Bactiguard Infection Protection. BIP Foley Catheter. Blasenkatheter. Zur Prävention von nosokomialen

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1 Bactiguard Infection Protection BIP Foley Catheter Blasenkatheter Zur Prävention von nosokomialen Infektionen

2 Vorteile von Bactiguard Geringere Kosten für das Gesundheitswesen Verringerter Einsatz von Antibiotika Rettet Leben Katheterassoziierte UTI (CAUTI) Katheterassoziierte Harnwegsinfektionen (CAUTI) machen einen Großteil der nosokomialen Infektionen aus 1. Diese Infektionen können zu schweren Komplikationen wie beispielsweise Urosepsis führen, die Patientenleiden sowie eine erhöhte Sterblichkeit und höhere Kosten für das Gesundheitswesen verursachen 2. Das Risiko von CAUTI steigt mit der Anzahl von Tagen der Katheterisierung und wenn das Immunsystem des Patienten schwach ist. Zu den gefährdeten Gruppen gehören zum Beispiel schwer kranke Patienten und Patienten mit bösartigen urologischen Erkrankungen und neurologischen Krankheiten. Außerdem werden viele dieser Infektionen mit Antibiotika behandelt, wodurch das Risiko der Entstehung und Verbreitung multiresistenter Mikroben steigt. Nosokomiale Infektionen 1 Harnwege* Sonstiges Operation 17 % 32 % 22 % 15 % 14 % Blutbahn* Atemwege* *Verfügbare Bactiguard-Produkte Die Lösung BIP Foley Catheter Der BIP Foley Catheter ist ein Dauerblasenkatheter mit einer Bactiguard-Beschichtung, die nachweislich Bakteriurien, symptomatische Harnwegsinfektionen und die Verwendung von Antibiotika deutlich verringert. Die Bactiguard Infection Protection-Technologie (BIP) basiert auf dem Auftragen einer sehr dünnen Edelmetall-Schicht (aus Gold, Palladium und Silber) auf Medizinprodukte. Die Bactiguard-Beschichtung ist fest mit der Oberfläche des Geräts verbunden und verringert die Haftung und das Wachstum von Mikroben. Material Die BIP Foley Catheter sind sowohl aus Latex als auch aus Silikon erhältlich. Für erhöhten Patientenkomfort verfügen die Foley Catheter außerdem über eine hydrophile Beschichtung, um die Reibung beim Einführen des Katheters zu verringern. Verwendung Der Katheter kann bis zu 90 Tage lang durch die Harnröhre oder als suprapubische Ausführung verwendet werden. Umwelt Die Bactiguard-Beschichtung ist umweltfreundlich und erfordert keine besonderen Verfahren für die Handhabung, Verwendung oder Entsorgung. Mehr als 150 Millionen beschichtete Blasenkatheter wurden bereits für Patient-Gebrauch verkauft. Keine mit der Beschichtung zusammenhängenden unerwünschten Ereignisse wurden gemeldet.

3 Die Bactiguard Infection Protection-Technologie (BIP) Vermeidung von CAUTI A few seconds A few hours A few days Die Oberflächen von Medizinprodukten ziehen Bakterien an, die einen Biofilm bilden. Katheterassoziierte Harnwegsinfektionen treten auf, wenn es zu einer Immunantwort auf Bakterien in der Harnröhre oder in der Blase kommt. Bacteria begin to adhere to the surface. Bacteria begin to multiply. When enough bacteria have developed, they form a biofilm. If they begin to disperse, there is an increased risk of infection. Uncoated surface Die Edelmetalle in der Bactiguard- Beschichtung verursachen einen galvanischen Effekt, der verhindert, dass Bakterien an der Oberfläche haften. Beschichtete Produkte weisen eine geringere Bakterienadhäsion auf, was wiederum die Bildung eines Biofilms und anschließende Infektionen verhindert. A few seconds Bacteria begin to adhere to the surface. A few hours Bactiguard coated catheter surface A few days Less bacteria adhere to the surface of the Bactiguard coated surface, preventing biofilm formation and subsequent infection. Gold Au Palladium Pd Silver Ag A galvanic effect is created due to the noble metals in the fluids Bacteria Galvanischer Effekt Die drei Edelmetalle in der Bactiguard-Beschichtung (Gold, Palladium und Silber) verursachen einen galvanischen Effekt. This creates a micro current. The current prevents bacteria from adhering to the surface. Bactiguard im Vergleich zu freisetzende Beschichtungen 3 Diese Techniken hängen von der Freisetzung toxischer Substanzen wie beispielsweise Silberionen ab, die die Bakterien angreifen. Silver Ag Dying bacteria Silver ions are released from the surface, killing bacteria. Can cause tissue damage. 5 to 10 times thicker layer than a surface with Bactiguard coating. Becomes thinner over time due to release.

