Endauswertung Ringversuch - Juni/Juli 2010 Virusimmunologie Respiratory Syncytial Virus-Antigen / Genom (359) (Teste auf RSV-Antigen / Genom)

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1 I N S T A N D e. V. Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (vormals Hämometerprüfstelle) WHO Collaborating Centre for Quality Assurance and Standardization in Laboratory Medicine in Zusammenarbeit mit Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten (DVV) Gesellschaft für Virologie (GfV) Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie (DGHM) INSTAND-Geschäftsstelle Ubierstr Düsseldorf Telefon: +49 (0) Fax: +49 (0) instand@instand-ev.de Ringversuchsleiter: Stellvertretender Ringversuchsleiter: Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Hans-Peter Grunert CharitéCentrum für diagnostische und präventive Labormedizin Institut für Biotechnologische Diagnostik in der GBD Institut für Virologie, Campus Benjamin Franklin Potsdamer Chaussee 80, Berlin Hindenburgdamm 27, Berlin Tel.: +49-(0) ; Fax: +49-(0) Tel.: +49-(0) /23; Fax: +49-(0) Hans-Peter.Grunert@onlinehome.de Heinz.Zeichhardt@charite.de Hans-Peter.Grunert@charite.de Internet: im Juli 2010 Endauswertung Ringversuch - Juni/Juli 2010 Virusimmunologie Respiratory Syncytial Virus-Antigen / Genom (359) (Teste auf RSV-Antigen / Genom) INSTAND-Referenz-Laboratorien: Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Mitte, Institut für Medizinische Virologie, Konsiliarlaboratorium für Hantaviren: Prof. Dr. D. H. Krüger, PD Dr. J. Hofmann Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität, Institut für Medizinische Virologie, Frankfurt/Main: Prof. Dr. H. W. Doerr, Prof. Dr. H. Rabenau, PD Dr. A. Berger, Dr. R. Allwinn Labor Enders, Institut für Virologie, Infektiologie und Epidemiologie, Stuttgart: Prof. Dr. Gisela Enders & Partner Universität Duisburg-Essen, Universitätsklinikum Essen, Institut für Virologie, Nationales Referenzzentrum für Hepatitis-C-Viren, Konsiliarlaboratorium für Tollwut: Prof. Dr. M. Roggendorf, Prof. Dr. S. Ross Universitätsklinikum Jena, Institut für Virologie und Antivirale Therapie, Konsiliarlaboratorium für HSV und VZV: Prof. Dr. P. Wutzler, Prof. Dr. A. Sauerbrei 359 Respiratory Syncytial Virus Juni Juli 2010 Brief doc 1

