 15

16 Kunden der Acino Gruppe Die partnerschaftliche Zusammenarbeit mit unseren Kunden ist das Schlüsselelement für unseren gemeinsamen Erfolg. Die folgenden Unternehmen setzen auf Dienstleistungen und Produkte von Acino: (zusätzlich bearbeiten wir eine Vielzahl vertraulicher Projekte) 16

17 Wachstumstreiber des Generikamarktes Politischer Druck, Kosten im Gesundheitswesen zu senken, hält an Gesundheitspolitische Anreize und Vorschriften zum Ersetzen von Originalprodukten durch Generika in der Apotheke Krankenkassenverträge in Deutschland führen zu starkem Mengenwachstum (grösster Markt in Europa) Stärkeres Konsumentenbewusstsein und erhöhte Akzeptanz für Generika Abläufe des Patentschutzes von Originalprodukten in Europa Wachstum der älteren Bevölkerung Starkes Wachstum in den früheren Ostblockländern und Mittelmeerraum Marktanteilsgewinne t i von Originatoren i möglich 17

18 Erwartetes Generika Marktwachstum zwischen 5% and 12% USD Mia. 135 CAGR % Worldwide 9 48 ROW Rest of America 10 5 Japan Eastern Europe 12 Western Europe 4 US Quelle: Novartis, 3. September

19 Marktanteilsgewinne von Originatoren möglich Metoprolol ** *** Amlodipin** i *** Clopidogrel Alfuzosin Oxycodone ** Fentanyl * Buprenorphin* Leuprorelin Goserelin Generika - wertmässige Marktdurchdringung MAT06/2009 TOTAL MARKET EUR % 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% * Patches only Generic Penetration ti ** Only mono product *** All salts ORIGINATOR GENERICS Source: IMS World Review, data universe: Austria, Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, i Lebanon, Luxembourg, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovak Republic, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey, United Kingdom, Russian Federation, Ukraine 19

20 Marktanteilsgewinne von Originatoren möglich Generika - mengenmässige Marktdurchdringung MAT06/2009 Metoprolol ** *** Amlodipin** i ***** Clopidogrel Alfuzosin Oxycodone ** Fentanyl * Buprenorphin* Leuprorelin Goserelin TOTAL MARKET SU % 20% 40% 60% 80% 100% * Patches only Generic Penetration ** Only mono product *** All salts ORIGINATOR GENERICS Source: IMS World Review, data universe: Austria, Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Lebanon, Luxembourg, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovak Republic, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey, United Kingdom, Russian Federation, Ukraine 20

21 Clopidogrel in acht Ländern Clopidogrel eingeführt im August 2008 durch Partnerfirmen Ratiopharm und Sandoz in Deutschland Keine Patentauseinandersetzung mit Originator Trotz ursprünglich eingeschränkter Indikation gute Marktanteilsgewinne Marktanteil im September 2009: 36% wertmässig, 45% mengenmässig (IMS: Lieferungen an Apotheken) Zulassung für vollständige Indikation für ganz Europa erhalten Einführung in weiteren Länder erfolgte Frankreich, UK, Holland, Griechenland, Österreich, Dänemark, Ungarn Generische Konkurrenzanbieter in den meisten Märkten 21

22 Kapazitätserweiterungen 2009 Liesberg Bauphase abgeschlossen Installationsanlagen validiert und Produktionsbeginn im Q2 Erhöht Kapazität um 300 Mio. Einheiten auf Mio. Aesch Innenausbau in ein Pharmawerk abgeschlossen Q1 Installation ti erster Verpackungsmaschine Q3 Lager operativ seit Ende Q2 Kann Kapazität um 500 Mio. Einheiten erhöhen Miesbach Gebäude fertig für den Einbau der Anlagen Q2, 2010 Nötig für die zukünftige Herstellung von Implantaten Investitionsvolumen total rund CHF 30 Mio. 22

23 Forcierter Ausbau der Pipeline und R&D Aktivitäten Projekte: 16 Projekte in Bearbeitung: Feste orale Arzneiformen: 7 Projekte, 2 Zulassungen im 2009 erhalten Transdermale Arzneiformen: 6P Projekte, 1Z Zulassung im 2009 erhalten Parenterale Implantate: 3 Projekte, Goserelin 1-Monatsimplantat Zulassung in UK und Deutschland erhalten - Goserelin 3-Monats-Implantat in Zulassung Zusätzlich 11 potentielle Projekte in früher Evaluation Zusätzlich diverse Kundenprojekte, darunter Verhütungspflaster für Bayer / Schering 23

