Fourcare classic / Fourcare basic

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Helene Huber
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1 Fourcare classic / Fourcare basic 4-Punkt Hartrahmen Knie-Orthese für Erwachsene Fourcare classic Fourcare basic - P R O D U K T I N F O R M A T I O N - G E B R A U C H S A N W E I S U N G - März 2016

2 Sehr geehrte Kunden, wir danken Ihnen für Ihr Vertrauen in ein Produkt von inocare. Wir gratulieren Ihnen zu Ihrer Entscheidung. Sie haben ein Produkt erworben, das einem hohen medizinischen und qualitativen Standard entspricht. Ihre Zufriedenheit ist unser oberstes Ziel. Daher unterlaufen alle unsere Produkte eine strenge Qualitätskontrolle. Sollte es dennoch einmal Grund zur Beanstandung geben, so wenden Sie sich bitte vertrauensvoll an die Verkaufsstelle, von der Sie das Produkt erhalten haben. Wir sind für unbürokratische Lösungen bekannt. Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an den behandelnden Arzt oder an Ihr Fachgeschäft. Wichtige Hinweise Die erstmalige Anwendung bzw. Anpassung dieses Produktes darf nur durch geschultes Fachpersonal oder durch einen Arzt erfolgen, andernfalls wird eine Produkthaftung ausgeschlossen. Dies ist ein verordnungsfähiges Produkt, das unter ärztlicher Anleitung getragen werden sollte. Es sollte nur gemäß den Angaben dieser Gebrauchsanweisung und bei den aufgeführten Anwendungsgebieten getragen werden. Das Produkt ist zur einmaligen Versorgung des Patienten (kein Wiedereinsatz) vorgesehen. Eine Veränderung am Produkt darf nicht vorgenommen werden. Bei Nichtbeachtung kann die Leistung des Produktes beeinträchtigt werden. In diesem Fall oder bei sonstiger unsachgemäßer Anwendung oder zweckentfremdetem Einsatz ist eine Produkthaftung ausgeschlossen. Sollten Sie außergewöhnliche Veränderungen an sich (z.b. Zunahme der Beschwerden, Schwellungen, Hautveränderungen o.ä.) feststellen, suchen Sie bitte umgehend einen Arzt auf. Eine Kombination mit anderen Produkten muss vorher mit dem behandelnden Arzt abgesprochen werden. Bitte lassen Sie das Produkt nicht mit fett- oder säurehaltigen Mitteln, Salben oder Lotionen in Berührung kommen. Garantie wird gewährt im Rahmen der gesetzlichen Bestimmungen. Die Entsorgung des Produktes kann i.d.r. problemlos über den Hausmüll vorgenommen werden. Bitte beachten Sie dabei aber auch evtl. regionale behördliche Vorgaben. Hinsichtlich bestehender Rückgabemöglichkeiten zur ordnungsgemäßen Verwertung der Verpackung beachten Sie bitte die Hinweise der jeweiligen Verkaufsstelle, von der Sie das Produkt erhalten haben. 2

3 Fourcare classic / Fourcare basic: 4-Punkt Hartrahmen Knie-Orthese (Art. Nr. 552) Produktbeschreibung Knie-Orthese aus einem stabilen Aluminium-Rahmen; einfach einstellbar mit Stiften (keine Keile!), die mit einem stabilen Kunststoff-Faden gesichert sind; zur Winkel-Einstellung ist KEIN Werkzeug erforderlich. Folgende Winkeleinstellungen sind möglich: Extension: 0 / 10 / 20 / 40 / 60 / 90 Flexion: 0 / 10 / 20 / 40 / 60 / 90 / 150 Die Winkel sind stets beidseitig identisch einzustellen, um mögliche Scherbewegungen zu vermeiden! Die Fourcare classic bietet durch die an Ober- und Unterschenkel entgegengesetzte Rahmenführung eine hohe Stabilität des Knies. Durch simples Auflegen der Orthese von vorne bietet die Fourcare basic ein einfaches und sicheres Handling. Lieferumfang Knieorthese mit 4 Gurten 2 u-förmige Rahmenpolster für Ober- und Unterschenkel 6 Polsterkissen für vorne und hinten an Ober- und Unterschenkel je 2 Pelotten 2, 4 und 6 mm dick mit 2 Überzügen Selbstklebende Klettstreifen 8 Ersatz-Pins Optionales Zubehör, erhältliche Ersatzteile Folgende Ersatzteile sind erhältlich: Gurtset, bestehend aus 4 Gurten zur Fixierung per Klett Polsterset, bestehend aus 6 Polsterkissen und 2 Polster für Ober- und Unterschenkel Kniepelotten-Set, bestehend aus je 2 Pelotten 2, 4 bzw. 6 mm dick, 2 Überzüge, ein Ersatz-Klettstreifen sowie 8 Ersatz-Pins Komplettes Wiedereinsatz-Set, bestehend aus je einem Gurtset, Polsterset und Kniepelotten-Set Indikation Posttraumatisch, postoperativ und degenerativ schwere und/oder komplexe Knieinstabilitäten isolierte und kombinierte Knieinstabilitäten Instabilitäten nach Ruptur des vorderen und/oder hinteren Kreuzbandes (ACL, PCL) komplexe Instabilitäten inkl. Genug recurvatum zur prä- und postoperativen Behandlung bei Bandoperationen und -rekonstruktionen zur prä- und postoperativen Behandlung bei Meniskusrekonstruktionen zur prä- und postoperativen Behandlung bei Bandrekonstruktionen 3

postoperativ nach Meniskusresektionen postoperativ nach Knorpeleingriffen im Bereich des Femurotibialgelenkes postoperativ nach Kniestrecksehnenrupturen (Patellasehne, Quadrizepssehne) postoperativ