4 In-vitro-/Ex-vivo-Wirksamkeit Die Verringerung mikrobieller Adhäsion und Besiedelung an Geräteoberflächen wurde für klinisch relevante Stammkulturen mithilfe eines In-vitro-Wirksamkeitstests bestätigt. Mit dem Invitro-Test wird die Adhäsion von Mikroorganismen an Geräteoberflächen bewertet. Exemplarische Ergebnisse (gramnegative Bakterien) werden in den folgenden Abbildungen dargestellt 4. Die Verringerung mikrobieller Besiedelung wurde ebenfalls klinisch bestätigt. Mazzoli et al. haben das Vorhandensein und die Prävalenz von Mikroorganismen auf beschichteten Kathetern von Bactiguard mit unbeschichteten Kathetern nach 30 Tagen klinischer Anwendung verglichen. Mithilfe eines beschichteten Katheters von Bactiguard wurde die Besiedelung von Bakterien im Vergleich zu einem unbeschichteten Katheter um ungefähr 60 % verringert 5. Gramnegative Bakterien Anhäufung von Mikroben ohne Bactiguard-Beschichtung Anhäufung von Mikroben mit Bactiguard-Beschichtung Weniger Bakterien haften an der Bactiguard-Oberfläche Reduction in microbial adhesion to BIP Foley Catheters CFU/cm % 0 Escherichia coli 95% Pseudomonas aeruginosa 93% Staphylococcus saprophyticus 66% 58% Candida albicans Durchschnittliche Rohdaten aus mehreren Chargen der BIP Foley-Katheter aus Latex und Average raw data from several batches of BIP Foley Catheter Latex and Silicone Silikon Enterococcus facealis 98% MRSA Staphylococcus aureus* * Only BIP Foley Catheter Silicone

5 Klinische Evidenz gegen CAUTI Beschichtete Bactiguard-Produkte wurden in einer Vielzahl von klinischen Studien und Bewertungen ( ) mit über Patienten verwendet. In durch Fachleuten geprüften Studien (siehe Tabelle unten), bei denen insbesondere die Inzidenz symptomatischer CAUTI bei Patienten mit einer Katheterisierung von >2 Tagen (in Übereinstimmung mit aktuellen Standards) untersucht wurde, betrug die gewichtete durchschnittliche Autor (Jahr) Studientyp Größe (Nr.) Setting Hidalgo, F. (2015) 6 RCT 116 Kardiologie, Spanien Lederer (2014) 7 Vor/Nach der Studie 853 Pickard (2012) 8 RCT 1224 Seymour (2006) 9 Gentry (2005) 10 Newton (2002) 11 Vor/Nach der Studie Vor/Nach der Studie Vor/Nach der Studie Verringerung 35 % 6,7,8,9,10,11. In bestimmten Studien wurde eine deutlich höhere Verringerung von über 70 % beobachtet 9. Zusätzlich dazu hat eine große Studie mit fast Patienten eine Verringerung von asymptomatischer und symptomatischer Bakteriurie um 32 % (p = 0,001) und eine Verringerung von Urosepsis um 44 % (p = 0,42) belegt Krankenhäuser, krankenhausweit, USA 24 Krankenhäuser, chirurgische Versorgung, UK Ein allgemeines Akutkrankenhaus, UK Medizinische und chirurgische Stationen, USA Verbrennungschirurgie (Intensivstation), USA Katheterdauer Durchschnittlich 4 Tage Durchschnittlich 9 15 Tage 3 10 Tage Verringerung der Inzidenz 38 % (p = 0,037) 53 % (p <0,0001) 19 % (p = 0,16) >2 Tage 71 % 7 10 Tage 34 % 5 8 Tage 32 % (p = 0,029) Gewebefreundlich und sicher Die Bactiguard-Beschichtung ist einzigartig, gewebefreundlich und sicher für den Gebrauch bei Patienten. Im Gegensatz zu Beschichtungstechniken, die von der Freisetzung von Substanzen abhängen, die Bakterien abtöten, wie beispielsweise große Mengen von Silberionen, Chlorhexidin oder Antibiotika, ist die Bactiguard-Beschichtung weder toxisch noch pharmakologisch 13. Nach 90 Tagen im Urin sind noch 99 % der Beschichtung mit der Oberfläche des BIP Foley-Katheters verbunden 14, was bedeutet, dass nur eine minimale Freisetzung stattfindet. Bis heute wurden mehr als 150 Millionen beschichtete Bactiguard-Blasenkatheter für den Gebrauch bei Patienten verkauft. Dabei wurden Nach 90 Tagen im Urin ist noch 99 % der Beschichtung an der Oberfläche des Katheters 14. Durchschnitt 35 % keine mit der Beschichtung zusammenhängenden unerwünschten Ereignisse gemeldet. Biokompatibel In einer Studie, in der die Biokompatibilität unterschiedlicher Materialien verglichen wurden 15, wurden nach 72 Stunden die Auswirkungen auf die Harnröhrenschleimhaut gemessen. Der Katheter mit der Bactiguard- und hydrophilen Beschichtung wies die gleiche Biokompatibilität auf, wie das Kontrollverfahren (nur Zystostomie). Gummi Latex Latex/Hydrogel Latex/Bactiguard Latex/Bactiguard/ Hydrogel Nur Zystotomie Ergebnisse der Implantation 0 0,5 1 1,5 2 2,5 3 3,5 4 Grad der Verletzung der Harnröhre

