Medikamenten- Etiketten & Dispenser

Transkript

1 Medikamenten- Etiketten & Dispenser

2 Kunststoff-Dispenser - individuelle Anfertigung in diversen Grössen - geringes Gewicht - stabil und rutschfest - einfach im Handling auch in Bezug auf die Reinigung - sehr gutes Preis- / Leistungsverhältnis Kunststoff-Dispenser für 20 Etiketten-Rollen

3 Chromstahl-Dispenser - 2 verschiedene Grössen - geschliffener Chromstahl - einfacher Austausch der Etiketten-Rollen - Befestigungsmöglichkeit - stabil und rutschfest bis zu 12 Etiketten-Rollen bis zu 6 Etiketten-Rollen

4 Chromstahl-Dispenser Befestigungsmöglichkeiten

5 Medikamenten-Etiketten für die sichere Kennzeichnung von Spritzen, Perfusoren und Infusionen - Farbunterteilung nach Wirkungsgruppen (ISO-Norm 26825)* - sehr gute Hafteigenschaft auf vielen Substraten - gute Klebkraft auch bei niedrigen Temperaturen Standard-Etiketten 13 x 35mm Sondergrössen auf Wunsch * Selbstklebende Etiketten für die sichere Medikamenten-Auszeichnung nach ISO-Norm Hierbei sollte jedes Medikament einer Wirkungsgruppe und diese einer bestimmten Farbe eindeutig zugeordnet werden. Dem Anwender ist im Übrigen aber die Beschriftung des Etiketts überlassen.

6 DGAInfo Empfehlung der DGAI zur farbigen Kennzeichnung von Spritzen* Um die Gefahr einer Medikamentenverwechslung/ Fehlmedikation weiter zu verringern, empfiehlt die Deutsche Gesellschaft für Anästhesiologie und Intensivmedizin (DGAI) in der klinischen Anästhesie zur Kennzeichnung von Spritzen mit aufgezogenen Medikamenten Selbstklebeetiketten zu verwenden, die der ISO Norm 26825/ entsprechen. seitens der Firmen der pharmazeutischen Indus trie, soweit sie die betreffenden Medika mente herstellen und den entsprechenden Ampullen Selbst - klebeetiketten für die Spritzen beifügen, die Etiketten gemäß dieser ISO-Norm zu gestalten. Dabei weist die DGAI ausdrücklich darauf hin, dass die Verwendung farbkodierter Etiketten zur Spritzen - kennzeichnung den Benutzer nicht davon entbindet, sich vor jeder Applikation über den Inhalt einer Spritze zu vergewissern und ihre Aufschrift zu prüfen. Weitere sinnvolle Maßnahmen zur Vermeidung von Medikamentenverwechslungen werden durch diese Empfehlung nicht berührt. 1. Begründung Im klinischen Alltag besteht immer wieder die Gefahr, dass das falsche Medikament injiziert wird, bspw. weil eine Spritze verwechselt wurde, diese falsch etikettiert oder am falschen Ort eingelagert war. In solchen Fällen handelt es sich meist nicht um Sorg losigkeit oder gar grobe Fahrlässigkeit, sondern um psychologisch begründbare, oftmals stressbedingte Unaufmerksamkeiten, ausgelöst z.b. durch einen Moment der Ablenkung im Routinebetrieb. Dabei spielen auch ähnlich aussehende Verpackungen der Medikamente, schlecht leserliche Dosierungs an gaben o.ä. eine Rolle. Deshalb ist dem Problem der Medikamentenverwechslung auch nicht allein mit dem Hinweis auf die ärztliche Kontrollpflicht beizukommen. Eben diese versagt ja gerade obwohl der Anwender es eigentlich besser weiß. Ein Beispiel aus dem Bereich der Schlichtungsstelle für Arzthaftpflichtfragen der norddeutschen Ärztekammern in Hannover verdeutlicht das Problem: Ein 29jähriger Patient unterzog sich einem operativen Eingriff in der Leistenregion in Spinalanästhesie. Etwa 10 Minuten nach Anlage der Spinalanästhesie kam es zu einem behandlungsbedürftigen Blut druckabfall. Vom Anästhesisten war daraufhin die Gabe von Akrinor angeordnet worden. Wenige Minuten später musste der Patient kardiopulmonal reanimiert werden. Die Reanimation verlief rasch erfolgreich. Jedoch erlitt der Patient eine behandlungsbedürftige posttraumatische Belastungsstö - rung. Wie sich herausstellte, waren dem Patienten statt Akrinor 100 mg Succinylcholin injiziert worden. Zur Vermeidung derartiger Verwechslungen ist es gängige Praxis in vielen deutschen Anästhesie ein - richtungen, die Spritzen mit aufgezogenen Medika - menten durch farbige Selbstklebeetiketten (Auf kleber) zu kennzeichnen. Allerdings existieren in den Abteilungen unterschiedliche Systeme, so dass der Anwender bei einem Wechsel zwischen den Anäs thesie - abteilungen oftmals umlernen muss. Ferner besteht die Gefahr, dass vom Hersteller beigelegte Etiketten nicht mit dem hauseigenen System kompatibel sind, (z.b. wenn der Hersteller gelbe Etiketten für Succinylcholin bereitstellt, am Hause aber gelbe Aufkleber für Propofol verwendet werden). 2. Die ISO-Norm 26825/2007 Die Internationale Organisation für Standardisierung (ISO) hat nun eine internationale Norm für diese Aufkleber erstellt. Diese entspricht dem in Aus tralien/ Neuseeland, Nordamerika und Großbritannien seit einigen Jahren einheitlich eingeführten Standard zur farblichen Codierung von anästhesiologischen Medikamenten. Das Konzept dieser Norm ist, ein bestimmtes Medikament einer Wirkungsgruppe und diese einer bestimmten Farbe eindeutig zuzuordnen (z.b. Hypnotika gelb). Dies beruht auf der Überlegung, dass Verwechslungen innerhalb einer Wirkungsgruppe (z.b. Hypnotika) weniger schwerwiegende Folgen haben, als Verwechslungen zwischen den Gruppen (z.b. Verwechslung eines Hypnotikums mit einem Relaxans). * Beschluss des Engeren Präsidiums der DGAI vom in Nürnberg. 1 International standard 26825/2007: Anaesthetic and respiratory equipment - User-applied labels for syringes containing drugs used during anaesthesia - Colours, design and performance.