24 Technologien feste Formen Wirkstoffhaltige Pellets Innovative Technologien zur Entwicklung und Herstellung von multipartikulären Arzneiformen mit einer hohen Wirkstoffbeladung Starterkern Suspension / Solution Layering in der Wirbelschicht API-Schicht Filmüberzug *) Extrusion / Spheronisation Kern (enthält den API) Filmüberzug *) *) kontrollierte Freisetzung, Schutzfunktion 24

25 Technologien transdermale Systeme Passive Systeme Matrix & Reservoir Pflaster Wirkstoff diffundiert durch Membran 26

26 Technologien transdermale Systeme Vorteile transdermaler Wirkstoffabgabe Hohe Bioverfügbarkeit durch Umgehung des Magen-Darm-Traktes und des Lebermetabolismus; Vermeidung von Magen-/Darmirritationen Schmerzfreie, einfache Anwendung auf der Haut, die jederzeit unterbrochen werden kann Reproduzierbare konstante Blutspiegel; deutlich geringere systemische Nebenwirkungen Arzneistoffabsorption über Pflastergrösse steuerbar; Anwendung bis zu einer Woche möglich Patientencompliance deutlich verbessert, insbesondere bei älteren Patienten 27

27 Technologien - bioabbaubare subkutane Wirkstoffimplantate Implantate werden als ca. 1 cm langes Polymerstäbchen (Durchmesser ca. 1mm) vom Arzt mit einer handelsüblichen Spritze unter die Haut (subkutan) injiziert. i Querschnitt durch ein Implantat Implantatspritze 28

28 Technologien - bioabbaubare subkutane Wirkstoffimplantate Vorteile bioabbaubarer Medikamentendepots Permanente und gleichmässige Wirkstoffabgabe über einen definierten Zeitraum zwischen einem und sechs Monaten Patient wird dauerhaft im verordneten Mass therapiert Hinsichtlich Komfort, Therapietreue (Compliance), kontinuierlicher Wirkstoffabgabe und Verträglichkeit bieten bioabbaubare Implantate ähnliche Vorteile wie transdermale therapeutische ti h Systeme Monatliche, viertel- oder halbjährliche Applikation; übertreffen Dosierungsintervalle von Pflastern deutlich 29

29 Ausblick Acino Gruppe 2009 Leicht höherer Umsatz als im Vorjahr erwartet, bei einem Wechselkurs von EUR/CHF 1.50 Starkes drittes Quartal erzielt, Schätzungen für das vierte Quartal schwieriger wegen Clopidogrel Konkurrenzsituation (Preise) und neuem AOK Rabattvertrag gper April 2010 (Lagerabbau) Weitere Clopidogrel Einführungen in anderen europäischen Ländern möglich Einführung von Alfuzosin in Italien, tae Fentanyl in Frankreich, ec Buprenorphin upe op und Metoprolol Succinat in verschieden Ländern Einführung von Goserelin 1-Monats Implantat in D und UK Aktive Vermarktung aller bestehenden Produkte in weiteren wichtigen Märkten Forcierte Investitionen in neue Entwicklungsprojekte Kapazitätsinvestitionen in Liesberg, Aesch und Miesbach Dank starker Bilanz sind Firmenkäufe möglich 30

30 Acino Gruppe Klar ausgerichtetes Spezialitäten-Pharma / Generika Unternehmen im wachstumsstarken Bereich Starke Position im B2B-Geschäft mit Generikaanbietern in Europa Führend in der Entwicklung und Produktion von therapeutischen Pflastern Basis für weitere Wertsteigerung gegeben 31

31 Unternehmensleitung Gruppenleitung Dr. Axel Müller, CEO Marcel von Ah, CFO Dr. Jean-Daniel Bonny, Head R&D Dr. Annette Eschler, Head Business Development Jörg Gebhardt, Head IT & HR Dr. Harald Haubitz, Head Production & SCM Dr. Wolfgang g Niedermaier, Head Acino German Operations Exekutives Verwaltungsratsmitglied g Luzi Andreas von Bidder, Präsident des Verwaltungsrates 32

32 Kontakt Media & Investor Relations Acino Holding AG Luzi Andreas von Bidder El Erlenstrasse 1 CH-4058 Basel Telefon Fax info@acino-pharma.com 33

33 Q2 Acino eine fokussierte Pharmagruppe Neunmonatszahlen per 30. September 2009 Q1 Q3 Acino Holding AG Erlenstrasse 1 CH-4058 Basel Telefon Fax