6 Kosteneinsparung Es hat sich gezeigt, dass BIP Foley Catheter CAUTI auf kostengünstige Weise verringern. Die Kosteneinsparungen treten in einer großen Vielfalt von Rückerstattungssystemen in Erscheinung 12,16,17. Es wurden mehrere gesundheitsökonomische Evaluationen in Europa und den USA durchgeführt 12,16,17. In einer dieser Evaluationen, einer großen, prospektiven, randomisierten Studie mit fast Patienten hat sich gezeigt, dass Bactiguard-Katheter in Anbetracht der Mehrkosten durch CAUTI erhebliche jährliche Kosteneinsparungen bieten 12. In einer weiteren 2-jährigen prospektiven Anwendungsbeobachtung von 10 Patientenbehandlungseinheiten wurde die Einführung des beschichteten Blasenkatheters mit einem deutlichen Rückgang von CAUTI in Verbindung gebracht, was zu verringerten Kosten geführt hat 16. BIP Foley Catheter sind mit niedrigeren Kosten für die Krankenhausaufenthaltsdauer, geringeren Behandlungskosten und einer verbesserten Lebensqualität der Patienten verbunden 12. Die Grafik auf der rechten Seite basiert auf einem Gesundheitswirtschaftsmodell nach Saint et al (für lokale Anpassungen der Kosten wenden Sie sich bitte an Ihren örtlichen Bactiguard-Vertreter). Costs Difference in payer costs: BIP Foley Catheters vs. standard catheters Standard Catheter Treatment costs (antibiotics + diagnostics) Catheter costs BIP Foley Catheter Hospital stay costs Literaturhinweise 1. Klevens, RM et al., Public Health Rep. März April 2007; 122(2): Kalra, OP et al., J Glob Infect Dis. Jan. 2009; 1(1): Daten in den Akten 4. Daten in den Akten 5. Mazzoli, S. et al., Eurobiofilms 2009, Rom, Sept. 6. Hidalgo Fabrellas et al. Enferm Intensiva. 2015; 26(2): Lederer, JW et al., J WOCN 2014; 41(5): Pickard et al., The Lancet, 5. Nov Seymour, C., British Journal of Nursing, 2006; 15(11): Gentry, H. et al., Nursing Standard. 2005; 19, 50, NewtonT et al., Infection Control and Hospital Epidemiology; 2002; 23(1): Karchmer, TB. et al., Arch Intern Med. 27. Nov. 2000;160(21): Daten in den Akten 14. Daten in den Akten 15. H. Liedberg et al., The effect of different catheter material on the urethral mucosa. Daten in den Akten. 16. Rupp, ME et al. AJIC. 2004; 32(8): Saint, S. et al. Arch Intern Med. 2000; 160:

7 Bestellinformationen Produktpalette BIP Foley Catheter Produktpalette BIP Foley Catheter Silicone Artikelnummer Beschreibung Größe (Fr/Ch) Ballonvol. (ml/cc) Länge (cm) Artikelnummer Beschreibung Größe (Fr/Ch) Ballonvol. (ml/cc) Länge (cm) Wege, pädiatrisch Wege, pädiatrisch Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, pädiatrisch Wege, pädiatrisch Wege, pädiatrisch Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Wege, Standard Abteilungspackung = 10 St. Transportpackung = 10 x 10 St. Größe der Abteilungspackung B x H x T: mm Die Produkte sind entsprechend der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG CE-markiert

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