7 Die ISO-Norm macht einige Angaben zur Schrifttype und -größe (Buchstabenhöhe 2,5 mm) und gibt vor, dass die Medikamentenbezeichnung mit der Pharmakopöe des jeweiligen Landes übereinstimmen müsse. In Deutschland ist die entsprechende Referenz das Deutsche Arzneibuch. Im Übrigen ist die Beschriftung dem Anwender überlassen. Er kann entscheiden, ob er die Präparatebezeichnung, den Freinamen oder beides wählt. Er kann entscheiden, ob er zusätzlich die Bezeichnung der Medikamentengruppe (z.b. Muskelrelaxans) oder z.b. zusätzlich einen Barcode für eine Scanner-Identifizierung haben möchte. Die DGAI empfiehlt dabei, in der Regel den Freinamen zu verwenden. Die DGAI empfiehlt ferner, zusätzlich zur Medikamentenbezeichnung Konzentrationsangaben zu machen. Meist wird eine Angabe in mg/ml sinnvoll sein. 3. Intensivmedizin, Notfallmedizin Die ISO-Norm gilt explizit nur für die klinische Anästhesie, wohl deshalb, weil in den Ursprungsländern keine so enge organisatorische Verflechtung zwischen Anästhesie sowie Intensiv- und Notfallmedizin wie in Deutschland besteht. In Deutschland werden die gleichen Medikamente von den gleichen Personen, aber auch häufig im Bereich der operativen Intensivmedizin und Notfallmedizin eingesetzt. Es liegt auf der Hand, dass die Gefahr einer Medikamentenverwechslung steigt, wenn innerhalb einer Abteilung oder eines Krankenhauses unterschiedliche Farben für das gleiche Medikament verwendet werden, je nachdem, wo es eingesetzt wird, im OP, auf der Intensivstation oder in der Rettungsmedizin. Die DGAI hält es daher für sinnvoll, in der operativen Intensivmedizin und Notfallmedizin, soweit dort die gleichen Substanzen eingesetzt werden, ebenfalls normgemäße Etiketten zu verwenden. Letztlich wird wohl eine aufeinander abgestimmte Umstellung aller Bereiche einer Einrichtung (z.b. eines Krankenhauses) am besten sein. 4. Umstellung Jede Umstellung eines farbkodierten Sicherheitssystems geht mit dem Risiko von Verwechslungen in der Umstellungsphase einher. Ein überlappender Wechsel ist dann besonders gefährlich, wenn in einer Einrichtung zur gleichen Zeit in ihrer Wirkung unterschiedliche Medikamente mit der gleichen Farbe kodiert sind. Es ist daher strikt darauf zu achten, dass bei Einführung der Etiketten nach ISO-Norm keine Kompatibilitätsprobleme mit anderen Selbstklebeetiketten zur Medikamentenkennzeichnung oder andere Zwecke auftreten. Derartige Situationen sind durch geeignete Maßnahmen zu verhindern, ggf. durch kurzfristige Verwendung neutraler Etiketten. Literatur 1. Haslam GM, Sims C, McIndoe AK et al. High latent drug administration error rates associated with the introduction of the international colour coding syringe labelling system. EJA 2006; 23: Jensen LS, Merry AF, Webster CS et al. Evidence-based strategies for preventing drug administration errors during anaesthesia. Anaesthesia 2004;59: Martin DE. Medication errors persist. American patient safety foundation newsletter 2008;23:37 4. Merry AF, Webster CS, Connell H. A new infusion syringe label system designed to reduce task complexity during drug preparation. Anaesthesia 2007;62: Valentin A, Capuzzo M, Guidet B. Errors in administration of parenteral drugs in intensive care units: multinational prospective study. BMJ 2009;338;b814. Prof. Dr. med. Thomas Prien, Münster 1. Sprecher der Kommission für Normung und technische Sicherheit

