TRADITION WIRD ZUKUNFT INNOVATIONEN FÜR MEDIKAMENTE AUS PFLANZEN

Transkript

1 TRADITION WIRD ZUKUNFT INNOVATIONEN FÜR MEDIKAMENTE AUS PFLANZEN Insel Mainau 08. Mai 2017 Prof. Dr. Rainer Fischer

2 Heilpflanzen werden seit Jahrtausenden verwendet > aktive Substanzen sind in der Wissenschaft bekannt > Pflanzen werden für medizinische Zwecke verwendet 2011 lag der weltweite Exportwert pharmazeutischer Pflanzen bei > 2,2 Mrd. US$ ~25% der weltweit verschriebenen Medikamente sind pflanzlichen Ursprungs

3 Erfolgsgeschichten seit Beginn des 19. Jahrhunderts 1805 Schmerzmittel: Morphin isoliert aus Schlafmohn 1820s Schmerzmittel: Salicin (wird zu Aspirin ) isoliert aus Silberweiden-Rinde 1820 Malariatherapie: Chinin isoliert aus Chinarindenbaum 1860s Krebstherapie: Vinblastin isoliert aus Madagaskar Immergrün

4 courses delivered (millions) Erfolgsgeschichte Artemisinin Effektiver Wirkstoff gegen Malaria aus Artemisia annua Artemisia wird in der traditionellen Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) seit Jahrtausenden zur Behandlung von Malaria verwendet Aktive Substanz Artemisinin wurde 1972 von dem Team der Chinesin Tu Youyou isoliert (sie erhielt dafür 2015 den Nobelpreis in Medizin) Private sector Public sector Artemisinin-based combination therapies Artemisia annua Einjähriger Beifuß Artemisinin Artemisinin Nachfrage

5 Erfolgsgeschichte Taxol (Paclitaxel) Wirkstoff gegen Krebs aus Taxus brevifolia Die Verwendung von Taxus zur Therapie von Krebs kann bis in die chinesische Tang Dynastie (vor 1200 Jahren) zurückverfolgt werden In einem Zufalls-Screening wurde 1963 die zytotoxische Aktivität des Rindenextraktes gegen eine Reihe von Tumoren entdeckt Taxus brevifolia - Pazifische Eibe Taxol Taxol hemmt die Zellteilung

6 Die Herausforderungen für weitere Erfolge Wirkstoffgemische Bereitstellung qualitativ hochwertiger Rohware Alternative Produktionsansätze Schwermetallbelastungen Standardisierung entlang der gesamten Wertschöpfungskette Qualitätssicherung Zulassung Authentifizierung von Pflanzenmaterial Nachhaltige Produktion Geringe Produktausbeuten Überführung Wildpflanzen in Elitesorten

7 Tradition wird Zukunft - Innovationen für Medikamente aus Pflanzen MEDIKAMENT VALIDIERUNG AUSWAHL DER MEDIZINALPFLANZEN TRADIERTES WISSEN Wissensbasierter, ethnopharmakologischer Ansatz

8 Die Wertschöpfungskette in 8 Phasen Ausgewählte Krankheitsbilder Ausgewählte Heilpflanzen Identifizierung & Charakterisierung Substanzen Züchtung & Kultivierung Marktzulassung Klinische Studien Präklinische Studien GMP Prozesse Das Ziel ist die rationale, evidenzbasierte Identifikation möglichst effektiver Heilkräuterextrakte/- substanzen und die Sicherung der Qualität pflanzenbasierter Medikamente

9 Krankheitsbilder im Fokus Entzündliche Autoimmunerkrankungen > Multiple Sklerose Betroffene* > Morbus Crohn Betroffene* > Diabetes Typ 1 Betroffene* * Zahlen gelten für Deutschland

10 Krankheitsbilder im Fokus Chronische Hautwunden offene Beine, Druckgeschwüre, diabetischer Fuß 1 2 Mio. Betroffene* 2 4 Mrd. Für die jährl. Behandlung* * Zahlen gelten für Deutschland

11 Krankheitsbilder im Fokus Infektionen durch multiresistente Erreger (MRE) Krankenhausinfektionen durch MRE pro Jahr* Todesfälle durch MRE pro Jahr (bestm. Schätzung)* * Zahlen gelten für Deutschland

12 Tradition wird Zukunft Innovationen für Medikamente aus Pflanzen EUROPA: in Abstimmung mit auf Heilpflanzen spezialisierten Pflanzenzuchtunternehmen China: in Abstimmung mit einer chinesischen Ärztin (Medizin-studium und Spezialistin in TCM) Afrika: in Abstimmung mit Medizinern und Heilpflanzenkundigen aus Uganda und Nigeria

13 Sortenoptimierung & Freilandanbau von der Wildpflanze bis zum standardisierten Anbau Wildpflanzen Analyse der Wildpflanzen zur Identifizierung der Inhaltstoffe und deren molekularer Wirkmechanismen Standardisierter Anbau Gewächshaus, Vertikale Farm, Freiland Elitesorten Anwendung modernster Züchtungsverfahren Das Ziel ist eine nachhaltige Bereitstellung ausreichender und vor allem qualitativ hochwertiger Rohware für die nachfolgenden Prozesse.

14 Zusätzliche Anbaumöglichkeiten zur Freilandkultivierung Pflanzenzellkulturen Vertikale Farm Anzucht unabhängig von Herkunftsort und klimatischen Bedingungen möglich Kontinuierlicher, geschlossener Produktionsprozess Anpassung der Anzuchtsbedingungen für optimalen Ertrag Keine Schwermetallbelastung und keine Verwendung von Pflanzenschutzmitteln GMP-konform, Automatisierung, Robotisierung

15 Sicherstellung der Qualität von Arzneien aus Heilpflanzen DNA-Barcoding zur Bestimmung der richtigen Spezies Chemische Analyse der Inhaltsstoffe Analyse der Bioaktivität Tests auf Kontaminationen (MO, Schwermetalle) * im Fall, dass Pflanzenmaterial geliefert und nicht selber produziert wird Schätzungen zufolge besteht in den USA eine 50:50 Chance für die Wahl eines authentischen Produktes, das sowohl die richtige Pflanzenspezies und die richtige Pflanzenkomponente in der richtigen Stärke enthält.

16 Die Themeninseln als Projektphasen im Detail Wertschöpfungskette Pharmakokinetik und Klinische Studien Pflanzenzüchtung und Analytik In-vitro-Testsysteme Chinesische Heilkräuter: Hier können Chancen moderner wissenschaftlicher Analysen * im Fall, dass Pflanzenmaterial geliefert und nicht selber produziert wird Sie sich informieren! Extraktion, Validierung und Freigabe Afrikanische Heilpflanzen - Projektvorarbeiten und Planung

17 UNSERE VISION: Tradition wird Zukunft Innovationen für Medikamente aus Pflanzen Wissensbasierter ethnopharmakologischer Ansatz Jahrtausendealtes Wissen über Heilpflanzen aus Europa Afrika China zusammenführen Überprüfung mit wissenschaftlichen Methoden für maximale Sicherheit höchste Wirksamkeit standardisierte und reproduzierbare Qualität Standardisierung als zentraler Ansatz Adressierung von hohem medizinischen Bedarf Kostengünstige und sichere Medikamente für die Partnerländer Damit dies Wirklichkeit wird, brauchen wir Ihre Hilfe!