4 postoperativ nach Meniskusresektionen postoperativ nach Knorpeleingriffen im Bereich des Femurotibialgelenkes postoperativ nach Kniestrecksehnenrupturen (Patellasehne, Quadrizepssehne) postoperativ nach Fesselungsoperationen im Bereich der Kniescheibe bzw. Patellaluxationen postoperativ nach gelenknahen Umstellungsoperationen postoperativ nach Implantatchirurgie posttraumatisch nach Tibiakopffrakturen konservative und postoperative Therapie nach Patellafraktur zur Langzeitrehabilitation nach Traumata und Operationen zur Langzeitrehabilitation bei degenerativer Gelenkschädigung zur Prävention beim Sport und kniegelenkbelastenden körperlichen Arbeiten Bandinstabilitäten im Besonderen in Verbindung mit einseitig oder betont medialer oder lateraler Gonarthrose Die Indikation wird letztlich vom Arzt definiert. Wirkungsweise Verhinderung der tibialen Subluxation (vordere und hintere Schublade) Reduktion der Innenrotation Extensions- und Flexionsbegrenzung Postoperative und konservative Ligamententlastung Ruhigstellungsoption Nebenwirkungen, Kontraindikationen Nebenwirkungen, die den Organismus betreffen, sind bis jetzt nicht bekannt. Das sachgemäße Anwenden bzw. Anlegen wird vorausgesetzt. Für andere als die o.a. Indikationen sollte das Produkt nicht eingesetzt werden, es sei denn der verordnende Arzt hat es so entschieden. Material 3-Schicht Baumwollmischgewebe hohe Materialdichte sehr stabil strapazierfähig besonders hautfreundlich wärmend Rahmen aus Aluminium Sehr hautfreundliches Material mit flexiblem Klettverschluss. 4

5 Maßnehmen und Größentabelle Messpunkt: D = Durchmesser Knie U 1 = Oberschenkel-Umfang ca cm oberhalb der Patella U 2 = Unterschenkel-Umfang ca cm unterhalb der Patella Erwachsene>>> Größe XS S M L XL XXL Durchmesser, cm 8,25-9,5 9,5-10,8 10,8-12,1 12,1-13,3 13,3-14,6 14,6-15,9 Umfang 1, cm 35,6-42,4 42, ,6 54,6-61,6 61,6-68,6 68,6-75,6 Umfang 2, cm 30-33,6 33,6-37,5 37,5-42,5 42,5-47,6 47,6-52,7 52,7-57,8 Auswahl, Anprobe, Abgabe Bitte messen Sie gem. den Angaben oben und wählen Sie entsprechend aus der Größentabelle das passende Produkt aus. Bei der Abgabe des Produktes ist der richtige Sitz zu prüfen. Wichtig ist, dass die Mitte der Patella und die Mitte der Orthesen-Gelenke ungefähr auf einer Linie liegen. Anlegen und Anpassen Das Anlegen der Orthese sollte ausschließlich von Fachpersonal vorgenommen werden. Wählen Sie wie oben beschrieben die passende Größe aus. Stellen Sie die Extension und die Flexion mithilfe der Pins am Orthesen-Gelenk nach den Vorgaben des Arztes ein. Öffnen Sie alle Gurte an der Orthese und legen Sie sie an. Schließen Sie die Gurte in der Reihenfolge der Nummerierung. Prüfen Sie die Orthese auf ihren Sitz und justieren Sie die Gurte gegebenenfalls nach. Gewährleistung Wir gewähren Gewährleistung im Rahmen der gesetzlichen Vorgaben, vorausgesetzt das Produkt wurde unter Berücksichtigung der vorgenannten Bedingungen und nur zu dem vorgesehenen Zweck sowie unter Berücksichtigung der Gebrauchshinweise eingesetzt. Ausdrücklich sei erwähnt, dass dies auch den einmaligen Gebrauch einschließt. 5

6 Konformitätserklärung Wir, inocare Medical GmbH, erklären in alleiniger Verantwortung, dass unsere Medizinprodukte Fourcare classic bzw. Fourcare basic allen Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG entsprechen. Pflege Handwäsche, nicht bleichen, nicht bügeln, keine chemische Reinigung, nicht im Trockner trocknen. Wir empfehlen, das Produkt bei 30 C mit einem Feinwaschmittel zu waschen. Die Trocknung sollte nicht in direkter Hitze erfolgen (Heizkörper, Sonneneinstrahlung, usw.). Untersuchen Sie die Orthese vor jedem Gebrauch auf Verschleiß. Falls ein Gurt oder ein anderes Teil der Orthese zu starken Verschleiß aufweist, muss diese vor weiterer Verwendung vom Fachhändler wieder instand gesetzt werden. Alle Polster und Gurte sind einfach abnehmbar und können mit Handwäsche z.b. in einer milden Seifenlauge gereinigt und an der Luft getrocknet werden. Das Verwenden eines handelsüblichen Desinfektionsmittels ist bei Bedarf möglich. Falls die Orthese mit Schmutz oder Salzwasser in Kontakt gekommen sein sollte, so ist sie mit Wasser abzuspülen und an der Luft zu trocknen. Für die Gelenke der Orthese kann bei Bedarf ein Trocken-Schmiermittel (z.b. Teflon-Spray kein Nass-Schmiermittel!) verwendet werden. 6

7 Beispiele weiterer Bandagen / Orthesen aus unserem Programm: 7

inocare Medical GmbH Eiterbacher Str. 16 D-69253 Heiligkreuzsteinach Tel.

8 inocare Medical GmbH Eiterbacher Str. 16 D Heiligkreuzsteinach Tel.: Fax:

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