8 ISO-Norm Um die Gefahr einer Medikamentenverwechslung/Fehlmedikation weiter zu verringern, empfiehlt die Deutsche Gesellschaft für Anästhesiologie und Intensivmedizin (DGAI) in der klinischen Anästhesie zur Kennzeichnung von Spritzen mit aufgezogenen Medikamenten Selbstklebeetiketten zu verwenden, die der ISO Norm entsprechen. Hierbei sollte jedes Medikament einer Wirkungsgruppe und diese einer bestimmten Farbe eindeutig zugeordnet werden. Dem Anwender ist im übrigen aber die Beschriftung des Etiketts überlassen, er kann die Präperatebezeichnung, den Freinamen oder auch beides wählen, zusätzlich auch noch die Medikamentengruppe oder einen Barcode. Auch die Konzentrationsangaben sind frei wählbar. Meist wird eine vorgegebene Angabe (z.b. 5 mg/ml ) sinnvoll sein. Alternativ sind Etiketten ohne vorgegebene Konzentrationsangabe (z.b....mg/ml ) erhältlich.

9 Muster und Beispiele: Metoclopramid 5 mg/ml Metoclopramid Ondansetron 2 mg/ml Droperidol 2,5 mg/ml Chlorpromazin Ondansetron Droperidol Chlorpromazin Antiemetika Deutsches Qualitätsprodukt Stand: 09/2009 Pantone 156 (lachs)

10 Muster und Beispiele: Thiopental 25 mg/ml Propofol 10 mg/ml Esketamin 5 mg/ml Disoprivan Thiopental Propofol Ketamin Disoprivan Etomidat Trapanal Hypnotika Etomidat 2 mg/ml Trapanal Deutsches Qualitätsprodukt Stand: 09/2009 Gelb