2 Sehr geehrte Frau Kollegin, sehr geehrter Herr Kollege, anbei erhalten Sie die Auswertungsunterlagen für den Ringversuch Virusimmunologie Respiratory Syncytial Virus-Antigen/Genom. Beigefügt sind ferner Ihre Teilnahmebescheinigung, Ihre individuelle Befundmitteilung und ein Zertifikat. Im Zertifikat werden die Untersuchungen für die Testkategorien "10. RSV-Antigen", "20. Quantitativer Genomnachweis von RSV" bzw. "30. Qualitativer Genomnachweis von RSV" getrennt aufgeführt. Diese Ringversuchsauswertung finden Sie auch als PDF-Datei auf der INSTAND-Homepage unter Ringversuche / Kommentare / Jahr und Fachgebiet (Virusimmunologie) in deutscher Sprache ( und in englischer Sprache ( Angaben zu den Proben und Bewertungen Die Ergebnisangaben zu den serologischen Testen wurden bei diesem Ringversuch ausschließlich qualitativ mit der Angabe positiv, negativ bzw. grenzwertig" erbeten. Voraussetzung für die Berücksichtigung im Zertifikat ist, dass die Untersuchungen in der jeweiligen Testkategorie für "10. RSV-Antigen", "20. Quantitativer Genomnachweis von RSV" bzw. "30. Qualitativer Genomnachweis von RSV" beide Proben des Probenpaares richtig durchgeführt wurden. In die Bewertung wurde ein Ergebnis nicht mit einbezogen, wenn Sie eindeutig vermerkt hatten, dass diese Angabe unberücksichtigt bleiben sollte. Mitteilung: Änderungen der Bewertungskriterien für die Ringversuche in der Virologie (Progr ) In Anlehnung an die neue Richtlinie der Bundesärztekammer (RiliBÄK) zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen (gegenwärtig bearbeiteter spezieller Teil B2/qualitative Untersuchungen und spezieller Teil B3/direkter Nachweis und Untersuchungen von Infektionserregern) werden zukünftig die Bewertungskriterien zum Bestehen eines Ringversuchs in der Virusimmunologie und zum Virusgenom- Nachweis geändert. Für das vorliegende virologische Ringversuchsprogramm 359 bleibt es ab März 2011 unverändert, in der jeweiligen Testkategorie (z.b. "10. RSV-Antigen") alle Proben richtig zu bestimmen, um ein Zertifikat über die erfolgreiche Teilnahme in der entsprechenden Testkategorie zu erhalten. Proben- Nr Probeneigenschaft Probenherkunft Lysat einer Hep-2-Zellkultur, die mit Respiratory Syncytial Virus B infiziert war Lysat einer Hep-2-Zellkultur, die mit Respiratory Syncytial Virus A infiziert war Verdünnung 1 : 30 mit richtig bewerteter Befund positiv/ grenzwertig Gesamterfolgsquoten für alle Methoden positiv 89,9% 100% 1 : 80 positiv positiv 93,6% 100% Einige Teilnehmer gaben für die Proben und quantitative Angaben in Kopien/ml an. Wegen der geringen Analysenzahl werden diese Befunde nur dokumentiert und nicht bewertet (ohne Nachteil für das Zertifikat). Methode Taq Man LightCycler Hersteller eigene Herst. eigene Herst. Antigenteste Genomnachweis Antigenteste Genomnachweis Teilnehmer- Nr. Probe (Kopien/ml) Probe (Kopien/ml) Prof. Dr. H. Zeichhardt 359 Respiratory Syncytial Virus Juni Juli 2010 Brief doc 2

3 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (INSTAND) in Zusammenarbeit mit Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten e. V. (DVV) Gesellschaft für Virologie e. V. (GfV) Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie e. V. (DGHM) Ringversuch Virologie Juni 2010 Virusimmunologie Resp. Syncyt. V. Ag-/Genom-Nachweis (359) Qualitative Ergebnisse für Probe Qualitative Untersuchung auf RSV-Antigen : positiv, grenzwertig % ELISA-RSV-Ag (10) % Virion/Serion % IFT-RSV-Ag (30) % Oxoid % Millipore % Argene % BioMerieux % Rapidt.-RSV-Ag (31) % Binax % Becton Dick % Coris Bioconcept % Meridian % Quidel % Biomed % Biotrin % sonst. Herst % Qualitative Ergebnisse für Probe Qualitativer Genomnachweis von RSV : positiv % PCR (11) % eigene Herstlg % nested PCR (12) % Taq Man (13) % eigene Herstlg % sonst. Herst % Light Cycler (40) % eigene Herstlg % Fast-track Diag % astra Diag % Argene % CvirG / LgesQ Rv= :47h Bl. 1

4 Qualitative Ergebnisse für Probe Qualitativer Genomnachweis von RSV Grp. 359 Multiplex PCR (70) % Gen ID (AID) % sonst. Herst % Multiplex Taq Man (75) % eigene Herstlg % andere PCR (98) % CvirG / LgesQ Rv= :47h Bl. 2

5 Grp. 359 Qualitative Ergebnisse für Probe Qualitative Untersuchung auf RSV-Antigen : positiv % ELISA-RSV-Ag (10) % Virion/Serion % IFT-RSV-Ag (30) % Oxoid % Millipore % BioMerieux % Argene % Rapidt.-RSV-Ag (31) % Binax % Becton Dick % Coris Bioconcept % Meridian % Quidel % Biomed % sonst. Herst % Biotrin % Qualitative Ergebnisse für Probe Qualitativer Genomnachweis von RSV : positiv % PCR (11) % eigene Herstlg % nested PCR (12) % Taq Man (13) % eigene Herstlg % sonst. Herst % Light Cycler (40) % eigene Herstlg % Argene % astra Diag % Fast-track Diag % Multiplex PCR (70) % Gen ID (AID) % sonst. Herst % Multiplex Taq Man (75) % eigene Herstlg % CvirG / LgesQ Rv= :47h Bl. 3

6 Qualitative Ergebnisse für Probe Qualitativer Genomnachweis von RSV Grp. 359 andere PCR (98) % CvirG / LgesQ Rv= :47h Bl. 4