11 Muster und Beispiele: Diazepam 5 mg/ml Lorazepam 2 mg/ml Dormicum Midazolam 1 mg/ml Flumazenil 0,1 mg/ml Diazepam Lorazepam Dormicum Midazolam Flumazenil Benzodiazepine/ Benzodiazepin-Antagonisten Deutsches Qualitätsprodukt Stand: 09/2009 Pantone 151 (orange) Pantone 151 (orange) mit weißen diagonalen Streifen

12 Muster und Beispiele: Rocuronium 10 mg/ml Cisatracurium 2 mg/ml Mivacurium 2 mg/ml Succinylcholin 20 mg/ml Lysthenon 20 mg/ml Vecuronium Esmeron 5 mg/ml Atracurium 10 mg/ml Neostigmin 0,5 mg/ml Rocuronium Cisatracurium Mivacurium Succinylcholin Lysthenon Vecuronium Atracurium Esmeron Neostigmin Pantone 811 (leuchtrot oder HKS 13, Schrift oben negativ im schwarzen Balken, unten schwarz auf rot) Muskelrelaxantien Muskelralaxantien-Antagonisten Deutsches Qualitätsprodukt Stand: 09/2009 Pantone 811 (leuchtrot oder HKS 13) HKS 13 mit weißen diagonalen Streifen

13 Muster und Beispiele: Sufentanil 5 µ/ml Piritramid 7,5 mg/ml Morphin Fentanyl 0,05 mg/ml Alfentanil 0,5 mg/ml Dipidolor 7,5 mg/ml Naloxon 0,05 mg/ml Sufentanil Piritramid Morphin Fentanyl Alfentanil Dipidolor Tramadol Naloxon Opiate/Opiode Opiat-Antagonisten Tramadol Deutsches Qualitätsprodukt Stand: 09/2009 Pantone 297 (blau) Pantone 297 (blau) (mit weißen diagonalen Streifen)

14 Muster und Beispiele: Epinephrin Nitroprussid-Na 0,1 mg/ml Suprarenin Phentolamin Akrinor Glyceroltrinitrat 2:8 Ephedrin Urapidil 5 mg/ml Phenylephrin Norepinephrin Arterenol Epinephrin Suprarenin Akrinor Ephedrin Phenylephrin Norepinephrin Arterenol Nitroprussid-Na Phentolamin Glyceroltrinitrat Urapidil Vasopressoren Antihypertonika/Vasodilatantien Deutsches Qualitätsprodukt Stand: 09/2009 Pantone 256 (violett) Schrift oben negativ im schwarzen Balken, unten schwarz auf violett) Pantone 256 (violett) mit weißen diagonalen Streifen

15 Muster und Beispiele: Lidocain 2% 20 mg/ml Mepivacin 1% 10 mg/ml Bupivacain 0,25% 2,5 mg/ml Xylocain 1% 10 mg/ml Carbostesin 0,25 % 2,5 mg/ml Lidocain Mepivacin Bupivacain Xylocain Carbostesin Lokalanästhetika Deutsches Qualitätsprodukt Stand: 09/2009 Pantone 401 (grau)

16 Muster und Beispiele: Atropin 0,5 mg/ml Atropin Glycopyrronium Glycopyrronium Anticholinergika Deutsches Qualitätsprodukt Stand: 09/2009 Pantone 367 (grün)

17 Muster und Beispiele: NaCl 0,9% Dexamethason 4 mg/ml Oxytocin Heparin i.e./ml KCl 7,45 % 1 mmol/ml Metamizol Insulin 40 i.e./ml Calciumgluconat10% 0,23 mmol Ca 2+ /ml Deutsches Qualitätsprodukt Stand: 09/2009 Protamin i.e./ml NaCl Dexamethason Oxytocin Heparin KCl Metamizol Insulin Calcium Protamin Weiß (weiß mit diagonalen Streifen) Verschiedene Medikamente

18 Wir beraten Sie gerne Zunderst Wyler 14 Postfach Schleitheim Tel. 052/ Fax 052/